Система и способ перемещения и растяжения пластичных тканей

Изобретение относится в целом к системам и способам перемещения и растяжения пластичных тканей и может быть использовано для перемещения и растяжения такой ткани, которая проявляет относительно постоянное растягивающее регулируемое усилие на регулируемом расстоянии. Система для перемещения тканей содержит, по меньшей мере, один нереакционно-способный эластомерный компонент приложения усилия, который является иммунологически инертным или гипоаллергенным, и по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани. Якорное устройство включает в себя противоположные плоские или дуговидные поверхности для сжатия и сцепления компонента приложения усилия для обеспечения регулируемого прикрепления компонента приложения усилия без спутывания и без его разрезания указанными поверхностями. В результате система вызывает сравнительно постоянное динамическое усилие на различные расстояния и в различном направлении, которые являются регулируемыми и саморегулирующимися. 25 з.п. ф-лы, 20 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится в целом к системам и способам перемещения и растяжения пластичных тканей и более конкретно к системам и способам перемещения и растяжения такой ткани, которая проявляет относительно постоянное растягивающее усилие на данном расстоянии, и которые являются легко регулируемыми.

Уровень техники

В общем случае хирургия и хирургическое вмешательство включают по отдельности или вместе взятые разделение и соединение ткани. В хирургии, терапевтическом лечении и медицинском исследовании является желательным сжатие ткани, обеспечение ее устойчивости и представление ткани в разнообразии конкретных ориентаций для обеспечения доступа к области, подлежащей обследованию или восстановлению, в идеальном случае, в таком способе, который создает минимальную травму сверх необходимой для экспозиции и визуализации операционной зоны. Другими словами, желательно приложить усилие к структуре ткани по отношению либо к отдельным участкам или ко всей другой ткани, частью которой она собирается стать, как в случае трансплантата. Такое приложение усилия с целью проведения манипуляций с тканью может быть достигнуто путем очень простых и коротких последовательностей элементов или путем сложных и длительных последовательностей элементов, которые могут включать или не включать силу тяжести в качестве существенного элемента. Примеры простых последовательностей, в которых сила тяжести не является существенным элементом, включают швы и сшивки (соединение ткани) и реберный расширитель (разделение ткани).

Перемещение ткани представляет собой особую проблему, поскольку ткани зачастую сопротивляются соединению или закрытию, что зависит от природы тканевой структуры, обстоятельств ее разделения и общего состояния здоровья. Осложнения, относящиеся к закрытию раны и заживлению, в целом возникают вследствие значительных усилий, незначительных усилий и/или нарушения заживления (заживляющих реакций). Значительные усилия являются стягивающими усилиями, созданными вне вязкоэластических (вязкоупругих) свойств данной ткани, и могут быть созданы посредством: (1) повышенного внутреннего объема, как в случае ожирения, который повышает сдерживающие усилия на кожную систему; (2) изменения в соотношении геометрических размеров, такие как повышение окружности брюшной стенки у неходячих больных в положении лежа на животе вследствие мышечной атрофии; (3) респираторная мышечная активность; (4) мышечный ответ; (5) потеря фасциальной структуры; (6) мышечно-скелетная деформация; (7) мясистые придатки; (8) опухоли и (9) тяжелые ожоги.

Незначительные усилия - это внутренние усилия, созданные вязкоэластическими (вязкоупругими) свойствами ткани, которые могут заставить кожу сжаться. Эластичные ткани, такие как кожа, возвращаются к минимальному эластичному состоянию или расслабленному состоянию, когда высвобождаются от растягивающего усилия. В этом, расслабленном, состоянии клетки имеют сферическую форму, клеточные стенки толстые и прочные, а поверхностное натяжение клетки минимизировано и сбалансировано. Клетка в данном минимально эластичном состоянии останется расслабленной, ведя себя подобно неэластичному материалу. Усилие, требуемое для растягивания клетки в данном состоянии, часто приближается к усилию, которое разорвет или сдвинет межклеточные соединения, вызывая локальные повреждения или разрывы. Мягкая ткань в данном минимально эластичном состоянии обеспечивает минимальную площадь покрытия поверхности и обладает наивысшим сопротивлением растяжению. Принято считать, что слабое, но постоянное усилие ниже порога усилия сдвига, примененное к ткани в комбинации с адекватной гидратацией, со временем восстановит определенные ткани до первоначального эластичного состояния. Кроме того, данная сила может быть применена для растяжения ткани, превышающего точку равновесия (нормальный диапазон упругости) до максимального диапазона упругости и создания максимально возможной конфигурации, покрывающей максимальную площадь поверхности. Если межклеточное давление не превышает точку, при которой межклеточные соединения разрушаются, ткань остается в максимально эластичном состоянии подобно здоровой ткани и естественные биологические процессы построят дополнительные клетки для восстановления нормальной толщины ткани и напряжения, что описано далее как биологическое наращивание.

Пластичные ткани, такие как кожа и мускулы, обладают определенными вязкими и эластичными реологическими свойствами и, следовательно, являются вязкоэластичными (вязкоупругими). Определенные эластичные ткани способны со временем увеличивать площадь поверхности, что может быть обозначено термином "наращивание". "Механическое наращивание" - это растягивание кожи при помощи постоянной во времени нагрузки, тогда как "биологическое наращивание" относится к образованию новой ткани благодаря постоянному растягивающему усилию. Постоянное и неослабевающее усилие, прикладываемое к ткани тела, такой как кожа или мышца, может приводить как к механическому, так и к биологическому наращиванию. Механическое наращивание восстанавливает тонус, первоначально имевшийся, но потерянный в коже в области разреза или раны путем восстановления упругости кожи или клеток мягких тканей, таким образом увеличивая площадь кожного покрова. Биологическое наращивание происходит более медленно и включает создание новой ткани. Увеличение объема ткани долгое время являлось частью технологии пластической хирургии, традиционно осуществляемое при помощи тканевого экспандера баллонного типа, имплантированного под кожу и накачивающегося извне и увеличивающегося с течением времени для создания расширенных карманов для таких процедур, как реконструкция формы груди после радикальной мастэктомии и растягивания здоровой ткани перед пластической операцией с целью создания лоскута для закрытия мягких тканей.

Наконец, нарушение реакций заживления может осложнять закрытие раны или заживление. Хирургический или другой природы разрез становится раной, как только он отклоняется от нормальной схемы заживления. Терапия ран, включающая их лечение и уход за большими кожными дефектами и грубо стянувшимися разрезами, является областью, приобретающей все большую важность для всемирного здравоохранения. Стареющее население и рост числа заболеваний, связанных с ожирением и гиподинамией, увеличили возникновение хронических ран и создали дополнительную нагрузку на ресурсы, выделяемые на здравоохранение. Факторы, способствующие нарушению заживления ран, включают возраст пациента, вес, состояние питания, обезвоживание, кровоснабжение раневой области, иммунный ответ, аллергические реакции на материалы для закрытия ран, хронические заболевания, истощающие ранения, локальные или системные инфекции, диабет, а также использование иммуносупрессивных, кортикостероидных и антинеопластических препаратов, гормонов или лучевой терапии. Хронические раны включают, но не ограничены: диабетические и другие хронические язвы, зависимые от венозного статуса язвы, пролежни или обусловленные давлением язвы, ожоги, постравматические патологические изменения, такие как состояние после дезартикуляции, состояние после хирургической обработки раны, кожная гангрена, состояние после колэктомии, размозженные раны с ишемическим некрозом, а также не ограничиваются коллагеновой болезнью, включающей ревматоидный артрит; васкулиты (патологические изменения и язвы, обусловленные артериальной недостаточностью); ампутацию, фасциотомию, послеоперационное расхождение краев раны; состояние после стернотомии, некротизирующий фасциит; травму, ранения, которые привели к обнажению костных пластинок и костей; ревизию рубцов; повреждения кожи; тупую травму живота с перфорациями; панкреатит; невропатические язвы; синдром межфасциального пространства (повышением давления в какой-либо анатомической полости) и другие подострые или хронические открытые раны. Лечение и уход за этими дефектами требуют усилий вследствие трудностей в закрытии открытых ран.

Два распространенных метода закрытия ран и кожных дефектов включают расщепление кожного лоскута и постепенное закрытие. Расщепление кожного лоскута включает удаление частичного слоя кожи с донорского участка, обычно с верхней части ноги или бедра, позволяя дерме в данном донорском участке реэпителизоваться. При данном способе жизнеспособный восстанавливающий кожу лоскут может быть перенесен или трансплантирован для покрытия раневой области. Трансплантат обычно зацепляется (что включает нарезание кожи на последовательность рядов офсетных продольных интердигитирующих срезов), позволяя трансплантату растягиваться для того, чтобы покрыть в три раза большую площадь, а также обеспечить дренаж раны в процессе заживления. Нормальное биологическое функционирование кожи затягивает отверстия после того, как трансплантат приживется. Сцепленный трансплантат данного типа требует меньшей донорской площади, чем традиционный не сцепленный или полнослойный кожный трансплантат. Однако эти методы не обеспечивают оптимального косметического эффекта или качества кожного покрова. Другие недостатки данного способа включают боль в области донорского участка, создание дополнительной деформирующей раны, а также осложнения, связанные с неполным "взятием" трансплантата. Кроме того, пересадка кожи зачастую требует иммобилизации конечности, что увеличивает вероятность возникновения контрактур. Дополнительная операция и продление сроков госпитализации является дополнительной экономической нагрузкой.

Постепенное или поступательное закрытие является вторым способом закрытия (ран). Эта методика может включать подшивание сосудистых петель к краю раны и притягивание их друг к другу при помощи больших швов способом, похожим на шнуровку ботинок. Кроме того, границы раны могут быть постепенно приближены при помощи шва или стерильной бумажной ленты. Преимущества данного постепенного или продолжительного способа многочисленны: не требуется донорский участок для того, чтобы снять трансплантат, подвижность конечности обеспечивается и наиболее значимый косметический результат: более прочный кожный покров, лучшая защита от уплотнения всей толщи кожного покрова и поддержание нормальной чувствительности кожи могут быть полностью достигнуты.

Существующие устройства для осуществления постепенного закрытия имеют множество недостатков. Современные способы и устройства притягивают края раны друг к другу при помощи таких устройств, как приводимые в действие при помощи винтов устройства, которые требуют повторного периодического регулирования в связи с тем, что сравнительно небольшое движение кожи существенно уменьшает большую часть смыкающей силы. Широко используемый в настоящее время стягивающий метод включает в себя использование сравнительно неэластичных материалов, таких как шовный материал или хирургическая лента. Чрезмерное растягивающее усилие может разрезать кожу или вызвать ее некроз в связи с точечной нагрузкой на ткань. Современные методы включают шовные опоры (втулки, перекладины), шовные мосты, использование скоб и якорей в области границы раны и использование лигатурной проволоки для распределения нагрузки вдоль края раны. Все данные подходы основываются на применении статической ленты или шовного материала, которые (параметры которых) могут быть периодически повторно регулироваться для эффективного функционирования; но даже при такой постоянной повторной наладке поддержание близкого по величине натяжения (напряжения) в течение определенного времени является сложным, если не невозможным, для осуществления. Широко используемые традиционные способы постепенного стягивания основываются на статическом усилии путем фиксированного сокращения расстояния и не обеспечивают продолжительного или динамического растягивающего усилия.

Многие современные способы купирования открытых ран используют статические или не поддающиеся пластической деформации устройства, такие как швы или тяжелые аппроксиматоры, которые сокращают расстояние между краями раны и основываются на естественной эластичности кожи, чтобы компенсировать движение. Одна проблема, связанная с данными устройствами, состоит в том, что в тот момент, когда они находятся в точке наибольшей эффективности, когда кожа находится в состоянии максимального растяжения, дополнительное растяжение кожи, созданное движением, таким как дыхание или ходьба, создает точки напряжения, в которых механические крепежные средства попадают в края раны, вызывая разрывы и некрозы краев раны. Это в целом требовало, чтобы пациенты находились в неподвижном состоянии в течение курса терапии. Существующие способы лечения животных не требуют учета косметического результата в такой степени, так как у здорового пациента обычно маскируется участок раны при помощи шерсти, однако косметический эффект является решающим критерием при оценке успешности результата, который дает система, в применении к человеку.

Один из существующих способов осуществления закрытия раны использует постоянное натяжение (напряжение), слабое усилие для стягивания краев раны друг к другу. Одно устройство для практического применения данного способа включает пару крючков, переносимых парой ползунков, которые двигаются вдоль дорожки и тянутся при помощи пары пружин. Данное пружинное устройство заключено в пластиковый корпус и способно иметь различную кривизну. Острые крючки, используемые в данной системе, могут повредить кожу. Постоянное примененное усилие представляет собой предписанное усилие, которое не является изменяемым. Другие стягивающие приборы используют эластомерный материал, включающий каучуковую (резиновую) ленту и другие виды компрессионных и некомпрессионных материалов для приближения краев раны. Один комплект оборудования требует связывания с кожей при помощи адгезива и также требует периодического регулирования для затягивания ленты. Другое известное стягивающее устройство использует крючки и эластичные петли, которые должны заменяться меньшими эластичными петлями для поддержания напряжения (натяжения) или электродвижущий источник для обеспечения затягивающего механизма. Наконец, другое современное устройство состоит из двух хирургических игл, двух U-образных лексановых поликарбонатных рычагов с крючками на нижней поверхности, растягивающего стержня (штанги) с резьбой и поликарбонатной линейки. Иглы вставляются вдоль края раны, и каждый рычаг устанавливается над иглой и крючками, прокалывающими кожу и зацепляя иглы. Растянутый стержень таким образом закрывается, и растягивающее усилие может быть отрегулировано при помощи (винта, болта, шурупа).

Существующие способы постепенного закрытия раны не смогли обеспечить эффективное постепенное закрытие, восстанавливающее первоначальную упругость кожи. Например, одна система обладает единственным растягивающим усилием, равным 460 грамм. Во многих случаях, таких как, например, пожилые люди или люди с поврежденной кожей, усилие является слишком большим, что приводит к локальным повреждениям, разрывам или некрозу. Многие существующие устройства являются громоздкими, ограничивают двигательную активность, должны быть полностью удалены для перевязки и очищения раны и могут быть применены в сравнительно ограниченном количестве случаев в связи с ограничениями в размерах. Многие способы также требуют наличия хирурга для повторной установки устройства после удаления для перевязки раны. Наконец, многие существующие устройства не могут быть легко использованы для радиального закрытия ран в связи с их ограниченной способностью тянуть в одном направлении вдоль перекладины, таким образом ограничивая их применение для создания параллельной тянущей силы вдоль одной и той же оси.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение обеспечивает проведение манипуляции и контроль над положениями ткани и их растяжением у живого человека и животного с использованием как растяжения ткани, так и ее наращивания с целью восстановления и перемещения любых пластичных тканей. Данное изобретение предоставляет способы и устройства для перемещения и растяжения тканей, которые являются простыми, легко используемыми, сравнительно недорогими, крайне многосторонними, саморегулируемыми и способными приводить в действие сравнительно постоянное усилие или растяжение на различное расстояние и под разными пересекающимися углами в ранах, имеющих простую или сложную геометрическую форму.

Детали данного изобретения приводят в действие динамическое усилие на ткань, обеспечивая и поддерживая максимально безопасное давление противотяги или усилие по всему краю раны или в другой области. Усилие остается ниже уровня, который создаст локальное повреждение в области края раны. В данном способе создается регулируемое постоянное и неослабевающее усилие, которое может быть применено для противодействия значительным и незначительным стягивающим усилиям или для достижения максимального механического или биологического растяжения для перемещения и растяжения пластичных тканей, включая закрытие больших стянувшихся кожных дефектов. Система данного изобретения, осуществляющая манипуляции с тканью, использует компоненты приложения усилия (иногда называемые «facs»), соединенные с компонентами, сцепляющими усилие («якорными устройствами»), которые сцепляют ткань с усилием, приводимым в действие компонентом приложения усилия.

Компонент приложения усилия обычно выполняет две функции:

(1) он хранит энергию таким образом, что прилагает усилие и (2) он передает это усилие. Компонент приложения усилия может разделять эти функции на две: таким образом, как (1) накопление энергии в витой расширяющейся пружине, которая растягивается, чтобы хранить энергию, и прикрепляется к (2) относительно неэластичному шнуру, кабелю, проволоке, стержню, волокну или нити, расположенной между пружиной и якорным устройством, чтобы передавать усилие, вызываемое пружиной, якорному устройству. В большинстве воплощений данного изобретения функции накопления (хранения) энергии и передачи усилия совмещены в одном эластичном компоненте, таком как стержень, волокно, трубка или лист эластомерного материала, такого как силикон. Однако в некоторых воплощениях используются относительно неэластичные материалы для передачи усилия, приводимого в действие компонентами, накапливающими энергию, такими как эластомерные материалы или витые или другие металлические или пластиковые пружины.

Якорное устройство для сцепления усилия с тканью включает в себя два компонента: (1) компонент, сцепляющий ткань, и (2) компонент для сцепления с компонентом приложения усилия. Сцепление «fac» может осуществляться путем прохождения «fac» или его части, такой как нить для шва, через отверстие, проникающее в ткань. Однако такое элементарное сцепление работает плохо по нескольким причинам, важными из которых заключаются в том, что усилие плохо распределяется по ткани и отсутствуют какие-либо практические способы для регулирования усилия, вызываемого швом с течением времени.

Как правило, якорные устройства в данном изобретении отделяют устройство, сцепляющее ткань, от устройства для прикрепления к компоненту приложения усилия, таким образом создавая возможность оптимизации каждой из двух якорных устройств и адаптации каждого якорного устройства к разнообразию различных ситуаций. В данном изобретении якорные устройства для сцепления компонентов, приложения позволяют быстро и просто присоединять и повторно присоединять различные «facs» (компоненты приложения усилия), особенно включая компоненты, изготовленные из силикона, прикреплять которые чрезвычайно сложно. Устройства и технические приемы сцепления ткани в данном изобретении включают в себя инвазивные структуры, такие как лапы якорных устройств, скобы и нити для шва и проникновение в ткань при помощи компонента приложения усилия. Устройства, сцепляющие ткань, также включают неинвазивные структуры, использующие адгезивы на пластинках и материал среди других вариантов.

Термины, используемые здесь, в целом, определены, и в некоторых случаях при их введении используются аббревиатуры. Для удобства выбранные термины также определяются здесь. Компонент приложения усилия («fac») обычно хранит (накапливает) энергию таким образом, что вызывается усилие и передает это усилие. Эластичный компонент приложения усилия («efac») совмещает две функции в одном эластичном компоненте. Термин «эластомер» относится к относительно эластичному материалу, такому как силикон или латексный каучук (резина). Термин «нереакционно-способный» используется для описания компонентов, которые являются либо иммунологически инертными, либо гипоаллергенными. Якорные устройства используются для передачи усилия ткани, которая подлежит перемещению или растяжению, и обычно они сцепляют «fac» с тканью, обеспечивая структуру для сцепления с «fac» и структуру для сцепления с тканью.

Данное изобретение может быть использовано для приложения динамического усилия при закрытии или реконструкции ткани для закрытия кожных ран, разрезов или дефектов, которые могут быть связаны с разнообразными состояниями, а также при растяжении здоровой кожи в ходе ее подготовки для формирования кожного трансплантата или кожного лоскута или других реконструктивных методик. В наиболее простом применении, как в случае закрытия фасциотомий, изобретение может быть использовано для восстановления стянувшейся кожи до ее первоначального состояния (положения). Данное изобретение также может быть использовано для растяжения кожи для покрытия области, в которой часть прежней кожи была потеряна, что могло бы иметь место при местном ожоге, язве или контрактуре или для того, чтобы растянуть кожу перед пересадкой кожного трансплантата, полнослойного лоскута или для других процедур в ходе пластических операций. В зависимости от возраста, общего состояния здоровья, состояния кожи, степени ее гидратации и других факторов большая часть кожи может быть растянута примерно на 20%. В идеальных условиях, кожа может быть растянута даже до 60% в течение недели. В редких случаях возможно растяжение до 100%. Возможность системы реконструировать кожу с течением времени является полезной характеристикой для пластической хирургии, так как предполагаемые заранее параметры и ограничения вязкоэластичных (вязкоупругих) свойств кожи (определенные ранее как лангерсные линии) могут быть реконструированы, создавая для хирургов новые возможности в плане покрытия тканей. Например, используя систему данного изобретения, дефект в области брюшной стенки, размером в 10 сантиметров, у среднего взрослого мужчины (обхват пояса которого составляет 36 дюймов) может быть закрыт при помощи донорского кругового вклада, составляющего по окружности лишь 12%.

Вязкоупругие свойства кожи обсуждались в Wilhelmi et al., Creep v. Stretch: A Review of the Viscoilastic Properties of Skin, 215 Annals of prastic Surgery 41 (August 1998), которая включена здесь посредством данной ссылки.

Настоящее изобретение демонстрирует несколько клинических преимуществ перед существующими системами. Кожа человека значительно различается по эластичности и толщине в зависимости от возраста и состояния здоровья. У нездоровых людей (пациентов), таких как онкологические больные, зачастую имеются сложные нарушения, такие как тонкая, рыхлая и ишемическая кожа в области стянувшейся раны вследствие таких процедур, как мастэктомия, при которой стянувшийся разрез в дальнейшем раздражается излучением, которое существенно ослабляет кожу. В одном воплощении данного изобретения, разнообразные прикрепляющие устройства приводят силу, связывающую ткань, в соответствии с требуемым передвигающим и растягивающим усилием для минимизации некроза и рубцевания. Кроме того, различные распределяющие усилие компоненты могут быть использованы множеством способов для создания широкого диапазона передвигающих и растягивающих усилий, которые подбираются соответственно противодействующему напряжению в различных плоскостях, присутствующих в различных направлениях, а также они могут варьироваться по толщине и поперечному сечению для достижения почти безграничного диапазона растягивающих усилий, как и требуется. В отличие от некоторых предыдущих устройств перекладина не требуется, и, следовательно, данное изобретение способно обеспечить линейное, радиальное и круговое усилие, воздействующее на множество точек.

В заключение данное изобретение обеспечивает преимущества перед существующими способами передвижения и растяжения пластичных тканей путем введения постепенного, но неослабевающего растягивающего усилия, которое является регулируемым. Система в соответствии с данным изобретением фактически безгранично разнообразна в отношении растягивающего или закрывающего усилия и также может быть использована в ограниченных областях, где другие закрывающие кожу системы не подойдут, включая область под молочными железами, место соединения шеи и плеча и другие подобные зоны, а также может быть поднята вверх или опущена вниз, как требуется, используя небольшие прикрепляющие устройства в случае закрытия язвы и большие прикрепляющиеся устройства, например, для закрытия дефектов в области живота. Системы данного изобретения позволяют произвести их быстрое удаление для смены повязки и непрерываемой визуализации раневого ложа во время обычных процедур обработки раны. Когда требуется регулировка растягивающего усилия, оно может быть быстро осуществлено, при этом компоненты приложения усилия могут легко включать красный индикатор. Таким образом, средний медицинский персонал может сдвинуть раневую повязку и без труда повторно приложить усилие, установленное хирургом.

Использование динамического усилия для перемещения и растяжения ткани предоставляет преимущество в виде неослабевающего противодействующего усилия, в то же время делая возможным расширение и сокращение раневого участка, что значительно увеличивает подвижность пациента в соответствии с дыхательными движениями. Кроме того, обеспечивается увеличенный диапазон тяги сверх эластичности кожи самой по себе. Например, диапазон нормальных скоростей закрытия раны от 1,25 до 1,75 см в день может быть усреднен за весь период лечения, что существенно быстрее (примерно вдвое быстрее), чем скорости, достигнутые при использовании способов противодействия (тяге) в предыдущем уровне техники.

Таким образом, данное изобретение является системой нереакционно-способных компонентов для перемещения и растяжения пластичных тканей, которая вызывает сравнительно постоянное динамическое усилие на различные расстояния и в различном направлении, которые являются регулируемыми и саморегулирующимися.

Один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения тканей, включающую в себя нереакционно-способный компонент приложения усилия и, по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани, якорное устройство, включающее в себя, по меньшей мере, одну изогнутую поверхность для контакта с компонентом для обеспечения регулируемого прикрепления компонента приложения усилия.

Еще один признак данного изобретения представляет собой якорное устройство для прикрепления к ткани для передачи усилия с целью перемещения ткани, якорное устройство, содержащее расположенные напротив непараллельную структуру для зацепления с нереакционно-способным эластомером без разрезания или спутывания эластомера.

Еще один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения тканей, содержащую, по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани, якорное устройство, включающее в себя расположенную напротив непараллельную структуру, приспособленную для закрепления компонента приложения усилия, и отверстие, а также, по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия для прикрепления к якорному устройству без спутывания, причем компонент приложения усилия проходит через ткань и через отверстие в якорном устройстве.

Еще один признак данного изобретения представляет собой систему для перемещения ткани, включающую в себя, по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия, эластичную ткань для распределения усилия, прикладываемого к ткани, ткань, содержащую адгезив для прикрепления к ткани, и устройство для закрепления, по меньшей мере, одного нереакционно-способного компонента приложения усилия без спутывания и разрезания компонента приложения усилия, причем система обеспечивает усилие, являющееся регулируемым.

Еще одним признаком данного изобретения является способ перемещения или растяжения пластичных тканей, включающий в себя: оценку необходимого направления перемещения или растяжения ткани; определение количества якорных устройств, которые необходимо использовать; установку, по меньшей мере, одного якорного устройства, закрепление, по меньшей мере, одного компонента приложения усилия; имеющего два конца, идущих, по меньшей мере, к одному якорному устройству без спутывания компонента приложения усилия, регулирование растягивающего усилия путем удаления или повторного прикрепления, по меньшей мере, одного компонента приложения усилия к, по меньшей мере, одному якорному устройству.

Еще один признак изобретения представляет собой набор компонентов для перемещения и растяжения тканей, включающий в себя: по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия; по меньшей мере, два якорных устройства, каждое из которых содержит расположенную напротив непараллельную структуру для закрепления нереакционно-способного компонента приложения усилия; и упаковку, окружающую якорные устройства.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 представляет собой вид в перспективе «efac» согласно одному воплощению данного изобретения.

Фиг.2 представляет собой вид в перспективе «fac» и якорную систему согласно одному из воплощений изобретения.

Фиг.3 представляет собой вид сверху группы «fac» и якорных устройств типа, изображенного отраженное на фиг.2, расположенных таким образом, чтобы закрыть рану, показанную схематически.

Фиг.4 представляет собой вид в перспективе якорного устройства согласно другому воплощению изобретения.

Фиг.5 представляет собой вид сверху якорного устройства на фиг.4.

Фиг.6 представляет собой вид сверху группы якорных устройств, как изображено на фиг.4, среди которых «efac», изображенные на фиг.1, сшитых через рану, показанной схематически.

Фиг.7 представляет собой вид сверху системы по фиг.6 согласно альтернативному методу установки.

Фиг.8 представляет собой якорное устройство согласно альтернативному воплощению данного изобретения.

Фиг.9 представляет собой вид в перспективе другого альтернативного якорного устройства данного изобретения вместе с «efac», представленными на фиг.1.

Фиг.10 представляет собой вид сверху якорного устройства, представленного на фиг.9.

Фиг.11 представляет собой вид сверху системы согласно другому воплощению данного изобретения.

Фиг.12 представляет собой вид в перспективе якорного устройства согласно альтернативному воплощению данного изобретения.

Фиг.13 представляет собой вид в перспективе системы согласно другому воплощению данного изобретения.

Фиг.14 представляет собой вид сверху системы, сходной с продемонстрированной на фиг.7, использующей ту же самую конструкцию, показывающий схематично модель заживления.

Фиг.15-18 иллюстрирует использование системы в данном изобретении при сложных и нелинейных разрезах.

Фиг.19 иллюстрирует использование системы данного изобретения для закрытия раны на конечности.

Фиг.20 представляет собой схематизированный вид в перспективе системы согласно другому воплощению данного изобретения, иллюстрирующий использование этого изобретения для перемещения фасции.

Подробное описание изобретения

I. Компоненты приложения усилия

Компоненты приложения усилия в данном изобретении могут объединять накопление энергии и передачу усилия, как в эластомерном стержне, или могут разделять накопление энергии и ее передачу, как в пружине, соединенной с кабелем.

А. Интегрированные компоненты приложения усилия

Интегрированные компоненты приложения усилия в соответствии с данным изобретением могут быть образованы в стержнях, нитях, полосах, петлях, листах, сетях, проволоках, прядях, кабелях, трубках или другой пригодной структуре. В одном воплощении «fac» представляет собой эластичную трубку, которая располагается в точке максимальной нагрузки и становится рассеивающей нагрузку. Данный трубчатый компонент приложения усилия может быть приспособлен для скольжения по концу троакара, обеспечивая возможность для компонента приложения усилия быть продвинутым через ткань. Например, компонент приложения усилия может быть продвинут через край раны с использованием троакара для предотвращения выворачивания. В альтернативном воплощении компонент приложения усилия в форме стержня продвигается через ткань с использование иглы, вставленной в данный компонент приложения усилия. В еще одном альтернативном воплощении компонент приложения усилия представляет собой ремень, имеющий отверстия, приспособленные для захвата элемента для структуры присоединения ткани.

В данном изобретении компоненты приложения усилия («facs») могут обладать свойствами эластичности («efacs») и могут быть изготовлены из любого подходящего эластомерного материала, включающего без ограничения латексный каучук, силикон, натуральный каучук и материалы со сходной эластичностью, GR-S, неопрен, нитрил-бутил-полисульфид, этилен-полиуретан, полиуретана, или любого другого подходящего материала, который проявляет свойство вызывать усилие противодействия при удержании в удлиненном состоянии при давлении и расстоянии, которые пригодны в условиях данного изобретения. «Efacs» могут предоставлять динамическое противодействующее усилие, равное или превышающее естественно возникающие эластомерные усилия тяги данной ткани. Вообще говоря, «efacs» данного изобретения не являются бесконечными петлями (бугелями, скобами), скорее это отрезки одной жилы/стренги, иногда называемой «моножилой («моностренгой»), и они могут быть как цельными, так и полыми. В некоторых случаях, могут быть использованы множественные жилы или бесконечные петли (бугели/скобы) или ленты. Имеет существенное значение то, что «efacs», используемые в осуществлении данного изобретения, могут быть прикреплены к структуре, сцепляющей ткань, практически в любой точке вдоль всего «fac», обеспечивая изменяющееся натяжение в пределах границ эластичности используемого эластомера. Как правило, желательно использовать нереакционно-способный «fac». Нереакционно-способные «facs» включают в себя компоненты, которые являются или иммунологически инертными, или гипоаллергенными, такие эластомеры образованы из силикона или гипоалергенной формы латексного каучука. «Efac» 40 проиллюстрирован на фиг.1 и показан прикрепленны к якорным устройствам на нескольких других фигурах.

Эластомеры, имеющие разнообразные дюрометры, могут быть использованы для реализации компонентов приложения усилия в данном изобретении. В одном воплощении данного изобретения «efac» имеет диаметр 0,125 дюйма с номинальным дюрометром (твердомером) 40. Другие «efacs», такие как «efacs», имеющие меньший диаметр, могут также использоваться и различаться между собой на основе цвета. Альтернативные формы, размеры и волокна могут быть подходящими в некоторых ситуациях. «Efac» из прессованного силикона может обладать дюрометром (твердомером) 40 (что позволяет получить коэффициент растяжения 5:1). «Efac» из формованного (литого) силикона может иметь дюрометр 5 (что позволяет получить коэффициент растяжения 12:1). В одном воплощении «efac» в виде трубки имеет внутренний диаметр 0,625 дюйма, внешний диаметр 0,125 и коэффициент Пуассона (соотношение поперечного натяжения к продольному) и дюрометр, которые обеспечивают прочное механическое сцепление, когда он выложен на структуре, имеющей внешний диаметр меньший, чем внутренний диаметр «efac» при продольном сжатии «efac», и больше внутреннего диаметра «efac» при продольном растяжении, и расположенный над структурой на расстоянии, равном или в два раза большем, чем внешний диаметр структуры. Эти неотъемлемые свойства позволяют легко ввести край данного «efac» в троакар, а также закрепить в позиции под натяжением. Наоборот, прочное механическое запирание (фиксация) может быть образовано путем сужения «efac» с помощью сжимающего отверстия большего размера, чем диаметр при растяжении, но меньшего, чем диаметр в нерастянутом состоянии, таким образом, что нерастянутый конец эластомера работает как ограничитель над отверстием.

Компоненты приложения усилия могут включать метки, указывающие силу натяжения или растяжение, такие как метки 42, нанесенные в виде прерывистой линии на «efac» 40, показанном на фигурах. Указатель может быть образован красителем, включающим в себя любые способы обеспечения визуального контраста, например чернила, краситель, краску или нечто подобное. Компоненты приложения усилия могут также быть одноразовыми. Компоненты приложения усилия могут также представлять собой обычные пружины из металла или других материалов, например из пластмассы.

В альтернативном воплощении данного изобретения компонент приложения усилия может быть сцеплен с передающим усилие компонентом, который является относительно неэластичным, как, например, относительно неэластичный шнур, нить или другая подходящая структура. Такие относительно неэластичные компоненты приложения усилия могут быть использованы как с эластичными, так и с другими компонентами приложения усилия, например со стандартными витыми пластмассовыми или металлическими пружинами, как описано непосредственно ниже.

В. Компоненты приложения усилия, состоящие из двух элементов

В альтернативном воплощении, показанном на фиг.2 и 3, устройство 44 приложения усилия прикреплено к связывающей (сцепляющей) основе 46. Альтернативно основа 46 может быть прикреплена к ткани с использованием механического интерфейса (устройства сопряжения), такого как скоба или нить для шва. Устройство 44 включает в себя внутренний механизм смещения, такой как пружина 48, способный приводить в действие динамическое усилие между корпусом 50 данного устройства и скользящим элементом 53, который имеет структуру 52 для прикрепления, включающую в себя прорезь для захвата неэластичного стержня 47, кабеля (каната), шнура, моноволокна, трубки, цепи или другого материала, используемого, чтобы перекрывать, окружать или зацеплять рану или край раны. Якорное устройство 44 может также включать в себя индикатор усилия 49, который отражает величину усилия, проявляемого по отношению к скользящему элементу 53. Якорное устройство 44 может захватывать неэластичный компонент приложения усилия 47, еще, кроме того, обеспечивать приложение динамического усилия на ткань. В одном воплощении, корпус 50 и скользящий элемент 53 образованы при помощи пластмассы, полученной литьем с вдуванием. Пары якорных устройств 44 могут быть расположены напротив друг друга поперек раны, как это проиллюстрировано на фиг.3, и динамическое закрывающее усилие может быть создано путем укорачивания прикрепляющего шнура 47 и притягиванием устройств 44 друг к другу, таким образом окружая внутренние пружины 48, на которые устройства 44 оказывают давление постоянным усилием и которые прикрепляются к ткани за краем раны 51.

II. Якорные устройства

Якорные устройства используются для передачи усилия ткани, которую предстоит переместить или растянуть, и обычно связывают компонент приложения усилия с тканью путем предоставления (а) структуры (механизма) для сцепления «facs» и (b) структуры (механизма) для сцепления с тканью.

А. Структуры для прикрепления «efacs» (эластичных компонентов приложения усилия)

Как было отмечено выше, в общем, желательно использовать нереакционно-способный эластомерный компонент приложения усилия, такой как силиконовый, который сложно закреплять. Вязкопластичные свойства материала с низким дюрометром (показателем твердости), такого как силикон, оказываются ниже порога, в пределах которого материал способен удерживать узел. Адекватное сжимающее усилие может не быть приложено к материалу самим материалом, чтобы удерживать его под грузом, потому что прикладывание груза сокращает диаметр материала до величины, меньшей минимального диаметра сжатия для затягивания петли. Это препятствует использованию традиционных хирургических методов затягивания узла, потому что такие узлы не будут держаться. Дополнительным осложнением является стремление материала сползать или выскальзывать при использовании альтернативных методов захвата. Таким образом, сложно закреплять силиконовый «efac», когда к нему прикладывается усилие, так, чтобы не отрезать «efac» или иным способом не повредить «efac» прикрепляющей структурой.

Удачные структуры для прикрепления силиконового эластомера (или другого материала с низким дюрометром) должны зажимать силиконовую эластомерную структуру с усилием, достаточным, чтобы удерживать ее на месте (избегая сползания), при этом с усилием, соответственно распределенным, чтобы не повредить эластомер. Данное изобретение предоставляет структуры, которые приводят в результате к достаточному контакту между «efac» (в том числе и силиконовым «efac») и якорной структурой, чтобы они не скользили относительно друг друга, при этом избегая разрезания или разрыва «efac». Такая структура может быть обеспечена путем зажатия «efac» или втискивания их, между плоскими или относительно большого радиуса дуговидными поверхностями, при этом избегая контакта между «efac» и ребрами (линиями пересечения плоских поверхностей), которые могут порезать эластомер.

Такая структура может быть достигнута, если противоположные плоские или дуговидные поверхности, образующие V-образную форму и расположенные так, что растягивающее усилие, направленное на «efac», прикладываемое в промежуток между поверхностями, вызовет какое-либо сокращение внешнего диаметра «efac», такое, которое возникает при добавлении нагрузки, чтобы в результате «efac» прикрепился к точке приложения силы ниже в V-образной фигуре. Таким способом поддерживается контакт в системе «efac» - якорное устройство, таким образом улучшая сцепление между эластомером и якорной структурой. Подобным образом, параллельные поверхности могут быть сконструированы, чтобы обеспечивать усилие захвата и предписанное натяжение расцепления для «efac», чтобы обеспечивать максимальное применимое натяжение и целиком безопасное расцепление.

Противоположные поверхности могут быть предоставлены с помощью разнообразных структур, таких как дуговидные поверхности, полученные из соответствующей круглой негибкой проволоки или стержня или из закругленных противопоставленных краев пластин (полос) металла, пластмассы или иного подходящего материала. Такая структура также может быть обеспечена в другой форме. Например, противоположные поверхности, между которыми закрепляется «efac», могут быть обеспечены при помощи противоположных фланцев, как правило, расположенных на подставке или опоре и имеющих такую форму, что противоположные поверхности фланцев становятся постепенно ближе друг к другу в точках ближе к опоре. В такой структуре первая из противоположных поверхностей может быть плоской и может быть, например, плоской основой при условии, что другой фланец или структура для контакта «efac» обеспечивает поверхность, которая становится постепенно ближе к первой поверхности, когда «efac» движется в направлении усилия, прикладываемого к нему в процессе использования, которое будет заставлять его стремиться к движению. Например, другой фланец может представлять собой усеченную коническую поверхность.

В сцепляющих проволочных структурах (устройствах) для прикрепления «efac», проиллюстрированных на фиг.4-7, имеющее лапу якорное устройство для ткани, показанное детально на фиг.4 и 5, имеет обычно плоский корпус 60, который располагается на коже или другой ткани, крючок 62, вокруг которого может быть расположен компонент приложения усилия, и запирающую петлю 64, с которой может быть сцеплен «efac». Крючок 62 якорного устройства 58 перфорирован глазком 66, через который может по выбору проходить «efac». Запирающая петля 64 тянется от крыльев 68 и включает в себя отверстие 70 в форме замочной скважины. Запирающая петля 64 способна вращаться, как показано стрелкой 77 на фиг.4. Выступы 71 тянутся внутрь от каждого крыла 68, ограничивая вращение запирающей петли 64. Крылья защищают окружающие ткани от концов 72 запирающей петли и от ушек 74. Каждое ушко 74 включает в себя отверстие, приспособленное для прикрепления концов 72 запирающей петли 64. Противоположные края крыльев 68 контактируют с концами 72 и находятся ближе друг к другу между защелками 73 и 75 таким образом, что запирающая петля 64 находится в одной из двух позиций: опущенной вниз, как показано на фиг.4, или поднятой вверх, как указано стрелкой 77. В одном воплощении, запирающая петля 64 представляет собой натянутую сталь, таким образом концы 72 удерживаются в ушках 74 упругостью пружины. В альтернативных воплощениях, запирающая петля имеет форму скобы. Боковые выступы 78 и крылья 80 проходят снаружи корпуса 60 и от центрального отверстия 82. Выемки 84 скрывают ушки, что является результатом изготовления якорей из листового металла.

«Efac» 40 может удерживаться запирающей петлей 64, как проиллюстрировано на фиг.6 и 7. Более крупное отверстие 86 отверстия 70 в виде замочной скважины принимает «efac» 40, который сжат и закреплен в меньший эластомер закрепляющей секции 88 отверстия 70, как показано на фиг.6. Петля 64 округлая, имеющая дуговидные поверхности 90. «Efac» 40 может удерживаться запирающей петлей 64 или путем прохождения первого через ушко 66 крючка 62, или путем подкожной подачи через центральное отверстие 82 якорного устройства 58. В альтернативном варианте запирающая петля 64 может быть выполнена в любой форме, которая обеспечивает параллельные или сходящиеся поверхности, захватывающие «efac».

В альтернативном воплощении, сцепляющая заклепочная структура для прикрепления «efac», проиллюстрированная на фиг.9-11 как якорное устройство 92, включает в себя заклепку 94, которая тянется от корпуса 96 и включает в себя опору 98 и насадку 100. Насадка 100 включает в себя обод 102 и конические секции 104 (видимые в заклепке 156 на фиг.12). Прорезь 106, проходящая через насадку 100 и частично через опору 98 таким образом, что опора 98 расщеплена прорезью 106, приспособлена принимать «efac» 40, который также может быть обернут вокруг хотя бы части опоры 98, как проиллюстрировано на Фиг.9. Таким образом, «efac» 40 контактирует со значительной частью поверхностей якорного устройства путем прохождения сначала через прорезь 106 в опоре 98 и затем оборачивания вокруг значительной части окружности опоры 98. Оборачивание «efac» вокруг на эффективный угол 90 градусов, когда «efac» покидает прорезь, в области угла вызывает уплощение «efac», образуя значительную площадь контакта между «efac» и якорным устройством, таким образом препятствуя скольжению относительно друг друга. «Efac» 40 может оборачиваться вокруг второго угла и проходить через прорезь 106 в опоре 98 второй раз, закрепляя «efac» в необходимом положении. Якорное устройство 92 также включает крючок 110, вокруг которого может быть помещен «efac». Крючок 110 перфорирован глазком 112, через который «efac» может выборочно проходить.

Различные дугообразные или изогнутой формы поверхности для прикрепления «efac» к якорным устройствам описаны выше. Следует понимать, что функционально эквивалентные формы также могут быть использованы, такие как, например, стержень, имеющий поперечное сечение, не являющееся изогнутым, а скорее являющееся многоугольником.

В. Устройства для прикрепления к ткани

Якорные устройства в данном изобретении прикрепляются к ткани либо неинвазивно, используя адгезив или инвазивно, с использованием лапок, скоб, шовных нитей и, необязательно, адгезив. В зависимости от природы и локализации раны контакт между прикрепляющимся устройством и тканью может происходить различными способами. Конкретно, иногда необходимо (и/или желательно) прикреплять устройство только лишь к поверхности выделенной кожи. В других случаях необходимо захватить кожу, по меньшей мере, частично приспособлениями, которые проходят сквозь поверхность кожи или зацепить сравнительно глубоко расположенную ткань так, что усилие приложено не только к поверхностной ткани (коже), но также к некоторым лежащим под ней тканям (фасции).

i. Инвазивные устройства для прикрепления к ткани

В одном «инвазивном» воплощении данного изобретения устройство для прикрепления к ткани это якорное устройство, которое включает лапы для зацепления ткани и которое может также быть прикреплено к ткани при помощи скоб, шовных нитей, любого подходящего адгезива или при помощи комбинации указанных способов.

Якорное устройство 58 с лапами, показанное на фиг.4-7, обеспечивает сравнительно широкую область контакта с тканью, такой как кожа 114, позволяя применить максимальные значения усилия противодействия, при этом минимизируя локальные повреждения ткани. Крылья 80 увеличивают стабильность корпуса 60 якорного устройства. Якорное устройство 58 с лапами может также быть прикреплено к коже 114 при помощи, по меньшей мере, одной скобы 116 или шва 118, которые могут проходить, по меньшей мере, частично через и на одну или обе стороны прорези 120 и вокруг одного или обоих боков 78, а также может быть прикреплено при помощи хирургического кожного клея или другого адгезива. Скобы могут быть установлены поперек линии 122 перемещения, поперек центрального участка 124 или сквозь один или два бока 78. Одна скоба может быть установлена поперек линии 122 перемещения, а вторая скоба - поперек центрального участка 124. Альтернативно одна скоба может быть установлена поперек линии перемещения 122, а две дополнительные скобы установлены по одной на каждый бок 78. Скобы могут быть установлены при помощи хирургического сшивающего аппарата, при этом прорезь 120, боковые отверстия 126 и центральное отверстие 82 обеспечивают доступ к скобам для простоты их удаления.

Крылья 80 останавливают перемещение скобы 116 в конце линии 122 перемещения, которая проходит между крыльями и указателями 128. Указателями 128 может быть половинной толщины выгравированная (вытравленная) на металле метка, используемая хирургом как для идентификации части, так и как видимая цель для определения местоположения задней скобы. Указатель 128 может быть нанесен химически на корпус 60 или любым другим подходящим способом. Линия 122 перемещения предоставляет скобе 116 неограниченное перемещение с учетом кожного вклада (растяжения в коже, возникающего между лапами и задней частью якорного устройства) и разностного (дифференциального) растяжения между лапами 130 и корпусом 60 якорного устройства, которое происходит в коже, находящейся непосредственно под корпусом 60 якорного устройства. Закрепление якорного устройства скобой данным способом противодействует опрокидывающей силе при большой нагрузке в точке с высоким напряжением силы сцепления. Линия перемещения 122 позволяет корпусу 60 якорного устройства скользить в направлении, приблизительно перпендикулярном ране, вместе с тем, крепко удерживает якорное устройство 58 на коже 114. Движение якорного устройства 58 данным способом предотвращает протыкание лапами 130 субдермальных слоев кожи, что может быть результатом высоких противотяговых нагрузок, представляющих отклоняющую от оси осевую нагрузку свыше противовращающих усилий, обеспечиваемых данной тканью.

Для нанесения меток на ткань перед закреплением якорного устройства 58 может быть использован маркирующий инструмент. Включение зубцов или крючков, имеющих ножки 132 и опору 134, проникающих в дермальные слои кожи 114, удерживает имеющие лапу якорные устройства крепко на месте. Таким образом, лапы 130 якорных устройств действуют как захваты, зацепляя кожу 114 благодаря их форме и углу, при этом оставаясь сцепленными под действием растягивающего усилия. Опора 134 способствует данной захватывающей функции, предотвращая выскакивание имеющего лапу якорного устройства из кожи, и служит в качестве закрепляющего элемента, предупреждая дальнейшее забивание лап 130 в ткань, если непосредственно к якорному устройству 58 прикладывается давление. Лапы 130 могут быть отцеплены от кожи 114 путем ослабления растягивающего усилия, вызываемого «efac» 40, и отводя лапы якорного устройства на угол, противоположный углу сцепления.

Лапы 130 якорного устройства, показанные на чертежах, являются исключительно иллюстративными и данные лапы якорных устройств могут иметь другие поперечные и продольные формы 4, могут быть предположительно изогнуты в процессе установки. Как пример, один вариант лап 130 может иметь более широкие и длинные ножки и опору. Лапы 130 могут быть скорее закругленными, чем квадратными или прямоугольными в поперечном сечении. В другом воплощении, якорное устройство включает функцию скобы так, что якорное устройство включает зубцы, которые изгибают и захватывают кожу подобно зубцам на скобе. В данном способе якорное устройство будет функционировать и как якорное устройство и как скоба.

ii. Неинвазивные устройства для прикрепления к ткани

Как альтернатива более инвазивным устройствам и способам, устройства для прикрепления к ткани могут быть прикреплены к ней с использованием соответствующего адгезива. В одном из таких воплощений устройство для прикрепления к ткани имеет адгезив на задней стороне, как правило, плоская часть якорного устройства имеет устройство для закрепления компонента приложения усилия. Плоская часть может быть тонкой стальной «монеткой» с нанесенным на нее соответствующим адгезивом, обеспечивающим неотслаивающееся приклеивание к коже якорного устройства, которое закрепляет его на коже. Адгезивные якорные устройства могут быть представлены в разнообразии форм и размеров.

Адгезив может представлять собой гидроколлоидную адгезивную мембрану, которая не травмируя захватывает кожу или другую ткань. Например, адгезивные с высокой клеящей способностью адгезивы могут комбинироваться с гидроколлоидным гелем для создания кожного изолирующего слоя, который может находиться на коже или других тканях в течение протяженного периода времени, без структурных и функциональных нарушений в данной ткани. Кроме того, вязкие свойства геля минимизируют сдвигающую нагрузку на адгезив. При данном способе гидроколлоид синхронизирует растяжение кожи и таким образом минимизирует усилие смещения на адгезив.

Якорное устройство 92, детально показанное на фиг.9 и 10, имеет по существу плоский корпус 96, который ламинирован к гидроколлоидной адгезивной основе 136 таким образом, что оно располагается на коже или другой ткани. Основа 136 включает адгезив 137, прикрепленный к листу 139 основания, который может являться нетканой материей, пластиковой пленкой, листовым металлом или любым другим подходящим материалом. Корпус 96 якорного устройства 92 включает вырезы 138, предоставляя максимальную площадь поверхности для прикрепления к адгезивной основе 136 и обеспечивая адекватную стабильность, чтобы уменьшить тенденцию якорного устройства опрокидываться вперед под действием нагрузки в пределах предназначенных границ рабочей нагрузки. Якорное устройство 92 также включает крючок 110, вокруг которого может располагаться «efac», и заклепку 94, на которой «efac» может быть закреплен, как описано выше. Якорное устройство 92 также может включать отверстие 144, которое проходит через опору 98, насадку 100 и основу 136 и которое приспособлено для приема «efac».

Адгезивное якорное устройство 92, показанное на фиг.9-11, имеет адгезивную основу в форме капли, которая делает возможным размещение большого количества якорных устройств вдоль края раны, таким образом распределяя прикладываемую нагрузку на максимально возможную область здоровой кожи. Каплеобразная форма также позволяет якорным устройствам быть размещенными близко друг к другу по внутренней части загнутой линии. В альтернативном воплощении, каким является якорное устройство 146 на фиг.8, адгезивная основа 147 имеет форму круга. Любые другие подходящие формы также могут быть использованы.

Как также проиллюстрировано на фиг.8, якорное устройство, имеющее запирающую петлю и крючок, может также быть прикрепленным к адгезивной основе так, что запирающая петля закрепляет компонент приложения усилия, как описано выше. Как показано на фиг.8, якорное устройство 146 включает крючок 148 и запирающую петлю 150, как описано выше.

В другом воплощении, имеющее лапу якорное устройство включает запирающую заклепку и крючок и закрепляет «efac», как описано выше. Например, как показано на фиг.12, якорное устройство 152 с лапами включает крючок 154 и запирающую заклепку 156, как описано выше. Язычки 158 проходят от боковых выступов 160 внутрь отверстия 162, вперед от запирающей заклепки и прорези 164. Язычки 158 формируют площадку для скобы для обеспечения в дальнейшем устойчивости передней части якорного устройства, если потребуется.

В еще одном альтернативном воплощении, показанном на фиг.13 тканая или нетканая текстильная лента 166 с агрессивным кожным адгезивом складывается для захвата проволочной петли, которая высовывается наружу через отверстие 170 в ленте, формируя запирающую петлю 172, которая функционирует для закрепления «efac», как описано выше. Лента 166 может быть приложена к ткани и оставлена на несколько недель. В конфигурации компонентов в данной системе, показанной на фиг.13, по меньшей мере, два таких устройства закреплены при помощи ленты на противоположных краях раны и могут зацеплять натянутый «efac».

В еще одном воплощении данного изобретения компонент может быть прикреплен прямо к адгезиву, используя адгезив. Например, силиконовая эластомерная структура может иметь адгезивные концевые части для приклеивания к коже или другой ткани, так что адгезивная концевая часть является структурой для прикрепления к ткани.

Любой из других якорных устройств, описанных и проиллюстрированных здесь, может быть изготовлен из металла, пластмассы или других подходящих материалов. Например, якорное устройство может быть изготовлено из листового или рулонного металла и сформировано путем вырезания, штамповки или вырезки точной заготовки, прокатки или химического травления. Якорное устройство может быть химически протравлено при помощи бесконтактного свободного процесса травления, при этом знаки или опознавательные метки могут быть наполовину протравлены в ходе единого процесса. Фоторезистная маска химически удаляется, и якорное устройство проворачивается в абразивной среде для тщательного удаления заусенцев перед окончательной пассивацией, очисткой и обработкой. Якорные устройства в данном изобретении могут быть изготовлены путем вращения (обтачивания) на токарном, винтонарезном станке или путем литья металла под давлением. Каждая из структур для прикрепления к ткани и конструкций якорного устройства, описанные здесь, могут быть изготовлены в разнообразных размерах.

В одном воплощении данного изобретения каждая пара структур для прикрепления к ткани передает управляемое динамическое растягивающее или закрывающее (сближающее) усилие в диапазоне от 0 до 1000 граммов в эквивалентном измерении в статическом состоянии. В альтернативном воплощении компоненты изобретения представлены в уменьшенном масштабе и приводят в действие меньшее усилие, тогда как другое воплощение включает компоненты большего масштаба, и таким образом приводят в действие большее усилие. Якорные устройства в данном изобретении, как правило, имеют длину корпуса приблизительно от 5 до 60 мм и ширину корпуса приблизительно от 2 до 50 мм. Самое маленькое якорное устройство, как правило, имеет ширину корпуса приблизительно от 2 до 10 мм и длину корпуса приблизительно от 5 до 15 мм. Якорные устройства для общего хирургического использования, как правило, имеют ширину корпуса приблизительно от 10 до 25 мм и длину тела приблизительно от 20 до 30 мм. В воплощении большем по размеру для лечения дефектов брюшной стенки якорные устройства, как правило, имеют ширину корпуса приблизительно от 20 до 50 мм и длину корпуса приблизительно от 25 до 60 мм.

III. Устройства, распределяющие усилие

Определенные воплощения данного изобретения включают устройства для распределения усилия. Использование устройств, распределяющих усилие, имеет преимущество, так как данное устройство равномерно распределяет закрывающее усилие, устраняет точки повышенного напряжения, минимизирует дискомфорт, а также минимизирует локальные повреждения, что особенно опасно, когда состояние кожи нарушено.

Устройства, распределяющие усилие, могут представлять собой либо тканые или нетканые, созданные промышленным путем, полотна, мономерные или полимерные мембраны, прессованные или формованные вязкоупругие материалы или вулканизованные, или вулканизующиеся, или затвердевающие материалы, имеющие особые характеристики расширения. Структура для распределения может иметь включения для обеспечения устойчивости края раны и обладать вязкоупругими свойствами, которые колеблются от неэластичности до уровня, при котором коэффициент эластичности равен коэффициенту, полученному в здоровой коже. В одном воплощении, материал, распределяющий усилие, соединяется с гидроколлоидным или любым другим подходящим адгезивом и затем прикрепляется к ткани. Другие прикрепляющие устройства могут быть также использованы.

Карманы и туннели могут быть вплетены или сформированы в материале, распределяющем усилие, в виде повторяющегося рисунка. Туннели могут быть фиксированной длины, например около 3/4 дюйма, и могут располагаться в области края материала, распределяющего усилие. Туннели делают возможным зацепление запирающей петли, предоставляя способ соединения компонента, распределяющего усилие, с компонентом, прикладывающим усилие, как описано выше. Полотно может быть изготовлено таким образом, чтобы оно могло удерживать шовную нить или скобу, если потребуется дополнительная поддержка для определенных участков раны, а также может быть использовано для поднятия края раны при помощи прерывистых простых швов для защиты края раны от выворачивания.

Полотно рассеивает нагрузку по своей поверхности и передает нагрузку ткани очень равномерно, охватывая большую площадь. В данном воплощении полотно сконструировано таким образом, чтобы растягивать с такой скоростью, какая требуется для того, чтобы грубо стянувшаяся кожа перешла вновь к состоянию эластичности.

В альтернативном воплощении устройство, распределяющее усилие, является полотном с поверхностью, имеющей петлеобразную структуру. Поверхность данного полотна включает петли, которые позволяют застежкам в виде крючков зацеплять петли в любой точке. Полотно (конструкция полотна) может также включать способ соединения полотна с устройством, прикладывающим усилие, таким как пластмассовая заклепка или запирающая петля, имеющие в основании крюк для зацепки петель полотна.

IV. Системы

А. Хирургические системы

При применении хирургической системы данного изобретения к пациенту хирург определяет, в каком направлении данную ткань нужно переместить. Измеряется длина раны для того, чтобы оценить количество требуемых якорных устройств. Соответствующая расстановка якорных устройств будет зависеть от локализации и природы раны и других факторов. При длинной ране на предплечье можно было бы, например, использовать якорные устройства, которые расставляются примерно через каждые 3 см. Используется кожный маркер, чтобы начертить линию на расстоянии примерно от 5 мм до одного сантиметра от края или кромки раны. Якорные устройства в этом случае устанавливаются обычно, начиная от центра раны и, как правило, парами друг против друга. Или маркирующий инструмент или лапы якорного устройства используются для предоставления хирургу направляющих меток для вставки лап 130 якорного устройства 58 в кожу 114, при этом перфорирующие проколы должны наноситься при помощи подходящего лезвия, такого как, например, лезвие #11. Имеющее лапу якорное устройство 58 затем закрепляется скобой, подшивается или приклеивается для закрепления его на определенном месте на коже. При закреплении с использованием, по меньшей мере, одной скобы скоба 116 устанавливается поперек линии 122 смещения. Вторая и, возможно, третья скобы могут быть установлены, если требуется увеличение стабильности передней части якорного устройства. Использование двух скоб обеспечивает максимальное сближающее усилие и применяется при лечении грубо стянувшихся ран. Установка трех скоб может быть желательной для обеспечения максимального распределения нагрузки при истонченной или поврежденной коже.

Раневое ложе перевязывается при помощи влажной, сухой или другой подходящей повязки для предотвращения прямого контакта «fac» с открытой раневой областью. Одной из таких приемлемых повязок является повязка Duoderm^®, которая предоставляется компанией Smith & Nephew или Tegaderm^®, предоставляемая компанией 3М. Якорные устройства затем соединяются с устройством, прикладывающим усилие, примеры воплощения которого показаны на фиг.4-7, и являющимся силиконовым эластомером 40. «Efacs» прикладывает относительно постоянное усилие на относительно большое расстояние. «Efacs» 40 могут быть заправлены сквозь глазок крючка 62 якорного устройства 58, могут оборачиваться вокруг крючка 62 якорного устройства 58 или могут быть зажаты при помощи запирающей петли. После прохождения «efac» через глазок и петлю и натягивания «efac» до возникновения желаемого растягивающего усилия проволочный зажим закрепляется и «efac» тянут вверх, фиксируя его на месте.

Как проиллюстрировано на фиг.6 и 11, «efac» 40 может быть «прошнурован» сквозь последовательность крючков якорного устройства путем прохождения вокруг крючков каждого элемента якорного устройства в области края раны или кромки. «Efac» 40 может зацеплять запирающую петлю (или запирающую заклепку) для закрепления конца шнура. Способ, связанный с системой шнуровки, обеспечивает одинаковое растягивающее усилие вдоль раны и облегчает быструю смену повязок. Данный вариант, связанный со шнуровкой, используется в тех случаях, когда желательно распределение равномерного количества растягивающего усилия вдоль сдвигаемой плоскости, как, например, обычно желательно при длинном прямолинейном разрезе.

Как проиллюстрировано на фиг.7 и 14, «efacs» могут быть использованы в сочетании с комплектом спаренных якорных устройств. Противоположные концы «efac» 40 заправлены сквозь глазок 66 крючка якорного устройства и затем также зажаты при помощи запирающей петли 64. Данный способ обеспечивает регулирование несбалансированного растяжения раны и является желательным для применения в тех случаях, когда желательны различные закрывающие усилия или когда требуются альтернативные решения, касающиеся натяжения. Отрезок «efac» между двумя противоположными якорными устройствами используется индивидуально (однократно) или многократно в тех случаях, когда неправильной формы дефект требует различных усилий, приложенных вдоль более чем одной плоскости действия силы сцепления. Это будет типичный для Z-пластики L-образный разрез или разрез не в трансдермальной плоскости. Кроме того, «efac» может оборачиваться вокруг части корпуса. «Efac» может использоваться самостоятельно для окружения объекта или раны для создания радиального давления. В различных способах установки «efacs» могут повторно расшнуровываться или зашнуровываться, позволяя упростить смену повязки, переустановку и повторное приложение растягивающего усилия.

Примером осуществления закрытия раны с использованием способа двухточечного метода установки, как описывалось выше, проиллюстрировано на фиг.14. Внешние усилия, такие как дыхательные движения и активность при передвижении, накладывают различные точки повышенного напряжения. Регулировка эластомерного натяжения при перевязках, например, позволяет врачу управлять картиной заживления.

Фиг.15-18 иллюстрируют использование системы данного изобретения для закрытия сложных нелинейных разрезов, которые, например, могут представлять сложности для закрытия, как в случае стянувшегося разреза в области брюшной стенки у пациентов, страдающих ожирением. Фиг.15 иллюстрирует процесс картирования (очерчивания) исходного разреза 178 и сравнение его со стянувшейся областью 180 раны. Путем обращения к ориентиру, такому как пупок 182, и сравнения области 180 раны с исходным разрезом 178 усилия, действующие на раневую область, могут быть установлены и сформулирована противостягивающая стратегия. Фиг.16 показывает первую фазу реконструкции восстановления, примененную в области раны. В некоторых случаях, как показано на фиг.16, может быть использован второй ряд якорных устройств 184. Вторая фаза реконструкции, показанная на фиг.17, включает в себя использование меньшего набора якорных устройств 186. Фиг.18 иллюстрирует третью фазу реконструкции. Реконструкции раны показаны путем сравнения раны 180 на фигурах.

Фиг.19 иллюстрирует использование системы данного изобретения для закрытия раны конечности, как, например, рука 187.

В. Клинические системы:

Атравматичные воплощения, такие как воплощения, использующие скорее гидроколлоидный адгезив или якорные устройства без лап, чем швы или скобы, могут быть применены в клинической установке средним медицинским персоналом вместо врачей. Например, как показано на фиг.9, атравматичная система, использующая каплеобразные гидроколлоидные якорные устройства 92, может быть применена для прикрепления якорных устройств по длине раны способом, сходным со способом, описанным для хирургического или травматичного воплощения. Компоненты приложения усилия также применены, как описано выше, или затянуты или соединены двумя расположенными напротив якорными устройствами.

С. Системы, имеющие структуру, распределяющую усилие

Одна система использует текстильное полотно (материю), имеющую туннели, приспособленную удерживать сформированное проволочное якорное устройство, которое связывает структуру, такую как силиконовый эластомер, с прикрепляющей структурой, такой как полотно (материя), которая может быть прикреплена к ткани с использованием либо адгезива, швов (шовной нити) или скоб, так, что данное воплощение может быть инвазивным или неинвазивным. Другое воплощение, включающее устройство, распределяющее усилие, такое как промышленное полотно (материя), включает в себя полоску материала, которая также может быть прикреплена к ткани с использованием адгезива, швов или скоб и которая связана с устройством приложения усилия, такая как силиконовый эластомер, при помощи сформированных проволочных якорных устройств, которые прикрепляются к полотну либо путем стачивания, прошивки или непосредственно механическими средствами, такими как скобы или заклепки, или прикреплены при помощи адгезива. Еще одно воплощение системы с использованием структуры, распределяющей усилие, включает текстильное полотно, имеющее петлесодержащую поверхность, которое может быть прикреплено к ткани с использованием адгезива, швов или скоб. Данное полотно, имеющее петлесодержащую поверхность, присоединяется к устройству приложения усилия. Таким устройством может быть силиконовый эластомер, имеющий крючки на конце, которые зацепляют петлесодержащую поверхность текстильного полотна. Альтернативно силиконовый эластомер может быть прикреплен к якорному устройству, имеющему снабженную крючками основу, которая прикрепляется к петлесодержащей поверхности полотна.

D. Система для реконструкции глубокой фасции

Система данного изобретения может быть использована для осуществления реконструкции глубокой фасции и динамического стягивания раны. Одно воплощение проиллюстрировано на фиг.20, трубчатый силиконовый эластомер 188 связывается с троакаром, проводится через дерму 190, образует петлю сквозь фасцию 192 и выводится через центральное отверстие 194 якорного устройства 196 на край раны, где оно затем крепится к запирающей заклепке 198. Альтернативно «efac» может быть закреплен при помощи якорного устройства, имеющего запирающую петлю или другую подходящую структуру. «Efac» может использоваться для приложения растягивающего усилия к субдермальным структурам (глубокой фасции), при этом натяжение «efac» может регулироваться над кожей путем повышения или снижения натяжения в области запирающей заклепки.

Использование полого или трубчатого «efac» 188 для прохождения сквозь ткань позволяет трубке выпрямляться в момент, когда она входит и выходит из ткани, таким образом, что нагрузка лучше распределяется. Кроме того, якорное устройство работает как прокладка, удаляя точечную нагрузку от выходного отверстия, чтобы снизить появление локальных повреждений, и также делает возможной регулировку напряжения через рану. Снижение локальных повреждений также снижает рубцевание.

Комбинация «efac» и якорного устройства создает линейную плоскость тяги, так что кожа перемещается и растягивается, и рана уменьшается в ширину на максимально короткое расстояние, и не является необходимым следовать контуру полости (тела). Это важно в ситуациях, таких как сильно истощенные пациенты с раной втянутого живота, и в случаях, когда существует большая полость после удаления опухоли. В таких ситуациях запирающая заклепка и якорное устройство с гидроколлоидным адгезивом могут быть использованы для фиксации создания напряжения в «efac» в точке, где он проходит через кожу.

Е. Системы для фасциотомии

Воплощения данного изобретения могут быть использованы для обеспечения устойчивости раны для предотвращения возникновения грубого стягивания, после фасциотомии, которое обеспечивает высвобождение межполостного давления, но вместе с тем обеспечивает такое высвобождение в необратимом процессе. Осложнения возникают на фоне современных способов фасциотомии от потери натяжения кожи в области раны. Примененные перед операцией воплощения данного изобретения обеспечивают регулируемое высвобождение напряжения кожи до уровня, который восстанавливает васкулярную функцию без снижения натяжения кожной системы до уровня, при котором возникает грубое стягивание. При сокращении давления в полостях системы данного изобретения обеспечивают напряжение для реструктурирования первоначальной конфигурации кожи.

В воплощении, использованном при закрытии фасциотомии, способ постепенного закрытия раны устраняет необходимость дальнейшего наложения швов, поскольку система приближает края раны, позволяя ране заживать, таким образом, как если бы швы были наложены. Устранение отсроченного закрытия обеспечивает лечение при помощи однократного хирургического вмешательства. Управляемое радиальное давление способствует перемещению отечной жидкости через клеточную стенку, делая возможным ускорение абсорбции лимфатической системой. Таким образом, при применении к фасциотомии устройство, согласно данному изобретению, ускоряет уменьшение опухания. Стягивание кожи регулируется, что сокращает количество реаппроксимаций, требуемых для закрытия раны после уменьшения опухолей, и давление в полостях нормализуется.

F. Другие системы и приложения

Система в соответствии с данным изобретением может обеспечивать стабилизацию абдоминальных процедур. Например, система может применяться для восстановления радиальной целостности брюшной стенки во время продолжительных вмешательств в случае осложнений, таких как в случае лечения инфекций брюшной полости или таких случаях, в которых требуется обширный доступ в брюшную полость. Данная система увеличивает степень комфорта пациента и подвижность, обеспечивая удерживание и поддержку брюшной стенки, и поддерживает нормальное кожное натяжение при вмешательстве для минимизации стягивания.

Другая система может обеспечивать стабильность при нарушении целостности грудины. Кроме того, системы данного изобретения могут быть использованы вместе в комплексе с традиционными методами закрытия для того, чтобы распределить натяжения в кожной системе на здоровую кожу за пределами раны, минимизируя таким образом нагрузку в области раны и сокращая расхождение. Система данного изобретения может быть применена предоперационно для того, чтобы растянуть кожу и создать излишек ткани, позволяющий покрыть иссеченные участки и закрыть их традиционным способом. Воплощения данного изобретения могут быть использованы как система для удержания повязки путем обеспечения затягивания «efac» через раневой участок, который проходит над повязкой раны и закрепляет ее положение.

В другом воплощении эластический тензорный бандаж соединяется с гидроколлоидной мембраной и растягивается через повязку, наложенную на открытую часть раны, обеспечивая динамическое закрытие раны.

В еще одном воплощении, натянутая силиконовая мембрана, включающая в себя либо крючок и петлесодержащую поверхность раздела или опору и поверхность раздела с отверстиями в ленте края раны, растягивается через рану и соединяется с лентой, обеспечивая динамическое закрытие раны. Данное воплощение может быть использовано для лечения и управления состоянием гипертрофических и келоидных рубцов. В данном примере воплощения изобретения мембрана является силиконовой гелевой мембраной.

Системы и методы перемещения и растяжения пластичных тканей согласно данному изобретению не ограничиваются воплощениями, описанными в данной заявке, но включают в себя разновидности и модификации в пределах объема и сущности приведенного описания и сопроводительных чертежей. Например, размер элементов согласно изобретению может варьироваться довольно существенно в зависимости от природы и локализации ткани, для которой данное изобретение используется. Конфигурация устройства для прикрепления к ткани может также быть изменена по тем же самым причинам и по эстетическим причинам. В то время как большинство элементов иллюстративных воплощений якорных устройств данного изобретения, изображенных на чертежах, являются функциональными, аспекты формы и внешнего вида иллюстративных воплощений являются нефункциональными и схематичными.

Материалы, из которых изготовлены компоненты, использованные при практическом применении данного изобретения, могут быть такими, как описанные выше, а также и другие, включающие в себя еще не разработанные материалы, но которые обладают соответствующими свойствами прочности, эластичности и тому подобное, что будет очевидно для специалиста в данной области, принимая во внимание вышесказанное. Например, используемые материалы, как правило, должны быть стерильными или стерилизуемыми и нереакционно-способными. Проиллюстрированные компоненты обычно предназначены быть многоразовыми, однако изобретение также может применяться на практике с использованием одноразовых компонентов, таких как, например, металлические или пластиковые якорные устройства, поставляемые в стерильной упаковке и необязательно имеющие чувствительный в давлению адгезив, покрытый снимающейся пленкой на одной поверхности якорного устройства для защиты адгезива до тех пор, пока якорное устройство не будет использовано.

1. Система для перемещения тканей, включающаяся в себя

(a) по меньшей мере, один нереакционно-способный эластомерный компонент приложения усилия, который является иммунологически инертным или гипоаллергенным; и

(b) по меньшей мере, одно якорное устройство для прикрепления к ткани, причем якорное устройство включает в себя противоположные плоские или дуговидные поверхности для сжатия и сцепления компонента приложения усилия для обеспечения регулируемого прикрепления компонента приложения усилия без спутывания компонента приложения усилия и без его разрезания указанными поверхностями.

2. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит расположенную напротив непараллельную структуру для зацепки компонента приложения усилия.

3. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит расположенные бок о бок цилиндрические стержни.

4. Система по п.1, в которой компонент приложения усилия включает в себя силикон.

5. Система по п.1, в которой компонент приложения усилия включает в себя элемент для индикации напряжения.

6. Система по п.5, в которой элемент для индикации напряжения представляет собой, по меньшей мере, два индикационных указателя, содержащих краситель на компоненте приложения усилия.

7. Система по п.5, в которой элемент для индикации напряжения представляет собой, по меньшей мере, два индикационных указателя, содержащих структуру на компоненте приложения усилия.

8. Система по п.1, в которой напряжение является регулируемым в пределах границ эластичности компонента приложения усилия.

9. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит запирающую петлю, приспособленную для закрепления компонента приложения усилия.

10. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, одну лапу, приспособленную для проникновения в ткань.

11. Система по п.10, в которой лапа включает в себя опору.

12. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит зубцы, приспособленные для проникновения в ткань, и изгиб для прикрепления якорного устройства к ткани.

13. Система по п.1, в которой якорное устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, один крючок, приспособленный для зацепления компонента приложения усилия.

14. Система по п.13, дополнительно содержащая глазок на крючке.

15. Система по п.1, в которой якорное устройство приспособлено к прикреплению к ткани при помощи, по меньшей мере, одной скобы.

16. Система по п.1, в которой якорное устройство приспособлено для прикрепления к ткани при помощи, по меньшей мере, одного шва.

17. Система по п.1, в которой якорное устройство приспособлено для прикрепления к ткани с использованием адгезива.

18. Система по п.17, в которой адгезив является гидроколлоидным адгезивом.

19. Система по п.1, в которой якорное устройство приспособлено для прикрепления к ткани близко к краю раны или разреза.

20. Система по п.1, в которой, по меньшей мере, два якорных устройства приспособлены для прикрепления к ткани на противоположных сторонах раны или разреза.

21. Система по п.1, в которой, по меньшей мере, два якорных устройства закрепляют, по меньшей мере, один компонент приложения усилия.

22. Система по п.1, в которой компонент приложения усилия затянут между, по меньшей мере, тремя якорными устройствами.

23. Система по п.1, в которой компонент приложения усилия имеет два конца, причем, по меньшей мере, одно якорное устройство составляет, по меньшей мере, три якорных устройства, и один конец компонента приложения усилия прикреплен к одному из, по меньшей мере, трех якорных устройств, петля, сформированная в компоненте приложения усилия в промежутке между его концами, зацепляет второе якорное устройство, а другой конец компонента приложения усилия крепится к третьему якорному устройству.

24. Система по п.1, в которой компонент приложения усилия имеет два конца, один из которых прикреплен к одному якорному устройству, а другой прикреплен ко второму якорному устройству.

25. Система по п.24, в которой два якорных устройства прикреплены к ткани на противоположных сторонах раны.

26. Система по п.1, в которой по меньшей мере, один нереакционно-способный компонент приложения усилия выполнен с возможностью прикрепления к якорному устройству без спутывания, причем компонент приложения усилия проходит через ткань и через отверстие в якорном устройстве.