Способ прогнозирования продолжительности жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией

Авторы патента:

Дворниченко Виктория Владимировна (RU)

A61B10 - Прочие способы и инструменты для диагностики, например инструменты для взятия пробы клеток, для биопсии, для диагностики путем вакцинации (вакцинация для профилактики или терапии A61B 17/20); определение пола ребенка в эмбриональном периоде; определение периода овуляции (таблицы менструального цикла G06C 3/00); приборы для осмотра гортани

Владельцы патента RU 2373864:

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и онкологии. Проводят клинические обследование и определяют клинико-лабораторные показатели: учитывают объем оперативного вмешательства, наличие отдаленных метастазов и инвазии опухоли, определяют размер тромба и концентрацию фибриногена в сыворотке крови. Продолжительность жизни пациента в месяцах (Y) определяют по формуле:

У=43,1-19,4·X₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃-0,63·Х₄+2,4·Х₅,

где Х1Д…5 - градации и числовые значения факторов риска, причем X₁ - объем операции: радикальная - 1, паллиативная - 2; X₂ - отдаленные метастазы: в легкие - 1, в печень - 2, в другие органы - 3; Х₃ - инвазия опухоли: нет - 0, микроинвазия - 1, в стенку полой вены - 2, в почечную вену - 3; Х₄ - размер тромба, см; Х₅ - фибриноген, г/л. Способ обеспечивает возможность прогноза ожидаемой продолжительности жизни больных в месяцах путем определения показателей стандартного обследования больного и с учетом проведенного хирургического лечения.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для прогнозирования продолжительности жизни больных с распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией.

Рак почки (РП) составляет 3% от всех злокачественных новообразований у взрослых. Ежегодный прирост заболеваемости почечно-клеточным раком составляет 4-5% [Чиссов В.И. Злокачественные новообразования в России в 2003 году (заболеваемость и смертность) / В.И.Чиссов, В.В.Старинский, Г.В.Петрова - М., 2005, с.40-41].

Известен способ прогнозирования метастазов и/или рецидивов рака почки путем определения соотношения свободных 17-оксикортикостероидов к их сумме в суточной моче. При величине соотношения от 0,01 до 0,07 прогнозируют наличие метастазов и/или рецидивов в организме (Способ прогнозирования метастазов и/или рецидивов рака почки: пат. 2064179 РФ: МКИ G01N 33/48 / Задерин В.П., Капкина Н.Н.; заявл. 1996.07.20; опубл. 20.07.96, бюл. №20).

Осуществление известного способа позволяет определить наличие метастазов до их клинического проявления и, тем самым, планировать наиболее эффективный путь лечения при одновременной экономии лекарственных средств.

К недостаткам данного способа следует отнести то, что он не позволяет осуществить прогноз продолжительности жизни больного, так как он предназначен для прогнозирования наличия метастазов и/или рецидивов рака почки, что и является косвенным критерием.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ лечения больных раком почки III стадии с учетом факторов прогноза. Прогнозирование по известному способу проводят на основании следующих клинико-лабораторных показателей: функция пораженной почки, определяемая по ренографии или внутривенной урографии; СОЭ при поступлении; максимальный размер опухоли, определяемый после удаления почки; состояние регионарных лимфоузлов после операции; опухолевый тромб в почечной и нижней полой венах после операции; степень дифференцировки опухоли. После установления градаций выявленных показателей определяют величины прогностических коэффициентов (Р1 и Р2) по формулам.

Если Р1 больше Р2, то пятилетняя выживаемость больных раком почки III стадии составляет 72,2±2,5%, если Р1 меньше Р2, то такая выживаемость составляет 37,4±3,1% (р<0,01). Автор известного способа считает, что в первом случае прогноз с точки зрения выживаемости - благоприятный, а во втором - неблагоприятный (Суконко О.Г. Способ лечения больных раком почки III стадии с учетом факторов прогноза: инструкция по применению от 24 ноября 2003 г., Регистрационный №117-1103; Минздрав Республики Беларусь).

К недостаткам известного способа следует отнести то, что он не позволяет осуществить индивидуальный прогноз продолжительности жизни больного, так как способ позволяет только распределять больных раком почки III стадии на две группы с "благоприятным" или "неблагоприятным" прогнозом.

По мнению авторов заявляемого способа, к недостаткам известного технического решения следует также отнести отсутствие в прогнозе таких факторов, как размер тромба, радикальность проведенной операции, наличие отдаленных метастазов, которые являются прогностически значимыми для определения ожидаемой продолжительности жизни пациента.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования продолжительности жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией.

Технический результат заявляемого способа заключается в повышении точности прогноза ожидаемой продолжительности жизни больного в месяцах путем определения показателей стандартного обследования больного и с учетом проведенного хирургического лечения.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что у конкретного больного определяют клинико-лабораторные показатели, среди которых выявляют прогностические факторы и их градации.

Отличие предлагаемого способа заключается в том, что в качестве факторов прогноза учитывают объем оперативного вмешательства, наличие отдаленных метастазов и инвазии опухоли. Кроме этого также определяют размер тромба и концентрацию фибриногена в сыворотке крови.

Отличительными признаками заявляемого способа также является и то, что установленным факторам риска присваивают следующие градации и числовые значения:

X₁ - объем операции: радикальная - 1, паллиативная - 2;

Х₂ - отдаленные метастазы: в легкие - 1, в печень - 2, в другие органы - 3;

Х₃ - инвазия опухоли: нет - 0, микроинвазия - 1, в стенку полой вены - 2, в почечную вену - 3;

Х₄ - размер тромба, см;

Х₅ - фибриноген, г/л.

Отличие способа также заключается в том, что продолжительность жизни пациента в месяцах (У) определяют по формуле:

У=43,1-19,4·X₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃ - 0,63·Х₄+2,4·Х₅,

где Х_1,2…5 - вышеназванные градации и числовые значения факторов риска.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной литературе авторами не выявлено способа прогнозирования продолжительности жизни в месяцах больных распространенным раком почки, осложненного венозной инвазией.

Предлагаемый способ позволяет повысить точность прогноза продолжительности жизни в месяцах до 81%, что оказывает существенное влияние на индивидуальную тактику лечения больного, после проведенной хирургической операции. Изложенное позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования продолжительности жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в изобретении приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Больному после проведенного хирургического лечения и клинико-лабораторного обследования определяют числовые значения и величины градаций прогностических факторов:

X₁ - объем операции: радикальная - 1, паллиативная - 2;

Х₂ - отдаленные метастазы: легкие - 1, печень - 2, другие органы - 3;

Х₃ - инвазия опухоли: нет - 0, микроинвазия - 1, в стенку полой вены - 2, в почечную вену - 3;

Х₄ - размер тромба в см;

Х₅ - фибриноген в г/л.

Учитывая установленные величины градаций прогностических показателей по формуле, определяют предполагаемую продолжительность жизни пациента в месяцах.

Продолжительность жизни пациента (У) устанавливают по формуле:

У=43,1-19,4·X₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃-0,63·Х₄+2,4·Х₅.

Предложенный способ прогнозирования продолжительности жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией, поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больной Ч.А.П., диагноз: рак правой почки, pT3bN0M1,G2, IVст., IV кл. гр. У пациента определены следующие факторы риска:

объем операции	X₁=1
отдаленные метастазы	Х₂=1
инвазия опухоли	Х₃=0
размер тромба	Х₄=6 см
фибриноген	Х₅=7,4 г/л

Продолжительность жизни больного (У) определяют по формуле:

У=43,1-19,4·X₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃-0,63·Х₄+2,4·Х₅, т.е.

У=43,1-19,4·1-2,58·1+2,8·0-0·63·6+2,4·7,4=36 мес.

Истинная продолжительность жизни пациента составила 34,5 месяца.

Пример 2. Больная Г.Г.Т., диагноз: рак правой почки, pT3bN0M1, G3, IV ст., IV кл. гр. У пациентки определены следующие факторы риска:

объем операции	X₁=2
отдаленные метастазы	Х₂=1
инвазия опухоли	Х₃=3
размер тромба	Х₄=4 см
фибриноген	Х₅=4,1 г/л

Продолжительность жизни больного (У) определяют по формуле

У=43,1-19,4·X₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃-0,63·Х₄+2,4·Х₅, т.е.

У=43,1-19,4·2-2,58·1+2,8·3-0,63·4+2,4·4,1=17 мес.

Истинная продолжительность жизни пациентки составила 15,2 месяца.

Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в группе из 30 больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией. Точность прогноза ожидаемой продолжительности жизни у этих пациентов (в месяцах) составила 81%.

Предлагаемый способ прогнозирования может быть использован в работе уролога и онколога. Способ не требует специального материально-технического обеспечения, кроме использования необходимого клинического минимума обследований.

Предлагаемый способ дает возможность прогнозировать ожидаемую продолжительность жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией, что дает возможность проведения своевременной иммунокоррекции.

Способ прогнозирования продолжительности жизни больных распространенным раком почки, осложненным венозной инвазией, включающий определение клинико-лабораторных показателей, выявление прогностических факторов и их градаций, вычисление прогностического коэффициента по формуле, по величине которого осуществляют прогноз, отличающийся тем, что учитывают объем оперативного вмешательства, наличие отдаленных метастазов и инвазии опухоли, определяют размер тромба и концентрацию фибриногена в сыворотке крови, после чего продолжительность жизни пациента в месяцах (Y) определяют по формуле
Y=43,1-19,4·Х₁-2,58·Х₂+2,8·Х₃-0,63·Х₄+2,4·Х₅,
где X_1,2…5 - градации и числовые значения факторов риска, причем
X₁ - объем операции: радикальная - 1, паллиативная - 2;
X₂ - отдаленные метастазы: в легкие - 1, в печень - 2, в другие органы - 3;
Х₃ - инвазия опухоли: нет - 0, микроинвазия - 1, в стенку полой вены - 2, в почечную вену - 3;
Х₄ - размер тромба, см;
Х₅ - фибриноген, г/л.

Изобретение относится к области медицины, а именно к судебной медицине. .

Способ определения предрасположенности человека к развитию агрессивных неходжкинских лимфом // 2373862

Изобретение относится к области медицины, конкретнее к медицинской генетике, онкологии и онкогематологии. .

Способ снижения и поддержания массы тела человека в стабильном состоянии путем диетотерапии // 2373861

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению ожирения с помощью диеты лиц, страдающих от излишка массы тела. .

Способ определения качества жизни у детей и подростков с ожирением или метаболическим синдромом // 2372854

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в педиатрии как способ оценки качества жизни у подростков и детей старше 10 лет с ожирением или метаболическим синдромом (МС).

Способ определения механизма образования субдуральных гематом при однократной травме головы // 2372853

Изобретение относится к медицине, а именно к судебной медицине. .

Способ определения формы развития поясничного остеохондроза // 2372034

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, ортопедии, неврологии, вертебрологии, функциональной диагностике. .

Способ индивидуального прогнозирования исходов лечения у больных местно-распространенными злокачественными опухолями орофарингеальной зоны // 2371724

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии и лучевой терапии, и может использоваться для индивидуального прогнозирования исходов лечения местно-распространенных злокачественных опухолей головы и шеи.

Способ оценки способности к ориентации в пространстве инвалидов вследствие офтальмопатологии // 2371153

Изобретение относится к медицине, в частности к медико-социальной экспертизе при глазных болезнях, и может быть использовано для количественной оценки способности к ориентации в пространстве инвалидов вследствие офтальмопатологии.

Способ оценки гормональной перестройки эндометрия в секреторной фазе менструального цикла // 2371101

Изобретение относится к медицине, в частности к патоморфологии. .

Способ определения давности ушибов головного мозга при повторной травме головы // 2371100

Изобретение относится к области медицины, а именно к судебной медицине. .

Способ прогнозирования формирования бронхиальной астмы как психосоматического расстройства у детей младшего школьного возраста // 2373865

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, в частности к аллергологии, психологии, и может быть использовано для прогнозирования формирования бронхиальной астмы (БА) как психосоматического расстройства у детей младшего школьного возраста

Способ ранней диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у больных с ожирением // 2373866

Изобретение относится к медицине и предназначено для ранней диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у больных с ожирением

Способ диагностики зоны жизнеспособного миокарда // 2375966

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии

Способ прогнозирования восстановления сознания после анестезии при длительных абдоминальных операциях // 2375967

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и реаниматологии, и может быть использовано для постнаркозного ведения больных

Способ оценки параметров капиллярного русла сердца у человека // 2375968

Изобретение относится к области медицины, а именно к клинической физиологии, кардиохирургии и кардиологии

Способ экспресс-определения тяжести состояния больного при ожоговой болезни // 2375969

Изобретение относится к медицине и может использоваться для экспресс-определения тяжести состояния больного ожоговой болезнью

Способ оценки эффективности туберкулиновых проб в диагностируемой группе крупного рогатого скота // 2376030

Изобретение относится к области ветеринарии

Способ прогнозирования тяжести течения клещевых инфекционных заболеваний // 2376938

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии

Способ диагностики эндогенной интоксикации организма, способ определения степени тяжести эндогенной интоксикации организма и способ определения этиологии эндогенной интоксикации организма // 2378991

Способ диагностики скрытого андрогенодефицита у мужчин // 2380036

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении андрогенами, обусловленном физиологическим снижением выработки тестостерона у мужчин