Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации


 


Владельцы патента RU 2496478:

Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М") (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, а в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу, причем компоненты в составе находятся в определенном соотношении в масс.%. Изобретение обеспечивает ускоренное заживление ран и ожогов, уменьшение осложнений и исключение болезненных ощущений при наложении на рану. 1 з.п. ф-лы, 4 пр.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии, и может применяться как лечебное средство для лечения ран и ожогов различной этиологии.

Известен гидрогель «Апполо» для лечения ран и ожогов, разработанный в НИИ хирургии им. А. Вишневского [ТУ 9393-001-42965160-01. http:/www.td-appolo.ru.]. Гидрогель «Апполо» представляет собой густую, вязкую жидкость, которую наносят на поверхность раны в качестве первичной повязки, что предотвращает образование пузырей (при поверхностных ожогах), облегчает хирургическое удаление ожогового струпа при глубоких ожогах, купирует болевой синдром, отеки, обеспечивает условия для нормального течения репаративных процессов в ране, миграции эпителиальных клеток и профилактику образования келлоидных рубцов. Гидрогели «Апполо» получены на основе акриламида и акриловой кислоты. В состав гидрогелей включены лекарственные вещества мирамистин и йодовидон как антисептики и анилокаин как анестетик. Однако использование в составе акриламида может привести к нежелательным последствиям при длительном применении гидрогелей. Акриламид является известным канцерогеном и проявляет токсическое действие, легко проникая через кожу [А.А. Алексеев, А.Э. Бобровников, М.Г. Крутиков, Л.С. Пучкова, Е.Е. Мамагов, Ф.А. Махмутов, Е.В. Козлова. Применение раневых покрытий для лечения ожоговых ран // Российский медицинский журнал. - №1. - 2004.].

Гидрогели «Апполо» не защищают раневую поверхность от механического травмирования по сравнению с заявляемым средством. Гидрогели «Апполо» не обладают эластичностью и прочностью на разрыв, трудно удаляются с поверхности раны. Гидрогели «Апполо» могут стекать с раны, для их удерживания сверху дополнительно накладывают салфетку или трикотажное сетчатое полотно.

Известно гидрогелевое полимерное покрытие, состоящее из поливинилпирролидона (2-10%), агара (не более 3%), полиэтиленоксида (1-3%) и воды (84-96%), которое получают путем радиационного сшивания [United States Patent. Method of manufacturing hydrogel dressings. Patent Number: 4,871,490.]. Водные растворы полимеров смешивают, помещают полученную смесь в емкость, придающую форму покрытию, тщательно укупоривают и облучают ионизирующим излучением в дозе 25-40 кГр. Эти покрытия применяют в качестве перевязочных средств. Однако покрытие-прототип не всегда эффективно при лечении инфицированных ран, не способно снимать болевой синдром и не обладает гемостатическим действием.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии (RU, 2123843 C1, A61K 31/195, 1998 г.). Состав для лечения ран различной этиологии содержит в качестве действующих веществ - ∈-ацетил - аминокапроновую кислоту 4,5-5,5 и натрия гидрокарбонат 2,15-2,30, консервант - сорбиновую кислоту 0,18-0,22, основа включает полиэтиленоксид 400 9,5-10,5, полиэтиленоксид 4000 34,5-35,5, ланолин 34,5-35,5 и воду - остальное.

Задачей изобретения является создание состава для лечения ран и ожогов различной этиологии, обладающего противомикробными, обезболивающими, кровоостанавливающими и ранозаживляющими свойствами и обеспечивающего условия для эпителизации.

Техническим результатом является повышение эффективности лечения ран и ожогов, влияющего на ускоренное заживление ран и ожогов различной этиологии, восстанавливающего поврежденную кожу, уменьшение осложнений при лечении и исключение болезненных ощущений при наложении заявленного состава на рану.

Для достижения указного технического результата состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, согласно изобретению, в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферона, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов в масс.%:

рекомбинантный интерферон 100-1000000 ME
борная кислота 0,001-20,0
лидокаина гидрохлорид 0,001-10,0
гидрооксипропилметилцеллюлоза 0,001-10,0
вода остальное.

Кроме того, состав дополнительно содержит бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 масс.%.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-альфа, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.

Варианты: 1 2 3 4 5
рекомбинантный интерферон-альфа, МЕ 100 1000 10000 100000 1000000
борная кислота 0,001 0,1 2,0 10,0 20,0
гидроксипропилметилцеллюлоза 10,0 5,0 1,0 0,1 0,001
лидокаина гидрохлорид 0,001 0,1 1,0 5,0 10,0
очищенная вода остальное до 100.

Пример 2. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-бета, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.

Варианты: 1 2 3 4 5
рекомбинантный интерферон-бета, МЕ 100 1000 10000 100000 1000000
борная кислота 0,001 0,1 2,0 10,0 20,0
гидроксипропилметилцеллюлоза 10,0 5,0 1,0 0,1 0,001
лидокаина гидрохлорид 0,001 0,1 1,0 5,0 10,0
очищенная вода остальное до 100.

Пример 3. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.

Варианты: 1 2 3 4 5
рекомбинантный интерферон-гамма, МЕ 100 1000 10000 100000 1000000
борная кислота 0,001 0,1 2,0 10,0 20,0
гидроксипропилметилцеллюлоза 10,0 5,0 1,0 0,1 0,001
лидокаина гидрохлорид 0,001 0,1 1,0 5,0 10,0
очищенная вода остальное до 100.

Пример 4. Осуществляют аналогично примерам 1, 2, 3. За исключением того, что добавляют гормон, выбранный из группы: бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 масс.%.

В результате проведенных исследований отмечено следующее.

Заявленное средство активно сорбирует микробные тела, химические вещества, обладает терапевтическим эффектом. Использование средства рекомендовано при лечении ран различной этиологии: ожоговых ран, трофических язв, свищей и гнойных ран, где преобладают продуктивные процессы, сопровождающиеся обильным гнойным отделяемым и некрозом ткани.

Благодаря своей высокой гигроскопичности средство адсорбирует отделения из ран, предупреждает всасываемость токсических веществ в кровь и способствует сокращению сроков лечения.

Средство, указанное в примерах, накладывается на рану и носится в течение 2-12 часов в зависимости от количества раневого отделяемого.

Кратность перевязок неограничена: либо до полного очищения раны и последующей пластики или наложением вторичных швов, либо до полной эпителизации раны.

Добровольцам-пациентам, обратившимся в лечебные учреждения в связи с ранами и ожогами различной этиологии, было предложено использовать заявленное средство. Наблюдение проводилось за 100 пациентами. Из них ни у кого не наблюдалось рецидива заболевания, и сроки выздоровления сократились на 3-4 дня по сравнению с прототипом.

Медико-биологическое изучение заявленного средства проводили на белых беспородных крысах. Заявленное средство накладывали на стандартные полнослойные раны с генерализацией инфекционного процесса. Наблюдения за клинической картиной, развития очага и очищением гнойных ран показало, что заживление раны ускорялось на 15-20% во всех фазах раневого процесса, т.е. наступало на 4-5 суток раньше, чем при использовании повязки по прототипу.

Микробиологическое и гистологическое исследование показало, что при применении заявленного средства уже на 3 сутки появляются отчетливые морфологические признаки (уменьшение признаков воспаления - отечности тканей, степени инфильтрации лейкоцитами и др.) созревания грануляционной ткани и появления краевой, островковой эпителизации. Величина контракции раны/сутки составляет 7,37% от исходной величины раны; к 7-м суткам происходит снижение микробной обсемененности раны ниже "критического". Раневый процесс по прототипу характеризуется более затяжным течением и появлением клеток плоского эпителия лишь к 11-м суткам.

Проведены токсикологические испытания заявленного средства и клинические испытания на 200 больных различного возраста и пола с различными гнойно-воспалительными заболеваниями кожи и мягких тканей и с чистыми послеоперационными ранами.

Клинические наблюдения показали, что при использовании заявленного средства лечение ран и ожогов более эффективно, средство хорошо переносится больными, не вызывает побочных реакций и осложнений. Это обеспечивает положительную динамику течения раневого процесса во все его периоды.

Созревание грануляционной ткани наступает даже в условиях неполного очищения от патологической микрофлоры раны. Суммарный эффект от использования известных приемов, а именно: использования заявленного средства, с различным процентным содержанием компонентов в установленных пределах, для лечения гнойных ран и ожогов оказался значительно выше ожидаемого эффекта, о чем свидетельствуют результаты клинического изучения, уменьшения количества перевязок.

Проведенные на опытных образцах предлагаемого состава наблюдения позволили установить срок его годности - 3 года. Предлагаемый состав рекомендуется применять при гнойных и инфицированных ранах и ожогах.

1. Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:

рекомбинантный интерферон 100-1000000 ME
борная кислота 0,001-20,0
лидокаина гидрохлорид 0,001-10,0
гидрооксипропилметилцеллюлоза 0,001-10,0
вода остальное

2. Состав по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 мас.%.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой комбинированную мазевую композицию для стимуляции регенерации кожи, содержащую ретинола пальмитат, метилурацил, α-токоферол, воск эмульсионный, масло вазелиновое, глицерин, этанол и воду, отличающуюся тем, что содержит компоненты при следующем соотношении, мас.%: ретинола пальмитат 0,5-1,0; метилурацил 2,0-3,5; α-токоферол 0,15-0,2; воск эмульсионный 5,0-15,0; масло вазелиновое 5,0-15,0; глицерин 5,0-15,0; этанол 95% 5,0-15,0; вода дистиллированная до 100,0.
Изобретение относится к медицинской промышленности и может быть использовано в производстве медицинских лекарственных средств, стимулирующих заживление ран и ожогов различной этиологии и состоящих из абсорбирующего материала, пропитанного лекарственными препаратами.

Изобретение относится к косметической промышленности и представляет собой дерматологическую композиция, которая в качестве активного ингредиента содержит комбинацию глицерина, вазелина и вазелинового масла в форме эмульсии типа масло-в-воде или вода-в-масле, где вазелин имеет температуру каплепадения от 51°С до 57°С, консистенцию от 175 1/10 мм до 195 1/10 мм (конусная пенетрация при 25°С) и вязкость от 4 сСт до 5 сСт при 100°С.
Изобретение относится к области медицины, а именно к лечению ран и ожогов различной этиологии, и используется в виде перевязочного сорбционного материала: салфеток, бинтов, повязок различной формы и размеров, пропитанного лекарственным препаратом, и предназначен для осушения операционного поля или раневой и ожоговой поверхности.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию для местного применения, содержащую в качестве активного ингредиента комбинацию глицерина, вазелина и вазелинового масла в виде эмульсии типа масло-в-воде или вода-в-масле для ее применения в предупреждении атопического дерматита.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой ранозаживляющее лекарственное средство, включающее концентрат из сырья пантовых оленей, отличающееся тем, что в качестве сырья используют концентрат из пантов оленей и концентрат из смеси ромашки аптечной, березовых почек и дурнишника обыкновенного, взятых в соотношении 1:4:5 соответственно и экстрагированных с последующей сушкой в соотношении смесь растительных компонентов:вода 1:20, при этом средство дополнительно содержит стеариновую кислоту, моностеарат глицерина, воск пчелиный, воск косметический, ланолин, масло растительное, глицерин, тетраборат натрия, триэтаноламин, фенохен, полиэтилсилоксановую жидкость, циклометикон, пеногаситель, лидокаин + отдушка, воду, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в масс.%.

Изобретение относится к новым соединениям общей формулы (1), возможно в виде транс-изомеров, или фармацевтически приемлемым солям, обладающим активирующей функцией ангиогенеза, образования просвета и роста нейронов.
Изобретение относится к области медицины и может применяться при лечении гнойных ран и ожогов. .
Изобретение относится к медицине. .
Изобретение относится к препарату в порошкообразной форме для регенерации мягких тканей с антибактериальным эффектом. .

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом, содержащее цинк пиритион, мочевину, глицерил стеарат, воск эмульсионный, триэтаноламин, масло какао, кукурузное масло, масло минеральное, триглицериды каприловой и каприновой кислот, циклометикон, глицерин, карбопол, персиковый ароматизатор и воду питьевую, причем компоненты в средстве находятся в определенном массовом соотношении.

Группа изобретений относится к фармацевтическим составам и способам их получения на основе липидов для офтальмологического применения, включающих фосфолипидную компоненту, состоящую из цвиттерионных фосфолипидов природного происхождения, и масляную компоненту, состоящую из масел природного происхождения, эмульгированные в воде.
Изобретение относится к способу получения левомицетиновой мази с глутаровым альдегидом и этонием на основе модифицированного левомицетина, заключающийся в том, что 100 мг/мл левомицетина после детоксикации и полимеризации вначале 0,1-0,2% раствором глутарового альдегида при 38-40°C в течение 3-5 суток, а затем 0,2% раствором этония при 38-40°C в течение 2-3 суток используют для изготовления 1-3% мази на основе вазелина.
Изобретение относится к наноэмульсии в качестве носителя биологически активного вещества, представляющего собой дельта-сон индуцирующий пептид (ДСИП) или растительный экстракт.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой применяемую в косметических или терапевтических целях инъецируемую водную композицию в форме геля на основе гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, одного или нескольких полиолов и лидокаина, подвергнутую тепловой стерилизации, в результате чего она имеет улучшенные вязкоупругие реологические свойства и улучшенную персистенцию in vivo, в которой концентрация гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 0,01 мг/мл до 100 мг/мл, молекулярный вес гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 1000 дальтон до 10×106 дальтон, концентрация полиола составляет от 0,0001 до 100 мг/мл, а концентрация лидокаина составляет от 0,0001 до 50 мг/мл.

Изобретение относится к области опосредуемого липазами липолиза. .

Изобретение относится к области медицины и фармацевтической промышленности, в частности к созданию фармацевтической композиции субмикронной эмульсии для парентерального введения, обладающей противосудорожной активностью.

Изобретение относится к разделу экспериментальной медицины и может быть использовано для создания нового эффективного средства, увеличивающего устойчивость сердца к ишемическим и последующим реперфузионным повреждениям.

Настоящее изобретение предоставляет способ регулирования условий для сайт-специфического связывания полипептида и непептидильного полимера посредством регулирования рН и содержания спирта реакционной среды.
Наверх