Способ комбинированной терапии железодефицитной анемии

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии, и может быть использовано при терапии больных железодефицитной анемии (ЖДА). На фоне традиционной терапии препаратом железа вводят антиоксидант бета-каротин в дозе 6 мг в день во время приема пищи в течение 3 месяцев. Использование изобретения обеспечивает положительную динамику основных клинических симптомов заболевания, гематологических и биохимических показателей, улучшение качества жизни за счет снижения свободнорадикального окисления липидов в условиях гипоксии при ЖДА и нивелирования прооксидантных свойств препаратов железа. 9 табл., 2 ил.

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гематологии, и может быть использовано при терапии больных железодефицитной анемией.

Терапия препаратами железа является ключевым компонентом стандарта лечения больных ЖДА, но, активно насыщая организм ионами железа - инициаторами свободнорадикального окисления в условиях гипоксии, они повышают риск развития побочных реакций и снижают приверженность больных к лечению (Дефицит железа и селена и демографический кризис в России и Латвии / В.И.Петухов, Е.Я.Быкова, Д.К.Бондаре [и др.] // Гематология и трансфузиология. - 2001. - Т.46, №6. - С.18-23).

Прототипом является способ лечения ЖДА, включающий назначение железосодержащего препарата и антиоксиданта витамина Е (Ништ И.П. Перекисное окисление липидов и антиоксидантная защита у больных железодефицитной анемией: автореф. Дис. ... канд. мед. наук. - Уфа, 1997. - 32 с.; Effect of iron supplementation on oxidative stress and antioxidant status in iron deficiency anemia. Biological trace element research / Е.Kurtoglu, A.Ugor, A.K.Baltaci, L.Undar // Biol. Trace Elena Res. - 2003. - Vol.96, № 1-3. - P.117-124).

Задачей изобретения стала разработка способа лечения ЖДА, позволяющего достичь снижения свободнорадикального окисления липидов в условиях гипоксии при ЖДА, нивелирования прооксидантных свойств препаратов железа.

Технический результат при использовании изобретения - положительная динамика основных клинических симптомов заболевания, гематологических и биохимических показателей, улучшения качества жизни.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе, включающем введение железосодержащего и антиоксидантного препаратов, в качестве антиоксидантного препарата вводят Бета-каротин в дозе 6 мг в день, а курс лечения составляет 3 месяца.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Больным ЖДА с момента установления диагноза назначают препарат железа в сочетании с бета-каротином. Бета-каротин назначают по 1 таблетке (6 мг) в день во время приема пищи (БАД к пище «Бета-каротин» в таблетках, ЗАО Аквион, Россия). Курс лечения проводят в течение 3 месяцев, а бета-каротин также рекомендуется для приема на более длительное время в связи с отсутствием токсических явлений и передозировки. Установлено отсутствие у бета-каротина канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного свойств и при передозировках он не вызывает состояния гипервитаминоза А (Антиоксидантная эффективность веторона у лиц летного состава с артериальной гипертензией / С.В.Успенский, И.П.Бобровницкий, С.Н.Нагорнев [и др.] // Авиакосмическая и экологическая медицина. - 2001. - №1. - С.73-76).

На фиг.1 представлены показатели качества жизни здоровых лиц и больных ЖДА (SF-36), на фиг.2 - показатели качества жизни больных по степени тяжести железодефицитной анемией (FACTAn).

Для оценки эффективности терапии углубленное клинико-лабораторное обследование проведено 60 лицам женского пола, страдающим хронической ЖДА, в возрасте от 17 до 27 лет (средний возраст 19,79±0,16 лет). Больные были разделены на две группы. Больные 1-й группы (n=30) получали перорально препарат железа сорбифер дурулес, содержащий в одной таблетке: сульфат железа 320 мг (100 мг элементарного железа) и аскорбиновую кислоту (60 мг), по 1 таблетке 2 раза в день на 3 месяца, с последующим поддерживающим лечением. Больные второй группы (n=30) получали комбинированную терапию с дополнительным включением антиоксиданта бета-каротина («Аквион»), в одной таблетке содержится 6 мг бета-каротина. Препарат назначался по 1 таблетке в день во время приема пищи в течение 3 месяцев. Сформированные группы были сопоставимы по количеству, возрасту, полу, длительности заболевания (табл.1).

Контрольную группу составили 20 женщин без признаков дефицита железа в возрасте от 18 до 21 года (средний возраст 19,2±0,15 лет).

В качестве критериев оценки эффективности проводимой терапии антиоксидантом бета-каротином были определены следующие показатели:

1. Динамика основных клинических и объективных симптомов;

2. Гематологические показатели: содержание гемоглобина и количество эритроцитов в 1 л крови, средний объем эритроцита (MCV), среднее содержание гемоглобина в одном эритроците (МСН), средняя концентрация гемоглобина в одном эритроците (МСНС);

3. Биохимические показатели обмена железа: сывороточное железо и ферритин;

4. Динамика свободнорадикального перекисного окисления липидов и генерации активных форм кислорода (АФК) методом железо-индуцированной хемилюминесценции (ХЛ) плазмы крови, на установке ХЛ-003 (Россия);

5. Показатели качества жизни (КЖ) с использованием стандартных опросников: общего SF-36 и специального FactAn.

Исследования показали, что в обеих группах больных ЖДА к концу 1 месяца лечения наблюдалось сопоставимое уменьшение проявлений тканевой гипоксии, некоторых трофических расстройств. Применение предлагаемого метода лечения значимо способствовало уменьшению таких симптомов, как слабость (85% против 75,7%), утомляемость (75% против 69%), сонливость в дневное время (73% против 68,9%), головные боли (61% против 58,2), головокружения (86% против 80%), одышка (55% против 35,9%), тахикардия (55% против 35,9%) к концу 3 месяца лечения. Следует отметить, что такие признаки трофических расстройств, как выпадение волос, ломкость ногтевых пластинок, сухость кожи, трещины в уголках рта, извращение вкуса и обоняния уменьшились в более значительной степени во II группе (табл.2 и 3).

У больных I и II группы после месяца лечения гематологические показатели, сывороточное железо и ферритин имеют статистически значимую положительную динамику (р<0,01; р<0,001), хотя в группе с изолированной железотерапией у больных со среднетяжелым и тяжелым течением ЖДА в отличие от комбинированной терапии нормальные значения не были достигнуты. Повышение уровня сывороточного железа было более достоверным в группе с комбинированным лечением у больных с легкой степенью тяжести ЖДА (р<0,05) (табл.4 и 5).

К концу 3 месяца лечения все показатели красной крови, обмена железа у больных I и II группы достигли уровня показателей здоровых лиц (р<0,001). Однако выявлено, что у больных железодефицитной анемией, получавших дополнительно бета-каротин при всех степенях тяжести, наблюдалась более выраженная положительная динамика исследуемых показателей (табл.6 и 7).

Показатели железо-индуцированной ХЛ плазмы крови до лечения представлены в таблице 8. Анализ максимальной светимости (I_max) и светосуммы (S) исходной ХЛ у больных ЖДА показал достоверное угнетение свечения сыворотки крови (р<0,001 во всех случаях).

В динамике к концу лечения наблюдается достоверное повышение интенсивности свечения в сравнении с исходным уровнем в обеих группах (р<0,001). Установлено, что комбинированная терапия приводит к более выраженному статистически значимому (р<0,001) увеличению светосуммы и максимальной светимости ХЛ сыворотки крови до 8,72±0,58 и 2,93±0,05 соответственно в сравнении с группой больных, принимающих только препарат железа (табл.8).

Качество жизни до начала лечения было достоверно снижено у больных ЖДА в сравнении с обследуемыми контрольной группы по всем исследуемым шкалам опросника SF-36 и FactAn (p<0,001), причем ухудшение нарастает как с углублением сидеропении, так и с увеличением длительности течения заболевания (фиг.1-2). Наиболее низкие значения наблюдались по шкалам жизнеспособности, ролевого физического функционирования и общего здоровья - соответственно на 43,9; 42,8 и 42,4% меньше, чем в контроле. Несколько меньшие отличия отмечены при сопоставлении шкал психического здоровья (33,3%), ролевого эмоционального функционирования (32,7%), боли, социального функционирования (32,7%) и физического функционирования (23,0%). То есть дефицит железа в первую очередь приводит к ухудшению выполнения больными их будничной деятельности за счет плохого физического и эмоционального состояния, к ухудшению оценки своего общего состояния здоровья, жизнедеятельности, психического здоровья, и в меньшей степени на физическое функционирование и социальную активность.

Нами проведено исследование динамики качества жизни пациенток молодого возраста (средний возраст 19,07±2,14 лет) с железодефицитной анемией в процессе изолированной железотерапии (Сорбифер Дурулес) и комбинированного лечения с включением бета-каротина к концу первого и третьего месяцев лечения с использованием стандартных опросников (SF-36 и FactAn) (табл.9). К концу первого месяца лечения наблюдается статистически значимое улучшение КЖ по шкале социального функционирования, для которой разность между средними значениями первой и второй групп составила 5 баллов (F=4,03; p<0,05), что говорит о значимом улучшении КЖ пациенток, получавших комбинированную терапию с включением бета-каротина по этому параметру. К концу третьего месяца лечения наблюдается статистически значимое улучшение КЖ в группе больных, получающих дополнительно β-каротин по шкале общего опросника, - жизнеспособности на 3,92 балла (F=4,67; p<0,03).

Сравнение КЖ больных в двух группах лечения в зависимости от степени тяжести ЖДА показало, что добавление к стандартной терапии бета-каротина приводит к статистически значимому улучшению общего здоровья на 6,34 балла (z=-2,03; p=0,04) и улучшению показателей физического функционирования (z=-1,85; p=0,06), интенсивности боли (z=-1,76; p=0,07), социального функционирования (z=-1,83; p=0,06) пациенток с ЖДА легкой степени тяжести через 1 месяц лечения. К концу 3 месяца лечения наблюдается положительная тенденция КЖ по шкале общего здоровья (z=-1,8; р=0,07) и жизнеспособности (z=-1,9; p=0,06). У больных с ЖДА среднетяжелого течения бета-каротин не приводит к достоверному улучшению показателей КЖ, но наблюдается тенденция к улучшению показателей физического и социального функционирования, жизнеспособности как через один, так и через три месяца лечения. У больных с тяжелым течением ЖДА через три месяца в группе с дополнительным включением бета-каротина наблюдалось значимое уменьшение слабости (z=-2,1; p<0,05).

Анализ показателей КЖ больных ЖДА молодого возраста в динамике лечения в зависимости от длительности заболевания показал, что включение антиоксиданта бета-каротина в схему терапии с более продолжительным течением заболевания от 5 до 10 лет не привело к значимому улучшению их КЖ, что свидетельствует об адаптации больных к длительно существующей в результате низкого уровня гемоглобина гипоксии. Исключением являются шкалы жизнеспособности (z=-1,86; p=0,06) и слабости (z=-1,65; p=0,09), по которым наблюдалась тенденция к улучшению. Напротив, у больных с непродолжительным течением анемии до 5 лет включение бета-каротина в лечение привело к достоверному улучшению социального функционирования на 5,73 балла (z=-2,1; p=0,03) и социально-семейного благополучия (близость с семьей, друзьями, сексуальная активность) через 1 месяц (z=-2,04; p=0,04), а спустя 3 месяца от начала терапии статистически значимо улучшилась жизнеспособность молодых пациенток (ощущение себя полными сил и энергии) на 3,84 балла (z=-2,29; p=0,02), наблюдалось улучшение психического здоровья (уровни тревоги и депрессии, эмоции, поведение) (z=-1,69; p=0,04). Таким образом, у больных существенно улучшились общее состояние здоровья, настроение, взаимоотношения с друзьями, родственниками, увеличилась повседневная активность и работоспособность, больные чаще ощущали себя бодрыми и полными сил.

Приводим клинический пример, иллюстрирующий полученные результаты в группе больных ЖДА с комбинированным лечением.

Больная А., 21 год, студентка вуза, находилась на лечении в отделении гематологии ГКБ №13 с 10.03.06 г. по 22.03.06 г. Клинический диагноз: железодефицитная анемия, средней степени тяжести. Диагноз выставлен на основании:

1. Жалоб больной на сильно выраженную слабость, вялость, повышенную утомляемость, головокружения, сонливость, рассеянность, раздражительность, плохое усвоение теоретического материала в институте. При опросе отмечает извращение вкуса (пристрастие к мелу, сырому тесту) и извращение обоняния (запах известки, краски);

2. Анамнеза заболевания: считает себя больной с 2001 г. (4 года), когда впервые в общем анализе крови было обнаружено снижение уровня гемоглобина до 89 г/л. Лечилась амбулаторно препаратами железа (фенюльс, ферроплекс), длительность приема препаратов не превышала 1 месяца, эффект был неустойчив. Ухудшение самочувствия в виде усиления слабости и утомляемости в течение последних 2-х месяцев. 8.03.06 г. обратилась к участковому терапевту и 10.03.06 г. была госпитализирована.

3. Анамнеза жизни: родилась 3 доношенным ребенком в семье. Вскармливалась грудным молоком. Наследственность отягощена: мать страдает ЖДА с молодости. Питание - не любит мясо. Перенесенные заболевания: частые простудные, ангины. Менструации с 12 лет, регулярные, обильные со сгустками по 5-6 дней (5-6 прокладок/день). Беременностей не было. Вредных привычек нет.

4. Объективных данных: при поступлении в стационар состояние средней тяжести. Сознание ясное, положение активное. Астенического телосложения. Кожные покровы бледные, сухие, чистые. Ногти мягкие, ломкие, слоятся. Волосы тусклые, ломкие. Заеды в уголках рта. Видимые слизистые бледно-розовые, чистые, влажные. Периферические лимфатические узлы не увеличены, безболезненные. Костная система без особенностей. Неврологический статус: пациентка заторможена. Перкуторно над легкими ясный звук. Выслушивается везикулярное дыхание, хрипов нет. ЧД 16 в минуту. Сердечные тоны слегка приглушены, тахикардия ЧСС=92 уд./мин, выслушивается легкий систолический шум на верхушке сердца. Пульс ритмичный, удовлетворительного наполнения, АД 90 и 60 мм рт. ст. D=S. Сосочки языка атрофированы. Живот мягкий, безболезненный. Печень по краю реберной дуги, безболезненная. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. Периферических отеков нет. Физиологические отправления не нарушены.

5. Данных проведенного обследования:

1) OAK при поступлении: гемоглобин 71 г/л, эритроциты 4,15×l0¹²/л, ЦП 0,5, лейкоциты 4,5×10⁹/л, гематокрит 27,5%, MCV 66,3 фентолитр, МСН 17,1 пикограмм, МСНС 258 г/л, тромбоциты 375×10⁹/л, СОЭ 5 мм/ч;

2) Биохимический анализ крови - показатели обмена железа: сывороточное железо 3,3 мкмоль/л, ферритин 2,97 мкг/л. Остальные показатели в пределах нормы;

3) ЭКГ - синусовая тахикардия с ЧСС 97 в мин. ЭОС не отклонена. Снижение вольтажа зубцов QRS в I и II отв;

4) Консультация гинеколога. Диагноз: здорова;

5) Хемилюминесценция плазмы крови при поступлении: светосумма свечения - 0,51 усл.ед., амплитуда максимального свечения - 0,54 усл.ед.

Качество жизни больной было значительно снижено практически по всем показателям: физическое состояние больной ограничивало выполнение ею физических нагрузок (поднятие тяжестей, работа по дому и т.д.), эмоциональное состояние мешало общению с друзьями, близкими людьми, больная нервничала, часто грустила, чувствовала себя обессиленной, измученной, плохо спала, была неудовлетворенна своей сексуальной жизнью.

Назначено лечение: сорбифер дурулес по 1 таб. 2 раза в день, бета-каротин по 1 таб. в день во время приема пищи.

OAK при выписке: гемоглобин 91 г/л, эритроциты 4,85×10¹²/л, ЦП 0,6, лейкоциты 4,7×10⁹/л, гематокрит 33,2%, MCV 68,5 фентолитр, МСН 18,8 пикограмм, МСНС 274 г/л, тромбоциты 381×10⁹/л, СОЭ 5 мм/ч.

В результате лечения больная отмечает некоторое улучшение самочувствия. Выписана в удовлетворительном состоянии с рекомендациями продолжения приема сорбифера и бета-каротина до 3-х месяцев.

К концу первого месяца лечения пациентка была приглашена на прием к участковому терапевту. На приеме больная отмечает улучшение общего самочувствия, сна, значительное уменьшение чувства слабости, утомляемости, улучшение настроения. Данные обследования от 15.04.06 г.:

1) OAK: гемоглобин 120 г/л, эритроциты 4,93×10¹²/л, ЦП 0,7, лейкоциты 5,2×10⁹/л, гематокрит 39,9%, MCV 80,9 фентолитр, МСН 24,3 пикограмм, МСНС 301 г/л, тромбоциты 395×10⁹/л, СОЭ 2 мм/ч;

2) Показатели обмена железа: сывороточное железо 13,0 мкмоль/л, ферритин 17,0 мкг/л;

3) Хемилюминесценция плазмы крови: светосумма свечения - 7,0 усл.ед., амплитуда максимального свечения 2,8 усл.ед.

К концу третьего месяца лечения больная на приеме жалоб не предъявляет, отмечает улучшение взаимоотношения с друзьями, родственниками, увеличение повседневной активности, ощущает себя бодрой и полной сил. Данные обследования от 10.06.06 г.:

1) OAK: гемоглобин 135 г/л, эритроциты 4,49×10¹²/л, ЦП 0,9, лейкоциты 5,2×10⁹/л, гематокрит 40,3%, MCV 89,8 фентолитр, МСН 30,1 пикограмм, МСНС 335 г/л, тромбоциты 390×10⁹/л, СОЭ 3 мм/ч;

2) Показатели обмена железа: сывороточное железо 18,5 мкмоль/л, ферритин 23,0 мкг/л.

Вследствие продолжающихся обильных менструаций больной рекомендован прием сорбифера по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7-10 дней после каждых месячных.

Таким образом, длительная (3 месяца) комбинированная терапия с включением антиоксиданта бета-каротина в отличие от изолированной железотерапии приводит к достоверному улучшению клинической картины, гематологических показателей, показателей обмена железа и свободнорадикального перекисного окисления липидов, качества жизни больных железодефицитной анемией.

Таблица 1 Распределение больных железодефицитной анемией, получавших стандартную и комбинированную терапию по возрасту и длительности заболевания
Группы	Количество, n	Средний возраст, x±Sx	Длительность заболевания, x±Sx
Контроль	20	19,2±0,15	0
Больные ЖДА, получающие стандартную терапию	30	19,79±0,16	4,62±0,27
Больные ЖДА, получающие комбинированную терапию	30	19,52±0,15	5,31±0,25

Таблица 2 Динамика основных клинических проявлений у больных железодефицитной анемией в процессе стандартной и комбинированной терапии через 1 месяц лечения
№	Клинические симптомы	Динамика клинических проявлений через 1 месяц лечения
		Стандартная терапия без β-каротина	Комбинированная терапия с β-каротином
Наличие признака, %	Исчезновение признака	Наличие признака, %	Исчезновение признака
1.	Слабость и снижение работоспособности		37,8		38,0
2.	Бледность кожных покровов		46,6		47,0
3.	Быстрая утомляемость		41,8		41,0
4.	Раздражительность		12,6		13,0
5.	Потемнение перед глазами		41,7		47,0
6.	Сонливость в дневное время		42,7		45,0
7.	Зябкость		19,4		20,0
8.	Головокружение		29,1		31,0
9.	Головные боли		41,7		44,0
10.	Сухость кожных покровов		38,9		39,0
11.	Слоение и ломкость ногтевых пластин		38,8		38,0
12.	Сечение и выпадение волос		23,3		23,0
13.	Трещины кожи стоп		16,5		17,0
14.	Извращение вкуса		32,0		32,0
15.	Извращение обоняния		33,0		35,0
16.	Ангулярный стоматит		17,4		18,0
17.	Атрофия сосочков языка		10,7		11,0
18.	Одышка		20,4		24,0
19.	Синусовая тахикардия		21,3		22,0
20.	Гипотония		19,4		21,0
Примечание: в числителе - наличие признака до начала лечения, в знаменателе - наличие признака после курса лечения.

Таблица 3 Динамика основных клинических проявлений у больных железодефицитной анемией в процессе стандартной и комбинированной терапии через 3 месяца лечения
№	Клинические симптомы	Динамика клинических проявлений через 3 месяца лечения
		Стандартная терапия без β-каротина	Комбинированная терапия с β-каротином
Наличие признака, %	Исчезновение признака	Наличие признака, %	Исчезновение признака
1.	Слабость и снижение работоспособности		75,7		85,0
2.	Бледность кожных покровов		77,7		92,0
3.	Быстрая утомляемость		69		75,0
4.	Раздражительность		28,2		36,0
5.	Потемнение перед глазами		68		74,0
6.	Сонливость в дневное время		68,9		73,0
7.	Зябкость		35		40,0
8.	Головокружение		80		86,0
9.	Головные боли		58,2		61,0
10.	Сухость кожных		80,7		90,0
	покровов
11.	Слоение и ломкость		65		80,0
	ногтевых пластин
12.	Сечение и выпадение		47,6		60,0
	волос
13.	Трещины кожи стоп		24,3		31,0
14.	Извращение вкуса		47,6		61,0
15.	Извращение обоняния		45,6		61,0
16.	Ангулярный стоматит		29,05		36,0
17.	Атрофия сосочков		16,6		26,0
	языка
18.	Одышка		35,9		55,0
19.	Синусовая тахикардия		35,9		55,0
20.	Гипотония		30,1		54,0
Примечание: в числителе - наличие признака до начала лечения, в знаменателе - наличие признака после курса лечения.

Таблица 4 Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 1 месяц стандартной терапии (M±m)
№	Группы обследованных	Гемоглобин, г/л	Эритроциты, 1012/л	Цветовой показатель	MCV, фентолитр	MCH, пикограмм	MCHC, г/л	Сывороточное железо, мкмоль/л	Ферритин, мкг/л
1.	Контроль, n=40	133,5±0,64	4,53±0,04	0,87±0,007	88,8±0,65	29,42±0,23	330,93±1,94	24,15±0,55	30,14±1,14
2.	Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=47							p<0,05
3.	Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=38
4.	Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=18
Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после лечения железосодержащим препаратом; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей в процессе лечения по сравнению с исходными в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 5 Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 1 месяц комбинированной терапии (М±m)
№	Группы обследованных	Гемоглобин, г/л	Эритроциты, 1012/л	Цветовой показатель	MCV, фентолитр	МСН, пикограмм	МСНС, г/л	Сывороточное железо, мкмоль/л	Ферритин, мкг/л
1.	Контроль, n=40	133,5±0,64	4,53±0,04	0,87±0,007	88,8±0,65	29,42±0,23	330,93±1,94	24,15±0,55	30,14±1,14
2.	Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=46							р<0,05
3.	Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=37
4.	Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=17
Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после комбинированного лечения с включением β-каротина; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей до и после лечения в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I И II группы.

Таблица 6 Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 3 месяца стандартной терапии (М±m)
№	Группы обследованных	Гемоглобин, г/л	Эритроциты, 1012/л	Цветовой показатель	MCV, фентолитр	МСН, пикограмм	МСНС, г/л	Сывороточное железо, мкмоль/л	Ферритин, мкг/л
1.	Контроль, n=40	133,5±0,64	4,53±0,04	0,87±0,007	88,8±0,65	29,42±0,23	330,93±1,94	24,15±0,55	30,14±1,14
2.	Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=47	p<0,01			р<0,05	р<0,01		р<0,05
3.	Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=38	р<0,05						р<0,05	р<0,05
4.	Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=18	р<0,001			р<0,05	р<0,05		р<0,01	р<0,05
Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после лечения железосодержащим препаратом; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей в процессе лечения по сравнению с исходными в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 7 Динамика гематологических показателей больных железодефицитной анемией через 3 месяца комбинированной терапии (М±m)
№	Группы обследованных	Гемоглобин, г/л	Эритроциты, 1012/л	Цветовой показатель	MCV, фентолитр	MCH, пикограмм	MCHC, г/л	Сывороточное железо, мкмоль/л	Ферритин, мкг/л
1.	Контроль, n=40	133,5±0,64	4,53±0,04	0,87±0,007	88,8±0,65	29,42±0,23	330,93±1,94	24,15±0,55	30,14±1,14
2.	Больные с легкой степенью тяжести ЖДА, n=46	р<0,01			р<0,05	р<0,01		р<0,05
3.	Больные со средней степенью тяжести ЖДА, n=37	р<0,05						р<0,05	р<0,05
4.	Больные с тяжелой степенью ЖДА, n=17	р<0,001		р<0,001	р<0,05	р<0,05		р<0,01	р<0,05
Примечание: в числителе представлены показатели до лечения, в знаменателе - после комбинированного лечения с включением β-каротина; знаком "*" отмечена достоверность различий показателей до и после лечения в одной группе больных; р - достоверность различий между показателями I и II группы.

Таблица 8 Показатели железо-индуцированной хемилюминесценции плазмы крови
ХЛ (отн.ед.)	Контрольная группа, n=20	Сроки обследования	Основная группа, n=60	p между 1 и 2 группами
1-я группа, n=30	2-я группа, n=30
S	5,96±1,02	1-е сутки	3,15±0,19**	3,04±0,22**	p>0,05
к концу мес.	6,26±0,36#	8,72±0,58#	p<0,001
Imax	1,96±0,12	1-е сутки	1,45±0,07***	1,38±0,05***	p>0,05
к концу мес.	2,22±0,,11#	2,93±0,05#	p<0,001
Примечание: ** - р<0,01; *** - р<0,001 в сравнении с контрольной группой; # - с исходным уровнем при р<0,001.

Таблица 9 Динамика показателей шкал опросников (SF-36; FactAn; BFI) в зависимости от схемы лечения по точкам исследования
Показатели опросников SF-36 и FactAn	Точка исследования	Схема лечения	Долговечность
Сорбифер + β-каротин	Стандартная схема
PF	1	81,25±14,92	75,83±16,75	p=0,06
	2	86,0±9,33	83,58±10,25	p=0,18
3	88,67±8,12	87,33±8,56	p=0,38
RP	1	60,0±34,51	57,5±34,84	p=0,69
	2	80,0±26,76	77,5±27,88	p=0,62
3	93,33±17,75	95,42±12,59	p=0,46
BP	1	69,4±20,62	61,4±20,87	p=0,04
	2	79,1±23,45	72,68±26,41	p=0,16
3	84,78±16,87	81,72±20,79	p=0,38
GH	1	52,98±16,43	48,35±16,97	p=0,13
	2	74,42±13,36	70,0±13,66	p=0,08
3	79,73±13,05	75,45±13,31	p=0,08
VT	1	52,25±15,9	48,08±18,76	p=0,19
	2	78,25±11,15	75,58±12,11	p=0,21
3	85,42±9,7	81,5±10,14	p=0,03
SF	1	76,88±19,23	71,67±19,78	p=0,15
	2	91,88±13,78	86,88±13,5	p<0,05
3	95,0±9,82	92,08±11,73	p=0,14
RE	1	58,89±32,69	63,33±34,0	p=0,47
	2	80,0±28,92	76,11±28,19	p=0,46
3	93,33±13,45	93,3±13,39	p=1,0
MH	1	61,0±16,96	59,4±17,03	p=0,61
	2	76,27±15,02	76,13±12,19	p=0,96
3	83,07±11,84	81,4±11,76	p=0,44
PWB	1	22,52±3,31	20,67±4,66	p=0,01
	2	24,47±2,75	24,17±3,04	p=0,57
3	25,7±2,59	25,97±1,88	p=0,52
SFWB	1	15,91±4,66	17,85±4,25	p=0,02
	2	16,51±4,2	17,62±4,09	p=0,15
3	17,49±3,92	18,46±3,41	p=0,15
EWB	1	17,43±2,51	16,1±3,33	p=0,015
	2	19,6±2,26	19,1±2,89	p=0,29
3	20,87±1,96	20,65±2,52	p=0,6
FWB	1	15,92±3,81	16,15±4,12	p=0,75
	2	16,97±3,76	17,38±3,83	p=0,55
3	18,7±3,69	18,63±3,32	p=0,92
TFS	1	33,9±8,21	30,37±9,68	p=0,03
	2	39,63±7,37	39,42±6,35	p=0,86
3	43,15±5,27	44,33±5,12	p=0,22
TNFS	1	19,05±3,63	17,45±4,37	p=0,03
	2	21,97±2,73	21,1±3,31	p=0,12
3	23.5±2,8	22,88±2,87	p=0,24
TOTAN	1	52,95±10,79	47,82±13,12	p=0,02
	2	61,1±9,12	60,52±8,79	p=0,51
3	66,65±7,27	67,22±7,12	p=0,67
FACTANT	1	124,73±19,29	118,58±23,75	P=0,12
	2	139,15±15,80	138,78±18,0	p=0,91
3	149,41±14,15	150,93±14,47	p=0,56
FACTFAT	1	105,68±16,78	101,13±20,45	p=0,19
	2	117,18±14,08	117,68±15,71	p=0,85
3	125,91±12,06	128,05±12,54	p=0,34
Примечание: 1 - обследование больных до начала лечения, 2 - к концу первого месяца лечения, 3 - к концу третьего месяца лечения

Способ лечения железодефицитной анемии, включающий введение железосодержащего препарата и антиоксидантного препарата, отличающийся тем, что в качестве антиоксидантного препарата вводят Бета-каротин в дозе 6 мг в день, а курс лечения составляет 3 месяца.