Энтеросорбент
Владельцы патента RU 2445103:
Товарыство з обмэжэною видповидальнистю "ОМНИФАРМА КИЕВ" (UA)
Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и касается энтеросорбента в форме таблетки, содержащего диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу и вспомогательные вещества. Энтеросорбент обладает высокой адсорбционной способностью, в том числе по белку. Компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
4 з.п. ф-лы.
Изобретение относится к средствам для лечения расстройств пищеварительного тракта или пищеварительной системы, а более точно - к энтеросорбентам, которые могут использоваться в качестве пищевой добавки. Широкое распространение как энтеросорбент получил активированный уголь. Он удобен в применении, поскольку выпускается в форме таблеток.
Высокими сорбирующими свойствами обладает порошок диоксида кремния. Известен препарат Полисорб, который представляет собой неорганический многофункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного диоксида кремния. Порошок служит для приготовления суспензии для приема внутрь. Однако применение лекарственных средств или пищевых добавок в порошкообразной форме, как правило, связано с большими неудобствами, чем применение лекарственных средств и пищевых добавок в форме таблеток.
Из патента RU 2234931 известен энтеросорбент, содержащий диоксид кремния, выполненный в виде таблетки. Кроме диоксида кремния этот энтеросорбент содержит лигнин гидролизный и микрокристаллическую целлюлозу, которые также имеют адсорбционную способность, а также вспомогательные вещества, которые служат для получения таблетки: пектин, крахмал и стеарат кальция или магния.
Недостаток этого энтеросорбента обусловлен наличием лигнина гидролизного, присутствие которого в энтеросорбенте снижает его адсорбционную способность и может вызывать диспептические явления, запоры и аллергические реакции.
В основу изобретения поставлена задача разработать энтеросорбент в форме таблетки, содержащий диоксид кремния, который имеет высокую адсорбционную способность и не вызывает указанные побочные явления.
Согласно изобретению эта задача решена тем, что в энтеросорбенте в форме таблетки, содержащем диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу и вспомогательные вещества, компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
| диоксид кремния | 20-40 |
| микрокристаллическая целлюлоза | 15-20 |
| вспомогательные вещества | остальное |
В качестве вспомогательных веществ энтеросорбент может содержать крахмал и сахар, которые служат для получения таблетки, и натрия кроскармелозу, которая служит в качестве дезинтегранта после попадания таблетки в пищеварительный тракт человека.
Предпочтительно, чтобы энтеросорбент содержал вспомогательные вещества в следующих количествах, мас.%
| крахмал | 3-5 |
| сахар/сахарная пудра | 30-40 |
| натрия кроскармелоза | 15-20 |
Отсутствие в энтеросорбенте лигнина гидролизного и использование компонентов в заявленных соотношениях обеспечивает его высокую адсорбционную способность, в том числе белкосвязывающую активность. В то же время, энтеросорбент согласно изобретению не вызывает побочные явления в виде диспептических явлений, запоров и аллергических реакций, что позволяет, в частности, использовать его как диетическую добавку.
Ниже описана технология изготовления энтеросорбента.
В дежу миксера поместили 2,1 кг диоксида кремния и 2,8 кг крахмала картофельного и такие же количества диоксида кремния и крахмала картофельного поместили в полиэтиленовый пакет.
Для приготовления увлажнителя в полиэтиленовый пакет поместили 5,066 кг сахара/сахарной пудры.
Для опудривания в полиэтиленовый пакет поместили 2,226 кг микрокристаллической целлюлозы и 1,948 кг натрия кроскармелозы.
Для получения увлажнителя в емкость с мешалкой залили 7,6 кг очищенной воды, включили мешалку и после образования воронки тонкой струей на край воронки засыпали из полиэтиленового пакета 5,066 кг сахара/сахарной пудры. При перемешивании нагрели раствор до 70-80°С до получения прозрачного раствора, после чего подачей холодной воды в рубашку емкости охладили раствор до 35°С. Половину увлажнителя отлили в отдельную емкость.
Установили дежу миксера в рабочее положение и скорость вращения мешалки 30 об/мин и перемешивали сухие компоненты 3 мин. Не останавливая перемешивания, в дежу залили из емкости находящуюся там половину увлажнителя и продолжали перемешивание в течение 1 мин. Залили в дежу 1,0 л очищенной воды и перемешивали массу 2 мин.
Выключили перемешивание и выгрузили гранулят на лотки слоем 5 см для высушивания при температуре 30-35°С.
Используя находящиеся в полиэтиленовом пакете 2,1 кг диоксида кремния и 2,8 кг крахмала картофельного, оставшуюся половину увлажнителя и 1,0 л очищенной воды таким же способом приготовили вторую часть гранулята.
После высушивания гранулята в течение 70 часов произвели его калибровку. Откалиброванный гранулят поместили в бин и из полиэтиленового пакета прибавили опудривающие компоненты. Установили на панели управления смесителя скорость вращения смесителя (6,0±0,1) об/мин и проводили опудривание в течение 15 мин.
Полученную таблетмассу из бина загрузили в приемный бункер таблетпресса, настроенного на производство таблеток массой 0,7 г, и осуществили процесс таблетирования.
В полученных таблетках компоненты содержатся в следующих количествах, г:
| диоксид кремния | 0,21 |
| микрокристаллическая целлюлоза | 0,11133 |
| крахмал картофельный | 0,028 |
| сахарная пудра | 0,25333 |
| натрия кроскармелоза | 0,09734. |
Таблетки принимают для выведения из организма токсических веществ, они могут использоваться также при лечении аллергических заболеваний.
1. Энтеросорбент в форме таблетки, содержащий диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу и вспомогательные вещества, отличающийся тем, что компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
| диоксид кремния | 20-40 |
| микрокристаллическая целлюлоза | 15-20 |
| вспомогательные вещества | остальное |
2. Энтеросорбент по п.1, отличающийся тем, что в качестве вспомогательных веществ он содержит крахмал и сахар, которые служат для получения таблетки, и натрия кроскармелозу, которая служит в качестве дезинтегранта.
3. Энтеросорбент по п.2, отличающийся тем, что он содержит вспомогательные вещества в следующих количествах, мас.%:
| крахмал | 3-5 |
| сахар | 30-40 |
| натрия кроскармелоза | 15-20 |
4. Энтеросорбент по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что компоненты в таблетке содержатся в следующих количествах, г:
| диоксид кремния | 0,21 |
| микрокристаллическая целлюлоза | 0,11133 |
| крахмал картофельный | 0,028 |
| сахарная пудра | 0,25333 |
| натрия кроскармелоза | 0,09734 |
