Способ лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости


 


Владельцы патента RU 2505299:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения скелетных осложнений у больных литическими метастазами в длинные трубчатые кости. Для этого после интрамедуллярного остеосинтеза выполняют костную пластику очага деструкции композицией, приготовленной следующим образом: 4 мг сухого концентрата верокласта растворяют в 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания. Приготовленная таким образом композиция обеспечивает стабилизацию пораженного сегмента, снижение болевого синдрома и подавление костного лизиса за счет длительного высвобождения препарата, ингибирующего резорбцию костной ткани из коллагеновой матрицы. 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении больных злокачественными опухолями, имеющих скелетные осложнения при литических метастазах в длинные трубчатые кости.

Известно, что некоторые злокачественные опухоли, особенно эпителиальной природы, часто метастазируют в костную систему, такие как рак молочной железы, легкого, предстательной железы, почки, щитовидной железы. Введение в клиническую практику бисфосфонатов существенно улучшило возможности лечения больных с костными. метастазами злокачественных опухолей. Доказана возможность снижения числа осложнений, связанных с поражением костей, так называемых скелетных осложнений, а также возможность уменьшения болей и улучшения качества жизни больных с помощью бисфосфонатов. Наиболее активно подавляют резорбцию костной ткани современные азотсодержащие бисфосфонаты.

Известен способ «Использование бисфосфонатов для ингибирования резорбции кости, возникающей вследствие имплантации ортопедических протезов» (Патент РФ №2161032, опубликован 27.12.2000). В настоящем изобретении предложен способ лечения и предотворащения потери кости, включающий введение бисфосфонатного ингибитора резорбции кости - алендроната пациентам, имеющим ортопедические имплантированные устройства. Препараты вводят перорально, парентерально, а также в участок околопротезной костной ткани. Способ позволяет облегчить боль, предупреждая расшатывание ортопедического протеза, приводит к улучшению врастания вновь образовавшейся костной ткани в ортопедический протез, способствует фиксации протезного имплантата.

Однако этот способ не применялся при лечении больных злокачественными новообразованиями со скелетными осложнениями при метастазах в кости.

Известен способ лечения больных злокачественными новообразованиями с метастазами в кости, выбранный нами в качестве прототипа, путем включения в схемы комбинированной противоопухолевой терапии золедроновой кислоты (Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний. Под ред. Н.И. Переводчиковой. - 2-е изд., доп. - М.: Практическая медицина, 2005. - С.99), механизмом действия которой является ингибирование резорбции костей, опосредуемой остеокластами.

Однако парентеральное применение бисфосфонатов не может обеспечить достаточное накопление препарата в зоне патологического процесса в кости и обеспечить стабилизирующий и обезболивающий эффект при лечении больных злокачественными опухолями, имеющих скелетные осложнения при литических метастазах в трубчатые кости скелета.

Техническим результатом данного изобретения является улучшение качества жизни больных со скелетными осложнениями при литических метастазах в трубчатые кости за счет обезболивающего эффекта и стабилизации пораженного костного сегмента.

Данный технический результат достигается тем, что в способе лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в трубчатые кости при проведении пациенту интрамедуллярного остеосинтеза, согласно изобретению выполняется костная пластика очага деструкции композицией приготовленной следующим образом: 4 мг сухого концентрата Верокласта растворяют в 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом: интрамедуллярный остеосинтез выполняется в общей операционной, под наркозом. Используются блокируемые штифты. Соответственно оперируемому сегменту подбирают штифт необходимой длинны и диаметра. После установки штифта, при помощи навигационной системы направителей выполняют его блокирование винтами необходимой длины. Затем изготавливают композицию. В асептических условиях 4 мг сухого концентрата Верокласта разводят 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания гранулами раствора бисфосфоната. Далее гранулы укладывают в очаг деструкции. Затем мягкие ткани послойно ушиваются с соблюдением принципа "футлярности".

Применение интрамедуллярного остеосинтеза в сочетании с композицией Верокласта и Коллапана-Г обусловливает: 1) специфическое локальное противоопухолевое действие, 2) облегчает, или полностью снимает боль, обусловленную скелетными осложнениями при метастазах в кости, 3) замедляет расшатывание штифтов, 4) способствует ингибированию резорбции кости в области, непосредственно прилегающей к металлоконструкции. Бисфосфанат Верокласт, подведенный к области костного метастаза в носителе - коллагеновой матрице Коллапане-Г, обеспечивающем длительное высвобождение препарата, ингибирует дальнейшую резорбцию костной ткани при стабилизации поврежденного участка кости.

Применение данного способа позволяет проводить лечение скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ улучшения результатов лечения костных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Новизна».

Исследованиями авторов установлено, что костная пластика очага деструкции в зоне перелома композицией, приготовленной следующим образом: в асептических условиях 4 мг сухого концентрата Верокласта разводят 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания гранулами раствора бисфосфоната, после интрамедуллярного остеосинтеза, улучшает качество жизни больных за счет стабилизации пораженного сегмента, снижения болевого синдрома, подавления костного лизиса. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Изобретательский уровень».

Приводим пример клинического использования предлагаемого способа: больная Г., 47 лет, история болезни № с-7569/б, находилась в отделении общей онкологии РНИОИ с 15.11.2011 по 23.11.2011 с диагнозом: рак правой молочной железы StIV(T3N1M1), клиническая группа 2.. Состояние после комплексного лечения. Множественное метастатическое поражение костей. Литический метастаз в левую плечевую кость, патологический перелом на границе верхней и средней трети. Больной выполнен интрамедуллярный остеосинтез левой плечевой кости. После имплантации штифта в область метастатического дефекта уложены 2 грамма гранул Коллапана-Г, пропитанных 1 мл водного раствора 4 мг Верокласта. Осложнений во время и после манипуляции не наблюдалось. На 2 сутки после операции значительное снижение болевого синдрома, металлоконструкция стабильна. По шкале оценки болевого синдрома (по Watkins) болевой синдром снизился с 4 баллов (непрекращающиеся сильные боли с постоянным приемом наркотических анальгетиков) до 1 балла (минимальная боль, нерегулярный прием ненаркотических анальгетиков). При динамическом наблюдении в течение 6 месяцев усиления болевого синдрома в данном сегменте не наблюдалось, металлоконструкция стабильна. Уровень амбулаторной активности и качества жизни больной по шкале Karnofski возрос с 50 (постоянно нуждается в посторонней помощи) до 90 (минимальные симптомы).

Данным способом пролечено 5 больных.

Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Промышленная применимость».

Способ лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости, включающий интрамедуллярный остеосинтез, отличающийся тем, что после установки штифта выполняют костную пластику очага деструкции композицией, приготовленной следующим образом: 4 мг сухого концентрата верокласта растворяют в 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к сульфонамидным соединениям формулы (1) или к их фармацевтически приемлемым солям, в которой А представляет собой фенил, необязательно замещенный от 1 до 2 атомами галогена, C1-6 алкильной группой, трифторметильной группой, С1-6 алкоксигруппой или -SCH3 группой, тиофенил, необязательно замещенный C1-C6 алкильной группой или атомом галогена, пиридинил, необязательно замещенный атомом галогена, нафталенил или дигидроинденил; R1 представляет собой следующие формулы (Rla) или (Rlb): [в формулах (Rla) и (Rlb) Ar1 представляет собой следующие формулы (Arla), (Arlb) или (Ar1c): (каждый R5 и R6 независимо представляет собой атом водорода, атом галогена, C1-6 алкильную группу, необязательно замещенную вплоть до трех атомов галогена, C1-6 низшую алкоксигруппу, необязательно замещенную вплоть до трех атомов галогена); Ar2 представляет собой следующие формулы (Ar2a), (Ar2b) или (Ar2c): (каждый R7 и R8 независимо представляет собой атом водорода, гидроксильную группу, атом галогена, C1-6 алкильную группу, необязательно замещенную вплоть до трех атомов галогена, или C1-6 низшую алкоксигруппу, необязательно замещенную вплоть до трех атомов галогена, аминогруппу, нитрогруппу, С2-6 ацильную группу, или R7 и R8 образуют вместе -СН2СН2О-; R9 представляет собой атом водорода или -J-COOR10; J представляет собой ковалентную связь, алкилен, содержащий от 1 до 5 атомов углерода, алкенилен, содержащий от 2 до 5 атомов углерода, или алкинилен, содержащий от 2 до 5 атомов углерода, где один атом углерода в упомянутых алкиленовых группах может быть заменен атомом кислорода, атомом серы, NR11, CONR11 или NR11CO в любом химически разрешенном положении; R11 представляет собой атом водорода; и R10 представляет собой атом водорода); и р равно 0 или 1]; R2 представляет собой C1-6 алкильную группу; каждый R3 и R4 независимо представляет собой C1-6 алкильную группу; * обозначает асимметрический атом углерода; и m равно целому числу от 1 до 3.

Изобретение относится к фармацевтической композиции с противовоспалительной, кардио- и хондропротекторной активностью, действием против гастропатий, вызываемых нестероидными противовоспалительными препаратами.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к ингибированию TGF-бета1 сигналинга, и может быть использовано в медицине. Пептид с аминокислотной последовательностью LQVVYLH, обладающий активностью в ингибировании TGF-бета1 сигналинга, используют для эффективного лечения остеохондроза.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу получения биосовместимого костнозамещающего материала, при этом получают порошок биологического гидроксиапатита с размером частиц не более 40 мкм из костей крупного рогатого скота, смешивают порошок гидроксиапатита с порошком фосфата магния с размером частиц не более 40 мкм при соотношении их 1,0:0,25, добавляют к полученнной смеси порошков водную суспензию 2-амино-5-гуанидиновалериановой кислоты с последующим перемешиванием их в течение 40-50 минут и сушкой при 50-60°С.
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения межпозвонковой грыжи поясничного и шейного отделов позвоночника. Для этого проводят инъекционную рассасывающую терапию препаратами, обладающими ферментативными свойствами.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к композиции для смягчения и/или лечения заболеваний костно-мышечной системы и суставов, заболеваний околосуставной ткани и болезненного мышечного спазма.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой применяемую в косметических или терапевтических целях инъецируемую водную композицию в форме геля на основе гиалуроновой кислоты или одной из ее солей, одного или нескольких полиолов и лидокаина, подвергнутую тепловой стерилизации, в результате чего она имеет улучшенные вязкоупругие реологические свойства и улучшенную персистенцию in vivo, в которой концентрация гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 0,01 мг/мл до 100 мг/мл, молекулярный вес гиалуроновой кислоты или одной из ее солей составляет от 1000 дальтон до 10×106 дальтон, концентрация полиола составляет от 0,0001 до 100 мг/мл, а концентрация лидокаина составляет от 0,0001 до 50 мг/мл.
Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может быть использовано для применения алендроната в качестве средства для лечения низкообменного варианта заболевания скелета (НОЗС) у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН).
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения средства для лечения суставов и снятия боли мышечного характера. .
Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может быть использовано для применения ибандроната в качестве средства для лечения низкообменного варианта заболевания скелета (НОЗС) у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН).

Изобретение относится к биотехнологии, в частности к способам переработки шкур рыб для получения гиалуроновой кислоты и коллагена. Способ предусматривает следующее.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к получению коротких пептидов - стимуляторов продукции белков внеклеточного матрикса в коже, и может быть использовано в медицине.

Изобретение относится к медицине, в частности к реконструктивной хирургии периферических нервов, и может быть использовано для замещения дефектов периферических нервов при их посттравматическом повреждении.

Изобретение относится к химической технологии и технологиям получения ветеринарных, медицинских и фармацевтических препаратов. Способ получения нового противовирусного вещества на основе 2,5-дигидроксибензойной кислоты и желатина включает в себя окисление 2,5-дигидроксибензойной кислоты ферментом лакказой до промежуточных феноксирадикалов и семихинонов, которые далее сополимеризуются с желатином, и отделение полученного сополимера от низкомолекулярных компонентов с помощью диализа; оптимальными концентрациями компонентов реакционной смеси являются для 2,5-дигидроксибензойной кислоты - 15-80 мМ, для желатина - 1-13 мг/мл реакционной смеси, для лакказы - 0,5-10 Ед активности/мл реакционной смеси.

Изобретение относится к экспериментальной медицине, в частности к биополимерному матриксу для пролиферации клеток и регенерации нервных тканей. .

Изобретение относится к области фармацевтики и медицины и касается способа получения композиционного материала для восстановления дефектов костной ткани на основе коллагена и наногидроксиапатита путем смешивания реконструированного коллагена с водным раствором глюкозы, выдерживания при комнатной температуре до набухания с последующим нагреванием до 35-45°С, гомогенизацией полученной суспензии, добавления к ней суспензии наногидроксиапатита в водном растворе глюкозы при весовом соотношении коллагена к наногидроксиапатиту от 5:1 до 1:5 с последующей гомогенизацией полученного композита и стерилизацией композиционного материала для восстановления дефектов костной ткани и его применения для восстановления дефектов костной ткани.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для протезирования пациентов при значительной атрофии костной ткани альвеолярного отростка.
Изобретение относится к медицине, а именно к комбустиологии, и может быть использовано для лечения инфицированных ожоговых ран IIIA степени. .

Изобретение относится к фармацевтической композиции, пригодной для инъекций в виде водной суспензии для длительного высвобождения бисфосфонатного лекарственного средства.
Наверх