Микровитреоретинальное лезвие троакара

Группа изобретений относится к медицине. Варианты осуществления микровитреоретинального лезвия троакара могут иметь верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, которые сходятся для формирования режущих кромок. Каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет большой закругленный гребень для максимального увеличения площади лезвия. Каждая поверхность имеет также вогнутые области, которые могут образовать режущие кромки. Продвижение MVR-лезвия троакара в ткань приводит ткань в контакт с гребнями верхней и нижней поверхностей. Гребни подтягивают ткань в контакт с режущими кромками. Режущие кромки рассекают ткань таким образом, что рассечение имеет такие размеры, чтобы разместить троакарную канюлю. Геометрия верхней поверхности и нижней поверхности обеспечивает, что элементы лезвия не выступают по радиусу наружу за диаметральные наружные габариты стержня. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 19 ил.

 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится, в общем, к рассеканию ткани и, в частности, к микровитреоретинальным лезвиям троакаров.

Микровитреоретинальные лезвия (MVR-лезвия) служат для рассекания ткани для троакарной канюли. Для минимизации вытяжения, растягивания или разрыва ткани, традиционный метод рассечения ткани для троакарной канюли заключался в применении MVR-лезвия троакара с шириной ушка, которая больше, чем внутренний просвет троакарной канюли. На фиг.1 показано обычное MVR-лезвие троакара, при этом MVR-лезвие 5 троакара имеет ушки 10 с соответствующей шириной, которая больше, чем ширина стержня 20. Однако конструкция ограничена из-за того, что направляющее лезвие 5 должно быть пришлифовано, поэтому, например, в данном случае имеется участок 15 лезвия 5 между ушками 10 и стержнем 20, который не разрезает ткань. На фигурах 2A и 2B представлены изображения модифицированного MVR-лезвия троакара, которое можно вставлять в просвет троакарной канюли. Однако небольшая ширина лезвия обуславливает уменьшение ширины рассекания.

Способы введения троакарной канюли в пациента, обычно, требуют выполнения двухэтапного способа, в процессе которого MVR-лезвие троакара используют для рассечения ткани, и затем троакарную канюлю надевают на вводный тупой мандрен и вводят через свежесформированное рассечение. Недостаток известных методов заключается в том, что процедура введения троакарной канюли является сложной. Например, MVR-лезвие троакара, изображенное на фиг.1, невозможно вставить в троакарную канюлю и, следовательно, необходимо выводить из свежесформированного рассечения для создания возможности ввода троакарной канюли в рассечение. Сложность состоит в том, что после того, как рассечение выполнено, конъюктиву (которая является очень скользкой) необходимо удерживать в смещенном положении относительно склеры, чтобы сохранить траекторию рассечения выровненной. Если конъюктиву отпускают до того, как троакарную канюлю вводят в рассечение, то введение троакарной канюли становится затруднительным. Если хирург не в состоянии найти рассечение или не может совместить рассечение в конъюктиве с рассечением в склере, то от хирурга может потребоваться формирование нового рассечения. Кроме того, если троакарная канюля больше, чем рассечение, то, возможно, ткань потребуется больше вытягивать, растягивать или разрывать для введения троакарной канюли, что может быть источником дискомфорта для пациента, может увеличить срок заживления, может усилить подверженность инфицированию и т.п.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления микровитреоретинального лезвия троакара, предлагаемого в настоящей заявке, могут использовать геометрию лезвия для создания линейного рассечения в ткани и максимального увеличения ширины рассечения. В некоторых вариантах осуществления можно воспользоваться геометрией стилетного типа для максимального увеличения ширины рассечения. В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие троакара имеет геометрию стилетного типа, при которой ни одна часть MVR-лезвия не выступает по радиусу за диаметральные наружные габариты стержня.

Вариант осуществления микровитреоретинального лезвия троакара может содержать стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром, и лезвие, находящееся на дистальном конце стержня и имеющее верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность и нижняя поверхность образуют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является криволинейной поверхностью. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия. В некоторых вариантах осуществления внешний диаметр меньше, чем внутренний диаметр просвета троакарной канюли. В некоторых вариантах осуществления внутренний диаметр просвета троакарной канюли имеет калибр номер 23. В некоторых вариантах осуществления вогнутые области верхней поверхности и нижней поверхности сходятся с формированием первой режущей кромки и второй режущей кромки. В некоторых вариантах осуществления гребень верхней поверхности и гребень нижней поверхности имеют радиус, подобранный для максимального увеличения площади поверхности верхней поверхности и нижней поверхности.

Варианты осуществления микровитреоретинального лезвия троакара могут содержать систему, содержащую троакарную канюлю с просветом с подобранным внутренним диаметром и внешним диаметром, и микровитреоретинальное лезвие троакара. Микровитреоретинальное лезвие троакара может содержать стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром, меньшим, чем внутренний диаметр троакарной канюли, и лезвие, находящееся на дистальном конце стержня и имеющее верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность и нижняя поверхность образуют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является такой криволинейной поверхностью, что каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия. В некоторых вариантах осуществления гребень верхней поверхности и гребень нижней поверхности совместно создают растягивающее усилие в ткани таким образом, что данное растягивающее усилие в ткани приводит ткань в контакт с первой режущей кромкой и второй режущей кромкой, при этом ткань рассекается при контакте с первой режущей кромкой и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления лезвие можно продвигать по просвету троакарной канюли. В некоторых вариантах осуществления ткань, рассеченная в результате контакта с первой режущей кромкой и второй режущей кромкой, имеет такую длину рассечения, чтобы разместить внешний диаметр троакарной канюли. В некоторых вариантах осуществления ширина рассечения, выполненного MVR-лезвием троакара, пропорциональна ширине лезвия и отношению высоты гребней к ширине лезвия.

Варианты осуществления, предложенные в настоящей заявке, могут относиться к способу введения троакарной канюли в пациента, согласно которому продвигают дистальное острие микровитреоретинального лезвия троакара в пациента для рассечения ткани и продвигают троакарную канюлю в пациента через микровитреоретинальное лезвие троакара. В некоторых вариантах осуществления микровитреоретинальное лезвие троакара содержит стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром, меньшим, чем внутренний диаметр троакарной канюли, и лезвие, находящееся на дистальном конце стержня и имеющее верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность и нижняя поверхность формируют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является криволинейной поверхностью, при этом каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой. В некоторых вариантах осуществления лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия. В некоторых вариантах осуществления ткань, рассеченная микровитреоретинальным лезвием троакара, имеет такую длину рассечения, чтобы разместить выбранную троакарную канюлю. В некоторых вариантах осуществления просвет троакарной канюли является просветом с размером калибра номер 23.

Другие цели и преимущества вариантов осуществления, предлагаемых в настоящей заявке, станут более очевидными при изучении нижеследующего описания и прилагаемых чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Более глубокое понимание изобретения и его преимуществ можно получить из нижеследующего описания, при его изучении со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых одинаковые позиции обозначают, в общем, одинаковые элементы, и на которых:

Фиг.1 - изображение обычного микровитреоретинального лезвия (MVR-лезвия) троакара;

Фиг.2A и 2B - изображение обычного MVR-лезвия троакара;

Фиг.3 - вид в перспективе одного варианта осуществления микровитреоретинального лезвия (MVR-лезвия) троакара;

Фиг.4A - вид сбоку одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.4B - вид сверху одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.5A и 5B - виды в увеличенном масштабе области лезвия одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.6 - вид сбоку в увеличенном масштабе одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.7 - вид сверху в увеличенном масштабе одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.8 - вид с торца в увеличенном масштабе одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.9 - вид сбоку области лезвия одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.10 - вид сбоку области лезвия одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.11 - вид сверху области лезвия одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара;

Фиг.12 - вид с торца варианта осуществления, показанного на фиг.10;

Фиг.13 - вид сбоку одного варианта осуществления MVR-лезвия троакара; и

Фиг.14-19 - сечения варианта осуществления MVR-лезвия троакара, показанного на фиг.12.

Хотя настоящее описание допускает различные модификации и альтернативные варианты, на чертежах показаны и далее в настоящей заявке подробно описаны для примера конкретные варианты осуществления настоящего изобретения. Однако следует понимать, что чертежи и их подробное описание не предназначены для ограничения предмета изобретения конкретными описанными вариантами, а напротив, изобретение должно охватывать все модификации, эквиваленты и альтернативные варианты, не выходящие за пределы существа и объема настоящего изобретения, определяемых прилагаемой формулой изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Микровитреоретинальное лезвие троакара в соответствии с изобретением и различные признаки и преимущества изобретения более подробно поясняются со ссылкой на неограничивающие варианты осуществления, подробно описанные в нижеследующем описании. Описания общеизвестных исходных материалов, технологий изготовления, компонентов и оборудования опущены, чтобы не запутывать изобретение деталями, без необходимости. Однако специалистам должно быть понятно, что подробное описание и конкретные примеры, несмотря на то, что сообщают сведения о предпочтительных вариантах осуществления изобретения, приведены только для пояснения, а не для ограничения. Специалистам в данной области, после прочтения настоящего описания, станут очевидными различные замены, модификации и дополнения, не выходящие за пределы объема основополагающих принципов изобретения. Специалисты смогут также понять, что чертежи, представленные в настоящей заявке, не обязательно выполнены в масштабе.

В целях настоящей заявки термины «содержит», «содержащий», «иметь», «имеющий» предназначены для охвата неисключающего вхождения. Например, способ, изделие или устройство, которое содержит перечень элементов, не обязательно ограничено только упомянутыми элементами, но может содержать другие элементы, не перечисленные специально, но присущие упомянутым способу, изделию или устройству. Кроме того, если специально на заявлено обратное, то «или» означает включающее или, а не исключающее или. Например, условие A или B удовлетворяется чем-то одним из следующего: A является истинным (или существующим) и B является ложным (или не существующим), A является ложным (или не существующим) и B является истинным (или существующим), и как A, так и B являются истинными (или существующими).

Кроме того, никакие примеры или пояснения, приведенные в настоящем описании, никоим образом нельзя рассматривать как сужения, ограничения или точные определения каких-либо терминов, при котором они применяются. Напротив, следует считать, что описания упомянутых примеров или пояснений приведены только применительно к одному конкретному варианту осуществления и в качестве пояснения. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники должно быть очевидно, что любой термин или любые термины, при которых использованы упомянутые примеры или пояснения, будут охватывать другие варианты осуществления, которые могут или не могут быть приведены при них или где-нибудь в другом месте описания, и что все упомянутые варианты осуществления предполагают их заключение в рамках приведенных термина или терминов. Формулировка, определяющая упомянутые неограничивающие примеры и пояснения, содержит, но без ограничения: выражение «например» и выражение «в одном варианте осуществления».

Компоненты MVR-лезвий троакара могут быть изготовлены из материалов, содержащих, но без ограничения, титан, титановые сплавы, нержавеющую сталь, керамику и/или полимеры. В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара может быть изготовлено из нержавеющей стали марки 420, которую подвергли термообработке до требуемой твердости и стойкости. Некоторые компоненты системы, содержащей MVR-лезвия троакара, можно автоклавировать и/или химически стерилизовать. Компоненты, которые нельзя автоклавировать и/или химически стерилизовать, могут быть изготовлены из стерильных материалов. Компоненты, изготовленные из стерильных материалов, можно располагать в рабочей связи с другими стерильными компонентами во время сборки системы, содержащей MVR-лезвие троакара.

Различные варианты осуществления показаны на фигурах, при этом одинаковые цифровые позиции служат для указания одинаковых и соответствующих частей различных чертежей.

На фиг.3 представлен вид в перспективе одного варианта осуществления микровитреоретинального лезвия (MVR-лезвия) 100 троакара. На фиг.4A и 4B представлены виды сверху и сбоку варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, изображенного на фиг.3. MVR-лезвие 100 троакара может содержать стержень 110 и лезвие 120, расположенное на одном конце стержня 110. В целях настоящего описания термины стержень и лезвие могут относиться к областям MVR-лезвия 100 троакара. В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара может быть изготовлено из цельной заготовки материала для формирования стержня 110 и лезвия 120. В некоторых вариантах осуществления стержень 110 и лезвие 120 могут быть изготовлены по отдельности и соединены для формирования MVR-лезвия 100 троакара. Лезвие 120 может быть пришлифовано или иначе профилировано для плавного перехода в стержень 110 таким образом, что любой переход между упомянутыми лезвием и стержнем может быть трудно различить. В предпочтительном варианте плавный переход от лезвия 120 к стержню 110 может ослабить вытяжение, растягивание или разрыв ткани, разрезаемой MVR-лезвием 100 троакара.

На фиг.5A представлен в увеличенном масштабе вид варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, показанного на фиг.4A (как элемент A). На фиг.5B представлен в увеличенном масштабе вид варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, показанного на фиг.4B (как элемент B). Микровитреоретинальное лезвие 100 троакара может содержать поверхности, образующие режущие кромки 123 и гребни 121.

Требования к конструкции MVR-лезвия 100 троакара могут влиять на, по меньшей мере, одну характеристику. Например, длина MVR-лезвия 100 троакара может быть ограничена восприятиями хирургов. Хирургам может быть некомфортно применять MVR-лезвие 100 троакара, имеющее длинное лезвие 120. В некоторых вариантах осуществления, возможно, было бы желательно обеспечивать минимальное расстояние между острием MVR-лезвия 100 троакара и основанием рукоятки MVR-лезвия 100 троакара. Варианты осуществления MVR-лезвия 100 троакара могут также оптимизировать конструкцию лезвия 120 в отношении заострения режущих кромок 123. Наличие вогнутых углов кромок и обеспечение требуемого микроскопического качества режущих кромок 123 являются примерами характерных элементов, которые могут обеспечить требуемое заострение лезвия 120 для MVR-лезвия 100 троакара.

Сравнение фиг.5A и 5B может обнаружить, что угол между режущими поверхностями 123 (называемый углом скоса или углом бета) может отличаться от угла между гребнями 121 (называемым углом раствора или углом альфа). Варианты осуществления MVR-лезвия 100 троакара можно оптимизировать выбором отношения между углом скоса и углом раствора, как поясняется ниже.

В некоторых вариантах осуществления стержень 110 может иметь постоянную геометрию в сечении. На фиг.6 представлено сечение участка стержня 110 по линии H-H, показанной на фиг.5B. Стержень 110, имеющий постоянную геометрию поперечного сечения, может быть более выгоден с точки зрения проведения MVR-лезвия 100 троакара по троакарной канюле.

В некоторых вариантах осуществления стержень 110 может содержать характерные элементы для соединения с приспособлениями или инструментами. На фиг.7 представлен вид сбоку участка стержня, например, стержня 110, изображенного на фиг.4B (показанного как элемент C). В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара может содержать шейку 112, выполненную механической обработкой, с диаметром или шириной, который(ая) уже, чем диаметр или ширина других участков стержня 110. Шейка 112 может быть сформирована с плоскими поверхностями 113, например, изображенными на фиг.8 в сечении, взятом по линии A-A, показанной на фиг.7, или может иметь уменьшенный радиус или характерные элементы (не показанные) для соединения с рукояткой, приспособлениями или инструментами.

На фиг.9 представлен увеличенный вид в перспективе варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, показанного на фиг.3. MVR-лезвие 100 троакара может содержать стержень 110 и лезвие 120, имеющее гребни 121 с вогнутыми участками 122, и режущие кромки 123, образующие вогнутую заточку.

На фиг.10 представлен вид сбоку одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара. Лезвие 120 может содержать верхнюю поверхность 124, имеющую гребень 121, и нижнюю поверхность 126, имеющую гребень 121. Верхняя поверхность 124 и нижняя поверхность 126 могут сходиться для формирования режущих кромок 123, показанных на фиг.5B. В некоторых вариантах осуществления угол гребня 121 верхней поверхности 124 относительно гребня 121 нижней поверхности 126 может называться углом раствора лезвия 120. В некоторых вариантах осуществления угол раствора лезвия 120 может быть таким, что верхняя поверхность 124 и нижняя поверхность 126 сходятся под углом альфа для формирования дистального острия 125, как показано на фиг.5A.

На фиг.11 представлен вид сверху одного варианта осуществления лезвия 120 MVR-лезвия 100 троакара, имеющего гребни 121, вогнутые области 122 и режущие кромки 123. Как показано на фиг.11, ширина лезвия 120, измеренная в любой точке вдоль режущих кромок 123, меньше, чем внешний диаметр стержня 110. В некоторых вариантах осуществления угол между двумя режущими кромками 123 может называться углом лезвий. В некоторых вариантах осуществления угол лезвий может быть таким, что режущие кромки 123 сходятся под углом бета для формирования дистального острия 125, показанного на фиг.5B.

На фиг.12 представлен вид с торца одного варианта осуществления лезвия MVR-лезвия 100 троакара. Как показано на фиг.12, в некоторых вариантах осуществления все компоненты лезвия 120 могут быть выполнены в такой конфигурации, что лезвие 120 троакара можно продвигать через просвет троакарной канюли. Иначе говоря, ни один из компонентов лезвия 120, в том числе, гребней 121, вогнутых областей 122 или режущих кромок 123, не выступает радиально за диаметральные наружные габариты стержня 110.

В некоторых вариантах осуществления вогнутые области 122 могут иметь вогнутую заточку для обеспечения дополнительного заострения режущих кромок 123. Режущие кромки 123, имеющие дополнительное заострение, могут давать преимущество уменьшения травматичности введения в ткань, что может ослаблять боль или дискомфорт пациента, может ускорять процесс заживления и т.п.

На фиг.13 представлен вид сверху одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара. На фиг.14-19 представлены сечения участков одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара.

На фиг.14 представлено сечение одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии B-B, показанной на фиг.13. Как показано на фиг.14, гребни 121 изображены с высотой меньше, чем ширина, соответствующая режущим кромкам 123. В некоторых вариантах осуществления участок лезвия 120 может не содержать вогнутых областей 122. В некоторых вариантах осуществления режущие кромки 123 могут иметь требуемую твердость или стойкость для обеспечения требуемого заострения для разрезания ткани.

В некоторых вариантах осуществления ширина рассечения может быть пропорциональна ширине лезвия 120, измеренной по режущим кромкам 123, высоте гребней 121, радиусу гребня 121 и/или длине дуги гребней 121. Например, гребни 121, имеющие большие радиус и длину дуги, могут иметь большую площадь поверхности на обхвате лезвия 120, чем гребни 121, имеющие меньшие радиус и длину дуги, и поэтому могут прилагать большее растягивающее усилие к ткани, чтобы больше ткани приводилось в контакт с режущими кромками 123. В некоторых вариантах осуществления ширина рассечения, формируемого MVR-лезвием 100 троакара, имеющим лезвие 120 с профилем, показанным на фиг.14, можно аппроксимировать выражением

, уравнение 1

где w_incιsιon означает ширину рассечения, w_blade означает ширину лезвия 120, измеренную по режущим кромкам 123, и h_apex означает высоту гребней 121. Следовательно, если h_apex=0, то w_incisιon=wblade, что соответствует существующим MVR-лезвиям. По мере того, как h_apex достигает внутреннего радиуса троакарной канюли, и w_blade достигает диаметра просвета троакарной канюли, w_incision может становиться больше w_blade. В некоторых вариантах осуществления w_incιsιon может достигать 1,4-кратной величины w_blade, измеренной по режущим кромкам 123.

Например, если троакарная канюля имеет внутренний диаметр 0,67 мм и внешний диаметр 0,74 мм, то MVR-лезвие 100 троакара, имеющее диаметр 0,67 мм стержня, может формировать рассечение, которое имеет ширину около 0,93 мм (0,67 мм × 1,4), которая может быть достаточной по длине для обеспечения вмещения окружности троакарной канюли диаметром 0,74 мм. Кроме того, создание рассечения, которое шире, чем ширина лезвия 120, может формировать более надежное уплотнение вокруг троакарной канюли. Даже несмотря на то, что рассечение может быть шире, чем рассечения, получаемые с использованием известных методов, рассечение, которое не растянуто или не разорвано, может само надежнее закрываться после того, как троакарную канюлю извлекают, и может, в общем, способствовать процессу заживления. В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара можно использовать с троакарной канюлей калибра номер 23, троакарной канюлей калибра номер 25 или с некоторыми другими размерами.

На фиг.15 представлено сечение одного варианта осуществления лезвия 120 MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии C-C, показанной на фиг.13. Как показано на фиг.15, гребни 121 изображены с высотой меньше, чем ширина, соответствующая режущим кромкам 123. Кроме того, лезвие 120 на фиг.15 изображено с вогнутыми областями 122, формирующими вогнутую заточку. Вогнутые области 122, формирующие вогнутую заточку в лезвии 120, могут обеспечивать более острые режущие кромки 123.

На фиг.16 представлено сечение одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии D-D, показанной на фиг.13. На фиг.16, гребни 121 изображены с высотой меньше, чем ширина, соответствующая режущим кромкам 123. В некоторых вариантах осуществления радиус гребней 121 может оставаться постоянным в разных точках вдоль лезвия 120.

На фиг.17 представлено сечение одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии E-E, показанной на фиг.13. На фиг.17, гребни 121 изображены с высотой меньше, чем ширина, соответствующая режущим кромкам 123, но высота гребней больше, чем высота, показанная на фиг.15.

На фиг.18 представлено сечение одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии F-F, показанной на фиг.13. На фиг.18 гребни 121 изображены с высотой, которая почти равна ширине, соответствующей режущим кромкам 123.

В некоторых вариантах осуществления профиль гребней 121 может приближаться к дуге круга. Например, профили гребней 121 на фиг.18 изображены почти круглыми. Следовательно, в некоторых вариантах осуществления ширину рассечения можно аппроксимировать выражением:

w_incisιon=π_hapex, (уравнение 2)

где w_incιsιon означает ширину рассечения, и h_apex означает высоту гребней 121. По мере того, как h_apex приближается к радиусу стержня 110, w_incisιon становится, приблизительно, равной половине обхвата стерня 110.

Следовательно, уравнения 1 и 2 можно применить для приближенного вычисления ширины рассечения MVR-лезвием 100 троакара, имеющим разные геометрии. Специалистам в данной области техники должна быть очевидна возможность применения других геометрий или сочетаний для аппроксимации ширины рассечения, формируемого MVR-лезвием 100 троакара, имеющим переменные или комбинированные геометрии поверхностей.

На фиг.19 представлено сечение одного варианта осуществления MVR-лезвия 100 троакара, взятое по линии G-G, показанной на фиг.13. На фиг.19 показано, что лезвие 120 имеет, по существу, круглую геометрию в сечении.

Из сравнения фиг.13-19 видно, что в некоторых вариантах осуществления высота гребней 121 может изменяться со скоростью, отличающейся от скорости изменения ширины режущих кромок 123 (т.е. угол раствора может быть меньше, чем угол скоса лезвия 120), или что угол скоса лезвия или угол раствора могут изменяться вдоль лезвия 120.

В некоторых вариантах осуществления отношение угла раствора к углу скоса лезвия может быть оптимизированным. Оптимизация может содержать обеспечение того, чтобы гребнями 121 прилагалось достаточное растягивающее усилие к ткани для подтягивания ткани в контакт с режущими кромками 123, но без растягивания или разрыва ткани. Оптимизация может содержать обеспечение того, чтобы режущие кромки 123 имели минимальную площадь резания, при данной высоте гребней 121. Следовательно, например, сравнение фиг.13 и фиг.15 может обнаружить, что режущие кромки 123 в одной области лезвия 120 (например, области, показанной на фиг.13) могут иметь, сами по себе, достаточную площадь резания, а режущие кромки 123 в другой области лезвия 120 (например, области, показанной на фиг.15) можно оптимизировать смежными вогнутыми областями 122.

В некоторых вариантах осуществления возможно, предпочтительно было бы небольшое отношение высоты гребня 121 к ширине режущих кромок 123 в первой части лезвия 120. Например, обеспечение относительно плоского острия позволяет хирургу начинать рассечение в предпочтительной плоскости. В некоторых вариантах осуществления, например, показанном на фиг.14, высота гребней 121 может быть небольшой в отношении к ширине режущих кромок 123, но отношение высоты гребня 121 к ширине режущих кромок 123 может быть больше, чем такое же отношение вблизи дистального острия 125. В некоторых вариантах осуществления увеличение высоты гребня 121 в отношении к ширине режущих кромок 123 может вызывать подтягивание ткани в контакт с режущими кромками 123. В некоторых вариантах осуществления ширину рассечения можно приближенно выразить через ширину режущих кромок 123 и некоторую долю или процент от высоты гребней 121. В некоторых вариантах осуществления ширину рассечения можно приближенно выразить как произведение ширины режущих кромок 123 на тангенс частного от деления высоты гребней 121 на ширину режущих кромок 123.

Варианты осуществления MVR-лезвия 100 троакара могут дать хирургам возможность введения троакарной канюли с использованием более простой процедуры. Вместо рассечения ткани, удерживания конъюктивы относительно склеры для сохранения выровненного пути рассечения, когда выводят режущий инструмент и выставляют троакарную канюлю, и введения троакарной канюли с помощью вводного тупого мандрена, варианты осуществления, предложенные в настоящей заявке, позволяют хирургу рассекать ткань и продвигать троакарную канюлю в рассечение посредством MVR-лезвия 100 троакара.

В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара можно вдвигать в ткань в пациенте. В некоторых вариантах осуществления стержень 110 MVR-лезвия 100 троакара может иметь внешний диаметр. Внешний диаметр стержня 110 может быть меньше, чем внутренний диаметр просвета троакарной канюли.

В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара можно продвигать в просвет троакарной канюли, и троакарную канюлю можно продвигать в пациента через стержень 110. В некоторых вариантах осуществления MVR-лезвие 100 троакара можно вставлять в просвет троакарной канюли, и MVR-лезвие 100 троакара и троакарную канюлю в виде единого блока можно продвигать в пациента.

Лезвие 120 MVR-лезвия 100 троакара можно продвигать в ткань для создания рассечения. Форму лезвия 120 можно подбирать для обеспечения требуемой ширины рассечения. В некоторых вариантах осуществления длину дуги и радиус гребней 121, радиус вогнутых областей 122, длину или ширину режущих кромок 123 или некоторую комбинацию упомянутых элементов можно подбирать для обеспечения требуемых длины рассечения и ширины рассечения.

В некоторых вариантах осуществления после того, как рассечение в ткани создано, троакарную канюлю можно продвигать через MVR-лезвие 100 троакара и устанавливать в пациенте. MVR-лезвие 100 троакара можно вытаскивать из троакарной канюли или пациента, и троакарную канюлю можно оставлять в положение для подачи приспособлений или инструментов в пациента.

Несмотря на приведенное выше подробное описание вариантов осуществления, следует понимать, что описание дано только для примера и не подлежит истолкованию в ограничительном смысле. Поэтому следует также понимать, что специалистами со средним уровнем компетентности в данной области техники, после изучения настоящего описания, будут найдены и, возможно, выполнены многочисленные изменения деталей в вариантах осуществления и дополнительные варианты осуществления. Предполагается, что все упомянутые изменения и дополнительные варианты осуществления не выходят за пределы объема притязаний нижеследующей формулы изобретения.

1. Микровитреоретинальное лезвие троакара, содержащее:
стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром; и
лезвие на дистальном конце стержня, при этом лезвие имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность,
в котором, верхняя поверхность и нижняя поверхность образуют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости, причем каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является криволинейной поверхностью и имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой,
при этом каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой, и
лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия.

2. Микровитреоретинальное лезвие троакара по п.1, в котором внешний диаметр меньше, чем внутренний диаметр просвета троакарной канюли.

3. Микровитреоретинальное лезвие троакара по п.2, в котором внутренний диаметр просвета троакарной канюли имеет калибр номер 23.

4. Микровитреоретинальное лезвие троакара по п.1, в котором вогнутые области верхней поверхности и нижней поверхности сходятся для образования первой режущей кромки и второй режущей кромки, при этом гребень верхней поверхности и гребень нижней поверхности имеют радиус, подобранный для максимального увеличения площади поверхности верхней поверхности и нижней поверхности.

5. Система микровитреоретинального лезвия троакара, содержащая:
троакарную канюлю, содержащую
просвет с подобранным внутренним диаметром; и
внешний диаметр; и
микровитреоретинальное лезвие троакара, содержащее:
стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром, меньшим, чем внутренний диаметр троакарной канюли;
и лезвие на дистальном конце стержня, причем лезвие имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность,
в котором верхняя поверхность и нижняя поверхность формируют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости, причем каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является криволинейной поверхностью и имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой,
при этом каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой, и
лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия.

6. Система по п.5, в которой гребень верхней поверхности и гребень нижней поверхности совместно создают растягивающее усилие в ткани, при этом растягивающее усилие в ткани вынуждает ткань контактировать с первой режущей кромкой и второй режущей кромкой, причем ткань рассекается при контакте с первой режущей кромкой и второй режущей кромкой.

7. Система по п.5, в которой первая режущая кромка и вторая режущая кромка выполнены с возможностью рассечения ткани для образования рассечения, имеющего такую длину, чтобы разместить внешний диаметр троакарной канюли.

8. Система по п.5, в которой первая режущая кромка и вторая режущая кромка выполнены с возможностью рассечения ткани для образования рассечения, имеющего ширину, пропорциональную ширине лезвия и отношению высоты гребней к ширине лезвия.

9. Способ введения троакарной канюли в пациента, согласно которому: продвигают дистальное острие микровитреоретинального лезвия троакара в пациента для рассечения ткани, причем микровитреоретинальное лезвие троакара содержит:
стержень, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение с внешним диаметром меньшим, чем внутренний диаметр троакарной канюли; и лезвие на дистальном конце стержня, причем лезвие имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность,
при этом верхняя поверхность и нижняя поверхность образуют первую режущую кромку и вторую режущую кромку в первой плоскости, и
каждая из верхней поверхности и нижней поверхности является криволинейной поверхностью и имеет гребень по средней линии между первой режущей кромкой и второй режущей кромкой,
причем каждая из верхней поверхности и нижней поверхности имеет вогнутые области между гребнем и первой режущей кромкой и между гребнем и второй режущей кромкой, и
лезвие сужается от внешнего диаметра стержня к дистальному острию лезвия,
при этом ткань, рассеченная микровитреоретинальным лезвием троакара, имеет такую длину рассечения, чтобы разместить выбранную троакарную канюлю; и
продвигают троакарную канюлю в пациента с помощью микровитреоретинального лезвия троакара.

10. Способ по п.9, согласно которому просвет троакарной канюли имеет калибр номер 23.