Способ прогнозирования неблагоприятного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и гастроэнтерологии. Определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения. Устанавливают их градации и числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты. На основании сравнения значений прогностических коэффициентов прогнозируют риск неблагоприятного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Способ позволяет повысить точность прогнозирования. 1 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии и гастроэнтерологии, и может быть использовано для прогнозирования неблагоприятного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Известен способ прогнозирования развития ГЭРБ путем проведения эзофагеальной манометрии и измерения среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера водноперфузионным катетером для записи эзофагеальной моторики. Дополнительно одновременно выполняют антродуоденальную манометрию. Регистрируют фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны и изменение среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из этих фаз. Способ позволяет более точно определить риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и дифференцированно подходить к проведению профилактических мероприятий (Жерлов Г.К., Савченко С.П., Савченко И.В. с соавт.«Способ прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни», RU 22830220 С1, МПК А61В 1/273 (2006.01), А61В 5/00 (2006.1)).
К недостаткам данного способа следует отнести то, что он недостаточно точен, так как предназначен для прогнозирования развития ГЭРБ на основании проведения эзофагеальной и антродуоденальной манометрии, но не учитывает клинические факторы риска развития и течение заболевания. Кроме того, к недостаткам способа следует отнести сложность методики его осуществления и высокую экономическую стоимость.
Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включающий определение при клиническом исследовании наличия запоров, при рентгенологическом исследовании - наличия грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, при 24-часовой рН-метрии в пищеводе - количества кислых рефлюксов 60 и выше в сутки, при исследовании электромоторной активности желудка - частоты медленных волн ЭМА, превышающих норму на 75% и более, а амплитуду - на 200% и более. И при наличии этих признаков прогнозируют неблагоприятное течение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Способ осуществляют следующим образом. При поступлении больные жалуются на изжогу, периодические боли за грудиной, связанные с приемом пищи, возникающие в положении лежа, при наклонах и во время физической нагрузки, склонность к запорам, икоту. Вес на протяжении последних 3-5 лет стабилен. В последние 2-3 года выявлен эрозивный гастрит и эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. При рентгенологическом исследовании выявляют наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. При эндоскопическом исследовании выявляют отек и гиперемию слизистой пищевода; иногда выявляют эрозии, покрытые фибрином, зияние кардии. Слизистая желудка отечна и местами гиперемирована. Угол желудка не изменен. Привратник проходим. При гистологическом исследовании слизистой оболочки пищевода выявляют наличие зрелой грануляционной и некротизированной ткани, инфильтрированной распадающимися лейкоцитами. Суточное мониторирование рН в пищеводе выявляет наличие кислых рефлюксов в количестве 60 и выше. При исследовании электромоторной активности желудка частота медленных волн ЭМА превышает норму на 75% и более, а амплитуду - на 200% и более. Больные заполняют анкету. На основании полученных данных клинико-диагностического исследования прогнозируют неблагоприятное течение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. (Лазебник Л.Б., Васильев Ю.В., Янова О.Б. с соавт. «Способ прогнозирования течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни», RU 2346652 С1, МПК А61В 6/00 (2006.01), А61В 5/05 (2006.1)).
К недостаткам известного способа следует отнести то, что способ учитывает лишь типичные клинические и инструментальные признаки заболевания, приводящие к неблагоприятному течению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, и не учитывает внепищеводные (атипичные) проявления заболевания, встречающихся в старших возрастных группах от трети до половины случаев ГЭРБ, такие как: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, а также давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения.
Кроме того, к недостаткам прототипа следует отнести сложность и трудоемкость методики его осуществления, высокую экономическую стоимость и длительность выполнения. Прогноз течения был сделан у 32 больных.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ, основанного на оценке совокупности признаков, влияющих на риск их возникновения.
Технический результат заявляемого способа заключается в повышении точности прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ, а также в упрощении способа.
Технический результат заявляемого способа достигается тем, что определяют факторы риска из анамнеза и клинического обследования больного.
Отличие способа заключается в том, что определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения.
Отличие способа заключается в том, что установленным факторам риска присваивают градации (A1…8) и числовые значения, где
А1 - наличие сухого кашля, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А2 - наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А3 - наличие в анамнезе бронхиальной астмы, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А4 - регулярный прием бронхолитических препаратов, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть.
А5 - наличие першения в горле, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А6 - наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
A7 - выраженность кардиалгий, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - минимальная, 2 - умеренная, 3 - значительная;
A8 - регулярный прием бета-блокаторов, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А9 - регулярный прием антагонистов кальция, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть;
А10 - давность нарушения мозгового кровообращения, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - до 1 года, 2 - до 2 лет, 3 - до 3 лет, 4 - до 4 лет, 5 - от 5 и более лет.
После чего определяют прогностические коэффициенты F1 и F2 по формулам:
F1=-0,967 - 0,839*А1 - 0,925*A2 - 0,389*А3 - 0,674*А4 - 0,272*А5 -0,426*А6 + 0,179*А7 + 0,213*A8 + 0,112*A9 + 0,096*А10
F2=-7,339 + 2,427*A1 + 2,739*A2 + 1,160*А3 + 2,017*А4 + 0,852*A5 + 1,220*А6 - 0,561*А7 - 0,640*A8 - 0,313*A9 - 0,308*А10
При числовых значениях F1 больше F2 прогнозируют низкий риск неблагоприятного течения ГЭРБ, при значении F2 больше F1 - высокий риск неблагоприятного течения ГЭРБ.
В представленной ниже таблице приведены характеристики признаков и коэффициенты дискриминантной функции (К1j, К2j).
| Симптомы | Градации | К1j | К2j |
| 1. - Наличие сухого | 0 - нет | -0,839 | 2,427 |
| кашля (A1) | 1 - есть | ||
| 2. - Наличие в | 0 - нет | -0,925 | 2,739 |
| анамнезе | 1 - есть | ||
| хронической | |||
| обструктивной | |||
| болезни легких | |||
| (А2) | |||
| 3. - Наличие в | 0 - нет | -0,925 | 1,160 |
| анамнезе | 1 - есть | ||
| бронхиальной | |||
| астмы (А3) | |||
| 4. - Регулярный | 0 - нет | -0,674 | 2,017 |
| прием | 1 - есть | ||
| бронхолитических | |||
| препаратов (А4) | |||
| 5. - Наличие | 0 - нет | -0,272 | 0,852 |
| першения в горле | 1 - есть | ||
| (А5) |
| 6. - Наличие в | 0 - нет | -0,426 | 1,220 |
| анамнезе | 1 - есть | ||
| хронических | |||
| заболеваний ЛОР- | |||
| органов | |||
| (ларингита, | |||
| фарингита, | |||
| синусита, | |||
| рецидивирующего | |||
| среднего отита) | |||
| (А6) | |||
| 7. - Выраженность | 0 - нет | 0,179 | -0,561 |
| кардиалогий (А7) | 1 - минимальная | ||
| 2 - умеренная | |||
| 3 - значительная | |||
| 8. - Регулярный | 0 - нет | 0,213 | -0,640 |
| прием бета- | 1 - есть | ||
| блокаторов (A8) | |||
| 9. - Регулярный | 0 - нет | 0,112 | -0,313 |
| прием | 1 - есть | ||
| антагонистов | |||
| кальция (А9) | |||
| 10. - Давность | 0 - нет | 0,096 | -0,308 |
| перенесенного | 1 - до 1 года | ||
| нарушения | 2 - до 2 лет | ||
| мозгового | 3 - до 3 лет | ||
| кровоснабжения | 4 - до 4 лет | ||
| (А10) | 5 - от 5 и более лет |
Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».
Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежной областях медицины. В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ по вышеприведенным факторам риска.
Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяют осуществить прогноз неблагоприятного течения ГЭРБ у конкретного больного. При этом точность прогноза неблагоприятного течения ГЭРБ составляет 96,6%.
Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».
Способ прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентноспособности «промышленная применимость».
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.
При клиническом обследовании и анализе амбулаторной карты выявляют клинические симптомы и факторы риска: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения. Установленным признакам присваиваются градации и числовые значения. После чего по формуле определяют прогностические коэффициенты F1 и F2, сравнивают их числовые характеристики между собой и оценивают риск развития тяжелых форм ГЭРБ. Так, при числовых значениях F1 больше F2 прогнозируют низкий риск неблагоприятного течения ГЭРБ, при значении F2 больше F1 - высокий риск неблагоприятного течения ГЭРБ.
Предложенный способ прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ поясняется примерами конкретного выполнения.
Пример 1.
Больная А., 1936 года рождения. Диагноз: ГЭРБ. Эрозивный рефлюкс-эзофагит А стадии установлен после проведенного обследования в 2003 году. Используя данные амбулаторной карты были определены следующие факторы риска: наличие сухого кашля - 1 (A1=1), наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких - 1 (А2=1), наличие в анамнезе бронхиальной астмы - 0 (А3=0), регулярный прием бронхолитических препаратов - 1 (А4=1), наличие першения в горле - 1 (А5=1), наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (хронического атрофического ларингита и рецидивирующего двухстороннего среднего отита) - 1 (А6=1), выраженность кардиалгий - 3 (А7=3), регулярный прием бета-блокаторов - 0 (A8=0), регулярный прием антагонистов кальция - 1 (А9=1), давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения - 2 (А10=2).
F1=-0,967 - 0,839*1 - 0,925*1 - 0,389*0 - 0,674*1 - 0,272*1 - 0,426*1 + 0,179*3 + 0,213*0 + 0,112*1 + 0,096*2=-3,26
F2=-7,339 + 2,427*1 + 2,739*1 + 1,160*0 + 2,017*1 + 0,852*1 + 1,220*1 - 0,561*3 - 0,640*0 - 0,313*1 - 0,308*2=0,354
F2 больше F1 (0,354>-3,26). Следовательно, у данной больной А. определен высокий риск неблагоприятного течения ГЭРБ. При повторном обследовании больной в 2008 г. диагностирована D стадия эрозивного рефлюкс-эзофагита, осложненная сформировавшейся стриктурой, т.е. прогноз подтвердился.
Пример 2.
Больная К., 1925 года рождения. Диагноз: ГЭРБ. Эрозивный рефлюкс-эзофагит А стадии установлен после проведенного обследования в 2003 году. Используя данные амбулаторной карты, были определены следующие факторы риска: наличие сухого кашля - 0 (A1=0), наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких - 0 (А2=0), наличие в анамнезе бронхиальной астмы - 0 (А3=0), регулярный прием бронхолитических препаратов - 0 (А4=0), наличие першения в горле - 0 (А5=0), наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (хронического атрофического ларингита и рецидивирующего среднего двухстороннего отита) - 0 (А6=0), выраженность кардиалгий - 1 (А7=1), регулярный прием бета-блокаторов - 1 (A8=l), регулярный прием антагонистов кальция - 0 (А9=0), давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения - 0 (А10 =0).
F1=-0,967 - 0,839*0 - 0,925*0 - 0,389*0 - 0,674*0 - 0,272*0 - 0,426*0 + 0,179*1 + 0,213*1 + 0,112*0 + 0,096*0=-0,575
F2=-7,339 + 2,427*0 + 2,739*0 + 1,160*0 + 2,017*0 + 0,852*0 + 1,220*0 - 0,561*1 - 0,640*1 - 0,313*0 - 0,308*0=-8,540
F1 больше F2 (-0,575>-8,540). Следовательно, у данной больной К. определен низкий риск неблагоприятного течения ГЭРБ. При повторном обследовании больной в 2008 г. выставлен диагноз: Неэрозивная рефлюксная болезнь. Катаральный рефлюкс-эзофагит, т.е. прогноз подтвердился.
Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в экспериментальной группе у 918 больных ГЭРБ и в контрольной группе из 152 больных без клинических и инструментальных признаков ГЭРБ. Экспериментальная группа была представлена 612 женщинами и 306 мужчинами, средним возрастом 77,0±5,9 лет. Из них неэрозивная рефлюксная болезнь была диагностирована у 533, А-В степени (по Лос-Анджелесской классификации) эрозивной рефлюксной болезни - у 87, C-D степени эрозивной рефлюксной болезни - у 233, пищевод Барретта - у 65 больных. Больных экспериментальной группы наблюдали в течение 5 лет. Завершили проспективное наблюдение 891 больного (27 больных выбыли по причине смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). Точность прогноза составила 96,6%.
Таким образом, предлагаемый способ обеспечивает возможность прогнозирования неблагоприятного течения ГЭРБ у больных с в непищеводными (атипичными) симптомами заболевания, что позволяет проводить раннее начало профилактических мероприятий. Способ несложен в исполнении, так как включает в себя определение факторов риска на основе традиционного клинического обследования больного.
Способ прогнозирования неблагоприятного течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включающий определение клинических симптомов и факторов риска из анамнеза жизни, отличающийся тем, что определяют: наличие сухого кашля, наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, наличие в анамнезе бронхиальной астмы, регулярный прием бронхолитических препаратов, наличие першения в горле, наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), выраженность кардиалгий, регулярный прием бета-блокаторов, регулярный прием антагонистов кальция, давность перенесенного нарушения мозгового кровообращения устанавливают их градации и числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты F1 и F2 по формулам:
F1=-0,967 - 0,839∗А1 - 0,925∗А2 - 0,389∗А3 - 0,674∗А4 - 0,272∗А5 -0,426∗А6 + 0,179∗А7 + 0,213∗A8 + 0,112∗A9 + 0,096∗А10
F2=-7,339 + 2,427∗A1 + 2,739∗A2 + 1,160∗А3 + 2,017∗А4 + 0,852∗А5 + 1,220∗А6 - 0,561∗А7 - 0,640∗A8 - 0,313∗A9 - 0,308∗A10,
где A1…10 - градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска: A1 - наличие сухого кашля, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А2 - наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А3 - наличие в анамнезе бронхиальной астмы (БА), при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А4 - регулярный прием бронхолитических препаратов, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А5 - наличие першения в горле, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А6 - наличие в анамнезе хронических заболеваний ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, рецидивирующего среднего отита), при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А7 - выраженность кардиалгий, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - минимальная, 2 - умеренная, 3 - значительная; A8 - регулярный прием бета-блокаторов, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А9 - регулярный прием антагонистов кальция, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - есть; А10 - давность нарушения мозгового кровообращения, при этом присваивают: 0 - нет, 1 - до 1 года, 2 - от 1 года до 2 лет, 3 - от 2 лет до 3 лет, 4 - от 3 лет до 4 лет, 5 - от 5 и более лет и при F1 больше F2 прогнозируют низкий риск неблагоприятного течения ГЭРБ, при значении F2 больше F1 - высокий риск неблагоприятного течения ГЭРБ.
