Втягивающийся одноразовый шприц с принудительным удержанием иглы
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам с втягиваемой иглой, которые не могут быть использованы повторно после выполнения инъекции. Втягивающийся одноразовый шприц, имеющий приводимую в действие рукояткой камеру удержания иглы, выполненную без возможности извлечения из цилиндра шприца содержит удлиненный пустотелый цилиндр, втягиваемую иглу, подвижные части и принудительно запирающую конструкцию. Удлиненный пустотелый цилиндр шприца имеет передний конец и открытую заднюю часть. Втягиваемая игла смонтирована с возможностью втягивания на втягивающей конструкции, расположенной на переднем конце цилиндра шприца и выполнена с возможностью смещения при втягивании в обратном направлении. Подвижные части содержат рукоятку, присоединенную к камере удержания иглы. Подвижные части герметично смонтированы с возможностью скольжения и с возможностью перемещения в цилиндре шприца при помощи рукоятки, выходящей из открытой задней части шприца. Камера удержания иглы имеет открывающееся закупоренное отверстие в передней части для приема втягиваемой иглы. Игла выполнена с возможностью втягивания в камеру удержания иглы при перемещении вперед камеры удержания иглы к втягивающей конструкции в ответ на перемещение рукоятки после завершения инъекции. Принудительно запирающая конструкция расположена внутри цилиндра шприца для ограничения перемещения камеры удержания иглы в обратном направлении и предотвращения ее извлечения из цилиндра шприца после одного применения. Втягиваемая игла выполнена с возможностью после использования безопасно размещаться в камере удержания иглы внутри цилиндра шприца без возможности извлечения при помощи действий с рукояткой или вытягивания рукоятки. Технический результат - повышение безопасности за счет выполнения одноразового шприца с иглой, которая втягивается внутрь цилиндра шприца после применения, и который не может применяться повторно, независимо от того, втянута игла или нет. 4 н. и 30 з.п. ф-лы, 19 ил.
1. Область техники
Настоящее изобретение относится к медицинским устройствам для жидкостей, более конкретно к шприцам с втягиваемой иглой, которые не могут быть использованы повторно после выполнения инъекции.
2. Уровень техники
Область техники, относящаяся к шприцам, быстро развивается в последние годы как следствие терапии СПИД и других инфекционных заболеваний и неизбежности случайных уколов иглами медицинского персонала при использовании игл для инфекционных пациентов. Использованные шприцы с выступающими иглами представляют опасность для медицинского персонала, санитаров и других, участвующих в утилизации. В уровне техники описано множество шприцев и других медицинских устройств с втягивающимися иглами, которые обычно втягиваются в цилиндр или в камеру приема иглы внутри цилиндра шприца. Наиболее совершенные из втягивающихся шприцев описаны заявителем в патентах США №№5385551; 5578011; 5632733; 6015438; и 6090077, включенных в настоящее описание во всей своей полноте в качестве ссылки. Шприцы, описанные в вышеупомянутых патентах, втягиваются автоматически посредством продолжающегося продвижения рукоятки плунжера после завершения инъекции и выполнены с возможностью применения и втягивания шприца одной рукой таким образом, что медицинскому работнику не требуется контактировать с зараженной иглой. Приводимое в действие плунжером автоматическое втягивание этих устройств происходит перед тем, как игла удаляется из пациента. Такие втягивающиеся шприцы подходят для массового производства при низкой стоимости и высокой степени надежности и повторяемости операций. Они подходят для автоматизированного производства деталей и автоматизированной сборки для множества различных размеров цилиндров, размеров игл и для различного назначения.
Несмотря на то, что описанные выше шприцы и другие втягивающиеся шприцы исключают или значительно уменьшают проблему укола иглой, существует потребность в одноразовых шприцах, которые не могут быть повторно использованы ни при каких обстоятельствах. Большинство, если не все из втягивающихся шприцев, требуют, чтобы пользователь предпринял определенные действия для инициирования втягивания иглы, после того как была сделана инъекция. Это оставляет возможность повторного использования втягивающихся шприцев, в случае если пользователь не втянул иглу после первого применения шприца. Было предложено решение этой проблемы в случае невтягивающихся шприцев при помощи различных устройств, механически фиксирующих рукоятку поршня после первого применения шприца, но ни одно из этих устройств не имеет втягиваемой иглы. Таким образом, игла остается открытой и остается возможность укола иглой, несмотря на то, что шприц не может быть использован повторно, поскольку поршень не может быть извлечен повторно. Примеры шприцев с фиксирующимися рукоятками поршня, но не втягивающихся, описаны в патенте США №5000737, выданном Free и др., озаглавленном "Single Use Disposable Syringe"; патенте США №5205825, выданном Allison и др., озаглавленном "Insertable Element for Preventing Reuse of Plastic Syringes"; патенте США №4973310, выданном Kosinski, озаглавленном "Single-Use Syringe"; патенте США №4961728, выданном Kosinski, озаглавленном "Single-Use Syringe having Misuse Resistant Features"; патенте США №5531691, выданном Shonfeld и др., озаглавленном "Single Use Syringe Assembly"; и патенте США №5562623, выданном Shonfeld и др., озаглавленном "Single-Use Syringe Assembly including Spring Clip Lock and Plunger". Описание этих патентов включено в настоящее описание во всей своей полноте в качестве ссылки.
Одноразовые шприцы, упомянутые выше, не могут быть использованы после инъекции, но зараженная игла все еще выступает наружу и должна быть закрыта, удалена или каким-либо другим образом устранена, для того чтобы шприц стал безопасным. Таким образом, существует потребность в улучшенном одноразовом шприце с иглой, которая втягивается внутрь цилиндра шприца после применения, и который не может применяться повторно, независимо от того, втянута игла или нет.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение представляет собой втягивающийся одноразовый шприц, имеющий приводимую в действие при помощи рукоятки камеру удержания иглы, которая не может быть удалена из цилиндра шприца. Отличительный признак втягивания устраняет опасность, связанную с выступающей иглой после выполнения инъекции. Принудительно запирающая конструкция гарантирует, что шприц действительно является одноразовым шприцом и не может быть повторно использован. В различных вариантах осуществления изобретения подвижные части, составляющие элементы рукоятки и камеры удержания иглы, ограничены в возвратном перемещении и размещаются в цилиндре шприца после одного возвратного перемещения рукоятки при заполнении шприца жидкостью и прямого перемещения рукоятки при выведении жидкости из шприца. Изобретение служит для исключения риска, что втягивающийся шприц, который предполагается быть втянутым после одного применения, возможно, может быть использован повторно, поскольку оператор решил не приводить в действие втягивающий механизм, тем самым оставляя иглу открытой для второго использования. Это не может произойти, поскольку принудительно запирающая конструкция предотвращает извлечение камеры удержания иглы посредством блокировки ее извлечения. Камера удержания иглы остается в цилиндре вне зависимости от того, приведен в действие втягивающий механизм или нет и вне зависимости от того, втянута игла или нет. Это подразумевает, что данная отличительная черта изобретения также может быть применена в невтягивающихся шприцах, в которых игла закреплена на переднем конце цилиндра, и это может рассматриваться как еще один аспект изобретения, раскрытого в настоящем описании. В случае невтягивающегося шприца изобретение работает таким же образом, ограничивая или предотвращая извлечение рукоятки (плунжера) из цилиндра. Если рукоятка не может быть вытянута назад второй раз, шприц не может быть повторно заполнен жидкостью.
Удлиненный пустотелый цилиндр шприца, имеющий передний конец и открытую заднюю сторону, имеет втягиваемую иглу, смонтированную с возможностью втягивания на втягивающей конструкции, расположенной на переднем конце цилиндра шприца и смещающийся при втягивании в продольном обратном направлении. Подвижные части, содержащие рукоятку, присоединенную к камере удержания иглы, выполняют в цилиндре функцию обычного плунжера шприца. Передняя концевая часть камеры удержания иглы имеет поршень, смонтированный со скользящим герметичным контактом с внутренней частью цилиндра. Подвижные части перемещаются при помощи рукоятки, выходящей из открытой задней стороны цилиндра. Задняя концевая часть элемента рукоятки имеет упор для приложения усилия большого пальца к рукоятке. Камера удержания иглы имеет открывающееся герметично закупоренное отверстие в передней части для приема втягиваемой иглы в камеру удержания иглы при приведении в действие втягивающего механизма при перемещении вперед плунжера, после того как жидкость была выведена в процессе проведения инъекции пациенту. Втягивание иглы в камеру удержания иглы инициируется при перемещении вперед камеры удержания иглы по направлению к втягивающей конструкции в ответ на перемещение рукоятки после завершения инъекции.
Принудительно запирающая конструкция расположена внутри цилиндра шприца, ограничивая перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении и предотвращая ее извлечение из цилиндра шприца после одного применения. Принудительно запирающая конструкция выполнена таким образом, что не влияет на обратное перемещение и одно прямое перемещение подвижных частей до полного завершения прямого перемещения, но последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении ограничено для удержания указанной камеры внутри цилиндра шприца.
В первом варианте осуществления изобретения принудительно запирающая конструкция закреплена внутри цилиндра в фиксированном положении. Запирающую конструкцию составляет элемент, имеющий диаметр цилиндра и образующий первый стопор, тогда как камера удержания иглы имеет секцию с увеличенным диаметром и образующую второй стопор, причем второй стопор может быть продвинут мимо первого стопора в прямом направлении при нажатии на рукоятку, но который не позволяет перемещение в обратном направлении, при вытягивании рукоятки. Первый вариант осуществления изобретения дополнительно имеет элемент рукоятки, присоединяемый к камере удержания иглы с возможностью отсоединения и отделяемый от нее под действием усилия, меньшего, чем усилие, требуемое для прохождения второго стопора мимо первого стопора в обратном направлении. Предпочтительно, рукоятка отделяется от камеры удержания иглы путем расцепления отделяемых частей без их разрушения.
Первый вариант осуществления изобретения предпочтительно дополнительно включает в себя защелку на передней концевой части, которая может проходить мимо первого стопора при нажатии на рукоятку, перед тем как мимо первого стопора пройдет второй стопор. До тех пор пока второй стопор не прошел вперед мимо первого стопора, рукоятка может быть извлечена для наполнения шприца. Защелка на переднем конце камеры удержания иглы ограничивает величину обратного перемещения подвижных частей, что определяет расчетный максимальный объем заполнения шприца. Защелка приходит в контакт с первым стопором. Однако при нажатии на плунжер для выполнения инъекции второй стопор на задней стороне камеры удержания иглы, или в каком-либо другом промежуточном положении в камере удержания иглы, проходит мимо первого стопора и тем самым обеспечивает вышеописанный отличительный признак ограничения, который приводит к разделению двухэлементной рукоятки при вытягивании рукоятки в обратном направлении. После того как рукоятку продвигают вперед так, что все стопоры оказываются за первым стопором в цилиндре, шприц может быть опорожнен и втягивающий механизм приведен в действие при помощи продолжающегося перемещения рукоятки вперед.
Второй вариант осуществления изобретения имеет удлиненный пустотелый цилиндр шприца, предпочтительно имеющий втягиваемую иглу, смонтированную с возможностью втягивания на втягивающей конструкции на переднем конце цилиндра шприца и смещающийся при втягивании в обратном направлении. Он имеет подвижную рукоятку на цилиндре шприца, имеющую переднюю концевую часть с поршнем, образующим скользящий герметичный контакт с внутренней частью цилиндра, заднюю концевую часть с упором для приложения усилия большого пальца к рукоятке и камеру удержания иглы в передней концевой части для приема втягиваемой иглы. Во втором варианте осуществления изобретения принудительно запирающая конструкция также расположена внутри цилиндра шприца. Это ограничивает перемещение рукоятки в обратном направлении и предотвращает ее извлечение из цилиндра шприца после одного применения. Однако во втором варианте осуществления изобретения запирающая конструкция может перемещаться относительно цилиндра.
На рукоятке расположена запирающая конструкция, которая может перемещаться только в одном направлении, из первого положения около задней части рукоятки ко второму положению, ближе к передней части рукоятки. Запирающая конструкция выполнена с возможностью принудительного зацепления с цилиндром шприца и ограничения перемещения камеры удержания иглы в обратном направлении, после того как запирающая конструкция перемещена вперед из первого положения. Камера удержания иглы предпочтительно расположена непосредственно спереди от второго положения запирающей конструкции. Предпочтительно рукоятка имеет набор ступенчатых зубцов, и принудительно запирающая конструкция предпочтительно представляет собой зажим, имеющий язычок, наклоненный внутрь относительно ступенчатых зубцов, что позволяет зажиму перемещаться на рукоятке в прямом направлении, но предотвращает перемещение зажима в обратном направлении. Зажим имеет, по меньшей мере, один наклоненный наружу острый кончик, который зацепляется с цилиндром шприца, предотвращая извлечение рукоятки. Острые кончики просто скользят вдоль поверхности рукоятки, поскольку они наклонены назад, но предотвращают обратное перемещение, которое приводит к тому, что острые кончики внедряются во внутреннюю поверхность цилиндра. Предпочтительно зажим накрывает часть, но не все ступенчатые зубцы заднего конца цилиндра, имея форму, чуть большую, чем полукольцо.
Третий вариант осуществления изобретения включает в себя отличительные признаки всех других шприцев по первому и второму вариантам осуществления за исключением различных принудительно запирающих конструкций. В третьем варианте осуществления изобретения принудительно запирающая конструкция, ограничивающая перемещение рукоятки в обратном направлении, расположена внутри цилиндра шприца в фиксированном положении относительно цилиндра. Более точно, указанная конструкция расположена внутри открытой задней части цилиндра. Конструкция, расположенная внутри открытой задней части цилиндра в фиксированном положении относительно цилиндра, предпочтительно представляет собой пружинный зажим, имеющий острый кончик, один или несколько, наклоненные вперед, которые изолированы скользящей манжетой, расположенной на рукоятке, от соприкосновения с рукояткой в процессе начального вытягивания рукоятки, для введения жидкости в цилиндр. Это допускает одно вытягивание рукоятки в обратном направлении из начального переднего положения относительно цилиндра без зацепления пружинных остриев с рукояткой. Когда плунжер перемещается в прямом направлении, скользящая манжета перемещается вперед и не контактирует с острыми кончиками пружинного зажима, вследствие чего пружинный зажим зацепляется с рукояткой, предотвращая ее вытягивание. В третьем варианте осуществления изобретения задняя концевая часть рукоятки имеет набор ступенчатых зубцов, аналогичных второму варианту осуществления изобретения, на которых размещается манжета, расположенная на рукоятке. Скользящая манжета имеет наклонную поверхность, которая позволяет рукоятке плунжера перемещаться в обратном направлении относительно манжеты, но манжета имеет защелку, которая зацепляется за край ступенчатого зубца, что вызывает ее перемещение вместе с рукояткой вперед от пружинного зажима. Пружинные зажимы просто проходят поверх ступенчатых зубцов без взаимодействия при перемещении рукоятки вперед, но при движении рукоятки назад острые кончики входят в рукоятку и предотвращают любое перемещение рукоятки назад. Стопорная поверхность на задней части камеры удержания иглы может касаться манжеты и предотвращает дальнейшее выдвижение рукоятки после того, как рукоятка была максимально вытянута назад. Манжета захватывается в цилиндре.
Хотя настоящее изобретение является наиболее эффективным в сочетании с втягиваемой иглой, закрепленной на втягивающей конструкции в передней части шприца, изобретение относится главным образом к аспекту однократного применения и, таким образом, может применяться в шприцах с фиксированными иглами, так же как и шприцах с иглами, смонтированными с возможностью втягивания.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - продольное сечение первого варианта осуществления изобретения, имеющего камеру удержания иглы и отделяемую рукоятку, которая показана в положении перед заполнением,
Фиг.2 - сечение по линии 2-2 на Фиг.1 рукоятки и упора для большого пальца первого варианта осуществления изобретения,
Фиг.3 - продольное сечение первого варианта осуществления изобретения по Фиг.1 с плунжером, вытянутым назад до стопора, в положение максимального наполнения,
Фиг.4 - продольное сечение шприца по предыдущим фигурам после перемещения рукоятки в положение завершения инъекции,
Фиг.5 - продольное сечение шприца по предыдущим фигурам, показывающим расцепление рукоятки, в случае, если рукоятку вытягивают из положения по Фиг.4 в положение по Фиг.5, без инициирования втягивания,
Фиг.5А - увеличенное продольное сечение средней части первого варианта осуществления изобретения по Фиг.5, показывающее камеру удержания иглы и уплотнение плунжера в положении по Фиг.5 перед тем, как произведено втягивание,
Фиг.5В - стопор в цилиндре, видимый по линии 5В-5В по Фиг.5,
Фиг.5С - альтернативный вариант стопора по Фиг.5В, показывающий, что стопор может представлять собой набор из одного или нескольких радиальных выступов,
Фиг.5D - альтернативное расположение стопора по Фиг.5В и 5С, что может быть полезным для определения хода шприца,
Фиг.6 - продольное сечение шприца по предыдущим фигурам с иглой, втянутой в камеру удержания иглы, и рукояткой в максимально продвинутом вперед положении с упором для большого пальца, зафиксированным в отверстии задней части цилиндра шприца,
Фиг.7 - продольное сечение по Фиг.6, показывающее отделение рукоятки от камеры удержания иглы в шприце по Фиг.6, если рукоятка вытягивается назад до втягивания иглы,
Фиг.8 - продольное сечение второго варианта осуществления изобретения, имеющего иглу, смонтированную с возможностью втягивания, камеру удержания иглы, ступенчатую рукоятку, имеющую набор ступенчатых зубцов и принудительно запирающую конструкцию, в состав которой входит зажим, показанный в первом положении около задней части рукоятки,
Фиг.9 - перспективный вид иллюстративного варианта зажима по Фиг.8-14,
Фиг.10 - продольное сечение шприца по Фиг.8 с рукояткой, вытянутой для набора жидкости в шприц, перемещая тем самым зажим во второе положение ближе к передней части рукоятки,
Фиг.11 - продольное сечение втягивающегося одноразового шприца по Фиг.8 и 10 с рукояткой, полностью продвинутой вперед для завершения инъекции,
Фиг.12 - продольное сечение одноразового шприца по Фиг.11 с рукояткой, максимально продвинутой вперед за положение полной инъекции, что приводит к втягиванию иглы в камеру удержания иглы,
Фиг.13 - продольное сечение альтернативного исполнения второго варианта осуществления изобретения, в котором рукоятка присоединена с возможностью отделения к задней части камеры удержания иглы способом, подобным первому варианту осуществления изобретения, с плунжером в положении полностью завершенной инъекции,
Фиг.14 - шприц по Фиг.13, в котором плунжер был продвинут далее вперед из положения по Фиг.13 для втягивания иглы в камеру удержания иглы,
Фиг.15 - продольное сечение третьего варианта осуществления изобретения, имеющего такую же втягивающуюся иглу и камеру удержания иглы, что и на предыдущих фигурах, но с другой принудительно запирающей конструкцией, которая позволяет один раз вытягивать назад рукоятку для наполнения шприца,
Фиг.16 - перспективный вид пружинного зажима по фиг.15, показывающей предпочтительный набор пружинных острых кончиков,
Фиг.17 - продольное сечение, показывающее третий вариант осуществления изобретения по Фиг.15 после того, как рукоятку вытянули в положение, соответствующее Фиг.10,
Фиг.18 - продольное сечение, показывающее, как освобождается пружинный зажим, сцепляясь с рукояткой, если рукоятка начинает перемещаться вперед при выполнении инъекции, тем самым предотвращая заметное перемещение рукоятки назад,
Фиг.19 - продольное сечение шприца по третьему варианту осуществления по Фиг.18 после того, как рукоятка была продвинута вперед, в положение завершения инъекции.
Подробное описание изобретения
В нижеследующем описании одинаковые части обозначаются одинаковыми ссылочными позициями. Части, показанные на чертежах, предпочтительно являются круговыми или цилиндрическими.
Втягивающийся одноразовый шприц по первому варианту осуществления раскрыт на Фиг.1-7 в связи с модификациями втягивающегося шприца по Фиг.1-3 патента США №5632733. Хотя детали предпочтительного варианта втягивающегося шприца могут быть найдены в приведенной ссылке, так же как и в других ссылках, приведенных в настоящем описании при описании уровня техники, его основные атрибуты будут кратко изложены в настоящем описании в связи с настоящим изобретением. Настоящее изобретение обеспечивает принудительное запирание ручки плунжера для предотвращения повторного использования, даже в случае, если шприц не был втянут после первого применения. Необходимо понять, что настоящее изобретение не ограничивается конкретным втягивающим устройством или конструкцией, и оно может применяться с другими устройствами с втягивающейся иглой, особенно с приводимым в действие продвижением вперед рукоятки плунжера после завершения инъекции. Существует множество устройств, втягивающих иглы в обратном направлении в отверстие плунжера. Например, патент США №5407436, выданный Toft, или патент США №5713952, выданный Pressly, могут быть улучшены, используя настоящее изобретение. В последнем случае, хотя рукоятка плунжера имеет элемент, не позволяющий повторное использование, она функционирует только в случае, если шприц действительно втянут.
Втягивающийся одноразовый шприц настоящего изобретения в общем случае обозначен на Фиг.1 ссылочной позицией 10. Шприц 10 имеет удлиненный пустотелый цилиндр 12 шприца, имеющий переднюю концевую часть 14 и открытую заднюю концевую часть 16. Втягиваемая игла 18 смонтирована с возможностью втягивания на втягивающей конструкции 20, которая включает в себя удлиненный иглодержатель 22, имеющий спереди фланец, который располагается в отверстии 24 впереди передней концевой части 14, предотвращая перемещение вперед. Небольшая часть иглодержателя на Фиг.1 видна выступающей вперед за пределы цилиндра. Отделяемый фиксирующий элемент 26 представляет собой кольцеобразную конструкцию, сцепленную посредством трения с возможностью отсоединения по поверхности раздела 28 с удлиненной головкой 30 фиксирующего элемента 26. Поверхность раздела ориентирована в направлении втягивания. Фиксирующий элемент 26 вместе с головкой 30 иглодержателя 20 предпочтительно плотно прижат к внутренней боковой стенке 32 передней части 14, и таким образом они удерживаются против втягивающего усилия, создаваемого сжатой пружиной 34. Пружина 34 имеет один конец, расположенный на выступе спереди части 14, и задний конец прижат к внутренней стороне головки 30 иглодержателя 22, не прижимаясь к удаляемому фиксирующему элементу 26. Игла 18 закреплена в иглодержателе 22 при помощи адгезива 36.
Шприц приводится в действие при помощи движущихся частей, включающих в себя рукоятку 38, прикрепленную с возможностью отсоединения к камере 40 удержания иглы при помощи фиксирующегося соединения 42, предпочтительно образующего защелкивающееся соединение на передней части 44 рукоятки 38 с задней частью камеры 40 удержания иглы. Рукоятка 38 предпочтительно имеет сердечник 76 с направляющими ребрами 78 и упором 70 для большого пальца, как показано на Фиг.2. Захваты 80 для пальцев действуют совместно с упором 70 для большого пальца, позволяя действовать одной рукой. Как видно на Фиг.7, передняя часть 44 рукоятки 38 имеет канавку 46, которая сопрягается с возможностью извлечения с одним или несколькими выступами 48 на задней части камеры 40 удержания иглы, образуя фиксирующееся соединение 42. Величина усилия, требуемого для высвобождения элемента 38 рукоятки из элемента 40, меньше, чем усилие, требуемое для вытягивания камеры удержания иглы за стопор на цилиндре. Рукоятка отделяется от камеры удержания иглы, оставляя камеру удержания иглы в цилиндре.
Подвижные части 38, 40 совместно функционируют как подвижный плунжер, размещенный для возвратно-поступательного перемещения в цилиндре 12 с уплотнением поршня, образующим скользящий герметичный контакт с внутренней частью цилиндра 12. Камера 40 удержания иглы имеет переднюю часть 50 с уплотнением 52 поршня, размещенным на ней. Уплотнение 52 образует скользящий герметичный контакт с внутренней поверхностью 54 цилиндра 12, тем самым образуя изменяемую камеру 56 для жидкости перед передним концом 50 камеры 40 удержания иглы. Камера удержания иглы имеет отверстие на своем переднем конце, закрытом удаляемой пробкой или другим средством 60 укупоривания, которое предпочтительно удерживается в отверстии на трении.
Камера 40 удержания иглы имеет область 58 удержания для удержания втягиваемой иглы и удаляемую пробку 60, закрывающую отверстие в камере 58 с возможностью скользящего перемещения. Крайняя передняя часть передней концевой части 50 содержит наконечник 62, который служит для контакта с фиксирующим элементом 26 и перемещения его в область 64 за головку 30 иглодержателя в передней части 14. Это осуществляется автоматически при перемещении вперед рукоятки из "положения завершения инъекции", показанном на Фиг.4. Дальнейшее перемещение вперед рукоятки от положения подвижных частей по Фиг.4 перемещает фиксирующий элемент, имеющий кольцевую форму, и вытесняет пробку 60, тем самым открывая область 58 удержания и освобождая иглу 18 для втягивания в область 58, как показано на Фиг.6. Конструкция, описанная выше, предоставляет шприц с втягивающейся иглой, который предотвращает уколы иглой и который нельзя с легкостью использовать повторно, поскольку части отсоединяются друг от друга после втягивания и упор для большого пальца плотно входит в открытую заднюю часть 16 цилиндра 12. Настоящее изобретение идет еще дальше, делая невозможным контакт с иглой или другими частями, если шприц втянут, и не допуская повторного наполнения, если шприц не втянут.
Более значимо то, что на внутренней поверхности 54 цилиндра 12 шприца предусмотрена принудительно запирающая конструкция 66, в состав которой входят выступающие радиально внутрь элемент или элементы, выполненные для ограничения перемещения камеры 40 удержания иглы в обратном направлении и предотвращения ее извлечения из цилиндра шприца после одного применения. Предпочтительно камера 40 удержания иглы имеет удлиненный задний конец 68, который взаимодействует с принудительно запирающей конструкцией 66 на внутренней части цилиндра шприца. Зазор между ними такой, что она может быть продвинута мимо запирающей конструкции 66 в прямом направлении под действием усилия большого пальца, приложенного к упору 70 для большого пальца. Однако после того как рукоятка шприца 38, 40 продвинута вперед так, что задний конец 68 камеры 40 удержания иглы прошел мимо конструкции 66, любая попытка обратного перемещения не может быть выполнена, поскольку элемент 38 рукоятки отсоединяется от элемента 40 камеры удержания иглы, как показано на Фиг.5 и 7.
На Фиг.1 показано положение шприца в состоянии готовности к заполнению. Рукоятка 38, 40 продвинута вперед так, чтобы привести в контакт заднюю часть камеры удержания иглы с тем, что будет называться первым стопором 66, в состав которого входит конструкция, имеющая диаметр цилиндра, в фиксированном положении внутри цилиндра. Задний конец 68 камеры 40 удержания иглы предпочтительно включает в себя то, что будет называться вторым стопором, который взаимодействует с первым стопором, предотвращая дальнейшее перемещение подвижных частей вперед без приложения заметного усилия. Второй стопор предпочтительно представляет собой расширение по диаметру цилиндрической камеры удержания иглы с наиболее подходящим расположением, показанным на Фиг.1 на задней части камеры удержания иглы. Однако если того требует геометрия, расширение по диаметру может быть перенесено вперед от задней части камеры удержания иглы. Основанием для различного расположения расширения по диаметру на камере удержания иглы может быть разница в нажатии перед заполнением для образования различных объемов заполнения для различных доз. Первый и второй стопоры 66, 68 составляют принудительно запирающую конструкцию. Хотя изменяемая камера 56 для жидкости в положении готовности к заполнению кажется довольно большой, в действительности, она составляет только относительно небольшую часть максимального объема шприца и является очень малой в абсолютных единицах для шприцев с объемом 1 см3 или S см3. Как будет показано, положение стопора 66 и длина и диаметр камеры 40 и цилиндра 12 определяют объем заполнения. Камера удержания иглы имеет такие размеры и располагается таким образом, чтобы в ней полностью размещалась игла 18 так, чтобы после втягивания острый кончик не выступал наружу.
На Фиг.3 показан следующий этап в процессе заполнения, когда пользователь может свободно вытянуть рукоятку шприца назад до момента, когда защелка 72 на переднем конце камеры 40 удержания иглы не зацепится за первый стопор 66. Это обеспечивает пользователю тактильный сигнал, указывающий, что шприц полностью заполнен жидкостью для инъекции.
Фиг.4 иллюстрирует следующий этап в работе со шприцем, когда иглу вводят пациенту (не показан) и плунжер перемещают вперед в положение завершения инъекции. При этом передняя концевая часть камеры 40 удержания иглы располагается таким образом, что перемещение вперед наконечника 62 может последовательно начать удаление пробки 60 из отверстия камеры 50 удержания иглы и сдвига фиксирующего элемента 26 с головки 30 иглодержателя 22 втягивающего узла 20. Это достигается при надавливании на упор 70 для большого пальца до плотного вхождения упора 70 для большого пальца в отверстие 74 на расширенном заднем конце 16 цилиндра 12. Это приводит к положению втягиваемой иглы по Фиг.6, где втягиваемая игла втянута в камеру удержания иглы вместе с пробкой перед ней. Упор 70 для большого пальца входит в отверстие 74. В этом положении игла втянута в безопасное положение, и рукоятка плотно вставлена в открытую заднюю часть цилиндра шприца, предотвращая повторное применение.
Тем не менее, если пользователь откажется втягивать шприц после достижения положения по Фиг.4, переходим не к Фиг.6, но к фиг.5. На Фиг.5 показано, что попытка извлечь подвижные части, вытягивая элемент 38 рукоятки, единственно приведет к тому, что второй стопор 68, предпочтительно расположенный на задней части камеры 40 удержания иглы, войдет в контакт с первым стопором 66, после чего он не сможет перемещаться дальше. Элемент 38 рукоятки просто отделяется от камеры 40 удержания иглы путем расцепления защелкивающегося соединения 42, не оставляя доступа к внутренним частям шприца. Канавка 46 в передней части 44 рукоятки 38 расцепляется с выступом или выступами 48. В процессе расцепления может произойти легкая деформация частей. Как можно видеть на Фиг.4 и 5, даже если элемент 38 рукоятки будет повторно вставлен в заднюю часть цилиндра, в переменной камере будет неадекватный заполняемый объем при повторном использовании шприца.
Фиг.5А представляет собой увеличение средней части Фиг.5 между линиями разрыва, показанными на Фиг.5. При этом защелка 72 видна более подробно в предпочтительном виде кольцевого зубцеобразного радиального выступа на передней части 50. Задняя часть 68 камеры 40 удержания иглы может иметь поверхность 82 с увеличенным диаметром, имеющую края, выступающие к первому стопору 66. Выступы 48 защелки видны на заднем конце камеры 40 удержания иглы, которые входят в канавку 46, видимую на Фиг.5 элемента 38 рукоятки, которая была извлечена. Фиг.5В является сечением, показывающим, что стопор 66 может быть непрерывной конструкцией по внутреннему диаметру цилиндра 12. Фиг.5С показывает, что стопор 66 может представлять собой набор расширенных областей или выступающих радиально внутрь элементов, расположенных таким образом, чтобы касаться и фиксировать заднюю часть 68 камеры 40 удержания иглы, тем самым предотвращая ее извлечение при помощи рукоятки 38. Аналогично, если стопор 66 является непрерывным, задний конец камеры 40 удержания иглы, несущий второй стопор 68, может быть разрывным. Один либо другой должен быть непрерывным для того, чтобы отсутствовало угловое положение камеры удержания иглы, при котором ее возможно вытянуть из цилиндра при помощи рукоятки.
Фиг.5D иллюстрирует, что задний конец камеры 40 удержания иглы может быть модифицирован как прямая задняя часть 68' на Фиг.5D, которая имеет размеры, позволяющие проходить через отверстие, образуемое стопором 66. В качестве альтернативы часть 69 с увеличенным диаметром на внешней части камеры 40 удержания иглы может быть расположена в различных продольных положениях, работая в качестве упора для принудительного стопора 66. Часть 69 с увеличенным диаметром может рассматриваться в качестве второго стопора, взаимодействующего с первым стопором 66, ограничивая обратное перемещение камеры удержания иглы. Второй стопор 69 работает точно таким же образом, что и увеличенная задняя конечная часть 68 камеры 40 удержания иглы по предыдущим фигурам, где она может быть продвинута через отверстие в конструкции 66 при перемещении вперед под действием усилия, приложенного к упору 70 для большого пальца. Если после этого пользователь пытается вытянуть рукоятку назад, часть 69 с увеличенным диаметром вступает в контакт с конструкцией 66 и требует приложения усилия, превышающее требуемое, для отделения рукоятки 38 от камеры 40 удержания иглы. Это представляет собой просто альтернативный способ обеспечения различных перемещений рукоятки относительно цилиндра, что может быть полезным при определении хода для конкретного шприца для введения требуемой дозы.
На Фиг.8-14 представлен второй вариант осуществления втягивающегося одноразового шприца, имеющего предпочтительный механизм втягивания, раскрытый на предыдущих фигурах, для которого будут использоваться те же ссылочные позиции. Модификации частей, показанных в предыдущем описании, будут обозначаться штрихами. Шприц второго варианта осуществления в общем случае обозначается ссылочной позицией 10'. Втягивающийся шприц 10' имеет точно такую же иглу 18, смонтированную с возможностью втягивания, и втягивающую конструкцию 20, что и первый вариант осуществления. Он имеет цилиндр 12' шприца, который отличается от первого варианта осуществления тем, что он не имеет такой же принудительно запирающей конструкции и не имеет увеличенной задней концевой части 16. Цилиндр 12' шприца имеет переднюю концевую часть 14 и открытую заднюю часть 84. Подвижная рукоятка закреплена с возможностью возвратно-поступательного движения в цилиндре 12' шприца и содержит камеру 40' удержания иглы, присоединенную к элементу 38' рукоятки. Передняя концевая часть 50 подвижной рукоятки включает в себя такое же уплотнение 52 поршня и удаляемую при скользящем перемещении пробку 60, которые уже обсуждались для первого варианта осуществления. Задняя концевая часть подвижной рукоятки имеет элемент 86 наконечника, образующего упор для большого пальца на заднем конце рукоятки, через который к рукоятке прилагается усилие большого пальца. Камера 40' удержания иглы либо присоединена, либо присоединена с возможностью отсоединения к элементу 38' рукоятки, но только для целей производства. Если эти две части подвижного элемента изготовляются раздельно, они должны быть соединены способом, не допускающим их разъединение, таким как сварка, склейка, или другой способ постоянного соединения, либо, предпочтительно, должны быть изготовлены способом формовки как одна подвижная рукоятка.
Второй вариант осуществления изобретения отличается от первого варианта осуществления тем, что принудительно запирающая конструкция предпочтительно представляет собой металлический зажим 88, показанный на Фиг.9. Зажим 88 имеет на основной части 94 язычок 90 и одну или несколько пар фиксирующих зубцов 92. Язычок 90 слегка наклонен внутрь, взаимодействуя с набором ступенчатых зубцов 96, расположенных вдоль элемента рукоятки подвижных частей позади камеры 40' удержания иглы.
Фиг.8 иллюстрирует начальное положение втягиваемого одноразового шприца по второму варианту осуществления. В начальном положении подвижная рукоятка полностью продвинута вперед в корпусе шприца, так что она слегка касается механизма 20 втягивания, не вызывая втягивания. Это может быть легко сделано, используя тактильные ощущения оператора, который подводит пробку 60 к головке 30 иглодержателя. Принудительно запирающая конструкция 88 расположена на элементе 38' рукоятки и может перемещаться из первого положения 98 по Фиг.8 во второе положение 100. Это достигается простым вытягиванием подвижной рукоятки назад относительно цилиндра шприца. Принудительно запирающая конструкция, включающая в себя зажим 88, может перемещаться только в одном направлении, от первого положения около задней части рукоятки во второе положение ближе к передней части рукоятки. Острые кончики 92 выполнены с возможностью зацепления с внутренней поверхностью 102 цилиндра 12' при попытке перемещения зажима в обратном направлении вместе с рукояткой. Поскольку острые кончики 92 направлены назад, они могут свободно скользить по внутренней поверхности 102 при перемещении зажима в цилиндре вперед. Язычок 90 проходит поверх краев зубцов 96 при движении рукоятки назад относительно зажима 88 таким образом, что при вытягивании рукоятки назад ступенчатые зубцы просто проскальзывают относительно зажима, и зажим может быть перемещен во второе положение 100 по Фиг.10 из первого положения 98 по Фиг.8. Фиг.10 иллюстрирует положение рукоятки относительно зажима 88 после того, как в камеру 56 для жидкости через иглу 18 введен максимальный объем жидкости. Камера 40' удержания иглы располагается непосредственно спереди от второго положения запирающей конструкции 88. Таким образом, видно, что зажим образует запирающую конструкцию.
На Фиг.11 показано положение подвижной рукоятки в положении завершения инъекции после того, как вся жидкость будет выведена из изменяемой камеры 56. Можно видеть, что наклоненный внутрь язычок 90 зажима 88 зацепляется с обратным краем зубца 96 и перемещается вперед с подвижной рукояткой 38', 40'. Наклоненные назад острые кончики 92 просто проскальзывают по внутренней поверхности цилиндра 12' шприца, не мешая перемещению вперед подвижной рукоятки.
Фиг.12 иллюстрирует, как шприц 10' по второму варианту осуществления втягивает свою иглу при помощи простого нажатия на упор 86 для большого пальца и перемещения подвижной рукоятки из положения завершения инъекции по Фиг.11 в положение втягивания по Фиг.12. Можно видеть, что кольцо 26 втягивающего механизма было удалено с головки 30 иглодержателя 22 наконечником 62 в область 64, и иглодержатель со сжатой пружиной и игла переместились в обратном направлении после удаления пробки из передней концевой части камеры 40' удержания иглы и были втянуты в камеру, и удерживаются в ней пружиной 34. Части имеют такие размеры, что вся игла целиком, включая острие, скрывается в цилиндре 12'. Вышеописанное является запирающей конструкцией, размещенной внутри цилиндра, которая не влияет на одно обратное перемещение и одно прямое перемещение подвижной рукоятки. Теперь, однако, принудительно запирающая конструкция 88 располагается во втором положении по Фиг.12. Любое обратное перемещение камеры удержания в обратном направлении ограничено зажимом 88, поскольку проскальзывающие острые кончики 92 теперь расположены так, что они внедряются во внутреннюю поверхность 102 цилиндра 12', тем самым не допуская обратного перемещения рукоятки посредством контакта нижней части зажима 88 с задним концом 104 камеры 40' удержания иглы. Поскольку зажим не может перемещаться в обратном направлении и блокирует обратное перемещение камеры 40' удержания иглы, видно, что рукоятка 30 не может быть извлечена из цилиндра после одного применения. Сравнивая положения зажима на Фиг.11 и 12, можно понять, что подвижная рукоятка не может быть извлечена вне зависимости от того, втянут шприц или нет. Таким образом, рукоятка принудительно запирается в шприце после одного применения. Также является очевидным, что заполняемый объем может регулироваться в зависимости от исходного положения зажима 88 относительно элемента 38' рукоятки, как поясняется в патентах США №5531691 и 5562623, выданных Shonfeld и др., упомянутых при описании уровня техники.
Фиг.13 и 14 соответствуют Фиг.11 и 12. Шприц 10" отличается от шприца 10' по Фиг.11 и 12 только тем, что рукоятка 38" соединена с камерой 40" удержания иглы с возможностью отсоединения при помощи разъемного соединения 106. Задняя концевая часть камеры 40" удержания иглы имеет канавку 108, которая предпочтительно представляет собой кольцевую канавку, и передний конец элемента 38" рукоятки имеет, предпочтительно, кольцевой радиальный выступ 110 в форме выступающей области, фиксированной на передней концевой части элемента 38" рукоятки, который входит в канавку 108. При помощи разъемного соединения 106 подвижные части, включающие в себя элемент 38" рукоятки и камеру 40" удержания иглы, образуют двухэлементную конструкцию, что упрощает формовку и сборку и позволяет изменять одну из частей, оставляя в то же время размеры второй отделяемой части стандартными. Например, элемент рукоятки может быть сделан длиннее или короче и использоваться с одной и той же камерой удержания иглы или камера удержания иглы может иметь различную длину при использовании стандартного элемента 38" рукоятки. Одной из причин изменения камеры удержания иглы может быть использование игл различной длины. Это также является еще одним способом изменения хода поршня для изменения максимальной дозы. Длина цилиндра может меняться, но длина цилиндра не является важной, поскольку зажим 88, работающий точно так же, как было описано выше в связи с Фиг.8-12, не допускает извлечения рукоятки 38" и камеры 40" удержания иглы после совершения первой инъекции. Рукоятка не может быть извлечена вне зависимости от того, приведен в действие втягивающий механизм 20 или нет.
На Фиг.15-19 представлен третий вариант осуществления изобретения, который будет обозначаться как шприц 11. Шприц 11 предпочтительно представляет собой втягивающийся шприц по Фиг.1-7 с определенными исключениями, перечисленными ниже. Части, не показанные на Фиг.15-19, должны рассматриваться как идентичные таковым по первому варианту осуществления до заднего конца камеры удержания иглы включительно. Задняя концевая часть 112 цилиндра 12 модифицирована таким образом, что в ней размещается конструкция 114 пружинного зажима, показанная на Фиг.16. Цилиндр имеет расширенный задний конец позади захватов 80 для пальцев, похожий на заднюю часть 16 первого варианта осуществления. Он также имеет отверстие 74, в которое целиком входит упор 70 для большого пальца на задней части рукоятки 116, но имеет сужающуюся разделительную поверхность 118 непосредственно за отверстием 74. Бортик 118 образует канавку 120 вокруг увеличенной задней концевой части 112 цилиндра 12, в которую входит пружинный зажим 114 в фиксированное положение относительно цилиндра. Как будет видно, пружинный зажим 114 составляет конструкцию, расположенную внутри цилиндра, которая ограничивает последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении после первого применения шприца.
Рукоятка 116 расположена позади камеры 122 (Фиг.17) удержания иглы и имеет по своей длине набор ступенчатых зубцов 124, подобных ступенчатым зубцам 96 второго варианта осуществления изобретения. Скользящий элемент, предпочтительно, в форме манжеты 126 расположен на рукоятке 116. Скользящий элемент 126 включает в себя защелку 128, выполненную с возможностью зацепления за край 130 любого ступенчатого зубца 124. Это может быть кольцевой элемент или кольцевой элемент с разрезом для облегчения размещения скользящего элемента на рукоятке. Упор для большого пальца 70 может быть установлен на место и закреплен после установки скользящего элемента на стержне рукоятки 116 либо рукоятка может быть двухэлементной.
Пружинный зажим 114, предпочтительно, имеет кольцевую основную часть 132 и разрез 134, позволяющий слегка сжимать кольцевую основную часть, что позволяет вставить его в канавку 120, продвинув мимо бортика 118. Пружинный зажим 114 имеет набор пружинных зубцов 136, которые сначала отделены от рукоятки задней концевой частью скользящей манжеты 126, как видно на Фиг.15. Это является исходным положением рукоятки, соответствующим исходному положению по Фиг.1 или Фиг.8. Небольшая конструкция 138 на рукоятке 12 не дает манжете 126 перемещаться в обратном направлении при вытягивании рукоятки 116 назад в положение по Фиг.17, тем самым вводя жидкость в изменяемую камеру 156 для жидкости (не показано), так же как на Фиг.3. Зубцы и защелка на чертежах слегка увеличены для иллюстрации, но позволяют без труда вытягивать рукоятку назад в положение готовности к инъекции по Фиг.17. Это является первым вытягиванием рукоятки 116 и камеры 122 удержания иглы. Задняя часть камеры 122 удержания иглы имеет стопорную поверхность 140, которая подходит вплотную к манжете 126, если рукоятка полностью вытянута, как показано на Фиг.17. На Фиг.17 манжета 126 продолжает удерживать пружинные зубцы 136 от контакта с рукояткой.
На Фиг.18 показано, что происходит при начале перемещения вперед рукоятки 116 шприца 11, в ответ на приложение усилия большого пальца к упору 70, из положения по Фиг.17 в положение по Фиг.18 и, в конечном счете, в положение по Фиг.19. Происходит следующее: защелка 128 скользящего элемента или манжета 126 зацепляет край 130 ступенчатого зубца 124 и перемещается вперед от пружинного зажима 114. Это позволяет пружинным зубцам 136 проходить поверх ступенчатых зубцов 124 при перемещении вперед рукоятки 116. Это продолжается до тех пор, пока не будет достигнуто положение по Фиг.19.
Фиг.19 иллюстрирует положение завершения инъекции с остальными частями, соответствующими положению по Фиг.4 или Фиг.13. Передняя концевая часть камеры 50 иглы, так же как на Фиг.1, достигает механизма 20 втягивания в передней части шприца, и жидкость выводится через иглу 18. Пружинные зубцы располагаются в канавке 142 на задней концевой части рукоятки 116. Однако также видно, что, поскольку зубцы 136 образуют острый угол со ступенчатыми зубцами 124, невозможно вытянуть рукоятку 116 назад из положения по Фиг.18 или любого промежуточного положения между положением по Фиг.15 и положением по Фиг.19, поскольку пружинные зубцы внедряются в ближайший ступенчатый зубец и зажимают рукоятку в цилиндре. Таким образом, пружинный зажим 114 образует принудительно запирающую конструкцию, расположенную внутри цилиндра в фиксированном положении, выполненную с возможностью зацепления подвижных частей, которая не влияет на одно обратное перемещение и одно прямое перемещение подвижных частей (рукоятки и камеры удержания иглы) до полного перемещения вперед, но последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении ограничено положением указанной камеры в пределах цилиндра шприца, поскольку рукоятка не может быть вытянута назад второй раз.
В конце концов из положения по Фиг.19 заключительное нажатие на упор 70 для большого пальца в прямом направлении за положение завершения инъекции по Фиг.19 приводит к процедуре втягивания втягиваемых частей посредством перемещения рукоятки, как показано на Фиг.6, 12 и 14. Игла втягивается в камеру 122 удержания иглы и помещается внутри цилиндра. Таким образом, плунжер активирует втягивание, и втягивающий механизм может быть одним и тем же во всех трех вариантах осуществления изобретения с различными принудительно запирающими конструкциями, предусмотренными для ограничения обратного перемещения камеры удержания иглы.
В лучшем варианте части изготавливают из обычного пластика, обрабатываемого методом литья под давлением, как правило полипропилена. Уплотнение поршня - обычное и зажимы предпочтительно металлические.
Хотя иллюстративные варианты осуществления настоящего изобретения изложены в настоящем описании со ссылками на сопровождающие чертежи, должно быть понятно, что настоящее изобретение не ограничивается исключительно указанными вариантами осуществления и что в него могут быть внесены другие различные изменения и модификации специалистами в данной области техники без выхода за границы объема настоящего изобретения.
1. Втягивающийся одноразовый шприц, имеющий приводимую в действие рукояткой камеру удержания иглы, выполненную без возможности извлечения из цилиндра шприца, содержащий удлиненный пустотелый цилиндр шприца, имеющий передний конец и открытую заднюю часть, втягиваемую иглу, смонтированную с возможностью втягивания на втягивающей конструкции, расположенной на переднем конце цилиндра шприца и выполненной с возможностью смещения при втягивании в обратном направлении, подвижные части, содержащие рукоятку, присоединенную к камере удержания иглы, и герметично смонтированные с возможностью скольжения и с возможностью перемещения в цилиндре шприца при помощи рукоятки, выходящей из открытой задней части шприца, причем камера удержания иглы имеет открывающееся закупоренное отверстие в передней части для приема втягиваемой иглы, причем игла выполнена с возможностью втягивания в камеру удержания иглы при перемещении вперед камеры удержания иглы к втягивающей конструкции в ответ на перемещение рукоятки после завершения инъекции, принудительно запирающую конструкцию, расположенную внутри цилиндра шприца для ограничения перемещения камеры удержания иглы в обратном направлении и предотвращения ее извлечения из цилиндра шприца после одного применения, втягиваемая игла выполнена с возможностью после использования безопасно размещаться в камере удержания иглы внутри цилиндра шприца без возможности извлечения при помощи действий с рукояткой или вытягивания рукоятки.
2. Шприц по п.1, в котором камера удержания иглы присоединена к рукоятке.
3. Шприц по п.1, в котором камера удержания иглы присоединена к рукоятке с возможностью отсоединения.
4. Шприц по п.1, в котором принудительно запирающая конструкция содержит конструкцию, расположенную внутри цилиндра для зацепления с подвижными частями, которая выполнена без воздействия на одно обратное перемещение и одно прямое перемещение подвижных частей до полного продвижения вперед, но последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении ограничено нахождением указанной камеры в пределах цилиндра шприца.
5. Шприц по п.4, в котором конструкция, расположенная внутри цилиндра, ограничивающая указанное последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении, остается в фиксированном положении относительно цилиндра в процессе использования шприца.
6. Шприц по п.5, в котором конструкция внутри цилиндра, остающаяся в фиксированном положении относительно цилиндра, содержит элемент с диаметром цилиндра, образующий первый стопор, тогда как камера удержания иглы имеет секцию с увеличенным диаметром, образующую второй стопор, причем второй стопор выполнен с возможностью продвижения мимо первого стопора в прямом направлении при нажатии на рукоятку, но который способен оказывать сопротивление перемещению в обратном направлении при вытягивании рукоятки.
7. Шприц по п.6, в котором рукоятка присоединена с возможностью отсоединения к камере удержания иглы и выполнена с возможностью отделения от нее под действием усилия отделения, меньшего, чем усилие, требуемое для перемещения второго стопора мимо первого стопора в обратном направлении и вследствие этого способна отделяться, оставляя камеру удержания иглы внутри цилиндра.
8. Шприц по п.7, в котором рукоятка выполнена с возможностью отделения от камеры удержания иглы посредством расцепления отделяемых частей без их разрушения.
9. Шприц по п.8, в котором камера удержания иглы имеет переднюю концевую часть, на которой расположена защелка, которая выполнена с возможностью продвижения мимо первого стопора при нажатии на рукоятку, до того как второй стопор пройдет мимо первого стопора, причем защелка ограничивает величину обратного перемещения подвижных частей, определяя максимальный расчетный объем заполнения шприца.
10. Шприц по п.5, в котором конструкция, расположенная внутри цилиндра, ограничивающая последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении, оставаясь в фиксированном положении, содержит конструкцию, смонтированную внутри открытой задней части цилиндра.
11. Шприц по п.5, в котором указанная конструкция содержит пружинный зажим, выполненный с возможностью принудительного сцепления с рукояткой, после того как рукоятка продвинута вперед, до завершения инъекции и тем самым препятствует последующему вытягиванию рукоятки в обратном направлении после сцепления рукоятки с зажимом.
12. Шприц по п.11, в котором рукоятка включает в себя упор для большого пальца для продвижения рукоятки вперед, причем упор для большого пальца выполнен с возможностью плотного вхождения в открытую заднюю часть цилиндра при втягивании иглы посредством полного перемещения вперед плунжера.
13. Шприц по п.11, в котором рукоятка, выступающая позади камеры удержания иглы, покрыта зубцами по ее длине и включает в себя скользящий элемент на рукоятке, который в исходном положении выполнен с возможностью изолирования пружинного зажима от рукоятки для вытягивания назад плунжера для заполнения шприца жидкостью и после этого способен перемещаться вперед при перемещении рукоятки вперед для освобождения пружинного зажима для контакта с рукояткой.
14. Шприц по п.5, в котором указанная конструкция, расположенная внутри цилиндра, ограничивающая последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении, содержит пружинный зажим, смонтированный внутри открытой задней части цилиндра в фиксированном положении, и скользящий элемент, касающийся рукоятки, причем скользящий элемент выполнен с возможностью удерживания пружинного зажима на расстоянии от рукоятки при вытягивании рукоятки в обратном направлении и освобождения пружинного зажима для контакта с рукояткой при перемещении вперед с рукояткой, когда рукоятка перемещается вперед в цилиндре.
15. Шприц по п.4, в котором конструкция, расположенная внутри цилиндра, ограничивающая последующее перемещение камеры удержания иглы в обратном направлении, выполнена с возможностью изменения своего положения относительно цилиндра в процессе использования шприца.
16. Шприц по п.15, в котором указанная конструкция содержит пружинный зажим, выполненный с возможностью принудительного сцепления с рукояткой, после того как рукоятка продвинута вперед для завершения инъекции, тем самым предотвращает последующее вытягивание рукоятки в обратном направлении после сцепления рукоятки с зажимом.
17. Шприц по п.15, в котором рукоятка включает в себя упор для большого пальца для продвижения рукоятки вперед, причем упор для большого пальца выполнен с возможностью плотного вхождения в открытую заднюю часть цилиндра при втягивании иглы посредством полного перемещения вперед плунжера.
18. Одноразовый шприц, имеющий цилиндр шприца, имеющий иглу для инъекции жидкости, выходящей из передней части цилиндра и подвижную рукоятку, выходящую из задней части цилиндра, смонтированную с возможностью ограниченного возвратно-поступательного перемещения в цилиндре, причем подвижная рукоятка включает в себя переднюю концевую часть, имеющую поршень, находящийся в герметичном скользящем контакте с внутренней частью цилиндра, в котором поршень образует в цилиндре изменяемую камеру для жидкости для размещения жидкости для инъекции, заднюю концевую часть рукоятки, имеющую упор для большого пальца для приложения усилия большого пальца к рукоятке и принудительно запирающую конструкцию в цилиндре, ограничивающую второе обратное перемещение рукоятки после первого обратного перемещения рукоятки для заполнения изменяемой камеры для жидкости жидкостью для инъекции и первого прямого перемещения рукоятки для выполнения инъекции жидкости, отличающийся тем, что игла выполнена с возможностью втягивания и смонтирована на втягивающей конструкции в передней части цилиндра с иглой, выходящей наружу при невтянутом положении и сдвигаемой в направлении втягивания при втягивании, передняя концевая часть рукоятки выполнена для приведения в действие втягивающей конструкции для втягивания иглы, причем передняя концевая часть имеет камеру удержания иглы и указанный поршень сзади изменяемой камеры для жидкости для приема втягиваемой иглы, камера удержания иглы имеет передний конец и секцию с увеличенным диаметром, принудительно запирающая конструкция, является стопором, расположенным для ограничения обратного перемещения камеры удержания иглы в границах цилиндра, при контакте с указанной увеличенной секцией камеры удержания иглы, рукоятка представляет собой двухэлементную рукоятку, имеющую заднюю концевую часть, и выполнена с возможностью отделения от передней концевой части при попытке вытягивания камеры удержания иглы за стопор, при вытягивании задней концевой части рукоятки, и причем шприц выполнен без возможности повторного использования, даже если игла не втянута после использования.
19. Шприц по п.18, в котором указанный стопор образован как конструкция в цилиндре, позволяющая передней концевой части рукоятки и камере удержания иглы перемещаться вперед стопора при нажатии на упор для большого пальца, и если камера удержания иглы вытянута назад, она касается стопора при перемещении в обратном направлении и создает силу сопротивления, превышающую силу, требуемую для отделения рукоятки, тем самым, гарантируя, что игла остается в цилиндре, предотвращая повторное использование шприца.
20. Шприц по п.19, в котором рукоятка выполнена с возможностью отделения от камеры удержания иглы посредством расцепления отделяемых частей без их разрушения.
21. Шприц по п.19, в котором задняя концевая часть рукоятки и камера удержания иглы соединены с возможностью отделения при помощи защелкивающегося соединения.
22. Шприц по п.19, в котором на камере удержания иглы расположена защелка около переднего конца, которая выполнена с возможностью продвижения мимо стопора при нажатии на рукоятку, причем защелка выполнена с возможностью подходить вплотную к стопору при вытягивании рукоятки назад, определяя максимальный размер изменяемой камеры для жидкости.
23. Втягивающийся одноразовый шприц, имеющий рабочую рукоятку, выполненную без возможности извлечения из цилиндра шприца, содержащий удлиненный пустотелый цилиндр шприца, имеющий передний конец и открытую заднюю часть, втягиваемую иглу, смонтированную с возможностью втягивания на втягивающей конструкции, расположенной на переднем конце цилиндра шприца и выполненной с возможностью смещения при втягивании в обратном направлении, подвижную рукоятку в цилиндре шприца, имеющую переднюю концевую часть, имеющую поршень, находящийся в герметичном скользящем контакте с внутренней частью цилиндра, заднюю концевую часть рукоятки, имеющую упор для большого пальца для приложения усилия большого пальца к рукоятке, и камеру удержания иглы на передней концевой части рукоятки для приема втягиваемой иглы, принудительно запирающую конструкцию, расположенную внутри цилиндра шприца для ограничения перемещения рукоятки в обратном направлении и предотвращения ее извлечения из цилиндра шприца после одного применения, втягиваемая игла выполнена с возможностью после использования безопасно размещаться в камере удержания иглы внутри цилиндра шприца без возможности извлечения при помощи действий с рукояткой или вытягивания плунжера.
24. Шприц по п.23, в котором на рукоятке расположена принудительно запирающая конструкция, выполненная с возможностью перемещения только в одном направлении от первого положения около задней части рукоятки ко второму положению ближе к передней части рукоятки, причем запирающая конструкция выполнена с возможностью принудительного зацепления с цилиндром шприца и ограничения перемещения камеры удержания иглы в обратном направлении, после перемещения запирающей конструкции вперед из первого положения.
25. Шприц по п.24, в котором камера удержания иглы расположена непосредственно впереди от второго положения запирающей конструкции.
26. Шприц по п.25, в котором игла выполнена с возможностью втягивания при нажатии большим пальцем на упор на задней части плунжера, после того как плунжер полностью продвинут вперед в процессе инъекции.
27. Шприц по п.25, в котором задняя концевая часть рукоятки имеет набор ступенчатых зубцов и принудительно запирающая конструкция содержит зажим, имеющий наклоненный внутрь относительно ступенчатых зубцов язычок, позволяющий зажиму перемещаться вперед, в то же время предотвращающий перемещение зажима назад, причем зажим имеет, по меньшей мере, один наклоненный наружу острый кончик, выполненный с возможностью зацепления с цилиндром шприца для предотвращения извлечения рукоятки.
28. Шприц по п.27, в котором зажим накрывает часть, но не все ступенчатые зубцы на задней концевой части рукоятки.
29. Шприц по п.23, в котором принудительно запирающая конструкция, расположенная внутри цилиндра шприца, для ограничения перемещения рукоятки в обратном направлении, содержит конструкцию, смонтированную в фиксированном положении относительно цилиндра.
30. Шприц по п.29, в котором указанная конструкция расположена внутри открытой задней части цилиндра.
31. Шприц по п.30, в котором рукоятка включает в себя упор для большого пальца для продвижения рукоятки вперед, причем упор для большого пальца выполнен с возможностью плотного вхождения в открытую заднюю часть цилиндра при втягивании иглы посредством полного перемещения вперед плунжера.
32. Шприц по п.30, в котором указанная конструкция, смонтированная внутри открытой задней части цилиндра в фиксированном положении относительно цилиндра, представляет собой пружинный зажим, имеющий одно или несколько наклоненных острых кончиков, изолированных скользящей манжетой, расположенной на рукоятке, от соприкосновения с рукояткой в течение начального вытягивания рукоятки для введения жидкости в цилиндр, позволяя одно вытягивание рукоятки в обратном направлении из начального переднего положения относительно цилиндра, причем скользящая манжета после этого способна перемещаться вперед, не касаясь пружинного зажима при перемещении плунжера вперед, выполняя инъекцию, вследствие чего пружинный зажим способен зацепляться с рукояткой для предотвращения ее извлечения.
33. Шприц по п.32, в котором задняя концевая часть рукоятки имеет набор ступенчатых зубцов, поверх которых находится скользящая манжета, расположенная на рукоятке, причем скользящая манжета имеет наклоненную поверхность, обеспечивающую рукоятке плунжера перемещение назад относительно указанной манжеты, и скользящая манжета способна перемещаться вперед с рукояткой посредством зацепления указанной поверхности с одним из зубцов на рукоятке.
34. Одноразовый шприц, содержащий удлиненный полый цилиндр шприца, имеющий переднюю концевую часть и открытый задний конец, иглу, смонтированную с возможностью втягивания на передней концевой части цилиндра, двухэлементную подвижную рукоятку, смонтированную с возможностью возвратно-поступательного перемещения в цилиндре, причем рукоятка имеет элемент головки в передней части, имеющую поршень, находящийся в герметичном скользящем контакте с внутренней поверхностью цилиндра, и элемент рукоятки, прикрепленный с возможностью отсоединения к элементу головки, стопор, смонтированный на цилиндре, позволяющий указанному элементу головки проходить стопор, когда элементы головки и рукоятки вставлены в указанную открытую заднюю часть, и усилие приложено к элементу рукоятки в прямом направлении, причем элемент рукоятки выполнен с возможностью отделения от элемента головки при вытягивании элемента рукоятки, после того как она прошла стопор в прямом направлении, причем указанное отделение происходит как отсоединение элемента рукоятки от элемента головки вследствие сопротивления стопора без разрушения отделяемых частей.
