Способ распылительного высушивания биологически активного препарата
Владельцы патента RU 2299062:
Федеральное государственное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора) (RU)
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности. В процессе распылительного высушивания контролируют остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата и при превышении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно увеличивают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания. При принижении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно уменьшают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания. Изобретение позволяет получать заданные значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания биологически активного препарата.
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается способа получения сухих биологически активных препаратов распылительным высушиванием.
Известен способ получения бифидумбактерина сухого, в соответствии с которым перед высушиванием осуществляют предварительное концентрирование биомассы упариванием в вакууме в интервале температур 30-50°С, обеспечивающем жизнестойкость бифидобактерий и эффективность процесса (RU, патент 2140787 С1, А61К 35/74, 10.11.1999).
Основным недостатком известного прототипа является возможность отклонения остаточной влажности продукта распылительного высушивания от заданных значений при изменениях внешних факторов в процессе высушивания.
В основу заявляемого изобретения положена задача регулярного получения заданных значений остаточной влажности продукта распылительного высушивания биологически активного препарата.
Задача решена тем, что в процессе распылительного высушивания контролируют остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата и при превышении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно увеличивают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания, а при принижении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно уменьшают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания.
В результате проведенных исследований впервые показано, что остаточная влажность продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата зависит от ряда внешних факторов, учет которых значительно усложнит осуществление технологического процесса. Поскольку эти внешние факторы влияют на остаточную влажность продукта распылительного высушивания, то контроль остаточной влажности продукта распылительного высушивания в процессе распылительного высушивания и дискретная коррекция концентрации биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием являются оптимальными приемами, обеспечивающими получение заданных значений остаточной влажности продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата.
Согласно изобретению достижение регулярного получения заданных значений остаточной влажности продукта распылительного высушивания биологически активного препарата обеспечивается тем, что в процессе распылительного высушивания контролируют остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата и при превышении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно увеличивают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания, а при принижении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно уменьшают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания.
Заявляемый способ распылительного высушивания биологически активного препарата является новым и в литературе не описан.
Техническим результатом заявляемого изобретения является достижение регулярного получения заданных значений остаточной влажности продукта распылительного высушивания биологически активного препарата.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение регулярного получения заданных значений остаточной влажности продукта распылительного высушивания биологически активного препарата.
Пример 1. В процессе распылительного высушивания контролировали остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии комплексного иммуноглобулинового препарата. Было выявлено превышение на 2% заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (8%). Дискретно увеличивали концентрацию комплексного иммуноглобулинового препарата в высушиваемой суспензии с 5,5% до 9,2% перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (8%).
Пример 2. В процессе распылительного высушивания контролировали остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии комплексного иммуноглобулинового препарата. Было выявлено принижение на 3% заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (8%). Дискретно уменьшали концентрацию комплексного иммуноглобулинового препарата в высушиваемой суспензии с 10% до 5,7% перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (8%).
Пример 3. В процессе распылительного высушивания контролировали остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии объекта обезвоживания на основе культуры производственного штамма Bifidobacterium bifidum 791. Было выявлено превышение на 1,5% заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (6%). Дискретно увеличивали концентрацию сухих веществ в суспензии объекта обезвоживания на основе культуры производственного штамма Bifidobacterium bifidum 791 с 16% до 18% перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (6%).
Пример 4. В процессе распылительного высушивания контролировали остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии объекта обезвоживания на основе культуры производственного штамма Bifidobacterium bifidum 791. Было выявлено принижение на 2% заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (6%). Дискретно уменьшали концентрацию сухих веществ в суспензии объекта обезвоживания на основе культуры производственного штамма Bifidobacterium bifidum 791 с 19% до 17% перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания (6%).
Способ распылительного высушивания биологически активного препарата, включающий концентрирование суспензии биологически активного препарата перед распылительным высушиванием, отличающийся тем, что в процессе распылительного высушивания контролируют остаточную влажность продукта распылительного высушивания суспензии биологически активного препарата и при превышении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно увеличивают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания, а при принижении заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания дискретно уменьшают концентрацию биологически активного препарата в высушиваемой суспензии перед распылительным высушиванием до получения заданного значения остаточной влажности продукта распылительного высушивания.
