Способ получения препарата "лимонника китайского масляный экстракт" из семян лимонника китайского
Владельцы патента RU 2314117:
Общество с ограниченной ответственностью "КАМЕЛИЯ Научно-производственное предприятие" (RU)
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности. Проводят смачивание измельченных семян лимонника спиртом этиловым 96%, экстрагирование соевым маслом при отношении сырье экстрагент 1:2 при 60°С в течение 4 часов. Изобретение позволяет получать готовый продукт с содержанием суммы лигнанов в пересчете на схизандрол А не менее 0,1% и содержанием схизандрола А 0,08%.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к получению лекарственного препарата "лимонника китайского масляного экстракта" - источника лигнанов, в том числе схизандрина (схизандрола А). Способ обеспечивает экономию трудозатрат, энергоресурсов. Полученный препарат конкурирует с аналогом по содержанию схизандрола А.
Известны способы получения извлечений для производства лекарственных средств, обогащенных лигнанами из лимонника китайского. Так, в патенте [1] авторами предложено получение экстрагированием гексаном при соотношении сырье-экстрагент 1:5 в течение 1,5-2 часов, отгонкой гексана, перерастворением в гексане, двухкратном извлечении 50% или 60% метанолом, объединении водно-метанольных фракций, насыщенных суммой лигнанов, отгонкой метанола. Известен также способ [1] получения путем экстрагирования петролейным эфиром (соотношении сырье-экстрагент 1:10) в течение 3 часов, отгонки петролейного эфира, перерастворения в петролейном эфире, двухкратном извлечении 60% метанолом, насыщенным сульфатом аммония, объединения фракций, извлечения хлороформом суммы лигнанов из метанольных фракций, промывки водой и отгонки хлороформа. В патенте [2] экстрагирование проводят 75% водным раствором этанола, а также диоксидом углерода в суперкритических условиях (давление 130 бар и температура 55°С).
В настоящее время известен и широко применяется препарат Ликол (ВФС 42-3423-99), представляющий собой готовую лекарственную форму в виде капсул, содержащих стандартизированное лимонника китайского семян масло (ВФС 42-3424-99). Для его получения используют экстракцию сырья фреоном 12 (CCl2F2). Из полученного экстракта испаряют фреон, сухой остаток растворяют в соевом масле. Масляный экстракт капсулируют в желатиновые капсулы [3]. Качественный анализ полученного препарата осуществляют методом ВЭЖХ, используя в качестве стандартного образца дифенил.
Существующие методы имеют ряд существенных недостатков: среди них использование дорогостоящей аппаратуры и хладагента, значительные энергетические затраты и трудоемкость.
В предложенном нами способе получения масляного экстракта также используют соевое масло, но в качестве экстрагента. Полученный экстракт является готовым продуктом.
Целью изобретения является упрощение способа получения готового лекарственного препарата на основе семян лимонника китайского, реализуемого методом смачивания измельченных семян лимонника спиртом этиловым 96%, экстрагирования соевым маслом, отстаивания, декантирования и фильтрации, получения готового продукта с содержанием суммы лигнанов в пересчете на схизандрол А не менее 0,1% и содержанием схизандрола А 0,08% за счет сокращения времени и трудоемкости процесса, повышения эффективности. Кроме того, при выборе расходных материалов учитывались их нетоксичность и доступность. Готовый препарат конкурирует с известным лекарственным препаратом "Ликол": количественное содержание действующих веществ в 1 капсуле "Ликола" соответствует содержанию в 1 мл предложенного препарата.
Пример 1. 100 г измельченных семян лимонника китайского смачивают 50 мл спирта этилового 96% и затем подвергают экстрагированию 200 мл соевого масла при температуре 60°С в течение 4-х часов. Экстракт сливают. Полученное извлечение в количестве 170 мл оставляют на отстаивание, после чего декантируют и фильтруют. Получают готовый лимонника китайского масляный экстракт с содержанием суммы лигнанов в пересчете на схизандрол А не менее 0,1% и содержанием схизандрола А 0,08%.
Литература
1. ЕР 0389631,1990.
2. WO 2005/044289, 2005.
3. А.Н.Шиков, В.Г.Макаров, В.Е.Рыженков. "Растительные масла и масляные экстракты: технология, стандартизация, свойства". М.: "Русский врач", 2004 г., 264 стр.
Способ получения лимонника китайского масляного экстракта, заключающийся в экстрагировании соевым маслом, отстаивании, декантировании и фильтрации, отличающийся тем, что производят смачивание измельченных семян лимонника спиртом этиловым 96%, а экстрагирование ведут при соотношении сырье:экстрагент 1:2 при 60°С в течение 4 ч.
