Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма



Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма
Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма
Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма
Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма
Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма

 


Владельцы патента RU 2442164:

Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ АГ (CH)

Группа изобретений относится к области медицины. Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма включает: картридж с расходными материалами, носитель данных, прикрепленный к картриджу и содержащий калибровочную информацию для расходных материалов, портативный прибор и прикрепленный к картриджу сменный блок хранения данных, в котором хранятся дополнительные данные. Портативный прибор включает: отсек приема картриджа, считывающее устройство, транспортировочное устройство для перемещения расходных материалов картриджа, процессор, устройство измерения, память, соединенную с процессором и содержащую программное обеспечение, и интерфейс для передачи дополнительных данных из сменного блока хранения данных в портативный прибор. Дополнительные данные используются в сочетании с калибровочной информацией во время анализа сигнала измерения. Процессор обеспечивает проверку совпадения калибровочных данных с дополнительными данными сменного блока хранения данных при введении картриджа и формирование сигнала для указания пользователю, являются ли расходные материалы вместе с дополнительными данными достаточными для выполнения надежного измерения или нет. Группа изобретений относится также к картриджу с блоком хранения данных для портативного прибора для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма. Группа изобретений обеспечивает точное измерение концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма с наименьшими затратами. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

ОПИСАНИЕ

Данное изобретение относится к системе для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма, имеющей характеристики, изложенные в преамбуле пункта 1 формулы изобретения. Система такого типа известна, например, из EP 1574855 А1.

Для исследования мочи, крови, тканевой жидкости или других жидкостей организма привычно используются расходные материалы, содержащие реактивы обнаружения, которые производят реакцию обнаружения при воздействии со стороны образца жидкости организма. Реакция обнаружения может, например, привести к флуоресценции или изменению цвета, что можно проанализировать посредством фотометрии для того, чтобы определить концентрацию анализируемого вещества. Также известны реакции обнаружения для электрохимического определения концентрации анализируемого вещества. Вообще реакция обнаружения приводит к изменению параметра, который можно измерить физически, в соответствии с чем интенсивность изменения зависит от измеряемой концентрации анализируемого вещества.

В типичном случае чувствительность обнаружения существенно варьируется в зависимости от серийной партии расходных материалов, содержащих реактивы обнаружения. По этой причине существует необходимость в наличии калибровочных данных, для того чтобы иметь возможность определить концентрацию анализируемого вещества с достаточной точностью для медицинского применения, когда анализируется результат реакции обнаружения из степени изменения физического параметра, например изменения цвета. Калибровочные данные такого типа обычно определяются для каждой серийной партии при использовании калибровочных жидкостей с известной концентрацией анализируемого вещества, и соответствующая калибровочная информация хранится на носителе данных, который продается совместно с расходными материалами.

По этой причине портативные приборы систем для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма обычно содержат, помимо измерительного устройства для измерения результата обнаружения, считывающее устройство для считывания калибровочной информации с носителя данных. В системе, известной из EP 1574855 А1, штрихкод, содержащий калибровочную информацию, прикрепляется к внешней стороне барабанного картриджа, в котором содержатся расходные материалы.

Хотя система, известная из EP 1574855 А1, имеет преимущество в том, что она гарантирует не только высокое удобство для пользователя, но также то, что калибровочная функция, установленная производителем, всегда используется со всеми расходными материалами, находящимися в употреблении, и что, следовательно, исключается ошибка из-за нарушения правил эксплуатации; однако система является в значительной степени не допускающей изменений (негибкой).

Следовательно, задачей данного изобретения является дальнейшее усовершенствование системы для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма, относящейся к типу, обозначенному выше. В частности, задачей данного изобретения является разработка способа, позволяющего даже неспециалистам в области медицины проводить надежное измерение концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма с наименьшими затратами.

Для решения вышеуказанной задачи создана система, имеющая характеристики, изложенные в пункте 1 формулы изобретения. Преимущественные технические условия данного изобретения являются основным предметом дополнительных пунктов Формулы изобретения.

Производство портативных приборов систем для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма является дорогостоящим, поскольку необходимо иметь высокоточное измерительное устройство и процессор в качестве контрольного и аналитического блока. В то время как делаются успехи в производстве расходных материалов с реактивами обнаружения, программное обеспечение, которое использовалось для программирования процессора в момент поставки портативного прибора, может более не удовлетворять требованиям усовершенствованных расходных материалов, поскольку, например, могут потребоваться различные параметры измерений, в частности, различные периоды времени измерения или даже различные измерительные или аналитические процедуры. Однако изменение программирования микропроцессора не является осуществимым на практике для портативного прибора, известного из EP 1574855 А1, так что достигнутые успехи относительно измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма обычно влекут за собой необходимость покупки нового портативного прибора. Более того, возможно существующие ошибки в программном обеспечении могут быть исправлены только посредством дорогостоящего процесса отзыва.

В системе согласно данному изобретению программное обеспечение может адаптироваться к измененным требованиям путем использования дополнительных данных, хранящихся в отдельном блоке хранения данных. Дополнительные данные взаимодействуют при анализе сигнала измерения с калибровочной информацией, которая хранится на носителе данных в кассете (накопителе), вставленном в прибор. Следовательно, согласно данному изобретению дополнительные данные содержат данные, которые отличаются от калибровочной информации и являются абсолютно необходимыми для правильного определения концентрации анализируемого вещества.

Когда расходные материалы модифицируются, никакая правильная величина концентрации анализируемого вещества не может быть определена с помощью только одной калибровочной информации, так как требуются также соответствующие дополнительные данные. Тем более дополнительные данные могут способствовать правильным вычислениям концентрации анализируемого вещества по сигналу измерения и/или точно определять сам процесс измерения, то есть правильное воплощение измерения. Дополнительные данные, например, могут быть изменены при измерении, или требуемые аналитические параметры, путем модификации расходных материалов. Первый комплект дополнительных данных может храниться в памяти, соединенной с процессором прибора при производстве. При необходимости измененные дополнительные данные могут считываться из блока хранения данных, который предпочтительно является отдельным от накопителя (кассеты).

Различные функции носителя данных, на котором хранится калибровочная информация, и блока хранения данных, в котором хранится дополнительная информация, следуют из того, что в каждой серийной партии носителей данных хранится специфическая информация, то есть данные, которые обычно меняются с каждой серийной партией, тогда как дополнительная информация, хранящаяся в блоке хранения данных, может быть использована для расходных материалов из нескольких серийных партий. Самые важные специфические данные серийной партии - это калибровочная информация. Дополнительно, дальнейшая дополнительная информация, такая как дата производства или срок годности, может храниться на носителе данных. Более того, программное обеспечение системы, согласно данному изобретению, может быть приспособлено к изменяемым требованиям посредством данных, хранящихся в блоке хранения данных. Так, дополнительная информация может содержать, помимо измененных параметров измерения или анализа, также, например, обновления программного обеспечения, особенно для интерфейса пользователя в отношении меню или рабочих режимов, для управления движком, для оценки измеренных данных или интерфейса с внешними устройствами. Хотя дополнительная информация этого типа может быть довольно объемной, она бывает востребована весьма нечасто, так что память для хранения данных, содержащая дополнительную информацию, также требуется лишь нечасто. По этой причине стоимость памяти для хранения данных, содержащей дополнительную информацию, не принимается в расчет в сравнении со стоимостью картриджей, содержащих расходные материалы, которых типичному пользователю требуется гораздо большее количество.

Для того чтобы иметь возможность изменять программирование микропроцессора в соответствии с потребностями, настоящее изобретение не избирает способ, при котором, кроме калибровочной информации, на носителе данных, прикрепленном к картриджу, также хранятся дополнительные данные, которые можно использовать для изменения программирования микропроцессора в портативном приборе. Если бы эти данные хранились на носителе данных, прикрепленном к картриджу, было бы возможно с уверенностью гарантировать, что текущие данные, включая калибровочную информацию, необходимые для измерений с использованием расходных материалов введенного картриджа, доступны процессору портативного прибора в любое время. Кроме того, решение такого типа было бы удобно в использовании, так как пользователю не нужно было бы выполнять никаких дополнительных действий для того, чтобы передать дополнительные данные в портативный прибор.

Однако, как часть настоящего изобретения, признано, что этих преимуществ можно добиться с системой, согласно данному изобретению, значительно менее дорогостоящим образом. Поскольку дополнительные данные, такие как, например, обновления программного обеспечения, требуются лишь изредка, хранение дополнительных данных на носителе данных картриджа неизбежно влекло бы за собой необходимость иметь мощную и, следовательно, относительно дорогую память для каждого картриджа, что, в свою очередь, привело бы к заметно более высокой стоимости картриджей, которые производятся в больших количествах. Этой более высокой стоимости картриджей можно избежать, согласно данному изобретению, путем хранения на носителе данных, который прикреплен к картриджу, лишь относительно малого объема данных, в частности, калибровочной информации, которая требуется индивидуально для каждого картриджа, тогда как больший, реже изменяющийся объем данных, включающий дополнительные данные, хранится в отдельном блоке для хранения данных, который поставляется и заменяется в портативном приборе, только если появляется такая необходимость, например, когда требуются дополнительные данные из-за изменения расходных материалов.

В случае портативного прибора данное изобретение требует самых минимальных дополнительных затрат, которые связаны с интерфейсом для передачи данных, хранящихся в блоке для хранения данных портативного прибора. Это приятно контрастирует со значительным снижением затрат на носители данных, которые крепятся на картридж, эти носители данных могут, например, предусматриваться выгодным образом в виде штрихкодового носителя, такого как EP 1574855 А1.

Несмотря на разделение калибровочной информации и дополнительных данных в носителе данных на картридже и сменном блоке для хранения данных для портативного прибора, соответственно, в системе согласно данному изобретению можно определенно исключить то, что расходные материалы используются с дополнительными данными, которые являются неподходящими для использования с этими расходными материалами, что могло бы привести к ошибочным результатам измерения и последующему риску для здоровья пользователя, если бы это не было исключено. Это обеспечивается тем фактом, что идентификация расходных материалов хранится вместе с калибровочной информацией на носителе данных и дает возможность процессору проверять, могут ли расходные материалы введенного картриджа использоваться в сочетании с дополнительными данными, доступными процессору для проведения надежного измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма. Если микропроцессор определяет, что это не так, например, потому что необходимое обновление пока не осуществлено, генерируется сигнал для предупреждения пользователя об этом факте.

Дальнейшие детали и преимущества данного изобретения иллюстрируются посредством примерного варианта осуществления и ссылок на прилагаемые чертежи. Свойства, описываемые таким образом, могут являться основным предметом

Формулы изобретения как индивидуально, так и в сочетании.

На чертежах:

фиг.1 показывает схематичный чертеж примерного варианта осуществления системы, согласно данному изобретению, для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма;

фиг.2 показывает сменный картридж, содержащий расходные материалы;

фиг.3 показывает портативный прибор, в который может быть вставлен картридж, показанный на фиг.2;

фиг.4 показывает сменный блок для хранения данных для портативного прибора, показанного на фиг.3;

фиг.5 показывает схематичный чертеж компонентов портативного прибора, показанного на фиг.3.

Фиг.2 показывает систему 1 для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма, например, для измерения концентрации глюкозы крови и/или тканевой (интерстициальной) жидкости. Системы данного типа нужны, например, пациентам, страдающим диабетом, которым необходимо измерять их уровень сахара в крови много раз в день. Представленная система 1 содержит, по меньшей мере, три отдельных компонента системы, а именно картридж 2, включающий в себя расходные материалы 3, показанные на фиг.2, портативный прибор 4, показанный на фиг.3, который согласно его предназначению вмещает картридж 2, и сменный блок 5 для хранения данных, включающий в себя дополнительные данные для портативного прибора 4.

Эти компоненты 2, 4, 5 системы иллюстрируются далее более подробно со ссылкой на соответствующие чертежи.

Фиг.2 иллюстрирует примерный вариант осуществления картриджа 2, который содержит расходные материалы 3 для многократных измерений. В представленном примерном варианте осуществления расходные материалы 3 являются лентой, которая несет на себе реактивы обнаружения, которые производят реакцию обнаружения при воздействии со стороны образца жидкости организма. Реакция обнаружения приводит к изменению цвета секции ленты, смоченной образцом жидкости организма. Это изменение цвета можно проанализировать с помощью фотометрии, для того чтобы установить концентрацию анализируемого вещества в образце жидкости организма, то есть существование концентрации глюкозы в показанном примерном варианте осуществления. В представленном примерном варианте осуществления полоска 3 полностью, без промежутков, смочена реактивами обнаружения, например покрыта или пропитана ими. Однако также возможно применять реактивы обнаружения к полоске 3 только на индивидуальных опытных участках. В частности, на полоске могут быть расположены ланцеты между опытными участками такого типа для того, чтобы создавать картридж для портативного прибора, который можно использовать для осуществления прокола с целью добыть образец жидкости организма и последующего тестирования образца жидкости организма, полученного таким образом.

Лента 3 в картридже 2 намотана на подающую катушку (не показана), но также может быть, например, сложена (согнута) зигзагообразно в виде стопки. Картридж содержит конвейерную катушку, которая может управляться приводом (не показано) и на которую наматывается израсходованная часть ленты 3. Посредством вращения конвейерной катушки свежая, то есть неиспользованная, часть ленты может двигаться на позицию приема образца, в которой она смачивается образцом жидкости организма. Посредством дальнейшего вращения конвейерной катушки часть ленты, на которую наносится образец жидкости организма, может транспортироваться на позицию измерения, а свежая часть ленты может перемещаться на позицию приема образца для другого измерения.

К картриджу 2 прикрепляется носитель 6 данных, который производится путем процедуры печати и заключает в себе данные, например, в виде штрихкода. Также приемлемо, например, предусмотреть носитель 6 данных в виде однократно программируемой (ОП) или магнитной памяти. Также приемлемо, например, предусмотреть носитель 6 данных в виде печатной электронной памяти, связь с которой устанавливается посредством считывающего устройства 10 портативного прибора 4 с целью вывода считываемых данных. Например, носитель 6 данных может предусматриваться как резисторная схема, в которой данные, хранящиеся внутри, кодируются различными значениями сопротивления. Также возможно, чтобы носитель 6 данных имел области разного цвета, которые кодируют данные.

Носитель 6 данных содержит калибровочную информацию для расходных материалов 3, которые содержатся в картридже 2. Штрихкод считывается при введении картриджа 2 в отсек 7 приема картриджа портативного прибора 4, который является частью системы 1. Поскольку скорость введения различается у разных пользователей, показанный носитель 6 данных имеет ведущую дорожку 6а с равноотстоящими отметками и информационную дорожку 6b, содержащую калибровочную информацию. Другие технические решения для считывания штрихкода также возможны. В частности, успешно могут использоваться устройства для считывания штрихкода, которые не требуют относительного перемещения между портативным прибором 4 и носителем данных, то есть которые могут считывать с носителя 6 данных, неподвижного относительно портативного прибора 4. Такие устройства для считывания штрихкода могут, например, иметь линию CCD (устройств с зарядовой связью), так что весь штрихкод можно считать без какого бы то ни было относительного перемещения. В показанном примерном варианте осуществления картридж 2, включающий в себя расходные материалы 3, предусмотрен в виде ленточной кассеты. Однако также приемлемо предусматривать картридж в виде барабанного картриджа, такого, какой известен, например, из ЕР 1574855 А1.

Картридж 2, показанный на фиг.2, может вводиться в отсек 7 приема картриджа портативного прибора 4, показанного на фиг.3. Показанный портативный прибор 4 имеет приблизительно размер сотового телефона и поэтому его легко носить с собой в кармане пиджака пользователя. Портативный прибор 4 может работать независимо от питания от сети, например, от батареек. Результаты измерения могут отображаться с помощью устройства 8 отображения, например, с помощью жидкокристаллического дисплея. Для его работы портативный прибор 4 далее содержит рабочие элементы 9, которые предусмотрены в виде ключей в представленном примерном варианте осуществления.

Внутреннее устройство портативного прибора 4, показанного на фиг.3, представлено схематически на фиг.5, на которую также следует ссылаться в дальнейшем. Портативный прибор 4 имеет отсек 7 со считывающим устройством 10 для приема картриджа 2, который показан на фиг.2, и считывания с носителя 6 данных, который прикреплен к упомянутому картриджу 2. Посредством транспортировочного устройства 11 расходные материалы 3 картриджа 2, введенного в отсек 7 приема картриджа, могут перемещаться для приема образца и измерения концентрации анализируемого вещества в принятом образце жидкости организма. Транспортировочное устройство 11 для перемещения ленты 3 может быть предусмотрено, например, как в аудиомагнитофоне. Чтобы избежать пробуксовки, транспортировочное устройство также может содержать колесики-указатели с зубчиками, которые сцепляются с последовательными отверстиями на ленте 3. В представленном примерном варианте осуществления транспортировочное устройство 11 согласно фиг.5 включает в себя стержень, имеющий головку, отличающуюся от шара по форме, например головку в виде звезды, которая сцепляется с соответствующим углублением приводной конвейерной катушки картриджа 2, показанного на фиг.2. После приема образца лента 3 может продвигаться дальше с помощью транспортировочного устройства 11, так что часть ленты, смоченная образцом, перемещается на позицию измерения, в которой посредством устройства измерения 12 портативного прибора 4 измеряется результат реакции обнаружения, например степень изменения цвета под воздействием анализируемого вещества, которое подлежало обнаружению.

Транспортировочное устройство 11, устройство измерения 12 и считывающее устройство 10 управляются процессором 13, с которым они соединяются посредством линий передачи данных 14. Процессор 13 анализирует сигналы измерения, которые фиксируются устройством измерения 12 для того, чтобы установить величину концентрации, которая должна отобразиться с помощью устройства отображения 8. Память 16, в которой хранится программное обеспечение для процессора 13, соединена с процессором 13. Процессор 13 и его память 16 могут быть компонентами микроконтроллера или микрокомпьютера.

Другой отдельный компонент системы, являющийся частью системы, показанной на фиг.1, - это сменный блок 5 хранения данных, который представлен на фиг.4 и может быть введен в приемный отсек 17 портативного прибора 4, показанный на фиг.3. Приемный отсек 17 доступен через щель в корпусе портативного прибора 4.

Данные, хранящиеся в блоке 5 хранения данных, могут быть переданы в портативный прибор посредством интерфейса портативного прибора 4. В представленном примерном варианте осуществления интерфейс содержит считывающее устройство 18 для считывания данных из блока 5 хранения данных, который вводится в приемный отсек 17.

Сменный блок 5 хранения данных может, например, быть электрически стираемой программируемой постоянной памятью (ЭСППП), в частности, флэш-ЭСППП, карточкой со встроенным микропроцессором или любым другим чипом памяти. Однако в принципе также приемлемо предусмотреть сменный блок хранения данных в виде памяти с радиочастотной идентификацией и передавать данные в портативный прибор 4 посредством беспроводного интерфейса, так что приемным отсеком для блока 5 хранения данных можно будет пренебречь. Также возможно, чтобы производитель фиксировал блок 5 хранения данных, если необходимо, на кассете (накопителе), так что не потребуется никакого отдельного приемного отсека.

В блоке 5 хранения данных хранятся дополнительные данные, которые функционируют в четком взаимодействии с калибровочной информацией, хранящейся на носителе 6 данных картриджа 2, который вводится в прибор 4, и программным обеспечением, хранящимся в памяти 16 портативного прибора 4, во время анализа сигнала измерения. Дополнительные данные могут, например, устанавливать время измерения или освечивания для управления устройством измерения 12. Носитель 6 данных дает возможность поставщику системы изменять или заменять алгоритмы измерения или анализа, в соответствии с необходимостью, и, таким образом, приспосабливать портативный прибор 4 к измененным требованием, которые могут быть результатом усовершенствованных расходных материалов 3. В дополнение к данным, которые вместе с калибровочной информацией являются строго необходимыми для правильного определения концентрации анализируемого вещества, дополнительные данные могут также содержать традиционные обновления программного обеспечения, например, для изменения интерфейса пользователя.

Дополнительные данные, хранящиеся в сменном блоке 5 хранения данных, предпочтительно копируются в память 16 портативного прибора 4, так что блок 5 хранения данных может быть изъят из отсека 17 приема после вывода считываемых данных. После вывода считываемых данных дополнительные данные могут быть удалены из блока 5 хранения данных, для того чтобы затруднить неправильное использование. Однако также приемлемо обойтись без хранения дополнительных данных в памяти 16 портативного прибора, так что портативный прибор 4 может эксплуатироваться, только пока блок 5 хранения данных находится внутри него.

Носитель 6 данных картриджа 2, показанный на фиг.2, хранит идентификацию расходных материалов, используемых процессором 13 после введения картриджа 2, для того, чтобы определить, приемлемы ли расходные материалы 3 введенного картриджа 2, скомбинированные с дополнительными данными, доступными для процессора 13, для выполнения надежного измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма. Если это так, измерение концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма можно проводить. Если это не так, процессор 13 генерирует сигнал, чтобы указать пользователю, что доступные дополнительные данные и расходные материалы 3 введенного картриджа 2 не дают возможности осуществить эффективное измерение концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма. Сигнал, сформированный процессором с этой целью, может повлиять на любое действие портативного прибора 4, что позволяет пользователю узнавать, что доступные дополнительные данные и расходные материалы 3 введенного картриджа 2 не дают возможности осуществить эффективное измерение концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма. Сигнал процессора 13 может, например, побудить устройство 8 отображения отобразить соответствующее сообщение и/или заставить устройство звуковой сигнализации произвести звуковой сигнал.

Посредством этого является реальным надежное достижение того, что расходные материалы 3 системы 1 используются исключительно в сочетании с дополнительными данными, предназначенными их производителем для этой цели, в частности, подходящими и современными алгоритмами. Конкретно в случае, когда дополнительные данные обеспечивают модификацию алгоритма, хранящегося в памяти 16 портативного прибора 4, осуществление и анализ измерения с использованием расходных материалов 3 с различными предварительно обусловленными дополнительными данными могут привести к неточным результатам измерения. Соответствующий сигнал может быть отображен для пользователя, например, с помощью устройства 8 отображения. Также подходят для этой цели звуковые сигналы, к примеру, пикающий звук. Чрезвычайно полезно и акустически, и оптически передавать предупреждающий сигнал, указывающий, что нельзя произвести никакого эффективного измерения с доступными компонентами 3, 4, 5 системы.

Дальнейшие специфические для каждой партии данные, характеризующие расходные материалы серийной партии изделий, могут храниться на носителе 6 данных, прикрепленном к картриджу 2. Расходные материалы 3, включая реактивы обнаружения, обычно производятся партиями, в связи с чем индивидуальные серийные партии различаются по их чувствительности, благодаря неизбежным изменениям в производственном процессе, так что для анализа измерений, проводимых с использованием расходных материалов 3, требуется калибровочная информация. Калибровочная информация может ясно устанавливать чувствительность расходных материалов 3 и может, например, точно определить для одной или более опорных точек (точек отсчета), из которых можно сформировать аналитическую кривую, интенсивность изменения параметра, которая соотносится с реакцией обнаружения, например, степень изменения цвета, подлежащая анализу с помощью фотометрии, для одного или более значений концентрации анализируемого вещества. Также приемлемо, чтобы память 16 портативного прибора хранила библиотеку аналитических кривых и калибровочная информация просто определяла число аналитических кривых, которое должно быть использовано.

Помимо калибровочной информации, например, дата производства и/или срок годности также являются дальнейшей специфической для каждой партии информацией. Более того, путем хранения информации на носителе 6 данных, из которого процессор 13 может установить срок годности для расходных материалов 3, содержащихся в картридже 2, можно исключить, что будут получены ошибочные результаты измерения из-за использования устаревших и, следовательно, ненадежных расходных материалов.

По этой причине после введения картриджа 2 в отсек 7 приема картриджа портативного прибора 4 процессор 13 представленного примерного варианта осуществления проверяет не только то, совпадает или нет калибровочная информация с доступными дополнительными данными, но также и то, не истек ли уже срок годности расходных материалов введенного картриджа. Если это так, то пользователь будет предупрежден об этом факте.

Тогда как носитель 6 данных примерного варианта осуществления содержит все специфические для каждой партии данные, необходимые для измерения, блок 5 хранения данных предпочтительно хранит исключительно данные, которые могут быть применены для измерений с использованием расходных материалов 3 из многочисленных и, если применимо, различных картриджей 2. Соответственно, блок 5 хранения данных предпочтительно содержит исключительно данные, не являющиеся специфическими для каждой партии, которые могут быть использованы с многочисленными картриджами без необходимости изменений. Только когда потребность в измененных дополнительных данных становится очевидной, например, для приспособления к усовершенствованным расходным материалам 3 или для корректирования обнаруженных слабых мест в программном обеспечении, поставляются вновь изготовленные картриджи 2 с новой идентификацией, так что когда портативный прибор 4 предупреждает пользователя о существовании необходимости в новых дополнительных данных, он пока не знает идентификацию нового картриджа.

Типично на носителе 6 данных хранится менее 200 бит, поскольку это обычно достаточно для идентификации калибровочной информации и другой специфической для каждой партии информации. В представленном примерном варианте осуществления блок 5 хранения данных имеет больший объем памяти, чем носитель 6 данных. В целом, в блоке 5 хранения данных хранится более 500 бит, в частности, более 1 кбита. В случае интенсивных обновлений программного обеспечения в блоке 5 хранения данных может храниться гораздо больший объем данных.

СПИСОК ЦИФРОВЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ НА ЧЕРТЕЖАХ

1 Измерительная система

2 Картридж

3 Расходные материалы с реактивами обнаружения

4 Портативный прибор

5 Блок хранения данных

6 Носитель данных

6а Ведущая дорожка

6b Информационная дорожка

7 Отсек приема картриджа

8 Устройство отображения

9 Рабочие элементы

10 Считывающее устройство

11 Транспортировочное устройство

12 Устройство измерения

13 Процессор

14 Линия передачи данных

16 Память

17 Приемный отсек

18 Интерфейс, включающий в себя считывающее устройство.

1. Система для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма, включающая в себя
расходные материалы (3) с реактивами обнаружения, которые производят реакцию обнаружения при воздействии со стороны образца жидкости организма,
по меньшей мере, один картридж (2), который содержит расходные материалы (3) для многократных измерений,
носитель (6) данных, который прикреплен к картриджу (2) и содержит калибровочную информацию для расходных материалов (3), содержащихся в картридже (2),
и портативный прибор (4), который включает в себя
отсек (7) приема картриджа, содержащий считывающее устройство (10) для приема картриджа (2) и для считывания данных с его носителя (6),
устройство измерения (12) для измерения результата реакции обнаружения,
транспортировочное устройство (11) для перемещения расходных материалов (3) картриджа (2), который вводится в отсек (7) приема картриджа, для приема образца и измерения концентрации анализируемого вещества в введенном образце жидкости организма,
процессор (13), который соединен с устройством измерения (12) и считывающим устройством (10) для управления устройством измерения (12) и для анализа сигнала измерения, и
память (16), которая соединена с процессором (13) и содержит программное обеспечение для процессора (13),
отличающаяся тем, что
помимо, по меньшей мере, одного картриджа (2) и портативного прибора (4), система (1) включает в себя в качестве дополнительного компонента системы, по меньшей мере, один сменный блок (5) хранения данных, в котором хранятся дополнительные данные, которые используются в сочетании с калибровочной информацией, хранящейся на носителе (6) данных картриджа (2), который введен в прибор (4) во время анализа сигнала измерения,
причем портативный прибор (4) включает в себя интерфейс (18) для передачи дополнительных данных из сменного блока (5) хранения данных в прибор (4),
причем процессор (13) предназначен для обеспечения проверки совпадения калибровочных данных носителя (6), включающих маркировку расходных материалов, с дополнительными данными, по меньшей мере, одного сменного блока (5) хранения данных при введении картриджа (2) и формирования сигнала для указания пользователю, являются ли расходные материалы (3) вместе с дополнительными данными достаточными для выполнения надежного измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма или нет;
при этом блок (5) хранения данных прикреплен к картриджу (2).

2. Система по п.1, отличающаяся тем, что дополнительные данные обеспечивают модификацию хранящихся в памяти портативного прибора (4) алгоритмов для оценки измеренных данных.

3. Система по п.1, отличающаяся тем, что дополнительные данные обеспечивают модификацию программного обеспечения, хранящегося в памяти портативного прибора (4).

4. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что помимо калибровочной информации на носителе (6) данных хранятся конкретные для каждой партии данные, характеризующие расходные материалы (3) серийной партии изделий.

5. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что блок (5) хранения данных хранит исключительно данные, которые могут быть применены для измерений с использованием расходных материалов (3) из многочисленных картриджей (2).

6. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что на носителе (6) данных хранятся менее 200 бит.

7. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что в блоке (5) хранения данных хранятся более 500 бит, предпочтительно более 1 кбита.

8. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что носитель (6) данных заключает в себе штрихкод или является магнитной памятью.

9. Система по п.8, отличающаяся тем, что портативный прибор содержит устройство для считывания штрихкода, которое включает в себя линию устройств с зарядовой связью (CCD).

10. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что носитель (6) данных содержит резисторную схему, в которой калибровочная информация закодирована различными значениями сопротивления.

11. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что блок (5) хранения данных является электрически стираемой программируемой постоянной памятью (ЭСППП).

12. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что носитель (6) данных заключает в себе код из областей разного цвета.

13. Картридж с блоком (5) хранения данных для портативного прибора (4) для измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма, где картридж (2) содержит расходные материалы (3) с реактивами обнаружения для многократных измерений, причем упомянутые реактивы обнаружения обеспечивают реакцию обнаружения при воздействии со стороны образца жидкости организма, отличающийся тем, что носитель (6) данных прикреплен к картриджу (2) и носитель (6) данных содержит калибровочную информацию для расходных материалов (3), содержащихся в картридже (2), причем блок (5) хранения данных содержит дополнительные данные, где упомянутые дополнительные данные используются во время анализа сигнала измерения в сочетании с калибровочной информацией, которая хранится на носителе (6) данных картриджа (2), который введен в прибор (4), и
носитель (6) содержит маркировку расходных материалов, которая обеспечивает проверку, совпадает ли калибровочная информация носителя (6) данных, прикрепленного к картриджу (2), с дополнительными данными, хранящимися в блоке (5) хранения данных, для определения возможности надежного измерения концентрации анализируемого вещества в образце жидкости организма с расходными материалами картриджа (2) в сочетании с доступными дополнительными данными;
при этом блок (5) хранения данных прикреплен к картриджу (2).



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области электрохимических методов анализа. .
Изобретение относится к области медицины, а именно к лабораторной диагностике, и касается способа определения дегенеративно-дистрофических изменений в хрящевой ткани сустава.

Изобретение относится к системам обнаружения состояния недостаточного заполнения электрохимического биосенсора. .
Изобретение относится к медицинской экологии. .

Изобретение относится к картриджу для детектирования присутствия, отсутствия или количества специфических последовательностей ДНК или РНК. .

Изобретение относится к области биотехнологии и касается способа получения бислойных липидных мембран. .

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. .
Изобретение относится к области ветеринарной вирусологии, в частности к способам диагностики лейкоза крупного рогатого скота. .
Изобретение относится к области медицины, а именно терапевтической стоматологии раздела пародонтологии. .
Изобретение относится к области медицины, а именно иммунологии, хирургии, реаниматологии
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается способа прогнозирования клинического течения бактериального конъюнктивита
Изобретение относится к области медицины, а именно к курортологии

Изобретение относится к области микробиологии
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается способа прогноза перехода острого бактериального конъюнктивита в затяжное или хроническое течение

Изобретение относится к измерительной технике и может быть использовано в медицине в различных диагностических целях
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и касается способа прогнозирования развития смешанной клещевой энцефалит-боррелиозной инфекции

Изобретение относится к области изготовления сенсоров аналита

Изобретение относится к медицине, а именно к нейроонкологии, и может быть использовано для определения рецидива злокачественного новообразования головного мозга в послеоперационном периоде
Наверх