Системы и способы разгрузки и лечения пониженным давлением
Группа изобретений относится к области медицины и предназначена для лечения ран или патологических участков ткани на конечностях. Система разгрузки и лечения пониженным давлением, содержащая устройство разгрузки и лечения пониженным давлением, которое содержит: плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала, который включает: опорный слой, имеющий первую, обращенную к ткани поверхность и вторую поверхность; передающий давление слой, выполненный с возможностью передачи пониженного давления и имеющий первую, обращенную к ткани поверхность и вторую поверхность; и первый запирающий слой, имеющий первую, обращенную к ткани поверхность и вторую поверхность; интерфейс пониженного давления, проточно соединенный с передающим давление слоем плантарного элемента; источник пониженного давления и трубопровод доставки пониженного давления, проточно соединенный с источником пониженного давления и с интерфейсом пониженного давления. Первая, обращенная к ткани поверхность передающего давление слоя соединена со второй поверхностью опорного слоя. Первая, обращенная к ткани поверхность первого запирающего слоя соединена со второй поверхностью передающего давление слоя. Группа изобретений включает также варианты устройства для лечения и разгрузки пониженным давлением. Технический результат - расширение арсенала технических средств указанного назначения. 3 н. и 19 з.п.ф-лы, 10 ил.
Родственные заявки
Приоритет настоящего изобретения заявляется, согласно статье 35 USC, §119(е), по дате подачи предварительной заявки на патент США №61/036,433, поданной 13 марта 2008, озаглавленной «Система и Способ Приложения Пониженного Давления к Участку Ткани на Ноге», которая для всех целей включена в этот документ посредством ссылки.
Предпосылки
Настоящее изобретение относится в целом к медицинским терапевтическим системам и, более конкретно, к системам, устройствам и способам разгрузки и лечения пониженным давлением.
Время от времени необходимо справляться с проблемами со здоровьем на ноге пациента или другой конечности. На ноге пациента встречаются много ран или патологических участков ткани. Например, у диабетиков часто развиваются нервнопатические заболевания ног, такие как язвы. Лечение различных заболеваний на конечностях, а конкретно на ноге, может представлять собой много проблем. Лечение может требовать приспособляемости, снижения давления и сдвиговых усилий, а также поглощения ударов. Для таких целей часто используются различные устройства. Например, полноконтактная гипсовая повязка, которая изготовлена полноконтактной отливкой (ТСС), может быть использована для обеспечения уменьшенных плантарных давлений путем увеличения веса, опирающегося на всю голень. Также могут использоваться многочисленные другие устройства, такие как ортопедические динамические системные шины, нервнопатические ходунки, полноконтактное ортопедическое устройство типа лодыжка-ступня, излечивающие сандалии и т.д. Часто устройства ограничивают доступ к участку ткани или ране.
Сущность изобретения
Проблемы с существующими медицинскими устройствами лечения и системами для использования на конечностях решены с помощью систем, устройств и способов иллюстративных вариантов выполнения, описанных в этом документе. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, система разгрузки и лечения пониженным давлением содержит устройство разгрузки и лечения пониженным давлением, которое имеет плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала. Разгрузочный магистральный материал содержит опорный слой, передающий давление слой и второй запирающий слой. Система разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит интерфейс пониженного давления, проточно сообщающийся с передающим давление слоем плантарного элемента, источник пониженного давления и трубопровод подачи пониженного давления, проточно сообщающийся с источником пониженного давления и с устройством разгрузки и лечения пониженным давлением.
В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения, устройство разгрузки и лечения пониженным давлением содержит плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала, Разгрузочный магистральный материал содержит опорный слой, который имеет первую поверхность и вторую поверхность, и передающий давление слой, который имеет первую поверхность и вторую поверхность. Первая поверхность передающего давление элемента соединена со второй поверхностью опорного слоя. Разгрузочный магистральный материал также содержит второй запирающий слой, который имеет первую поверхность и вторую поверхность. Первая поверхность первого запирающего слоя соединена со второй поверхностью передающего давление слоя. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит интерфейс пониженного давления, проточно сообщающийся с передающим давление слоем плантарного элемента. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением может также содержать дорсальный элемент.
В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения, устройство разгрузки и лечения пониженным давлением содержит плантарный элемент, который выполнен из разгрузочного магистрального материала. Разгрузочный магистральный материал содержит опорный слой, передающий давление слой и второй запирающий слой. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит интерфейс пониженного давления, проточно сообщающийся с передающим давление слоем плантарного элемента. Опорный слой и передающий давление слой могут быть единственным слоем, который выполнен из с мелкопористого (<40 пор на сантиметр) вспененного материала с открытыми ячейками, который покрыт воздухонепроницаемым материалом.
В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ изготовления устройства разгрузки и лечения пониженным давлением включает этапы обеспечения листа разгрузочного магистрального материала и разрезания листа для формирования устройства разгрузки и лечения пониженным давлением.
В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения, способ лечения плантарной раны на ноге пациента включает этап обеспечения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением, выполненного из разгрузочного магистрального материала и имеющего плантарный элемент. Способ лечения плантарной раны на ноге пациента дополнительно включает удаление части разгрузочного магистрального материала для формирования первой полости, проксимальной к плантарной ране пациента; расположение первой терапевтической магистрали в первой полости; и подачу пониженного давления к первой полости через передающий давление слой.
В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения, способ лечения плантарной раны и дорсальной раны на ноге пациента включает этап обеспечения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением, выполненного из разгрузочного магистрального материала. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением имеет плантарный элемент и дорсальный элемент. Способ лечения плантарной раны и дорсальной раны дополнительно включает удаление части разгрузочного магистрального материала для формирования первой полости, проксимальной к плантарной ране пациента; расположение первой терапевтической магистрали в первой полости; удаление другой части разгрузочного магистрального материала для формирования второй полости, проксимальной к дорсальной ране пациента; расположение второй терапевтической магистрали во второй полости; и подачу пониженного давления к первой полости и второй полости через передающий давление слой.
Другие цели, признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидными со ссылками на чертежи и детализированное описание, которые следуют далее.
Краткое описание чертежей
Чтобы обеспечить более полное понимание иллюстративных вариантов выполнения и достоверность в его признаках и преимуществах, ссылка теперь делается на последующее описание, рассматриваемое совместно с сопровождающими чертежами, на которых:
Фиг.1 представляет собой схематический вид в аксонометрии, часть которого показана как блок-схема, иллюстративного варианта выполнения системы разгрузки и лечения пониженным давлением;
Фиг.2 представляет собой разрез части разгрузочной магистрали системы разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенной на Фиг.1,
Фиг.3 представляет собой схематический вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением системы разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенной на Фиг.1;
Фиг.4 представляет собой схематический вид сбоку устройства разгрузки и лечения пониженным давлением системы разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенной на Фиг.1;
Фиг.5 представляет собой разрез части плантарного элемента устройства разгрузки и лечения пониженным давлением системы разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенной на Фиг.1;
Фиг.6 представляет собой разрез устройства разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенного на Фиг.4, взятый по линии 6-6;
Фиг.7А представляет собой схематический вид в аксонометрии листа разгрузочного магистрального материала;
Фиг.7В представляет собой схематический вид в аксонометрии устройства разгрузки и лечения пониженным давлением после разрезания и перед сгибанием;
Фиг.8А представляет собой схематический вид сверху иллюстративного варианта выполнения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением;
Фиг.3В представляет собой увеличенный разрез иллюстративного варианта выполнения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенного на Фиг.8А, взятый по линии 8В-8В;
Фиг.9 представляет собой схематический разобранный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения устройства разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенного на Фиг.8А и 8В; и
Фиг.10 представляет собой разрез части разгрузочной магистрали для использования с устройством разгрузки и лечения пониженным давлением, изображенным на Фиг.8А.
Подробное описание иллюстративных вариантов выполнения
В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка делается на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществить изобретение на практике, при этом понято, что могут быть использованы и другие варианты выполнения, и что могут быть осуществлены логические, конструктивные, механические, электрические и химические модификации, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать деталей, не нужных специалистам для осуществления вариантов выполнения изобретения, описанных в этом документе, на практике, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание не должно, поэтому, пониматься в ограничивающем смысле, при этом объем иллюстративных вариантов выполнения определен только приложенной формулой изобретения.
Системы, способы и устройства, описанные в этом документе, облегчают разгрузку и лечение пониженным давлением ткани, например раны на конечности, такой как нога. В отношении самых последних способов лечения клинические исследования и практика показали, что обеспечение пониженного давления вблизи участка ткани усиливает и ускоряет рост новой ткани на участке ткани. Применения этого явления являются многочисленными, но применение пониженного давления было особенно успешным при лечении ран. Это лечение (часто упоминаемое в медицинском сообществе как «терапия раны отрицательным давлением», "лечение пониженным давлением» или «вакуумная терапия») обеспечивает много выгод, которые могут включать более быстрое заживление и увеличенное формирование гранулированной ткани. Если иным образом не указано, как используется в этом документе, союз «или» не требует взаимной исключительности.
Со ссылкой на Фиг.1-6, представлен иллюстративный вариант выполнения системы 100 разгрузки и лечения пониженным давлением. Система 100 разгрузки и лечения пониженным давлением содержит устройство 102 разгрузки и лечения пониженным давлением, которое имеет плантарный элемент 104 и может иметь дорсальный элемент 106 и перемычку 108. Перемычка 108 может иметь центральную часть 107 и интерфейс 109. Плантарный элемент 104 выполнен с возможностью вмещения плантарной области ступни 110 пациента, у которого может быть плантарная рана 111 (см. Фиг.5), такая как язва. Дорсальный элемент 106 может быть включен как часть устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением и выполнен с возможностью вмещения дорсальной области 112 ступни 110 пациента, у которого может быть дорсальная рана 114. Плантарный элемент 104, дорсальный элемент 106 и перемычка 108 выполнены из разгрузочного магистрального материала 116.
Со ссылкой на Фиг.2 представлен вид в поперечном сечении части разгрузочного магистрального материала 116. У разгрузочного магистрального материала 116 имеется первая, обращенная к ткани поверхность 118 и вторая поверхность 120. Начинаясь с первой, обращенной к ткани поверхности 118 разгрузочного магистрального материала 116, у материала 116 имеется опорный слой 128, который имеет первую, обращенную к ткани поверхность 130 и вторую поверхность 132. Разгрузочный магистральный материал 116 также содержит передающий давление слой 134, который имеет первую, обращенную к ткани поверхность 136 и вторую поверхность 138. Первая, обращенная к ткани поверхность 136 передающего давление слоя 134 соединена со второй поверхностью 132 опорного слоя 128. Разгрузочный магистральный материал 116 также содержит первый запирающий слой 140, у которого имеется первая, обращенная к ткани поверхность 142 и вторая поверхность 144. Первая, обращенная к ткани поверхность 142 первого запирающего слоя 140 соединена со второй поверхностью 138 передающего давление слоя 134. Передающий давление слой 134 может иметь размер, меньший, чем размер опорного слоя 128 и первого запирающего слоя 140 так, чтобы передающий давление слой 134 мог полностью содержаться между опорным слоем 128 и первым запирающим слоем 140.
Как используется в этом документе, термин "соединенный" включает соединение через отдельный объект и включает непосредственное соединение. Термин "соединенный" также охватывает два или большее количество компонентов, которые непрерывны друг с другом на основании того, что каждый компонент выполнен из одной и той же части материала. Кроме того, термин "соединенный" может включать химическое соединение, такое как химическую связь, механическое, тепловое или электрическое соединение. Проточное соединение означает, что текучая среда находится в сообщении между предназначенными частями или местами. Полная толщина трех слоев (опорного слоя 128, передающего давление слоя 134 и первого запирающего слоя 140) находится предпочтительно в диапазоне между 4 мм и 15 мм, а более предпочтительно в диапазоне между 6 мм и 10 мм.
Первый запирающий слой 140 обеспечивает защиту и помогает герметично изолировать устройство 102 разгрузки и лечения пониженным давлением. Первый запирающий слой 140 может быть выполнен из различных материалов, такого как гибкий, воздухонепроницаемый материал, непроницаемый для текучей среды материал или устойчивый к жидкостям материал. Не ограничивающий пример подходящего воздухонепроницаемого материала представляет собой полиуретан и тканый материал, а более конкретный не ограничивающий пример представляет собой полиуретановое переводное покрытие на трикотажном полотне (42% полиуретана и 58% материи). Первый запирающий слой 140 может также быть устойчив к проколам.
Опорный слой 128 обеспечивает опорную конструкцию и обеспечивает возможность разгрузки физического давления. В качестве такового, опорный слой 128 удаляет давление из области вокруг подвергаемой лечению раны. Опорный слой 128 может быть в состоянии смягчать, поглощать удары, стравливать давление, или может даже управлять патологическим движением ног и ступней. В качестве одного иллюстративного примера, опорный слой 128 может быть выполнен из вспененного материала с закрытыми ячейками. Вспененный материал с закрытыми ячейками может быть выполнен из ячеистого пенополиэтилена.
Передающий давление слой 134 обеспечивает возможность передачи пониженного давления через слой и передачи любых текучих сред, например эксудатов. Один подходящий материал для передающего давление слоя 134 представляет собой гибкий вспененный материал с открытыми ячейками, например GranuFoam(R), который доступен от компании Kinetic Concepts, Inc. Сан-Антонио, Техас.
В альтернативном варианте выполнения опорный слой 128 и передающий давление слой 134 могут быть одним слоем, который выполнен из мелкопористого (40 пор на сантиметр или меньше) вспененного материала с открытыми ячейками, который покрыт воздухонепроницаемым материалом, который также обеспечивает некоторое разгрузочное усилие. Например, мелкопористый вспененный материал может быть покрыт виниловым материалом.
Со ссылкой снова на Фиг.1-6 часть опорного слоя 128 может быть разрезана и удалена для образования первой полости 146, или плантарной полости, которая совмещается с плантарной раной 111 и которая больше, чем плантарная рана 111. Таким образом, плантарный элемент 104 обеспечивает разгрузочную функцию проксимально к плантарной ране 111. Подобным образом другую часть опорного слоя 128 разрезают и удаляют, чтобы сформировать вторую полость 148, или дорсальную полость, на части дорсального элемента 106. Снова, вторая полость 148 помогает разгрузить давление с дорсальной раны на ноге пациента 110 или защитить и обеспечить пространство для лечения. Уплотнительный элемент 115, например кольцо клеевого материала, такого как гидроколлоидное кольцо, может быть использовано, чтобы образовывать пневматическую изоляцию между устройством разгрузки и лечения пониженным давлением 102 и кожа пациента около дорсальной раны 114. Другой уплотнительный элемент 162, аналогичный уплотнительному элементу 115, может быть размещен вокруг плантарной раны 111. На чертеже показаны только две раны, плантарная рана 111 и дорсальная рана 114, но могут быть удалены дополнительные части устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением, чтобы сформировать дополнительные полости для лечения дополнительных ран.
Интерфейс 150 пониженного давления может быть расположен в любом месте на устройстве 102 разгрузки и лечения пониженным давлением и проточно соединен, то есть находится в проточном сообщении с передающим давление слоем 134 разгрузочного магистрального материала 116. Если вариант выполнения содержит только плантарный элемент 104, то интерфейс 150 пониженного давления соединен с частью плантарного элемента 104. Если в вариант выполнения включен дорсальный элемент 106, интерфейс 150 пониженного давления может быть соединен с дорсальным элементом 106 или плантарным элементом 104. В варианте выполнения, показанном на Фиг.1, интерфейс 150 пониженного давления соединен с частью перемычки 108. При соединении интерфейса 150 пониженного давления в первом запирающем слое 140 образуется апертура, а интерфейс 150 пониженного давления приводится в проточное сообщение с передающим давление слоем 134. Перемычка 108 обеспечивает удобное местоположение для интерфейса 150 пониженного давления, и проточно соединен с плантарным элементом 104. Если включен дорсальный элемент 106, то перемычка 108 помогает соединить дорсальный элемент 106 и плантарный элемент 104 и проточно соединяет интерфейс 150 пониженного давления с передающим давление слоем 134 дорсального элемента 106.
Трубопровод 152 подачи пониженного давления проточно соединен с интерфейсом 150 пониженного давления и с источником 154 пониженного давления. Интерфейс 150 пониженного давления может быть портом, таким как интерфейс TRAC Pad(R) или интерфейс Sensa T.R.A.C.(TM) прокладки от компании Kinetic Concepts, Inc. Сан-Антонио, Техас. Источник 154 пониженного давления может быть любым устройством или средством для подачи пониженного давление, таким как вакуумный насос, приводимый в действие вручную насос, или стенной источник всасывания. Хотя количество и природа пониженного давления, приложенного к участку ткани, например ране, варьируется в соответствии с применением, пониженное давление, как правило, будет иметь значение между 5 мм рт.ст. и 500 мм рт.ст., обычно между 150 мм рт.ст. и 300 мм рт.ст.
Термин "пониженное давление", как используется в этом документе, в целом относится к давлению меньшему, чем давление окружающей среды на участке ткани, которое подвергается лечению. В большинстве случаев это пониженное давление будет меньше, чем атмосферное давление в том месте, в котором расположен пациент. Хотя термины "вакуум" и «отрицательное давление» также могут быть использованы для описания давление, приложенного к участку ткани, фактическое давление, приложенное к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, обычно ассоциируемое с полным вакуумом. Пониженное давление может первоначально генерировать поток текучей среды в области участка ткани. Если иным образом не указано, приведенные в этом документе значения давления являются манометрическими значениями. Точно так же ссылки на увеличение пониженного давления обычно относятся к уменьшению абсолютного давления, тогда как уменьшение пониженного давления обычно относится к увеличению абсолютного давления. В соответствии с этим описанием, увеличение пониженного давления или давления вакуума относится к относительному уменьшению абсолютного давления. В одном иллюстративном варианте выполнения в качестве источника 154 пониженного давления 154 может быть использован терапевтический узел V.A.C.(R) от компании Kinetic Concepts, Inc. Сан-Антонио.
В зависимости от применения большое количество устройств может быть проточно соединено с трубопроводом 152 подачи пониженного давления. Например, может быть включен контейнер 156 для текучей среды или типичное устройство 158. Типичное устройство 158 может представлять собой другой резервуар для текучей среды или контейнер для удержания эксудатов и других удаленных текучих сред. Другие примеры типичного устройства 158, которое может быть включено в трубопровод 152 подачи пониженного давления, включают следующие неограничивающие примеры: устройство обратной связи по давлению, система определения объема, система обнаружения крови, система диагностики инфекции, система мониторинга потока, система контроля температуры, фильтр и т.д. Некоторые из этих устройств могут быть выполнены за одно целое с источником 154 пониженного давления.
Со ссылкой теперь прежде всего на Фиг.1 и 5 будет описано применение устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением к плантарной ране 111. Медицинский работник удаляет первую часть опорного слоя 128 в месте, которое соответствует или совмещено с плантарной раной 111, когда нога 110 размещена на плантарном элементе 104. Опорный слой 128 может быть разрезан и удален с помощью инструмента, такого как скальпель. Когда первая часть удалена, формируется первая полость 146.
Первую терапевтическую магистраль 160, или плантарную терапевтическую магистраль, размещают в первой полости. Термин "магистраль", как используется в этом документе, в целом относится к веществу или к конструкции, которая предусмотрена для помощи в приложении пониженного давления к участку ткани, подачи или удаления текучих сред от участка ткани. Магистраль, как правило, содержит большое количество проточных каналов или проводящих путей, которые соединены между собой, чтобы улучшить распределение текучих сред, подаваемых и удаляемых из участка ткани или раны, например плантарной раны 111, вокруг первой терапевтической магистрали 160. Первая терапевтическая магистраль 160 может представлять собой биологически совместимый материал, который выполнен с возможностью помещения в контакт с участком ткани или раной, например плантарной раной 111, и распределения пониженного давления к участку ткани или к ране, например плантарной ране 111. Примеры терапевтических магистралей могут включать, например, без ограничения, устройства, которые имеют конструктивные элементы, выполненные с возможностью образования проточных каналов, таких как, например, ячеистый вспененный материал, вспененный материал с открытыми ячейками, пористые скопления ткани, жидкости, гели, и вспененный материал, который содержит или может содержать проточные каналы. Первая терапевтическая магистраль 160 может быть пористой и может быть выполнена из вспененного материала, марли, войлочного коврика или любого другого материала, который подходит для конкретного биологического применения. В одном варианте выполнения терапевтическая магистраль представляет собой пористый вспененный материал и содержит большое количество соединенных между собой ячеек или пор, которые действуют как проточные каналы. Пористый вспененный материал может быть полиуретаном, ячеистым вспененным материалом с открытыми ячейками, таким как GranuFoam(R) материал, изготовляемый компанией Kinetic Concepts, Incorporated Сан-Антонио, Техас. В некоторых ситуациях терапевтическая магистраль, например первая терапевтическая магистраль 160, может также использоваться для распределения к участку ткани или ране, например плантарной ране 111, текучих сред, таких как лекарственные средства, антибактериальные средства, факторы роста и различные растворы. В терапевтическую магистраль или на нее могут быть включены другие слои, такие как абсорбирующие материалы, впитывающие материалы, гидрофобные материалы и гидрофильные материалы.
Первая терапевтическая магистраль 160 может быть немного выше, чем первая полость 146 (для ориентации показанная на Фиг.5), чтобы обеспечить контакт с плантарной раной 111. Уплотнительный элемент 162, который может быть клеем, таким как гидроколлоид, наносят на плантарную область ступни 110 проксимально к плантарной ране 111, а ступню 110 затем помещают в плантарный элемент 104. Плантарную рану 111 совмещают с первой полостью 146 устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением, а ступню 110 помещают на плантарный элемент 104. Уплотнительный элемент 162 формирует пневматическое уплотнение вокруг плантарной раны 111 поверх первой полости 146, которая содержит первую терапевтическую магистраль 160. В отношении дорсального элемента 106 выполняется аналогичная процедура, чтобы создать вторую полость 148 в дорсальном элементе 106, при этом вторую терапевтическую магистраль, или дорсальную терапевтическую магистраль, помещают во вторую полость 148. Устройство 102, которое было помещено на ступню 110, может затем быть помещено в гипсовую обувь, сандаль, или в обувь большего размера.
Пониженное давление подается на интерфейс 150 пониженного давления. Пониженное давление передается в передающем давление слое 134 к первой полости 146, первой терапевтической магистрали 160 и второй полости 148, и второй терапевтической магистрали. Как показано стрелками 164 на Фиг.5, пониженное давление вытягивает любые текучие среды из плантарной раны 111 в первую терапевтическую магистраль 160 и в передающий давление слой 134, и как показано стрелками 166 на Фиг.6, текучие среды вытягиваются в интерфейс 150 пониженного давления. Текучие среды, доставленные к интерфейсу 150 пониженного давления, могут быть доставлены трубопроводом 152 доставки пониженного давления к контейнеру 156 для текучей среды.
Со ссылкой теперь на Фиг.7А и 7В описан иллюстративный процесс изготовления устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением. Может быть использован лист 168 из разгрузочного магистрального материала 116. Например, лист размером 30,5 см × 30,5 см разгрузочного магистрального материала 116 может быть выбран для формирования устройства 102 разгрузки и лечения пониженным давлением 102 для использования на ступне или другой конечности. Заготовка 170 может быть размечена и разрезана по размеру, который соответствует размеру ноги пациента. В настоящем варианте выполнения плантарный элемент 104 имеет размер, основываясь на конкретном размере для пациента, и затем изготовляются заготовки 170. Заготовку 170 разрезают, чтобы образовать несложенное устройство 102 разгрузки и лечения пониженным давлением, как показано на Фиг.7В. Края 172 разрезанного устройства 102 могут быть покрыты гибким лейкопластырем или распылены быстро сохнущим герметизатором. Несложенное устройство 102 затем сворачивают, чтобы получить устройство в положении, изображенном на Фиг.1, 3 и 4.
Обратимся теперь к Фиг.8А, 8В и 9, на которых изображены другие иллюстративные варианты выполнения устройства 202 разгрузки и лечения пониженным давлением. Устройство 202 выполнено аналогично устройству 102 разгрузки и лечения пониженным давлением, показанным на Фиг.1-7, причем аналогичные или те же самые части указаны прибавлением числа 100 ко всем номерам позиций, показанных на Фиг.1-7. Устройство 202 имеет плантарный элемент 204 и может иметь дорсальный элемент 206 и перемычку 208. Перемычка 208 может иметь центральную часть 207 и интерфейс 209. При работе плантарный элемент 204 выполнен с возможностью вмещения плантарной область ступни пациента, на которой может иметься плантарная рана. Дорсальный элемент 206 может быть включен как часть устройства 202 разгрузки и лечения пониженным давлением и при работе выполнен с возможностью вмещения дорсальной области ступни пациента, на которой может иметься дорсальная рана. Плантарный элемент 204, дорсальный элемент 206 и перемычка 208 выполнены из разгрузочного магистрального материала 216.
Разгрузочный магистральный материал 216 имеет опорный слой 228, передающий давление слой 234 и первый запирающий слой 240. Опорный слой 228 имеет первую, обращенную к ткани поверхность и вторую поверхность 232. У передающего давление слоя 234 имеется первая, обращенная к ткани поверхность и вторая поверхность 238. У первого запирающего слоя 240 имеется первая, обращенная к ткани поверхность и вторая поверхность 244.
Интерфейс 250 пониженного давления может быть нанесен где угодно, но предпочтительно на интерфейсе 209 перемычки 208. Интерфейс 250 пониженного давления проточно соединяют с трубопроводом 252 доставки пониженного давления, который проточно соединяют с источником пониженного давления.
Устройство 202 содержит удлинительный элемент 275, который проходит от перемычки 208. Удлинительный элемент 275 помогает зафиксировать устройство 202 разгрузки и лечения пониженным давлением в неподвижном положении во время использования. Крепежная полоса 276 присоединена к удлинительному элементу 275 и с возможностью отсоединения присоединена к плантарному элементу 204. Крепежная полоса 276 может быть частью материала хирургической салфетки с клеем или элементом застежки с липучкой и т.д.
В отношении Фиг.8А и 8В можно видеть дополнительный признак устройства 202. В этом варианте выполнения видна регулирующая часть 278 опорного слоя 228. При использовании регулирующую часть 278 размещают под фалангами пациента или метатарзальными костями. Регулирующая часть 278 может быть разрезана, чтобы приспособиться под ноги или обувь различного размера, если это необходимо. Регулирующая часть 278 обеспечивает возможность изготовления устройства 202 с установленным размером, а настройки в определенном диапазоне для конкретного пользователя.
Со ссылкой на Фиг.8А и Фиг.10, периметр 280 устройства 202 имеет уплотнение 282. Уплотнение 282 может быть выполнено многочисленными способами, такими как клей, клей и нажим на фланец с фиксатором для приложения силы (см. Фиг.10), сцепление, сварка, защитная лента, цементирующая среда, и т.д. Уплотнение 282 обеспечивает пневматическое уплотнение краю передающего давление слоя 234 и соединяет опорный слой 228, передающий давление слой 134 и первый запирающий слой 140.
Хотя настоящее изобретение и его преимущества были раскрыты в контексте конкретных иллюстративных неограничивающих вариантов выполнения, нужно понимать, что могут быть предусмотрены различные изменения, замены, перестановки и альтерации, не отступая от объема изобретения, как это определено в приложенной формуле изобретения.
1. Система разгрузки и лечения пониженным давлением, содержащая устройство разгрузки и лечения пониженным давлением, которое содержит:
плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала, который содержит:
опорный слой, имеющий первую, обращенную к ткани, поверхность и вторую поверхность,
передающий давление слой, выполненный с возможностью передачи пониженного давления и имеющий первую, обращенную к ткани, поверхность и вторую поверхность, причем первая, обращенная к ткани, поверхность передающего давление слоя соединена со второй поверхностью опорного слоя, и
первый запирающий слой, имеющий первую, обращенную к ткани, поверхность и вторую поверхность, причем первая, обращенную к ткани, поверхность первого запирающего слоя соединена со второй поверхностью передающего давление слоя,
интерфейс пониженного давления, проточно соединенный с передающим давление слоем плантарного элемента,
источник пониженного давления и
трубопровод доставки пониженного давления, проточно соединенный с источником пониженного давления и с интерфейсом пониженного давления.
2. Система по п.1, в которой передающий давление слой инкапсулирован в опорный слой, первый запирающий слой и уплотнение.
3. Система по п.1, в которой устройство разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит дорсальный элемент, выполненный из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой дорсального элемента проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента.
4. Система по п.1, в которой устройство разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит перемычку, выполненную из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой перемычки проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, а интерфейс пониженного давления соединен с перемычкой.
5. Система по п.1, в которой устройство разгрузки и лечения пониженным давлением дополнительно содержит:
дорсальный элемент, выполненный из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой дорсального элемента проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, и
перемычку, выполненную из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой перемычки проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, а интерфейс пониженного давления соединен с перемычкой.
6. Система по п.1, в которой разгрузочный магистральный материал содержит передающий давление слой, содержащий вспененный материал с открытыми ячейками, и опорный слой, содержащий вспененный материал с закрытыми ячейками.
7. Система по п.1, в которой часть опорного слоя плантарного элемента выполнена с возможностью удаления для формирования первой полости, при этом передающий давление слой плантарного элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления в первую полость.
8. Система по п.5, в которой часть опорного слоя плантарного элемента выполнена с возможностью удаления для формирования первой полости, при этом передающий давление слой плантарного элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления в первую полость, часть опорного слоя дорсального элемента выполнена с возможностью удаления для формирования второй полости, при этом передающий давление слой дорсального элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления во вторую полость.
9. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением, содержащее:
плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала, который содержит;
опорный слой, имеющий первую поверхность и вторую поверхность, передающий давление слой, выполненный с возможностью передачи пониженного давления и имеющий первую поверхность и вторую поверхность, причем первая поверхность передающего давление слоя соединена со второй поверхностью опорного слоя, и первый запирающий слой, имеющий первую поверхность и вторую поверхность, причем первая поверхность первого запирающего слоя соединена со второй поверхностью передающего давление слоя, и интерфейс пониженного давления, проточно соединенный с передающим давление слоем плантарного элемента.
10. Устройство по п.9, в котором передающий давление слой инкапсулирован в опорный слой, первый запирающий слой и уплотнение.
11. Устройство по п.9, дополнительно содержащее дорсальный элемент, выполненный из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой дорсального элемента проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента.
12. Устройство по п.9, дополнительно содержащее перемычку, выполненную из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой перемычки проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, а интерфейс пониженного давления соединен с перемычкой.
13. Устройство по п.9, дополнительно содержащее:
дорсальный элемент, выполненный из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой дорсального элемента проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, и
перемычку, выполненную из указанного разгрузочного магистрального материала, причем передающий давление слой перемычки проточно соединен с передающим давление слоем плантарного элемента, а интерфейс пониженного давления соединен с перемычкой.
14. Устройство по п.13, в котором часть опорного слоя плантарного элемента выполнена с возможностью удаления для формирования первой полости, при этом передающий давление слой плантарного элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления в первую полость, а часть опорного слоя дорсального элемента выполнена с возможностью удаления для формирования второй полости, при этом передающий давление слой дорсального элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления во вторую полость.
15. Устройство по п.9, в котором разгрузочный магистральный материал содержит передающий давление слой, содержащий вспененный материал с открытыми ячейками, и опорный слой, содержащий вспененный материал с закрытыми ячейками.
16. Устройство по п.9, в котором часть опорного слоя плантарного элемента выполнена с возможностью удаления для формирования первой полости, при этом передающий давление слой плантарного элемента выполнен с возможностью передачи пониженного давления в первую полость.
17. Устройство по п.9, в котором разгрузочный магистральный материал имеет периметр, при этом разгрузочный магистральный материал герметично изолирован уплотнительным элементом проксимально к периметру.
18. Устройство по п.9, в котором опорный слой дополнительно содержит регулирующую часть для облегчения регулирования размера устройства разгрузки и лечения пониженным давлением.
19. Устройство разгрузки и лечения пониженным давлением, содержащее:
плантарный элемент, выполненный из разгрузочного магистрального материала, который содержит опорный слой, передающий давление слой, выполненный с возможностью передачи пониженного давления, и первый запирающий слой, и
интерфейс пониженного давления, проточно соединенный с передающим давление слоем плантарного элемента.
20. Устройство по п.19, в котором опорный слой и передающий давление слой образуют единый слой, который выполнен из мелкопористого вспененного материала с открытыми ячейками, который формирует передающий давление слой, и который покрыт воздухонепроницаемым материалом, чтобы образовать опорный слой.
21. Устройство по п.20, в котором передающий давление слой инкапсулирован в первый запирающий слой и воздухонепроницаемый материал.
22. Устройство по п.20, в котором пористость указанного вспененного материала с открытыми ячейками составляет ≤40 пор на сантиметр.
