Система для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды, образованной смешиванием сухого вещества и жидкости
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности, а именно к системе для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды (43), образованной смешиванием сухого вещества (39) и жидкости (41), в особенности среды для терапевтических целей, которая содержит следующие компоненты: а) первый контейнер (1) для приема жидкости (41) с участком (3) стенки, деформируемым для изменения объема против действия возвратного усилия; b) второй контейнер (35) для приема сухого вещества (39); с) передаточное устройство для установления сообщения между первым контейнером (1) и вторым контейнером (35). 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 11 ил.
Область техники
Настоящее изобретение относится к системе для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды, образованной смешиванием сухого вещества и жидкости, в особенности текучей среды для терапевтических целей.
Уровень техники
Во многих случаях текучие среды, предназначенные, например, для терапевтических или других целей, должны приготавливаться незадолго до непосредственного употребления, поскольку образующие текучую среду компоненты могут сами по себе быть достаточно устойчивыми и/или пригодными к хранению, однако готовая текучая среда не обладает этими свойствами. Поэтому на практике существует потребность держать сухое вещество и жидкость отдельно друг от друга до тех пор, пока не наступит необходимость в использовании текучей среды, образованной смесью сухого вещества и жидкости.
Обычно при этом жидкость, например растворитель, набирают в шприц для инъекций и впрыскивают в контейнер, содержащий сухое вещество. Затем полученный раствор отбирают новым шприцем для использования или ввода желаемым образом. При терапевтическом использовании это обычно выполняется путем инъекции, ввода в качестве добавки в контейнер для настаивания или подобным образом.
Такие процессы приготовления с использованием игл для инъекций связаны с риском травм. Это обстоятельство создает проблему в особенности при работах в условиях, которые не исключают наличия ВИЧ.
Раскрытие изобретения
Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании системы для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды, образованной смешиванием сухого вещества и жидкости, которая отличается более высокой безопасностью процесса приготовления.
В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается в системе, обладающей совокупностью признаков, по пункту 1 формулы изобретения.
За счет того что согласно изобретению предусмотрено передаточное устройство в качестве дополнительного компонента системы, для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды требуемый обмен жидкостью между занятыми в процессе контейнерами выполняется в ходе закрытого процесса функционирования. Другими словами, не требуется специальных манипуляций с отдельными контейнерами, отбора жидкости шприцем из одного контейнера и впрыска отобранной жидкости в другой контейнер.
За счет того что первый контейнер для приема соответствующей жидкости снабжен участком стенки, деформируемым для изменения объема против действия возвратного усилия, жидкость может быть вытеснена из первого контейнера через передаточное устройство во второй контейнер, предназначенный для приема сухого вещества, так что в этом втором контейнере происходит смешивание сухого вещества с жидкостью. После его осуществления деформируемый участок стенки первого контейнера освобождают от нагрузки, так что вследствие воздействия возвратной силы на первый контейнер его объем вновь увеличивается и приготовленная среда всасывается через передаточное устройство в первый контейнер, в котором она находится уже приведенной в готовый вид для использования. Система по изобретению не только обеспечивает надежное обращение без риска травм, но также и особенную защиту от загрязнения текучей среды благодаря закрытому процессу функционирования.
Предпочтительно участок стенки первого контейнера, деформируемый против действия возвратного усилия, образован сильфоном, обладающим свойством создания возвратного усилия против деформации. Контейнер такого типа предпочтительно является контейнером в виде ампулы из синтетического материала, которая изготовлена известным способом формования "bottelpack®" и заполнена жидкостью. Боковая стенка этого контейнера снабжена гофрами и выполнена по типу сильфона таким образом, что ее можно сжать в осевом направлении для вытеснения содержащейся в контейнере жидкости. Такой сильфон из подходящего синтетического материала после снятия действующего на него давления возвращается в исходную форму, в которой объем контейнера возвращается к исходной величине.
При этом в предпочтительном примере осуществления первый контейнер для соединения с передаточным устройством содержит на конце сильфона головку, которая предпочтительно сформована на сильфоне за одно с ним, при этом на головке предусмотрены фиксирующие средства для образования фиксатора с соответствующими фиксирующими средствами, имеющимися на соединительном устройстве передаточного устройства.
При этом предпочтительно система выполнена таким образом, что головка снабжена центральным выступающим наконечником, конец которого в нормальном состоянии заперт отсоединяемой запорной частью, предпочтительно в виде отрывного поворотного запора, выполненного за одно с наконечником.
Фиксирующие средства головки могут быть образованы выполненными за одно с ней лапками, проходящими с образованием промежуточного пространства вдоль наружной стороны наконечника, причем на свободных концевых участках лапок сформованы фиксирующие тела, которые выступают в направлении к наконечнику и в которых предусмотрены фиксирующие бороздки.
При таком выполнении головки и фиксирующих средств первого контейнера предназначенное для этого контейнера соединительное устройство передаточного устройства может содержать полый соединительный штуцер, который для образования штекерного соединения с наконечником имеет концевое расширение в качестве гнезда для приема наконечника, причем соединительный штуцер своей наружной поверхностью стенки проходит в промежуточное пространство между лапками, образующими фиксирующие средства головки. При этом образовании штекерного соединения путем ввода наконечника первого контейнера в гнездо полого соединительного штуцера передаточного устройства особенно простым образом создается герметичное подсоединение с одновременным механическим соединением посредством взаимодействующих фиксирующих средств.
В качестве фиксирующих средств, предусмотренных на соединительном устройстве передаточного устройства, могут быть предусмотрены фиксирующие выступы, которые сформованы на наружной поверхности стенки соединительного штуцера и взаимодействуют с фиксирующими бороздками на лапках головки, закрепляя таким образом штекерное соединение.
В предпочтительных примерах выполнения в передаточном устройстве в продолжение соединительного штуцера выполнен сквозной канал, концевой участок которого образован выступающей канюлей в качестве компонента соединительного устройства передаточного устройства, предназначенного для второго контейнера. Через эту канюлю осуществляется гидравлическое сообщение с содержащим сухое вещество вторым контейнером в том случае, когда он снабжен запором, через который может проходить канюля. Такие контейнеры в виде стеклянных флаконов малого объема хорошо известны в данной области.
В особенно предпочтительных примерах выполнения в качестве дополнительного компонента системы может быть предусмотрено вспомогательное средство, которое облегчает и упрощает приведение передаточного устройства и второго контейнера в относительное положение, предусмотренное для прохода канюли через запор. Для этого может быть предусмотрен втулочный корпус, открытый на одном конце и снабженный на другом конце торцевой стенкой с центральным проходным отверстием для канюли передаточного устройства, причем втулочный корпус выполнен таким образом, что образует направляющую для второго контейнера, который может вводиться во втулочный корпус через открытый конец в направлении к канюле. Благодаря этому для выполнения процесса соединения этот второй контейнер, например, в виде стеклянного флакона малого объема нужно только задвинуть во втулочный корпус после того, как передаточное устройство вставлено во втулочный корпус через центральное проходное отверстие в торцевой стенке. За счет такого решения обеспечивается то, что при вводе контейнера во втулочный корпус канюля проходит центральную часть, то есть проходную часть затвора второго контейнера.
При таком выполнении втулочного корпуса он одновременно образует защитную оболочку для вставленной канюли. Хотя в отличие от обычных игл для инъекций такая канюля не создает серьезного риска травм, за счет защитной оболочки обеспечивается дополнительное повышение безопасности работы.
Предметом изобретения является также контейнер, предназначенный для использования в системе по изобретению и отличающийся признаками по пункту 12 формулы изобретения.
Согласно пункту 16 формулы изобретения еще одним предметом изобретения является использование системы по любому из пп.1-11 и контейнера по любому из пп.12-15 для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды.
Краткий перечень чертежей
Далее со ссылками на прилагаемые чертежи будут подробно описаны примеры осуществления изобретения, не налагающие каких-либо ограничений. На чертежах:
фиг.1 изображает на виде сбоку примерно в натуральную величину гофрированную ампулу, предусмотренную в качестве первого контейнера системы,
фиг.2 изображает часть ампулы по фиг.1 в области головки, повернутую по сравнению с видом по фиг.1 на 90° вокруг продольной оси ампулы,
фиг.3 изображает в увеличенном виде часть гофрированной ампулы, указанную на фиг.1 стрелкой III, представляя наконечник с замком Люэр на головке,
фиг.4 изображает в продольном разрезе в разобранном виде систему по изобретению, состоящую из гофрированной ампулы по фиг.1 в качестве первого контейнера, передаточного устройства и стеклянного флакона в качестве второго контейнера,
фиг.5 изображает систему в соответствии с фиг.4 в собранном положении на первом шаге процесса функционирования при приготовлении,
фиг.6 изображает в увеличенном виде узел VI на фиг.5,
фиг.7А, 7В и 7С изображают систему по фиг.5 на втором, третьем и четвертом шагах процесса функционирования при приготовлении,
фиг.8 изображает сбоку в немного увеличенном виде часть системы, представляя второй контейнер, втулочный корпус, который служит в качестве вспомогательного соединительного средства, и концевую часть передаточного устройства вблизи второго контейнера,
фиг.9 изображает вид, соответствующий виду по фиг.8, но повернутый на 90°.
Осуществление изобретения
На фиг.1 показана в закрытом виде гофрированная ампула 1, которая образует первый контейнер в качестве компонента описываемой системы по изобретению. Ампула 1 вместе с сильфоном 3, образующим собственно емкость ампулы, а также с примыкающей к нему головкой 5 в качестве запорной части и отрывным поворотным запором 7, закрывающим выпускное отверстие 9 (фиг.3), изготовлена из синтетического материала известным способом "bottelpack®" и заполнена жидкостью. Используемый для изготовления ампулы синтетический материал обладает определенной упругостью, так что после удаления отрывного поворотного запора 7 сильфон 3 можно сжать в осевом направлении, и за счет уменьшения объема содержащаяся в ампуле жидкость может быть вытеснена из отверстия 9 (фиг.3) в наконечнике 11. Если отпустить сильфон 3, он вновь принимает исходную форму по фиг.1 за счет создаваемой упругостью возвратной силы, и при этом внутреннее пространство 3 возвращается к исходному объему.
На фиг.3 показана внешняя форма наконечника 11 головки 5, при этом видно, что в концевой части наконечника у отверстия 9 находится замок 13 Люэр. На чертежах видно также, что на головке 5 с двух сторон сформованы лапки 15, проходящие в осевом направлении на расстоянии от наружной поверхности наконечника 11. Вблизи концов этих лапок 15 на них выполнены фиксирующие бороздки 17, предназначенные для фиксации путем захвата фиксирующего ребра 19 на передаточном устройстве 21, которое служит следующим компонентом системы. Фиксацию производят в ходе процесса, который начинается в исходном положении системы по фиг.4. В начале процесса отрывной поворотный запор 7 гофрированной ампулы 1 удаляют и на следующем шаге процесса функционирования устанавливают штекерное соединение с передаточным устройством 21, как это показано на фиг.5.
Более подробно штекерное соединение с передаточным устройством 21 показано в увеличенном виде на фиг.6, которая изображает узел VI на фиг.5. Как видно на чертеже, наконечник 11 на головке 5 расположен внутри расширенного гнезда 23 в полом соединительном штуцере 25 передаточного устройства 21, при этом наконечник 11 входит в гнездо с натягом, то есть плотно. На фиг.6 также ясно видно, что снаружи на соединительном штуцере 25 вблизи его свободного конца имеется фиксирующее ребро 19. Снабженные фиксирующими бороздками 17 лапки 15 проходят от головки 5 вдоль наружной стороны соединительного штуцера 25 поверх ребра 19, которое защелкивается в бороздках 17.
На фиг.5, 7А, 7В и 7С показаны следующие шаги процесса функционирования системы. Как видно на чертежах, в передаточном устройстве 21 в продолжение гнезда 23 в соединительном штуцере 25 выполнен осевой сквозной канал 29, который проходит через утолщение 31, образующее упорный буртик 32 (фиг.4), и заканчивается в выступающей вдоль оси канюле 33. Стеклянный флакон 35, который является вторым контейнером системы, может быть прижат к упорному буртику 32 при проходе канюли 33 через проходной запор 37, так что конец канюли 33 проходит внутрь флакона 35. В этом случае и при установленном штекерном соединении между гофрированной ампулой 1 и передаточным устройством 21 путем сжатия сильфона 3 содержащаяся в ампуле 1 жидкость может быть вытеснена из ампулы и подана через передаточное устройство 21 во флакон 35. Для приготовления среды в этом флаконе в его исходном состоянии по фиг.4 содержится, например, сухое вещество 39, к которому добавляется жидкость, например растворитель 41, как это показано на фиг.5.
На фиг.7А показан следующий шаг процесса, при котором после смешивания сухого вещества 35 с растворителем 41 во флаконе 35 содержится готовая среда 43. Для того чтобы перевести готовую среду 43 из флакона 35 через передаточное устройство 21 обратно в гофрированную ампулу 1 для приведения ее в готовый вид для использования выполняются дальнейшие шаги по фиг.7В и 7С. Как показано на фиг.7В, систему переворачивают и затем, как показано на фиг.7С, освобождают сжатый сильфон 3. За счет увеличения объема сильфона 3 среда 43 всасывается обратно из флакона 35 в гофрированную ампулу 1 через передаточное устройство 21, см. фиг.7С. После отсоединения штекерного соединения с передаточным устройством 21 приготовленная среда находится в ампуле 1 в готовом для использования виде.
На фиг.8 и 9 показан вариант выполнения системы, в котором предусмотрено вспомогательное соединительное устройство для того, чтобы простым и удобным образом приводить образующий второй контейнер системы флакон 35 в определенное положение относительно передаточного устройства 21. Особенность вспомогательного устройства состоит в том, что оно одновременно образует защитную оболочку для канюли 33 передаточного устройства 21 и оболочку для флакона 35, как это видно на фиг.8 и 9. Как показано на чертежах, флакон 35 со вставленной канюлей заключен во втулочный корпус 45 в форме полого цилиндра, открытого на дальней стороне от передаточного устройства 21. Таким образом, флакон 35 может быть введен во втулочный корпус 45 через открытый конец в осевом направлении и приведен в положение, при котором канюля 33 входит во флакон 35. На своем конце, прилегающем к упорному буртику 32 передаточного устройства 21, втулочный корпус 45 имеет в торцевой стенке 44 центральное проходное отверстие для канюли 33.
Кроме того, на фиг.8 и 9 показано, что в боковой стенке втулочного корпуса 45 вырезаны пластинки 59, которые упруго проходят внутрь обечайки 45. При вводе флакона 35 во втулочный корпус 45 эти части стенки захватывают горло флакона под верхней частью 61 флакона, так что вставленный во втулочный корпус 45 флакон 35 удерживается в этом положении. Предпочтительно втулочный корпус 45 сформован из прозрачного синтетического материала, так что при использовании системы можно визуально наблюдать за процессом смешивания жидкости 41 с сухим веществом 39.
1. Система для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды (43), образованной смешиванием сухого вещества (39) и жидкости (41), в особенности среды для терапевтических целей, содержащая компоненты:
- первый контейнер (1) для приема жидкости (41) с участком (3) стенки, деформируемым для изменения объема против действия возвратного усилия,
- второй контейнер (35) для приема сухого вещества (39),
- передаточное устройство для установления сообщения между первым контейнером (1) и вторым контейнером (35),
причем
первый контейнер (1) для соединения с передаточным устройством (21) содержит на конце головку (5), на которой предусмотрены фиксирующие средства (15, 17) для образования фиксатора с соответствующими фиксирующими средствами (19), имеющимися на соединительном устройстве (23, 25) передаточного устройства (21), и головка снабжена центральным выступающим наконечником (11), конец которого в нормальном состоянии заперт отсоединяемой запорной частью, отличающаяся тем, что фиксирующие средства головки (5) образованы выполненными заодно с ней лапками (15), проходящими с образованием промежуточного пространства вдоль наружной стороны наконечника (11), причем на свободных концевых участках лапок сформованы фиксирующие тела, которые выступают в направлении к наконечнику (11).
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что участок (3) стенки первого контейнера (1), деформируемый против действия возвратного усилия, образован сильфоном (3), обладающим свойством создания возвратного усилия против деформации.
3. Система по п.2, отличающаяся тем, что головка (5) в концевой части наконечника (11) снабжена замком (13) Люэр.
4. Система по п.3, отличающаяся тем, что запорная часть снабжена поворотным запором (7), выполненным заодно с наконечником (11).
5. Система по одному из пп.1-5, отличающаяся тем, что предназначенное для первого контейнера (1) соединительное устройство передаточного устройства (21) содержит полый соединительный штуцер (25), который для образования штекерного соединения с наконечником (11) имеет концевое расширение (23) в качестве гнезда для приема наконечника (11), причем соединительный штуцер (25) своей наружной поверхностью стенки проходит в промежуточное пространство между лапками (15), образующими фиксирующие средства (17) головки (5).
6. Система по одному из пп.1-5, отличающаяся тем, что на сформированных к лапкам (15) фиксирующих телах, предусмотрены бороздки (17).
7. Система по одному из пп.1-5, отличающаяся тем, что на наружной поверхности стенки соединительного штуцера (25) предусмотрено фиксирующее ребро (19) в качестве фиксирующего средства передаточного устройства, взаимодействующего с фиксирующими бороздками (17) лапок (15) головки (5).
8. Система по п.5, отличающаяся тем, что в передаточном устройстве (21) в продолжение соединительного штуцера (25) выполнен сквозной канал (29), концевой участок которого образован выступающей канюлей (33) в качестве компонента соединительного устройства передаточного устройства (21), предназначенного для второго контейнера (35).
9. Система по п.8, отличающаяся тем, что второй контейнер (35) снабжен запором (37), через который может проходить канюля (33).
10. Система по п.9, отличающаяся тем, что содержит вспомогательное средство (44, 45) для направления друг к другу передаточного устройства (21) и второго контейнера (35) в относительное положение, предусмотренное для прохода канюли (33) через запор (37).
11. Система по п.10, отличающаяся тем, что вспомогательное средство содержит втулочный корпус (45), открытый на одном конце и снабженный на другом конце торцевой стенкой (44) с центральным проходным отверстием для канюли (33) передаточного устройства (21), причем втулочный корпус (45) образует направляющую для контейнера (35), который может вводиться во втулочный корпус (45) через открытый конец в направлении к канюле (33).
12. Контейнер (1) для системы по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что содержит деформируемый против действия возвратного усилия участок стенки, который образован сильфоном (3), обладающим свойством создания возвратного усилия против деформации.
13. Контейнер по п.12, отличающийся тем, что контейнер (1) для своего соединения с передаточным устройством (21) содержит на одном конце сильфона (3) головку (5) на которой предусмотрены фиксирующие средства (15, 17) для образования фиксатора с соответствующими фиксирующими средствами (19), имеющимися на соединительном устройстве (23, 25) передаточного устройства (21).
14. Контейнер по п.13, отличающийся тем, что головка снабжена центральным выступающим наконечником (11), конец которого в нормальном состоянии заперт отсоединяемой запорной частью, предпочтительно в виде отрывного поворотного запора (7), выполненного заодно с наконечником (11).
15. Контейнер по п.14, отличающийся тем, что фиксирующие средства головки (5) образованы выполненными заодно с ней лапками (15), проходящими с образованием промежуточного пространства вдоль наружной стороны наконечника (11), причем на свободных концевых участках лапок сформованы фиксирующие тела, которые выступают в направлении к наконечнику (11) и в которых предусмотрены фиксирующие бороздки (17).
16. Применение системы по любому из пп.1-11 с контейнером по любому из пп.12-15 для приготовления и приведения в готовый вид текучей среды (43), в особенности среды для терапевтических целей, при котором путем приложения усилия давления к деформируемому участку (3) стенки первого контейнера уменьшают его объем и за счет этого вытесняют жидкость (41) через передаточное устройство (21) во второй контейнер (35), а после смешивания жидкости (41) с содержащимся во втором контейнере (35) сухим веществом (39) заканчивают приложение давления к деформируемому участку (3) стенки, так что вследствие увеличения объема первого контейнера (1), вызванного возвратным усилием участка (3) стенки, среда (43) всасывается в первый контейнер (1) и приводится в готовый вид для использования.
