Устройство и способ автоматического сбора и/или обнаружения данных

Группа изобретений относится к медицине. Медицинское устройство реализует способ автоматического сбора и/или обнаружения данных для терапии диабета. При этом обнаруживают с помощью процессора предварительно заданный параметр, соответствующий рабочему состоянию медицинского устройства. Определяют доступность канала связи из множества каналов связи. Передают из медицинского устройства запрос информации о времени по доступному каналу связи в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра. Принимают в медицинском устройстве информацию о времени в ответ на переданный запрос. Обновляют один или более элементов данных, сохраненных в памяти медицинского устройства, на основе принятой информации о времени. Измеряют с помощью процессора предварительно определенное значение сопротивления, соответствующее сроку годности индикаторной полоски, выполненной с возможностью измерения уровня аналита. Сопоставляют с помощью процессора измеренное заранее определенное значение сопротивления со значением сопротивления, сохраненным в памяти медицинского устройства. Сохраненное значение сопротивления соответствует заранее определенному сроку годности. Определяют с помощью процессора заранее определенный срок годности индикаторной полоски. Генерируют с помощью процессора выходной сигнал, основанный на определении заранее определенного срока годности. Группа изобретений позволит повысить качество терапии диабета за счет расширения функциональных возможностей измерителей глюкозы. 2 н. и 22 з.п. ф-лы, 9 ил.

 

Приоритет

По настоящей заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке на патент США 60/890154, «Device And Method For Automatic Data Acquisition And/Or Detection», поданной 15 февраля 2007 г., и заявке на патент США 12/031664, «Device And Method For Automatic Data Acquisition And/Or Detection», поданной 14 февраля 2008 г., описание каждой из которых целиком включено в настоящее описание посредством ссылки.

Уровень техники

Для терапии диабета существуют устройства, которые позволяют больным диабетом измерять уровни глюкозы крови. Одно такое устройство представляет собой ручной электронный измерительный прибор, такой как измерители глюкозы крови, как система Freestyle^® для контроля глюкозы крови, выпускаемая компанией Abbott Diabetes Care, Inc., Alameda, шт. Калифорния, которая принимает пробы крови с помощью индикаторных полосок на ферментной основе. Обычно пациент прокалывает палец или другое место на теле для получения пробы крови, переносит отобранную пробу крови на индикаторную полоску и вставляет полоску в прорезь для индикаторной полоски или приемное отверстие в корпусе измерителя. Измеритель глюкозы крови преобразует ток, формируемый ферментативной реакцией в индикаторной полоске, в соответствующее значение глюкозы крови, которое отображается или иначе предоставляется пациенту, чтобы показать уровень глюкозы на момент испытания.

Такие периодические отдельные анализы глюкозы помогают больным диабетом предпринимать все необходимые корректирующие действия для совершенствования терапии состояний при диабете. Современные доступные измерители глюкозы характеризуются ограниченными функциональными возможностями (например, обеспечивают значение глюкозы путем измерения с помощью индикаторной полоски, и сохраняют данные для последующего вызова или отображения) и не обеспечивают какой-либо дополнительной информации или возможности помочь пациенту при терапии диабета.

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является предоставление способа и устройства, обеспечивающих повышение качества терапии диабета за счет расширения функциональных возможностей измерителей глюкозы. В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения предлагаются способы и устройства для обнаружения предварительно заданного параметра, соответствующего рабочему состоянию устройства контроля аналитов, передачи запроса о временной информации в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра и приема временной информации в ответ на переданный запрос.

Приведенные и другие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения будут более понятны из последующего подробного описания вариантов осуществления, прилагаемой формулы изобретения и прилагаемых чертежей.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 представлена блок-схема, изображающая систему управления терапией для практической реализации одного из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.2 представлена блок-схема устройства для доставки жидкости, показанного на фиг.1, одного из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.3 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру обнаружения временной зоны в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.4 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру обнаружения временной зоны в системе управления терапией в другом варианте осуществления настоящего изобретения;

на фиг.5 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру синхронизации устройства в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.6 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию извещения о состоянии устройства в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.7 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию автоматического обнаружения временной информации, встроенную в медицинское устройство, например измеритель глюкозы крови, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг.8 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию автоматического обнаружения временной информации, встроенную в медицинское устройство, например измеритель глюкозы крови, в другом варианте осуществления настоящего изобретения; и

на фиг.9A-9C представлены изображения вариантов осуществления функции автоматического обнаружения срока годности на индикаторных полосках измерителя глюкозы крови в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Подробное описание

Как описано ниже, в пределах объема настоящего изобретения предлагаются возможности пользовательского интерфейса, связанные с работой различных компонентов или устройств в системе управления терапией, например, функции, основанные на автоматическом изменении времени, автоматическое обнаружение срока годности на индикаторных полосках, например, синхронизация компонентов в системе управления терапией, изменения пользовательского интерфейса, основанные на пользовательской конфигурации, функции извещения для программируемых событий, связанных с управлением терапией, и управляемая голосом связь между устройствами в системе управления терапией.

На фиг.1 приведена блок-схема, изображающая систему управления терапией для практической реализации одного из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.1, система 100 управления терапией содержит систему 110 контроля аналитов, функционально связанную с устройством 120 для доставки жидкости, которая может быть, в свою очередь, функционально связана с удаленным терминалом 140. Как показано на фигуре, система 110 контроля аналитов в одном из вариантов осуществления связана с пациентом 130, чтобы контролировать или измерять уровни аналитов пациента. Кроме того, устройство 120 для доставки жидкости связано с пациентом, использующим, например, инфузионный набор и трубки, подсоединенные к канюле (не показанной), которая поставлена чрескожно сквозь кожу пациента, чтобы вливать лекарственное средство, например, инсулин, пациенту.

Как видно из фиг.1, система 110 контроля аналитов в одном из вариантов осуществления может содержать один или более датчиков аналита, подкожно установленные таким образом, что по меньшей мере участок датчиков аналитов выдерживается в пневмогидравлическом контакте с аналитами пациента. Датчики аналитов могут содержать, но, не ограничиваясь ими, подкожные датчики аналитов кратковременного действия или трансдермальные датчики аналитов, которые выполнены, например, с возможностью обнаружения уровней аналитов пациента в течение предварительно заданного периода времени, после которого датчики следует заменять.

Один или более датчиков аналита системы 110 контроля аналитов соединены с соответствующим одним или более блоками передачи данных, которые выполнены с возможностью приема одного или более сигналов из соответствующих датчиков аналитов, представляющих собой обнаруженные уровни аналитов пациента, и передачи информации, соответствующей обнаруженным уровням аналитов, в приемное устройство и/или устройство 120 для доставки жидкости. То есть передающие блоки могут быть выполнены с возможностью периодической и/или прерывистой, или многократной передачи по линии связи данных, соответствующих обнаруженным уровням аналитов, в одно или более других устройств, например, устройство для доставки жидкости и/или удаленный терминал 140 для дополнительных обработки и анализа данных.

В соответствии с одним аспектом каждое из одного или более приемных устройств системы 110 контроля аналита и устройства для доставки жидкости содержит блок пользовательского интерфейса, который может содержать дисплейный блок, блок аудиовывода, например громкоговоритель или любой другой подходящий механизм пользовательского интерфейса для отображения или информирования пользователя таких устройств.

Передающие блоки системы 110 контроля аналита в одном из вариантов осуществления могут быть выполнены с возможностью передачи данных, касающихся аналитов, по существу, в реальном времени в устройство 120 для доставки жидкости и/или удаленный терминал 140 после их приема из соответствующих датчиков аналитов, так что уровень аналита, например уровень глюкозы пациента 130, можно контролировать в реальном времени. В соответствии с одним аспектом, уровни аналитов пациента можно получать с использованием одного или более из устройств для прерывистого анализа глюкозы крови, например измерителей глюкозы крови, которые используют индикаторные полоски для определения глюкозы, или системы непрерывного контроля аналита, например, системы непрерывного контроля глюкозы. В дополнительном варианте осуществления система 110 контроля аналита может содержать измеритель глюкозы крови, например, измерители FreeStyle and Precision, выпускаемые компанией Abbott Diabetes Care, Inc., Alameda, шт. Калифорния. Измеритель глюкозы крови можно использовать для калибровки датчиков в системе 110 контроля аналита. Примеры систем аналитов, которые можно использовать, описаны, например, в патентах США 6134461, 6175752, 6121611, 6560471, 6746582 и другой литературе, описания которых включены в настоящее описание посредством ссылки.

Аналиты, которые можно контролировать, определять или обнаруживать в системе 110 контроля аналитов, включают, например, ацетилхолин, амилазу, милин, билирубин, холестирин, хорионический гонадотропин, креатинкиназу (например, CK-MB), креатин, ДНК, фруктозамин, глюкозу, глютамин, гормоны роста, гормоны, кетоны, лактат, критерии окислительного стресса (например, 8-изо-PGF2-гамма), пероксид, простатоспецифический антиген, протромбин, РНК, тиреотропный гормон и тропонин. Возможно также определение концентрации таких лекарственных веществ, как антибиотики (например, гентамицин, ванкомицин и т.п.), бигуаниды, дигитоксин, дигоксин, накркотики, GLP-1, инсулин, агонисты PPAR, сульфониловые мочевины, теофиллин, тиазолидиндионы и варфарин.

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения передающие блоки системы 110 контроля аналитов могут быть выполнены с возможностью непосредственной связи с одним или более удаленным терминалом 140 или устройством 120 для доставки жидкости. Более того, в пределах объема настоящего изобретения, в системе 110 контроля аналитов можно обеспечить дополнительные устройства для связи, включая дополнительный блок приема/обработки данных, удаленные терминалы (например, терминал врача и/или прикроватный терминал в больничных условиях).

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения одно или более из системы 110 контроля аналитов, устройства 120 для доставки жидкости и удаленного терминала 140, могут быть выполнены с возможностью связи по беспроводной линии передачи данных, например, но, не ограничиваясь ими, ВЧ (высокочастотной) линии связи, линии связи в стандарте Bluetooth, инфракрасной линии связи или через подходящее беспроводное соединение связи любого другого типа, между двумя или более электронными устройствами, что может дополнительно создавать однонаправленную или двунаправленную связь между двумя или более устройствами. Альтернативно, линия передачи данных может содержать такое проводное кабельное соединение, как, например, но, не ограничиваясь ими, соединение RS232, соединение USB или соединение кабелем последовательной связи.

Устройство 120 для доставки жидкости может содержать в одном из вариантов осуществления, но, не ограничиваясь ими, внешнее инфузионное устройство, например, внешний инсулиновый инфузионный насос, имплантируемый насос, устройство карандашного типа для инъекции инсулина, накладной насос, ингаляционное инфузионное устройство для назальной доставки инсулина или подходящую систему доставки любого другого типа. Кроме того, удаленный терминал 140 в одном из вариантов осуществления может содержать, например, настольный компьютерный терминал, киоск с возможностью передачи данных, портативный компьютер, ручное вычислительное устройство типа персонального электронного секретаря (PDA) или мобильный телефон с возможностью передачи данных.

Как также показано на фиг.1, в одном из вариантов осуществления система 110 контроля аналитов содержит приемное отверстие для индикаторных полосок, выполненное с возможностью вмещения индикаторной полоски для анализа глюкозы в капиллярной крови. В соответствии с одним аспектом, уровень глюкозы, измеренный с использованием индикаторной полоски, можно, в дополнение, использовать для обеспечения периодической калибровки датчиков аналита системы 110 контроля аналитов, чтобы обеспечивать и повышать точность определения уровней аналитов датчиками аналитов.

Как также показано на фиг.1, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью содержания блока включения/формирования речевого сигнала для голосовой связи с удаленным терминалом 140, выполненным в виде голосового устройства, например, мобильного телефона, включаемого голосом персонального электронного секретаря, устройства Blackberry или подобного. Например, в одном из вариантов осуществления связь между устройством 120 для доставки жидкости и удаленным терминалом 140 может осуществляться голосом, таким образом, чтобы вывод информации или данных пользователю из устройства 120 для доставки жидкости был настроен на передачу в телефон пользователя. В свою очередь, устройство 120 для доставки жидкости может быть дополнительно выполнено с возможностью приема голосовых команд из удаленного терминала 140, выполненного в виде телефона или любого другого устройства передачи голосового сигнала (например, персональных компьютеров или PDA с возможностями обмена голосовыми сигналами).

Таким образом, в одном из вариантов осуществления пользовательский интерфейс устройства 120 для доставки жидкости может быть выполнен с блоком включения/формирования речевого сигнала, чтобы выходная информация для пользователя преобразовывалась в голосовой сигнал и передавалась в удаленный терминал 140, включаемый голосовым сигналом. Например, когда устройство 120 для доставки жидкости обнаруживает состояние тревоги, устройство 120 для доставки жидкости выполнено с возможностью инициирования телефонного вызова на телефон пользователя (удаленный терминал 140), и, когда пользователь подключается к телефонной линии, для пользователя обеспечивается голосовой сигнал, представляющий состояние тревоги.

В дополнительном варианте осуществления для некоторых предварительно заданных состояниях пациента устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью инициирования телефонного вызова на запрограммированный телефонный номер наблюдающего врача, местной больницы или учреждений скорой медицинской помощи, в дополнение или вместо инициирования телефонного вызова пользователю устройства 120 для доставки жидкости.

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения взаимодействие с устройством 120 для доставки жидкости и его программирование можно осуществлять исключительно или отчасти по телефону пользователя с помощью голосовой связи с устройством 120 для доставки жидкости. То есть, когда пользователь желает вычислить болюсную дозу углеводов в устройстве 120 для доставки жидкости, пользователь может набрать предварительно заданный номер с использованием телефона пользователя (удаленного терминала 140) для соединения с устройством 120 для доставки жидкости, и пользователь может обеспечивать команды голосом в устройство 120 для доставки жидкости по телефонному соединению между телефоном пользователя (удаленным терминалом 140) и устройством 120 для доставки жидкости.

На фиг.2 представлена блок-схема устройства для доставки жидкости, показанного на фиг.1, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.2, устройство 120 для доставки жидкости в одном из вариантов осуществления содержит процессор 210, функционально связанный с блоком 240 памяти, блоком 220 ввода, дисплейным блоком 230, блоком 260 вывода и блоком 250 для доставки жидкости. В одном из вариантов осуществления процессор 210 содержит микропроцессор, который выполнен с возможностью управления функциями устройства 120 для доставки жидкости посредством управления каждым и/или получения доступа к каждому из различных компонентов устройства 120 для доставки жидкости. В одном из вариантов осуществления может быть обеспечено несколько процессоров для безопасности и для обеспечения избыточности в случае отказа одного процессора. Кроме того, возможности обработки могут быть распределены между несколькими процессорными блоками в составе устройства 120 для доставки жидкости, чтобы насосные функции и/или управления могли выполняться быстрее и точнее.

Как также показано на фиг.2, блок 220 ввода, функционально связанный с процессором 210, может содержать кнопки клавиатуры переключения функций, сенсорный экран или другой подходящий механизм ввода для обеспечения входных команд в устройство 120 для доставки жидкости. В частности, в случае устройства ввода для переключения ввода или, например, сенсорного экрана пациент или пользователь устройства 120 для доставки жидкости будет манипулировать соответствующим переключателем функций или сенсорной панелью а комбинации с дисплейным блоком 230, который/ая выполняет как ввод данных, так и вывод данных. Дисплейный блок 230 может содержать сенсорный экран, ЖК-экран или дисплейный блок любых других типов, подходящих для устройства 120 для доставки жидкости, который выполнен с возможностью отображения буквенно-цифровых данных, а также графической информации, например, пиктограмм, соответствующих одному или более предварительно заданным состояниям устройства 120 для доставки жидкости, или графического представления данных, например, схем и графиков трендов, соответствующих скоростям инфузии инсулина, динамических данных о контролируемых уровнях глюкозы в течение некоторого периода времени, или текстового извещения для пациентов.

В одном из вариантов осуществления буквенно-цифровое представление, отображаемое на дисплейном блоке 230, может иметь конфигурацию, допускающую модификацию пользователем устройства для доставки жидкости, чтобы можно было настраивать размер отображаемой цифры или символа соответственно визуальным потребностям пользователя. Например, в одном из вариантов осуществления пользователь может подать запрос на регулировку размера шрифта посредством блока 220 ввода, чтобы отдать команду процессору 210 модифицировать размер отображаемой цифры или символа на дисплейном блоке 230. В соответствии с одним аспектом размер шрифта можно увеличивать или уменьшать для каждого символа, значения или слова, отображаемого на дисплейном блоке 230. Альтернативно, регулировку размера шрифта можно использовать глобально в отношении всех выходных установок, например, под управлением процессора 210, так что пользовательская установка регулировки размеров может быть настроена на применение к, по существу, всем отображаемым значениям или символам на дисплейном блоке 230 устройства 120 для доставки жидкости (фиг.1).

Кроме того, как также показано на фиг.2, в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения настройка относительных размеров отображаемого символа или значения может определяться процессором 210 таким образом, что настройка относительных размеров может быть реализована для выходного отображения на дисплейном блоке 230. Таким образом, в зависимости от типа или конфигурации дисплейного блока 230 (любого, растрового или пиктографического дисплея), в одном из вариантов осуществления регулировку размеров отображения можно реализовать в рамках предварительно заданных ограничений на размеры для соответствующего значения или символа. Например, 10%-ное относительное увеличение размера шрифта для области изображения, предназначенной для уровня дозировки инсулина, может соответствовать 5%-ному относительному увеличению размера области изображения, предназначенной для отображения времени доставки инсулина. В одном из вариантов осуществления процессор 210 может быть выполнен с возможностью определения модификации относительного размера для каждой области дисплейного блока 230 на основе введенных пользователем значений регулировки размера, чтобы соответственно применять дифференциальную регулировку относительного размера.

В соответствии с дополнительным аспектом, процессор 210 может быть выполнен с возможностью временного увеличения размера шрифта, отображаемого на дисплейном блоке 230, на основе пользовательских входных команд таким образом, что запрошенная пользователем модификация размера на дисплейном блоке 230 может быть реализована для отображаемого экрана только в то время, когда пользовательские входные команды для регулировки размера принимаются процессором 210. Таким образом, процессор может быть выполнен с возможностью восстановления ранее запрограммированных настроек размеров отображения для дисплейного блока 230, когда пользователь больше не наблюдает конкретный отображаемый экран, из которого пользователь запросил регулировку размеров шрифта.

Кроме того, пользовательский интерфейс приемного блока системы 110 контроля аналитов (фиг.1) может быть выполнен с аналогичными возможностями регулировки размеров, чтобы пользователь мог отдавать команды контроллеру или процессору системы 110 контроля аналитов на соответствующую регулировку размера отображаемого символа или значения на дисплейном блоке системы 110 контроля аналитов.

В дополнительном варианте осуществления дисплейный блок 230 может быть выполнен с возможностью отображения указания или опознавательного знака типа инсулина или другого лекарственного средства, например, Symlin и Byetta, используемого в устройстве 120 для доставки жидкости. Указанный опознавательный знак в одном из вариантов осуществления может быть связан с предварительно заданной пиктограммой или заданным символом для отображения на дисплейном блоке 230. Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения информация, соответствующая отображенному опознавательному знаку или указанию, может храниться в блоке 240 памяти, так что пользователь может извлекать указанную информацию по желанию. Кроме того, указание или опознавательный знак для сменной работы можно запрограммировать в устройстве 120 для доставки жидкости (фиг.1) таким образом, чтобы сменные работники, использующие устройство 120 для доставки жидкости, могли выставлять дни и ночи по команде с учетом опознавательных знаков.

Например, если пользователь работал в ночные смены по понедельникам и вторникам и в дневные смены по четвергам и пятницам, то такую информацию о графике суточной работы можно сохранить, идентифицировать или обозначить опознавательным знаком в устройстве 120 для доставки жидкости, чтобы обеспечить дополнительные функции по управлению данными и более надежный анализ терапии. Например, такое время приема пищи, как ужины, например, в 8 часов после полудня в понедельник и 9 часов после полудня во вторник (во время ночных смен), можно приравнять к завтракам в 7 часов утра в четверг и 8 часов утра в пятницу. Таким образом, пользователь может удобно выбирать данные, касающиеся приема пищи (например, завтрака), и соответствующую информацию о терапии в связи с работой устройства 120 для доставки жидкости. Это может помочь пользователю при совершенствовании режима питания пользователя, например, суточного приема пищи.

Как показано на фиг.2, блок 260 вывода, функционально связанный с процессором 210, может содержать звуковой предупредительный сигнал или предупредительные сигналы, содержащие один или более тональных сигналов и/или предварительно запрограммированную или программируемую мелодию или аудиоклип, или функции предупредительного вибрационного сигнала, содержащие один или более предварительно запрограммированных или программируемых уровней предупредительного вибрационного сигнала.

Кроме того, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения каждое событие предупредительного сигнала или событие тревоги можно программировать комбинированными функциями извещения таким образом, чтобы, в зависимости от степени важности, соответствующей каждому предупредительному сигналу или сигналу тревоги, для пользователя можно было обеспечивать комбинацию вибрационных, звуковых или отображаемых указаний с использованием дисплейного блока 230а комбинации с блоком 260 вывода.

Например, процессор 210 может быть выполнен с возможностью обеспечения комбинированных вибрационных и в большей мере звуковых предупредительных сигналов в блоке 260 вывода, в дополнение к периодическому миганию фонового света на дисплейном блоке 230, для одного или более предварительно заданных сигналов тревоги, которые требуют немедленного внимания пользователя. Пример может включать неожиданное повышение давления в инфузионных трубках, что может указывать на закупорку или другое нежелательное состояние, о котором следует немедленно известить пользователя. Процессор 210 может быть выполнен таким образом, чтобы предупредительный сигнал или сигнал тревоги мог автоматически подтверждаться в течение предварительно заданного периода времени в случае, если соответствующее состояние, вызвавшее предупредительный сигнал или сигнал тревоги, не было устранено пользователем. Кроме того, каждую функцию предупреждения/сигнала тревоги можно отдельно программировать для включения в нее широкого выбора тональных сигналов, уровней звука, силы вибрации и интенсивности визуального отображения.

В соответствии с дополнительным аспектом, устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью обеспечения указания тревоги или предупреждения, соответствующего изменению температуры. То есть, когда устройство 120 для доставки жидкости, которое содержит инсулин (например, в сосуде), испытывает повышение или понижение температуры, данное изменение температуры может вредно повлиять на инсулин, содержащийся внутри устройства 120. Соответственно, температурный датчик может быть связан с процессором 210 устройства 120 для доставки жидкости, чтобы обнаруживать рабочее состояние устройства 120 для доставки жидкости и извещать пользователя об изменениях температуры, когда, например, изменение температуры достигает предварительно заданного порогового уровня, который потенциально способен вредно повлиять на эффективность доставляемого инсулина.

На фиг.2 показан также блок 250 для доставки жидкости, который функционально связан с процессором 210 и выполнен с возможностью доставки доз или количеств инсулина пациенту из сосуда с инсулином или емкости любого другого типа, подходящего для доставки инсулина, (не показанных) в устройстве 120 для доставки жидкости посредством инфузионного набора, соединенного с подкожно установленной канюлей под кожей пациента.

Как также показано на фиг.2, блок 240 памяти может содержать одно или более из памяти с произвольной выборкой (RAM), постоянной памяти (ROM) или запоминающего устройства любого другого типа, которое предназначено для хранения данных, а также команд управляющей программы для выборки процессором 210 и исполнения, чтобы управлять устройством 120 для доставки жидкости и/или выполнять обработку данных по данным, полученным из системы 110 контроля аналитов, удаленного терминала 140, от пациента 130 или из любого другого источника данных.

На фиг.3 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру обнаружения временной зоны в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.3, устройство 120 для доставки жидкости (фиг.1) может быть выполнено с возможностью передачи запроса об определении местоположения в, например, глобальную систему определения местоположения (GPS). Затем информация о местоположении принимается процессором 210 устройства 120 для доставки жидкости. Процессор 210 дополнительно выполнен с возможностью определения, изменилась ли информация о местоположении. То есть процессор 210 в одном из вариантов осуществления выполнен с возможностью сравнения полученной информации о местоположении, которая может включать информацию о текущей временной зоне, соответствующей местоположению устройства 120 для доставки жидкости, с ранее введенной в память и действующей информацией о временной зоне в действующем устройстве 120 для доставки жидкости.

При обращении к началу, если определение показывает, что информация о местоположении не изменилась, то выполнение данной стандартной программы завершается. С другой стороны, если определение показывает, что информация о местоположении устройства для доставки жидкости изменилась, то информация об изменении местоположения выводится для пользователя, например, на дисплейный блок 230. Процессор 210 может быть выполнен с возможностью формирования, после этого, указания или извещения пользователя модифицировать информацию о временной зоне устройства 120 для доставки жидкости, чтобы исправить упомянутую информацию соответственно новому местоположению, в котором работает устройство 120 для доставки жидкости.

Например, когда устройство 120 для доставки жидкости запрограммировано предварительно заданными базисными профилями и/или болюсными функциями, которые зависят от времени и соответствуют внутренним часам устройства 120 для доставки жидкости, то может быть желательно модифицировать некоторые или все из зависящих от времени профилей доставки инсулина, запрограммированных в устройстве 120 для доставки жидкости, соответственно местоположению устройства 120 для доставки жидкости. В частности, если пользователь переезжает из первого местоположения во второе местоположение, с пересечением, при этом одной или более временных зон по пути, например, из Сан-Франциско в Париж, то из-за временной разницы будут изменяться, например, время приема пищи и время сна. В данном случае может быть желательно модифицировать предварительно запрограммированные, зависящие от времени профили доставки инсулина, чтобы они были синхронизированы с такими событиями пользователя, как время приема пищи и сна.

Как также видно из фиг.3, в одном из вариантов осуществления пользователь отвечает на указание, обеспеченное процессором 210, изменить программирование, зависящее от времени, и тогда в одном из вариантов осуществления процессор 210 может быть выполнен с возможностью передачи изменений времени, соответствующих предварительно запрограммированному профилю доставки инсулина, и извещения пользователя, что следует подтвердить изменения прежде, чем осуществлять модификацию профилей доставки и любых соответствующих предупредительных сигналов или извещений. Например, в случае когда пользователь запрограммировал выдачу ему предупредительного сигнала в конкретное время суток, например, ежедневно в полдень, для определения болюсной дозы перед обедом, процессор 210 выполнен с возможностью либо в одном из вариантов осуществления модификации внутренних часов устройства 120 для доставки жидкости, либо, альтернативно, модификации запрограммированного предупредительного сигнала для определения болюсной дозы соответственно новому местоположению пользователя и устройства 120 для доставки жидкости.

В другом варианте осуществления устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с включением в него блока обнаружения временной зоны, например, процессор 210 может быть выполнен с возможностью поддержки связи с механизмом обнаружения изменения географического местоположения (например, атомными часами), функционально связанным с процессором 210 для выполнения процедуры обнаружения временной зоны, как описано выше в связи с фиг.3. Кроме того, система 110 контроля аналитов может быть выполнена с включением в нее блока обнаружения временной зоны, описанного выше, для автоматического или основанного на предварительно запрограммированной процедуре обнаружения любого изменения местоположения, соответствующего системе 110 контроля аналитов. Таким образом, система 110 контроля аналитов может быть выполнена для автоматического или основанного на предварительно запрограммированной процедуре осуществления модификаций функций, связанных с работой системы 110 контроля аналитов, которые временно соответствуют информации о времени суток.

На фиг.4 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру обнаружения временной зоны в системе управления терапией в другом варианте осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.4, устройство 120 для доставки жидкости (фиг.1) может быть выполнено с возможностью передачи запроса об определении местоположения в, например, глобальную систему определения местоположения (GPS). Затем информация о местоположении принимается процессором 210 устройства 120 для доставки жидкости. Процессор 210 дополнительно выполнен с возможностью определения, изменилась ли информация о местоположении. То есть процессор 210 в одном из вариантов осуществления выполнен с возможностью сравнения принятой информации о местоположении, которая может содержать информацию о текущей временной зоне, соответствующую местоположению устройства 120 для доставки жидкости, с ранее введенной в память и действующей информацией о временной зоне в действующем устройстве 120 для доставки жидкости.

При обращении к началу, если определение показывает, что информация о местоположении не изменилась, то выполнение данной стандартной программы завершается. С другой стороны, если определение показывает, что информация о местоположении устройства для доставки жидкости изменилась, то процессор 210 в одном из вариантов осуществления выполнен с возможностью извлечения одной или более зависящих от времени, запрограммированных функций, например, из блока 240 памяти устройства 120 для доставки жидкости.

Процессор 210 может быть выполнен с дополнительной возможностью модификации извлеченных, зависящих от времени запрограммированных функций в соответствии с принятой информацией об изменении местоположения. Затем модифицированные извлеченные функции представляются пользователю, например, на дисплейном блоке 230, для запроса подтверждения зависящих от времени регулировок до исполнения процессором 210 модифицированных извлеченных функций.

Кроме того, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью обнаружения летнего времени, и процессор 210 может быть выполнен с возможностью либо автоматического исполнения изменения времени во внутренних часах устройства для доставки жидкости, и/или выдачи пользователю извещения для согласия на указанные, зависящее от времени изменение, чтобы скорректировать работу устройства 120 для доставки жидкости, выполняющего зависящие от времени программы, при любом зависящем от времени изменении в рабочей среде системы 120 для доставки инсулина.

В пределах объема настоящего изобретения устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью получения информации о местоположении из любой системы определения местоположения, которая обеспечивает скорректированную информацию о времени на основе местоположения. Устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с приемопередатчиком определения местоположения, который выполнен с возможностью передачи запроса информации о местоположении, например, в спутниковую сеть и приема из нее информации о местоположении.

Альтернативно, устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью локальной коррекции информации о его местоположении, при синхронизации с другим устройством, работающим на месте (или в новом местоположении). Данный вариант может содержать терминал главного компьютера, подключаемый к устройству 120 для доставки жидкости, например, удаленный терминал 140 (фиг.1), систему 110 контроля аналитов или любое другое электронное устройство, работающее в новом местоположении с возможностью поддерживания связи с устройством 120 для доставки жидкости, например, сотовым телефоном, персональным электронным секретарем и т.п.

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения процедура и процессы, описанные в связи с фиг.3-4, соответствующие информации об изменении местоположения и соответствующие модификации зависящих от времени, предварительно запрограммированных функций в устройстве 120 для доставки жидкости, могут обеспечиваться для системы 110 контроля аналитов таким образом, что система 110 контроля аналитов выполнена также с возможностью получения информации о новом местоположении и выполнения соответствующих модификаций любых зависящих от времени предварительно запрограммированных функций.

На фиг.5 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая процедуру синхронизации устройства в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.5, в одном из вариантов осуществления устройство 120 для доставки жидкости (фиг.1) может быть выполнено с возможностью обнаружения запроса синхронизации из другого устройства, например, удаленного терминала 140 или системы 110 контроля аналитов (фиг.1). Затем между устройством 120 для доставки жидкости и запрашивающим синхронизацию устройством устанавливается соединение для передачи данных. В одном из вариантов осуществления устройство 120 для доставки жидкости выполнено с возможностью проверки аутентичности или идентичности устройства, запрашивающего синхронизацию, и устройство 120 для доставки жидкости выполнено с возможностью установления, после разрешения синхронизации, связи с устройством, запрашивающим синхронизацию.

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения, устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью установления, периодически или с предварительно заданными промежутками времени, соединения связи с другим устройством для синхронизации. Альтернативно, устройство для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью совершения попытки установления соединения, когда другое устройство для синхронизации обнаружено в пределах предварительно заданного расстояния от местоположения устройства 120 для доставки жидкости.

Как также показано на фиг.5, устройство 120 для доставки жидкости в одном из вариантов осуществления выполнено с возможностью передачи его запрограммированных и рабочих установок в подсоединенное устройство, и подсоединенное устройство выполнено с возможностью обновления и сохранения данных, полученных из устройства 120 для доставки жидкости, на основе предварительно заданных условий. Например, предварительно заданные условия могут содержать предварительно заданный набор правил, связанных с типом подлежащих коррекции данных из устройства 120 для доставки жидкости, например, статистической информации, касающейся инфузии, запрограммированных функций в устройстве 120 для доставки жидкости, таких как вычисления болюсных доз, временные базальные профили, запрограммированные базальные профили, уровень использования инсулина, и любой другой информации, которая связана с пользователем.

Таким образом, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения периодическая синхронизация установок и функций устройства 120 для доставки жидкости может быть синхронизирована с другим устройством таким образом, что, когда пользователь заменяет устройство 120 для доставки жидкости, новое или модернизированное устройство для доставки жидкости можно легко и быстро запрограммировать в соответствии с характеристиками пользователя. Вышеописанная синхронизация может быть настроена на периодическое выполнение через равные промежутки времени, например, один раз в неделю, один раз в сутки, когда удовлетворяются некоторые предварительно заданные критерии, например, когда устройства находятся в пределах предварительно заданного расстояния одно от другого, и/или по команде пользователя.

Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено в конфигурации с любым протоколом связи, который будет допускать обмен данными между устройством 120 для доставки жидкости и синхронизирующим устройством. Указанный обмен может содержать проводную или беспроводную связь, содержащую, например, протокол Bluetooth, протокол 801.1x, соединение кабелем USB и т.п.

На фиг.6 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию извещения о состоянии устройства в системе управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.6, устройство 120 для доставки жидкости может быть выполнено с возможностью обнаружения состояния для извещения. Например, процессор 210 может быть выполнен с возможностью обнаружения указанных состояний для извещения через предварительно запрограммированные промежутки времени (например, приблизительно через каждые 24 часа). После этого извлекается запрограммированный профиль, соответствующий состоянию. Пример запрограммированного профиля, соответствующего состоянию, содержит напоминание о начале ночного голодания пользователя.

Как также показано на фиг.6, процессор 210 в одном из вариантов осуществления дополнительно выполнен с возможностью формирования сообщения, соответствующего состоянию для извещения и/или извлеченному запрограммированному профилю, и сформированное сообщение представляется пользователю на одном или более из дисплейного блока 230 или в блок 260 вывода. Таким образом, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 120 для доставки жидкости может быть запрограммировано на предоставление автоматических напоминаний о состояниях, чтобы поддерживать совершенствование пользователем управления инсулиновой терапией.

В одном из вариантов осуществления возможен пропуск обнаружения состояния для извещения, и процессор 210 может быть выполнен с возможностью извлечения соответствующего запрограммированного профиля, соответствующего состояниям для извещения, на основе программирования пользователем устройства 120 для доставки жидкости. Кроме того, хотя для примера описано напоминание о ночном голодании, для исполнения процессором 210 можно программировать любые другие напоминания, касающиеся терапии, или напоминания о рабочих состояниях устройства, чтобы предъявлять напоминания пользователю. Примеры подобных напоминаний включают, но, не ограничиваясь ими, напоминание о замене инфузионного набора, напоминание о замене батарейки, напоминание о синхронизации данных, напоминание о добавлении инсулина, напоминание об анализе на глюкозу и т.п. Кроме того, в пределах объема настоящего изобретения процедура, описанная в связи с фиг.6, может быть встроена в систему 110 контроля аналитов для программирования подходящих автоматических напоминаний типа напоминания о замене датчика, напоминания о калибровке датчика и т.п.

На фиг.7 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию автоматического обнаружения временной информации, встроенную в медицинское устройство, например, измеритель глюкозы крови системы 110 контроля аналитов в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.7, когда обнаруживается (710) активное состояние медицинского устройства, например, при начатой пользователем процедуре включения питания медицинского устройства, например, измерителя глюкозы крови, процессором медицинского устройства вызывается стандартная программа для автоматического включения протокола получения времени. То есть при включении питания медицинского устройства устройство автоматически настраивается на выполнение протокола получения времени, чтобы, помимо прочего, передать запрос на информацию о времени и/или дате в доступные каналы связи и, после получения информации, сохранить, обновить и/или, в ином случае, установить и/или отобразить принятую информацию о полученных времени/дате в медицинском устройстве (720-740).

Как также показано на фиг.7, в одном из вариантов осуществления информация о времени принимается на этапе 730, и после этого принятая информация о времени сохраняется в памяти и/или отображается на дисплейном блоке медицинского устройства. В соответствии с одним аспектом, медицинское устройство выполнено с возможностью обновления всех ранее сохраненных данных, касающихся времени (например, показаний глюкозы крови, взятых в некоторые моменты времени суток (или недели, месяца или любого другого периода времени)). В частности, в одном из вариантов осуществления процессор или контроллер измерителя глюкозы выполнен с возможностью деблокирования или включения приемника времени/даты (например, такого компонента связи, как высокочастотный приемопередатчик, соединенный с процессором измерителя глюкозы), когда такое медицинское устройство, как измеритель глюкозы крови включается пользователем. Приемник времени/даты в одном из вариантов осуществления выполнен с возможностью автоматического поиска или получения, после включения, информации о времени и дате из одной или более сетей связи, доступных в пределах радиуса действия. Например, приемник времени/даты может быть выполнен с возможностью обнаружения информации о времени/дате на одной или более высоких частот общественных, правительственных или частных радиоканалов, использующих короткие волны АМ диапазонов или длинные волны FM диапазонов. Альтернативно, как пояснялось выше, информация о текущих локальных времени/дате может быть получена со спутников глобальной системы определения местоположения, а также из таких сотовых телефонных сетей, как GSM (глобальная система мобильной связи), CDMA (система коллективного доступа с кодовым разделением каналов), AMPS (усовершенствованная служба мобильной телефонной связи) и т.п., находящихся в пределах радиуса действия приемника времени/даты в медицинском устройстве. Кроме того, для получения информации о времени/дате можно воспользоваться сетью WiFi (беспроводного доступа), если таковая имеется и находится в пределах радиуса действия.

Таким образом, в одном из вариантов осуществления медицинское устройство, например измеритель глюкозы крови, может быть выполнено с возможностью автоматического получения информации о времени, которая непрерывно широковещательно передается на частоте, для работы на которой настроены антенна и приемник измерителя глюкозы крови. После получения и проверки информации о времени и дате, функция или компонент внутренних часов обновляется или настраивается согласно полученной информации о времени/дате и, например, выводится на дисплей для пользователя.

В дополнительном варианте осуществления медицинское устройство, например измеритель глюкозы крови, может быть выполнено с возможностью использования времени GMT (всемирного времени) в качестве опорного времени для меток времени всех журнальных записей (например, для каждого выполненного анализа глюкозы крови), соответствующих каждым данным, сохраняемым в медицинском устройстве. Медицинское устройство может быть выполнено с возможностью преобразования, впоследствии, сохраненной информации о времени, базирующейся на GMT, для каждой журнальной записи, сохраненной в медицинском устройстве, в локальное время на основе местоположения медицинского устройства.

На фиг.8 представлена блок-схема последовательности операций, поясняющая функцию автоматического обнаружения временной информации, встроенную в медицинское устройство, например, измеритель глюкозы крови в другом варианте осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг.8, в одном из вариантов осуществления протокол получения времени автоматически запускается на основе обнаружения одного или более измененных или предварительно настроенных в конфигурации параметров, соответствующих медицинскому устройству и/или пользователю медицинского устройства. Например, параметр устройства может содержать предварительно настроенное время для периодической проверки информации о времени и дате (например, через каждые 24 часа, 48 часов или на основе запрограммированного календаря, например, чтобы вводить поправку на переход на летнее время).

Альтернативно, параметр устройства может содержать изменение условий окружающей среды, соответствующих медицинскому устройству или пользователю, например, обнаружение местоположения медицинского устройства, например, во время перемещения воздушным или другим транспортом. То есть в одном из вариантов осуществления медицинское устройство может быть выполнено с возможностью содержания альтиметра, который связан с процессором медицинского устройства для обнаружения изменения высоты местоположения медицинского устройства, например, когда пользователь медицинского устройства перемещается на воздушном транспорте. В данном случае медицинское устройство может быть выполнено с возможностью запуска протокола получения времени для подтверждения или проверки информации о времени и дате в медицинском устройстве.

Кроме того, медицинское устройство может содержать акселерометр, который может быть выполнен с возможностью запуска протокола автоматического получения времени в медицинском устройстве, когда достигается предварительно заданный пороговый уровень силы ускорения. В пределах объема настоящего изобретения можно использовать другие параметры, связанные с медицинским устройством, для запуска протокола автоматического получения времени в медицинском устройстве, чтобы медицинское устройство было выполнено с возможностью автоматического запуска стандартной программы получения времени и даты, без вмешательства пользователя, подсказок или инициирования самим пользователем. Кроме того, функции автоматического получения информации о времени и дате могут быть встроены в другие медицинские устройства, например, инфузионные насосы, устройства непрерывного контроля глюкозы, мониторы частоты сердечных сокращений и т.п., которые выполнены с возможностью ведения повременного журнала физиологических данных (например, уровней глюкозы, скоростей инфузии инсулина, уровней кардиосигналов и т.п.) пациента или пользователя.

На фиг.9A-9C представлены варианты осуществления функции автоматического обнаружения срока годности на индикаторных полосках измерителя глюкозы крови в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. В настоящее время индикаторные полоски для применения с измерителями глюкозы крови продаются или выдаются в упаковках, которые содержат информацию о сроке годности индикаторных полосок, содержащихся в указанных упаковках. Для диабетических больных или медико-санитарных специалистов, применяющих измерители глюкозы, важно проверять информацию о сроке годности индикаторной полоски перед проведением анализа уровней глюкозы, чтобы получаемые результаты были точными.

Как показано на фиг.9A-9C, в одном из вариантов осуществления индикаторные полоски могут быть выполнены с предварительно заданными параметрами, чтобы обеспечить автоматическое обнаружение срока годности индикаторной полоски. В соответствии с одним аспектом на индикаторных полосках обеспечены значения сопротивления, чтобы, когда индикаторные полоски вставляют в приемное отверстие для индикаторной полоски измерителя глюкозы крови, измеритель сравнивал обнаруженное значение сопротивления с сохраненным значением сопротивления и определял, истек или нет срок годности вставленной индикаторной полоски. В частности, в одном из вариантов осуществления при использовании значения сопротивления на индикаторной полоске информация о сроке годности может быть кодированной и измеритель может быть выполнен с возможностью обнаружения значения сопротивления индикаторной полоски и определения, истек ли срок годности индикаторной полоски.

В соответствии с одним аспектом значение сопротивления на индикаторной полоске может регулироваться чернильным составом и/или рисунками на полосе активизации. Серебро, золото, углерод или любой другой подходящий проводящий материал можно использовать для повышения сопротивления, по требованию. Измеритель глюкозы крови может быть выполнен таким образом, чтобы приемное отверстие для индикаторной полоски содержало соединитель таких цепей и предварительно заданные линии управления, которые могут быть выполнены с возможностью измерения значений сопротивления, закодированных на индикаторных полосках. В частности, в одном из вариантов осуществления срок годности может быть закодирован с использованием значения сопротивления на полосе активизации в следующей логической последовательности:

Значение сопротивления	Срок годности
300-310 кОм	Q1 дополнительных лет
315-320 кОм	Q2 дополнительных лет
…
350-360 кОм	Q1 того же года

На фиг.9A-9C можно заметить, что толщина или длина волнистых линий может увеличиваться для изменения сопротивления на индикаторной полоске. Дополнительно показано, что контактные площадки на индикаторной полоске приходят в контакт с полосой активизации на приемном отверстии для индикаторной полоски. Например, на фиг.9A показана ширина 300-кОм печатного проводника, на фиг.9B показана ширина 315-кОм печатного проводника, и на фиг.9C показана ширина 350-кОм печатного проводника, каждая из которых соответствует предварительно заданному сроку годности, как описано выше.

Таким образом, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения срок годности индикаторных полосок может обнаруживаться автоматически, так что пользователь предупреждается о сроке годности данной индикаторной полоски перед ее использованием для анализа уровней глюкозы крови. Кроме того, хотя автоматическое обнаружение срока годности описано в связи с индикаторной полоской и измерителями глюкозы, в пределах объема настоящего изобретения другое медицинское устройство или расходуемые изделия со сроками годности также могут извлекать пользу из метода, описанного в настоящем описании.

Соответственно, способ в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения содержит обнаружение предварительно заданного параметра, соответствующего рабочему состоянию такого медицинского устройства, как, например, но, не ограничиваясь ими, устройство контроля аналита, например, устройство непрерывного контроля глюкозы, или инфузионный насос, передачу запроса информации о времени в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра и прием информации о времени в ответ на переданный запрос.

Способ в соответствии с одним аспектом может включать сохранение принятой информации о времени.

В соответствии с дополнительным аспектом, способ может включать обновление одного или более сохраненных элементов данных на основе принятой информации о времени.

В соответствии с еще одним аспектом, способ может включать извлечение одного или более сохраненных элементов данных, соответствующих сохраненной информации, касающейся времени, и обновление извлеченного одного или более сохраненных элементов данных на основе принятой информации о времени, и, дополнительно, сохранение обновленного извлеченного одного или более сохраненных элементов данных.

Извлеченный один или более сохраненных элементов данных могут содержать одно или более из измеренного значения глюкозы крови, данных контролируемого уровня аналита, данных графика калибровки или данных времени введения датчика аналита.

Кроме того, передача запроса информации о времени может автоматически выполняться в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра.

В соответствии с еще одним аспектом, способ может включать отображения принятой информации о времени.

Способ также может включать прием подтверждения принятой информации о времени.

Информация о времени может содержать одно или более из информации о времени суток и информации о дате или другой временной и/или географической информации, например, информации о временной зоне, информации о местоположении, данных GMT и т.п.

Медицинское устройство в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения содержит один или более процессорных блоков и память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам обнаруживать предварительно заданный параметр, соответствующий рабочему состоянию медицинского устройства, передавать запрос информации о времени в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра и принимать информацию о времени в ответ на переданный запрос.

Память для хранения команд, которые при исполнении одним или более процессорными блоками могут предписывать одному или более процессорным блокам сохранять принятую информацию о времени.

Память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, могут предписывать одному или более процессорным блокам обновлять один или более сохраненных элементов данных на основе принятой информации о времени.

Память для хранения команд, которые при исполнении одним или более процессорными блоками могут предписывать одному или более процессорным блокам извлекать один или более сохраненных элементов данных, соответствующих сохраненной информации, касающейся времени, и обновлять извлеченный один или более сохраненных элементов данных на основе принятой информации о времени.

А также память для хранения команд, которые при исполнении одним или более процессорными блоками могут предписывать одному или более процессорным блокам сохранять обновленный извлеченный один или более сохраненных элементов данных.

В одном из вариантов осуществления медицинское устройство может содержать устройство контроля аналитов, например измеритель глюкозы крови, устройство непрерывного контроля глюкозы, интегрированные устройство непрерывного контроля глюкозы и измеритель глюкозы крови, или контроллерный блок в комбинации с одним или более из измерителя глюкозы крови, устройства непрерывного контроля глюкозы или интегрированных устройства непрерывного контроля глюкозы и измерителя глюкозы крови.

Например, в соответствии с одним аспектом медицинское устройство может содержать измеритель in vitro глюкозы крови. Альтернативно, медицинское устройство может содержать приемный блок или контроллерный блок в системе 110 непрерывного контроля глюкозы (фиг.1), которая может дополнительно включать приемное отверстие для полоски и соответствующие электронные схемы для обработки проб крови из индикаторной полоски для анализов in vitro.

В соответствии с еще одним аспектом медицинское устройство может содержать инфузионное устройство для инфузии такого лекарственного средства, как инсулин, например, внешний инфузионный насос, имплантируемый инфузионный насос или ингаляционный блок выдачи лекарственного средства или устройство для инъекции лекарственного средства.

Извлеченный один или более сохраненных элементов данных содержат одно или более из измеренного значения глюкозы крови, данных контролируемого уровня аналита, данных графика калибровки или данных времени введения датчика аналита, или любых других данных, связанных со временем, например, таких как график доставки лекарственного средства, например, запрограммированные базальные профили в инфузионных насосах.

А также память для хранения команд, которые при исполнении одним или более процессорными блоками могут предписывать одному или более процессорным блокам автоматически передавать запрос информации о времени в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра.

Устройство может содержать дисплейный блок, функционально связанный с одним или более процессорными блоками, для отображения принятой информации о времени.

Память для хранения команд, которые при исполнении одним или более процессорными блоками могут предписывать одному или более процессорным блокам принимать подтверждение принятой информации о времени.

Один или более из процессорных блоков могут содержать блок связи, выполненный с возможностью передачи запроса информации о времени, или приема информации о времени в ответ на переданный запрос, или как передачи, так и приема.

Блок связи может быть выполнен с возможностью передачи или приема информации с использованием одного или более из: протокола связи Bluetooth, протокола ВЧ (высокочастотной) связи, протокола связи в инфракрасном диапазоне, протокола связи Zigbee, протокола связи 802.1x или протокола персональной беспроводной локальной сети.

Медицинское устройство в еще одном из вариантов осуществления может содержать средство для обнаружения предварительно заданного параметра, соответствующего рабочему состоянию медицинского устройства, средство для передачи запроса информации о времени в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра и средство для приема информации о времени в ответ на переданный запрос.

Система управления терапией в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения содержит инфузионное устройство, содержащее процессорный блок, выполненный с возможностью выполнения обработки данных, и блок пользовательского интерфейса, функционально связанный с процессорным блоком, при этом, процессорный блок выполнен с возможностью обнаружения информации о местоположении, соответствующей инфузионному устройству, для вывода в блок пользовательского интерфейса.

Информация о местоположении в одном из вариантов осуществления зависит от времени.

В соответствии с одним аспектом информация о местоположении соответствует информации о локальном времени, основанной на местоположении инфузионного устройства, при этом информация о местоположении может приниматься из глобальной системы определения местоположения (GPS) или из другого устройства, например, мобильного телефона, персонального электронного секретаря с возможностями GPS, которое получило упомянутую информацию из глобальной системы определения местоположения.

В соответствии с одним аспектом, блок часов может быть функционально связан с процессорным блоком, при этом блок часов выполнен с возможностью динамической настройки информации о местоположении на основе местоположения инфузионного устройства.

В дополнительном варианте осуществления блок часов может содержать атомные часы.

Процессорный блок может быть выполнен с возможностью формирования извещения, соответствующего обнаруженной информации о местоположении, для вывода в блок пользовательского интерфейса, при этом извещение может выводиться в блок пользовательского интерфейса как одно или более из информации о дате и информации о времени, соответствующей местоположению инфузионного устройства.

Процессорный блок может быть выполнен с возможностью извлечения одной или более запрограммированных процедур, соответствующих времени, при этом одна или более запрограммированных процедур могут содержать один или более базальных профилей, запрограммированных графиков определения болюсной дозы, зависящий от времени предупредительный сигнал о состоянии.

Зависящий от времени предупредительный сигнал о состоянии может содержать одно или более из зависящего от времени напоминания, связанного с работой инфузионного устройства. Кроме того, зависящий от времени предупредительный сигнал о состоянии может содержать одно или более из зависящих от времени напоминаний, соответствующих состоянию пользователя инфузионного устройства.

В соответствии с дополнительным аспектом процессорный блок может быть выполнен с возможностью автоматической настройки одной или более зависящих от времени функций, соответствующих работе инфузионного устройства на основе обнаруженной информации о местоположении.

Способ в соответствии с другим вариантом осуществления содержит обнаружение изменения информации о местоположении устройства управления терапией, сравнение обнаруженного изменения с сохраненной информацией о местоположении и исполнение одного или более процессов, соответствующих работе устройства управления терапией на основе обнаруженного изменения.

Обнаруженное изменение информации о местоположении может содержать одно или более из изменения временной зоны, изменения эталона времени, изменения даты или их комбинации.

Один или более процессов могут включать формирования извещения, соответствующего обнаруженному изменению информации о местоположении.

Кроме того, один или более процессов могут включать модификации одной или более запрограммированных, зависящих от времени функций устройства управления терапией, и которые могут содержать одно или более из запрограммированного, зависящего от времени предупредительного сигнала, запрограммированного определения зависящей от времени доставки жидкости; запрограммированного профиля зависящей от времени доставки жидкости или запрограммированного, зависящего от времени рабочего состояния устройства управления терапией.

В соответствии с еще одним аспектом устройство управления терапией может содержать одно или более из инфузионного устройства или блока контроля аналита.

Система управления терапией в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения содержит инфузионное устройство и блок связи, функционально связанный с инфузионным устройством по беспроводной сети передачи данных, при этом устройство связи выполнено с возможностью передачи запроса на синхронизацию в инфузионное устройство, причем инфузионное устройство может быть выполнено с возможностью передачи одних или более данных в блок связи в ответ на принятый запрос на синхронизацию.

Беспроводная сеть передачи данных может быть основана на одном или более из протокола связи Bluetooth, протокола ВЧ (высокочастотной) связи, протокола связи в инфракрасном диапазоне, протокола связи Zigbee, протокола связи 802.1x или протокола персональной беспроводной локальной сети, например, протокола ANT.

В соответствии с дополнительным аспектом беспроводная сеть передачи данных может содержать одно или более из беспроводной локальной сети или сети WiFi (беспроводного доступа).

Блок связи может быть выполнен с возможностью периодической передачи запроса на синхронизацию с предварительно заданными промежутками времени.

Кроме того, инфузионное устройство может быть выполнено с возможностью проверки принятого запроса на синхронизацию перед передачей одного или более элементов данных в блок связи.

Один или более элементов данных, передаваемых в блок связи, можно зашифровывать, а также блок связи может быть выполнен с возможностью дешифровки принятого одного или более зашифрованных элементов данных.

Передаваемый один или более элементов данных могут содержать один или более элементов информации, соответствующих сохраненному профилю пользователя инфузионного устройства, рабочему параметру инфузионного устройства или информации об инфузионной доставке.

Блок связи может содержать одно или более из блока контроля аналитов, персонального электронного секретаря, мобильного телефона, компьютерного терминала, серверного терминала или дополнительного инфузионного устройства.

Система для связи с инфузионным устройством в еще одном из вариантов осуществления настоящего изобретения содержит управляемое голосом устройство, и инфузионное устройство выполнено с возможностью связи с управляемым голосом устройством, с использованием одного или более голосовых сигналов.

В соответствии с одним аспектом, управляемое голосом устройство может содержать одно или более из телефона, мобильного телефона, VOIP-телефона (для голосовой связи по Интернет-протоколу), управляемого голосом компьютерного устройства или управляемого голосом компьютерного терминала.

Инфузионное устройство может быть выполнено с возможностью включения управляемой голосом связи с управляемым голосом устройством. Например, инфузионное устройство можно объединить с компонентами мобильного телефона.

В соответствии с одним аспектом управляемая голосом связь может содержать телефонный звонок.

Инфузионное устройство может быть выполнено с возможностью приема одной или более голосовых команд из управляемого голосом устройства, при этом, инфузионное устройство может быть выполнено с возможностью обработки по меньшей мере голосовой команды для исполнения одной или более соответствующих рабочих функций инфузионного устройства.

Одна или более соответствующих функций содержат определение болюсной дозы, программируемое извещение или определение временной базальной дозы.

Способ в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения включает инициирование связи на основе голосового сигнала из инфузионного устройства и передачу голосового сигнала, связанного с работой инфузионного устройства.

Способ также может включать прием запроса на основе голосового сигнала по сети связи и исполнение одной или более функций, связанных с работой инфузионного устройства, по принятому запросу на основе голосового сигнала.

Связь на основе голосового сигнала может содержать телефонный звонок.

Набор для управления терапией в соответствии с еще одним вариантом осуществления содержит инфузионное устройство, содержащее процессорный блок, выполненный с возможностью выполнения обработки данных, и блок пользовательского интерфейса, функционально связанный с процессорным блоком, при этом, процессорный блок выполнен с возможностью обнаружения информации о местоположении, соответствующей инфузионному устройству, для вывода в блок пользовательского интерфейса.

Набор может дополнительно содержать блок часов, функционально связанный с процессорным блоком, при этом блок часов выполнен с возможностью динамической настройки информации о местоположении на основе местоположения инфузионного устройства.

Блок часов может содержать атомные часы.

В соответствии с дополнительным аспектом, набор может также содержать управляемое голосом устройство, при этом инфузионное устройство может быть выполнено с дополнительной возможностью связи с управляемым голосом устройством, с использованием одного или более голосовых сигналов.

В соответствии с одним аспектом, управляемое голосом устройство может содержать одно или более из телефона, мобильного телефона, VOIP-телефона (для голосовой связи по Интернет-протоколу), управляемого голосом компьютерного устройства или управляемого голосом компьютерного терминала.

Вышеописанные различные способы, содержащие процессы, выполняемые процессором 210 в среде исполнения прокладных программ в устройстве 120 для доставки жидкости, а также любыми другими подходящими или подобными процессорными блоками, осуществленными в системе 110 контроля аналитов и удаленном терминале 140, содержащими процессы и стандартные программы, описанные в связи с фиг.3-8, могут быть осуществлены в виде компьютерных программ, разработанных с использованием объектно-ориентированного языка, который позволяет моделировать комплексные системы с модульными объектами для создания абстракций, которые характеризуют реальный мир, физические объекты и их взаимосвязи. Программное обеспечение, необходимое для выполнения способа в соответствии с изобретением, которое может храниться в блоке 240 памяти (или подобных запоминающих устройствах в системе 110 контроля аналитов или удаленном терминале 140) процессора 210, может быть разработано специалистом в данной области техники и может содержать один или более компьютерных программных продуктов.

Кроме того, все вышеприведенные ссылки, в дополнение к разделам, касающимся уровня техники и сущности изобретения, посредством ссылки включены в подробное описание предпочтительных вариантов осуществления в качестве описания альтернативных вариантов осуществления и компонентов.

Специалистам в данной области техники будут очевидны различные другие модификации и изменения конструкции и способа применения настоящего изобретения, не выходящие за пределы объема и сущности изобретения. Хотя изобретение описано в связи с конкретными предпочтительными вариантами осуществления, следует понимать, что изобретение, заявленное в формуле изобретения, нельзя неправильно ограничивать данными конкретными вариантами осуществления. Предполагается, что нижеследующая формула изобретения определяет объем настоящего изобретения, и что конструкции и способы в пределах объема притязаний указанной формулы изобретения и их эквиваленты охватываются формулой изобретения.

1. Способ автоматического сбора и/или обнаружения данных для терапии диабета, включающий этапы, на которых:
обнаруживают, с помощью процессора, предварительно заданный параметр, соответствующий рабочему состоянию медицинского устройства;
определяют доступность, по меньшей мере, одного канала связи из множества каналов связи;
передают из медицинского устройства запрос информации о времени по доступному каналу связи в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра;
принимают в медицинском устройстве информацию о времени в ответ на переданный запрос;
обновляют один или более элементов данных, сохраненных в памяти медицинского устройства на основе принятой информации о времени;
измеряют, с помощью процессора, предварительно определенное значение сопротивления, соответствующее сроку годности индикаторной полоски, причем индикаторная полоска выполнена с возможностью измерения уровня аналита;
сопоставляют, с помощью процессора, измеренное заранее определенное значение сопротивления с соответствующим значением сопротивления, сохраненным в памяти медицинского устройства, причем сохраненное значение сопротивления соответствует заранее определенному сроку годности;
определяют, с помощью процессора, заранее определенный срок годности индикаторной полоски; и
генерируют, с помощью процессора, выходной сигнал, основанный на определении заранее определенного срока годности.

2. Способ по п.1, включающий этап, на котором сохраняют принятую информацию о времени в памяти медицинского устройства.

3. Способ по п.1, в котором этап обновления одного или более элементов данных, сохраненных в памяти медицинского устройства, включает:
извлечение одного или более элементов данных, соответствующих информации, касающейся времени; и
обновление извлеченного одного или более элементов данных на основе принятой информации о времени.

4. Способ по п.3, включающий этап сохранения обновленного извлеченного одного или более элементов данных.

5. Способ по п.3, в котором извлеченный один или более элементов данных содержат одно или более из измеренного значения глюкозы крови, данных контролируемого уровня аналита, данных графика калибровки или данных времени введения датчика аналита.

6. Способ по п.1, в котором передачу запроса информации о времени автоматически выполняют в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра.

7. Способ по п.1, включающий этап отображения принятой информации о времени на дисплее медицинского устройства.

8. Способ по п.1, включающий этап приема подтверждения принятой информации о времени.

9. Способ по п.1, в котором информация о времени содержит одно или более из: информации о времени суток и информации о дате.

10. Медицинское устройство для автоматического сбора и/или обнаружения данных для терапии диабета, содержащее:
один или более процессорных блоков; и
память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам обнаруживать предварительно заданный параметр, соответствующий рабочему состоянию медицинского устройства, определять доступность, по меньшей мере, одного канала связи из множества каналов связи, передавать запрос информации о времени по доступному каналу связи в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра, принимать информацию о времени для медицинского устройства в ответ на переданный запрос, обновлять один или более элементов данных, сохраненных в памяти медицинского устройства, на основе принятой информации о времени, измерять предварительно определенное значение сопротивления, соответствующее сроку годности индикаторной полоски, причем индикаторная полоска выполнена с возможностью измерения уровня аналита, сопоставлять измеренное заранее определенное значение сопротивления с соответствующим значением сопротивления, сохраненным в памяти медицинского устройства, причем сохраненное значение сопротивления соответствует заранее определенному сроку годности, определять заранее определенный срок годности индикаторной полоски, и генерировать выходной сигнал, основанный на определении заранее определенного срока годности.

11. Устройство по п.10, содержащее память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам сохранять принятую информацию о времени.

12. Устройство по п.10, содержащее память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам извлекать один или более элементов данных, соответствующих информации, касающейся времени, и обновлять извлеченный один или более элементов данных на основе принятой информации о времени.

13. Устройство по п.12, содержащее память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам сохранять обновленный извлеченный один или более элементов данных.

14. Устройство по п.10, в котором медицинское устройство содержит устройство контроля аналитов.

15. Устройство по п.14, в котором устройство контроля аналитов содержит одно или более из измерителя глюкозы крови, устройства непрерывного контроля глюкозы, интегрированных устройства непрерывного контроля глюкозы и измерителя глюкозы крови или контроллерного блока в комбинации с одним или более из: измерителя глюкозы крови, устройства непрерывного контроля глюкозы или интегрированных устройства непрерывного контроля глюкозы и измерителя глюкозы крови.

16. Устройство по п.10, в котором медицинское устройство содержит инфузионное устройство.

17. Устройство по п.16, в котором инфузионное устройство содержит внешний инфузионный насос, имплантируемый инфузионный насос, ингаляционный блок выдачи лекарственного средства или устройство для инъекции лекарственного средства.

18. Устройство по п.12, в котором извлеченный один или более элементов данных содержат одно или более из: измеренного значения глюкозы крови, данных контролируемого уровня аналита, данных графика калибровки или данных времени введения датчика аналита.

19. Устройство по п.10, содержащее память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам автоматически передавать запрос информации о времени в ответ на обнаружение предварительно заданного параметра.

20. Устройство по п.10, содержащее дисплейный блок, функционально связанный с одним или более процессорными блоками, при этом дисплейный блок выполнен с возможностью отображения принятой информации о времени.

21. Устройство по п.10, содержащее память для хранения команд, которые, при исполнении одним или более процессорными блоками, предписывают одному или более процессорным блокам принимать подтверждение принятой информации о времени.

22. Устройство по п.10, в котором информация о времени содержит одно или более из: информации о времени суток и информации о дате.

23. Устройство по п.10, в котором один или более процессорных блоков содержит блок связи, выполненный с возможностью передачи запроса информации о времени или приема информации о времени в ответ на переданный запрос, или как передачи, так и приема.

24. Устройство по п.23, в котором блок связи выполнен с возможностью передачи или приема информации с использованием одного или более из:
протокола связи Bluetooth, протокола ВЧ (высокочастотной) связи, протокола связи в инфракрасном диапазоне, протокола связи Zigbee, протокола связи 802.1х или протокола персональной беспроводной локальной сети.