Биологически активный листовой волокнистый материал
Владельцы патента RU 2443823:
Российская Федерация в лице Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (RU)
Изобретение относится к производству гидрофильных волокнистых композиционных материалов медицинского назначения, обладающих бактерицидным, гемостатическим и анестезирующим действием. Биологически активный листовой волокнистый материал выполнен в виде волокнистой основы, содержащей целлюлозу, вискозное волокно и связующее, с нанесенным на основу покрытием, содержащим в иммобилизованном виде добавки. Материал имеет массу 75-90 г/м2, масса покрытия составляет 35-50% по отношению к массе волокнистой основы. В качестве связующего в основе используют полиамин-полиамидэпихлоргидриновую смолу. Покрытие изготовлено на основе катионного полисахарида природного происхождения. При этом добавками является фактор IV свертывания крови, антифибринолитики, анестезирующие, антимикробные и пластифицирующие агенты. Предложенный листовой волокнистый материал обеспечивает снижение расхода волокнистых материалов при изготовлении основы, а также обладает новыми положительными свойствами, а именно, антимикробным, кровоостанавливающим и обезболивающим эффектами. 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 3 пр.
Изобретение относится к производству гидрофильных волокнистых композиционных материалов медицинского назначения.
Известен многокомпонентный листовой впитывающий волокнистый материал (RU, 2129182, МПК D21H 27/00, A61L 15/00, опубл. 20.04.99 г.). Этот материал содержит целлюлозу, вискозное волокно, модифицированный углеродом оксид алюминия, сшитый поливиниловый спирт, модифицированную эпихлоргидрином волокнистую натрий-карбоксиметилцеллюлозу. Он способен избирательно сорбировать патогенную микрофлору. Его изготавливают на бумагоделательной машине путем формования из водной дисперсии компонентов. Процесс формования материала сопровождается значительными безвозвратными потерями ценных компонентов - модифицированного углеродом оксида алюминия, поливинилового спирта, волокнистой натрий-карбоксиметилцеллюлозы, а также значительным загрязнением этими компонентами элементов машины (сеток, сукон, валов) по всему тракту движения полотна материала. Еще один существенный недостаток материала - он не обладает антимикробной активностью и кровеостанавливающими свойствами.
Наиболее близким по технической сущности и назначению к предлагаемому материалу является многокомпонентный листовой впитывающий волокнистый материал (заявка 2009141294 от 10.11.2009 г, МПК A61L 15/00, D21H 27/00, D21H 17/69, решение о выдаче патента от 29.07.2010 г.). Это материал выполнен в виде основы массой по сухим веществам 90,0-120,0 г/м2, содержащей, мас.ч.: 18,0-26,0 целлюлозы, 59,0-75,0 вискозного волокна, 13,0-19,0 волокнистой карбоксиметилцеллюлозы, с покрытием, содержащим в качестве функциональных компонентов, мас.ч.: 20,0-29,0 модифицированного углеродом оксида алюминия, 3,0-4,0 сшитого поливинилового спирта и 7,0 карбоксиметилцеллюлозы в качестве связующего.
Материал может содержать на поверхности со стороны покрытия атравматический слой.
Недостатками материала являются отсутствие антимикробной активности, кровеостанавливающего и анестезирующего действия, а также высокий расход волокнистых материалов.
Новыми положительными свойствами предлагаемого биологически активного листового волокнистого материала являются наличие антимикробного, кровеостанавливающего, обезболивающего эффектов, а также более низкий расход волокнистых материалов при изготовлении основы.
Указанные свойства приобретаются благодаря тому, что биологически активный листовой волокнистый материал, выполненный в виде волокнистой основы, содержащей целлюлозу, вискозное волокно и связующее, с нанесенным на основу покрытием, содержащим в иммобилизованном виде специальные добавки, согласно изобретению имеет массу 75-90 г/м2, масса покрытия составляет 35-50% по отношению к массе волокнистой основы, в качестве связующего используют полиамин-полиамидэпихлоргидриновую смолу, покрытие изготовлено на основе катионного полисахарида природного происхождения, а специальными добавками являются фактор 1V свертывания крови, антифибринолитик, анестезирующие, антимикробные и пластифицирующие агенты.
В качестве основного компонента покрытия используют водорастворимые производные хитозана из ряда солей хитозана с неорганическими кислотами, например хлористоводородной, азотной или органическими кислотами алифатического, алициклического или ароматического рядов, например муравьиной, уксусной, пропионовой, циклогексанкарбоновой, бензойной. В качестве фактора IV свертывания крови используют диссоциирующие соли кальция хлорида или кальция глюконата. Антифибринолитическим агентом может быть пара-аминометилбензойная, 4-аминометилциклогексанкарбоновая или ω-аминокапроновая кислота, анестезирующим агентом - анилокаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид или артикаина гидрохлорид, антимикробным агентом - фуразидин-калий, хлоргексидина биглюконат или диоксидин, пластифицирующим агентом - глицерин, диэтиленгликоль, полиэтиленгликоль.
Использование соли хитозана, образующей при контакте с водой гель. Обеспечивает атравматичность материала.
Биологически активный листовой волокнистый материал изготавливают следующим образом.
Готовят водную дисперсию из смеси целлюлозных и вискозных волокон и полиамин-полиамидэпихлоргидриновой смолы в качестве связующего при соотношении количеств целлюлозного и вискозного волокна, мас.%. 30-40/70-60 и расходе связующего 0,1-0,9% по отношению к массе абсолютно сухих волокон.
Из дисперсии на бумагоделательной машине получают волокнистую основу с заданной массой в диапазоне 55-60 г/м2.
Порошок смеси соли хитозана, например ацетата или бензоата и желатина, используемого для обеспечения термодинамической устойчивости и заданного уровня вязкости композиционных смесей, в соотношении 2:1 по массе растворяют в воде, содержащей заданное количество кальция хлорида. Получают гидрогель с содержанием катиона хитозония 2-4 мас.% и заданными реологическими характеристиками. В гидрогель добавляют заданное количество антифибринолитика и функциональных добавок. Приготовленную смесь одним из известных способов наносят на основу, высушивают и получают биологически активный листовой волокнистый материал с заданной массой покрытия. Содержание хитозана соли в этом материале составляет 0,65-1,00 мг/см2, фактора 1V свертывания крови - 0,10-0,40 мг/см2, антифибринолитика - 0,20-0,40 мг/см2, антимикробного агента - 0,008-0,020 мг/см2, анестезирующего агента - 0,10-0,20 мг/см2. Количество пластификатора - 0,65-1,00 мг/см2.
Следующие примеры иллюстрируют эффективность предлагаемого материала.
Пример 1. Готовят биологически активный листовой волокнистый материал с суммарной массой 75 г/м2, массовым соотношением целлюлозное волокно: вискозное волокно в основе 40:60, количеством связующего - 0,1% в массе абсолютно сухого волокна и массой покрытия - 19,5 г/м2. Содержание ацетата хитозана - 0,65 мг/см2, кальция хлорида - 0,1 мг/см2, парааминобензойной кислоты - 0,2 мг/см2, фуразидин-калия - 0,008 мг/см2, анилокаина гидрохлорида - 0,10 мг/см2, глицерина - 0,65 мг/см2.
Пример 2. Готовят биологически активный листовой волокнистый материал с суммарной массой 83 г/м2, массовым соотношением целлюлозное волокно:вискозное волокно в основе 35:65, количеством связующего - 0,5% в массе абсолютно сухого волокна и массой покрытия - 24,8 г/м2. Содержание гидрохлорида хитозана 0,82 мг/см2, кальция хлорида - 0,25 мг/см2, аминокапроновой кислоты - 0,3 мг/см2, диоксидина - 0,014 мг/см2, лидокаина гидрохлорида - 0,15 мг/см2, пропиленгликоля - 0,82 мг/см2.
Пример 3. Готовят биологически активный листовой волокнистый материал с суммарной массой 90 г/м2, массовым соотношением целлюлозное волокно:вискозное волокно в основе 30:70, количеством связующего - 0,9% в массе абсолютно сухого волокна и массой покрытия - 30 г/м2. Содержание ацетата хитозана 1,00 мг/см2, кальция хлорида - 0,40 мг/см2, аминокапроновой кислоты - 0,40 мг/см2, хлоргексидина биглюконата - 0,020 мг/см2, лидокаина гидрохлорида - 0,20 мг/см2, диэтиленгликоля - 1,00 мг/см2.
Образцы по примерам 1-3 испытывались по следующим показателям: антимикробная активность (зона задержки роста микрофлоры, мм, по St.epid.), гемостатические свойства (время остановки кровотечения, сек), атравматичность (адгезия к модели раневой поверхности, % по отношению к марле медицинской).
В таблице сведены данные по составам материалов по примерам и результаты их испытаний.
1. Биологически активный листовой волокнистый материал, выполненный в виде волокнистой основы, содержащей целлюлозу, вискозное волокно и связующее, с нанесенным на основу покрытием, содержащим в иммобилизованном виде специальные добавки, отличающийся тем, что он имеет массу 75-90 г/м2, масса покрытия составляет 35-50% по отношению к массе волокнистой основы, в качестве связующего в основе используют полиамин-полиамидэпихлоргидриновую смолу, а покрытие изготовлено на основе катионного полисахарида природного происхождения, при этом специальными добавками являются фактор IV свертывания крови, антифибринолитики, анестезирующие, антимикробные и пластифицирующие агенты.
2. Биологически активный листовой волокнистый материал по п.1, отличающийся тем, что в качестве катионного полисахарида природного происхождения используют водорастворимые производные хитозана.
3. Биологически активный листовой волокнистый материал по пп.1 и 2, отличающийся тем, что в качестве фактора IV свертывания крови используют диссоциирующую соль кальция хлорида, в качестве антифибринолитика используют вещество из ряда, включающего пара-аминометилбензойную, ω-аминокапроновую кислоты, в качестве анестезирующего агента - вещество из ряда, включающего анилокаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид, в качестве антимикробного агента - вещество из ряда, включающего фуразидин-калий, хлоргексидина биглюконат, диоксидин, в качестве пластифицирующего агента - глицерин, пропиленгликоль, диэтиленгликоль.
