Емкость для пластин с инертными промежуточными слоями

Предложена упаковочная единица, включающая в себя коробку и гигроскопические или размягчающиеся под воздействием влажности пленкообразные материалы. При этом пленкообразные материалы расположены в коробке стопкой. Между каждыми двумя пленкообразными материалами расположен разделительный материал, химически инертный и физически стойкий по отношению к этим пленкообразным материалам. Разделительный материал контактирует с каждым из обоих названных пленкообразных материалов. Кроме того, разделительный материал не сцепляется с, по меньшей мере, одним из этих обоих пленкообразных материалов или сцепляется менее сильно, чем с соответствующим другим пленкообразным материалом. Благодаря настоящему изобретению разработана упаковочная единица с коробкой, из которой надежно гарантирован отбор каждого из отдельных гигроскопических пленкообразных материалов. 10 з.п. ф-лы, 7 ил.

 

Настоящее изобретение относится к упаковочной единице, включающей в себя коробку и гигроскопические или размягчающиеся под воздействием влажности пленкообразные материалы.

Гигроскопические пленкообразные материалы представляют собой, например, съедобные пленки, полоски или пластины, применяемые, например, в качестве лекарственных средств, кондитерских изделий и продуктов для гигиены полости рта. Они, например, быстро растворяются в воде и в слюне. В большинстве случаев эти материалы построены из гидрофильных и гигроскопических матричных полимеров, таких как, например, полисахариды из семейства крахмала или целлюлозы, поливинилпирролидон, поливиниловый спирт или пуллулан. Они имеют высокое сродство к воде и жадно ее поглощают. При приеме в рот они быстро растворяются, однако при хранении это приводит к поглощению большого количества воды. Минимальная влажность пленкообразных материалов составляет 5% масс. При меньшем влагосодержании они могут стать ломкими. При влагосодержании выше 10% масс. гигроскопические или размягчающиеся под воздействием влажности пленкообразные материалы становятся мягкими и склонными к пластической деформации. Кроме того, с ростом содержания влаги увеличивается склонность пленкообразных материалов склеиваться друг с другом, что затрудняет обращение с ними и, в частности, отбор их поодиночке.

Из немецкой заявки на патент DE 19800682 А1 известна упаковочная единица для гигроскопических пленкообразных материалов. Пленкообразные материалы сначала упаковывают по отдельности в первичные упаковочные единицы. Затем во вторичной упаковочной единице группируют несколько первичных упаковочных единиц. Этот процесс является затратным и дорогим.

Поэтому в основу настоящего изобретения положена задача разработать упаковочную единицу, которая надежно гарантирует индивидуальный отбор из нее гигроскопических или размягчающихся под воздействием влажности пленкообразных материалов.

Эта задача решается с помощью признаков основного пункта формулы изобретения. С этой целью пленкообразные материалы уложены в емкости стопой. Между каждыми двумя пленкообразными материалами расположен химически инертный и физически стойкий по отношению к этим пленкообразным материалам разделительный материал. Разделительный материал контактирует с каждым из обоих названных пленкообразных материалов. Кроме того, разделительный материал не прилипает к, по меньшей мере, одному из этих пленкообразных материалов или прилипает менее сильно, чем к другому пленкообразному материалу.

Другие подробности изобретения вытекают из зависимых пунктов формулы изобретения и нижеследующего описания вариантов осуществления изобретения, представленных в схематическом виде.

Фиг.1: емкость с пластинами и разделительными материалами;

Фиг.2: разделительный материал;

Фиг.3: пластина;

Фиг.4: емкость с механически зафиксированными пластинами и разделительными материалами;

Фиг.5: деталь стопки из Фиг.4;

Фиг.6: пластина с фиксатором;

Фиг.7: разделительный материал с пластиной.

На Фиг.1 показана емкость (10) с расположенной в ней стопкой пленкообразных материалов (30), между которыми проложены разделительные материалы (40).

Емкость (10) представляет собой, например, коробку, резервуар для пластин и т.д. из пластмассы, стекла или другого материала, не поглощающего ароматы или биологически активные вещества пленкообразных материалов (30). Показанная на Фиг.1 емкость (10) имеет, например, форму параллелепипеда. Она состоит, например, из корпуса (11) и откидной крышки (12). Крышка (12) в этом варианте исполнения соединена посредством пленочного шарнира (13) с корпусом (11). Крышка (12) может быть выполнена также в виде выдвижной крышки, съемной крышки и т.д. Углы коробки (10), например, закруглены. При закрытой крышке (12) емкость (10), например, практически непроницаема для проникновения в нее посторонних веществ. При необходимости на крышке (12) и/или на корпусе (11) могут быть предусмотрены дополнительные уплотнительные элементы, чтобы, по меньшей мере, во время хранения герметически закрывать коробку (10).

В полости коробки (10) находится стопка (20) уложенных слоями пленкообразных материалов (30) и разделительных материалов (40). Пленкообразные материалы (30) представляют собой, например, отдельные пластины (31-35), содержащие ароматические и биологически активные вещества. Каждая из этих пластин (31-35) содержит, например, одну дозу лекарственного средства. В показанной на Фиг.1 многодозовой упаковке уложены, например, пять пластин (31-35), иными словами, пять доз лекарственного средства. При этом пластина (31) является самой верхней пластиной в стопке (20), а пластина (35) - самой нижней из пластин (31-35), уложенных в стопке (20).

Пластины (31-35) имеют, например, прямоугольную основную поверхность, например, с размерами 1×1^1/3 дюйм, см. Фиг.3. Основная поверхность может быть также квадратной, круглой, треугольной, шестиугольной и т.д. Показанная на этом чертеже в увеличенном размере толщина пластин (31-35) составляет, например, от 10 до 100 мкм. В большинстве случаев пластины (31-35) имеют толщину от 20 до 60 мкм, но они могут быть также выполнены с толщиной до 250 мкм. Масса пластин (31-35) составляет от 40 до 100 мг. Пластины (31-35) гигроскопичны или размягчаются при повышенном содержании влаги и имеют предустановленное содержание влаги, составляющее, например, 5 % масс. Предустановленное содержание влаги может быть и меньше, чем это значение, например 3 % масс., при условии, что пластины (31-35) не станут ломкими. Возможны также и более высокие значения содержания влаги.

Разделительные материалы (40), см. Фиг.2, представляют собой, например, отрезки (41-45) полимерных пленок, покрытых с обеих сторон. При этом, например, разделительная пленка (41) лежит в стопке (20) между пластинами (31) и (32). Разделительная пленка (45) находится в стопке под пластиной (35). Разделительные пленки (41-45) имеют, например, прямоугольные основные поверхности, которые в этом случае равновелики основным поверхностям пластин (31-35). Основная поверхность разделительных пленок (41-45) может быть также больше, чем основная поверхность пластин (31-35). Ее толщина составляет, например, от 10 мкм до 100 мкм.

Основным материалом разделительных пленок (41-45) является, например, полиэтилентерефталат, PET. Этот материал при контакте разделительных пленок (41-45) с пластинами (31-35), независимо от содержания влаги в пластинах (31-35), является химически инертным и физически стойким по отношению к пластинам (31-35).

Покрытия (46, 47) на обеих сторонах разделительных пленок (41-45), например, представляют собой силиконовые покрытия. При этом, например, покрытие (46) является покрытием верхней стороны разделительных пленок (41-45), в то время как покрытие (47) является покрытием нижней стороны разделительных пленок (41-45). Оба покрытия (46, 47) в этом варианте исполнения имеют одинаковую толщину, однако они различаются своими свойствами. Каждое верхнее покрытие (46) выполнено так, что пластина (31-35), которая расположена в стопке (20) выше разделительных пленок (41-45), прилипает к верхнему покрытию (46). Липкое соединение пластин (31-35) с покрытиями (46), например, выполнено так, что при извлечении самой верхней пластины (31) из коробки (10) вместе с ней извлекается также самая верхняя разделительная пленка (41). Это липкое соединение представляет собой, например, адгезионное соединение. Адгезионным является липкое соединение между твердой пограничной поверхностью и второй фазой, которая может состоять либо из отдельных частиц, молекул, капелек, порошков, либо из сплошной жидкой или твердой пленки. Адгезия может быть обусловлена электростатическими силами, Ван-дер-Вальсовыми силами или химическими связями.

Покрытие (47) разделительных пленок (41-45), являющееся в этом примере исполнения нижним покрытием, напротив, выполнено в виде антиадгезивного (dehasive) покрытия. Так, например, пластина (32), которая лежит в стопке (20) ниже разделительной пленки (41), не прилипает к нижнему покрытию (47) этой разделительной пленки (41). При отборе пластины (31) тем самым гарантируется, что из коробки (10) извлекается только эта отдельная пластина (31).

Покрытие (47), обозначенное в данном случае как антиадгезивное покрытие (47), также может прилипать к пластинам (32-35). Однако силы сцепления при этом намного слабее, чем силы сцепления между адгезионным верхним покрытием (46) и пластинами (31-35).

Покрытия (46, 47) не могут воспринимать биологически активное вещество пластин (31-35). Они образуют, таким образом, диффузионный барьер и препятствуют миграции биологически активного вещества пластин (31-35) в разделительные пленки (41-45). Благодаря этому разделительный материал (40) не изменяется даже при длительном хранении емкости (10) во влажном окружении.

Вместо описанных силиконовых покрытий (46, 47), можно наносить покрытия из фторполимеров или покрытия из полиолефинов (РЕ, РР). Контактные и разделительные силы также и у этих покрытий подобраны так, что один из двух пленкообразных материалов (30), прилегающих к разделительному материалу (40), сцепляется с ним, в то время как другой пленкообразный материал (30) не сцепляется.

Разделительный материал (40), например пленка из полиэтилентерефталата (PET), может быть снабжен (снабжена), например, только одним нижним силиконовым покрытием (47). Это покрытие выполнено, например, в виде антиадгезионного покрытия, так что пластина (32), расположенная в стопке (20), например, ниже разделительной пленки (41), не будет прилипать к этой разделительной пленке (41).

Разделительный материал (40) может быть также выполнен из бумаги с нанесенным на обе стороны полиэтиленовым покрытием. В этом случае, по меньшей мере, одна сторона дополнительно покрыта, например, силиконовым слоем (47). Тогда, следовательно, например, прилипающий полиэтиленовый слой (46) находится в соединении с верхней пластиной (31). Нижележащий силиконовый слой (47) не прилипает к пластине (32), которая находится ниже разделительной бумаги (41).

Возможны также и другие материалы в качестве разделительных материалов (40). Такими материалами могут быть полимерные пленки, композитные материалы и т.д., химически инертные и физически стойкие по отношению к биологически активным и ароматическим веществам пленкообразных материалов (30).

Также возможно, что обе основные поверхности разделительного материала (40) выполнены в виде антиадгезионных поверхностей или снабжены антиадгезионными покрытиями. Так, например, можно выполнить тонкую пленку из полиэтилентерефталата так, чтобы пленкообразные материалы (30) не сцеплялись с ней.

Таким образом, у непокрытого разделительного материала (40) уже в процессе его производства или впоследствии путем нанесения вторичного покрытия (46; 47) на основной материал могут быть созданы различные адгезионные свойства поверхностей разделительного материала (40).

Пленкообразный материал (30) может быть создан также на самом разделительном материале (40). При этом, например, более поздний разделительный слой (40) покрывают пленкой (30), содержащей биологически активное вещество. Во время сушки, после нанесения покрытия, пленка (30) сцепляется с разделительным слоем (40), например, адгезионно. После сушки - при этом пленкообразный материал (30) сохраняет некоторую остаточную влажность - пленкообразные материалы (30) с разделительными слоями (40), например, укладывают стопкой и вносят в коробку (10). Так как пленкообразный материал (30), например пластина (32), который (которая) в стопке (20) лежит под разделительным слоем (40), например под разделительной пленкой (41), только теперь входит в контакт с этой разделительной пленкой (41), то обе эти детали (32, 41) не прилипают друг к другу.

Созданные на разделительных материалах (40) и высушенные пленкообразные материалы (30) могут быть также намотаны на валик. И также при этом пленкообразный материал (30), который в радиальном направлении валика находится вне разделительного материала (40), не прилипает к этому разделительному материалу (40). Благодаря этому при наматывании и/или при сматывании предотвращается обрыв пленкообразного материала (30). Тем самым разделительный материал (40) с валика в дальнейшем может быть использован в коробке (10), например, в форме разделительных пленок (41-45).

Во время хранения упаковочной единицы влажность воздуха изменяется. В случае негерметично закрытой коробки (10) при увеличении влажности окружающей среды эта влажность проникает в пленкообразные материалы (30). При этом пленкообразные материалы впитывают влажность. Если влажность окружающей среды уменьшается, то снижается также и влагосодержание пленкообразных материалов (30). При обычных в Центральной Европе погодных условиях влажность колеблется в отдельных пленкообразных материалах (30), например, в пределах от 5 до 10% масс. Однако, если емкость (10) находится на складе, например, в тропическом климате, влагопоглощение может быть настолько высоким, что пленкообразный материал (30) размягчается и делается клейким. В теплые дни это может случиться, например, также при ношении коробки (10) в нагрудном кармане рубашки. Отдельные пленкообразные материалы (30) сильнее налипают, например, на верхнее покрытие (46) разделительных материалов (40). У показанной на Фиг.1 коробки (10) пластина (31), например, налипает на верхнее покрытие (46) разделительной пленки (41). Антиадгезионное нижнее покрытие (47) этой разделительной пленки (41) препятствует подлипанию пластины (32), лежащей под разделительной пленкой (41), к этой разделительной пленке (41).

Для отбора пластин (31-35) из показанной на Фиг.1 коробки (10) верхнюю пластину (31) при открытой крышке (12) берут пальцами и вытягивают из коробки (10) в направлении (5) отбора. При извлечении пластины (31) вместе с ней извлекается также и сцепленная с ней разделительная пленка (41). Последующая пластина (32) остается в стопке (20). Таким образом, из стопки (20) могут быть легко и надежно извлечены поодиночке все пластины. Благодаря этому, в случае пластин (31-35), содержащих в качестве биологически активных веществ лекарственные средства, предотвращается опасность того, что из коробки (10) ненамеренно может быть извлечено более одной дозы лекарства.

После извлечения пластину (31) отделяют от разделительной пленки (41), например просто снимают разделительную пленку с пластины. После этого пластину (31) можно положить, например, на язык для орального приема.

С целью облегчить отделение содержащей биологически активные вещества пленки (30) от разделительного материала (40) в качестве такого разделительного материала (40) может быть использован материал с более высокой жесткостью, чем жесткость пленки (30). Так, например, при применении разделительного материала (40) из двухосно-ориентированной РЕТ-пленки как пленка (30), так и разделительный материал (40) может иметь толщину 35 микрометров. При применении разделительного материала (40) из бумаги его толщина составляет, например, 100 мкм.

Упаковочная единица является экономичной в изготовлении и позволяет легко и надежно извлекать из коробки даже те пленкообразные материалы (30), которые впитали в себя влагу во время хранения.

На Фиг.4 показана емкость (10) с механически зафиксированными пластинами (31-35) и разделительными пленками (41-45). Емкость (10), пластины (31-35) и разделительные материалы (41-45) имеют, по меньшей мере, приближенно ту же форму и те же физические и химические свойства, что и у деталей (10; 30; 40), описанных в связи с Фиг.1-3.

В полости (15) коробки (10), показанной на Фиг.4, находится стопка (20) из пластин (31-35) и разделительных пленок (41-45). Насквозь через эту стопу (20) проходит расположенный также в полости (15) вертикальный штырь (14). Под этот штырь в пластинах (31-35) и разделительных пленках (41-45) выполнены отверстия (36, 48). На Фиг.5 показана деталь стопки (20) с двумя пластинами (31, 32) и двумя разделительными пленками (41, 42). Пластины (31, 32) и разделительные пленки (41, 42) имеют здесь одинаковые основные поверхности. Между обеими пластинами (31, 32) расположена разделительная пленка (41) с покрытием на обеих сторонах. При этом верхнее покрытие (46) выполнено так, что лежащая сверху пластина (31), которую вынимают в первую очередь, прилипает к ней. Нижнее покрытие (47) разделительной пленки (41) является, например, силиконовым покрытием, к которому лежащая снизу в стопке (20) пластина (32) не прилипает. Разделительный материал (42), лежащий снизу в показанной на Фиг.5 стопке (20), имеет такое же строение, что и вышеназванный разделительный материал (41).

Пластины (31-35) и разделительные материалы (41-45) снабжены соответствующей - на чертеже не показанной - перфорацией (38, 51), которая проходит поперек направления (5) извлечения пластин (31-35).

При извлечении, например, первой пластины (31) эту пластину (31) захватывают вместе с разделительной пленкой (41) и коротким рывком вынимают из коробки (10). При этом пластина (31) и (необязательно) сцепленная с ней разделительная пленка (41) отделяется по линии перфораций (38, 51). Сразу после отделения пластины (31) от разделительной пленки (41) ее можно употреблять по назначению.

На Фиг.6 показан, например, пленкообразный материал (30), который может быть зафиксирован на штыре (14) посредством серьги (37). Этот пленкообразный материал (30), например, не имеет перфорации (38). Относящийся к нему - на чертеже не показанный - разделительный материал может иметь ту же форму. Пленкообразный материал (30) может быть выполнен, например, так, что он не сцепляется ни с лежащим в стопке (20) над ним разделительным материалом (40), ни с лежащим в стопке (20) под ним разделительным материалом (40). Во время извлечения пленкообразного материала (30) из коробки (10) серьга (37) расширяется и позволяет извлечь только пленкообразный материал (30). Разделительный материал (40) остается на стопке (20), например, в качестве защитного слоя. Его затем удаляют перед следующим извлечением пленкообразного материала (30).

На Фиг.7, например, показана прямоугольная пластина (31), уложенная на разделительную пленку (41) большего размера. Разделительная пленка (41) в этом случае представляет собой полиэтилентерефталатную (PET) пленку, которая имеет только одно, нижнее, покрытие (47). Разделительная пленка (41) снабжена боковыми выемками (49), которыми она может зацепляться за два боковых фиксирующих штыря в полости (15) коробки (10), см. Фиг.1 или 4. Для извлечения разделительную пленку (41), например, захватывают рукой и вытягивают вместе с лежащей на ней пластиной (31) из коробки (10). После этого обе части (31, 41) разделяют одну от другой.

Пленкообразные материалы (30) и/или разделительные материалы (40) могут иметь также и другие геометрические формы. Стопки (20) также могут быть перевернуты, так что, например, пленкообразные материалы (30) прилипают к нижней стороне разделительных материалов (40).

Комбинация отдельных вариантов выполнения также возможна.

Перечень позиций:

5 направление извлечения

10 емкость, коробка

11 корпус

12 крышка

13 пленочный шарнир

14 штырь

15 полость

20 стопка

30 пленкообразные материалы, пленки

31-35 пластина

36 отверстие

37 серьга с захватом

38 перфорация

40 разделительные материалы, разделительный слой

41-45 отрезки пленок, разделительные пленки, разделительная бумага

46 верхнее покрытие, адгезионное покрытие

47 нижнее покрытие, антиадгезионное покрытие

48 отверстие

49 выемка

51 перфорация

1. Упаковочная единица, включающая в себя коробку и гигроскопические или размягчающиеся под воздействием влажности пленкообразные материалы, отличающаяся тем, что пленкообразные материалы (30) расположены в коробке (10) стопкой, между каждыми двумя пленкообразными материалами (30) расположен химически инертный и физически стойкий по отношению к этим пленкообразным материалам (30) разделительный материал (40), разделительный материал (40) контактирует с каждым из обоих названных пленкообразных материалов (30) и разделительный материал (40) не сцепляется с, по меньшей мере, одним из этих обоих пленкообразных материалов (30) или сцепляется менее сильно, чем с соответствующим другим пленкообразным материалам (30).

2. Упаковочная единица по п.1, отличающаяся тем, что минимальное влагосодержание пленкообразных материалов (30) составляет 3 мас.%.

3. Упаковочная единица по п.1, отличающаяся тем, что разделительные материалы (40) имеют размеры, равные размерам или большие, чем размеры пленкообразных материалов (30).

4. Упаковочная единица по п.1, отличающаяся тем, что коробка (10) непроницаемо закрыта.

5. Упаковочная единица по п.1, отличающаяся тем, что отдельный разделительный материал (40) представляет собой пленку из полиэтилентерефталата, которая имеет, по меньшей мере, на одной стороне антиадгезионное покрытие (47).

6. Упаковочная единица по п.5, отличающаяся тем, что покрытие (47) является силиконовым покрытием.

7. Упаковочная единица по п.5, отличающаяся тем, что покрытие (47) является фторполимерным покрытием.

8. Упаковочная единица по п.5, отличающаяся тем, что покрытие (47) является полиолефиновым покрытием.

9. Упаковочная единица по п.5, отличающаяся тем, что разделительный материал (40) на противоположной от антиадгезионного покрытия (47) стороне имеет покрытие (46), которое находится в адгезионном контакте с пленкообразным материалом (30).

10. Упаковочная единица по п.1, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, разделительные материалы (40) механически зафиксированы в коробке (10).

11. Упаковочная единица по п.10, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, пленкообразные материалы (30) снабжены перфорацией (38).