Фармацевтическое средство для лечения заболеваний суставов и способ его получения
Владельцы патента RU 2342946:
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава) (RU)
Изобретение относится к области медицины и фармацевтической промышленности и касается состава и способа получения препарата для лечения заболеваний суставов. В состав препарата входят сухие экстракты очанки коротковолосистой или зубчатки обыкновенной, местный анестетик анилокаин, средообразующее вещество и растворитель смесь димексида и воды очищенной в соотношении 1:1 при следующем соотношении компонентов: сухой экстракт 10: анилокаин 5: смесь (1:1) димексида и воды очищенной 85. Препарат получают растворением сухих экстрактов при перемешивании в смеси димексида и воды очищенной, взятых в соотношении 1:1 при температуре 100°С в течение 15 мин, а анилокаин растворяют в охлажденном до комнатной температуры растворе. Полученный состав обладает целенаправленным обезболивающим и Р-витаминным действием. 2 н.п. ф-лы, 7 табл.
Изобретение относится к области медицины и фармацевтической промышленности и касается состава и способа получения комбинированного средства для лечения заболеваний суставов на основе растительного экстракта, местного анестетика и раствора димексида.
Болезни суставов (артриты различной этиологии, артрозы, остеохондрозы, спондилезы и др.) широко распространены и трудноизлечимы. В основе этих заболеваний лежит нарушение обмена веществ и воспалительный процесс в суставах, сопровождающийся разрушением суставного хряща, обнажением костной ткани, нарушением конгруэнтности суставных поверхностей и болевым синдромом.
Современный арсенал лекарственных средств, применяемых при этих заболеваниях, направлен на подавление воспаления, восстановление разрушенной хрящевой ткани, нормализацию обменных процессов в синовиальной жидкости, а также общую и местную анальгезию болевого синдрома.
Известны средства для лечения заболеваний суставов, полученные на основе диметилсульфооксида (ДМСО), а также его фармацевтического аналога (более высокой степени очистки) - димексида. ДМСО используется в качестве средо- и формообразующего вещества, а также как мембранопротекторное, трансдермальное средство. В качестве активного компонента в таких препаратах применяют биогенные глюкозамины [Патент RU №2271811] и их смеси с хондроитин сульфатом [Патент RU №2271812]; комбинацию хонсурида с даларгином [Патент RU №2088239]; лактоферрины женского молока [Патент RU №2088238], а также сочетание противомикробных и противовоспалительных (кортикостероидных) веществ [Патент RU №2088216]. Средства, обладающие противовоспалительным, репаративным и местноанестезирующим действием, получают, комбинируя ДМСО с новокаином [Патент RU №2142811], а также смесью прополиса с новокаином и анестезином [Патент RU №2261720].
Наиболее близким техническим решением задачи является изобретение, описанное в патенте RU №2271811 от 2006 года, поскольку оно также направлено на лечение той же патологии - заболеваний суставов - и взято нами за прототип. Содержит глюкозамина соль, диметилсульфоксид и различные типы основ, используемых для получения мазей, гелей, линиментов, кремов, паст. В качестве основ применяется смесь безводного ланолина и вазелина, низко- и высокомолекулярные полиэтиленоксиды, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, карбопол-940.
Недостатками прототипа являются следующие положения:
1. В препарате отсутствуют компоненты, обладающие целенаправленным обезболивающим и противовоспалительным действием. Слабый анальгетический и противовоспалительный эффект обусловлен присутствием в препарате только диметилсульфоксида в концентрации 1-20%.
2. Препарат не содержит компонентов, обладающих Р-витаминным действием (растительных фенолов - флавоноидов, катехинов, кумаринов), нормализующих сосудистый тонус артерий и вен, а также улучшающих кровоснабжение сустава.
3. В качестве основного действующего вещества в препарате используется хлористоводородные и сернокислые соли глюкозамина, которые создают кислую среду (рН 1,5-4,0), для нейтрализации которой необходимо использовать щелочные компоненты (натрия гидроксид или замещенные алкиламины).
4. В изобретении отсутствуют селективные методы анализа компонентов препарата при совместном присутствии.
Задачей изобретения является состав и способ получения средства для лечения заболеваний суставов, компонентами которого являются растительный экстракт, местный анестетик и димексид.
Задача достигается тем, что в качестве растительного источника биологически активных веществ используются сухие экстракты из растений семейства Норичниковые (Scrophulariaceae) - очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной, полученные в одинаковых условиях по разработанному нами способу [Патент RU №2220735]. Экстракты очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной содержат большой набор биологически активных веществ (флавоноиды, иридоиды, фенолокислоты и др.) и обладают довольно сильным противовоспалительным и Р-витаминным действием, что делает их целесообразными компонентами для включения в комплексный препарат [Петриченко В.М., Сухинина Т.В., Шрамм Н.И. и др. Технология получения и фармакологические свойства сухого экстракта из травы очанки коротковолосистой В.М.Петриченко, Т.В.Сухинина, Н.И.Шрамм, Л.К.Бабиян, В.В.Юшков // Химико-фармацевтический журнал, 2005, Т. 39, №3. - с.33-36., Патент RU №2160598].
Обезболивающий эффект в препарате обуславливается анестетиком отечественного производства - анилокаином, сочетающим в себе высокую анестезирующую активность с умеренным противовоспалительным действием [Панцуркин В.В., Алексеева И.В. Анилокаин, поиск, свойства. Начальный опыт применения лекарственных форм в медицинской практике / В.В.Панцуркин, И.В.Алексеева. - Пермь: ГОУ ВПО «ПГФА Росздрава», 2006. - 174 с.].
В качестве растворителя и средообразующего вещества используется смесь димексида и воды очищенной (1:1) в терапевтической концентрации [Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1993, T.1, с.222], что позволяет сразу получать препарат, готовый к употреблению. Димексид является универсальным растворителем, растворяющим как липофильные, так и гидрофильные вещества, обладает проводниковой активностью и способствует проведению биологически активных веществ, содержащихся в растительных экстрактах, и анилокаина внутрь сустава. Кроме того, он обладает умеренным противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Сущность изобретения: 10 г сухого экстракта из травы растений семейства Норичниковые, полученного по способу [Патент RU 2220735], растворяют в 85 г смеси димексида (ФС 42-2980-98) и воды очищенной, в соотношении 1:1 в плоскодонной колбе при температуре 100°С в течение 15 мин, при перемешивании. Раствор охлаждают до комнатной температуры, добавляют 5 г анилокаина (ВФС 42-2846-97) и растворяют в течение 5 мин, при легком перемешивании. Жидкость процеживают через три слоя марли и получают готовый препарат. Изобретение иллюстрируют следующими примерами:
Пример 1. 10 г сухого экстракта из травы очанки коротковолосистой (Euphrasia brevipila Bumat et Gremli) растворяют в 85 г смеси димексида и воды очищенной, взятых в соотношении 1:1, в плоскодонной колбе при температуре 100°С в течение 15 мин, при перемешивании. Раствор охлаждают до комнатной температуры, добавляют 5 г анилокаина и растворяют в течение 5 мин, при легком перемешивании. Жидкость процеживают через три слоя марли и получают готовый препарат.
Пример 2. 10 г сухого экстракта из травы зубчатки обыкновенной (Odontites vulgaris Moench) растворяют в 85 г смеси димексида и воды очищенной, взятых в соотношении 1:1, в плоскодонной колбе при температуре 100°С в течение 15 мин, при перемешивании. Раствор охлаждают до комнатной температуры, добавляют 5 г анилокаина и растворяют в течение 5 мин, при легком перемешивании. Жидкость процеживают через три слоя марли и получают готовый препарат.
Препараты, полученные способом, описанным в примерах 1 и 2, представляют собой прозрачную жидкость, коричневого цвета, специфического запаха (запах ДМСО), смешивается с водой и спиртом этиловым в любых соотношениях.
Параметры стандартизации препаратов
Подлинность препаратов подтверждается качественными реакциями (табл.1), хроматографическими пробами (табл.2) и УФ-спектральными характеристиками (табл.3).
1. Реакции подлинности на содержание биологически активных веществ растений и анилокаина:
а) Флавоноидов
К 1 мл препарата добавляют 1 мл воды очищенной, 10 мг кристаллического магния и 5 капель кислоты хлористоводородной концентрированной, нагревают на кипящей водяной бане 3 мин, появляется черно-синее или черно-коричневое окрашивание (проба Синода).
б) Иридоидов
К 1 мл препарата добавляют 1 мл воды очищенной и 5 капель реактива Трим-Хилла (смесь, состоящая из 5 мл концентрированной кислоты хлористоводородной, 10 мл 0,2% раствора меди сульфата и 100 мл кислоты уксусной ледяной), нагревают на кипящей водяной бане в течение 10 мин, появляется темно-синее окрашивание.
К 1 мл препарата добавляют 1 мл воды очищенной и 5 капель реактива Шталя (смесь 1 г п-диметиламинобензальдегида, 5 г кислоты фосфорной и 50 г кислоты уксусной ледяной, разбавленная водой до 100 мл), доводят до кипения на водяной бане, появляется синее окрашивание.
в) Фенолкарбоновых кислот
К 1 мл препарата добавляют 1 мл воды очищенной и 5 капель 1% водного раствора квасцов железоаммониевых, нагревают на кипящей водяной бане в течение 5 мин, появляется осадок темно-коричневого цвета.
г) Анилокаина
К 1 мл препарата добавляют 1 мл воды очищенной и 5 капель 10% водного раствора натрия гидроксида, нагревают на кипящей водяной бане 1 мин, выпадает осадок темно-коричневого цвета.
Специфичность проб подлинности подтверждается реакциями на модельной смеси, состоящей из водного раствора димексида с анилокаином, взятых в одинаковых с препаратом пропорциях (табл.1).
2. Хроматографическая характеристика флавоноидов
На лист хроматографической бумаги марки «Ленинградская - С» размером 30×40 см наносят 0,1 мл препарата и хроматографируют в стеклянной камере восходящим методом в системе растворителей бутанол - кислота уксусная - вода (4:1:2) в течение 17 часов (первое направление). Хроматограмму вынимают из камеры, высушивают, поворачивают на 90° таким образом, чтобы флавоноиды, распределившиеся в первом направлении, были внизу, помещают в камеру с 15% раствором кислоты уксусной, где выдерживают в течение 8 часов (второе направление). По истечении времени хроматограмму вынимают из камеры, высушивают и просматривают в УФ-свете до и после обработки парами аммиака, а также обрабатывают хромогенными реактивами - 1% спиртовым раствором алюминия хлорида и 3% спиртовым раствором цирконила нитрата. Результаты хроматографического анализа представлены в таблице 2.
На основании люминесцентно-хроматографических свойств и реакций с хромогенными реактивами установлено, что в препарате с экстрактом очанки коротковолосистой содержится семь, а с экстрактом зубчатки обыкновенной шесть веществ флавоноидной природы. Значение коэффициентов распределения (Rf) этих веществ служит показателем подлинности препаратов.
3. УФ-спектральная характеристика
УФ-спектры препаратов в разведении 1:2000 представлены в таблице 3. Как следует из полученных данных, в УФ-спектрах препаратов с экстрактами очанки и зубчатки присутствует по два максимума - общий коротковолновый 226 нм и длинноволновые 326 и 320 нм соответственно. При добавлении хромогенного реактива (AlCl3) наблюдается батохромный сдвиг обоих максимумов поглощения, причем в коротковолновой области он незначителен, а в длинноволновой более существенен - в препарате с экстрактом очанки λмакс составляет 332 нм, а с экстрактом зубчатки - 331 нм. Изменения в УФ-спектрах подтверждают наличие флавоноидов в препаратах и участие их в реакциях комплексообразования.
Совместное добавление комплексообразующего (AlCl3) и ионизирующего (CH3COONa) агентов за счет сольватационных эффектов приводит к еще более значительному батохромному сдвигу длинноволнового максимума.
В дифференциальных спектрах препаратов с алюминия хлоридом и натрия ацетатом присутствует также по два максимума. Длинноволновые максимумы 387 (препарат с экстрактом очанки) и 382 нм (препарат с экстрактом зубчатки) находятся в области спектра, свободной от поглощения простых фенольных соединений (простых фенолов, гидроксикоричных кислот, кумаринов и др.), и могут использоваться как для подтверждения подлинности, так и для разработки методов количественного определения флавоноидов в препаратах.
4. Количественное определение флавоноидов
В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,5 г препарата (точная навеска), доводят до метки водой очищенной (раствор А). 5 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют 2 мл 2% спиртового раствора алюминия хлорида и 2 мл 8% спиртового раствора натрия ацетата, доводят объем раствора до метки водой очищенной, через 30 мин измеряют оптическую плотность на спектрофотометре СФ-2000 (или другой марки) при длине волны 387 нм (препарат с экстрактом очанки) или 382 нм (препарат с экстрактом зубчатки) в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 5 мл раствора А, доведенного водой очищенной до метки в мерной колбе объемом 50 мл.
Содержание флавоноидов в % (X) в пересчете на цинарозид вычисляют по формуле:
,
где D - оптическая плотность исследуемого раствора; Е1% 1см - удельный показатель поглощения комплекса цинарозида с реактивами при λ387=403; при λ382=357; а - точная навеска препарата, г.
Содержание флавоноидов в препарате с экстрактом очанки коротковолосистой составляет 1,04±0,01%, а с экстрактом зубчатки обыкновенной 0,50±0,08%.
5. Содержание димексида
Концентрация димексида в препаратах определяется по значению плотности. Нами установлена линейная зависимость плотности от концентрации димексида в модельной смеси и препаратах, включающих сухие экстракты с влажностью 5%, в интервале 20-60% (табл.4). Рассчитаны уравнения линейной регрессии, описывающие эти зависимости. Учитывая одинаковые значения угловых коэффициентов (0,0015) в уравнениях, рассчитана формула для количественной оценки содержания димексида в препаратах. Для расчета использовалось среднее значение плотности препаратов, приготовленных на основе сухих экстрактов очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной.
Количественное содержание димексида в % (X) в препаратах с экстрактами очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной находят по формуле:
,
где ρ - плотность препарата, г/см3.
Содержание димексида в препаратах составляет 50,0±5,0%
6. Физико-химические параметры
Значение плотности, показателя преломления и сухого остатка препаратов устанавливаются по методикам ГФ XI [Государственная фармакопея СССР, вып.1, М., 1987, 336 с.] и представлены в таблице 5.
7. Фармакологическая активность
Оценку противовоспалительной активности препаратов проводили на беспородных крысах обоего пола, массой 180-200 г, по общепринятой методике [Методические рекомендации по экспериментальному (доклиническому) изучению нестероидных противовоспалительных фармакологических веществ. Одобрено фармакологическим комитетом МЗ СССР, 1982].
Асептическое воспаление конечностей вызывали субплантарным введением в правую заднюю лапу крысы 0,1 мл 1% раствора карагенина. Препараты вводили перорально и внутрибрюшинно, в дозе 50 мл/кг в 1 мл воды, очищенной за один час до моделирования воспаления. В качестве препарата сравнения использовали индометацин в дозе 10 мг/кг. Животным контрольной группы в равном объеме вводили воду очищенную. Через 1 и 3 часа после введения карагенина определяли величину отека онкометрическим методом, по разности между объемами воспаленной и невоспаленной лапок животных. Статистическую обработку данных фармакологического эксперимента проводили по критерию Стьюдента. Эффект считали достоверным при р≤0,05 [Беленький М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта, 2-е изд.. Л.: Медицинская литература, 1963]. Для подтверждения фармакологической активности заявленного состава на противовоспалительную активность испытаны модельные растворы димексида и его смеси с анилокаином в концентрациях, идентичных препаратам.
Как следует из полученных данных (табл.6), препараты с экстрактами растений семейства Норичниковые проявляют противовоспалительное действие. Наибольший эффект наблюдается при внутрибрюшинном введении у препарата с экстрактом зубчатки. Препарат вызывает статистически достоверное торможение отека через 1 час на 39%, а через 3 часа на 42%. У препарата с экстрактом очанки эффект несколько ниже - 10 и 30%, через 1 и 3 часа соответственно. При пероральном введении также наблюдается противовоспалительное действие, однако эффект не достоверен и на пике воспаления составляет примерно 25%.
Модельные препараты в аналогичных условиях вызывают незначительное торможение воспалительного отека. Противовоспалительный эффект раствора димексида (50%) с анилокаином при внутрибрюшинном и пероральном введении находится в пределах 7-14% и является статистически не достоверным. Раствор димексида в воде (50%) на данной модели воспаления практически не проявляет антиотечного действия при обоих путях введения.
8. Сравнение с прототипом
Сравнительная характеристика заявленного состава средства и способа его получения с прототипом представлена в таблице 7.
Состав средства существенно отличается от прототипа, так как содержит компоненты, обладающие целенаправленным обезболивающим и Р-витаминным действием. Противовоспалительный эффект средства обусловлен комбинированным действием всех компонентов (растительных экстрактов, анилокаина, димексида - 50%).
Способ получения средства исключает стадию нейтрализации кислых продуктов. Селективные методы стандартизации средства позволяют контролировать технологические стадии получения и стандартизовать целевой продукт.
Технический результат от использования изобретения заключается в повышении эффективности средства за счет включения в состав растительных экстрактов, местного анестетика и димексида.
Вышеуказанные преимущества в сочетании с простой схемой получения, исключающей загрязнение окружающей среды отходами производства, способствуют рациональному использованию лекарственного растительного сырья, расширяют ассортимент лекарственных средств для лечения заболеваний суставов и открывают перспективу внедрения данного средства в фармацевтическую промышленность.
| Таблица 1 | |||
| Качественные реакции препаратов и модельной смеси | |||
| Образец Реактив | Препарат с экстрактом зубчатки | Препарат с экстрактом очанки | Раствор димексида (50%) с анилокаином |
| Проба Синода | черно-синее окрашивание | черно-коричневое окрашивание | нет изменений |
| Реактив Трим-Хилла | темно-синее окрашивание | темно-синее окрашивание | нет изменений |
| Реактив Шталя | раствор синего цвета | раствор синего цвета | нет изменений |
| Раствор железоаммониевых квасцов, 1% водный | при нагревании выпадает осадок темно-коричневого цвета | при нагревании выпадает осадок темно-коричневого цвета | при нагревании выпадает осадок белого цвета |
| Раствор натрия гидроксида, 10% водный | осадок темно-коричневого цвета | осадок темно-коричневого цвета | при нагревании выпадает осадок желто-коричневого цвета |
| Таблица 2 | |||||||
| Люминесцентно-хроматографическая характеристика флавоноидов, содержащихся в препаратах | |||||||
| Препарат | № пятна | Rf БУВ(4:1:2) | Rf 15% СН3СООН | Окраска пятен | |||
| УФ | УФ+NH3 | AlCl3 | ZrO(NO3)2 | ||||
| с экстрактом зубчатки обыкновенной | 1 | 0,13 | 0,73 | бледно-фиолетовая | - | бледно-желтая | сиреневая |
| 2 | 0,2 | 0,34 | фиолетовая | желто-коричневая | темно-желтая | сиреневая | |
| 3 | 0,28 | 0,43 | темно-фиолетовая | темно-зеленая | ярко-желтая | ярко-желтая | |
| 4 | 0,41 | 0,16 | фиолетовая | бледно-желтая | ярко-желтая | ярко-желтая | |
| 5 | 0,52 | 0,2 | фиолетовая | темно-зеленая | желтая | ярко-желтая | |
| 6 | 0,57 | 0,57 | - | бледно-желтая | желтая | - | |
| с экстрактом очанки коротковолосистой | 1 | 0,2 | 0,31 | фиолетовая | желтая | желтая | темно-желтая |
| 2 | 0,28 | 0,68 | темно-фиолетовая | - | желтая | желтая | |
| 3 | 0,34 | 0,15 | темно-фиолетовая | желтая | ярко-желтая | ярко-желтая | |
| 4 | 0,42 | 0,51 | бледно-фиолетовая | бледно-фиолетовая | бледно-желтая | - | |
| 5 | 0,46 | 0,16 | фиолетовая | желтая | желтая | желтая | |
| 6 | 0,56 | 0,16 | фиолетовая | ярко-желтая | ярко-желтая | желтая | |
| 7 | 0,6 | 0,26 | - | - | бледно-желтая | - |
| Таблица 3 | ||||
| УФ-спектральная характеристика препаратов | ||||
| Образец | * | Препарат | Препарат + AlCl3 | Препарат + AlCl3 + CH3COONa |
| ** | Димексид (50%) | Димексид (50%) | Димексид (50%) | Препарат |
| λмакс | λмакс | λмакс | λмакс | |
| препарат с экстрактом зубчатки обыкновенной | 226 | 228 | 226 | 224 |
| 320 | 331 | 345 | 382 | |
| Препарат с экстрактом очанки коротковолосистой | 226 | 230 | 226 | 229 |
| 326 | 332 | 366 | 387 | |
| Примечание: * рабочий раствор; ** раствор сравнения. |
| Таблица 4 | |||
| Плотность препаратов и модельной смеси, изготовленных на димексиде различной концентрации | |||
| № п/п | Концентрация димексида, % | Плотность раствора димексида (50%) с анилокаином | Плотность* препаратов |
| 1 | 0 | 1,0000 | 1,0470 |
| 2 | 10 | 1,0132 | 1,0635 |
| 3 | 20 | 1,0284 | 1,0844 |
| 4 | 30 | 1,0448 | 1,0993 |
| 5 | 40 | 1,0593 | 1,1148 |
| 6 | 50 | 1,0746 | 1,1277 |
| 7 | 60 | 1,0879 | 1,1356 |
| 8 | 70 | 1,0970 | 1,1404 |
| примечание: * среднее значение плотности препаратов с экстрактами очанки и зубчатки. |
| Таблица 5 | ||
| Физико-химические параметры качества препаратов | ||
| Образец | Препарат с экстрактом очанки | Препарат с экстрактом зубчатки |
| Плотность, г/см3 | 1,1277±0,0012 | 1,1226±0,0012 |
| Показатель преломления | 1,4273±0,003 | 1,4343±0,003 |
| Сухой остаток, % | 14,0±0,5 | 12,2±0,6 |
| Таблица 6 | |||||||
| Противовоспалительная активность препаратов и модельной смеси | |||||||
| № п/п | Препарат | Доза, мг/кг | Число животных | Торможение отека | |||
| при внутрибрюшинном введении,% | при пероральном введении, % | ||||||
| через 1 час | Через 3 часа | через 1 час | через 3 часа | ||||
| 1 | С экстрактом зубчатки | 50 | 6 | 39* | 42* | 6 | 26 |
| 2 | С экстрактом очанки | 50 | 6 | 10 | 30* | 3 | 23 |
| 3 | Димексид (50%) + анилокаин | 50 | 6 | 14 | 14 | 7 | 12 |
| 4 | Димексид (50%) | 50 | 6 | 0 | 0 | 5 | 4 |
| 5 | Индометацин | 10 | 6 | - | - | -- | 30* |
| 6 | Контроль (вода) | - | 7 | - | - | - | - |
| Примечание: * при р<0,05. |
| Таблица 7 | |||
| Сравнительная характеристика состава и способа получения средства и прототипа | |||
| № п/п | Параметры сравнения | Заявляемое средство | Прототип |
| 1 | Состав Компоненты, обладающие противовоспалительным действием | Экстракты очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной, анилокаин, димексид (50%) | Диметилсульфоксид (1-20%) |
| 2 | Компоненты, обладающие Р-витаминным действием | Экстракты очанки коротковолосистой и зубчатки обыкновенной | Отсутствуют |
| 3 | Компоненты, обладающие обезболивающим действием | Анилокаин, димексид (50%) | Диметилсульфоксид (1-20%) |
| 4 | Средообразующая жидкость | смесь димексида и воды очищенной в соотношении 1:1 | Диметилсульфоксид (1-20%), мазевая основа (остальное) |
| 5 | Способ получения Необходимость нейтрализации кислых продуктов | не требуется | требуется |
| 6 | Селективные методы и параметры стандартизации конечного продукта | имеются | нет |
1. Фармацевтический состав для лечения заболеваний суставов, содержащий активное вещество и димексид, отличающийся тем, что в качестве активного вещества он содержит сухой экстракт очанки коротковолосистой или зубчатки обыкновенной, дополнительно включает анестетик - анилокаин, а димексид входит в состав в виде смеси с очищенной водой при соотношении 1:1, и при следующем содержании компонентов, г:
| сухой экстракт очанки коротковолосистой или | |
| зубчатки обыкновенной | 10 |
| анилокаин | 5 |
| смесь димексида с очищенной водой | 85 |
2. Способ получения фармацевтического состава по п.1, состоящий в том, что растворяют сухие экстракты очанки коротковолосистой или зубчатки обыкновенной в смеси, содержащей димексид и очищенную воду при соотношении 1:1, при температуре 100°С в течение 15 мин при перемешивании, далее раствор охлаждают до комнатной температуры, добавляют анилокаин при перемешивании и процеживают.
