Изделие для поглощения выделений тела
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым изделиям для поглощения выделений тела. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием содержит впитывающий материал и упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру, образующую верхнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружной структуры дополнительно образует выступ, приспособленный для расположения по меньшей мере частично снаружи половых губ женщины-пользователя. Наружная структура, кроме того, образует шейку, продолжающуюся от верхней поверхности и приспособленную, чтобы, по меньшей мере, частично занимать преддверную область пользователя и располагаться вблизи преддверного основания пользователя. Шейка образует отверстие для приема жидкости в сообщении с внутренним пространством, при этом шейка конфигурирована так, что отверстие для приема жидкости расположено, в общем, смежно с мочеиспускательным каналом пользователя, чтобы направлять мочу во внутреннее пространство. Изделие по изобретению является отдельным, легко располагаемым без необходимости поиска мочеиспускательного отверстия или без необходимости вставлять участки устройства внутрь тела; моча направляется в поглощающее выделения изделие, которое является одноразовым. 17 з.п. ф-лы, 11 ил.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовым изделиям для поглощения тела.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Традиционные изделия для поглощения выделений тела, такие как изделия для страдающих недержанием у женщин, можно, в широком смысле, распределить по категориям, как одноразовые или длительного использования. Изделия для длительного использования, в общем, поглощают и удерживают мочу и другие выделения до того момента, когда пациентка или ухаживающее за ней лицо не вынет и не опорожнит изделие. Изделия длительного использования предназначены для приема более чем одного мочеиспускания и/или выделения жидкости и предназначены для очистки и многократного повторного использования в течение длительного периода времени. Такие изделия могут иметь различные средства фиксации или средства выравнивания, чтобы снизить вероятность утечки. Например, в некоторых изделиях длительного использования используют интравагинальный язычок, способствующий выравниванию изделия. Другие изделия длительного использования содержат адгезивы или присоски для защиты от утечек мочи. Однако многие изделия длительного использования для поглощения выделений тела нежелательны, поскольку пользователи не хотят очищать изделия между использованиями. Кроме того, размер и громоздкость имеющихся в настоящее время изделий не позволяют обеспечить свободу рук или простоту использования, необходимые пользователям таких изделий. И, наконец, внутренние приспособления для выравнивания, такие как интравагинальные язычки, могут быть физически и эмоционально неудобны для пациенток.
Другие изделия общего типа для поглощения выделений тела, одноразовые изделия, являются, в общем, впитывающими изделиями, которые выбрасывают, когда они загрязняются. Такие изделия предназначены для однократного или ограниченного ношения, чтобы справиться с одним или двумя мочеиспусканиями или выделениями жидкости перед удалением. Эта категория изделий для страдающих недержанием могут включать внутренние изделия, внешние изделия или интралабиальные изделия. Одноразовые изделия могут быть преграждающими изделиями, предназначенными для предотвращения струи мочи из мочеиспускательного отверстия или канала. Например, препятствующие изделия с адгезивом на обратной стороне можно вставить непосредственно в мочеиспускательное отверстие или над ним, чтобы остановить поток мочи из мочевого пузыря наружу через мочеиспускательный канал. Однако некоторым женщинам неудобно с расположенным внутри изделием для страдающих недержанием, или использование такого изделия нежелательно в других отношениях. Другим женщинам может быть неудобно использовать изделие, в котором используется адгезив для прикрепления над мочеиспускательным отверстием. В таких ситуациях пользователь может выбирать между внешним изделием и интралабиальным изделием. Внешние изделия являются, в общем, впитывающими подушечками или прокладками, используемыми для впитывания мочи после ее выведения телом. Этот тип изделия для страдающих недержанием имеет преимущество внешнего использования, но он также может оказаться неудобным и ограничивать свободу рук из-за своего размера и расположения вне тела. Третий тип изделия для страдающих недержанием, интралабиальное изделие, расположено, в общем, между половыми губами пользователя и конфигурировано для впитывания мочи по мере ее выхода из тела. Этот тип изделия для страдающих недержанием имеет преимущество большей свободы рук за счет меньшего размера и более близкого расположения к телу, однако, малый размер повышает вероятность утечки, возникающей из-за уменьшенной емкости. Малый размер также повышает вероятность повреждения изделия из-за неправильного расположения. В идеале, лабиальное изделие должно быть постоянно расположено достаточно близко в мочеиспускательному отверстию, чтобы гарантировать, что впитывающее изделие поглощает выпускаемую мочу по мере ее выделения из мочеиспускательного отверстия. Однако многие женщины незнакомы с собственными анатомическими особенностями и в частности с расположением мочеиспускательного отверстия. Кроме того, многим женщинам неудобно рассмотреть или ощупать свою область гениталий для правильного расположения лабиального изделия. Поэтому часто возникает неправильное расположение традиционных интралабиальных изделий относительно мочеиспускательного отверстия.
Даже женщины, которые успешно обнаружили мочеиспускательное отверстие и правильно расположили изделие, также могут иметь утечку мочи. Обычные изделия конфигурированы, в общем, для приема мочи, выпускаемой на верхнюю поверхность, и предназначены для впитывания мочи через эту поверхность. Несмотря на впитывающие качества таких изделий, моча еще может стекать с верхней поверхности до того, как лабиальное изделие сможет впитать ее полностью. Поэтому, очевидно, что существует необходимость в интралабиальном изделии, поглощающем выделения тела, которое является отдельным, легко располагаемым без необходимости поиска мочеиспускательного отверстия или без необходимости вставлять участки устройства внутрь тела и которое направляет мочу в поглощающее выделения изделие и является одноразовым.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В ответ на обсуждаемые трудности и проблемы, которые встречались ранее, настоящее изобретение относится, в общем, к одноразовым изделиям для поглощения выделений тела. Более конкретно, изобретение обеспечивает одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием, включающее упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру. Наружная структура имеет верхнюю поверхность, нижнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере, участок наружной структуры включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться по меньшей мере частично снаружи половых губ женщины пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пользователя и конфигурировано для расположения вблизи преддверного основания пользователя. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении со внутренним пространством и выполнена так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно с мочеиспускательным каналом пользователя. Когда интралабиальное изделие для страдающих недержанием расположено таким образом, моча, выделяемая телом пользователя, направляется через отверстие для приема жидкости, через горлышко и во внутреннее пространство наружной структуры.
В различных вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает впитывающий материал, расположенный по внутреннем пространстве непроницаемой для жидкости наружной структуры. Впитывающий материал может быть изготовлен из целлюлозы, супервпитывающего полимера, вспененного материала (пены) с открытыми порами, полимерной пены с открытыми порами, впитывающих полимерных пленок или комбинаций этих материалов. В различных вариантах выполнения впитывающий материал является заменяемым.
В различных вариантах выполнения наружная структура может быть изготовлена из силикона, силиконового композита, силиконового эластомера, полиуретанов, пены с закрытыми порами, пены с открытыми порами, натурального каучука или комбинаций этих материалов. Наружная структура может быть изготовлена из упругих материалов для сопротивления искривлению во время использования.
В различных вариантах выполнения наружная структура имеет задний участок, а верхняя поверхность имеет уменьшающийся уклон в заднем участке для соответствия области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием.
В различных вариантах выполнения отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично ограничено образующим кольцом. Образующее кольцо может быть упругим и, таким образом, способным сопротивляться сдавливанию половыми губами.
В различных вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает покрытие, адгезив для тела, или и то, и другое. В некоторых вариантах выполнения интралабиальное изделие для страдающих недержанием имеет обратный клапан. Обратный клапан может быть размещен во внутреннем пространстве наружной структуры в различных местах. Обратный клапан делит внутреннее пространство по меньшей мере на одну первую область и по меньшей мере одну вторую область и позволяет жидкости проходить от первой области во вторую область, но предупреждает прохождение жидкости из второй области в первую область.
В различных вариантах выполнения шейка одноразового интралабиального изделия для страдающих недержанием имеет направляющую для клитора. Направляющая для клитора приспособлена для совмещения с клитором пользователя и помогает пользователю правильно расположить шейку так, чтобы отверстие для приема жидкости, в общем, было смежным с мочеиспускательным каналом пользователя. В некоторых вариантах выполнения направляющая для клитора является продолжением шейки, которое приспособлено для окружения клитора и расположено в контакте с крайней плотью клитора пользователя. Направляющая для клитора в альтернативных вариантах выполнения образована выемкой в шейке, приспособленной для опоры клитора пользователя.
В различных вариантах выполнения отверстие для приема жидкости имеет размер для охвата мочеиспускательного канала пациентки и влагалищного отверстия для поглощения выделений из влагалища, выделений при менструации, мочи или других выделений тела.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие для недержания включает индикатор влажности.
В некоторых вариантах выполнения одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием включает впитывающий материал во внутреннем пространстве, причем отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично окружено образующим кольцом, которое является упругим и приспособлено для сопротивления сдавливанию половьми губами, при этом наружная структура имеет задний участок, и верхняя поверхность имеет уменьшающийся наклон в заднем участке, чтобы соответствовать области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием, и шейка включает направляющую ля клитора, приспособленную для совмещения с клитором пользователя, и помогает пользователю правильно расположить шейку так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно мочеиспускательному каналу пользователя.
Настоящее изобретение также обеспечивает способ обеспечения системы для поглощения мочи. Эта система включает обеспечение одноразового интралабиального изделия для страдающих недержанием, включающего упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру. Наружная структура имеет верхнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружной структуры включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться по меньшей мере частично вне половых губ женщины пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена для того, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пользователя, и выполнена для расположения вблизи преддверного основания пациентки. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении со внутренним пространством. Шейка выполнена так, что отверстие для приема жидкости, в общем, расположено смежно мочеиспускательному каналу пользователя. Когда интралабиальное изделие для страдающих недержанием расположено таким образом, моча, выделяемая телом пациентки, направляется через отверстие для приема жидкости, через шейку и во внутреннее пространство наружной структуры. Этот способ также предусматривает обеспечение инструкций для женщины-пользователя по расположению интралабиального изделия для страдающих недержанием, так что шейка по меньшей мере частично занимает преддверную область, и отверстие для приема жидкости расположено вблизи мочеиспускательного канала пользователя. И, наконец, этот способ предусматривает обеспечение того, что пользователь успешно направляет мочу во внутреннее пространство, соблюдая предусмотренные инструкции.
Настоящее изобретение также обеспечивает способ обеспечения системы для точного размещения интралабиального изделия для страдающих недержанием. Этот способ предусматривает обеспечение интралабиального изделия для страдающих недержанием с упругой и непроницаемой для жидкости наружной структурой. Наружное устройство имеет верхнюю поверхность и внутреннее пространство, которое приспособлено для приема жидкостей. По меньшей мере участок наружного устройства включает выступ. Выступ выполнен так, чтобы располагаться, по меньшей мере частично, вне половых губ женщины-пользователя. Наружная структура также включает шейку, продолжающуюся от верхней поверхности. Шейка приспособлена, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пациентки, и выполнена для расположения вблизи преддверного основания пользователя. Шейка имеет отверстие для приема жидкости в сообщении с внутренним пространством. Шейка выполнена так, что отверстие для приема жидкости расположено, в общем, смежно мочеиспускательному каналу пользователя. Шейка дополнительно сконфигурирована, чтобы включать направляющую для клитора. Этот способ также предусматривает обеспечение инструкций для женщины-пользователя по расположению интралабиального изделия для страдающих недержанием, так что направляющая для клитора взаимодействует с клитором пациентки. И, наконец, этот способ предусматривает обеспечение того, что пользователь, соблюдая предусмотренные инструкции, успешно располагает интралабиальное изделие для страдающих недержанием, по меньшей мере частично, в преддверии влагалища пользователя, так что отверстие для приема жидкости расположено вблизи мочеиспускательного канала пользователя.
ЧЕРТЕЖИ
Фиг.1 - вид сбоку одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.2 - вид сверху изделия для поглощения выделений тела по фиг.1.
Фиг.3 - вид в сечении изделия для поглощения выделений тела по фиг.2 вдоль 3-3.
Фиг.4 - вид с переднего конца изделия для поглощения выделений тела по фиг.2 вдоль 4-4.
Фиг.5 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.6 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела с участком, частично удаленным для иллюстрации внутренних признаков различных вариантов выполнения.
Фиг.7 - сагиттальный вид анатомического строения женщины.
Фиг.7А - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.7В - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.7С - сагиттальный вид анатомического строения женщины с представленным размещением одного варианта выполнения примерного изделия для поглощения выделений тела.
Фиг.8 - внешние гениталии обычной женщины.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение направлено на одноразовое изделие для поглощения выделений тела. Например, настоящее изобретение может быть изделием, используемым для поглощения мочи, выделений при менструации или других выделений тела, таких как вагинальные выделения. Как используют здесь, выражение "одноразовое" относится к изделию, предназначенному для использования ограниченное количество раз и последующему выбрасыванию. Одноразовые изделия не предназначены для стирки, санитарной обработки или другого восстановления для повторного использования и поэтому их следует выбросить после однократного использования. Однако опорожнение, промывание и/или повторное размещение изделия ограниченное количество раз, например 2, 3 или 4 раза, в течение короткого периода времени, например 24 часов или менее, перед выбрасыванием изделия, еще считается однократным использованием и, таким образом, "одноразовым." Для подробного описания здесь изделие для страдающих недержанием у женщин описано со ссылкой на фиг.1-8, на которых подобные части обозначены одинаковыми ссылочными позициями. На фиг.1 показано интралабиальное изделие для страдающих недержанием, обозначенное, в общем, позицией 20. На фиг.7 показан сагиттальный вид анатомического строения женщины, тогда как на фиг.8 показаны внешние женские гениталии. Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может быть конфигурировано, чтобы, по меньшей мере частично располагаться в преддверной области пациентки, обозначенной, в общем, позицией 24, как показано на фиг.7 и 8. Как используют здесь, выражение "интралабиальное изделие для страдающих недержанием" относится к изделию, которое специально конфигурировано для расположения между большими половыми губами 22 пользователя, продолжаясь по меньшей мере частично в преддверие 24 влагалища пользователя во время использования, и приспособлено для поглощения мочи. Например, интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться по меньшей мере на около 40% в глубину, длину и ширину преддверия 24 влагалища. В дополнительных примерах интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться по меньшей мере на около 50%, по меньшей мере на около 60%, по меньшей мере на около 70%, по меньшей мере на около 80%, по меньшей мере на около 90% или на около 100% в глубину, длину и ширину преддверия 24. Интралабиальное изделие для страдающих недержанием может продолжаться от лабиальной области пользователя, но большая часть изделия расположена между большими половыми губами 22 и/или преддверием 24.
Для обеспечения описания преддверием 24 считают область, образованную в половых губах, начинающуюся приблизительно от точки, называемой внешней стороной преддверия 28, продолжающуюся назад к задней лабиальной комиссуре 44 и ограниченную внутри основанием 30 преддверия 24. Специалисты в данной области понимают, что имеется широкий диапазон изменений среди женщин в отношении относительного размера и формы больших половых губ 22 и малых половых губ 23, а также соответственно и контура преддверия 24. Для описания настоящего изобретения, однако, такие различия не будут рассмотрены, поскольку, признано, что в любом случае размещение изделия 20 для страдающих недержанием в преддверии 24 требует расположения между большими половыми губами 22 независимо от такого рассмотрения в отношении малых половых губ 23. Сзади относительно преддверия 24 находится промежность 32, которая ведет к анальному отверстию 34 в области ягодиц 36. В самом преддверии 24 расположены основные урогенитальные органы, которые для рассматриваемых здесь целей составляют влагалищное отверстие 38 и мочеиспускательный канал 41. Клитор 42 расположен вблизи переднего конца преддверия 24 и закрыт крайней плотью клитора 48. Исходя из вышеприведенного упрощенного обсуждения этой анатомической области и для облегчения настоящего описания преддверие 24 рассматривается, в общем, как область между задней комиссурой 44 половых губ и внешней стороной преддверия 28, для удобства. Более подробное описание этой части анатомического строения женщины, однако, приводится в Anatomy of the Human Body (Анатомия тела человека) Генри Грея (Henry Gray), Thirtieth American Edition (Carmine D. Clemente ed., Lea & Febiger, 1985) at 1571-1581.
Как можно видеть со ссылкой на анатомическую структуру, показанную на фиг.7А, 7В и 7С, изделие 20 для страдающих недержанием расположено по меньшей мере частично преддверия 24 вблизи мочеиспускательного канала 41 для поглощения потока мочи из него. В этом смысле преобладающим использованием изделия 20 для страдающих недержанием является поглощение и в некоторых вариантах выполнения впитывание мочи, которая возникает при непроизвольном мочеиспускании у женщин. Как очевидно для специалистов в этой области, изделие 20 для страдающих недержанием можно также использовать для поглощения и дополнительного впитывания других выделений тела, таких как менструальные и вагинальные выделения.
Теперь со ссылкой на фиг.1-4 на фиг.1 показан вид сбоку одного варианта выполнения изобретения. На фиг.2 показан вид сверху варианта выполнения по фиг.1. На фиг.3 показан вид в сечении интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием по фиг.1 и 2, вдоль линии 3-3 по фиг.2. На фиг.4 показан вид с заднего конца варианта выполнения по фиг.1 и 2, вдоль линии 4-4 по фиг.2. Интралабиальное изделие для страдающих недержанием, показанное, в общем, как 20, образует продольную ось 97, поперечную ось 98 и ось z 99. При виде вдоль продольной оси 97 интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием состоит из центрального участка 64, переднего участка 65 и заднего участка 66. Как используют здесь, термин "передний" относится к направлению к переду пользователя во время использования. Как используют здесь, термин "задний" относится к направлению к задней стороне тела пользователя во время использования. Центральный участок 65 соединяет передний участок 64 и задний участок 66. Форма интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, в общем, образована наружной структурой 50, которая образует по меньшей мере одно внутреннее пространство 53. В различных вариантах выполнения внутреннее пространство 53 может включать впитывающий материал 52, как показано перекрестной штриховкой на фиг.3. Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием имеет верхнюю поверхность 70 и нижнюю поверхность 68. Как используют здесь, выражение "верхняя поверхность" относится к той поверхности, которая направлена, в общем, к пользователю во время использования. Верхняя поверхность 70 контактирует, главным образом, с кожей пользователя во время использования. Как используют здесь, выражение "нижняя поверхность" относится к поверхности, которая обращена, в общем, от пользователя во время использования. Нижняя поверхность 68 ориентирована, главным образом, в направлении надетой поверх одежды, например нижнего белья пользователя во время использования. По меньшей мере участок наружной структуры 50 дополнительно образует выступ 51. Выступ 51 имеет длину 82, в общем, вдоль продольной оси 97 и ширину 84, в общем, вдоль поперечной оси 98. Выступ 51 приспособлен, чтобы располагаться по меньшей мере частично, снаружи от половых губ пользователя, как показано на фиг.7А-С.
Наружная структура 50 дополнительно образует шейку 56, продолжающуюся от верхней поверхности 70 в направлении оси z 99. Шейка 56 имеет высоту 92, ближний конец 55 и удаленный конец 57. Шейка 56 образует отверстие 54 для приема жидкости, расположенное, в общем, на удаленном конце 57. Отверстие 54 для приема жидкости находится в сообщении с внутренним пространством 53, как показано на фиг.3. Как используют здесь, термин "сообщение" означает соединение или сообщение с чем-то. В различных вариантах выполнения шейка 56 и отверстие 54 для приема жидкости могут быть расположены в переднем участке 64, заднем участке 66, центральном участке 65 или могут быть расположены по меньшей мере частично в двух или более участках. Отверстие 54 для приема жидкости имеет длину 86 и ширину 88, как показано на фиг.2. Отверстие 54 для приема жидкости может в различных вариантах выполнения включать образующее кольцо 58. Образующее кольцо 58 может частично или полностью окружать отверстие 54 для приема жидкости. Как показано на фиг.2, примерный вариант выполнения показывает образующее кольцо 58, полностью окружающее отверстие 54 для приема жидкости.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может дополнительно включать направляющую 74 для клитора, как показано на фиг.5 и 6. На фиг.5 шейка 56 удлинена и изогнута в направлении переднего участка 64 интралабиального изделия 20 для недержания мочи на удаленном конце 57 для приема клитора 42 пользователя и опоры, по меньшей мере частично, крайней плоти клитора 48. Использование клитора 42 в качестве полунаружной опорной точки повышает вероятность того, что интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием и особенно отверстие 54 для приема жидкости будет правильно расположено в преддверии 24 по отношению к мочеиспускательному каналу 41 пользователя во время использования. Точное размещение интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием позволяет использовать изделия меньшего размера и более легкие, при этом обеспечивая расположение отверстия для приема жидкости 54 вблизи мочеиспускательного канала 41 для приема мочи при выделении из тела пользователя. На фиг.7В показан один вариант выполнения настоящего изобретения, расположенного для использования, включая направляющую 74 для клитора, окружающую клитор 42 и в контакте с крайней плотью клитора 48. Второй вариант выполнения, использующий направляющую 74 для клитора, показан на фиг.6, при этом участок вырезан для выявления внутренних структур. В этом варианте выполнения шейка 56 имеет выемку 75 на удаленном конце 57. Выемка 75 выполнена для опоры клитора 42 таким образом, что правильно размещено интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием и особенно отверстие 54 для приема жидкости относительно мочеиспускательного канала 41 пациентки. В этом варианте выполнения клитор 42 используют в качестве наполовину внешней опорной точки для повышения вероятности того, что интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием будет правильно расположено в преддверии 24 влагалища пользователя во время использования. На фиг.7С показан один вариант выполнения изделия по изобретению, расположенного для использования, включая направляющую 74 для клитора, на которую опирается клитор 42.
Интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, в общем, приспособлено для установки в области гениталий женщины-пользователя, как показано на фиг.7А, 7В и 7С. Шейка 56 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием приспособлена для установки между большими половыми губами 22 и малыми половыми губами 23 и расположения по меньшей мере частично в преддверии 24 так, что отверстие 54 для приема жидкости, образующее кольцо 58, или и то, и другое, расположены вблизи и/или по меньшей мере частично, в контакте с преддверным основанием 30 пользователя во время использования. Отверстие 54 для приема жидкости, образующее кольцо 58, или и то, и другое, приспособлено, чтобы окружать мочеиспускательный канал 41, из которого моча течет во время эпизодов недержания. При выделении мочи она проходит через отверстие для приема жидкости 54, через шейку 56 и направляется за счет силы тяжести и/или за счет капиллярного действия во внутреннее пространство 53, содержащееся в наружной структуре 50. В различных вариантах выполнения моча может быть направлена во впитывающий материал 52, размещенный по меньшей мере частично во внутреннем пространстве 53. Высота 92 шейки, в общем, определяет положение отверстия 54 для приема жидкости относительно преддверного основания 30. В различных вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 36 мм, около 28 мм, около 24 мм, около 21 мм или около 16 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 24 мм, около 18 мм, около 16 мм, около 14 мм или около 11 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 12 мм, около 10 мм, около 8 мм, около 7 мм или около 5 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы оставаться в пределах около 6 мм, около 5 мм, около 4 мм, около 3 мм или около 2 мм от по меньшей мере участка преддверного основания 30. И еще в других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости приспособлено, чтобы контактировать по меньшей мере с участком преддверного основания 30.
В различных вариантах выполнения наружная структура 50 может быть непроницаемой для жидкости, чтобы защитить тело пользователя от влаги. В таких вариантах выполнения поглощенная моча и другие выделения тела изолированы от кожи пользователя, таким образом сводя к минимуму дискомфорт, связанный с насыщением изделия, около кожи. Изоляция мочи и других выделений тела также сводит к минимуму проблемы здоровья кожи, которые связаны с воздействием мочи и других выделений тела. Наружная структура 50 может, в общем, быть изготовлена из силикона, полиуретанов, пены с закрытыми порами, биомедицинского полиуретана, биомедицинских силиконов, биоразрушаемых полимеров, пены с открытыми порами с внешним герметизирующим материалом или пакетом или поливинилхлорида, гидрогеля, чувствительного к температуре полимерного материала, ионочувствительного материала, биоэластичных полипептидных полимеров, натурального каучука или других подходящих материалов или их комбинаций. В различных вариантах выполнения наружная структура 50 может быть изготовлена из упругого материала или материалов. Как используют здесь, термин "упругий" описывает материал, который способен восстанавливать, по меньшей мере, часть его размера, формы и структурных пропорций после деформации, вызванной сжатием. Пример упругого материала, пригодного для наружной структуры 50, включает силиконовый композит, такой как силиконовый эластомер, продаваемый под торговым наименованием MED-4015 или MED-4016, имеющийся в компании NuSil Technology (офис по адресу: 1050 Cindy Lane, Carpinteria, Калифорния, 93013). В других вариантах выполнения наружная структура 50 может в результате обеспечить интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, которое устойчиво к сминанию. Как используют здесь, выражение "устойчивый к сминанию" относится к структуре, которая сохраняет внутреннее пространство 53 полностью или частично после приложения внешнего усилия. Например, структуру можно считать устойчивой к сминанию, если она сохраняет по меньшей мере около примерно 50% первоначального объема после приложения внешнего усилия. В вариантах выполнения здесь внешние усилия могут быть приложены, когда пользователь сидит на интралабиальном изделии 20 для страдающих недержанием во время использования, или усилие будет приложено при смыкании ног пользователя вокруг интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, или усилия, приложенного пользователем во время введения и расположения интралабиального изделия 20, для страдающих недержанием в преддверие 24, или усилия, приложенного половыми губами пользователя, или комбинацией этих усилий. Одним из пригодных материалов для изготовления интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, устойчивого к сминанию, являются, например, биомедицинские полиуретаны и/или биомедицинские силиконы. Пригодными полиуретанами могут быть пены с открытыми или закрытыми порами. Наружная структура 50 может также быть расширяемой. Как используют здесь, термин "расширяемая" относится к структуре, выполненной из материала, который растягивается или увеличивается в размере или объеме в результате давления изнутри. Пример расширяемого материала, пригодного для использования в наружной структуре 50, включает пены с открытыми или закрытыми порами, силиконы и полиуретаны, но не ограничивается ими.
Как описано выше, наружная структура 50 обеспечивает форму интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием и образует внутреннее пространство 53. Внутреннее пространство 53 имеет некоторый объем и может содержать впитывающий материал 52. Объем внутреннего пространства 53 может меняться от менее около 1 миллилитра (мл) до около 50 мл. В вариантах выполнения, в которых наружная структура 50 является расширяемой, объем внутреннего пространства 53 может возрастать до 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 или 150 миллилитров по мере поглощения жидкости во внутреннем пространстве 53 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием или когда жидкость поглощается во впитывающий материал 52 во внутреннем пространстве 53.
Так же, как указано выше, наружная структура 50 образует выступ 51. Выступ 51 может иметь форму и размеры в различных конфигурациях для соответствия анатомическим особенностям женщин. Как, в общем, показано на фиг.1, выступ 51 имеет, в общем, дугообразную форму, изогнутую к верхней поверхности 70 как в переднем участке 64, так и в заднем участке 66. В различных вариантах выполнения изгиб выступа 51 может быть больше или меньше, но, в общем, выполнен для соответствия естественной кривизне анатомического строения женщины-пользователя. Ссылаясь на фиг.2, выступ 51 имеет, в общем, форму слезинки и закругленные края. В показанном варианте выполнения выступ 51 имеет больший радиус кривизны в переднем участке 64, чем в заднем участке 66. Эта общая форма конфигурирована для совпадения с естественной формой области влагалища, половых губ и промежности пользователя. Например, выступ 51 может иметь наклонную область 71 на верхней поверхности 70 в заднем участке 66 для опоры области между задней комиссурой половых губ 44 и анальным отверстием 34. Наклонная область 71 может быть наклонена вниз вдоль продольной оси 97, начиная от точки, смежной шейки 56, и продолжающейся к заднему участку 66, как показано на фиг.1. Наклонная область 71 может быть наклонена вниз вдоль поперечной оси 98, как показано на фиг.2. Вариант выполнения, показанный на фиг.2, иллюстрирует наклонную область 71 с пиком вдоль центральной линии 73, в общем, параллельную продольной оси 97 и наклоненную вниз от центральной линии 73 по поперечной оси 98.
Выступ 51 имеет длину 82 в продольном направлении 97 и ширину 84 в поперечном направлении 98, как показано на фиг.2. В различных вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 103 мм до около 115 мм, или от около 107 мм до 114 мм, или около 111 мм. В других вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 46 мм до около 94 мм, или от около 60 мм до около 75 мм, или около 66 мм. В других вариантах выполнения длина 82 выступа 51 может составлять от около 25 мм до около 67 мм, или от около 35 мм до около 53 мм, или около 44 мм. В различных вариантах выполнения длина 82 выступа 51 конфигурирована, в общем, чтобы продолжаться от крайней плоти клитора 48 пользователя до промежности 32 пользователя. Ширина 84 выступа 51 может составлять от около 36 мм до около 75 мм, или от около 47 мм до около 62 мм, или около 54 мм. В общем, ширина 84 выступа 51 выполнена, чтобы соответствовать форме между ногами пациентки и соответствовать форме, по меньшей мере частично, половых губ пациентки.
Наружная структура 50 дополнительно образует шейку 56, продолжающуюся от верхней поверхности 70. Шейка 56 имеет высоту 92, измеренную вдоль оси z 99, ближний конец 55 и удаленный конец 57. Шейка образует отверстие 54 для приема жидкости, расположенное, в общем, на удаленном конце 57. Отверстие 54 для приема жидкости находится в сообщении с внутренним пространством 53, как показано на фиг.3. На фиг.1, 3, 5 и 6 показано интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием с шейкой 56, расположенной, в общем, в центральном участке 65 изделия 20. Однако шейка 56 может быть расположено, по меньшей мере частично, в переднем участке 64, заднем участке 66, центральном участке 65 или их комбинации. Высота 92 шейки может составлять от около 5 мм до около 70 мм, от около 10 мм до около 65 мм, от 27 мм до около 60 мм, от около 35 мм до около 46 мм, или около 40 мм. В различных других вариантах выполнения высота 92 шейки может составлять от около 5 мм до около 45 мм, от около 15 мм до около 50 мм, от около 25 мм до около 40 мм, или около 30 мм. В общем, длина 92 шейки 56 конфигурирована для расположения отверстия 54 для приема жидкости вблизи мочеиспускательного канала 41 во время использования пользователем.
Отверстие 54 для приема жидкости имеет размер и приспособлено для окружения мочеиспускательного канала 41 пользователя и для непосредственного поглощения мочи по мере ее выделения из тела пользователя. Отверстие 54 для приема жидкости имеет длину 86 вдоль продольной оси 97 и ширину 88 вдоль поперечной оси 98, как показано на фиг.2. Длина 86 может составлять от около 25 мм до около 67 мм, от около 35 мм до около 53 мм или около 44 мм. В других вариантах выполнения длина 86 отверстия 54 для приема жидкости может составлять от около 9 мм до около 36 мм, от около 15 мм до около 25 мм или около 20 мм. В различных вариантах выполнения длина 86 выполнена такой, чтобы по меньшей мере охватывать мочеиспускательный канал 41 и позволять перемещения интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием в преддверии влагалища 24 пользователя вдоль продольной оси 97, при этом охватывая мочеиспускательный канал 41. В вариантах выполнения с большей длиной 86 отверстие 54 для приема жидкости может быть приспособлено также для охвата влагалищного отверстия 38 пациентки и таким образом обеспечения прямого поглощения влагалищных выделений, менструальных выделений и других выделений тела, помимо мочи. Ширина 88 отверстия 54 для приема жидкости может составлять от около 5 мм до около 25 мм, от около 10 мм до около 15 мм или около 10 мм. Ширина 88 выполнена, чтобы охватывать мочеиспускательный канал 41 и позволять перемещения интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием в преддверие 24 влагалища пользователя вдоль поперечной оси 98, при этом охватывая мочеиспускательный канал 41. Отверстие для приема жидкости 54 расположено вблизи основания преддверия 30 влагалища во время использования, как показано на фиг.7А, 7В, и 7С. Отверстие 54 для приема жидкости может по меньшей мере частично контактировать с основанием преддверия 30 во время использования. Считается, что размещение отверстия 54 для приема жидкости вблизи и вокруг мочеиспускательного канала 41 сводит к минимуму утечку мочи во время использования. Также считается, что направление мочи через отверстие 54 для приема жидкости во внутреннее пространство 53 приводит к меньшей утечке, поскольку объем внутреннего пространства 53 может легче принять выброс мочи, чем это может сделать обычное интралабиальное изделие, принимающее мочу на поверхности. В обычных интралабиальных изделиях жидкость не удерживается сразу же и должна впитаться через поверхность изделия перед тем, как жидкость стечет с поверхности изделия, что приводит к утечке.
Хотя чертежи, в общем, показывают отверстие 54 для приема жидкости, имеющее, в общем, одни и те же размеры вдоль продольной оси 97 и поперечной оси 98, что и шейка 56, при этом данное изобретение также предполагает варианты выполнения, в которых отверстие 54 для приема жидкости больше шейки 56 (т.е. шейка 56 может расширяться на удаленном конце 57, чтобы образовывать большее отверстие 54 для приема жидкости). В других вариантах выполнения отверстие 54 для приема жидкости может быть меньше шейки 56 (т.е. шейка 56 может сужаться на удаленном конце 57, чтобы образовывать меньшее отверстие 54 для приема жидкости).
Отверстие 54 для приема жидкости может иметь различные формы в различных вариантах выполнения, такие, как, например, овальную, круглую, яйцеобразную или другие пригодные формы, приспособленные для расположения по меньшей мере частично в преддверии влагалища пользователя и обеспечивающие прохождение мочи через них. На фиг.2 показано отверстие для приема жидкости, в общем, каплевидной конфигурации. Полагают, что каплевидная форма хорошо совпадает с естественной формой преддверия 24 влагалища, как показано на фиг.8, но другие пригодные формы также предполагаются в объеме данного изобретения. Отверстие 54 для приема жидкости ориентировано для размещения большего конца каплевидной формы по направлению к переднему участку 64 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием, для лучшего соответствия и окружения мочеиспускательного канала 41. Кроме того, каплевидная форма допускает перемещение вперед-назад, а также перемещение назад-вперед интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием во время использования, в то же время удерживая мочеиспускательный канал 41 в отверстии 54 для приема жидкости.
Ссылаясь на фиг.2, 3 и 4, отверстие 54 для приема жидкости может включать образующее кольцо 58, окружающее отверстие 54 для приема жидкости. Образующее кольцо 58 может быть интегральной частью шейки 56 наружной структуры 50 или может быть отдельным компонентов, оперативно соединенным с шейкой 56 на удаленном конце 57. Как используют здесь, выражение "интегральная часть" означает выполненную на наружной структуре 50 операцию таким образом, чтобы сформировать образующее кольцо 58. Например, образующее кольцо 58 может быть образовано сворачиванием удаленного конца 57 шейки 56, либо внутрь, либо наружу. Альтернативно, интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может быть изготовлено так, что наружная структура 50 толще или плотнее в образующем кольце 58, чем в шейке 56. Как используют здесь, термин "оперативно соединен" означает, что образующее кольцо 58 и наружная структура 50 могут быть соединены или прикреплены любым пригодным образом, который допускает или позволяет им выполнять предполагаемую или описанную функцию соединения. Соединение, прикрепление, присоединение или т.п. может быть либо непосредственным, таким как соединение любого компонента непосредственно к элементу, или может быть косвенным посредством другого компонента, расположенного между первым компонентом и первым элементом. Например, образующее кольцо 58 может быть соединено с удаленным концом 57 шейки 56 посредством адгезивов, термического соединения, ультразвукового соединения или любыми другими пригодными средствами.
Образующее кольцо 58 может быть жестким, полужестким или гибким. В различных вариантах выполнения образующее кольцо 58 может быть более жестким, чем наружная структура 50. В таких вариантах выполнения образующее кольцо 58 может предотвращать сдавливание большими половыми губами 22 и малыми половыми губами 23 или частичное сдавливание отверстия 54 для приема жидкости, таким образом сохраняя проход, через который моча может проходить беспрепятственно во внутреннее пространство 53 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием. В различных вариантах выполнения моча может проходить во внутреннее пространство 53 и впитывающий материал 52, размещенный в нем. Комбинация более жесткого образующего кольца 58 и менее жесткой наружной структуры 50 позволяет наружной структуре 50 соответствовать форме и движению пользователя, удерживая при этом отверстие 54 для приема жидкости от сжатия. В различных других вариантах выполнения образующее кольцо 58 может иметь "пружиноподобные" свойства, так как образующее кольцо 58 может быть сжато при введении в преддверие 24 влагалища и может создавать при высвобождении усилие, противоположное силе сжатия, таким образом "спружинивая" контуры преддверия 24 влагалища. Образующее кольцо 58 может также быть приспособлено для обеспечения бокового усилия во время использования и таким образом "прикреплять" интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием в нужном положении. Улучшенное прикрепление может позволить большее поглощение выделений, при этом сводя к минимуму риск того, что интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием сдвинется с места до его извлечения.
В вариантах выполнения, включающих направляющую 74 для клитора, размеры направляющей 74 для клитора могут меняться в зависимости от того, приспособлена ли направляющая 74 для клитора для охвата клитора 42 пользователя, как показано на фиг.5 и 7В, или того, приспособлена ли направляющая 74 для клитора для опоры клитора 42, как показано на фиг.6 и 7С. Теперь со ссылкой на фиг.5 направляющая 74 для клитора имеет высоту 90 направляющей и длину 94 направляющей. Высота 90 направляющей может составлять от около 37 мм до около 84 мм, или от около 49 мм до около 66 мм, или около 57 мм. Длина 94 направляющей может составлять от около 25 мм до около 59 мм, или от около 35 мм до около 48 мм, или около 40 мм.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может включать обратный клапан 72 во внутреннем пространстве 53, как показано на фиг.6. Вариант выполнения, показанный на фиг.6, имеет часть наружной структуры 50, вырезанный, чтобы показать внутренние структуры. Обратный клапан 72 может охватывать шейку 56 в различных местах и показан здесь в направлении ближнего конца 55 шейки 56. Обратный клапан 72 делит внутреннее пространство 53 в по меньшей мере одной первой области 79 и по меньшей мере одной второй области 81. Обратный клапан 72 позволяет жидкости во внутреннем пространстве 53 проходить от первой области 79 во вторую область 81 в направлении, указанном стрелкой 78. Обратный клапан 72 предотвращает прохождение жидкости во второй области 81 от прохождения в первую область 79 в направлении, указанном стрелкой 80. В различных вариантах выполнения первая область 79, вторая область 81, или обе области могут содержать впитывающий материал 52.
В различных вариантах выполнения внутреннее пространство 53 интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием может включать впитывающий материал 52. Впитывающий материал 52 может быть любым материалом, который способен впитывать и удерживать выделения тела, в частности мочу. Впитывающий материал 52 может быть изготовлен из разнообразных впитывающих жидкость материалов, общеизвестных в области одноразовых впитывающих изделий. Например, могут быть использованы такие впитывающие материалы, как целлюлозные волокна, древесная пульпа, регенерированная целлюлоза или хлопковые волокна. Такие волокна могут быть химически или физически модифицированы. Впитывающий материал 52 может включать любое из вышеперечисленных волокон в комбинации с другими материалами, как натуральными, так и искусственными, такими как гидрофильные пены, гидрофильные полимеры, пленки или тому подобное. Впитывающий материал 52 может также включать усиленную пеной волоконную сеть, такую как описанная в патенте США № 6261679, выданном 17 июля 2001 г. (Chen и др.), описание которого включено сюда и составляет часть описания. Древесная пульпа является часто выбираемым материалом, главным образом, потому что она является недорогой и доступной. Впитывающий материал 52 может также включать тонкий впитывающий слой материала, такого как ткань, полотно или подобный материал из целлюлозных волокон. Впитывающий материал 52 может быть или может включать один или несколько сверхвпитывающих материалов, известных в этой области. Под "сверхвпитывающим" подразумевается гидроколлоидный материал, который способен впитывать некоторое количество воды, которое по меньшей мере в десять раз превышает массу гидроколлоидных частиц в сухом виде и предпочтительно от около 15 до 70 раз сухой массы. Такие материалы дополнительно описаны в патенте США № 5247072, выданном 21 сентября 1993 г. (Ning и др.), описание которого включено сюда документ и составляет часть описания.
Хотя интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием предназначено для однократного использования и последующего выбрасывания, как отмечено выше, извлечение, опорожнение и повторное размещение интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием можно рассматривать как одноразовое использование. Настоящее изобретение предлагает наружную структуру 50, которую можно размещать ограниченное количество раз, например 2, 3 или 4 раза, во время ограниченного периода времени, например 24 часов, перед выбрасыванием. Кроме того, впитывающий материал 52 может быть извлекаемым, заменяемым и одноразовым. В таких вариантах выполнения пользователь или лицо, осуществляющее уход, удаляет интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, содержащее впитывающий материал 52, из преддверия 24 влагалища пользователя после использования. Использованный впитывающий материал 52 извлекают из наружной структуры 50 и выбрасывают. Неиспользованный впитывающий материал 52 затем вставляют во внутреннее пространство 53 наружной структуры 50, и интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием повторно размещают, по меньшей мере, частично в преддверии 24 влагалища пользователя для поглощения мочи, выделяемой телом. Альтернативно, интралабиальное изделие 20 для недержания мои, содержащее впитывающий материал 52, удаляют после использования, и впитывающий материал 52 извлекают из наружной структуры 50, и интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием повторно размещают без впитывающего материала 52. В других альтернативных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, не содержащее впитывающий материал 52, извлекают, опорожняют и впитывающий материал 52 вставляют во внутреннее пространство 53 наружной структуры 50 перед повторным размещением. В еще альтернативных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием, не содержащее впитывающий материал 52, извлекают, опорожняют и повторно размещают без добавления впитывающего материала 52.
В различных вариантах выполнения изобретения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может быть по меньшей мере частично покрыто направляющей насадкой (не показана). В различных вариантах выполнения покрытие может покрывать всю внешнюю поверхность интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием. В других вариантах выполнения покрытие может покрывать только нижнюю поверхность 68 или только верхнюю поверхность 70 или их комбинации. В других вариантах выполнения покрытие может покрывать только отверстие 54 для приема жидкости, шейку 56 или их комбинации. Примеры материалов, пригодных для покрытия, включают множество полотен материалов, таких как пены, пластиковые пленки или натуральные или синтетические волокна. Другие возможные материалы являются полотнами, выполненными из синтетических волокон, таких как полиэфирные или полипропиленовые волокна, или комбинация натуральных и синтетических волокон. Например, материал фильерного производства, соединен с сужением, может быть использован для покрытия. Покрытие может состоять из по существу гидрофобного материала или по существу гидрофильного материала. Покрытие может быть сужено или крепировано или иным образом сформировано для обеспечения растяжимости в по меньшей мере одном направлении. Дополнительно, покрытие, возможно, может состоять из микропористого материала, который позволяет парам выходить через покрытие, при этом предотвращая прохождение через него жидких выделений. В различных вариантах выполнения покрытие может быть прикреплено к интралабиальному изделию 20 для страдающих недержанием с помощью любых пригодных соединительных средств, таких как, например, термическое соединение, адгезивное соединение, ультразвуковое соединение или их комбинации. В других вариантах выполнения покрытие не может быть присоединено к наружной структуре 50, но может вместо этого по меньшей мере частично охватывать интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может быть прикреплено к телу пользователя посредством трения, адгезивов, натяжения, создаваемого образующим кольцом 58, лент, предметов нижнего белья или других пригодных средств фиксации или их комбинации. В вариантах выполнения, включающих в себя адгезивы, интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может включать адгезив для крепления к телу, чтобы по меньшей мере частично, зафиксировать изделие 20 на теле пользователя. В вариантах выполнения, включающих покрытие, адгезив может быть нанесен на покрытие, облегчая контакт с кожей пользователя. Адгезив может быть нанесен на верхнюю поверхность 70, так что контакт с кожей достигается при введении интралабиального изделия 20 для страдающих недержанием в область между половыми губами. В других вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может также включать адгезив на нижней поверхности 68, так что контакт достигается с одеждой пользователя. В других вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может включать адгезив на по меньшей мере участке как верхней поверхности 70, так и нижней поверхности 68. Один пригодный адгезив описан в патенте США № 6213993, выданном 10 апреля 2001 г. Захариасу и др. (Zacharias et al.), описание которого включено сюда и является частью настоящего описания.
В различных вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может включать индикатор влажности (не показан). Индикатор влажности может включать материал индикатора изменения рН или цветовой индикатор, который либо выполнен за одно целое с наружной структурой 50, либо частично или полностью покрывает поверхность наружной структуры 50. Материал индикатора может менять цвет при контакте с влажностью из внутреннего пространства 53, впитывающего материала 52, или и того, и другого. Пример пригодного цветового индикатора описан в патенте США 6297424 выданном 2 октября 2001 г. (Olson и др.), полностью включенного сюда посредством ссылки.
Индикатор влажности может включать приводящий элемент, соединенный с интралабиальным изделием 20 для страдающих недержанием в жидкостном сообщении с впитывающим материалом 52 или внутренним пространством 53, состоящим из материала, усаживаемого в жидком состоянии. Материал, усаживаемый в жидком состоянии, способен сжиматься при контакте с водой, при этом сохраняя, по существу, единую конфигурацию. Средства индикации соединены с приводящим элементом для влажного состояния по влажности впитывающего материала и переносятся вдоль выбранного пути в ответ на усадку приводящего элемента.
Индикатор влажности может альтернативно быть тактильным индикатором влажности, в котором участок наружной структуры 50 является тонким и гибким. В таких вариантах выполнения впитывающий материал 52 расширяется при поглощении мочи, что вызывает вздувание тонкого участка наружной структуры 50. В альтернативном варианте жидкость, поглощенная в наружную структуру 53, может вызвать вздувание тонкого участка наружной структуры 50. В любом случае вздувание физически регистрируется, указывая на присутствие мочи или других выделений тела в интралабиальном изделии 20 для страдающих недержанием.
В других вариантах выполнения интралабиальное изделие 20 для страдающих недержанием может включать индикатор влажности, который обеспечивает термическую индикацию, когда присутствует моча. Термическая индикация может быть либо повышением, либо понижением температуры.
Хотя настоящее изобретение подробно описано по отношению к конкретным вариантам выполнения, понятно, что специалисты в данной области при понимании вышеописанного могут легко представить изменения, варианты и эквиваленты этих вариантов выполнения. Соответственно, объем настоящего изобретения должен быть оценен как объем прилагаемой формулы изобретения и любых ее эквивалентов.
1. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием, содержащее:
впитывающий материал,
упругую и непроницаемую для жидкости наружную структуру, образующую верхнюю поверхность и внутреннее пространство, приспособленное для приема жидкостей;
по меньшей мере, участок наружной структуры дополнительно образует выступ, приспособленный для расположения по меньшей мере частично снаружи половых губ женщины-пользователя;
наружную структуру, кроме того, образующую шейку, продолжающуюся от верхней поверхности и приспособленную, чтобы по меньшей мере частично занимать преддверную область пользователя и располагаться вблизи преддверного основания пользователя;
шейку, образующую отверстие для приема жидкости, в сообщении с внутренним пространством и при этом шейка конфигурирована так, что отверстие для приема жидкости расположено, в общем, смежно мочеиспускательному каналу пользователя, чтобы направлять мочу во внутреннее пространство.
2. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором впитывающий материал расположен во внутреннем пространстве непроницаемой для жидкости наружной структуры.
3. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.2, в котором впитывающий материал является сменным.
4. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.2, в котором впитывающий материал содержит целлюлозу, супервпитывающий полимер, пену с открытыми порами, полимерную пену с открытыми порами, впитывающие полимерные пленки или их комбинации.
5. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично окружено образующим кольцом.
6. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.5, в котором образующее кольцо является упругим и приспособлено для сопротивления лабиальному сдавливанию.
7. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором наружная структура выполнена из силикона, силиконового композита, силиконового эластомера, полиуретанов, пены с закрытыми порами, пены с открытыми порами, натурального каучука или их комбинации.
8. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором наружная структура является упругой для сопротивления искривлению при использовании.
9. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, дополнительно содержащую покрытие.
10. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1 дополнительно содержащее адгезив для тела.
11. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором наружная структура имеет задний участок и при этом верхняя поверхность имеет уменьшающийся уклон в заднем участке для соответствия области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием.
12. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, дополнительно содержащее обратный клапан, расположенный во внутреннем пространстве наружной структуры, делящий внутреннее пространство на первую область и вторую область, и в котором обратный клапан приспособлен, чтобы позволить прохождение жидкости от первой области во вторую область и также приспособлен для предотвращения прохождения жидкости из второй области в первую область.
13. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором шейка содержит направляющую для клитора, приспособленную для совмещения с клитором пользователя и помогающую пользователю правильно разместить шейку, так что отверстие для приема жидкости, в общем, смежно мочеиспускательному каналу.
14. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.13, в котором направляющая для клитора является удлинением шейки и приспособлена для окружения клитора, и расположена в контакте с крайней плотью клитора пользователя.
15. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.13, в котором шейка дополнительно включает выемку и выемка представляет собой направляющую для клитора, приспособленную для опоры клитора пользователя.
16. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, в котором отверстие для приема жидкости охватывает мочеиспускательный канал пользователя и влагалищное отверстие для поглощения влагалищных выделений, менструальных выделений, мочи или других выделений тела.
17. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.1, дополнительно содержащее индикатор влажности.
18. Одноразовое интралабиальное изделие для страдающих недержанием по п.2, в котором отверстие для приема жидкости по меньшей мере частично окружено образующим кольцом, которое является упругим и приспособлено для сопротивления лабиальному сдавливанию; наружная структура имеет задний участок, а верхняя поверхность имеет уменьшающийся наклон в заднем участке для соответствия области между задней комиссурой половых губ и анальным отверстием; и шейка содержит направляющую для клитора, приспособленную для совмещения с клитором пользователя и помогающую пользователю правильно разместить шейку, так что отверстие для приема жидкости, в общем, смежно мочеиспускательному каналу пользователя.
