Аппарат для распыления порошка, способ его изготовления и применения и его компоненты

Группа изобретений относится к медицине. Заявлены аппарат и его составляющие для пульмонального введения состава, например, для диспергирования сухих порошковых лекарственных препаратов для ингаляции пациентом. Описаны элементы и особенности вариантов аппарата, включая механизмы прокалывания контейнера, прочищающие средства, устройства ударного воздействия на контейнер и устройства и механизмы блокирования контейнера. Группа изобретений позволяет обеспечить постоянство дозировки сухого порошка, управление расходом в ингаляторе для улучшения превращения порошка в аэрозоль и однородности его депонирования в легких. 6 н. и 17 з.п. ф-лы, 179 ил.

 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

1. Аппарат для создания аэрозоля порошка, содержащий
держатель для закрепления контейнера, предназначенного для размещения порошка для создания аэрозоля и имеющего, по меньшей мере, одну стенку;
выпускное отверстие для подачи аэрозоля порошка пациенту;
подводящую трубку, связанную с выпускным отверстием и выполненную с возможностью пропуска потока аэрозоля порошка от контейнера к выпускному отверстию; и
механизм для создания, по меньшей мере, одного линейного или дугообразного отверстия в стенке контейнера, включающий лезвие с рабочей кромкой, включающей эллиптическую кромку с коническим параметром (rho) от 0,1 до 0,5.

2. Аппарат по п.1, в котором контейнер представляет собой контейнер с порошком, причем конструкция и расположение подводящей трубки обеспечивают подачу порошка от контейнера к выпускному отверстию, а конструкция механизма обеспечивает создание, по меньшей мере, одного отверстия в стенке контейнера прокалыванием и разрыванием стенки.

3. Механизм для создания, по меньшей мере, одного отверстия в стенке контейнера, включающей фольгу, приспособленный для использования в аппарате для создания аэрозоля порошка и содержащий
держатель и,
по меньшей мере, один выступающий элемент, установленный на опорном держателе и имеющий лезвие с рабочей кромкой, включающей эллиптическую кромку с коническим параметром (rho) от 0,1 до 0,5,
причем конструкция и расположение этого, по меньшей мере, одного выступающего элемента обеспечивают сначала прокалывание, а затем распространение разрыва в стенке из фольги для создания линейного или дугообразного отверстия в ней так, что разрыв в стенке из фольги приводит к образованию края, обладающего Хаусдорфовой размерностью не более 1,5.

4. Механизм по п.3, включающий несколько выступающих элементов.

5. Механизм по п.3, в котором, по меньшей мере, один выступающий элемент включает, по существу, дугообразный шип, имеющий заостренный свободный конец и в целом затупленную боковую рабочую кромку, конструкция и расположение которой обеспечивают разрыв стенки так, что разорванные края стенки отогнуты внутрь контейнера.

6. Аппарат для создания аэрозоля порошка, содержащий
держатель для закрепления контейнера, предназначенного для размещения порошка для создания аэрозоля и имеющего, по меньшей мере, одну стенку;
выпускное отверстие для подачи аэрозоля порошка пациенту;
расширяющуюся внутри подводящую трубку, соединяющуюся с выпускным отверстием и выполненную с возможностью пропуска потока аэрозоля порошка от контейнера к выпускному отверстию, и
механизм, выполненный с возможностью создания, по меньшей мере, одного линейного или дугообразного отверстия в стенке контейнера и снабженный лезвием с рабочей кромкой, включающей эллиптическую кромку со значением конического параметра (rho) в интервале от 0,1 до 0,5.

7. Аппарат для создания аэрозоля порошка, содержащий
держатель для закрепления контейнера, предназначенного для размещения порошка для создания аэрозоля и имеющего, по меньшей мере, одну стенку;
выпускное отверстие для подачи аэрозоля порошка пациенту;
подводящую трубку, связанную с выпускным отверстием и выполненную с возможностью пропуска потока аэрозоля порошка от контейнера к выпускному отверстию; и
прочищающее средство, постоянно размещенное внутри подводящей трубки и приспособленное для удаления остатков порошка с внутренней поверхности подводящей трубки.

8. Аппарат по п.7, в котором контейнер представляет собой контейнер с порошком, причем конструкция и расположение подводящей трубки обеспечивают подачу порошка от контейнера к выпускному отверстию.

9. Аппарат по п.7, в котором прочищающее средство включает элемент, имеющий прокалывающую часть и часть, находящуюся вблизи внутренней поверхности подводящей трубки, и обеспечивающий, по существу, беспрепятственное прохождение воздушного потока от контейнера через подводящую трубку.

10. Аппарат для создания аэрозоля порошка, содержащий
держатель для закрепления контейнера, предназначенного для размещения порошка для создания аэрозоля и имеющего, по меньшей мере, одну стенку;
выпускное отверстие для подачи аэрозоля порошка пациенту;
подводящую трубку, связанную с выпускным отверстием и выполненную с возможностью пропуска потока аэрозоля порошка от контейнера к выпускному отверстию; и
средство ударного воздействия на контейнер, выполненное имеющим несколько устойчивых положений с возможностью автоматического взвода и имеющее элемент, выполненный с возможностью создания, по меньшей мере, одного линейного или дугообразного отверстия в стенке контейнера.

11. Аппарат по п.10, в котором контейнер представляет собой контейнер с порошком, причем конструкция и расположение подводящей трубки обеспечивают подачу порошка от контейнера к выпускному отверстию аппарата.

12. Аппарат по п.10, содержащий
средство ударного воздействия на контейнер, включающее, по меньшей мере, одну лопасть, наносящую удар по контейнеру во время или после введения контейнера в аппарат; или
средство ударного воздействия на контейнер, поворачивающееся на заданный угол и наносящее удар по контейнеру во время или после введения контейнера в аппарат.

13. Контейнер для размещения порошка для создания аэрозоля, выполненный по форме и размеру с возможностью взаимодействия с механизмом блокировки контейнера, включающий:
нижний ламинат фольги, включающий блистер для помещения в него порошка, и
верхний ламинат фольги, закрывающий нижний ламинат фольги,
суживающуюся переднюю часть, выполненную с возможностью введения в механизм блокировки контейнера и включающую два противоположно расположенных скошенных угла, выполненных по размеру и форме с возможностью взаимодействия и раздвигания концов блокирующего элемента механизма блокировки контейнера;
среднюю часть, имеющую вырезы, выполненные с возможностью приема концов блокирующего элемента; и
заднюю часть, не имеющую скошенных углов для предотвращения неправильного введения контейнера в механизм его блокировки.

14. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие является впускным отверстием для воздуха.

15. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие включает два дугообразных отверстия.

16. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие включает два разнесенных дугообразных отверстия или два расположенных с противоположных сторон дугообразных отверстия.

17. Механизм по п.4, в котором конструкция и расположение нескольких выступающих элементов обеспечивают формирование дугообразных отверстий в стенке контейнера, выполненной из фольги.

18. Механизм по п.4, в котором конструкция и расположение нескольких выступающих элементов обеспечивают формирование двух разнесенных дугообразных отверстий в стенке контейнера, выполненной из фольги.

19. Механизм по п.4, в котором конструкция и расположение нескольких выступающих элементов обеспечивают формирование двух расположенных с противоположных сторон разнесенных дугообразных отверстий в стенке контейнера, выполненной из фольги.

20. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие образуется посредством разрыва.

21. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие создается дугообразным.

22. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие создается линейным.

23. Аппарат или механизм по любому из пп.1, 3 или 6, в котором лезвие выполнено и ориентировано с возможностью отклонения от центра в пределах 0-12°.