Способ лечения вторичной лимфедемы верхних конечностей


 

A61M5 - Устройства для подкожного, внутрисосудистого и внутримышечного введения сред в организм; вспомогательные устройства для этих целей, например приспособления для наполнения или очистки устройств для введения сред, консольные стойки (соединители, муфты, клапаны или ответвления для трубок, специально предназначенные для медицинских целей A61M 39/00; емкости, специально предназначенные для медицинских или фармацевтических целей A61J 1/00)

Владельцы патента RU 2408381:

Государственное учреждение Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при лечении пациентов с вторичной лимфедемой верхних конечностей. Для этого в подкожную жировую клетчатку пораженной конечности в проекции лимфатических коллекторов по медиальной и латеральной поверхности предплечья вводят экстракорпорально обработанные ронколейкином аутолимфоциты, которые разводят 0,9% раствором хлорида натрия. Введение осуществляют в 20 точек по 0,5 мл раствора, содержащего в среднем от 20 до 30 миллионов клеток на каждую точку. Процедуры повторяют троекратно с интервалом 72 часа. Способ позволяет обеспечить усиление лимфатического оттока от пораженной конечности, уменьшение паравазального воспаления подкожной клетчатки за счет стимуляции клеточных звеньев иммунитета. 8 табл.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Может быть использовано при лечении больных с отеками верхних конечностей.

Настоящий способ не имеет аналогов, отличается простотой выполнения, доступностью, эффективностью.

Способ заключается во введении в подкожно-жировую клетчатку верхней конечности аутолимфоцитов, активированных ронколейкином, троекратно с интервалом 72 часа в разведении до 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Для получения фракции аутолимфоцитов проводят цитаферез на сепараторе клеток крови "Haemonetics" MCS+. Выделенные аутолимфоциты подвергаются инкубации in vitro с иммуномодулятором ронколейкин (100 ед/мл) в течение 1,5 часов при температуре 37°С в термостате ТС 1/20. После чего производится инъекция аутолимфоцитов, активированных ронколейкином, в разведении до 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия в подкожную клетчатку пораженной конечности в 20 точек с промежутком до 2 см (по 0,5 мл раствора, содержащего в среднем от 20 до 30 млн клеток на каждую точку) в проекции лимфатических коллекторов по медиальной и латеральной поверхности предплечья пораженной конечности. Цитаферез и инъекция аутолимфоцитов производятся троекратно с интервалом 72 часа.

Технический результат предлагаемого изобретения заключается в повышении эффективности лечения лимфатического отека, уменьшении паравазального воспаления подкожной клетчатки пораженной конечности, улучшении функционирования лимфатических коллекторов, профилактике рожистого воспаления путем стимулирования клеточных звеньев иммунитета.

Преимущества заявляемого решения:

- прицельное воздействие иммуномодулятором ронколейкин на аутолимфоциты в экстракорпоральных условиях;

- усиление лимфатического оттока от пораженной конечности;

- возможность элиминации из организма определенного количества аутолимфоцитов, способных воздействовать на воспаление.

С целью оценки эффективности предложенного способа лечения был проведен сравнительный анализ историй болезни 30 пациенток с отеками верхних конечностей, которым было проведено общепринятое лечение, в таблицах группа обозначена как «К», у половины (52,9%) в анамнезе отсутствовало рожистое воспаление, а у 21,6% и 25,5% рожистое воспаление было соответственно однократно и рецидивно. Основная группа состояла из 26 пациенток с отеками верхних конечностей, которым, помимо стандартного лечения, был проведен курс подкожных инъекций аутолимфоцитов, активированных ронколейкином, в количестве трех, группа, обозначаемая в таблицах, как «О», более половины (54,1%о) перенесли рожистое воспаление, при этом у 20,6% рожистое воспаление носило рецидивирующий характер. Оценка эффективности проводимой терапии проводилась путем сравнительного анализа импедансометрического, тепловизионного, антропометрического исследований, УЗИ мягких тканей пораженной конечности, реолимфовазографического исследований. Данные обследования проводились при поступлении пациентки в клинику и при выписке. В течение 1 года после лечения оценивалось количество рецидивов рожистого воспаления.

Результат лечения показал, что после предложенного курса лечения с применением подкожных инъекций аутолимфоцитов отмечено снижение суммарной окружности пораженной конечности на 5,8%. Более существенное снижение отмечалось за счет дистального сегмента (6,6%). Ярким отражением положительного воздействия предложенного лечения является динамика разницы суммарных окружностей пораженной и здоровой конечности до и после лечения, которая составила 45,5%. Также предложенный способ лечения привел к уменьшению величины активной составляющей удельного сопротивления мягких тканей на всех уровнях исследования, к повышению кожной температуры, увеличению скоростей регионарного лимфооттока, улучшению периферического венозного кровотока. Рецидивирование рожистого воспаления на фоне проводимой терапии и в сроки наблюдения от 6 месяцев до 12 месяцев зарегистрировано у 9,5% больных в основной группе, в то время как в контрольной группе у 22,2% больных при прочих равных условиях: соблюдении указанных нами рекомендаций после выписки из стационара, избегании укусов жалящих насекомых, предупреждении микротравм, трещин на пораженной конечности.

Сравнительные данные приводятся в таблицах.

Таблица №1
Данные антропометрического исследования верхних конечностей «K»(см, M±m)
Показатель Здоровая конечность «К» Пораженная конечность
До лечения После лечения
Суммарный объем 150,7±2,3 170,8±2,32 165,7±2,41,2
Проксимально 72,6±2,3 70,2±2,41
Дистально 98,2±1,3 95,5±1,51
Разность объемов 20,1±2,2 15,2±1,81
Примечание: 1- Различия достоверны по сравнению с показателями до лечения (p<0.05)
2- Различия достоверны по сравнению со здоровой конечностью (р<0.05)
Таблица №2
Данные антропометрического исследования верхних конечностей «O»(см, М±m)
Показатель Здоровая конечность «O» Пораженная конечность
До лечения После лечения
Суммарный объем 156,1±2,3 179,8±2,12 168,7±1,91,2
Проксимально 78,3±2,3 74,3±2,41
Дистально 101,5±1,9 94,4±1,51
Разность объемов 23,2±2,2 20,1±1,81
Примечание:1- Различия достоверны по сравнению с показателями до лечения (p<0.05)
2- Различия достоверны по сравнению со здоровой конечностью (p<0.05)
Таблица №3
Динамика показателей скорости лимфатического оттока у пациенток с лимфатическими отеками верхних конечностей в пораженной и здоровой конечностях (в Ом/сек)
Группы больных Пораженная конечность Здоровая конечность
До лечения После лечения До лечения После лечения
«K» 0,29±0,04 0,34±0,02 0,63±0,09 0,60±0,11
«O» 0,31±0,09 0,47±0,04* 0,56±0,02 0,58±0,05
(*) - достоверность различий с контрольной группой, p<0,05.
Таблица №4
Динамика показателей объема периферической лимфы у пациенток с лимфатическими отеками верхних конечностей в пораженной и здоровой конечностях (в Ом).
Группы больных Пораженная конечность Здоровая конечность
До лечения После лечения До лечения После лечения
«K» 0,16±0,04 0,22±0,06 0,26±0,04 0,30±0,03
«O» 0,16±0,09 0,27±0,03* 0,34±0,12 0,37±0,06
(*) - достоверность различий с контрольной группой, p<0,05.
Таблица №5
Динамика показателей объема крови в периферических венах у пациенток с лимфатическими отеками верхних конечностей в пораженной и здоровой конечностях (в Ом)
Группы больных Пораженная конечность Здоровая конечность
До лечения После лечения До лечения После лечения
«K» 0,16±0,04 0,22±0,06 0,26±0,04 0,30±0,03
«O» 0,16±0,09 0,27±0,03* 0,34±0,12 0,37±0,06
(*) - достоверность различий с контрольной группой, p<0,05.
Таблица №6
Данные измерения удельного сопротивления мягких тканей с помощью низкочастотной импедансометрии в пораженной конечности (Ом, М+m).
Уровень «О» «К»
До лечения После лечения До лечения После лечения
Плечо с/3 57,5±2,4 66±3,41 62,7±2,2 63,8±2,4
Плечо н/3 52±2 60±2,91 54,1±3,1 57,4±2,7
Предплечье в/3 48±1,9 56,5=2,61 43,2±2,3 47,1±2,0
1- различия показателей до и после лечения достоверны, p<0,05
Таблица 7
Динамика показателей ультразвукового исследования подкожной клетчатки «К» (мм)
Уровни
измерения
Здоровая конечность Пораженная конечность
До лечения После лечения
Плечо 1.47±0.06 2,1±0,122 1,87±0,112
Предплечье 0.62±0.04 1,84±0,152 1,55±0,162
Кисть 0.21±0.04 0,62±0,12 0,45±0,092
1-Различия достоверны по сравнению с показателями до лечения (p<0.05)
2-Различия достоверны по сравнению со здоровой конечностью (p<0.05)
Таблица 8
Динамика показателей ультразвукового исследования подкожной клетчатки «O» (мм)
Уровни
измерения
Здоровая конечность Пораженная конечность
До лечения До лечения После лечения
Плечо 1.57±0.07 1,91±0,072 1,77±0,061,2
Предплечье 0.67±0.05 1,74±0,092 1,55±0,0,82
Кисть 0.22±0.03 0,6±0,92 0,48±0,011,2
1-Различия достоверны по сравнению с показателями до лечения (p<0.05)
2-Различия достоверны по сравнению со здоровой конечностью (p<0.05)

Клинический пример: Пациентка Ж., 39 лет. Диагноз: Вторичная лимфедема левой верхней конечности II ст. В 2003 году была произведена радикальная мастэктомия слева, до и после оперативного лечения произведена химио- и лучевая терапия, отметила появление отека левой верхней конечности с 2004 года, со временем отек увеличился в размерах. Рожистое воспаление левой верхней конечности перенесла летом 2007 г. Неоднократно проходила курс консервативного лечения в клинике ГУ НИИКиЭЛ СО РАМН, с временным положительным результатом. Данные антропометрии при поступлении: окружность верхних конечностей составила соответственно справа/слева в сантиметрах: кисть 19/21, лучезапястный сустав 16/21, нижняя треть предплечья 17,5/25, верхняя треть предплечья 26/35, нижняя треть плеча 27,5/37,5, средняя треть плеча 30/36. Обследование - антропометрия, импедансометрия, реолимфовазография, тепловизионное исследование, ультразвуковое исследование подкожной клетчатки. Лечение - стандартное консервативное лечение. Пациентке были проведены три процедуры цитафереза, с интервалом 72 часа, на сепараторе клеток крови с выделением фракции аутолимфоцитов и курс введения выделенных аутолимфоцитов, активированных ронколейкином (100 ед/1 мл), в подкожную жировую клетчатку пораженной конечности в количестве 400-600 млн в 20 точек в разведении 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия. За курс лечения достигнута отчетливая положительная клиническая динамика - больная отмечает уменьшение неприятных субъективных ощущений (уровень боли при выписке оценивался ею в 0,7 балла), отечность левой верхней конечности уменьшилась, отек стал более мягким. После завершения терапии отмечается уменьшение отечности левой верхней конечности: кисть 19/18, лучезапястный сустав 15,5/16, нижняя треть предплечья 17,5/20,5, верхняя треть предплечья 25/31,5, нижняя треть плеча 27/32,5, средняя треть плеча 29/32. Выявлено увеличение величины активной составляющей удельного сопротивления мягких тканей на всех уровнях исследования: на уровне кисти до лечения - 41,5 Ом, после лечения - 46 Ом, на уровне лучезапястного сустава до лечения - 41,5 Ом, после лечения - 49,5 Ом, на уровне средней трети предплечья до лечения - 47 Ом, после лечения - 52,5 Ом, на уровне верхней трети предплечья до лечения - 48,5 Ом, после лечения - 55 Ом, на уровне нижней трети плеча до лечения - 52,5 Ом, после лечения - 60,5 Ом, на уровне верхней трети плеча до лечения - 57 Ом, после лечения - 65,5 Ом. Отмечена следующая динамика кожной температуры: на уровне кисти до лечения 28,4°С, после лечения - 31,8°С, на уровне предплечья до лечения - 29,1°С, после лечения - 33,1°С, на уровне плеча до лечения - 29,4°С, после лечения - 33,5°С. По данным реолимфовазографии достигнуто увеличение скорости венозного оттока после проведенного курса терапии с 0,61 Ом/сек до лечения до 0,79 Ом/сек, объема венозного оттока - с 0,36 до 0,49 Ом на кисти, с 0,39 до 0,54 Ом - на предплечье. Увеличение показателя скорости оттока периферической лимфы после соответствующего курса терапии составило: на кисти - с 0,41 до 0,76 Ом/сек, на предплечье - с 0,31 Ом/сек до 0,63 Ом/сек. Отмечалось увеличение объема лимфатического оттока после лечения: с 0,12 до 0,36 Ом - на кисти и с 0,12 до 0,46 Ом - на предплечье. За период наблюдения в течение года не отмечено рецидивов рожистого воспаления.

Использование данного способа позволяет более эффективно воздействовать на патологический процесс путем уменьшения воспаления в подкожной клетчатке пораженной конечности, улучшения лимфатического оттока.

Способ лечения вторичной лимфедемы верхних конечностей, отличающийся тем, что в подкожную жировую клетчатку пораженной конечности в проекции лимфатических коллекторов по медиальной и латеральной поверхностям предплечья вводят экстракорпорально обработанные ронколейкином аутолимфоциты, разведенные 0,9%-ным раствором хлорида натрия, введение осуществляют в 20 точек по 0,5 мл раствора, содержащего в среднем от 20 до 30 миллионов клеток на каждую точку, процедуры повторяют троекратно с интервалом 72 ч.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии и кардиологии, и касается снижения спонтанной агрегации эритроцитов (САЭ) при артериальной гипертонии с нарушением толерантности к глюкозе.
Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии, и касается средства, обладающего диуретическим эффектом. .
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для определения выбора применения гепарина для профилактики тромботических осложнений. .

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии и кардиологии, и может быть использовано для снижения спонтанной агрегации эритроцитов (САЭ) при стабильной стенокардии I-II функционального класса (СС I-II ФК) и артериальной гипертонии (АГ).

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и клеточным технологиям. .

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и касается применения дигидрохлорида 3-(пиперидинометил)тиазоло [3,2-а] бензимидазола в качестве корректора гемореологических нарушений при заболеваниях, осложненных синдромом повышенной вязкости крови.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционному устройству, содержащему механизм для предотвращения инъекции дозы, превышающей установленную дозу.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для внесения лекарственных препаратов в конъюктивальную полость. .
Изобретение относится к медицине и может быть применимо для лечения кожных стрий. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасным одноразовым шприцам. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасным одноразовым шприцам. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасным одноразовым шприцам. .

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к медицинским иглам для внутриглазных инъекций. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским инъекторам с фронтальной загрузкой и шприцам, интерфейсам шприцев, плунжерам шприцев и адаптерам для использования с новыми или существующими медицинскими инъекторами, в которых шприц особой конструкции выполнен с возможностью установки в инъектор и освобождения из инъектора разъемным механизмом.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским инъекторам с фронтальной загрузкой и шприцам, интерфейсам шприцев, плунжерам шприцев и адаптерам для использования с новыми или существующими медицинскими инъекторами, в которых шприц особой конструкции выполнен с возможностью установки в инъектор и освобождения из инъектора разъемным механизмом.
Изобретение относится к медицине, в частности к проктологии, и касается коррекции патологии тазового дна, обусловленной врожденной недостаточностью или повреждением мышечных структур запирательного аппарата прямой кишки.
Изобретение относится к медицине, а именно к вертеброневрологии. .
Наверх