Безоболочковое устройство для установки анастомозного кольца
Изобретение относится к медицине. Хирургический инструмент или устройство для развертывания анастомозного кольца содержит ручку. Ручка соединена с удлиненным стволом, который заканчивается механизмом установки анастомозного кольца. Механизм установки кольца может перемещаться из исходного положения в рабочее положение. Для предотвращения захвата ткани механизмом установки кольца в ходе введения или извлечения инструмента множество секций выполнено таким образом, чтобы они покрывали части механизма установки кольца в ходе введения и извлечения, когда механизм установки кольца находится в исходном положении. Секции перемещаются механизмом установки кольца в рабочее положение, в котором механизм установки кольца способен развертывать анастомозное кольцо. В результате уменьшается вероятность захвата ткани механизмом установки кольца и не требуется обязательного наличия оболочки для пальцев устройства. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 13 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится, в целом, к области хирургии и более конкретно к устройству для выполнения хирургической процедуры, такой как процедура в пищеварительной системе.
Предпосылки изобретения
Процентное отношение мирового населения, страдающего патологическим ожирением, устойчиво возрастает. Люди, страдающие ожирением, подвержены повышенному риску возникновения сердечных заболеваний, инсульта, диабета, легочных заболеваний и несчастных случаев. В связи с тем, что патологическое ожирение влияет на жизнь пациента, методы лечения патологического ожирения являются предметом интенсивных исследований.
Один известный метод лечения патологического ожирения включает использование анастомозных колец. Устройства для установки анастомозных колец известны в данной области. Устройства такого рода обычно приспособлены для вставки анастомозного кольца в анастомозное отверстие, сформированное между близлежащими стенками желудочно-кишечной ткани. В этих устройствах для установки может использоваться механизм установки кольца, содержащий расширительный элемент, который приводится в действие, когда сжатое кольцо помещают в анастомозное отверстие, вызывая расширение анастомозного кольца из его сжатого в цилиндрическую форму положения в рабочее положение в форме полой заклепки.
При использовании некоторых обычных устройств для установки анастомозного кольца, в которых используются пальцы или подобные элементы для расширения анастомозных колец, возможен захват ткани между пальцами установочного устройства, когда его вставляют вблизи стенок желудочно-кишечной ткани. Подобным образом, ткань может быть захвачена механизмом развертывания при извлечении устройства из района анастомоза. Захват ткани между пальцами может приводить к нежелательным последствиям, таким как сдавливание или разрыв ткани, или даже к риску нарушения целостности анастомоза.
Некоторые устройства для установки анастомозных колец, известные в данной области техники, включают трубчатую оболочку, которая с возможностью скольжения находится на удлиненном стволе. Трубчатая оболочка в типичном случае находится в положении поверх механизма установки кольца, когда устройство введено в район анастомоза и при извлечении устройства, и может быть оттянута для получения возможности установки кольца. Такие оболочки могут требовать затраты времени на оттягивание и/или пространства для механизма оттягивания. Таким образом, желательно иметь устройство для установки анастомозного кольца, которое обеспечивает уменьшение вероятности захвата ткани механизмом установки кольца устройства и не требует обязательного наличия оболочки для пальцев устройства.
Краткое описание изобретения
В одном варианте осуществления изобретения устройство для установки анастомозного кольца содержит ручку, прикрепленную к удлиненному стволу. Удлиненный ствол содержит механизм установки анастомозного кольца. Механизм установки анастомозного кольца содержит множество секций, приспособленных для накрывания частей механизма установки кольца, когда его вводят в район анастомоза и когда его извлекают из этого района, и, таким образом, предотвращающих захват ткани механизмом установки кольца.
В другом варианте осуществления изобретения устройство для установки анастомозного кольца содержит ручку, прикрепленную к удлиненному стволу, содержащему проксимальную и дистальную части. Дистальная часть удлиненного ствола включает механизм установки кольца. Механизм установки кольца содержит множество пальцев, которые могут перемещаться из исходного положения, в котором они выровнены в продольном направлении с удлиненным стволом, во второе положение, в котором пальцы повернуты на шарнирах наружу от продольной оси удлиненного ствола для приведения в действие части анастомозного кольца. Устройство также содержит множество секций, которые приспособлены для накрывания пальцев механизма установки кольца при введении и извлечении устройства. Секции приспособлены для перемещения вместе с пальцами из первого положения, в котором они выровнены в продольном направлении с удлиненным стволом, во второе положение, в котором пальцы повернуты на шарнирах наружу от ствола. Таким образом, устройство может предотвращать зажатие ткани между пальцами устройства для установки кольца при его введении и извлечении.
В другом варианте осуществления изобретения устройство для установки анастомозного кольца может содержать ручку, соединенную с механизмом установки кольца удлиненным стволом. Механизм установки кольца содержит продольный конец и центральную часть. Устройство содержит приводной механизм, который приспособлен для перемещения продольного конца механизма установки кольца к центральной части, таким образом развертывая часть анастомозного кольца. Устройство для установки кольца также содержит множество секций, приспособленных для накрывания частей продольного конца механизма установки кольца. Секции приспособлены для перемещения совместно с продольным концом к центру устройства. В этом варианте осуществления изобретения устройство может давать возможность хирургу использовать механизм установки кольца для установки анастомозного кольца с предотвращением риска захвата ткани механизмом установки кольца при введении и извлечении инструмента.
Краткое описание чертежей
Прилагаемые чертежи, которые включены в это описание и составляют его часть, показывают варианты осуществления изобретения и совместно с приведенным выше общим описанием изобретения и подробным описанием вариантов, приведенным ниже, служат для изложения принципов настоящего изобретения.
Фиг.1 - вид в перспективе устройства для установки анастомозного кольца.
Фиг.2 - частичный вид в перспективе дистальной части устройства для установки анастомозного кольца, удерживающей анастомозное кольцо в исходном положении.
Фиг.3 - частичный вид в перспективе дистальной части устройства, показанного на фиг.2, показанной без секции, удерживающей анастомозное кольцо в рабочем положении.
Фиг.4 - вид спереди анастомозного кольца в рабочем положении.
Фиг.5 - вид в перспективе с пространственным разделением деталей механизма установки анастомозного кольца устройства, показанного на фиг.1.
Фиг.6 - вид в перспективе устройства для установки анастомозного кольца, показанного на фиг.1, с приведенной в действие дистальной частью его механизма для установки кольца.
Фиг.7 - вид в перспективе устройства, показанного на фиг.1, с приведенными в действие дистальной частью проксимальными частями его механизма установки кольца.
Фиг.8 - вид в перспективе с сечением и пространственным разделением деталей проксимальной части устройства, показанного на фиг.1, с удаленной левой половиной корпуса.
Фиг.9 - частичный вид сечения дистальной части устройства, показанного на фиг.1, введенного в анастомозное отверстие.
Фиг.10 - частичный вид сечения дистальной части устройства, показанного на фиг.1, формирующего анастомозное соединение примыкающих стенок желудочно-кишечной ткани.
Фиг.11 - частичный вид сечения проксимальной части устройства, показанного на фиг.1.
Фиг.12 - вид сечения, выполненного в плоскости 12 на фиг.11.
Фиг.13 - вид сечения, выполненного в плоскости 13 на фиг.11.
Подробное описание вариантов осуществления изобретения
Как показано на чертежах, на которых одинаковые ссылочные позиции обозначают подобные компоненты в нескольких видах, фиг.1 показывает устройство 10, которое применяют для введения и приведения в действие устройства для установки анастомозного кольца (не показано на фиг.1) с преобразованием из в целом цилиндрической формы в форму, имеющую свойства полой заклепки или кольца, способного закрепляться в районе анастомоза, например, обходного желудочного анастомоза при ожирении пациента с патологическим ожирением. На фиг.2 показано другое устройство 12 для установки. Будет понятно, что устройства 10, 12 для установки могут использоваться различными путями, включая, но не ограничиваясь ими, лапароскопический и эндоскопический способы. Устройство 12 для установки показано на фиг.2 с анастомозным кольцом 14 в механизме 16 установки. На фиг.2 анастомозное кольцо 14 показано в сжатой цилиндрической форме. Как показано на фиг.3, механизм 16 установки устройства 12 для установки переместил анастомозное кольцо 14 в рабочее положение в форме полой заклепки. На фиг.4 показан крупным планом вид анастомозного кольца 14 в рабочем положении. Анастомозное кольцо 14 может содержать материал с памятью формы только для примера, такой как нитинол, который также содействует приведению в действие с приобретением формы полой заклепки. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие материалы, пригодные для изготовления анастомозного кольца 14. Типичное анастомозное кольцо 14 подробно описано в публикации заявки на патент США № US 2003/0032967 (Park и др.).
Будет понятно, что термины "проксимальный" и "дистальный" использованы здесь относительно того, как клинический врач захватывает ручку устройства 10. Также будет понятно, что для удобства и ясности пространственные термины, такие как "правый", "левый", "вертикальный" и "горизонтальный" использованы здесь относительно изображений на чертежах. Однако хирургические инструменты используют в различных применениях и во многих положениях, и эти термины не являются ограничивающими и безусловными. Кроме того, объекты изобретения применимы для хирургических процедур, выполняемых эндоскопически и лапароскопически, а также для открытых процедур или других процедур. Использование здесь одного из этих или подобных терминов не следует рассматривать как ограничение настоящего изобретения использованием только для одной категории хирургической процедуры.
Как показано на фиг.1, устройство 10, соответствующее данному примеру, содержит ручку 17, соединенную с удлиненным стволом 18, имеющим проксимальный конец 20 и дистальный конец 22. Как показано на фиг.1, удлиненный ствол 18 гибкий. Будет понятно, что ствол 18 может быть гибким либо по всей его длине, либо в одном или более соединений. Конечно, в альтернативном варианте ствол 20 может быть жестким, упругим, податливым или может иметь другие свойства. Дистальный конец 22 ствола 18 содержит механизм 24 установки кольца. Механизм 24 установки может приводиться в действие кнопкой или рычагом, расположенным на ручке 17. Как показано на фиг.1, ручка 17 содержит пару приводных элементов 26, 28. В данном примере приводные элементы 26, 28 содержат движки. Работа типичных приводных элементов 26, 28 будет описана ниже. Однако будет понятно, что приводные элементы 26, 28 могут иметь различные формы и выполнять различные функции.
В данном примере механизм 24 установки кольца расположен вблизи оконечности 30. Устройство 10 включает признак, предотвращающий захват ткани механизмом 24 установки, когда устройство 10 вводят в район анастомоза или извлекают из него. На фиг.1 изображено множество проксимальных секций 32 и множество дистальных секций 34, накрывающих механизм 24 установки. В закрытом положении проксимальные секции 32 примыкают друг к другу с наличием лишь минимальных стыков между ними. Подобным образом, в закрытом положении дистальные секции 34 примыкают друг к другу с наличием лишь минимальных стыков между ними. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие пригодные конфигурации секций 32, 34.
На фиг.5 показан механизм 24 установки кольца в разобранном виде, демонстрирующем, как проксимальные секции 32 охватывают множество проксимальных пальцев 36, и дистальные секции 34 охватывают множество дистальных пальцев 38. Механизм 24 установки кольца содержит стационарно отформованный приводной элемент 40. Конечно, отформованный приводной элемент 40 может быть сформирован с использованием любого пригодного способа, отличного от формования. В данном примере формованный приводной элемент 40 содержит проксимальные пальцы 36 и дистальные пальцы 38. Формованный приводной элемент 40 также имеет центральную часть 46, которая неподвижно соединена со срединной трубкой 45. Срединная трубка 45 закреплена на дистальном конце 22 ствола 18. Проксимальные пальцы 36 соединены с первым приводным движком 26 тросиками 42 толкающе-тянущего типа ствола 18 (фиг.12). Тросики 42 толкающе-тянущего типа соединены с внешней трубкой 43, которая неподвижно соединена с проксимальными пальцами 36. Дистальные пальцы 38 соединены со вторым приводным движком 28 внутренними трубками 44А, 44В ствола 18 (фиг.13). Внутренняя трубка 44А неподвижно соединена с внутренней трубкой 44В. Каждый из проксимальных пальцев 36 и дистальных пальцев 38 находится в двухшарнирном взаимодействии с центральной частью 46 формованного приводного элемента 40. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие пригодные конфигурации механизма 24 установки кольца.
На фиг.8 и 11 показаны типичные компоненты ручки 17. В данном примере движение первого приводного движка 26 в дистальном направлении сообщает движение в дистальном направлении проксимальным пальцам 36 при помощи тросиков 42 толкающе-тянущего типа, в результате чего проксимальные пальцы 36 раздвигаются наружу подобно зонту, благодаря их двухшарнирному взаимодействию с центральной частью 46. Подобным образом, движение второго приводного движка 28 в проксимальном направлении сообщает движение в проксимальном направлении дистальным пальцам 38 при помощи внутренних трубок 44А, 44В, в результате чего дистальные пальцы 38 раздвигаются наружу благодаря их двухшарнирному взаимодействию с центральной частью 46. Таким образом, в этом примере движение в дистальном направлении первого приводного движка 26 приводит в действие проксимальную часть анастомозного кольца 14 из сжатого положения в рабочее положение, тогда как движение в проксимальном направлении второго приводного движка 28 приводит в действие дистальную часть анастомозного кольца 14 из сжатого положения в рабочее положение. Однако будет понятно, что ручка 17 может быть выполнена таким образом, чтобы первый приводной движок 26 приводил в действие дистальные пальцы 38, а второй приводной движок 28 приводил в действие проксимальные пальцы 36. В альтернативном варианте можно использовать любые другие пригодные средства, способ или механизм для перевода анастомозного кольца из сжатого положения в рабочее положение.
Проксимальные пальцы 36 и дистальные пальцы 38 в данном примере содержат захватывающие вырезы 48, каждый из которых включает направленную внутрь удерживающую оконечность 50. Захватывающие вырезы 48 могут содействовать удерживанию анастомозного кольца 14, когда оно находится в сжатом положении, а также в ходе промежуточных этапов установки кольца 14, а удерживающая оконечность 50 может допускать отсоединение от лепестков 52 анастомозного кольца 14 после его развертывания в рабочее положение. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие пригодные конфигурации пальцев 36, 38.
Как лучше видно на фиг.5, механизм 24 установки кольца содержит промежутки 54 между проксимальными пальцами 36 и между дистальными пальцами 38. Проксимальные секции 32 приспособлены для накрывания проксимальных пальцев 36, а дистальные секции 34 приспособлены для накрывания дистальных пальцев 38, когда пальцы 36, 38 находятся в исходном положении, для предотвращения застревания ткани в промежутках 54 при введении и извлечении устройства 10. Как показано на фиг.6, движение второго приводного движка 28 в проксимальном направлении вызывает перемещение в рабочее положение дистальных пальцев 38, при этом они раздвигают дистальные секции 34, которые перемещаются вместе с пальцами 38 в рабочее положение. Таким образом, дистальные секции 34 могут предотвращать захват ткани в промежутках 54 в ходе введения или извлечения устройства 10, не создавая помех установке анастомозного кольца 14. Подобным образом, приведение в действие проксимальных пальцев 36 вызывает раздвигание проксимальных секций 32 и их перемещение вместе с пальцами 36 в рабочее положение. На фиг.7 показаны и проксимальные пальцы 36, и дистальные пальцы 38 в раздвинутом положении вместе с проксимальными и дистальными секциями 32, 34, соответственно, в результате действия приводных движков 26, 28.
В одном варианте осуществления изобретения проксимальные секции 32 могут защелкиваться на проксимальном конце 56 проксимальных пальцев 36, а дистальные секции 34 могут подобным образом защелкиваться на дистальном конце 58 дистальных пальцев 38. Однако будет понятно, что секции 32, 34 могут фиксироваться или по-другому взаимодействовать с пальцами 36, 38 различными альтернативными способами. Только для примера проксимальные и дистальные секции 32, 34 могут прикрепляться к проксимальным и дистальным пальцам 36, 38, соответственно, связующим веществом, таким как клей, механическими крепежными средствами или любыми другими пригодными средствами или способами. Хотя проксимальные секции 32 показаны как составляющие единое целое друг с другом, будет понятно, что проксимальные секции 32 могут быть конфигурированы различными альтернативными способами. Только для примера, все проксимальные секции 32 могут быть физически отдельными друг от друга. В таком варианте осуществления изобретения, например, каждая отдельная проксимальная секция 32 может быть конфигурирована так, чтобы она лежала на соответствующем отдельном проксимальном пальце 36. Дистальные секции 34 и/или дистальные пальцы 38 могут быть подвергнуты подобным изменениям. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие пригодные конфигурации секций 32, 34, включающие, но не ограничивающиеся ими, изменения, касающиеся их взаимодействия друг с другом и/или их взаимодействия с пальцами 36, 38.
Секции 32, 34 могут состоять из того же материала, что и пальцы 32, 34, или из любого другого пригодного материала. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие пригодные материалы для секций 32, 34.
В одном примере работы анастомозное кольцо 14 удерживается на механизме 24 установки кольца захватывающими вырезами 48 проксимальных и дистальных пальцев 36, 38. Устройство 10 вводят в район анастомоза, где сформировано отверстие 60 в двух примыкающих желудочно-кишечных проходах 62, 64, как показано на фиг.9. Когда устройство 10 введено, проксимальные и дистальные секции 32, 34 находятся в закрытом исходном положении, таким образом, предотвращая застревание ткани в промежутках 54. Конечно, секции 32, 34 могут служить для различных других целей.
Как показано на фиг.10, когда механизм 24 установки кольца введен в анастомозное отверстие, первый и второй приводные движки 26, 28 могут быть перемещены в их соответствующие рабочие положения. Поскольку секции 32, 34 не создают помех приведению в действие пальцев 36, 38, приведение в действие движков 26, 28 вызовет раздвигание пальцев 36, 38 наружу. Это может вызывать расширение анастомозного кольца 14 из его сжатого положения в форме цилиндра в его положение в форме полой заклепки, формирующей анастомозное соединение между стенками желудочно-кишечной ткани. Когда анастомозное кольцо 14 развернуто, приводные движки 26, 28 могут быть приведены в действие для возвращения пальцев 36, 38 в исходное положение. Будет понятно, что секции 32, 34 могут возвращаться в исходное положение пальцами 36, 38. Когда пальцы 36, 38 и секции 32, 34 находятся в исходном положении, устройство 10 может быть извлечено из тела пациента. В ходе этого извлечения секции 32, 34 могут уменьшать вероятность захвата пальцами 36, 38 ткани и т.п. Для специалистов в данной области техники будут очевидны другие варианты применения и способы работы устройства 10.
На основе показанных и описанных разных вариантов осуществления и замыслов изобретения специалист в данной области техники может осуществить дополнительные адаптации описанных здесь способов и систем с применением надлежащих модификаций, не отходя от объема изобретения. Несколько таких потенциальных альтернатив, модификаций и изменений упомянуты, и другие варианты будут очевидны для специалиста в данной области техники в свете предшествующего описания. Соответственно, изобретение охватывает все такие альтернативы, модификации и изменения, соответствующие сущности и объему прилагаемой формулы изобретения, и его следует рассматривать как не ограничивающееся деталями конструкции и работой, показанными и описанными в описании и на чертежах. Специалистам в данной области техники будут легко понятны дополнительные преимущества.
1. Хирургический инструмент для имплантации анастомозного кольцевого устройства, содержащий:
(I) ручку;
(II) механизм установки кольца, выполненный для приема анастомозного кольца, причем механизм установки кольца приспособлен для перемещения между исходным положением, в целом, в цилиндрической форме и рабочим положением формирования конфигурации полой заклепки;
(III) удлиненный ствол, соединяющий ручку с механизмом установки кольца;
(IV) один или более приводов, управляемых для сообщения одной или более приводящих сил механизму установки кольца через удлиненный ствол; и
(V) множество секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части механизма установки кольца в ходе введения и извлечения инструмента, причем секции приспособлены для перемещения из исходного положения.
2. Хирургический инструмент по п.1, в котором указанный механизм установки кольца содержит: проксимальную часть, перемещаемую из исходного положения в рабочее положение для развертывания проксимальной части анастомозного кольца, и дистальную часть, перемещаемую из исходного положения в рабочее положение для развертывания дистальной части анастомозного кольца.
3. Хирургический инструмент по п.2, содержащий множество проксимальных секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части проксимальной части механизма установки кольца и множество дистальных секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части дистальной части механизма установки кольца.
4. Хирургический инструмент по п.3, дополнительно содержащий первый привод, управляемый для сообщения одной или более приводных сил проксимальной части механизма установки кольца, и второй привод, управляемый для сообщения одной или более приводных сил дистальной части механизма установки кольца.
5. Хирургический инструмент по п.4, в котором приведение в действие первого привода вызывает перемещение и проксимальной части механизма установки кольца, и проксимальных секций из исходного положения в рабочее положение.
6. Хирургический инструмент по п.4, в котором приведение в действие второго привода вызывает перемещение и дистальной части механизма установки кольца, и дистальных секций из исходного положения в рабочее положение.
7. Хирургический инструмент по п.1, в котором секции защелкиваются на механизме установки кольца.
8. Хирургический инструмент по п.1, в котором секции содержат первый комплект секций и второй комплект секций, причем секции первого комплекта составляют единое целое друг с другом.
9. Хирургический инструмент для имплантации анастомозного кольцевого устройства, содержащий:
(I) ручку;
(II) удлиненный ствол, содержащий дистальную часть и проксимальную часть, соединенную с ручкой;
(III) механизм установки кольца, содержащий множество пальцев, приспособленных для приема анастомозного кольца, причем пальцы могут перемещаться из первого положения, в котором они выровнены в продольном направлении со стволом, во второе положение, в котором пальцы расходятся наружу от продольной оси удлиненного ствола для развертывания части анастомозного кольца;
(IV) множество секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части пальцев механизма установки кольца в ходе введения и извлечения инструмента, причем секции могут перемещаться из первого положения во второе положение вместе с пальцами.
10. Хирургический инструмент по п.9, дополнительно содержащий промежутки между парами из множества пальцев.
11. Хирургический инструмент по п.10, в котором секции приспособлены для накрывания, по меньшей мере, части промежутков между парами из множества пальцев в исходном положении.
12. Хирургический инструмент по п.9, в котором секции выполнены для прикрепления, по меньшей мере, к части механизма установки кольца.
13. Хирургический инструмент по п.9, в котором множество секций содержит первое множество секций и второе множество секций.
14. Хирургический инструмент по п.13, в котором первое множество секций составляют единое целое друг с другом, и в котором второе множество секций составляют единое целое друг с другом.
15. Хирургический инструмент по п.9, в котором, по меньшей мере, часть удлиненного ствола гибкая.
16. Хирургический инструмент для имплантации анастомозного кольца, содержащий:
(I) ручку;
(II) удлиненный ствол, содержащий дистальную часть и проксимальную часть, причем проксимальная часть соединена с ручкой;
(III) механизм установки кольца, содержащий продольный конец и центральную часть, причем механизм установки кольца находится на дистальной части удлиненного ствола, при этом механизм установки кольца выполнен для приема сжатого анастомозного кольца;
(IV) приводной механизм, управляемый для перемещения продольного конца механизма установки кольца к центральной части механизма установки кольца для развертывания первой части анастомозного кольца; и
(V) множество секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части продольного конца механизма установки кольца в первом положении при введении и извлечении инструмента, причем секции могут перемещаться во второе положение, при этом секции приспособлены для отделения для получения возможности развертывания механизмом установки кольца первой части анастомозного кольца.
17. Хирургический инструмент по п.16, дополнительно содержащий второй продольный конец, приспособленный для перемещения из исходного положения к центральной части механизма установки кольца для развертывания второй части анастомозного кольца.
18. Хирургический инструмент по п.17, дополнительно содержащий второе множество секций, приспособленных для накрывания, по меньшей мере, части второго продольного конца механизма установки кольца в первом положении, причем второе множество секций также может перемещаться во второе положение для получения возможности развертывания механизмом установки кольца второй части анастомозного кольца.
19. Хирургический инструмент по п.16, в котором каждая из секций отделена от других секций.
20. Хирургический инструмент по п.16, в котором механизм установки кольца содержит множество пальцев.
