Способ профилактики фибрилляции предсердий после операции коронарного шунтирования у пациентов с ишемической болезнью сердца
Владельцы патента RU 2362553:
Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и касается профилактики фибрилляции предсердий после операции коронарного шунтирования у пациентов с ишемической болезнью сердца. Для этого вводят препарат ω-3-полиненасыщенных жирных кислот «Омакор» в дозе 2 грамма в сутки в дооперационном периоде не менее 7 дней и в послеоперационном периоде не менее 10 дней. Способ обеспечивает эффективную профилактику фибрилляции предсердий после коронарного шунтирования, в том числе у пациентов, имеющих противопоказания к введению бета-блокаторов. 1 табл.
Изобретение относится к кардиологии, в частности к способам профилактики фибрилляции предсердий после операции коронарного шунтирования.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одной из наиболее важных проблем клинической медицины. Одним из способов лечения ИБС является хирургическая реваскуляризация миокарда - коронарное шунтирование (КШ). Число операций КШ в Российской Федерации имеет тенденцию к неуклонному росту. Хирургическая реваскуляризация миокарда сопряжена с риском ближайших послеоперационных осложнений. Госпитальный послеоперационный период нередко осложняется фибрилляцией предсердий (ФП). Частота возникновения послеоперационной ФП достаточно широко варьирует и составляет от 10 до 65% [2]. Такой широкий разброс объясняется различной организацией исследований, неоднородной выборкой пациентов, типом хирургического вмешательства, методами выявления и трактовки ФП. Чаще всего в исследованиях последнего десятилетия упоминаются цифры 20-40%, при этом частота возникновения послеоперационной ФП не изменяется, несмотря на улучшение анестезиологической и хирургической техники. Послеоперационная ФП нередко сопровождается гемодинамическими нарушениями, может способствовать возникновению послеоперационных инсультов, удлинению длительности госпитального периода, что увеличивает стоимость лечения [6].
В настоящее время пациенты, готовящиеся к КШ, в базисной терапии получают препараты группы β-блокаторов, которые могут предупреждать возникновение ФП, контролируя, в основном, частоту сердечных сокращений, являясь также противоишемическими препаратами. β-блокаторы назначаются пациентам в зависимости от частоты сердечных сокращений (ЧСС) в терапевтических дозах, достаточных для достижения целевых цифр ЧСС [7]. Однако у препаратов этой группы имеется достаточно большое количество противопоказаний к назначению, что значимо уменьшает количество пациентов, которым возможно назначение такой терапии. В частности, препараты данной группы с осторожностью применяются уже при АВ-блокаде I ст., при АВ-блокадах больших градаций они противопоказаны. β-блокаторы противопоказаны пациентам с синдромом ССУ, СА-блокадой, при выраженной брадикардии, при бронхообструктивных заболеваниях. С осторожностью применяют β-блокаторы у пациентов с сахарным диабетом и облитерирующими заболеваниями нижних конечностей [7].
Таким образом, целью изобретения является уменьшение частоты возникновения фибрилляции предсердий в послеоперационном периоде. Желаемый профилактический эффект в отношении ФП достигается тем, что пациентам, готовящимся к операции КШ на срок не менее 7 дней, до оперативного вмешательства дополнительно назначают ω-3-ПНЖК (Омакор) в дозе 2 г в сутки и продолжают его применение в течение не менее 10 дней после оперативного вмешательства.
Применение предлагаемого способа позволит снизить частоту развития фибрилляции предсердий в послеоперационном периоде, что в свою очередь сократит пребывание пациента в стационаре и уменьшит финансовые затраты на лечение.
Для оценки клинической эффективности ω-3-ПНЖК у пациентов с ИБС при коронарном шунтировании в клинике Федерального центра сердца, крови и эндокринологии имени В.А.Алмазова в рамках параллельного, рандомизированного, открытого исследования с оценкой конечных точек независимой экспертной комиссией (PROBE-дизайн) наблюдалось 190 пациентов, из них 125 мужчин и 65 женщин, средний возраст 64,2±9,4 года, которым были определены показания к коронарному шунтированию. Включались пациенты старше 18 лет, имеющие нормальный синусовый ритм. Включенные пациенты были распределены на две группы методом компьютерной рандомизации: 1) контрольная группа (стандартное лечение) и 2) группа стандартного лечения плюс ω-3-ПНЖК (Омакор). Обе группы были сходны по всем клиническим и хирургическим характеристикам (см. Таблицу).
| Клинико-хирургическая характеристика пациентов | ||
| Контрольная группа (n=99) | Группа лечения ω-3-ПНЖК (n-91) | |
| Возраст, годы | 56,44 | 59,42 |
| Мужской пол | 79,17% | 82,43% |
| Курение | 55,65% | 57,47% |
| Отягощенная наследственность | 63,54% | 62,36% |
| Гипертоническая болезнь | 71,46% | 74,54% |
| Сахарный диабет | 13,12% | 11,98% |
| Индекс массы тела >30 | 32,56 | 34,22 |
| Перенесенный инфаркт миокарда | 76,54% | 77,75% |
| Патология дыхательной системы в анамнезе | 13,33% | 13,01% |
| Патология ЖКТ в анамнезе | 56,52% | 55,45% |
| Патология мочеполовой системы в анамнезе | 40,14% | 42,36% |
| ОНМК в анамнезе | 4,56% | 3,99% |
| Дооперационная терапия | ||
| β-блокаторы | 96,66% | 98,99% |
| иАПФ | 76,66% | 77,65% |
| Антагонисты кальция | 22,14% | 21,88% |
| Нитраты | 86,56% | 88,54% |
| Диуретики | 16,63% | 17,05% |
| Статины | 89,69% | 90,11% |
| Ацетилсалициловая кислота | 92,56% | 91,98% |
Критериями оценки являлись развитие ФП в послеоперационном периоде, продолжительность пребывания больного в стационаре, любые сердечно-сосудистые события в течение 12 месяцев после коронарного шунтирования. Терапия ω-3-ПНЖК начиналась за 7 дней до операции КШ, возобновлялась в ранние сроки в послеоперационном периоде (24-36 часа) и продолжалась в течение 10-14 дней. После оперативного вмешательства пациенты наблюдались в условиях палаты интенсивной терапии, где им проводилось мониторирование ЭКГ, в дальнейшем вплоть до выписки пациентам ежедневно регистрировалась ЭКГ в плановом порядке либо внепланово при возникновении соответствующей симптоматики.
Общая частота послеоперационной ФП во всей выборке составила 26,8% (51 пациент). Послеоперационная ФП была зарегистрирована достоверно чаще в группе контрольного лечения 37,4% (37 пациентов) и 15,4% (14 пациентов) в группе лечения ω-3-ПНЖК (Р<0,05). У 9 пациентов из группы контрольного лечения (9,1%) были зарегистрированы повторные эпизоды ФП, в то время в группе ю-3-ПНЖК лишь у 6 пациентов (6,6%).
У 26 (70,2%) пациентов контрольной группы потребовалось введение амиодарона с целью купирования пароксизма ФП, в то время как у 11 (29,7%) пациентов отмечалось спонтанное восстановление синусового ритма. Напротив, в группе лечения ω-3-ПНЖК лишь у 5 (35,7%) пациентов потребовалась инфузия амиодарона с целью восстановления синусового ритма и у 9 (64,3%) произошло спонтанное восстановление синусового ритма.
Установлено уменьшение продолжительности пароксизмов ФП в группе терапии ω-3-ПНЖК. У пациентов контрольной группы средняя продолжительность пароксизма ФП составила 13,5±5 часов, в то время как в группе терапии ω-3-ПНЖК зарегистрирована средняя продолжительность пароксизма, равная 8,3±4 часа.
Кроме этого, было выявлено укорочение сроков госпитализации в группе пациентов, получавших терапию ω-3-ПНЖК, в том числе и за счет меньшего развития послеоперационной ФП. Так, средний койко-день в группе контрольного лечения составил 20±1 койко-дня, в то время как в группе терапии ω-3-ПНЖК - 18±1 койко-дня соответственно (Р<0,05).
Побочных эффектов у пациентов, получавших терапию ω-3-ПНЖК, не отмечено.
Таким образом, назначение в предоперационном и раннем послеоперационном периодах ω-3-ПНЖК (Омакора) в дозе 2 г в сутки существенно снижает частоту послеоперационной фибрилляции предсердий и уменьшает сроки пребывания больного в стационаре.
Литература
1. Bang НО, Dyerberg J, Home N. The composition of food consumed by Greenland Eskimos. Acta Med Scand. 1976; 200: 69-73.
2. Eagle К., Guyton R., Davidoff R. et al. ACC/AHA 2004 Guideline Update for Coronary Artery Bypass Graft Surgery. AHA - www.americanheart.org
3. GISSI - Prevenzione Investigators. Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet, 1999, 354, 447-455.
4. Harris W., Reid К., Sands S., Spertus J. Red blood cell omega-3 fatty acids in acute coronary syndrome patients. Circulation 2007; Vol.115 (8): P267.
5. Mori Т., Beilin L. Omega-3 fatty acids and inflammation. Current Atherosclerosis Reports. 2004; VOL: 6 (6); 461-67.
6. Ommen S., Odell J., Stanton M. Atrial arrhytmias after cardiothoracic surgery. N Engl J Med 1997; 336: 1429-34 16.
7. Guidelines on the management of stable angina pectoris - executive summary. The Task Force on the Management of stable angina pectoris of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2006; 27: 1341-81.
Способ профилактики фибрилляции предсердий после операции коронарного шунтирования у пациентов с ишемической болезнью сердца путем медикаментозной терапии, отличающийся тем, что пациентам назначают препарат ω-3-полиненасыщенных жирных кислот «Омакор» в дозе 2 г в сутки в дооперационном периоде на срок не менее 7 дней и в послеоперационном периоде не менее 10 дней.
