Устройство для внутрибрюшинной аппликации содержащей озон или озонированный кислород жидкости в тело человека или животного и способ его применения
Изобретения относятся к медицине, а именно к онкологии, и могут быть использованы у пациентов с опухолями, локализующимися в брюшной полости. Для этого осуществляют внутрибрюшинное введение жидкости, содержащей озон или озонированный кислород. Введение проводят посредством устройства, содержащего резервуар с имеющей озон или озонированный кислород жидкостью, а также приспособление для десуффляции жидкости из брюшной полости. Указанную жидкость вводят в брюшную полость под давлением, которое составляет 20-60 мбар. При этом вводят такой объем жидкости, чтобы давление в брюшной полости не превышало 20 мбар. Заданное давление поддерживают в течение 5-30 минут, после чего проводят контролируемую десуффляцию до восстановления нормального давления в брюшной полости. Изобретения позволяют повысить эффективность повреждающего воздействия кислорода на злокачественные новообразования независимо от их локализации в брюшной полости при снижении такого воздействия на интактные ткани. 3 н.и 15 з.п. ф-лы, 1 табл, 2 ил.
Данное изобретение касается устройства (приспособления) для внутрибрюшинной аппликации содержащей озон или озонированный кислород жидкости в соответствии с основным понятием п.1 формулы изобретения и способом применения этого приспособления в соответствии с основным понятием п.7 формулы изобретения и основным понятием п.10 формулы изобретения.
Из WO 2005/097236 А1 известно приспособление для внутрибрюшинной аппликации содержащей озон или озонированный кислород жидкости в тело человека или животного, которое, в частности, содержит точный манометр для регистрации инсуффляционного давления (давления вдувания) и приспособление для отдачи жидкости из резервуара жидкости при инсуффляционном давлении 20-60 мбар. С помощью этого приспособления полость живота может инсуффлироваться озоном или озонированным кислородом, причем действующее на точном манометре инсуффляционнное давление должно составлять предпочтительно 40 мбар. Посредством точного манометра давление может устанавливаться точно.
В соответствии с WO 2005/097236 А1 прилагаемое к точному манометру инсуффляционное давление в течение продолжительного периода времени поддерживается при 40 мбар, причем спадание инсуффляционного давления индицируется точным манометром и снова компенсируется приспособлением для отдачи жидкости.
С помощью этого метода хотя и возможно использовать озон или озонированный кислород для подавления находящихся в брюшной полости опухолей без того, чтобы возникали причиняющие вред здоровью побочные действия, причем озон или озонированный кислород апплицируется в непосредственной близости от опухоли, но одновременно количество подлежащего аппликации озона или озонированного кислорода лимитировано, так как инсуффляционное давление в брюшной полости преимущественно должно быть 40 мбар, однако ни в коем случае не должно превышать 60 мбар, так как иначе внутрибрюшное давление возрастает до наносящей вред здоровью величины. Разумеется, с медицинской точки зрения было бы желательно, апплицировать еще больше озона или озонированного кислорода, чтобы обработать опухоль, метастазы, саркомы или другие новообразования.
Исходя из этого в основе данного изобретения лежит задача создать приспособление названного вначале типа, с помощью которого может апплицироваться как можно больше озона или озонированного кислорода.
При этом в основе данного изобретения лежит знание того, что спустя время поглощения около 20 минут на основе быстрой реакционной способности озона в полости живота все равно, что больше нет озона или озонированного кислорода.
В качестве технического решения этой задачи в соответствии с изобретением предлагается приспособление с отличительными признаками п.1 формулы изобретения и применение этого приспособления с отличительными признаками п.7 формулы изобретения и отличительными признаками п.10 формулы изобретения. Выгодные дальнейшие усовершенствования этого приспособления и этого применения могут быть заимствованы из соответствующих подпунктов формулы изобретения.
Выполненное по техническому указанию п.7 формулы изобретения применение приспособления имеет преимущество, что посредством контроля внутрибрюшного давления устраняются возникающие побочные действия. Из этого проистекает другое преимущество, что жидкость может апплицироваться в течение более продолжительного промежутка времени, так что, в конечном счете, большее количество озона поступает в тело.
Другое, довольно существенное преимущество состоит в том, что содержащая озон или озонированный кислород жидкость теперь может вводиться где-либо в брюшную полость посредством контроля внутрибрюшного давления и больше не нужно ее вводить опухоли или тому подобного. Так как стенка брюшной полости очень сильно снабжается кровью и так как в соответствии с изобретением жидкость присутствует везде в брюшной полости, озон или же продукты реакции озонированного кислорода поглощаются кровью и транспортируются во все части тела. Отсюда получается существенное преимущество, что озоном или озонированным кислородом могут обрабатываться опухоли, метастазы, саркомы или другие, в частности, злокачественные новообразования, которые находятся где-либо в теле.
В содержащем преимущество дальнейшем усовершенствовании внутрибрюшное давление, а также инсуффляционное давление измеряется точным манометром или регистрируется датчиком давления и сравнивается с предельным давлением. Если это предельное давление превышается, то инсуффляция (вдувание) прерывается. При этом оказалось выгодным, поддерживать внутрибрюшное давление не белее 20 мбар, еще лучше не более 10 мбар. Только если внутрибрюшное давление опустилось ниже предельного значения, инсуффляция продолжается.
Измерение инсуффляционного давления и измерение внутрибрюшного давления может производиться одним-единственным точным манометром или одним-единственным датчиком давления. В то время как жидкость транспортируется из резервуара жидкости через шланг в брюшную полость, в шланге доминирует инсуффляционное давление. Если инсуффляция прерывается или завершается, то в шланге доминирует внутрибрюшное давление. Следовательно, необходим только один точный манометр или один датчик давления, так как необходимо измерять только давление в шланге.
Выполненное по техническому указанию п.1 формулы изобретения приспособление и применение этого приспособления с отличительными признаками п.10 формулы изобретения имеет преимущество, что жидкость может десуффлироваться (отводиться) из брюшной полости целенаправленно, контролируемо и, прежде всего, быстро. Поскольку имеющееся перед обработкой состояние пациента, в частности внутрибрюшное давление, снова может быстро восстанавливаться, возможные побочные действия уменьшаются до минимума.
Другое преимущество состоит в том, что за счет быстрого восстановления нормального внутрибрюшного давления тело готово для приема дальнейшей инсуффляции. В опытах на животных выяснилось, что этот процесс десуффляции и последующей инсуффляции может повторяться многократно. Посредством возобновленной инсуффляции пациенту передается следующая порция озона или озонированного кислорода, так что поступившая в итоге в тело доза может повышаться многократно по сравнению с известным из состояния техники приспособлением, которая тогда ускоряет подавление опухоли. Было обнаружено, что эта обработка не вызывает опасений с медицинской точки зрения.
Другими словами это означает, что с помощью данного изобретения не вызывающим опасений с медицинской точки зрения способом может апплицироваться очень большое количество озона или озонированного кислорода в тело, который затем с помощью своих продуктов реакции через брюшную полость поступает в кровь и подавляет опухоли во всех местах тела.
Оказалось выгодным после инсуффляции жидкости в брюшную полость поддерживать давление инсуффляции предпочтительно 40 мбар в течение периода времени 5-30 минут, предпочтительно 15-20 минут. За счет этого достигается, что находящийся в жидкости озон или озонированный кислород может восприниматься телом, так что извлекаемая при десуффляции жидкость содержит лишь немного озона или даже совсем не содержит озона. Таким образом, при каждой инсуффляции дается максимально возможное количество озона или содержащего озон кислорода, который необходим для подавления опухолей или тому подобного.
В одной преимущественной форме исполнения при каждой инсуффляции апплицируются 60-100 мл, предпочтительно 80 мл, озонированного кислорода на килограмм веса тела. При многократной инсуффляции, следовательно, это количество вносится в тело многократно. Это имеет преимущество, что пациент получает оптимальное количество озона, чтобы иметь возможность бороться с опухолью или тому подобным.
В другой преимущественной форме исполнения приспособление для десуффляции включает в себя управляемый клапан. Это имеет преимущество, что жидкость может контролируемо десуффлироваться из брюшной полости.
В еще одной преимущественной форме исполнения приспособление для десуффляции включает в себя предпочтительно дозируемый вакуумный насос. Посредством этого вакуумного насоса, с одной стороны, может ускоряться десуффляция и, с другой стороны, намного лучше дозироваться и контролироваться.
В одной особенно преимущественной форме исполнения приспособление для десуффляции включает в себя сепаратор твердого вещества и/или жидкостный сепаратор. С помощью этого очищается десуффлированная из брюшной полости жидкость.
В другой преимущественной форме исполнения приспособление для десуффляции включает в себя катализатор для каталитического действия остающегося О3 в жидкости. За счет этого удаляется, возможно, остающийся в жидкости озон.
В еще одной преимущественной форме исполнения приспособление для десуффляции включает в себя бактериальный фильтр. С его помощью выделяются, возможно, находящиеся в жидкости бактерии.
Другие преимущества приспособления в соответствии с изобретением и применения в соответствии с изобретением получаются из приложенных чертежей и нижеописанных форм исполнения. Также вышеназванные и далее приведенные отличительные признаки в соответствии с изобретением могут применяться, соответственно, отдельно или в произвольных комбинациях друг с другом. Упомянутые формы исполнения не следует понимать как завершенное перечисление, они скорее носят примерный характер. Это показано на чертежах:
фиг.1 - схематическое представление первой формы исполнения приспособления в соответствии с изобретением;
фиг.2 - схематическое представление второй формы исполнения приспособления в соответствии с изобретением.
Фиг.1 показывает первую форму исполнения приспособления в соответствии с изобретением для внутрибрюшинной аппликации содержащей озон или озонированный кислород жидкости в тело человека или животного с резервуаром жидкости 1, дозирующим клапаном 2, датчиком давления 9, не представленным здесь блоком обработки и управления и канюлей (полой иглой) 3, причем полая игла 3 соединена шлангом 4 с дозирующим клапаном 2 и резервуаром жидкости 1. В резервуаре жидкости 1 запасена подлежащая аппликации жидкость, которая содержит 2-10 объемных %, преимущественно 5 объемных % озона, и 98-90 объемных %, предпочтительно 95 объемных % кислорода. Между полой иглой 3 и датчиком давления 9 предусмотрено Т-образное разветвление шланга 5, к которому, помимо шланга 6, подключен управляемый клапан десуффляции 7, причем шланг 6 за клапаном десуффляции 7 имеет отверстие в окружающую среду 8.
Для внутрибрюшинной инсуффляции содержащей озонированный кислород жидкости из резервуара жидкости 1 дозирующий клапан соответственно открывается, так что жидкость через шланг 4 и полую иглу 3 может апплицироваться в брюшную полость. При этом давление инсуффляции стремится примерно к 40 мбар. Датчик давления 9 при этом измеряет давление в шланге 4 и передает измеренное значение действующего давления на блок обработки и управления, где измеренное значение давления сравнивается с опорным значением.
Во время аппликации жидкости в шланге 4 приложено давление инсуффляции и после завершения или при прерывании инсуффляции в шланге 4 приложено внутрибрюшное давление. Оба постоянно регистрируются датчиком давления. Если давление инсуффляции будет превышать опорное значение 40 мбар, то дозирующий клапан 2 автоматически закрывается блоком управления.
Инсуффляция жидкости производится в 10 интервалах. В зависимости от пациента также могут устанавливаться только 5 или даже до 30 интервалов. Между интервалами предусмотрена пауза 5-55 с, предпочтительно 30 с. В такую паузу датчик давления 9 измеряет в шланге 4 внутрибрюшное давление. Если оно находится выше 10 мбар (в экстремальных случаях также выше 20 мбар), то инсуффляция прерывается до тех пор, пока внутрибрюшное давление снова не упадет ниже 10 мбар.
Спустя промежуток времени 15-20 минут открывается клапан десуффляции 7, так что находящаяся в брюшной полости жидкость через полую иглу 3 и шланг 6 может отводиться в окружающую среду. Как только находящаяся в брюшной полости жидкость установилась примерно на нормальное внутрибрюшное давление, клапан десуффляции 7 снова закрывается и может начинаться возобновленный процесс инсуффляции. При каждом прохождении инсуффляции апплицируются около 80 мл озонированного кислорода на кг веса тела пациента. Этот процесс может повторяться многократно, до 30 раз в кратчейшее время.
Оказалось выгодным между десуффляцией и возобновленной инсуффляцией закладывать паузу около 3 минут.
В представленной на фиг.2 второй форме исполнения приспособления в соответствии с изобретением для внутрибрюшинной аппликации содержащей озон или озонированный кислород жидкости в тело человека или животного, кроме резервуара жидкости 11, дозирующего клапана 12, полой иглы 13, шланга 14, разветвления шланга 15, шланга 16, клапана десуффляции 17, датчика давления 19 и блока обработки и управления, помимо того, между разветвлением шланга 15 и клапаном десуффляции 17 предусмотрены сепаратор твердого вещества и/или жидкости 20 и бактериальный фильтр 21. Следом за клапаном десуффляции 17 предусмотрен вакуумный насос 22, посредством которого жидкость может активно отводиться из брюшной полости.
Посредством сепаратора твердого вещества и/или жидкости 20 десуффлированная жидкость очищается, т.е. освобождается от твердых веществ и жидкостей. В последующем бактериальном фильтре 21 удаляются, возможно, имеющиеся бактерии, так что поступающая в вакуумный насос 22 жидкость очень хорошо очищена. За вакуумным насосом 22 включен катализатор 23, в котором удаляются возможные остатки озона и деактивируются. Вакуумный насос 22 может управляться и регулироваться электроникой, так что процесс десуффляции может производиться выборочно линейно, постепенно или в частичных шагах.
Внутрибрюшинная инсуффляция жидкости производится аналогично описанной для фиг.1 форме исполнения. При этом дозирующий клапан 12 контролируемо открывается, так что находящаяся в резервуаре жидкости 11 жидкость на основании присутствующего там избыточного давления через шланг 14 и полую иглу 13 может поступать в брюшную полость. Желаемое давление инсуффляции устанавливается дозирующим клапаном 12 и должно составлять максимально 40 мбар. Около 20 мин после завершения инсуффляции начинается десуффляция, так как тогда имеющийся в жидкости озон или озонированный кислород воспринят телом.
Для десуффляции открывается клапан десуффляции 17 и активируется вакуумный насос 22. Теперь вакуумный насос 22 всасывает жидкость из брюшной полости, причем жидкость через шланг 16 поступает сначала в сепаратор твердого вещества и/или жидкости 20 и затем направляется в бактериальный фильтр 21, где жидкость очищается от твердых веществ, жидкостей и бактерий. Далее жидкость вакуумным насосом 22 транспортируется в катализатор 23, в котором деактивируются, возможно, имеющиеся остатки озона.
Отсасывается столько жидкости из брюшной полости, пока внутрибрюшное давление не опустится снова примерно до своей нормальной величины перед инсуффляцией. При этом десуффляция прерывается для измерения внутрибрюшного давления, если и без того десуффляция не производится в частичных шагах. В этом случае внутрибрюшное давление измеряется между двумя частичными шагами.
Десуффляция может производиться линейно. При этом управляемый и регулируемый электроникой вакуумный насос 22 откачивает жидкость с равномерной мощностью подачи, следовательно, линейно.
Альтернативно десуффляция также может производиться постепенно. При этом отсасывается только часть жидкости.
В другом варианте десуффляция может производиться также в частичных шагах. При этом вакуумный насос 22 приводится в движение в до 50 интервалах, причем мощность подачи вакуумного насоса 22 постоянна во всех интервальных шагах.
В другом варианте вакуумный насос 22 также приводится в действие в интервалах, причем, однако, мощность подачи становится больше с каждым частичным шагом.
Список условных обозначений на чертежах
| 1 | 11 | Резервуар жидкости |
| 2 | 12 | Дозирующий клапан |
| 3 | 13 | Полая игла (канюля) |
| 4 | 14 | Шланг |
| 5 | 15 | Разветвление шланга |
| 6 | 16 | Шланг |
| 7 | 17 | Клапан десуффляции |
| 8 | Отверстие в окружающую среду | |
| 9 | 19 | Датчик давления |
| 20 | Сепаратор | |
| 21 | Бактериальный фильтр | |
| 22 | Вакуумный насос | |
| 23 | Катализатор |
1. Устройство для внутрибрюшинного введения содержащей озон или озонированный кислород жидкости с резервуаром жидкости (1, 11) и со средствами для выведения жидкости из резервуара жидкости (1, 11) в брюшную полость, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит приспособление для десуффляции жидкости из брюшной полости.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приспособление для десуффляции включает в себя управляемый клапан десуффляции (7, 17).
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приспособление для десуффляции включает в себя обладающий преимуществом дозируемый вакуумный насос (22).
4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приспособление для десуффляции включает в себя сепаратор твердого вещества и/или жидкостей (20).
5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приспособление для десуффляции включает в себя катализатор (23) для каталитического действия остающегося в жидкости О3.
6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приспособление для десуффляции включает в себя бактериальный фильтр (21).
7. Способ внутрибрюшинного введения содержащей озон или озонированный кислород жидкости, при котором давление введения составляет 20-60 мбар, отличающийся тем, что вводят столько жидкости, чтобы внутрибрюшное давление не превышало 20 мбар.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что во время введения указанной жидкости на предварительно заданных интервалах измеряют внутрибрюшное давление и что введение указанной жидкости продолжают только в том случае, когда внутрибрюшное давление меньше 20 мбар.
9. Способ по любому из пп.7 или 8, отличающийся тем, что введение указанной жидкости производят в интервалах, причем между двумя интервалами выдерживают паузу 5-60 с.
10. Способ внутрибрюшинного введения имеющей озон или озонированный кислород жидкости, при котором давление введения указанной жидкости составляет 20-60 мбар, отличающийся тем, что давление введения указанной жидкости поддерживают в течение 5-30 мин, после чего проводят контролируемую десуффляцию до восстановления нормального внутрибрюшного давления, а затем снова осуществляют введение указанной жидкости.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что давление введения имеющей озон или озонированный кислород жидкости поддерживают в течение промежутка времени 15-20 мин.
12. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что в брюшную полость вводят имеющую озон или озонированный кислород жидкость последовательно 10-15 раз, а затем снова десуффлируют.
13. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что при каждом введении имеющей озон или озонированный кислород жидкости апплицируют 80 мл озонированного кислорода на кг веса тела.
14. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что между десуффляцией и возобновленным введением имеющей озон или озонированный кислород жидкости выдерживают паузу 3 мин.
15. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что получаемую при десуффляции из полости живота жидкость освобождают от твердых веществ и/или жидкостей.
16. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что получаемую при десуффляции из полости живота жидкость освобождают от остатков О3, причем О3 деактивируют.
17. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что десуффляцию производят линейно, постепенно или в частичных шагах.
18. Способ по одному из пп.10 или 11, отличающийся тем, что в качестве жидкости используют смесь из O2 и О3, причем жидкость имеет 5 об.% О3.
