Устройство и способ выдачи пены

Изобретение относится к устройствам для перемещения пены и предназначено для использования вместе с аэрозольным контейнерным устройством для получения склерозирующей пены для лечения, например, варикозных вен. Устройство для выдачи пены содержит источник пены и выдачное устройство. Выдачное устройство содержит впускной канал, сообщающийся с источником пены, выпускной канал для годной к использованию пены и выпускной канал для спуска отходов, сообщающийся с впускным каналом. При этом спускной выпускной канал имеет большее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для годной к использованию пены. Камера для отходов может быть прозрачной. Альтернативно, изменение направления пены может осуществляться автоматически, например, когда истечет заданное время или когда будет выдан заданный объем пены. Пена, предназначенная для использования, обычно выдается в шприц для последующего впрыскивания в варикозную вену пациента. Устройство обеспечивает возможность отвода исходного количества пены (отходов) с характеристиками, которые хуже заданных, перед выдачей пены, предназначенной для использования при лечении. Переключение потока в камеру для отходов или в выпускной канал для использования выполняется без прерывания потока из аэрозольного контейнера, что обеспечивает высокое качество пены, поступающей в шприц. 7 н. и 21 з.п. ф-лы, 24 ил.

 

Изобретение относится к выдаче пены из источника пены, например из аэрозольного контейнера, который обеспечивает образование пены путем пропускания жидкости и газа через мелкоячеистую сетку. Изобретение в особенности пригодно для выдачи прецизионной пены, такой как стерильная терапевтическая пена клинических сортов, например, предназначенная для лечения варикозных вен.

В документе WO 00/72821 описано устройство и способы образования пены для лечения варикозных вен. В одном из вариантов осуществления, описанных в данной заявке на патент, пена образуется путем повышения давления склерозирующей жидкости и физиологического газа в контейнере и выпуска смеси через сетку, в результате чего образуется устойчивая пена, пригодная для впрыскивания в варикозные кровеносные сосуды при склерозирующей терапии. Описано устройство, которое включает в себя трехходовой клапан, присоединенный к выходу контейнера для образования пены. Первая часть пены, образованной посредством контейнера, имеет тенденцию представлять собой пену плохого качества, и клапан обеспечивает возможность отвода данной пены в отходы. Затем клапан может быть переключен для подачи пены к шприцу для использования при лечении. Описание документа WO 00/72821 включено в данную заявку путем ссылки.

Ряд технических проблем был определен в процессе дальнейшего совершенствования системы на основе контейнера, описанной в документе WO 00/72821. К ним относятся следующие:

1. Когда трехходовой клапан переключают из положения отвода в отходы в положение заполнения, существует кратковременный простой ("мертвое время"), при котором клапан закрыт для обоих выпускных отверстий, и поток полностью заблокирован. Когда клапан полностью установлен в положение заполнения и снова начинается поток, пена вначале имеет плохое качество; при этом фактически повторно начинается подача пены из контейнера.

2. В устройстве для введения, таком как шприц, предназначенном для введения пены пациенту, обычно существует мертвое пространство. В случае шприца это пространство находится в канале люэровского соединителя на шприце. При направлении пены из клапана к шприцу и выдавливании поршня (плунжера) шприца в обратном направлении существует тенденция образования рядом с поршнем большого пузыря, который может оказаться включенным в пену и резко ухудшить ее качество.

3. Желательно иметь возможность осмотреть пену и установить, когда образуется устойчивая пена хорошего качества, с тем, чтобы проконтролировать, что пена с надлежащими свойствами будет направляться в вену пациента. Когда образуется пена стабильного качества, клапан может быть отрегулирован так, что пена будет направляться в шприц, а не в отходы. В устройстве, описанном в документе WO 00/72821, пену можно видеть в прозрачной трубке, обеспечивающей сообщение между контейнером и клапанным устройством (ссылочная позиция 35 на фиг.10 и 11). Трудность, связанная с этим, состоит в том, что пена, которую видят, находится некоторым образом вдалеке от вводимой пены. Следовательно, существует возможность видеть пену надлежащего качества в трубке и тем не менее вводить пену ненадлежащего качества в шприц.

4. Непригодная пена из трубки 38 не удерживается.

5. Использование сравнительно длинной трубки 35, соединяющей контейнер с клапаном, является неэкономичным, поскольку некоторое количество пены, достаточное для заполнения трубки, всегда будет тратиться впустую.

6. Система в некоторой степени зависит от навыка (квалификации) оператора с точки зрения постоянного получения шприца, заполненного пеной хорошего качества.

Несмотря на то, что данные проблемы были рассмотрены выше в связи с системой, описанной в документе WO 00/72821, они могут быть присущи другим системам, предназначенным для образования и выдачи пены различных видов в тех случаях, где требуется однородный вспененный продукт, имеющий стабильные, заранее заданные свойства. Содержание документа WO 02/41872, который также относится к данной области, включено в данную заявку путем ссылки.

Авторами изобретения был предложен ряд решений некоторых или всех из данных проблем, которые изложены ниже.

В соответствии с первым аспектом изобретения устройство для выдачи пены содержит источник пены и выдачное устройство, при этом выдачное устройство содержит:

(а) впускной канал, сообщающийся с источником пены;

(b) выпускной канал для годной к использованию пены и

(с) выпускной канал для спуска отходов, сообщающийся с впускным каналом, при этом спускной выпускной канал имеет большее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для годной к использованию пены.

При данной конструкции, как и в случае других конструкций, описанных выше, обычной практикой при клинических применениях является соединение шприца с выпускным каналом для годной к использованию пены, обычно через посредство люэровского соединения. При такой конструкции шприц можно использовать в качестве управляемого вручную клапана на выпускном канале для годной к использованию пены. Следовательно, один способ использования данного устройства заключается в обеспечении подачи пены из источника при одновременном удерживании поршня шприца закрытым в течение некоторого периода времени до тех пор, пока не будет получена однородная пена с приемлемыми свойствами. Альтернативно, выпускной канал для годной к использованию пены может быть просто перекрыт пальцем или большим пальцем руки пользователя, или клапан может быть встроен как часть устройства. Пока выпускной канал для годной к использованию пены перекрыт, пена проходит в отходы по спускному каналу для отходов, имеющему большое сопротивление. После того как исходное количество неприемлемой пены будет выпущено в отходы, выпускной канал для годной к использованию пены открывают, и пена выходит из данного выпускного канала в любой контейнер или для любого желательного применения; обычно данный контейнер представляет собой шприц. В течение этого времени небольшое количество пены будет продолжать "вытекать" из спускного канала для отходов, который по-прежнему открыт в направлении впускного канала. Желательно, чтобы поток пены в спускном канале был более медленным, чем в выпускном канале для годной к использованию пены.

Исходное количество пены, которое уходит в отходы, может составлять от 0,25% до 50% от объема пены, которая содержится внутри источника или может быть образована посредством источника. Более предпочтительно, оно составляет от 0,5% до 20%, еще более предпочтительно - от 1% до 10%.

Термин "выпускной канал" используется везде в данном описании для обозначения канала, ведущего к отверстию или окну, вместе с самим отверстием или окном.

Существует возможность спроектировать устройство таким образом, чтобы минимизировать мертвое пространство; один эффективный способ достижения этого состоит в размещении спускного канала для отходов рядом с выпускным каналом для годной к использованию пены и/или с обеспечением сообщения между спускным каналом для отходов и выпускным каналом для годной к использованию пены. В обычном шприце обычно имеется мертвое воздушное пространство в люэровском наконечнике; другой способ уменьшения мертвого пространства в системе, содержащей собранные вместе шприц и устройство, заключается в использовании другого типа шприца. Шприц, который имеет выступ на конце поршня, входящий по плотной посадке в люэровский (или другой) наконечник, обеспечивает достижение данного эффекта. Подобные шприцы имеются на рынке, например, шприцы для инсулина, изготавливаемые Henke, Sass, Wolfe в Германии.

Если система была оптимизирована для уменьшения мертвого пространства, то последовательность, описанная выше, может быть уместной. Альтернативно, может быть желательным удалить мертвое пространство в системе в качестве дополнительной операции. Один способ выполнения этого заключается в прекращении образования пены, когда шприц частично заполнен, и в последующем вдавливании поршня шприца для выпуска содержимого шприца обратно по спускному каналу для отходов. Таким образом, наконечник шприца и все соединительные каналы в устройстве будут заполнены пеной. Данный способ требует, чтобы выпускной канал для годной к использованию пены сообщался, возможно, через посредство клапана, с каналом для спуска отходов и/или с другим выпускным каналом для отходов. После этого последовательность начинают снова: снова начинается образование пены с помощью источника, при этом поршень шприца удерживают закрытым, как было описано выше, с тем, чтобы избавиться от исходного количества пены, уходящего в отходы. После этого поршень шприца отпускают, так что шприц наполняется, на этот раз без каких-либо воздушных карманов (воздушных пузырей), поступающих в шприц.

Возможное затруднение, связанное с последовательностью, описанной в предыдущем абзаце, состоит в том, что операция выпуска пены из шприца в устройство и оттуда наружу из спускного канала для отходов является довольно медленной из-за небольших размеров спускного выпускного канала. Решение данной проблемы состоит в выполнении дополнительного выпускного канала для отходов, который предпочтительно имеет большие размеры и который создает меньшее сопротивление потоку по сравнению со спускным каналом. Предпочтительно предусмотрен клапан, предназначенный для предотвращения прохода пены непосредственно из впускного канала в данный второй, имеющий больший диаметр, выпускной канал для отходов. Однако клапан позволяет потоку, проходящему назад из выпускного канала для годной к использованию пены, проходить по выпускному каналу для отходов, имеющему больший диаметр. Клапан предпочтительно выполнен в виде мембранного элемента, расположенного между впускным каналом и имеющим больший диаметр выпускным каналом для отходов. Такой клапан подробно описан в документе ЕР 0884059 А2, содержание которого включено в данную заявку путем ссылки.

Предпочтительно контейнер для непригодной пены выполнен как неотъемлемая часть устройства, и данный контейнер предпочтительно имеет прозрачную стенку или часть стенки для обеспечения возможности наблюдения за направленной в отходы пеной, так что пользователь может проконтролировать тот момент, когда пена станет пеной удовлетворительного стабильного качества, которую можно использовать. Например, устройство может содержать корпус, в котором образованы различные выпускные каналы и в котором также образован контейнер или камера для отходов. Предпочтительно в конструкции с двумя выпускными каналами для отходов (то есть со спускным выпускным каналом и имеющим больший диаметр выпускным каналом для отходов) оба этих канала сообщаются с камерой для отходов. Камера для непригодной пены может быть заполнена или частично заполнена поглощающим материалом, таким как промокательная бумага или вата, или т.п. При контакте с пеной такой материал поглощает жидкий компонент пены, вызывая гашение пены с течением времени. Преимущества использования поглощающего материала заключаются в том, что камера для отходов может быть выполнена значительно меньшей, а также в том, что будет существовать меньший риск вытекания жидкости из использованного контейнера, например, через вентиляционное отверстие. Однако, возможно, будет труднее наблюдать за качеством пены, если поглощающий материал будет введен в камеру для отходов.

В соответствии с первым аспектом изобретение также относится к устройству, подобному описанному выше, вместе со шприцем, или в собранном в виде, или в виде комплекта. Если предусмотрен комплект, источник пены может быть выполнен в виде отдельного элемента комплекта. Источник предпочтительно представляет собой аэрозольный контейнер, содержащий газ и жидкость, который может включать в себя элемент для смешивания, такой как некоторое количество небольших соединяющихся отверстий и/или мелкоячеистую сетку или сетки, через которые проходят газ и жидкость для образования пены.

В случае собранного устройства со шприцем, установленным на месте, предпочтительно, чтобы сопротивление потоку пены, обеспечиваемое спускным каналом для отходов, было больше суммы сопротивления потоку пены, обеспечиваемого выпускным каналом для годной к использованию пены вместе со шприцем, вставленным в него, и сопротивления, необходимого для перемещения назад поршня шприца, соединенного с выпускным каналом для годной к использованию пены.

В соответствии с первым аспектом изобретение также относится к выдачному устройству, которое не включает в себя источник пены, но приспособлено для присоединения к источнику пены или для установки на источнике пены, таком как аэрозольный контейнер, подобный описанному выше. Такая адаптация может быть осуществлена посредством конструктивных элементов, которые входят в контакт (сопрягаются) с комплементарными конструктивными элементами, предусмотренными на контейнере или другом источнике пены. Такая конструкция может быть реализована посредством поставки выдачного устройства и контейнера (или другого источника), которые уже снабжены соответствующими взаимодополняющими частями соединительного устройства. Таким образом, в соответствии с изобретением предусмотрен комплект, содержащий выдачное устройство и источник пены, такой как контейнер, при этом контейнер и устройство снабжены взаимодополняющими (комплементарными) соединительными устройствами. Источник может содержать два контейнера, а именно первый контейнер, содержащий жидкость, подлежащую вспениванию, и второй контейнер, содержащий газ под давлением, предназначенный для заполнения первого контейнера перед образованием пены. В этом случае комплект может содержать первый и второй контейнеры, как описано выше, вместе с выдачным устройством и, возможно, со шприцем. Система с двумя контейнерами более подробно описана в документе WO 02/41872, который включен в данную заявку путем ссылки.

В соответствии, с первым аспектом изобретение также относится к последовательностям операций способа, описанным выше.

В частности, в соответствии с первым аспектом изобретения способ выдачи пены включает следующие операции:

(а) выдачу пены в отходы;

(b) наблюдение за указанной пеной, выдаваемой в отходы, и принятие решения относительно того, когда пена станет пеной заранее заданного качества;

(с) как только пена станет пеной заранее заданного качества, выдачу пены в отдельное место для последующего использования при одновременном продолжении выдачи пены в отходы;

(d) при этом скорость, с которой пена выдается в отходы, меньше скорости, с которой пена выдается в отдельное место для последующего использования.

Операция (b) может быть заменена операцией выдачи пены в отходы в течение заранее заданного периода времени или выдачи заранее заданной массы или объема пены в отходы. В этом случае может быть выполнена дополнительная визуальная проверка того, является ли пена пеной заранее определенного приемлемого качества.

Также в соответствии с первым аспектом изобретения способ выдачи пены путем использования устройства, подобного описанному выше, может включать следующие операции:

(а) обеспечение шприца, герметично присоединенного к предназначенному для годной к использованию пены, выпускному каналу выдачного устройства;

(b) при удерживании поршня шприца в полностью вдавленном положении обеспечение прохода пены из источника в предназначенный для впуска пены канал выдачного устройства и выпуска ее из выпускного канала для спуска отходов;

(с) наблюдение за указанной пеной, выходящей из выпускного канала для спуска отходов;

(d) когда при наблюдении будет установлено, что пена, выходящая из спускного выпускного канала, имеет заранее заданное качество, отпускание поршня шприца, в результате чего шприц заполняется или частично заполняется пеной.

Способ может включать следующие дополнительные операции:

(е) после выдачи исходного промывающего количества пены в шприц - обеспечение прекращения потока пены из источника;

(f) направление указанного промывающего количества пены из шприца в выдачное устройство и наружу из выпускного канала для спуска отходов и/или дополнительного выпускного канала для отходов;

(g) повторение вышеуказанных операций (b)-(d).

Операция (d) может быть заменена операцией выдачи пены в отходы в течение заранее заданного периода времени или выдачи заранее заданной массы или объема пены в отходы. Альтернативно, это может быть выполнено, и затем дополнительно может быть выполнена проверка того, является ли пена пеной заранее определенного приемлемого качества.

Способ может включать в себя дополнительную операцию после заполнения шприца на вышеуказанной операции (g), которая состоит в том, что шприц оставляют на месте в течение некоторого периода времени перед снятием его для использования. Данный период времени может составлять от 0,5 до 60 секунд, предпочтительно от 1 до 20 секунд, более предпочтительно - от 2 до 10 секунд. Это выполняют для того, чтобы обеспечивать выравнивание избыточного давления, которое будет создано в шприце, относительно давления окружающей среды. Шприц открывают в выпускной канал для спуска отходов, и небольшое количество пены будет выходить из спускного выпускного канала до тех пор, пока давление не будет выравнено. Во время этого процесса клапан, если он имеется, может переключаться по мере снижения давления для обеспечения возможности выхода также из выпускного канала для отходов, имеющего больший диаметр. Это более подробно разъяснено ниже в описании первого варианта осуществления.

В соответствии со вторым аспектом изобретения устройство для выдачи пены содержит:

(а) источник пены;

(b) впускной канал, сообщающийся с источником пены;

(с) выпускной канал для годной к использованию пены;

(d) выпускной канал для отходов и

(е) клапанную систему, соединяющую впускной канал, выпускной канал для годной к использованию пены и выпускной канал для отходов, причем клапан имеет:

(i) первое состояние, в котором впускной канал сообщается посредством клапанной системы с выпускным каналом для отходов, по существу с исключением сообщения с выпускным каналом для годной к использованию пены;

(ii) второе состояние, в котором впускной канал сообщается с выпускным каналом для годной к использованию пены;

при этом во время перемещения клапанной системы между первым и вторым состояниями, ни в какой момент не перекрыто сообщение впускного канала с одним или другим из выпускных каналов для годной к использованию пены и для отходов.

Как и в случае первого аспекта изобретения, первая задача состоит в отводе в отходы того исходного потока пены из источника, который представляет собой поток худшего, нестабильного качества. Это достигается за счет того, что сначала клапанная система находится в первом состоянии, так что пена уходит в отходы. Как только будет определено, что пена представляет собой пену соответствующего стабильного качества (или посредством наблюдения, или посредством выдачи пены в течение заранее заданного времени, или посредством выдачи заранее заданной массы или объема пены), клапанная система перемещается во второе состояние, и поток затем направляется в выпускной канал для годной к использованию пены. Во время этого перемещения поток пены продолжает проходить по любому из двух выпускных каналов, или как по выпускному каналу для отходов, так и по выпускному каналу для годной к использованию пены, так что поток никогда не будет перекрыт.

Как и в случае первого аспекта, последовательность операций промывки может также потребоваться, чтобы гарантировать то, что любые воздушные пространства в шприце и/или выдачном устройстве будут заполнены пеной. Существует ряд способов, с помощью которых этого можно достичь. Один из них состоит в обеспечении наличия третьего состояния клапанной системы, в котором выпускной канал для годной к использованию пены сообщается с выпускным каналом для отходов. Вначале некоторое количество пены выпускают в отходы (клапанная система находится в первом состоянии), затем шприц, соединенный с устройством, заполняют или частично заполняют (клапанная система находится во втором состоянии), затем прекращают образование пены посредством источника. Клапанную систему перемещают в третье состояние, и пену выталкивают из шприца в устройство и из выпускного канала для отходов. После этого клапан возвращают в первое состояние, и последовательность начинается снова, как описано в предыдущем абзаце.

Предпочтительно, как и в случае первого аспекта изобретения, контейнер для непригодной пены выполнен как неотъемлемая часть устройства, и данный контейнер предпочтительно имеет прозрачную стенку или часть стенки для обеспечения возможности наблюдения за направленной в отходы пеной, так что пользователь может проконтролировать, когда пена станет пеной удовлетворительного стабильного качества, которую можно использовать. Например, устройство может содержать корпус, в котором образованы различные выпускные каналы и в котором также образован контейнер или камера для отходов. Как и в случае первого аспекта изобретения, камера для отходов может содержать поглощающий материал.

В соответствии со вторым аспектом изобретение также относится к устройству, подобному описанному выше, вместе со шприцем, или в собранном виде, или в виде комплекта. Если предусмотрен комплект, источник пены может быть выполнен в виде отдельного элемента комплекта. Источник предпочтительно представляет собой аэрозольный контейнер, содержащий газ и жидкость, который может включать в себя элемент для смешивания, такой как небольшое отверстие и/или мелкоячеистую сетку, через которые проходят газ и жидкость для образования пены.

В соответствии со вторым аспектом изобретение также относится к устройству, которое не включает в себя источник пены, но приспособлено для присоединения к источнику пены или для установки на источнике пены, таком как аэрозольный контейнер, подобный описанному выше. Такая адаптация может быть осуществлена посредством конструктивных элементов, которые входят в контакт (сопрягаются) с комплементарными конструктивными элементами, предусмотренными на контейнере или другом источнике пены. Такая конструкция может быть реализована посредством поставки выдачного устройства и контейнера (или другого источника), которые уже снабжены соответствующими взаимодополняющими частями соединительного устройства.

В соответствии с изобретением предусмотрен комплект, содержащий выдачное устройство и источник пены, такой как контейнер, при этом контейнер и устройство снабжены взаимодополняющими соединительными устройствами. Источник может содержать два контейнера, а именно первый контейнер, содержащий жидкость, подлежащую вспениванию, и второй контейнер, содержащий газ под давлением, предназначенный для заполнения первого контейнера перед образованием пены. В этом случае комплект может содержать первый и второй контейнеры, как описано выше, вместе с выдачным устройством и, возможно, со шприцем.

В соответствии со вторым аспектом изобретение также относится к последовательностям операций способа, описанным выше.

В частности, способ в соответствии со вторым аспектом изобретения, предназначенный для использования устройства, описанного выше, может включать в себя:

(а) инициирование потока пены из источника при клапанной системе, находящейся в первом состоянии;

(b) последующее переключение клапанной системы во второе состояние для выдачи некоторого количества пены, имеющей заранее заданные приемлемые и по существу стабильные свойства.

Исходное количество пены, которое уходит в отходы, когда клапанная система находится в первом состоянии, может составлять от 0,25% до 50% от объема пены, которая содержится внутри источника или может быть образована посредством источника. Более предпочтительно, оно составляет от 0,5% до 20%, еще более предпочтительно - от 1% до 10%.

Данный способ может включать в себя следующие дополнительные операции:

(с) после выдачи исходного промывающего количества приемлемой пены стабильного качества при клапанной системе, находящейся во втором состоянии, переключение клапанной системы в третье состояние и повторное введение указанного промывающего количества пены в выдачное устройство и выпуск ее из выпускного канала для отходов;

(d) повторение вышеуказанных операций (а) и (b).

Другой способ в соответствии со вторым аспектом изобретения включает в себя следующие операции:

(а) если система еще не собрана, присоединение устройства, подобного описанному выше, к источнику пены;

(b) присоединение шприца к предназначенному для годной к использованию пены выпускному каналу устройства;

(с) инициирование потока пены из источника при клапанной системе, находящейся в первом состоянии, в результате чего исходное количество пены уходит в отходы;

(d) переключение клапанной системы во второе состояние, так что происходит выдача пены в шприц;

(е) переключение клапана в третье состояние и направление указанного исходного количества пены в выпускной канал для годной к использованию пены и оттуда в выпускной канал для отходов;

(f) повторение вышеуказанных операций (b) и (с), но с обеспечением возможности заполнения или в основном заполнения шприца пеной для дальнейшего использования;

(g) возврат клапанной системы в третье состояние на некоторый период времени перед снятием шприца для обеспечения возможности выравнивания давления в шприце относительно атмосферного давления окружающей среды.

В соответствии с третьим аспектом изобретения устройство для выдачи пены содержит:

(а) источник пены;

(b) впускной канал, сообщающийся с источником пены;

(с) выпускной канал для годной к использованию пены;

(d) выпускной канал для отходов и

(е) контейнер для отходов, сообщающийся с выпускным каналом для отходов;

при этом контейнер для отходов образован в виде неотъемлемой части устройства и имеет прозрачную или полупрозрачную стенку или часть стенки для обеспечения возможности осмотра пены в контейнере.

Камера для отходов может быть заполнена поглощающим материалом, предназначенным для поглощения некоторой части или всего жидкого компонента любой пены, поступающей в камеру, а также для того, чтобы способствовать гашению пены с тем, чтобы она занимала меньший объем. Если используется поглощающий материал, прозрачную или полупрозрачную часть стенки можно исключить, поскольку осмотр пены может оказаться невозможным.

Поглощающий материал может представлять собой любой материал, который легко впитывает жидкость, например, материал на бумажной основе или вату, или аналогичный материал.

Следует оценить то, что признаки камеры для отходов в соответствии с третьим аспектом изобретения, само собой разумеется, могут быть применены для первого и второго аспектов изобретения, описанных выше.

Предпочтительно выпускной канал для спуска отходов (или оба выпускных канала для отходов) направлен к внутренней поверхности прозрачной или полупрозрачной стенки или части стенки, в результате чего при использовании пена, выходящая из выпускного (-ых) канала (-ов), сталкивается с данной поверхностью, что облегчает наблюдение за пеной. Конструкция предпочтительно такова, что пена растекается по внутренней поверхности. Альтернативно, если камера заполнена поглощающим материалом, выпускной канал для спуска отходов предпочтительно направлен на или в поглощающий материал.

Предпочтительно устройство содержит корпус, в котором образованы различные выпускные каналы и в котором также образован контейнер или камера для отходов. В конструкции с двумя выпускными каналами для отходов предпочтительно оба выпускных канала сообщаются с камерой для отходов.

Камера для отходов предпочтительно имеет вентиляционное отверстие для обеспечения возможности выравнивания давления относительно окружающего атмосферного давления.

В соответствии с третьим аспектом изобретение также относится к устройству, подобному описанному выше, вместе со шприцем, или в собранном виде, или в виде комплекта. Если предусмотрен комплект, источник пены может быть выполнен в виде отдельного элемента комплекта. Источник предпочтительно представляет собой аэрозольный контейнер, содержащий газ и жидкость, который может включать в себя элемент для смешивания, такой как небольшое отверстие и/или мелкоячеистую сетку, через которые проходят газ и жидкость для образования пены.

В соответствии с третьим аспектом изобретение также относится к устройству, которое не включает в себя источник пены, но приспособлено для присоединения к источнику пены или для установки на источнике пены, таком как аэрозольный контейнер, подобный описанному выше. Такая адаптация может быть осуществлена посредством конструктивных элементов, которые входят в контакт (сопрягаются) с комплементарными конструктивными элементами, предусмотренными на контейнере или другом источнике пены. Такая конструкция может быть реализована посредством поставки выдачного устройства и контейнера (или другого источника), которые уже снабжены соответствующими взаимодополняющими частями соединительного устройства. Таким образом, в соответствии с изобретением предусмотрен комплект, содержащий выдачное устройство и источник пены, такой как контейнер, при этом контейнер и устройство снабжены взаимодополняющими соединительными устройствами. Источник может содержать два контейнера, а именно первый контейнер, содержащий жидкость, подлежащую вспениванию, и второй контейнер, содержащий газ под давлением, предназначенный для заполнения первого контейнера перед образованием пены. В этом случае комплект может содержать первый и второй контейнеры, как описано выше, вместе с выдачным устройством и, возможно, со шприцем.

Способ в соответствии с любым из первого-третьего аспектов изобретения включает следующие операции:

(а) обеспечение устройства для выдачи пены и источника пены, соединенного с впускным каналом устройства;

(b) образование исходного количества пены из источника пены и отвод данной пены в отходы по предназначенному для отходов выпускному каналу устройства;

(с) когда пена, выходящая из выпускного канала для отходов, приобретет по существу стабильные и приемлемые заранее заданные свойства, направление первой части пены в выпускной канал для годной к использованию пены,

без какого-либо существенного прерывания потока пены из источника.

Дополнительные операции данного способа могут быть следующими:

(d) прекращение образования пены после направления части пены в выпускной канал для годной к использованию пены;

(е) введение указанной первой части пены обратно в устройство и выпуск ее из выпускного канала для отходов для удаления воздуха из устройства;

(f) повторение вышеуказанных операций (b)-(с);

(g) когда пена, выходящая из выпускного канала для отходов, приобретет по существу стабильные и приемлемые заранее заданные свойства, направление второй части пены в выпускной канал для годной к использованию пены.

Операции (с) или (g) могут включать в себя визуальное или другое наблюдение за пеной для определения того момента, когда пена приобретет приемлемые стабильные свойства. Альтернативно или в дополнение к этому, заранее заданная масса или объем пены может быть выдана (выдан) в отходы, или пена может выпускаться в отходы в течение заранее заданного времени, при этом объем, масса или время таковы, что впоследствии будет образовываться пена стабильного, приемлемого качества.

Предпочтительно предусмотрен шприц, и способ включает в себя операцию присоединения шприца к предназначенному для годной к использованию пены выпускному каналу устройства. В этом случае вышеуказанную операцию (f) выполняют путем вдавливания поршня шприца для вытеснения пены назад через устройство. В результате выполнения операций (е)-(g) также обеспечивают удаление воздушных пространств в шприце.

Предпочтительно способ включает в себя конечную операцию оставления шприца на месте в течение некоторого периода времени для обеспечения возможности выравнивания давления в шприце относительно атмосферного давления окружающей среды. Внутреннее давление в шприце обычно приблизительно на 0,3 бар превышает атмосферное давление во время заполнения и в тот момент, когда заполнение только что закончилось. После выравнивания давления шприц снимают и пену используют. Период выравнивания давления может составлять от 0,5 до 60 секунд, предпочтительно от 1 до 20 секунд, более предпочтительно - от 2 до 10 секунд.

В соответствии с четвертым аспектом устройство для выдачи пены содержит:

(а) источник пены, содержащий заранее заданное количество пены или выполненный с возможностью образования заранее заданного количества пены;

(b) камеру для удерживания пены, имеющую верхний и нижний конец и выполненную с возможностью удерживания в ней значительной части заранее заданного количества пены;

(с) впускное отверстие, обеспечивающее сообщение между источником пены и удерживающей камерой; и

(d) выпускной канал для годной к использованию пены, ведущий из камеры для удерживания пены и расположенный в зоне нижнего конца камеры с тем, чтобы обеспечить возможность выхода пены ниже поверхности пены, содержащейся внутри удерживающей камеры.

Предпочтительно выпускной канал для годной к использованию пены расположен над нижним концом камеры для предотвращения выхода какой-либо жидкости, которая может вытекать из пены.

Способ в соответствии с четвертым аспектом включает следующие операции:

(а) образование пены из источника и подачу данной пены в удерживающую камеру;

(b) отвод пены из удерживающей камеры из места, находящегося ниже поверхности пены в камере.

Предпочтительно пену отводят из зоны, находящейся над уровнем любой жидкости в камере, которая вытекла из пены.

Предпочтительно способ включает в себя обеспечение возможности того, что пена будет оставаться по существу нетронутой в удерживающей камере в течение периода, составляющего от 1 до 120 секунд, до отвода пены из камеры. Более предпочтительно, если данный период будет составлять от 1 до 60 секунд, еще более предпочтительно - от 5 до 30 секунд.

В соответствии с четвертым аспектом изобретение особенно пригодно в тех случаях, когда пена такова, что плавучесть пузырьков большего размера позволяет им "всплывать" к поверхности. Это характерно для таких видов пены, которые имеют сравнительно высокую плотность, например, свыше 0,16 г/мл.

В соответствии с пятым аспектом изобретения устройство для выдачи пены содержит источник пены, содержащий заранее заданный объем пены или выполненный с возможностью образования заранее заданного объема пены, вместе с выдачным устройством, при этом выдачное устройство содержит:

(а) впускное отверстие, сообщающееся с источником пены;

(b) выпускной канал для годной к использованию пены;

(с) выпускной канал для отходов и

(d) по существу закрытый контейнер для отходов, сообщающийся с выпускным каналом для отходов, при этом контейнер для отходов имеет меньший объем по сравнению с указанным объемом пены.

Предпочтительно объем контейнера для отходов составляет менее 50%, более предпочтительно - менее 25%, 15%, 10%, 5%, 4%, 3%, 2%, 1% или 0,5% от указанного объема пены.

Предпочтительно объем контейнера для отходов таков, что он может быть заполнен или по существу заполнен некоторым количеством исходно выданной пены, достаточным для гарантирования того, что впоследствии будет образовываться пена соответствующего, по существу стабильного качества. Контейнер для отходов может быть жестким, и в этом случае он предпочтительно имеет небольшое вентиляционное отверстие, выходящее в атмосферу, для выравнивания давления по мере его заполнения. Альтернативно, он может быть мягким, и в этом случае он предпочтительно будет пустым/безвоздушным в его исходном состоянии.

Выдачное устройство может включать в себя чувствительный к давлению клапан, например, тарельчатый клапан, выполненный с возможностью предотвращения прохода пены из впускного канала в выпускной канал для годной к использованию пены до тех пор, пока не будет определено ("распознано") заранее заданное противодавление в камере для отходов, и в этот момент создается возможность прохода потока из впускного канала в выпускной канал для годной к использованию пены.

Могут быть предусмотрены средства, предназначенные для того, чтобы указать пользователю, когда камера станет заполненной или по существу заполненной, в особенности в том случае, если устройство не включает в себя чувствительный к давлению клапан. Такие средства предпочтительно содержат визуальные знаки. Мягкий контейнер для отходов может быть вставлен внутрь полупрозрачного корпуса, так что когда мягкий контейнер станет полным или почти полным, контейнер прижимается к корпусу, так что он становится видным сквозь корпус. Контейнер предпочтительно окрашен для улучшения видимости.

Способ в соответствии с пятым аспектом включает:

(а) обеспечение устройства для выдачи пены и источника пены, соединенного с впускным каналом устройства, при этом устройство имеет выпускной канал для годной к использованию пены и выпускной канал для отходов, сообщающийся с камерой для отходов;

(b) образование пены из источника при закрытом выпускном канале для годной к использованию пены и направление данной пены в отходы по выпускному каналу для отходов и оттуда в камеру для отходов, пока не будет определено заранее заданное противодавление в камере для отходов;

(с) когда заранее заданное противодавление будет определено, открытие выпускного канала для годной к использованию пены с помощью автоматических или ручных средств для обеспечения возможности выхода непрерывного потока пены из выпускного канала для годной к использованию пены.

На практике данный способ может предусматривать удерживание пользователем поршня шприца полностью вдавленным до тех пор, пока пользователь не ощутит воздействия на поршень противодавления со стороны пены, нарастающего в камере для отходов, при этом в данный момент пользователь отпускает поршень. Возможный недостаток этого состоит в том, что существует возможность непреднамеренного перекрытия потока из источника при слишком длительном удерживании поршня вдавленным. Следовательно, альтернатива заключается в том, чтобы иметь автоматический чувствительный к давлению клапан, который будет открываться для обеспечения возможности прохода пены из впускного канала в выпускной канал для годной к использованию пены, когда будет определено заданное противодавление. Это может означать то, что камера для отходов заполнена пеной, или то, что она содержит пену и захваченный газ, так что создается противодавление.

В соответствии с шестым аспектом разработано устройство для обеспечения шприца, содержащего пену для дальнейшего использования, при этом устройство содержит:

(а) источник пены;

(b) наконечник для выпуска пены, сообщающийся с указанным источником; и

(с) соединительный элемент, окружающий выпускной наконечник и приспособленный для присоединения наконечника шприца к устройству, при этом наконечник для выпуска пены проходит в отверстие наконечника шприца, и при этом остается зазор между внутренней стенкой отверстия и наконечником для выпуска пены.

Кроме того, в соответствии с шестым аспектом разработан комплект, содержащий данное устройство вместе со шприцем, имеющим наконечник шприца.

Также в соответствии с шестым аспектом предложен комплект для получения шприца, содержащего пену для дальнейшего использования, при этом комплект содержит: (1) шприц, имеющий наконечник шприца, и (2) устройство для выдачи пены из источника пены, причем указанное устройство содержит:

(а) впускной канал для приема пены из источника;

(b) наконечник для выпуска пены, сообщающийся с впускным каналом;

(с) соединительную конструкцию, предназначенную для соединения шприца с устройством так, что наконечник для выпуска пены будет проходить в отверстие наконечника шприца;

при этом отверстие наконечника шприца имеет большее сечение по сравнению с сечением наконечника для выпуска пены, так что когда наконечник для выпуска пены проходит внутри наконечника шприца, остается зазор, через который может выходить непригодная пена.

Дополнительные признаки и преимущества изобретения в его различных аспектах станут очевидными из нижеследующего описания ряда конкретных вариантов осуществления, в каждом из которых использован один или несколько аспектов изобретения, определенных выше. Описание выполнено со ссылкой на сопровождающие чертежи, в которых:

фиг.1 представляет собой схематическое изображение первого варианта осуществления изобретения, которое представляет собой изображение последовательности операций способа;

фиг.2 представляет собой сечение выдачного устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения вместе с верхними частями контейнера для образования пены;

фиг.3 представляет собой схематическое изображение конструкции поворотного клапана по второму варианту осуществления;

фиг.4 представляет собой выполненный с пространственным разделением элементов вид в перспективе третьего варианта осуществления;

фиг.5 представляет собой выполненный с пространственным разделением элементов вид в перспективе части варианта осуществления по фиг.4;

фиг.6 представляет собой выполненный с пространственным разделением элементов вид в перспективе другой части варианта осуществления по фиг.4;

фиг.7 представляет собой вид в перспективе частей, показанных на фиг.5 и 6 и собранных вместе;

фиг.8 представляет собой вид в перспективе под другим углом части, показанной на фиг.5;

фиг.9 представляет собой вид в перспективе дополнительной части варианта осуществления по фиг.4;

фиг.10 представляет собой вид в перспективе еще одной части варианта осуществления по фиг.4;

фиг.11 представляет собой сечение четвертого варианта осуществления;

фиг.12 представляет собой сечение пятого варианта осуществления;

фиг.13 представляет собой сечение модифицированной разновидности пятого варианта осуществления;

фиг.14 представляет собой сечение шестого варианта осуществления;

фиг.15 представляет собой вид в перспективе шестого варианта осуществления, установленного на контейнере, с присоединенным шприцем;

фиг.16 представляет собой сечение узла с двумя контейнерами по седьмому варианту осуществления;

фиг.17 представляет собой дополнительное сечение седьмого варианта осуществления;

фиг.18 представляет собой сечение шприца, предназначенного для использования совместно с одним или несколькими из вариантов осуществления; и

фиг.19 представляет собой сечение восьмого варианта осуществления.

Первый вариант осуществления изобретения, который включает в себя способ образования пены, будет описан далее со ссылкой на фиг.1а-1d.

На фиг.1а показан аэрозольный контейнер 1, содержащий склерозирующий раствор. В верхней части контейнера имеется выпускной наконечник 2, присоединенный к клапану (не показанному) внутри контейнера, который приводится в действие посредством вдавливания наконечника 2.

Первое ответвление (впускной элемент) 11 трехходового соединителя 10 присоединено к наконечнику так, чтобы обеспечить уплотнение вокруг наконечника. Второе ответвление (выпускной элемент для шприца) 12 образовано в виде охватывающего люэровского соединителя, и третье ответвление (выпускной элемент для отходов) 13 образовано с гофрированной поверхностью, пригодной для присоединения к гибкой трубке.

Шприц 50 присоединен посредством его люэровского наконечника 51 к соответствующему охватывающему люэровскому соединителю на втором ответвлении 12 трехходового клапана 10. Шприц 50 содержит цилиндр 52 и поршень 53, при этом поршень 53 представляет собой поршень такого типа, который не предусматривает использование смазки, поскольку было установлено, что смазочные материалы могут вызвать загрязнение пены.

Отрезок 70 стандартной, прозрачной, гибкой трубки медицинских сортов герметично насажен на конец третьего ответвления 13 трехходового соединителя 10 так, чтобы обеспечить упругую деформацию данного отрезка у гофрированной поверхности и, тем самым, образовать уплотнение.

Фиг.1b показывает первую операцию в процессе получения шприца, заполненного пеной стабильного качества, пригодной для впрыскивания в варикозную вену пациента. Одной рукой пользователь нажимает на верхнюю часть трехходового соединителя 10 (стрелка А), тем самым, приводя в действие клапан (не показанный) в контейнере для образования пены. На этой стадии пена не имеет такого удовлетворительного качества или стабильности, чтобы ее можно было вводить в пациента, поэтому другой рукой пользователь удерживает поршень 53 шприца в полностью вдавленном положении (стрелка В), чтобы избежать поступления пены в цилиндр 52 шприца. Пена проходит через третье ответвление 13 соединителя 10 и в трубку 70 для отходов (стрелка С). Трубка 70 может проходить до любого пригодного резервуара для отходов (не показанного).

Пока пена образуется и подается вниз по трубке 70 для отходов, пользователь наблюдает за ее характеристиками и принимает решение относительно того, когда пена, проходящая вниз по трубке, станет пеной стабильно хорошего качества. Основная характеристика пены, за которой наблюдают, - это размер пузырьков; большие видимые пузырьки - это признак того, что качество пены недостаточное. Можно наблюдать за цветом и структурой пены, и они представляют собой хорошие признаки качества. Пользователь также наблюдает за "влажностью" пены; если пена выглядит как смешанная с жидкостью в какой-либо существенной степени, это означает то, что качество ненадлежащее. Посредством визуального наблюдения за пеной также можно отслеживать другие характеристики, включая плотность, устойчивость и т.д.

В качестве альтернативы существует возможность выдачи пены в отходы в течение заранее заданного периода времени или выдачи в отходы заранее заданного объема или массы пены. Если это выполняется, возможно, визуальный контроль пены также может быть выполнен перед продолжением процедуры.

Когда пена, проходящая по трубке 70 для отходов, приобретет стабильные приемлемые свойства, следующая операция будет заключаться в перекрытии трубки 70 для отходов (см. фиг.1с). Ее можно или зажать между большим пальцем и указательным пальцем, или может быть применен запорный клапан (не показанный). Одновременно или немного раньше снимают давление, действующее на поршень 53, при этом наконечник 2 контейнера и трехходовой соединитель 10 продолжают оставаться придавленными вниз. В результате этого пена из контейнера направляется в цилиндр 52 шприца 50, при этом поршень 53 отводится назад под давлением пены.

Назначение данной операции в этом процессе состоит в том, чтобы удалить пустоты из шприца, в особенности из люэровского наконечника 51. Установлено, что фактически требуется только небольшое количество пены (обычно 5-10 см³) для "очистки" шприца. Как только в цилиндр 52 шприца будет введено количество пены, достаточное для отвода поршня 53 немного назад под давлением, может быть выполнена следующая операция из последовательности. Перемещение поршня обеспечивает для пользователя визуальное подтверждение того, что данная операция из последовательности выполняется, и указывает на то, когда должна быть выполнена следующая операция.

Следующая операция показана на фиг.1d. Пользователь отпускает наконечник 2 контейнера и трехходовой соединитель 10, в результате чего прекращается поток пены из контейнера. На этой стадии внутри шприца должно находиться небольшое количество пены. Трубку 70 для отходов открывают или путем устранения зажима, создаваемого большим пальцем и указательным пальцем, или путем перевода запорного клапана (не показанного) в положение разблокирования. Поршень 53 шприца вдавливают (стрелка В) так, что большая часть пены в шприце выдавливается через люэровский наконечник шприца, через трехходовой соединитель и в трубку для отходов. После того как поршень будет полностью вдавлен, люэровский наконечник 51 и второе ответвление 12 трехходового соединителя 10 останутся заполненными пеной хорошего качества. Таким образом, пустоты в системе будут удалены.

Когда воздушные пространства в шприце и трехходовом соединителе будут "удалены" или заполнены пеной хорошего качества вместо воздуха, последовательность повторяют. Снова опускают на трехходовой клапан при одновременном удерживании поршня шприца внутри и открытой трубке для отходов. Небольшое количество пены направляют в отходы до тех пор, пока качество пены не станет надлежащим, после этого поршень шприца отпускают, и трубку для отходов пережимают для ее закрытия. Важно, чтобы трубка для отходов не была пережата до тех пор, пока давление, действующее на поршень шприца, не будет сброшено. Затем шприц заполняется по мере того, как пена под давлением "толкает" поршень назад. Когда шприц заполнится, действующее в направлении вниз давление на трехходовой соединитель снимают, и трубку для отходов открывают. Пена перестает проходить из устройства для образования пены. Шприц оставляют на несколько секунд для того, чтобы сбросить любое избыточное давление в шприце посредством выпуска пены из выпускного канала для отходов. После этого шприц снимают (отсоединяют), осуществляют краткий осмотр содержимого для обнаружения пустот и проверки качества пены, и затем его можно использовать.

Контейнер может содержать раствор в количестве, достаточном для более одного шприца, какой бы размер не использовался (обычно 20 мл). В этом случае заполненный шприц отсоединяют и кладут с одной стороны, и дополнительный шприц присоединяют к люэровскому соединителю второго ответвления 12 трехходового соединителя 10. После этого вышеуказанный процесс повторяют. Обычно два шприца могут быть заполнены из одного контейнера. Затем контейнер, соединитель и трубку для отходов выбрасывают, а заполненный шприц или шприцы используют.

Пена обычно имеет ограниченный срок жизни, составляющий несколько минут, так что данная процедура обычно выполняется практикующим врачом в его или ее кабинете непосредственно перед впрыскиванием пены. В частности с учетом этого важно, чтобы данные операции выполнялись легко и надежно. Конструкция, описанная выше и показанная схематически на фиг.1, позволяет получить шприцы, наполненные пеной хорошего, стабильного качества. Однако согласованное по времени выполнение последовательности операций в некоторой степени зависит от мастерства оператора. Было установлено, что данная система уязвима по отношению к любым "мертвым точкам" в последовательности, то есть к периодам, когда отсутствует открытый выпускной канал для пены. Это имеет место, если поршень 53 шприца удерживается внутри в то же время, когда трубка для отходов пережата. Результат этого такой же, какой бы был, если бы клапан контейнера был бы закрыт; это все равно, что начать процедуру снова с самого начала. По причинам, описанным выше, будет образовано исходное количество пены плохого качества.

Соответственно, при использовании процедуры, описанной выше, важно синхронизировать операции очень точно для минимизации времени "простоя". Действительно, авторы изобретения установили, что для решения этой проблемы лучший способ гарантирования отсутствия мертвых точек заключается в приведении в действие запорного клапана той же рукой, какая была использована для удерживания поршня 53 в полностью вставленном положении, так что поток будет постепенно отклоняться из одного направления в другое, при этом выход контейнера никогда не будет полностью закрыт даже в течение краткого момента. Это дополнительно повышает уровень мастерства, необходимого для успешного манипулирования устройством, описанным выше.

Для снижения уровня квалификации, требуемого для получения устойчивого вспененного продукта, авторы изобретения рассмотрели идею использования трехходового клапана, спроектированного так, чтобы не иметь никаких "мертвых точек". Такой клапан будет описан далее со ссылкой на фиг.2 и 3. Фиг.2 фактически показывает второй вариант осуществления изобретения: так называемое "устройство для перемещения пены", содержащее трехходовой клапан, обозначенный в целом ссылочной позицией 110, и верхний элемент контейнера, обозначенный в целом ссылочной позицией 140. В верхнем элементе контейнера имеется некоторое количество мелкоячеистых сетчатых элементов для образования пены из смеси воздуха и жидкости, выдаваемой клапаном контейнера. Данный верхний элемент контейнера обычно постоянно прикреплен к аэрозольному контейнеру.

Трехходовое клапанное устройство 110 состоит по существу из двух отформованных пластмассовых деталей, а именно вращаемой (поворачиваемой) детали 111 и неподвижной детали 112. Неподвижная деталь 112 имеет свисающую цилиндрическую часть 113, которая вставлена с возможностью скольжения в верхней части верхнего элемента 140 контейнера, как будет описано ниже более подробно. Цилиндрическая часть 113 открыта у ее основания для приема узла наконечника, выступающего вверх от верхнего элемента 140 контейнера. На нижней стороне цилиндрической части 113 имеется соединительный центрирующий трубчатый элемент 114, свисающий от центральной зоны цилиндрической части 113 и приспособленный для вставки его в выступающий вверх вертикальный наконечник верхнего элемента 140 контейнера. Канал 115 проходит через центр трубчатого элемента 114 и продолжается вверх через неподвижную деталь 112. Верхняя часть неподвижной детали 112 отформована в виде чаши 116, имеющей выступ 117, выступающий вверх от центра ее основания. Канал 115 проходит через выступ 117 и открывается вверх.

От каждой стороны чаши 116 проходят соединительные ответвления 118, 119 с соответствующими сквозными отверстиями 120, 121, сообщающимися с внутренним пространством чаши 116. Первое из этих ответвлений образует охватывающий люэровский соединитель с внутренним коническим отверстием 122, предназначенным для приема люэровского наконечника шприца (не показанного). Первое соединительное ответвление также выполнено с наружной резьбой, предназначенной для соединения с дополняющей внутренней резьбой, образованной на гильзе вокруг люэровского наконечника шприца (не показано), в зависимости от того, выполнен ли шприц с такой гильзой. Диаметрально противоположно первому соединительному ответвлению, с другой стороны чаши находится второе соединительное ответвление, которое, как показано, приспособлено для надевания на него гибкой трубки медицинских сортов так, чтобы обеспечить уплотнение вместе с внутренней поверхностью трубки. Если требуется, второе соединительное ответвление 119 может быть выполнено с гофрами (не показано) на его наружной поверхности, чтобы способствовать фиксации трубки и созданию уплотнения. В качестве альтернативы трубке для отходов может быть предусмотрен прозрачный контейнер 171 для отходов (показанный пунктирными линиями), предназначенный для насаживания на второе соединительное ответвление 119 посредством соответствующего охватывающего соединительного элемента 172. Контейнер для отходов выполнен с вентиляционным отверстием 173.

Вращаемая деталь 111 трехходового клапана 110 принимает вид дискообразной ручки 126 с периферийным фланцем 127 с конструктивными элементами на его наружной поверхности, предназначенными для облегчения захвата и поворота ручки рукой пользователя. От нижней поверхности дискообразной ручки свисает цилиндрический уплотнительный фланец 128, который контактирует с внутренней поверхностью чаши 116 неподвижной детали 112 так, чтобы обеспечить уплотнение относительно нее. Желобок 129 проходит в окружном направлении приблизительно на половине протяженности наружной поверхности фланца 128, при этом желобок 129 расположен так, что он совмещается с проксимальными концами отверстий 120 и 121 и выходит из положения, при котором он совмещен с проксимальными концами отверстий 120, 121 в соединительных ответвлениях 118, 119. В одном месте желобок 129 сообщается с радиальным отверстием 130, проходящим через центральный выступ 131 вращаемой детали 111. В основании выступа 131 вращаемой детали 111 имеется круглая диафрагма 132, которая насажена на выступ 117 и образует герметичное уплотнение вместе с выступом 117 неподвижной части (детали). Таким образом, канал 115 неподвижной детали сообщается с радиальным отверстием 130 во вращаемой детали.

У верхней части вращаемой детали находится фланец 133 для фиксации, свисающий от дискообразной ручки 126, концентричный относительно уплотнительного фланца 128 и расположенный снаружи уплотнительного фланца 128. Несколько невыпадающих шариков 134 упруго удерживаются фланцем для фиксации у наружной поверхности чаши 116 неподвижной детали 112. На наружной поверхности чаши 116 образованы стопоры 135, разнесенные в окружном направлении по поверхности. При повороте ручки 126 обеспечивается установка шариков 134 на место в стопорах 135 со щелчком.

Верхний элемент контейнера обозначен в целом ссылочной позицией 140. Нижняя цилиндрическая часть трехходового клапана 110 установлена внутри выступающей вверх вертикальной цилиндрической части 141 верхнего элемента 140 контейнера таким образом, чтобы обеспечить возможность вертикального смещения данной нижней цилиндрической части внутри выступающей вверх вертикальной цилиндрической части 141. Нижняя половина верхнего элемента контейнера содержит полую цилиндрическую часть 142, в которую при использовании вставлена верхняя часть металлического корпуса 60 контейнера (показанного пунктирными линиями).

Центральный опорный конструктивный элемент выполнен как неотъемлемая часть отформованного верхнего элемента 140. В этом опорном конструктивном элементе 147 узел 144 со стопкой сеток установлен с возможностью скольжения. Узел 144 по существу состоит из наконечника 145, закрепленного в корпусе 146 и выступающего наружу из корпуса 146, в котором размещены четыре сетчатых элемента 148. У основания узла 144 со стопкой сеток расположено впускное отверстие 149.

Металлический установочный чашеобразный элемент 62 загнут с обжатием его вокруг загнутого края 61 отверстия в верхней части металлического корпуса 60 контейнера. Клапанное устройство, обозначенное в целом ссылочной позицией 63, установлено в опорном элементе 62 для клапана, при этом установочный чашеобразный элемент обжат вокруг корпуса 64 клапана. Клапан 63 включает в себя наконечник 66, верхний конец которого входит во впускное отверстие 149 узла 144 со стопкой сеток. Нижний конец наконечника 66 вставлен с возможностью скольжения в корпус 64 клапана и опирается на пружину 67 клапана. При использовании давление, действующее в направлении вниз на наконечник 66 против направления действия поджимающего усилия пружины 67, заставляет наконечник 66 отклонять уплотнительную прокладку 70, которая окружает наконечник 66. В результате этого открывается отверстие 71 на стороне элемента 66, в результате чего устанавливается сообщение между внутренним пространством контейнера и отверстием наконечника 66.

К основанию клапанного устройства 63 прикреплена погружная трубка 69, проходящая на всю длину корпуса 60 контейнера. Вставка 68 клапана выполнена с каналами, образованными с жестким допуском, для обеспечения возможности прохода заранее заданного количества газа из верхнего пространства контейнера в поток жидкости из погружной трубки.

В установочном чашеобразном элементе 62 также установлено монтажное кольцо 65, к которому прикреплен верхний элемент 140. Верхний элемент прикреплен к металлическому корпусу 60 посредством монтажного кольца 65.

При использовании образование пены начинается за счет того, что пользователь прикладывает усилие давления, действующее в направлении вниз на верхнюю часть устройства 110, которое передается через посредство соединительного трубчатого элемента 114, наконечника 145 со стопкой сеток, впускного отверстия 149 на наконечник 66 клапана и действует против направления действия поджимающего усилия пружины 67 клапана для открытия наконечника 66 клапана. Жидкость и газ в заранее заданных соотношениях выходят из наконечника 66 клапана и через сетчатые элементы 148, где жидкость и газ соединяются в пену с мелкими пузырьками или микропену.

Пока действующее в направлении вниз усилие давления поддерживается пользователем и сохраняется достаточное давление жидкости и газа, пена продолжает вытекать. Путем поворота ручки 126 пользователь регулирует, будет ли пена направляться в отходы или в выпускной канал для годной к использованию пены. Это будет дополнительно разъяснено ниже со ссылкой на фиг.3.

Фиг.3а-3с показывают на схематическом виде в плане положения трехходового клапана 110 во время процедуры, предназначенной для образования пены. Наружная окружность отображает чашеобразный элемент 116 статической части трехходового клапана 110, при этом соединительные ответвления 118 (выпускной элемент для шприца) и 119 (выпускной элемент для отходов) показаны ведущими от чаши 116. Показаны желобок 129 и радиальное отверстие 130 вращаемой детали 111, расположенные в пределах чаши 116. Центральная окружность отображает канал 115 неподвижной детали 112 трехходового клапанного узла 110.

Фиг.3а показывает положение клапана в начале процедуры. В данном положении ручка удерживается на месте шариками 134, упруго удерживаемыми в стопорах 135 на наружной поверхности чаши 116, на которой установлена ручка 126. Канал 115 неподвижной детали 112 сообщается посредством радиального отверстия 130 и желобка 129 во вращаемой детали с выпускным каналом 119 для отходов и через него или с трубкой для отходов (не показанной) или с контейнером 171 для отходов. Таким образом, первая операция из последовательности, описанной выше подробно в связи с первым вариантом осуществления, выполняется при трехходовом клапане, находящемся в данном положении.

Пользователь должен определить, когда пена станет пеной приемлемого стабильного качества. Это может быть выполнено или путем осмотра пены, выходящей по трубке для отходов, или путем осмотра пены, когда она поступает в контейнер 171 для отходов и удерживается в контейнере 171 для отходов. Вторая из данных опций предпочтительна, поскольку за характеристиками пены легче наблюдать, когда она находится в контейнере, чем при проходе ее по сравнительно тонкой трубке. В последнем случае, возможно, соответствующее наблюдение за характеристиками пены можно будет осуществлять только тогда, когда она выходит из трубки в приемник или открытый резервуар на рабочем месте, или аналогичный элемент. Наличие контейнера 171 для отходов, соединенного с устройством 20 для перемещения пены, означает, что длина пути прохода пены от контейнера до места наблюдения за отходами будет небольшой, в результате чего минимизируются потери пены. Кроме того, отходы удерживаются без необходимости обеспечения наличия дополнительных резервуаров и т.д. Как только весь модуль, включая контейнер и устройство 20 для перемещения пены, включая контейнер 171 для отходов, станет ненужным, его можно выбросить как один отдельный предмет с любой непригодной пеной, содержащейся в нем. Как было указано выше, можно полагаться на выдачу заранее заданного количества (объема или массы) пены или выдачу пены в отходы в течение заранее заданного периода для гарантирования того, что будет образовываться пена соответствующего качества. В этом случае также может быть желательным выполнить окончательную визуальную проверку качества пены.

Установлено, что небольшое выпускное отверстие 173, предпочтительно выполненное в верхней поверхности контейнера для отходов, необходимо для обеспечения возможности выхода вытесненного воздуха, когда пена поступает в контейнер. Альтернативно, контейнер для отходов может быть выполнен из гибкого материала и может исходно находиться в сплющенном или частично сплющенном состоянии.

Когда будет определено, что образуется пена соответствующего, стабильного качества, пользователь захватывает и поворачивает ручку 126 в верхней части устройства 20 для перемещения пены, вызывая смещение шариков 134 из их стопоров 135 за счет упругого деформирования фланца для фиксации. При повороте ручки шарики 134 остаются поджатыми к наружной поверхности чаши 116 при перемещении их вместе с ручкой 126. После поворота ручки в промежуточное положение, показанное на фиг.3b, можно увидеть, что желобок 129 начинает обеспечивать открытие выпускного элемента для шприца или выпускного канала 118 для годной для использованию пены, но выпускной канал 119 для отходов по-прежнему будет открыт; поток ни в какой момент не перекрывается. Данное положение соответствует второму положению фиксации. Когда клапан находится в данном положении, пользователь снимает давление, действующее на шприц, который присоединен к выпускному элементу (каналу) 118 для шприца. Шприц начнет наполняться, но пена будет также проходить в отходы. Как только небольшое количество пены поступит в шприц, пользователь надавливает на поршень и удерживает его в опущенном положении, в результате чего пена вытесняется из шприца, но наконечник и предназначенный для шприца выпускной канал 118 трехходового клапана остаются заполненными пеной.

После этого давление, действующее на поршень шприца, может быть снято, что создает возможность заполнения шприца пеной. В этот момент можно спокойно повернуть клапан дальше в следующее положение фиксации, показанное на фиг.3с, поскольку отсутствует опасность непреднамеренного блокирования отверстия шприца за счет удерживания поршня внутри в течение слишком продолжительного периода времени. Перекрывается поток пены, проходящий в отходы, поскольку желательно, чтобы весь поток направлялся в шприц.

Как можно видеть на фиг.3а-3с, во время поворота ручки 126 при выполнении данной последовательности один или оба из выпускных каналов 118, 119 будет всегда открыт или частично открыт. Поток из контейнера никогда не прерывается; вместо этого направление его постепенно изменяется от направления в выпускной канал для отходов до направления в выпускной канал для шприца. Единственный способ предотвращения потока из контейнера состоит в снятии усилия давления, действующего в направлении вниз на трехходовой клапан, или в удерживании ручки 126 в положении, показанном на фиг.3с, при одновременном удерживании поршня шприца внутри шприца. Именно по этой причине поршень необходимо отпускать или перед поворотом ручки 126 в положение, показанное на фиг.3с, или, по меньшей мере, одновременно с поворотом ручки 126 в данное положение.

Когда шприц будет заполнен, давление, действующее в направлении вниз на трехходовой клапан, снимают, тем самым перекрывая поток.

Третий вариант осуществления показан на фиг.4-10. Данный вариант осуществления является несколько более сложным по сравнению со вторым, но требует более низкого уровня квалификации оператора. Устройство установлено на аэрозольном контейнере так, что клапан контейнера будет постоянно открыт. Клапанное устройство с шестипозиционным индикаторным диском, расположенным на устройстве, обеспечивает возможность выполнения шести стадий процедуры просто путем поворота индикаторного диска с последовательным проходом через данные положения. От пользователя не требуется удерживать/отпускать поршень шприца в разные моменты в данной последовательности. Только однажды в данной последовательности пользователю требуется сделать что-то со шприцем, и эта операция заключается просто во вдавливании поршня, когда устройство находится на стадии "промывки" в данной последовательности. Устройство и его работа подробно описаны ниже.

Как показано на фиг.4, устройство для перемещения пены содержит верхний элемент 240 контейнера, имеющий отформованную за одно целое с ним полую цилиндрическую часть 242 и образованный в виде составляющей одно целое отформованной детали вместе с базовой пластиной 241 клапана, которая образует часть трехходового клапанного устройства, обозначенного в целом ссылочной позицией 210. Трехходовое клапанное устройство 210 содержит клапанную пластину 212, которая насажена на базовую пластину 241, с различными поршнями и упругими дисками, расположенными между ними. Они будут описаны ниже подробно. Последний компонент трехходового клапанного устройства 210 представляет собой шестипозиционный индикаторный дисковый элемент 211, который насажен на клапанную пластину 212 с возможностью поворота на ней. На противоположной стороне базовой пластины 241 закреплен прозрачный контейнер 271 для отходов. Весь узел выполнен из подходящего пластика, такого как сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола, поликарбонат, полиэтилен высокой плотности, полипропилен или ацеталь (полиоксиметилен). Контейнер для отходов выполнен из полипропилена, поликарбоната или полиэтилентерефталата.

На фиг.5 верхний элемент 240 контейнера показан немного более подробно. Базовая пластина имеет три отверстия 221а-с, окруженные соответственно парами концентрических рельефных круговых выступов, между которыми образованы канавки 222а-с. Упругие круглые клапанные диафрагменные диски 220а-с, изготовленные, например, из силоксанового каучука, имеют периферийные буртики 223а-с, которые входят в данные канавки 222а-с, когда устройство собрано. Отверстия 221а-с сообщаются соответственно с отверстием шприца (не показан) и впускным отверстием (не показано) и отверстием для отходов. Отверстие для отходов показано на фиг.4 и 5 пунктирными линиями в наружном соединительном коротком трубчатом элементе 219, к которому может быть присоединена трубка (не показана) для отходов, которая ведет к отдельному предназначенному для отходов резервуару какого-либо типа (не показанному). Однако с точки зрения конструкции предпочтительно, чтобы данное отверстие сообщалось с внутренним пространством прозрачной камеры 271 для отходов.

В верхней части базовой пластины 241 образован указатель 243. В окончательно собранном устройстве указатель 243 указывает на стадию в последовательности операций посредством знаков на индикаторном дисковом элементе. С одной стороны базовой пластины 241 расположен направляющий элемент 244 для шприца, простирающийся частично вокруг отверстия (не показано) для шприца.

На фиг.6 клапанная пластина показана более подробно. На "задней" поверхности клапанной пластины, которая при собранном состоянии контактирует с базовой пластиной, образованы выемки 225а-с клапана, в которые диафрагменные диски 220а-с соответственно входят, когда клапанная пластина соединена с базовой пластиной при собранном состоянии устройства. Сквозь клапанную пластину проходят отверстия 226а-с для толкателей, в которые соответственно входят толкатели 224а-с клапана.

На фиг.7 клапанная пластина 212 показана присоединенной к базовой пластине 241 в собранном состоянии; можно видеть "переднюю" поверхность клапанной пластины 212, то есть поверхность, которая контактирует с вращаемым индикаторным дисковым элементом 211 в собранном состоянии. От поверхности клапанной пластины выступает центральный выступ 227, на котором при окончательной сборке устанавливают индикаторный дисковый элемент 211. Три конструктивных элемента 228а-с на передней поверхности пластины соответствуют трем выемкам 225а-с на задней поверхности пластины. Конструктивные элементы 228а-с служат опорой толкателям 224а-с клапана, концы которых можно видеть, при этом данные концы выступают от конструктивных элементов 228а-с на фиг.7.

На фиг.8 показана задняя сторона базовой пластины 241. Отверстия 221а-с сообщаются с отверстием 218 для шприца, впускным отверстием 217 и отверстием 219 для отходов. На фиг.9 показана задняя пластина 230, которая установлена поверх открытых желобков 231, 232, показанных на фиг.8, с обеспечением уплотнения. Желобки 233 и 234 в задней пластине 230 соответствуют желобкам 231 и 232 в задней части базовой пластины. Как описано выше, в предпочтительном варианте осуществления отверстие для отходов сообщается с прозрачным контейнером для отходов, который в окончательно собранном устройстве будет установлен на задней поверхности базовой пластины, которая показана на фиг.8. Конструкция не показана, но легко можно видеть, что отверстие 219 может быть устранено, и отверстие, предусмотренное в желобке 234 на задней пластине, которое на фигурах ведет к отверстию 219 для отходов. В этом случае пена будет проходить из отверстия непосредственно в вентилируемый контейнер 271 для отходов, который установлен на задней поверхности базовой пластины.

Три диафрагменных диска 220а, 220b и 220с вызывают открытие или закрытие соответственно отверстия 218 для шприца (выпускного канала для годной к использованию пены), впускного канала 217 для пены и выпускного канала 218 для отходов. Диафрагмы вдавливаются (опускаются) посредством соответствующих им толкателей для открытия клапанов или альтернативно "отскакивают" назад в их ненапряженное (закрытое) состояние, когда не приложено никакого давления.

На фиг.10 показана задняя сторона индикаторного дискового элемента 211. Толкатели, которые фактически расположены в отверстиях 226а-с в клапанной пластине 212, показаны на данной фигуре, чтобы способствовать пониманию клапанной системы. На задней поверхности индикаторного дискового элемента 211 образованы рабочие поверхности 214 кулачков. В собранной конструкции концы толкателей 224а-с входят в контакт и выходят из контакта с рабочими поверхностями кулачков при повороте индикаторного дискового элемента, так что толкатели или вдавливаются, преодолевая поджимающее усилие со стороны соответствующих диафрагм 220а-с, или "отпускаются" для обеспечения возможности отскока диафрагм назад в их ненапряженное состояние. Таким образом, при повороте индикаторного диска получаются различные конфигурации клапанной системы.

Последовательность операций в обобщенном виде приведена ниже.

Устройство прикрепляют к контейнеру после операции заполнения газом (предполагается наличие источника пены в виде двух контейнеров).

Положение 1: поток из контейнера перекрыт, контейнер перекрыт, шприц открыт, выпускной канал для отходов открыт.

Положение 2: Контейнер открыт, шприц закрыт, выпускной канал для отходов открыт.

Положение 3: Контейнер открыт, шприц открыт, выпускной канал для отходов закрыт.

Положение 4: Контейнер закрыт, выпускной канал отходов открыт, шприц открыт.

Положение 5: Контейнер открыт, шприц закрыт; выпускной канал для отходов открыт.

Положение 6: Контейнер открыт, выпускной канал для отходов закрыт, шприц открыт.

В конструкции с двумя контейнерами контейнер, содержащий жидкость, подлежащую вспениванию, заполняют, и затем устанавливают выдачное устройство ("устройство для перемещения пены"). В конструкции с одним контейнером устройство будет поставляться присоединенным к металлическому корпусу контейнера. В том случае, когда устройство присоединено к корпусу контейнера, клапан контейнера будет постоянно открыт - пользователю не требуется надавливать на устройство для открытия клапана контейнера, как во втором варианте осуществления. Шприц присоединяют к каналу для годной к использованию пены или каналу для шприца, но пользователю не нужно ничего делать с поршнем шприца за исключением вдавливания его на стадии "промывки" в последовательности в положении 4.

Устройство начинает работать, находясь в положении 1, при котором впускной канал 217 закрыт, что предотвращает образование пены посредством контейнера. Когда пользователь готов начать процесс образования пены, он или она поворачивает индикаторный диск в положение 2, при котором впускной канал 217 открыт, как и выпускной канал 219 для отходов, что создает возможность прохода пены в отходы. Выпускной канал 218 для годной к использованию пены закрыт.

После того как пройдет заранее заданный период времени и после краткой проверки пользователем того, что пена, выходящая из отверстия для отходов, является приемлемой, пользователь поворачивает индикаторный диск в положение 3. Рабочие поверхности кулачков на индикаторном дисковом элементе 211 расположены таким образом, что поток пены не прекращается, но постепенно изменяет свое направление от выпускного канала 219 для отходов к выпускному каналу 218 для годной к использованию пены. Как только небольшое количество пены поступит в шприц, пользователь поворачивает клапан в положение 4. Поток пены перекрывается. Пользователь вдавливает поршень шприца для "очистки" шприца от больших пузырьков и захваченного воздуха. После этого индикаторный диск поворачивают в положение 5, и дополнительное количество пены проходит в камеру 271 для отходов. Индикаторный диск поворачивают в положение 6, и шприц наполняется. Как только шприц будет заполнен приемлемой пеной, индикаторный диск поворачивают обратно в положение 1, и шприц снимают через несколько секунд, в течение которых происходит выравнивание давления, и избыточное давление в шприце сбрасывается в отходы.

Четвертый вариант осуществления показан на фиг.11. Данный вариант осуществления выполнен в соответствии с четвертым аспектом изобретения, рассмотренным выше. На фиг.11 показано устройство 310 для выдачи пены. Устройство содержит камеру 311 для удерживания пены, выпускной элемент 318 для годной к использованию пены, расположенный рядом с днищем камеры 311, на одной стороне, и впускной элемент 317 для пены. Устройство также включает в себя средство 330, предназначенное для установки его с возможностью плавного смещения на контейнере, аналогично конструкции, показанной на фиг.2, так что впускной элемент 317 входит в контакт с наконечником контейнера аналогично впускному элементу 114 и наконечнику 145 контейнера на фиг.2.

При использовании шприц сначала присоединяют к выпускному элементу 318 для годной к использованию пены (шприц 350 показан пунктирными линиями на фиг.11), при этом пользователь обеспечивает полное вдавливание поршня. Затем к устройству прикладывают усилие давления, действующее в направлении вниз, чтобы открыть клапан контейнера (не показан на данной фигуре - см. фиг.2), и начинается образование пены. Некоторое количество пены 340, превышающее то, которое требуется для заданного введения, непрерывно выдается в камеру 311. Давление, действующее в направлении вниз на устройство, затем снимают, обеспечивают возможность того, что пена, находящаяся в камере, будет оставаться "нетронутой" в течение периода, составляющего приблизительно 20 секунд. Было установлено, что в зависимости от общих характеристик пены это позволяет пузырькам большего размера, созданным на начальной стартовой фазе образования пены в контейнере, подниматься к поверхности, как показано с помощью ссылочной позиции 341. Во время периода выдержки жидкость может вытекать из пены, образуя тонкий слой 342 на днище камеры 311. По этой причине выпускной элемент (канал) 318 расположен немного выше днища камеры, как показано на фиг.11. Таким образом, пена хорошего качества, свободная от больших пузырьков и от жидкости, отводится из выпускного элемента 318 для годной к использованию пены, который расположен ниже поверхности пены в камере. Может оказаться желательным использовать шприц с минимальным мертвым пространством, подобный показанному на фиг.18.

Четвертый вариант осуществления в особенности подходит для пены, имеющей более высокую плотность, например от 0,16 мг/л или 0,17 мг/л и выше. Если пена имеет меньшую плотность по сравнению с данными значениями, пузырьки большего размера не стремятся перемещаться к поверхности достаточно быстро.

Пятый вариант осуществления изобретения, который выполнен в соответствии с пятым аспектом изобретения, показан на фиг.12 и 13. Сначала рассматривается фиг.12, на которой показано устройство 410 для выдачи пены, имеющее впускной элемент 417 для пены и буртик 430, предназначенный для контактирования с соответствующим элементом контейнера (не показанного) для установки наконечника контейнера в заданное положение относительно впускного элемента 417 устройства и для обеспечения возможности относительного движения со скольжением, так что на устройство можно нажать для приведения клапана контейнера в действие. Конструкция может быть аналогична конструкции, показанной на фиг.2 и рассмотренной выше в связи со вторым и четвертым вариантами осуществления.

Впускной элемент 417 сообщается с камерой 411 для отходов, которая имеет меньшие размеры по сравнению с камерами для отходов в других вариантах осуществления. Впускной элемент 417 также сообщается с выпускным элементом 418 для годной к использованию пены через посредство чувствительного к давлению клапана 450. В верхней стенке камеры имеется небольшое вентиляционное отверстие 415.

При использовании устройство присоединяют к верхней части контейнера для образования пены, и шприц присоединяют к выпускному элементу 418 для годной к использованию пены. После этого к устройству прикладывают усилие давления, действующее в направлении вниз, для приведения в действие клапана контейнера; отсутствует необходимость в удерживании поршня шприца вдавленным. Пена проходит в камеру 411, при этом вытесненный воздух выходит через вентиляционное отверстие 415. После того как камера 411 полностью заполнится или почти полностью заполнится пеной, создается противодавление, поскольку вентиляционное отверстие слишком мало для того, чтобы пена вообще проходила через него или, по меньшей мере, проходила с какой-либо существенной интенсивностью.

Противодавление вызывает открытие клапана 450, что создает возможность выхода пены через выпускной элемент 418 в шприц.

В модификации данного варианта осуществления клапан 450 исключен. В этом случае при использовании пользователь удерживает поршень шприца вдавленным до тех пор, пока он не ощутит противодавление, и затем он отпускает поршень, так что шприц заполняется. Устройство может быть снабжено некоторыми средствами для указания того, что камера полностью заполнена или почти полностью заполнена, так что пользователю не нужно ждать того момента, когда он ощутит воздействие противодавления на поршень шприца. Один способ выполнения этого может заключаться в выполнении стенок камеры 411 из полупрозрачного материала (например, из прозрачного материала, внутренняя поверхность которого выполнена текстурированной или шероховатой) и во встраивании в камеру ярко окрашенной гибкой мембраны 416, которая будет подниматься с входом в контакт с внутренней поверхностью камеры, когда пена, поступающая в камеру, вызывает увеличение объема под мембраной. Мембрана показана пунктирными линиями на фиг.12. Мембрана будет видна, как только она войдет в контакт с внутренней стороной верхней стенки камеры, при этом обеспечивается визуальная индикация того, что пользователю следует снять давление, действующее на шприц.

Дополнительная модификация данного варианта осуществления показана на фиг.13. Стенка камеры 411 заменена гибким элементом 451, который в его исходном состоянии сплющен. Следовательно, камера расширяется при заполнении ее пеной до тех пор, пока гибкая стенка камеры не растянется, и в этот момент противодавление, действующее на клапан 450, вызовет открытие впускного элемента 418 для заполнения шприца.

Лучшие характеристики пятого варианта осуществления в его различных видах могут быть обеспечены при использовании шприца с минимизированным мертвым пространством, подобного показанному на фиг.18.

Шестой вариант осуществления показан на фиг.14 и 15. Устройство 500 содержит переходный элемент 501 для контейнера, на котором установлен корпус 502 клапана. Корпус клапана включает в себя стенки прозрачного контейнера 506 для отходов. Открытый верх контейнера 506 для отходов закрыт съемной крышкой 507, в которой образовано вентиляционное отверстие 508.

Переходник 501 для контейнера представляет собой по существу цилиндрическое тело с открытым основанием и закрытым верхним концом. Как и в случае предыдущих вариантов осуществления, охватываемый люэровский соединитель 510 предусмотрен внутри цилиндра, при этом он свисает от внутренней поверхности верхнего торцевого элемента. При использовании охватываемый люэровский соединитель соединяется с соответствующим охватывающим люэровским соединителем (не показан) на аэрозольном контейнере. На наружной поверхности торцевого элемента переходника 501 имеется кольцевое седло 512 клапана, которое окружает отверстие, проходящее в люэровский соединитель 510. Вокруг периферии переходника 501 проходят два соседних концентрических кольцевых выступа.

В собранном устройстве для перемещения пены переходник прикреплен к корпусу 502 клапана с помощью соответствующих средств, таких как ультразвуковая сварка или клей. Корпус 502 клапана имеет два концентрических кольцевых выступа, сопрягаемых с выступами на переходнике. Когда два компонента собраны вместе (как показано на фигуре), эти выступы упираются друг в друга, и между ними будет зажата мембрана 513 из силоксанового каучука, назначение которой будет описано ниже более подробно. Мембрана 513 простирается от края до края неглубокой цилиндрической камеры, образованной между корпусом 502 клапана и переходником 501, что приводит к образованию камеры 514 клапана с верхней и нижней частями, образованными соответственно над и под мембраной 513. Концентрические выступы на корпусе клапана и переходнике образуют стенки кольцевого канала 515. Некоторое количество желобков 523 проходит в радиальном направлении под внутренним выступом из двух концентрических выступов, которые выступают вертикально вверх от переходника, в результате чего обеспечивается сообщение между нижней частью камеры 514 клапана и кольцевым каналом 515. Аналогичным образом, ряд пазов 524 образован во внутреннем выступе из двух выступов на корпусе 502 клапана; таким образом, верхняя часть камеры 514 клапана сообщается с кольцевым каналом 515.

Корпус 502 клапана образован с тремя выпускными каналами или отверстиями. Первый представляет собой выпускной канал или отверстие 516 для годной к использованию пены, сообщающийся (сообщающееся) с верхней частью камеры 514 клапана. Выпускной канал или отверстие 517 малого диаметра, предназначенный (-ое) для спуска отходов, обеспечивает сообщение между контейнером 506 для отходов и кольцевым каналом 515 (и тем самым с камерой 514 клапана). Второй выпускной канал или отверстие 518 большего диаметра, предназначенный (-ое) для отходов, обеспечивает сообщение между контейнером 506 для отходов и камерой 514 клапана. Наружная концевая часть выпускного канала для годной к использованию пены образована в виде охватывающего люэровского соединителя, предназначенного для приема охватываемого люэровского наконечника стандартного шприца.

Выдачное устройство может быть использовано или вместе с так называемой "одноконтейнерной" конструкцией, или вместе с так называемой "двухконтейнерной" конструкцией. В конструкции с двумя контейнерами первый контейнер с низким давлением содержит жидкость, подлежащую вспениванию, и второй контейнер содержит газ под высоким давлением. Перед использованием первый и второй контейнеры соединяют так, что их соответствующие наконечники сообщаются с обеспечением газонепроницаемости, и клапаны первого и второго контейнера открывают. Содержимое контейнера с высоким давлением проходит в контейнер с низким давлением до тех пор, пока давления в двух контейнерах не станут равными. Затем контейнеры отделяют друг от друга, и второй контейнер выбрасывают. Данный процесс известен как заполнение газом ("газирование") первого контейнера. Конструкция с двумя контейнерами может быть использована, например, тогда, когда жидкость, подлежащая выдаче в виде пены, чувствительна к долговременному хранению под давлением, или когда жидкость нестабильна при хранении ее под газом, который должен быть использован для образования пены.

В том случае, когда выдачное устройство используется вместе с конструкцией с двумя контейнерами, его поставляют в виде элемента, отдельного от контейнеров. После завершения процесса заполнения газом и выбрасывания второго контейнера выдачное устройство присоединяют к первому контейнеру, который теперь готов для выдачи пены под давлением.

В системе с одним контейнером выдачное устройство, само собой разумеется, может поставляться уже прикрепленным к контейнеру или даже может быть полностью или частично встроено в контейнер. Однако в варианте осуществления, описанном ниже, выдачное устройство представляет собой отдельный элемент, который выполнен с возможностью прикрепления к контейнеру, содержащему жидкость, подлежащую вспениванию. В этом случае жидкость представляет собой 1%-ный раствор полидоканола (polidocanol), который должен быть соединен со смесью диоксида углерода и кислорода с образованием пены, предназначенной для впрыскивания в варикозные вены и аналогичные артериовенозные аномалии.

На фиг.15 показан контейнер 511, который содержит 1%-ый раствор полидоканола и который был наполнен газом, и контейнер с высоким давлением был удален. Полидоканол, исходно содержащийся в контейнере, хранился под диоксидом углерода под давлением приблизительно 1,2 бар, и контейнер для "газирования" содержал чистый кислород под давлением, составляющим приблизительно 5,5 бар. Наполненный газом контейнер 511 содержит смесь кислорода и диоксида углерода под давлением, составляющим приблизительно 3,5 бар.

На верхней части контейнера 511 расположено соединительное кольцо 519, которое имеет рабочую поверхность 520 кулачка, простирающуюся вокруг части его периферии. Кольцо 519 и рабочая поверхность 520 кулачка представляют собой часть соединительной конструкции, предназначенной для присоединения контейнера 511 к контейнеру с высоким давлением (не показан) во время хранения и в процессе заполнения газом. Второй контейнер с высоким давлением снабжен дополняющим соединительным устройством (не показанным), содержащим кольцо с двумя штифтами, взаимодействующими с кулачками и образованными на его внутренней окружной периферии, которые контактируют с рабочей поверхностью 520 кулачка и фиксируются относительно нее. Для выполнения операции заполнения газом второй контейнер поворачивают относительно первого контейнера, при этом выступ/кулачок перемещается вдоль рабочей поверхности 520 кулачка до тех пор, пока он не дойдет до стопора. Данная операция вызывает сдавливание контейнеров вместе и вдавливание их соответствующих наконечников, так что внутренние пространства контейнеров начинают сообщаться. После завершения заполнения газом второй контейнер поворачивают дальше относительно первого контейнера, мимо положения фиксации, к тому месту, по достижении которого обеспечивается смещение контейнеров в сторону друг от друга, так что их соответствующие клапаны закрываются, и затем дальше к тому месту, в котором элементы, работающие от кулачка, выходят из контакта с рабочей поверхностью кулачка, так что контейнеры могут быть отделены друг от друга, и второй контейнер может быть выброшен. В данном варианте осуществления соединительное кольцо 519 не имеет никакого дополнительного назначения, хотя предусмотрено, что в модификации данного варианта осуществления оно может быть использовано для крепления устройства 500 для выдачи пены к заполненному газом контейнеру 511.

Контейнер 511 содержит одну или несколько мелкоячеистых сеток (не показаны), через которые смесь полидоканола и газа проходит для образования пены. При вдавливании наконечника (не показан) контейнера жидкость вытесняется под давлением вверх по погружной трубке (не показана) внутри контейнера. Рядом с верхом имеются отверстия (не показаны), в которые газ всасывается за счет эффекта Вентури, так что смесь газа и жидкости проходит через сетку для превращения данной смеси в пену. Установление постоянного соотношения газа и воздуха в потоке занимает краткий промежуток времени; в данном конкретном варианте осуществления этот период является очень кратким - порядка полсекунды. Во время этого стартового периода образующаяся пена является неустойчивой. Если давление, действующее на наконечник контейнера, будет снято так, что поток прекратится, уровень жидкости в погружной трубке быстро упадет, что означает, что при повторном начале прохода потока будет существовать такой же краткий стартовый период, в течение которого образуется неустойчивая пена.

Последовательность операций такова.

1. Сначала контейнер с полидоканолом (первый контейнер) заполняют газом, и контейнер с кислородом (второй контейнер) убирают.

2. После этого устройство 500 для выдачи пены присоединяют к наконечнику контейнера 511 с полидоканолом. Переходник 501 для контейнера, предусмотренный в выдачном устройстве, насаживают на соединительный патрубок 521 на контейнере с полидоканолом (см фиг.15) так, что наконечник (не показан) контейнера входит в контакт с люэровским соединителем 510 выдачного устройства с образованием газонепроницаемого уплотнения. Конструкция обеспечивает возможность движения переходника 501 и патрубка 521 со скольжением друг относительно друга, так что все выдачное устройство 500 может быть прижато вниз для вдавливания наконечника контейнера и, тем самым, открытия клапана контейнера.

3. Шприц 522 присоединяют к предназначенному для годной к использованию пены, выпускному каналу 516 выдачного устройства, и поршень шприца 522 удерживают в полностью вдавленном положении.

4. Выдачное устройство 500 прижимают так, что клапан контейнера открывается, и поток пены начинает проходить. Это вызывает проход пены из контейнера в выдачное устройство через люэровский соединитель 510 и в нижнюю половину камеры 514 клапана. Мембрана 513 клапана поджимается вверх под действием давления пены, поступающей в камеру 514, что предотвращает проход пены по второму, имеющему большой диаметр, выпускному каналу 518 для отходов. Пена не может выходить из выпускного канала 516 для годной к использованию пены, поскольку шприц 522 перекрывает данный выпускной канал. Пена может выходить из выпускного канала 517 для спуска отходов, что она и делает. Пена, выходящая из выпускного канала для спуска отходов, поступает в контейнер 506 для отходов.

5. Следующая операция заключается в определении того момента, когда пена будет иметь стабильно удовлетворительное качество для использования. Это может быть выполнено путем наблюдения за пеной в контейнере 506 сквозь прозрачную крышку 507. Ожидается, что в данном варианте осуществления пена станет устойчивой однородной пеной через одну секунду, и возможность для пользователя состоит просто в том, чтобы выпускать пену в контейнер для отходов приблизительно в течение одной секунды и затем допустить, что пена представляет собой пену приемлемого качества. На практике используют комбинацию данных подходов: пользователь планирует выпускать пену приблизительно в течение секунды, но будет также наблюдать за пеной, чтобы гарантировать, что с ней не будет проблем.

6. Следующая операция заключается в отпускании поршня шприца при одновременном продолжении прижима ("вдавливания") выдачного устройства. Теперь пена может проходить по выпускному каналу для годной к использованию пены и в шприц. Отверстие наконечника шприца (в данном случае стандартного люэровского наконечника) и выпускной канал для прохода годной к использованию пены (при этом данный термин понимается как обозначающий канал, ведущий от камеры клапана до наконечника шприца) создают некоторое сопротивление потоку пены. Дополнительное сопротивление создается поршнем шприца при выталкивании его назад под действием пены, поступающей в шприц. Размеры выпускного канала 517 для спуска отходов заданы с учетом этого, так что сопротивление потоку, создаваемое спускным выпускным каналом, будет больше сопротивления, с которым сталкивается пена, поступающая в шприц. Следовательно, несмотря на то, что пена будет продолжать проходить в контейнер для отходов на данной стадии процедуры, этот поток будет существенно меньше потока, проходящего в шприц. Само собой разумеется, желательно минимизировать отходы. На практике размеры выпускного канала 517 для спуска отходов являются результатом компромисса между стремлением минимизировать потери пены, минимизировать продолжительность стартового периода до образования пены приемлемого качества и стремлением обеспечить достаточный поток через спускное отверстие для предотвращения нестабильной работы ("заикания") устройства, и направить пену, не соответствующую заданным характеристикам, в отходы после начальной "промывки".

7. После того как некоторое количество пены хорошего качества будет введено в шприц, давление, действующее на выдачное устройство, снимают, в результате чего перекрывается поток пены из контейнера 511 с полидоканолом. В этом случае шприц будет содержать пену хорошего качества, но также содержать воздушный пузырек и/или пену плохого качества, наличие которых обусловлено мертвым воздушным пространством в выпускном канале для годной к использованию пены и в наконечнике сопла, "выталкиваемом" в шприц под действием потока пены. Этот воздушный пузырек или зона с пеной плохого качества обычно будут располагаться рядом с поршнем шприца; следовательно, одна возможность для пользователя состоит в избежании полного опорожнения шприца при использовании пены, в результате чего можно избежать впрыскивания пены плохого качества. Мертвое пространство может быть минимизировано путем использования конструкции шприца с фактически нулевым мертвым пространством, при которой поршень включает в себя выступ, который входит в наконечник (см. фиг.18). Кроме того, канал для спуска отходов может быть размещен как можно ближе к наконечнику шприца в выпускном канале для годной к использованию пены (см. фиг.14, на которой показан элемент 517а), в результате чего минимизируется мертвое пространство в выдачном устройстве. С помощью этих средств количество воздуха/пены плохого качества, поступающих в шприц, может быть уменьшено по существу до нуля.

8. В качестве альтернативы дополнительные операции могут быть добавлены к последовательности, приведенной выше, для устранения мертвого воздушного пространства путем промывки выдачного устройства пеной хорошего качества. В этом случае на вышеуказанной операции 7 обеспечивается возможность поступления только небольшого количества пены в шприц до того, как поток пены из контейнера будет остановлен. После этого поршень шприца вдавливают для вытеснения пены обратно из шприца, по выпускному каналу для годной к использованию пены и в верхнюю часть камеры 514 клапана. При приложении давления пены к верхней поверхности мембраны 513 клапана второй выпускной канал 518 для отходов открывается, и пена проходит по нему. Пена также будет проходить по выпускному каналу 517/517а для спуска отходов независимо от того, расположен ли он рядом с выпускным каналом для годной к использованию пены или нет.

9. После того как вся пена, находящаяся в шприце, будет выпущена в устройство для выдачи пены, воздушные пространства в устройстве, в частности те, которые находятся на траектории потока от контейнера к шприцу, будут заполнены пеной приемлемого качества. Затем снова начинают выполнять операции 3-7 из вышеуказанной последовательности: поршень шприца удерживают вдавленным, пока снова открывают клапан контейнера, чтобы обеспечить проход пены по выпускному каналу 517/517а для спуска отходов.

10. После краткого периода, рассмотренного выше при рассмотрении операции 5, поршень шприца отпускают для обеспечения возможности прохода пены в шприц и заполнения шприца. Никакого воздушного пузырька не должно быть в шприце, поскольку мертвые пространства в выдачном устройстве были заполнены пеной.

11. После полного заполнения шприца клапан контейнера перекрывают.

12. Если требуется, перед снятием шприца, полностью заполненного пеной, обеспечивают возможность истечения краткого периода времени (например, 5 секунд). Это осуществляется для гарантирования того, что давление в шприце сравняется с давлением окружающей среды; небольшое избыточное давление будет создаваться в шприце и в каналах, ведущих к нему, и эта пауза после закрытия клапана контейнера обеспечивает возможность сброса давления - на практике небольшой объем пены выйдет из выпускного канала для спуска отходов со стравливанием давления. Во время этого краткого периода мембрана 513 будет вначале поджата вверх. Мембрана предварительно растянута, так что она будет поджата к нижнему седлу 512 клапана. По мере снижения давления предварительное натяжение в мембране превысит перепад давлений, и мембрана сместится вниз, в результате чего откроется "путь" из выпускного канала для годной к использованию пены ко второму выпускному каналу 518 для отходов. Затем пена будет с более высокой скоростью проходить как по спускному выпускному каналу, так и по второму выпускному каналу для отходов.

13. Затем шприц снимают готовым для использования.

На фиг.16 и 17 показан седьмой вариант осуществления, функционирование которого во многих отношениях аналогично функционированию шестого варианта осуществления; седьмой вариант осуществления представляет собой систему с двумя контейнерами.

Сначала рассматривается фиг.16, на которой система с двумя контейнерами показана в ее исходном состоянии, при этом контейнер 660 с полидоканолом присоединен к контейнеру 680 с кислородом. Контейнер 660 с полидоканолом содержит металлический резервуар 661, в котором установлено клапанное устройство 662; клапанное устройство имеет наконечник 670.

К верхней части металлического резервуара 661 прикреплен кольцевой элемент 663 контейнера с полидоканолом, содержащий отформованный пластмассовый корпус 664, который образован с выступающим вверх, вертикальным центральным выступом 667, в который узел 665 со стопой сеток вставлен с возможностью движения со скольжением. Узел 665 со стопой сеток включает в себя наконечник 668, который выступает через отверстие на конце выступа 667. Нижний конец узла 665 со стопой сеток выполнен с впускным элементом 669. Наружная поверхность корпуса 664 выполнена с рабочей поверхностью 666 кулачка.

На верхнюю часть корпуса 664 надет кольцевой элемент 684 контейнера с кислородом, который образует часть контейнера 680 с кислородом и прикреплен к металлическому резервуару 681 аналогично контейнеру 660 с полидоканолом. Элемент (не показан), работающий от кулачка, входит в контакт с частью рабочей поверхности 666 кулачка, которая не показана на фиг.16. Как и в случае контейнера 660 с полидоканолом, клапанное устройство 682 присоединено к концу металлического резервуара 681; клапан 682 имеет наконечник 690.

В положении, показанном на фиг.16, кольцевой элемент 684 контейнера с кислородом опирается на предохранительный хомут 685, который предотвращает перемещение двух контейнеров 660, 680 по направлению друг к другу. Предохранительный хомут охватывает приблизительно 75% окружной периферии в зоне между кольцевыми элементами контейнера с полидоканолом и контейнера с кислородом. Данный хомут изготовлен из упругого материала и может быть удален рукой.

При использовании предохранительный хомут 685 снимают и выбрасывают, и затем два контейнера поворачивают друг относительно друга. Это вызывает перемещение элементов, предусмотренных на кольцевом элементе контейнера с кислородом и работающих от кулачка, по рабочей поверхности 666 кулачка, что обеспечивает перемещение двух контейнеров друг к другу. Когда это происходит, наконечник 690 клапана контейнера с кислородом входит в наконечник 668 узла 665 со стопой сеток, и наконечник 670 клапана контейнера с полидоканолом входит во впускной элемент 669 узла со стопкой сеток. Дальнейший поворот контейнеров приводит к их сближению, что вызывает вдавливание клапанных устройств 662, 682 соответственно в контейнерах с полидоканолом и кислородом и, следовательно, открытие клапанов. В этот момент работающий от кулачка элемент кольцевого элемента контейнера с кислородом сталкивается со стопором (не показан) на рабочей поверхности 666 кулачка.

Когда пользователь ощутит наличие стопора, он прекращает поворачивать контейнеры друг относительно друга. Когда два клапана 662 и 682 открыты, давления в контейнерах выравниваются; этот процесс занимает менее минуты и слышен. После окончания данного процесса пользователь продолжает поворачивать два контейнера, так что элемент, работающий от кулачка, проходит мимо стопора и вызывает смещение контейнеров в сторону друг от друга, так что клапаны 662, 682 закрываются. Продолжающийся поворот приводит к выходу элемента, работающего от кулачка, из контакта с концом рабочей поверхности кулачка, так что контейнеры могут быть разделены. После этого контейнер с кислородом выбрасывают.

Далее рассматривается фиг.17, на которой показано устройство 600 для выдачи пены. Отформованный корпус 602 клапана включает в себя удлиненное основание, которое установлено внутри кольцевого элемента 664 контейнера с полидоканолом (см. фиг.16). Внешний ограждающий элемент 601 прикреплен к отформованному корпусу 602 основного клапана и простирается вокруг отформованного корпуса 602 основного клапана. Отформованный колпачковый элемент 603 из прозрачного пластика постоянно прикреплен к верхней части отформованного корпуса 602.

Корпус 602 клапана выполнен с возможностью насаживания его на центральный выступ 667 кольцевого элемента 664 контейнера с полидоканолом, при этом наконечник 668 будет охватывать свисающий охватываемый люэровский соединитель 610 на корпусе 602 клапана. Выдачное устройство опирается на контейнер с полидоканолом за счет контакта между наконечниками 610, 668 и удерживается от бокового смещения за счет контакта между корпусом 602 и кольцевым элементом 664 контейнера с полидоканолом. Конструкция такова, что выдачное устройство можно вручную прижать вниз, так что клапан 662 контейнера с полидоканолом прижимается вниз и открывается (см. фиг.16).

Предусмотрен закрывающий элемент 632 клапана, который имеет кольцевой выступ 630, свисающий от его нижней стороны. Соответствующий выступающий вверх кольцевой выступ 631 выполнен на верхней поверхности 633 корпуса 602, и мембрана 613 клапана зажата между двумя кольцевыми выступами 630, 631. Верхний выступ 631 имеет выполненные в нем отверстия 635, посредством которых камера 614 клапана, границы которой определяются выступами, сообщается с кольцевым каналом 615, проходящим вокруг наружной стороны выступов. На поверхности 633 образовано некоторое количество желобков 634, которые проходят под нижним зажимным выступом 630 и обеспечивают сообщение между нижней частью камеры 614 клапана, находящейся под мембранным элементом, и кольцевым каналом 615.

В корпусе 602 клапана образован выпускной канал 616 для годной к использованию пены, заканчивающийся в охватывающем люэровском соединителе 627. Выпускной канал 616 сообщается с кольцевым каналом 615. У границы между выпускным каналом 616 для годной к использованию пены и люэровским соединителем 627 расположен выпускной канал 617 для спуска отходов. Выпускной канал 617 для спуска отходов представляет собой канал малого диаметра, который обеспечивает сообщение с контейнером 606 для отходов, границы которого определяются корпусом 602 клапана, колпачковым элементом 603 и закрывающим элементом 632 клапана. Дополнительный предназначенный для отходов выпускной канал 618 большего диаметра образован в закрывающем элементе 632.

Использование седьмого варианта осуществления в точности аналогично использованию шестого варианта осуществления.

На фиг.19 показан восьмой вариант осуществления.

Аэрозольный металлический контейнер 700 показан присоединенным посредством его наконечника 701 к впускному элементу 718 устройства для выдачи пены, обозначенного в целом ссылочной позицией 710. Устройство также имеет выпускной канал 717 для отходов, ведущий к мягкому контейнеру 706 для отходов. Выдачное устройство 710 также содержит выпускной элемент 719 для годной к использованию пены, который сообщается с впускным элементом 718. Выпускной элемент 719 выполнен в виде трубки, такой как металлическая канюля, которая установлена внутри отформованного пластмассового корпуса устройства. Трубчатое ответвление 721 устройства окружает выпускной элемент 719 так, чтобы образовать кольцевой впускной элемент 720 для отходов, который сообщается с выпускным элементом 717 для отходов. Концевая зона трубчатого ответвления 721 образована в виде охватывающего люэровского соединителя 722.

Шприц 730 показан присоединенным через посредство стандартного люэровского наконечника 731 к люэровскому соединителю 722 трубчатого ответвления 721. Таким образом, наконечник 731 шприца сообщается как с выпускным элементом для пены, так и с предназначенным для отходов впускным элементом устройства.

Выпускной элемент и соединитель 722 выполнены с такой конфигурацией, что выпускной элемент доходит или почти доходит до внутреннего конца 732 наконечника шприца и имеет меньший диаметр по сравнению с диаметром отверстия наконечника шприца. В результате этого в наконечнике 731 шприца создается кольцевая зона 736.

При использовании поршень 733 шприца перемещают в полностью вдавленное положение; затем устройство 710 прижимают вниз к контейнеру 700 с тем, чтобы открыть клапан контейнера (не показан). После этого пена выходит из контейнера, проходит во впускной элемент 718 и через выпускной элемент 719 для пены, и оттуда в шприц 730. При закрытом поршне шприца, возможно, будет существовать очень небольшое мертвое пространство между торцевой поверхностью 734 поршня 733 и внутренней торцевой поверхностью 735 шприца, а также кольцевая зона 736 в отверстии наконечника 731 шприца, которая не занята выпускным элементом 719. Данные зоны совместно образуют мертвое пространство в шприце.

Пена из контейнера 700 проходит в это мертвое пространство в шприце; вначале пена представляет собой пену плохого качества. Пена подается непрерывно, так что после некоторого периода пена становится пеной стабильного приемлемого качества. Это может наблюдать пользователь или в наконечнике шприца, или в кольцевом канале 736 (если основной пластмассовый корпус устройства является прозрачным), или в камере для отходов, которая может быть прозрачной или полупрозрачной. Когда мягкая камера для отходов будет полностью заполнена, созданное противодавление вызовет принудительное смещение поршня шприца обратно с тем, чтобы обеспечить заполнение шприца пеной хорошего качества. До этого момента сопротивление потоку пены, проходящему через кольцевое пространство 736 и в контейнер 706 для отходов, будет ниже, чем то, которое необходимо для преодоления сопротивления перемещению поршня 733.

Затем шприц может быть отсоединен для использования.

В модифицированной разновидности данного варианта осуществления используется нестандартный шприц, который имеет большее отверстие наконечника по сравнению с отверстием обычного люэровского наконечника. Соединитель 722 устройства имеет аналогичные размеры.

Следует понимать, что возможен ряд модификаций данного варианта осуществления. Необязательно наличие контейнера для отходов, и соединитель 722 может быть выполнен простым образом так, что будет обеспечиваться возможность просачивания пены вокруг сторон в выпускной элемент 719; все, что необходимо, - это выполнить соответствующие конструктивные элементы на шприце и устройстве для удерживания выпускного элемента в заданном положении в отверстии наконечника шприца так, чтобы был образован зазор между выпускным элементом и отверстием наконечника.

Следует также понимать, что данный тип выпускного элемента может быть использован в других вариантах осуществления выдачного устройства, описанных выше.

1. Устройство для выдачи пены, содержащее источник пены и выдачное устройство, при этом выдачное устройство содержит (a) впускной канал, сообщающийся с источником пены; (b) выпускной канал для годной к использованию пены; и (c) выпускной канал для спуска отходов, сообщающийся с впускным каналом, при этом спускной выпускной канал имеет большее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для годной к использованию пены.

2. Устройство по п.1, в котором выпускной канал для спуска отходов расположен рядом с выпускным каналом для годной к использованию пены.

3. Устройство по п.1, дополнительно содержащее второй выпускной канал для отходов, сообщающийся с выпускным каналом для годной к использованию пены.

4. Устройство по п.3, в котором второй выпускной канал для отходов имеет меньшее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для спуска отходов.

5. Устройство по п.3, в котором сообщение между вторым выпускным каналом для отходов и выпускным каналом для годной к использованию пены осуществляется через посредство клапанного устройства.

6. Устройство по п.5, в котором клапанное устройство содержит элемент в виде диафрагмы.

7. Устройство по любому из пп.1-6, содержащее по существу закрытую камеру для отходов, с которой сообщается выпускной канал для спуска отходов.

8. Устройство по п.7, в котором, по меньшей мере, часть стенки камеры для отходов является прозрачной для обеспечения возможности осмотра пены в камере.

9. Устройство по п.7, в котором камера для отходов образует неотъемлемую часть выдачного устройства.

10. Устройство по любому из пп.1-6, в котором источник пены содержит контейнер, заполненный жидкостью и газом под давлением.

11. Устройство для выдачи пены, содержащее (a) впускной канал, предназначенный для сообщения с источником пены; (b) выпускной канал для годной к использованию пены; (c) выпускной канал для спуска отходов, сообщающийся с впускным каналом, при этом спускной выпускной канал имеет большее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для годной к использованию пены; и (d) соединитель, предназначенный для механического крепления устройства к источнику пены.

12. Устройство по п.11, в котором выпускной канал для спуска отходов расположен рядом с выпускным каналом для годной к использованию пены.

13. Устройство по п.11, дополнительно содержащее второй выпускной канал для отходов, сообщающийся с выпускным каналом для годной к использованию пены.

14. Устройство по п.13, в котором второй выпускной канал для отходов имеет меньшее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для спуска отходов.

15. Устройство по п.13, в котором сообщение между вторым выпускным каналом для отходов и выпускным каналом для годной к использованию пены осуществляется через посредство однопутевого клапанного устройства.

16. Устройство по п.15, в котором однопутевое клапанное устройство содержит элемент в виде диафрагмы.

17. Устройство по любому из пп.11-16, содержащее по существу закрытую камеру для отходов, с которой сообщается выпускной канал для спуска отходов.

18. Устройство по п.17, в котором, по меньшей мере, часть стенки камеры для отходов является прозрачной для обеспечения возможности осмотра пены в камере.

19. Устройство по п.17, в котором камера для отходов образует неотъемлемую часть устройства.

20. Комплект, содержащий устройство по любому из пп.1-6 или 11-16 в комбинации с источником пены, при этом указанный источник предусмотрен с соединителем, стыкующимся с соединителем выдачного устройства, и с каналом для выпуска пены, стыкующимся с предназначенным для впуска пены каналом выдачного устройства.

21. Комплект по п.20, дополнительно содержащий шприц.

22. Комплект по п.20, в котором источник пены содержит первый контейнер, содержащий жидкость, подлежащую вспениванию, и второй контейнер, содержащий газ под давлением, предназначенный для заполнения указанного первого контейнера перед образованием пены.

23. Узел, содержащий устройство по любому из пп.1-6 или 11-16 в комбинации со шприцем, в котором наконечник шприца вставлен в выпускной канал для годной к использованию пены, и в котором выпускной канал для годной к использованию пены вместе с наконечником шприца, вставленным в него, имеет меньшее сопротивление потоку пены по сравнению с сопротивлением выпускного канала для спуска отходов.

24. Узел по п.23, в котором наконечник шприца представляет собой стандартный люэровский наконечник, и предназначенный для годной к использованию пены выпускной канал выдачного устройства выполнен с конфигурацией, подобной охватывающему люэровскому соединителю.

25. Узел по п.23, в котором шприц содержит поршень, имеющий выступ, проходящий в наконечник шприца, в результате чего мертвое пространство в шприце уменьшается до минимума.

26. Способ выдачи пены, включающий следующие операции: (a) выдачу пены в отходы; (b) наблюдение за указанной пеной, выдаваемой в отходы, и принятие решения относительно того, когда пена станет пеной заранее заданного качества; (c) как только пена станет пеной заранее заданного качества, выдачу пены в отдельное место для последующего использования при одновременном продолжении выдачи пены в отходы; (d) при этом скорость, с которой пена выдается в отходы, меньше скорости, с которой пена выдается в отдельное место для последующего использования.

27. Способ выдачи пены путем использования устройства по любому из пп.1-6, включающий следующие операции: (a) обеспечение шприца, присоединенного к предназначенному для годной к использованию пены выпускному каналу выдачного устройства; (b) при удерживании поршня шприца в полностью вдавленном положении обеспечение прохода пены из источника в предназначенный для впуска пены канал выдачного устройства и выпуска ее из выпускного канала для спуска отходов; (c) наблюдение за пеной, выходящей из выпускного канала для спуска отходов; (d) когда при наблюдении будет установлено, что пена, выходящая из спускного выпускного канала, имеет заранее заданное качество, отпускание поршня шприца, в результате чего шприц заполняется пеной.

28. Способ выдачи пены из аэрозольного контейнера, включающий в себя следующие операции: (a) вначале выдачу непрерывного потока пены в отходы и затем (b) последующий отвод, по меньшей мере, части потока пены в резервуар для дальнейшего использования без существенного прерывания потока пены из контейнера.