Способ лечения больных аллергическим ринитом
Владельцы патента RU 2314104:
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Северо-Осетинская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)
Изобретение относится к медицине, оториноларингологии, и может быть использовано при лечении больных аллергическим ринитом. Для этого исследуют микробный пейзаж слизистой оболочки носовой полости. Затем подбирают антибиотики с учетом индивидуальной чувствительности к выявленной патогенной микрофлоре. Подобранные антибиотики вводят в передний конец нижней носовой раковины с обеих сторон в разовой дозе один раз в сутки ежедневно 10 дней. Затем в те же зоны вводят иммуномодулятор полиоксидоний 6 мг 5 дней через 48 ч. Курс лечения состоит из 15 процедур. Способ позволяет снизить заложенность носа, восстановить носовое дыхание, улучшить общее состояние пациента. 4 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к рефлексотерапии, и может быть использовано в оториноларингологии при лечении круглогодичного и сезонного аллергического ринита, осложненного бактериальной инфекцией носовой полости, способствующее восстановлению носового дыхания у 46% больных, улучшению носового дыхания у 27,2% больных, снижению приступов пароксизмального чиханья, уменьшению выделений из носа.
Известный способ лечения больных аллергическим ринитом, включающий применение внутриносовых инъекций димедрола со спленином с одновременным назначением фонофореза гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин» (Трофименко С.Л. О тактике местных вмешательств при хронической полипозно-аллергической риносинусопатии // Росс. ринол. - 1993. Приложение 1. С.54-55), включает введение лекарственных препаратов в передний конец нижней носовой раковины, после чего проводят фонофорез гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин».
Недостатком описываемого аналога является то, что авторы рекомендуют введение в нижние носовые раковины смесь антигистаминного препарата и иммуномодулятора неспецифического действия, с одновременным назначением фонофореза гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин». Однако авторами не указывается точное пропорциональное соотношение лекарственных препаратов. Известно, что спленин - биологический стимулятор широкого спектра действия, стабилизирующий клеточные мембраны, подавляющий воспалительные патологические процессы, интенсифицирующий деятельность коры надпочечников, стимулирующий Т-системный иммунитет. Причем вместе с введением двух лекарственных препаратов проводят фонофорез гидрокортизона - кортикостероидного препарата или эмульсии «Зиксорин». Кроме того, данное лечение применяли только у пациентов с хронической полипозно-аллергической риносинусопатией.
Наиболее сходным по совокупности существенных признаков к заявляемому изобретению является метод введения в нижние носовые раковины дипроспана - кортикостероида пролонгированного действия, обладающего противовоспалительными и противоаллергическими свойствами (Извин А.И., Прокопьев В.Я., Керимов А.А. Показатели физической работоспособности у больных аллергическим ринитом на различных этапах лечения // Росс. ринол. - 2002. - №2. - С.196-197), взятый нами за прототип, включающий воздействие на рефлексогенную зону рецепторного аппарата слизистой оболочки нижней носовой раковины путем введения в передний конец нижней носовой раковины 1,0 мл раствора дипроспана один раз в неделю поочередно (4 эндоназальные блокады на курс лечения).
У прототипа и заявляемого изобретения имеются следующие существенные признаки:
1) в область нижней носовой раковины вводят лекарственные вещества, обладающие противовоспалительным действием, способствующие улучшению носового дыхания, снижению отечности нижних носовых раковин, уменьшению слизистых выделений из носа. В прототипе используют дипроспан - кортикостероид с противовоспалительным и противоаллергическим действием. В заявляемом изобретении в передний конец нижней носовой раковины вводят антибактериальные препараты, подбираемые в соответствии с результатами бактериологического обследования мазков, взятых из полости носа, на выявление патогенной микрофлоры и чувствительности к антибиотикам, и препарат полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действием;
2) в прототипе и заявляемом изобретении используют область переднего конца нижней носовой раковины для введения лекарственных препаратов;
3) в прототипе в передний конец нижней носовой раковины вводят только дипроспан - кортикостероид пролонгированного действия 1,0 мл раствора один раз в неделю поочередно (4 эндоназальные блокады на курс лечения).
В заявляемом изобретении ежедневно в течение 10 дней в передний конец нижней носовой раковины первоначально после предварительного обезболивания вводят различные антибактериальные препараты, которые подбирают в соответствии с результатами бактериологического обследования мазков на выявление патогенной микрофлоры и чувствительности к антибиотикам, взятых из полости носа. Бактериальное инфицирование в большинстве случаев развивается на фоне нарушения локальных или системных механизмов защиты неспецифической резистентности и иммунной защиты. В условиях дефекта функционирования мукоцилиарного транспорта бактерии, имея достаточно длительный контакт с клетками эпителия полости носа, способствуют вторичной сенсибилизации.
Затем в те же зоны в заявляемом изобретении вводят иммуномодулятор - полиоксидоний, обладающий детоксикационным, мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием, стимулирующим клетки мишени - моноциты/макрофаги, нейтрофилы и NK-клетки, то есть факторы ранней защиты организма от инфекции или факторы естественной резистентности, который применяли в течение 5 дней через 48 ч (5 инъекций);
4) в прототипе в зависимости от тяжести течения аллергического ринита назначались инъекции дипроспана в нижние носовые раковины. Заявляемое изобретение направлено на решение задачи только у больных с аллергическим ринитом, осложненным бактериальным инфицированием, вторичной иммунной недостаточностью, что явилось показанием к применению иммуномодулятора полиоксидония, который назначают в соответствии с имеющимися у больного дефектами того или иного звена иммунной системы и значительно повышает эффективность лечения;
5) в прототипе и заявляемом изобретении проводят неспецифическую терапию аллергического ринита с применением рациональной фармакотерапии и вспомогательных методов лечения, в частности рефлексотерапии, так как нижняя носовая раковина является рецепторной зоной, отражающей практически весь организм. Метод внутрираковинного введения лекарственных веществ объединяет в себе элементы рефлексо- и фармакотерапии;
6) в заявляемом изобретении для достижения стойкой ремиссии в комплексной терапии данного заболевания первоначально проводят мероприятия, направленные на восстановление нормального микробного пейзажа слизистой оболочки полости носа, на основании бактериологического исследования посевов из полости носа.
На основании того, что иммунный статус больных аллергическим ринитом, осложненным бактериальной инфекцией, характеризовался снижением содержания Т-лимфоцитов, Т-хелперов, снижением иммунорегуляторного индекса и дисглобулинемией с увеличением содержания Ig G и Е, коррекция нарушений иммунной системы с использованием иммуномодулятора полиоксидония значительно повышает эффективность лечения и позволяет достичь стойкой ремиссии.
Недостатком прототипа является то, что для достижения необходимого результата использование кортикостероидов целесообразно при среднетяжелых и тяжелых формах аллергического ринита, а также при осложнении аллергического ринита бронхиальной астмой, полипозным риносинуитом, при ассоциации с очагом хронической инфекции.
Заявляемое изобретение направлено на решение задачи, заключающейся в разработке способа лечения аллергического ринита, осложненного бактериальным инфицированием слизистой оболочки полости носа, с использованием антибактериальных препаратов, подбираемых в соответствии с бактериологическим обследованием мазков на патогенную микрофлору и чувствительность к антибиотикам, взятых из полости носа, которые вводят после предварительного обезболивания в передний конец нижней носовой раковины в течение 10 дней, а затем в те же зоны вводят иммуномодулятор полиоксидоний - через 48 ч - 5 инъекций, обеспечивает стойкий терапевтический эффект.
Решение этой задачи способствует уменьшению или исчезновению приступов пароксизмального чихания, снижению заложенности носа в 27,2% случаев и отделяемого из полости носа в 63,6%, полному восстановлению носового дыхания в 46% случаев. Помимо этого снижается или исчезает зуд в носовой полости и глазах, улучшается общее состояние, снижается интенсивность выделений из носа и слезотечение.
Для достижения этого технического результата заявляемое изобретение - способ лечения больных аллергическим ринитом в остром периоде содержит следующие существенные сходные признаки:
1. Методом рефлексотерапии воздействуют на передний конец нижней носовой раковины.
2. В заявляемом изобретении и в прототипе используют метод рефлексотерапии, так как нижняя носовая раковина является рецепторной зоной, отражающей практически весь организм. Введение лекарственных препаратов в нижнюю носовую раковину оказывает рефлексо- и фармакотерапевтическое воздействие.
3. В прототипе и заявляемом изобретении введение лекарственных препаратов в область переднего конца нижней носовой раковины способствует противовоспалительному эффекту, улучшению носового дыхания, снижению отечности нижних носовых раковин, уменьшению слизистых выделений из носа.
4. В прототипе в случаях со среднетяжелыми и тяжелыми формами аллергического ринита, а также при осложнении аллергического ринита бронхиальной астмой, полипозным риносинуитом, при ассоциации с очагом хронической инфекции показано использование кортикостероида - дипроспана. В заявляемом изобретении в случаях с аллергическими ринитами, при которых нарушение локальных и системных иммунологических механизмов защиты способствует вторичному бактериальному инфицированию слизистой оболочки полости носа, антибактериальные препараты, подбираемые в соответствии с бактериологическим обследованием мазков из полости носа, вводят в передний конец нижней носовой раковины в течение 10 дней, а затем в те же зоны вводят иммуномодулятор полиоксидоний 6 мг через 48 ч, 5 инъекций.
В отличие от прототипа в заявляемом изобретении первоначально проводят антибиотикотерапию с целью восстановления нормального микробного пейзажа слизистой оболочки полости носа, а затем назначают иммуномодулятор полиоксидоний, в соответствии с имеющимися у больных изменениями в иммунной системе, что значительно повышает эффективность лечения.
В отличие от прототипа в заявляемом изобретении необходимо предварительное бактериологическое и иммунологическое обследование и на этой основе назначение лекарственных препаратов.
В совокупности сходные с прототипом и отличительные признаки необходимы для достижения стойкого положительного терапевтического эффекта у больных с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом, осложненным бактериальной инфекцией носовой полости.
По отношению к прототипу у заявляемого изобретения имеются следующие отличительные признаки:
1. В прототипе в передний конец нижней носовой раковины вводят кортикостероид - дипроспан. В заявляемом изобретении в передний конец нижней носовой раковины вводят антибактериальные препараты, которые подбирают в соответствии с бактериологическим обследованием мазков из полости носа в течение 10 дней, а затем в те же зоны вводят иммуномодулятор полиоксидоний 6 мг 5 инъекций через 48 ч.
2. В прототипе вводимый препарат - дипроспан целесообразно назначать в случаях со среднетяжелыми и тяжелыми формами аллергического ринита, а также при осложнении аллергического ринита бронхиальной астмой, полипозным риносинуитом, при ассоциации с очагом хронической инфекции. В заявляемом изобретении лекарственные препараты назначают с целью восстановления нормального микробного пейзажа слизистой оболочки полости носа, коррекции нарушений иммунной системы, в случаях с аллергическими ринитами, при которых нарушение локальных и системных иммунологических механизмов защиты способствует вторичному бактериальному инфицированию слизистой оболочки полости носа.
3. Применение дипроспана в прототипе способствует противовоспалительному эффекту, снижению отечности нижних носовых раковин, уменьшению слизистых выделений из носа, что улучшает носового дыхание.
Согласно результатам наших исследований у больных аллергическим ринитом:
1) сенсибилизация к пыльце растений отмечалась у 21,6% пациентов; к бытовым аллергенам - у 36,4%; сочетанная - у 42%; 2) при иммунологическом обследовании отмечалось снижение содержания Т-лимфоцитов общих, Т-хелперов, снижение иммунорегуляторного индекса, остальные параметры лимфоцитов практически не изменялись, также наблюдалась дисиммуноглобулинемия с увеличением содержания иммуноглобулина G и Е; 3) бактериологическое обследование мазков, взятых из полости носа, показало, что у больных с поллинозом в37% выявлен Staph. aureus; в 26% - Staph. epiderm.; в 22,2% - Strept. pyogen.; в 14,8% - Klebsiella; у больных с круглогодичным аллергическим ринитом в 52% - Staph. aureus; в 19,3% - Staph. epiderm.; в 17,6% - Strept. pyogen.; в 11,2% - Klebsiella.
В заявляемом изобретении в результате рефлекторного воздействия путем введения в передний конец нижней носовой раковины антибактериальных препаратов, которые подбирают на основании бактериологического обследования мазков из полости носа, в течение 10 дней, и воздействия путем введения иммуномодулятора полиоксидония - через 48 ч - 5 инъекций, происходило уменьшение или исчезновение приступов пароксизмального чихания, снижение заложенности носа в 27,2% случаев и отделяемого из полости носа в 63,6% случаев, полное восстановление носового дыхания в 46% случаев. Помимо этого снижается или исчезает зуд в носовой полости и глазах, улучшается общее состояние, снижается интенсивность выделений из носа и слезотечение.
4. В прототипе в результате проведенного лечения статистически достоверно (Р<0,05) произошло полное восстановление носового дыхания у 31,5% больных; частичное восстановление носового дыхания у 20,2% больных; снижение или исчезновение водянистых или слизистых выделений у 41,9% больных; снижение или исчезновение приступов чихания у 21% больных; частичное или полное восстановление обоняния у 44,6% больных; частичное или полное исчезновение проявлений конъюнктивита у 14,5% больных; частичное или полное исчезновение проявлений хронического синусита у 14,5% больных.
В заявляемом изобретении в результате проведенного лечения статистически достоверно (Р<0,05) произошло полное восстановление носового дыхания у 46% больных; частичное восстановление носового дыхания у 27,2% больных; снижение или исчезновение водянистых или слизистых выделений у 63,6% больных; снижение или исчезновение приступов чихания у 44,1% больных; частичное или полное восстановление обоняния у 72% больных; частичное или полное исчезновение проявлений конъюнктивита у 17,6% больных; частичное или полное исчезновение проявлений хронического синусита у 17,2% больных.
5. В прототипе курс лечения состоит из 4 эндоназальных блокад, проводимых один раз в неделю поочередно при нахождении больного в амбулаторно-поликлинических условиях.
В заявляемом изобретении курс лечения включает 15 процедур с эндоназальным введением антибактериальных препаратов ежедневно в течение 10 дней и последующим эндоназальным введением иммуномодулятора полиоксидония 6 мг 5 инъекций через 48 ч при нахождении больного в амбулаторно-поликлинических условиях.
По имеющимся у автора сведениям совокупность существенных признаков, характеризующих сущность заявляемого изобретения, не известна из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «новизна».
По мнению автора, сущность заявляемого изобретения не следует для специалиста явным образом из известного уровня медицины, так как из него не выявляются выше указанные признаки на получаемый терапевтический эффект - совокупность сочетанного применения антибактериальных препаратов и иммуномодулятора полиоксидония, вводимых в нижнюю носовую раковину, способствует достижению более высокого терапевтического эффекта, при лечении рефлексотерапией и нахождении больного в амбулаторно-поликлинических условиях, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «изобретательский уровень».
Совокупность существенных признаков, характеризующих сущность изобретения, в принципе может быть использована многократно в медицине с получением технического результата, заключающегося в более полноценном восстановлении носового дыхания, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию «промышленная применимость».
Данный способ осуществляли следующим образом.
Больные подвергались тщательному клиническому обследованию, которое состояло из изучения жалоб; анамнеза заболевания (выявление сезонности заболевания, выяснения этиологических факторов ухудшения носового дыхания, возникновение или усиление симптомов аллергического ринита при непосредственном контакте с тем или иным аллергеном (контакт с пыльцой, домашним животным, обострение при уборке квартиры, связь с каким-либо профессиональным фактором и т.д.), наличие или отсутствие эффекта элиминации, влияние факторов погоды, продуктов питания, смены климатической зоны, наличие аллергических заболеваний у ближайших родственников - аллергического ринита, атопического дерматита и др.; данных объективного осмотра ЛОР-органов, с проведением эндориноскопии; данных лабораторного обследования (гемограмма, коагулограмма, сахар крови, мочи, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, иммунограмма, бактериологическое исследование мазков, взятых из полости носа на выявление патогенной микрофлоры и чувствительности к антибиотикам); консультации терапевта, иммунолога, окулиста.
Курс лечения состоял из 15 процедур, при нахождении больного на амбулаторно-поликлиническом лечении. В передний конец нижней носовой раковины первоначально после предварительного обезболивания, ежедневно в течение 10 дней вводят антибактериальные препараты, подбираемые в соответствии с результатами бактериологического обследования мазков на выявление патогенной микрофлоры и чувствительности к антибиотикам, взятых из полости носа, а затем в ту же зону вводят иммуномодулятор полиоксидоний, который применяли в течение 5 дней через 48 ч (5 инъекций). Данный способ лечения был применен у 250 пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом, осложненным бактериальной инфекцией носовой полости.
Возраст больных колебался от 12 до 50 лет, из них 56% женщин и 44% мужчин. Сенсибилизация к пыльце растений отмечалась у 21,6% пациентов; к бытовым аллергенам - у 36,4%; сочетанная - у 42%. Бактериологическое обследование мазков, взятых из полости носа, показало, что у больных с поллинозом в 37% случаев выявлен Staph. aureus; в 26% - Staph. epiderm.; в 22,2% - Strept. pyogen.; в 14,8% - Klebsiella; у больных с круглогодичным ринитом в 52% - Staph. Aureus; в 19,3% - Staph. epiderm.; в 17,6% - Strept. pyogen.; в 11,2% - Klebsiella.
При рассмотрении состояния клеточного иммунитета для больных аллергическим ринитом в периоде обострения было характерно снижение числа Т-лимфоцитов - общих, резкое снижение уровня Т-хелперов и иммунорегуляторного индекса. Остальные параметры лимфоцитов практически не изменились. Этот факт позволяет предположить, что аллергический ринит протекает на фоне нарушения контроля иммунных функций. Другой особенностью иммунного статуса при аллергическом рините является дисиммуноглобулинемия.
| Табл.1 | ||
| СОСТОЯНИЕ СИСТЕМЫ ИММУНИТЕТА У БОЛЬНЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ | ||
| Параметры иммунитета, % | До лечения | В конце курса лечения |
| CD 3: | 34,31±2,5 | 63,62±1,5 |
| CD 4: | 28,24±1,8 | 35,61±2,4 |
| CD 8: | 25,9±1,01 | 22,52±1,5 |
| CD 19: | 24,25±1,02 | 23,62±1,8 |
| CD 16: | 22,57±1,03 | 19,34±1,4 |
| Ig A | 1,69±0,6 | 1,55±0,5 |
| Ig M | 1,54±0,16 | 1,03±0,3 |
| Ig G | 23,96±0,03 | 17,46±2,1 |
| Ig E | 467,12 | 185,32 |
| Иммунорегуляторный индекс | 1,09 | 1,58 |
Лечение больных проводили по выше описанной методике.
Иммунокоррекция оказывала выраженное положительное влияние на динамику иммунных показателей: значительно повышалось количество CD 3+ и CD 4+ лимфоцитов, достигая уровня нормальных значений. В результате величина иммунорегуляторного индекса возросла и также приблизилась к норме.
Параметры иммунного статуса в конце курса лечения - в пределах нормальных значений. Уровень Ig E достоверно (Р<0,05) ниже показателя до лечения.
| Табл.2 | |||
| СОПОСТАВЛЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ФОРМ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (n=250) (заявляемое изобретение) | |||
| Клиническая оценка проведенного лечения | Формы аллергического ринита | ||
| Сезонный аллергический ринит (n=54) | Круглогодичный аллергический ринит (n=196) | Итого | |
| Полное восстановление носового дыхания | 32 (12,8%) | 83 (33,2%) | 115 (46%) |
| Частичное восстановление носового дыхания | 13 (5,2%) | 55 (22%) | 68 (27,2%) |
| Снижение или исчезновение водянистых, или слизистых выделений | 51 (20,4%) | 108 (43,2%) | 159 (63,6%) |
| Снижение или исчезновение приступов чихания | 31 (12,2%) | 79 (31,8%) | 110 (44,1%) |
| Обоняние частично восстановлено | 18 (7,2%) | 58 (23,2%) | 76 (30,4%) |
| Обоняние полностью восстановлено | 29 (11,6%) | 75 (30%) | 104 (41,6%) |
| Исчезновение проявлений (частичное или полное) конъюнктивита | 15 (6%) | 29 (11,6%) | 44 (17,6%) |
| Исчезновение (частичное или полное) проявлений хронического синусита | 11 (4,4%) | 32 (12,8%) | 43 (17,2%) |
| Отсутствие эффекта лечения | 9 (3,6%) | 58 (23,2%) | 67 (26,8%) |
На основании результатов, представленных в табл.2, у большинства больных отмечалось улучшение общего состояния, полное или частичное восстановление носового дыхания, снижение или исчезновение водянистых или слизистых выделений, снижение или исчезновение приступов чихания, полное или частичное восстановление обоняния. У части больных с конъюнктивитом или хроническим синуситом произошло частичное или полное исчезновение симптомов этих осложнений. Отсутствие эффекта лечения наблюдалось у 26,8% больных. Полное восстановление носового дыхания у 46% больных. Частичное восстановление носового дыхания у 27,2%.
При повторном обследовании через 6-8 месяцев после лечения отмечено, что симптоматика аллергического ринита проявляется в меньшей степени у большинства больных.
| Табл.3 | |||
| СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ ПОСРЕДСТВОМ АНАЛОГА, ПРОТОТИПА И ЗАЯВЛЯЕМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ | |||
| Характеристика клинических симптомов аллергического ринита | Применение внутриносовых инъекций димедрола со спленином с одновременным назначением фонофореза гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин» (аналог) (%) | Применение введения в нижние носовые раковины дипроспана (прототип) (%) | Применение введения антибактериальных препаратов и иммуномодулятора - Полиоксидония 6 мг в нижние носовые раковины (заявляемое изобретение) (%) |
| Ринорея | + | ++ | ++++ |
| Чиханье | ++ | ++ | +++ |
| Зуд | + | + | ++ |
| Заложенность носа | + | ++ | +++ |
| Конъюнктивит | + | ++ | ++ |
| Начало действия | 15 мин | 12 ч | 1 ч |
| Длительность | 6-12 ч | 6-12 ч | 4-12 ч |
| + минимальный эффект ++++ выраженный эффект |
Анализ полученных результатов показывает, что метод сочетанного применения введения антибактериальных препаратов и иммуномодулятора полиоксидония в нижние носовые раковины (заявляемое изобретение) способствует более полному восстановлению носового дыхания и снижению интенсивности приступов пароксизмального чихания, ринореи и обладает стойким терапевтическим эффектом.
| Табл.4 | |||
| СОПОСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА ПОСРЕДСТВОМ АНАЛОГА, ПРОТОТИПА И ЗАЯВЛЯЕМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ(n=489) | |||
| Клиническая оценка проведенного лечения | Применение внутриносовых инъекций димедрола со спленином с одновременным назначением фонофореза гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин» (аналог) (%) (n=115) | Применение введения в нижние носовые раковины дипроспана (прототип) (%) (n=124) | Применение введения антибактериальных препаратов и иммуномодулятора - Полиоксидония в нижние носовые раковины (заявляемое изобретение) (%) (n=250) |
| Полное восстановление носового дыхания | 32 (27,8%) | 39 (31,5%) | 115 (46%) |
| Частичное восстановление носового | 22 (19,1%) | 25 (20,2%) | 68 (27,2%) |
| Снижение или исчезновение водянистых или слизистых выделений | 36 (31,3%) | 52 (41,9%) | 159 (63,6%) |
| Снижение или исчезновение приступов чихания | 19 (16,5%) | 26 (21%) | 110 (44,1%) |
| Обоняние частично восстановлено | 20 (17,4%) | 27 (22%) | 76 (30,4%) |
| Обоняние полностью восстановлено | 15 (13,1%) | 28 (22,6%) | 104 (41,6%) |
| Исчезновение проявлений (частичное или полное) конъюнктивита | 11 (9,6%) | 18 (14,5%) | 44 (17,6%) |
| Исчезновение (частичное или полное) проявлений хронического синусита | 12 (10,4%) | 18 (14,5%) | 43 (17,2%) |
| Отсутствие эффекта лечения | 61 (53,1%) | 60 (48,3%) | 67 (26,8%) |
Таким образом, полученные результаты показывают, что заявляемое изобретение, включающее сочетанное применение введения антибактериальных препаратов и иммуномодулятора полиоксидония в передний конец нижних носовых раковин в сравнении с аналогом (применение внутриносовых инъекций димедрола со спленином с одновременным назначением фонофореза гидрокортизона или эмульсии «Зиксорин») и прототипом (применение введения в нижние носовые раковины дипроспана) способствует более полному восстановлению носового дыхания, частичному или полному восстановлению обоняния, снижению или исчезновению интенсивности приступов пароксизмального чихания, ринореи, проявлений конъюнктивита и хронического синусита и обладает стойким терапевтическим эффектом.
Пример 1: Больная В., 27 лет (история болезни №105), поступила в клинику с жалобами на головную боль, затрудненное носовое дыхание, обильные слизистые выделения из носа, периодические приступы пароксизмального чихания, отсутствие обоняния, возникшие за две недели до поступления. Со слов пациентки проявление данных признаков болезни наблюдается весной и ранней осенью в течение последних трех лет. Отмечает ухудшение самочувствия в сухую и ветреную погоду.
Объективное обследование ЛОР-органов при передней риноскопии выявило отек и бугристую поверхность нижних носовых раковин, цианотичный цвет и наличие «белесоватых пятен Воячека» слизистой оболочки носа, наличие белесоватого секрета в просвете полости носа, перегородка носа по средней линии, не деформирована, средняя носовая раковина справа гипертрофирована, буллезно видоизменена. Носовое дыхание затруднено, особенно справа. После анемизации (адреналином) слизистой оболочки полости носа - слизистая оболочка синюшного цвета, носовое дыхание несколько улучшилось, за счет сокращения слизистой нижних носовых раковин. Патологии со стороны глотки, гортани не выявлено. Уши: наружные слуховые проходы широкие, свободные. Барабанные перепонки светло-серого цвета, опознавательные знаки дифференцируются, световой конус с обеих сторон рассеян.
Дополнительные методы диагностики: 1) аллерген-специфическая диагностика (при постановке скарификационных проб с бытовыми, эпидермальными и пыльцевыми аллергенами выявлена сенсибилизация к аллергенам пыльцы амброзии и полыни); 2) бактериологическое обследование мазков, взятых из полости носа, выявило Staph. aureus, чувствительный к цефтриаксону, цефозолину, линкомицину, карбпенициллину;3) при иммунологическом обследовании до лечения отмечалось: лейкоциты - 4,6×109/л; лимфоциты - 27%/1,24×109/л; CD3 50%/0,62×109/л; CD4 16,7%/0,2×109/л; CD8 15%/0,18×109/л; ИРИ - 1,2; CD19 15,7%/0,19×109/л; CD 16 20%/0,24×109/л; CD25 14,7%/0,18×109/л; HLA-DR 20%/0,24×109/л; CD95 9,1%/0,11×109/л; IgA 1,05 мг/мл; IgM 1,04 мг/мл; IgG 19,2 мг/мл; IgE 568 МЕ/мл, ФИ 84%/73%; ФЧ 8,5/7,1; ИЗФ 1,19. Выявлено вторичное иммунодефицитное состояние с преимущественным дефектом функционирования Т-клеточного иммунитета, дисбаланс иммунорегуляторных субпопуляций Т-лимфоцитов за счет недостаточности Т-хелперов, снижение иммунорегуляторного индекса, диссиммуноглобулинемия (T1 -, Тх2 -, IgG1 +, IgE2 +). Определение общего и аллерген-специфических иммуноглобулинов Е в сыворотке крови выявил повышение до IgE 568 МЕ/мл; 5) цитологическое исследование мазков и смывов из полости носа выявило наличие эозинофилов; 6) ольфактометрия выявила отсутствие обоняния с обеих сторон; 7) рентгенография придаточных пазух носа выявила пристеночное утолщение слизистой оболочки в верхнечелюстных пазухах.
Выставлен диагноз: Сезонный аллергический ринит, сенсибилизация к аллергенам пыльцы амброзии и полыни.
Больной проводили лечение путем введения антибактериальных препаратов (цефтриаксон 1,0 г ежедневно в течение 10 дней) и иммуномодулятора полиоксидония 6 мг - через 48 ч - 5 инъекций в передний конец нижних носовых раковин аналогично описанной выше методике. В конце курса лечения носовое дыхание и обоняние полностью восстановлены, произошло урежение и снижение интенсивности приступов пароксизмального чихания и ринореи. Результаты исследования иммунного статуса после лечения: лейкоциты - 6,7×109/л; лимфоциты - 34%/2,3×109/л; CD3 56%/1,28×109/л; CD4 36%/0,82×109/л; CD8 20,5%/0,47×109/л; ИРИ - 1,8; CD19 21,2%/0,49×109/л; CD16 18,7%/0,43×109/л; CD25 11,2%/0,25×109/л; HLA-DR 18,7%/0,43×109/л; CD95 4,5%/0,11×109/л; IgA 0,84 мг/мл; IgM 1,38 мг/мл; IgG 10,4 мг/мл; IgE 242 МЕ/мл; ФИ 76%/68%; ФЧ 7,7/4,4; ИЗФ 1,75.
Параметры иммунного статуса в пределах нормальных значений. При выписке из клиники уровень иммуноглобулина Е достоверно ниже показателя до лечения.
Пример 2: Больной И., 17 лет (история болезни №322), поступил в клинику с жалобами на затрудненное носовое дыхание, периодические приступы пароксизмального чихания, обильные слизистые выделения из носа, гипоосмию. Со слов пациента проявление данных признаков болезни наблюдается в течение последних трех лет.
Объективное обследование ЛОР-органов при передней риноскопии определяется отек и гипертрофия нижних носовых раковин, цианотичный цвет и наличие «белесоватых пятен Воячека» слизистой оболочки носа, наличие прозрачного секрета в просвете полости носа, перегородка носа по средней линии, не деформирована. Носовое дыхание с обеих сторон затруднено. После анемизации (адреналином) слизистой оболочки полости носа - слизистая оболочка бледно-розовая, носовое дыхание несколько улучшилось за счет сокращения нижних носовых раковин. Патологии со стороны глотки, гортани не выявлено. Уши: наружные слуховые проходы широкие, свободные. Барабанные перепонки светло-серого цвета, опознавательные знаки дифференцируются, световой конус с обеих сторон рассеян. Слуховая функция в пределах нормальных показателей.
Дополнительные методы диагностики: 1) аллерген-специфическая диагностика (при постановке скарификационных проб с бытовыми, эпидермальными и пыльцевыми аллергенами выявлена сенсибилизация к аллергенам D.Pter., D.Far. и пера подушки); 2) бактериологическое обследование мазков, взятых из полости носа, выявило Strept. Pyogen., чувствительный к ампициллину, оксациллину, цефазолину, ципрофлоксацину; 3) при иммунологическом обследовании до лечения отмечалось: лейкоциты - 10,4×109/л; лимфоциты - 26%/2,7×109/л; CD3 34,6%/0,93×109/л; CD4 26,4%/0,71×109/л; CD8 18,7%/0,5×109/л; ИРИ - 1,42; CD19 7,24%/0,19×109/л; CD16 20%/0,24×109/л; CD25 14,7%/0,18×109/л; HLA-DR 20%/0,24×109/л; CD95 9,1%/0,11×109/л; IgA 3,8 мг/мл; IgM 1,8 мг/мл; IgG 11 мг/мл; IgE 320 МЕ/мл; ФИ 30 мин-5, мин-4,5; ФЧ 47% - 30 мин, 32% - 90 мин; ИЗФ 1,1, антистрептолизин-O - 500 мЕ/мл, ЦИК - 64 ед. Выявлена вторичная иммунная недостаточность Т клеточному звену и системе нейтрофильных гранулоцитов, дисиммуноглобулинемия с высоким уровнем Ig Е, ЦИК, антистрептолизина-O. Определение общего и аллерген-специфических иммуноглобулинов Е в сыворотке крови выявило повышение до IgE 320 МЕ/мл; 5) цитологическое исследование мазков и смывов из полости носа выявило наличие эозинофилов; 6) ольфактометрия выявила отсутствие обоняния с обеих сторон; 7) рентгенография придаточных пазух носа выявила пристеночное утолщение слизистой оболочки в верхнечелюстных пазухах.
Выставлен диагноз: Персистирующий аллергический ринит средней тяжести, сенсибилизация к аллергенам к аллергенам D.Pter., D.Far. и пера подушки.
Больному проводили лечение путем введения антибактериальных препаратов (ампициллин 1,0 г ежедневно в течение 10 дней) и иммуномодулятора полиоксидония (6 мг - через 48 ч - 5 инъекций) в передний конец нижних носовых раковин аналогично описанной выше методике. В конце курса лечения носовое дыхание и обоняние полностью восстановлены, произошло урежение и снижение интенсивности приступов пароксизмального чихания и ринореи. Результаты исследования иммунного статуса после лечения: лейкоциты - 4,7×109/л; лимфоциты - 34%/2,3×109/л; CD3 56%/1,28×109/л; CD4 36%/0,82×109/л; CD8 20,5%/0,47×109/л; ИРИ - 1,8; CD19 21,2%/0,49×109/л; CD16 18,7%/0,43×109/л; CD25 11,2%/0,25×109/л; HLA-DR 17,6%/0,43×109/л; CD95 4,5%/0,10×109/л; IgA 0,94 мг/мл; IgM 1,38 мг/мл; IgG 9,4 мг/мл; IgE 241 МЕ/мл; ФИ 76%/68%; ФЧ 7,7/4,4; ИЗФ 1,75.
Параметры иммунного статуса в пределах нормальных значений. При выписке из клиники уровень иммуноглобулина Е достоверно ниже показателя до лечения.
Способ лечения больных аллергическим ринитом, включающий введение лекарственных препаратов в нижние носовые раковины, отличающийся тем, что первоначально на основании инструментальных и лабораторных обследований, включающих исследование микробного пейзажа слизистой оболочки носовой полости, осуществляют антибактериальную терапию антибиотиками путем подбора их с учетом индивидуальной чувствительности к выявленной патогенной микрофлоре ежедневно один раз в сутки в разовой дозе в передний конец нижней носовой раковины с обеих сторон в течение 10 дней, а затем в те же зоны вводят иммуномодулятор полиоксидоний 6 мг в течение 5 дней через 48 ч, курс лечения 15 процедур.
