Суппозитории для лечения гинекологических и урологических заболеваний на основе грязи мертвого моря (варианты)

Авторы патента:

Лук-Зильберман Евгений Владимирович (IL)

A61P15 - Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств (для лечения гормональных расстройств половой системы A61P 5/24); контрацептивы

A61K9/02 - суппозитории; свечи; основы для них (аппаратура для изготовления лекарственных формA61J 3/08; устройства для введения их в полости тела A61M 31/00)

A61K35/02 - из неорганических материалов

Владельцы патента RU 2363446:

Кира Евгений Федорович (RU)

Группа изобретений относится к медицине, точнее к химико-фармацевтической промышленности, и касается создания суппозиториев, которые могут быть использованы для лечения гинекологических и урологических заболеваний. Предложены суппозитории на основе природных продуцентов, содержащие масло какао, эмульгатор и грязь, при этом в состав дополнительно введен воск, в качестве грязи используют грязь Мертвого моря. Предложены суппозитории на основе природных продуцентов, содержащие основу, эмульгатор и грязь, при этом в состав дополнительно введена стеариновая кислота, в качестве грязи используют грязь Мертвого моря, в качестве основы - полиэтиленоксид 1500 и 400. Изобретение обеспечивает создание суппозиториев на основе природных продуцентов с повышенной противовоспалительной, антибактериальной и регенеративной активностью. 2 н.п. ф-лы, 3 табл.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания новых суппозиториев, которые могут быть использованы для лечения хронического простатита, геморроя, эрозии шейки матки, эндометрита и др.

Известны суппозитории, содержащие по первому варианту прополис 0,1 г, масло облепихи 0,2 г, гомеопатические эссенции каштана 0,1 г, гомеопатические эссенции гинкго-билоба 0,1 г, гомеопатические эссенции алоэ 0,1 г, тысячелистника 0,1 г, ланолин 0,15 г, воск 0,1 г и основу. Второй вариант представляет собой суппозитории, содержащие масло облепихи 0,2 г, прополис 0,1 г, гомеопатические эссенции руты 0,05 г, гиперикума 0,05 г, симфитума 0,05 г, экстракт из лечебной грязи Тамбукана 0,2 г, ланолин 0,15, воск 0,1 г и основу (патент РФ №2256462, МПК А61К 35/78, 2005 г.).

Эти известные суппозитории применяются для лечения простатита, геморроя, эрозии шейки матки, эндометрита, обладают противовоспалительным, регенерирующим действием и не токсичны.

Известны суппозитории, состоящие из 2,0 мл 1%-ного водного раствора гуминовых кислот (рН 7,4) низкоминерализованных пелоидов и достаточного количества масла какао для получения суппозитория массой 2,0-2,2 г (патент РФ №2241471, МПК А61К 35/10, 2004 г.).

Известны также суппозитории, в состав которых включены следующие компоненты, мас.%: экстракт прополиса - 3,0, мед гречичный - 3,0, эмульгатор Т-2 - 10,0, масло какао, обогащенное липидами Тамбуканской лечебной грязи до содержания каротиноидов не менее 1,0 мг %, - остальное (патент РФ №2142789, МПК А61К 9/02, 1999 г.). Эти суппозитории обладают противовоспалительной и антибактериальной активностью и наиболее близки к предложенным как по своему составу входящих в них компонентов, так и по достигаемому результату, в связи с чем приняты за прототип.

Недостатком всех этих суппозиториев является низкий уровень минерализации лечебной грязи (до 60 г/литр) и соответственно эффективности лечения, в отличие от высокоминерализованной грязи Мертвого моря, содержащей 242,4 г/литр активных веществ.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание суппозиториев с существенно более высоким уровнем противовоспалительной, антибактериальной и регенеративной активности.

Указанный технический результат по первому варианту достигается за счет того, что в составе суппозиториев для лечения гинекологических и урологических заболеваний на основе природных продуцентов в грязи используется грязь Мертвого моря при следующем соотношении компонентов, мас.%:

грязь Мертвого моря - 50-70

воск - 2-4

эмульгатор - 1-4

масло какао - остальное.

Указанный технический результат по второму варианту достигается за счет того, что в состав суппозиториев для лечения гинекологических и урологических заболеваний на основе природных продуцентов в качестве грязи используется грязь Мертвого моря, стеариновая кислота, в качестве основы - полиэтиленоксид 1500 или 400 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

грязь Мертвого моря - 50-70

стеариновая кислота - 15-20

эмульгатор - 1-4

полиэтиленоксид 1500 или 400 - остальное.

В таблицах 1 (вариант 1), 2 (вариант 2) приведены примеры конкретного состава суппозиториев.

Таблица 1
Компоненты состава суппозиториев	Содержание компонентов в составе суппозиториев
1	2	3
Грязь Мертвого моря	50	60	70
Воск	4	3	2
Эмульгатор	4	2,5	1
Масло какао	остальное	остальное	остальное

Таблица 2
Компоненты состава суппозиториев	Содержание компонентов в составе суппозиториев
1	2	3
Грязь Мертвого моря	50	60	70
Стеариновая кислота	20	15	10
Эмульгатор	4	2,5	1
Полиэтиленоксид 1500 или 400	остальное	остальное	остальное

Изобретение осуществляется следующим образом.

Изготовление партии суппозиториев включает следующие стадии.

Вариант 1

- приготовление основы путем смешивания

масла какао, воска и эмульгатора

- введение в основу грязи Мертвого моря;

- формирование и упаковка суппозиториев.

Вариант 2

- приготовление основы путем смешивания

стеариновой кислоты, эмульгатора и полиэтиленоксида 1500 или 400;

- введение в основу грязи Мертвого моря;

- формирование и упаковка суппозиториев.

Сначала отвешивают все компоненты основы: масло какао, воск и эмульгатор (вариант 1) либо стеариновую кислоту, эмульгатор и полиэтиленоксид 1500 или 400 (вариант 2). Их загружают в реактор и расплавляют подачей пара в рубашку реактора до температуры 60-70°С. После полного расплавления основы ее перемешивают с помощью мешалки, затем, продолжая перемешивать, вводят грязь Мертвого моря.

В результате смешивания компонентов получается вещество темно-коричневого, ближе к черному цвету, с консистенцией, соответствующей маслу какао при 20°С, имеющее запах, близкий к запаху масла какао.

Из полученной массы делают суппозитории. Масса одного суппозитория - 3,5 г. Суппозитории раскладывают в коробки, по 10 штук в каждую коробку.

Хранить готовые упаковки с суппозиториями рекомендуется в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Ниже приведен пример по приготовлению опытной партии суппозиториев.

Исходные компоненты для получения 1000 суппозиториев (г):

Вариант 1

- грязь Мертвого моря - 2500

- масло какао - 950

- воск - 150

- эмульгатор - 100.

Вариант 2

- грязь Мертвого моря - 2500

- стеариновая кислота - 500

- эмульгатор - 100

- полиэтиленоксид 1500 или 400.

Введение в состав заявляемого вещества грязи Мертвого моря способствует заметному повышению противовоспалительной и антибактериальной активности вещества в сравнении с прототипом (в 3-4 раза).

Грязь Мертвого моря относится к сульфидным грязям, имеет черный цвет с буроватым оттенком. Физико-химические свойства грязи: удельный вес 1,65 г/дм³; сопротивление сдвигу 2697,7 дин/см²; теплоемкость 0,46 кал/г; засоренность частицами >0,25 мм - менее 0,05%; минерализация грязевого раствора 242,4 г/л.

Основные лечебные эффекты иловых сульфидных пелоидов: противовоспалительный, иммуномодулирующий, десенсибилизирующий, биостимулирующий, метаболический, репаративно-регенеративный, дефиброзирующий, кератолический, бактерицидный. Основные действующие факторы пелоида - тепловой, механический и химический: раздражая термо-, механо-, баро-, хемо- и осморецепторы слизистой и оказывая сложное рефлекторное и гуморальное действие на организм больного.

Введение масла какао, эмульгатора и воска (вариант 1) либо стеариновой кислоты, эмульгатора и полиэтиленоксида 1500 или 400 (вариант 2) в соответствующих пропорциях позволяет обеспечить температуру плавления вещества ниже 37°С, что требуется для суппозиториев при их применении, и сохранение твердой консистенции при 25°С, что нужно при хранении.

Пример 1. Использования суппозиториев на основе грязи Мертвого моря при гинекологических заболеваниях.

Всего было обследовано 37 пациенток в возрасте 21-38 лет: с истинной эрозией шейки матки - 18 больных, с простой эктопией шейки матки - 12, с хроническим цервицитом - 7 больных.

Длительность заболевания составила от 3 до 18 мес.

Больные в группе статистически достоверно не различались по основным характеристикам.

Лечение состояло в использовании суппозиториев на основе грязи Мертвого моря вышеуказанного состава. Курс лечения - 10 процедур.

В результате проведенного лечения было отмечено статистически достоверное уменьшение количества патологических белей, улучшение микробиоценоза влагалища, увеличение количества лактобактерий и значительное уменьшение зоны трансформации шейки матки.

Через месяц после окончания лечения 90,4% пациенток отметили эффективность лечения как «значительную», 9,6% - как «удовлетворительную».

Пример 2. Использование суппозиториев на основе грязи Мертвого моря при урологических заболеваниях.

Обследовано 18 больных с хроническим бактериальным простатитом в возрасте от 38 до 55 лет. Курс лечения с использованием суппозиториев вышеуказанного состава составлял 10 процедур.

Для оценки эффективности лечения пациентам до и после курса лечения были проведены следующие виды обследования: ТР УЗИ предстательной железы; анализ секрета предстательной железы; тест на PSA; урофлоуметрия; I-PSS, L.

Основные характеристики пациентов отражены в таблице 3.

Таблица 3
Данные объективного обследования больных до и после лечения
Показатель	До лечения	После лечения
Возраст, годы	47,5 +/- 8,5
IPSS, баллы	19,1	6,1
	Max 23	Max 12
	Min 15	Min 2
QoL, баллы	3,8	2,2
	Max 5	Мах 3
	Min 3	Min 1
Qmax, мл/с	14,4	16,2
	Max 16,5	Max 17,5
	Min 12,1	Min 14,8
Объем простаты	21,8	19,7
см³	Max 22,4	Max 23,0
	Min 18,3	Min 17,1
Количество	45,8 в поле зр.	10,4
лейкоцитов	Мах 70 в поле зр.	Max 15
в секрете простаты,	Min 30 в поле зр.	Min 8
в поле зрения

Критериями эффективности в группе обследованных больных являлись следующие показатели: улучшение общего состояния; исчезновение болевого синдрома в промежности; исчезновение или уменьшение явлений дизурии; отсутствие почечной колики; уменьшение диуретических явлений; улучшение половой функции; нормализация сна; ТР УЗИ простаты (уменьшение размеров железы, уменьшение размеров кист простаты); анализ секрета простаты (исчезновение или уменьшение количества лейкоцитов, слизи, эпителиальных клеток, амилоидных телец); при ректальном пальцевом исследовании уменьшение отека и болезненности железы; тест ПСА; урофлоуметрия (улучшение показателей урофлоуметрии).

В результате оценки полученных данных в ходе исследования отмечается достижение положительного результата у всех пациентов группы со значительным уменьшением количества лейкоцитов в поле зрения, улучшением уродинамических показателей, нормализацией показателя IPSS.

Таким образом, в ходе проведенного исследования выявлена эффективность монотерапии с применением суппозиториев на основе грязи Мертвого моря при лечении бактериальных форм хронического простатита.

Заявляемое лечебное средство расширяет арсенал средств для лечения хронических воспалительных заболеваний половых органов у женщин и мужчин.

1. Суппозитории для лечения гинекологических и урологических заболеваний на основе природных продуцентов, содержащие масло какао, эмульгатор и грязь, отличающиеся тем, что в состав дополнительно введен воск, в качестве грязи используют грязь Мертвого моря при следующем соотношении компонентов, мас.%:

грязь Мертвого моря	50-70
воск	2-4
эмульгатор	1-4
масло какао	остальное

2. Суппозитории для лечения гинекологических и урологических заболеваний на основе природных продуцентов, содержащие основу, эмульгатор и грязь, отличающиеся тем, что в состав дополнительно введена стеариновая кислота, в качестве грязи используют грязь Мертвого моря, в качестве основы полиэтиленоксид 1500 и 400 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

грязь Мертвого моря	50-70
стеариновая кислота	15-20
эмульгатор	1-4
полиэтиленоксид 1500 или 400	остальное

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию гомеопатических суппозиторий для лечения женщин, страдающих спаечными процессами после различных хирургических вмешательств и как противовоспалительное средство для лечения хронических воспалений.

Фармацевтические композиции для лечения преждевременной эякуляции при помощи легочной ингаляции // 2362551

Композиция, содержащая комбинацию ингибитора ароматазы, прогестина и эстрогена, и ее применение для лечения эндометриоза // 2360681

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и представляет собой комбинацию для приготовления лекарственного средства, включающую анастрозол, левноргестрел и этинилэстрадиол, фармацевтическую композицию для лечения эндометриоза, содержащую анастрозол, левоноргестрел и этинилэстрадиол, а также способ лечения эндометриоза, который включает введение анастрозола, левоноргестрела и этинилэстрадиола.

Фармацевтическая композиция для местного и наружного применения при климактерических расстройствах на основе сигетина // 2360670

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и медицине, а именно к фармацевтическим препаратам, применяемым при профилактике и лечении климактерических расстройств, в частности к жидким и мягким лекарственным формам препарата Сигетин.

Способ неоперативного лечения миомы матки с учетом нового взгляда на ее этиопатогенез // 2359687

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и касается неоперативного способа лечения миомы матки. .

Способ лечения эндометриоза // 2359684

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения эндометриоза. .

Производные имидазолина, обладающие cb1-антагонистической активностью // 2357958

Способ лечения гестоза беременных // 2357773

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, и касается лечения гестоза беременных. .

Способ лечения функциональных кист яичников // 2357733

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается способа лечения функциональных кист яичников. .

Комбинации вазоактивных веществ и их применение в лечении сексуальных дисфункций // 2356568

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию композиции вазоактивных веществ, которые могут быть использованы при лечении сексуальных дисфункций, связанных с недостаточным местным кровоснабжением и/или недостаточной любрикацией.

Вагинальные гомеопатические суппозитории (варианты) // 2362574

Иммуноглобулиновая основа для иммунобиологических препаратов и способ ее получения, суппозитории и мазь для профилактики и терапии бактериальных и вирусных заболеваний // 2361612

Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и может быть использовано для иммунотерапии и иммунопрофилактики бактериальных и вирусных заболеваний.

Материал, обладающий биологической активностью, способ его получения и терапевтическое средство на его основе // 2357753

Изобретение относится к медицине. .

Суппозитории комбинированного действия для лечения инфекционных гинекологических заболеваний (варианты) // 2356535

Изобретение относится к области фармацевтики и касается суппозиториев для лечения инфекционных гинекологических заболеваний, содержащих в качестве антибактериального и противомикробного агента соединение из ряда нитроимидазолов, в качестве противогрибкового средства - полиеновые макролидные соединения и местный анестетик, способствующий повышению комфортности в дифильной или гидрофильной суппозиторной основе, а также, в качестве дополнительного компонента, репаративный агент из ряда альфа- и бета-аминокислот, способствующий ускоренному заживлению пораженных инфекцией тканей.

Фармкомпозиция для лечения кандидозных вульвовагинитов // 2354385

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для профилактики и лечения вагинитов, вагинозов и вульвовагинитов. .

Вагинальная фармацевтическая композиция и способ ее получения // 2347568

Изобретение относится к медицине, в частности к фармации, акушерству и гинекологии. .

Способ изготовления ароматизированных свечей // 2346682

Изобретение относится к области ароматерапии, в частности к распространению аромата от продукта свечи. .

Суппозитории ректальные "бализ" для лечения проктологических заболеваний // 2337666

Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным препаратам, и может быть использовано для изготовления ректальных суппозиториев для лечения проктологических заболеваний.

Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения // 2336894

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, а именно к созданию средства для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения.

Способ лечения заболеваний суставов // 2358708

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии. .