Стент с растягиваемыми элементами

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому имплантату (стенту) для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны. Указанный имплантат выполнен с возможностью вставления в сосуд тела человека в сжатом состоянии, предпочтительно минимально инвазивно, с возможностью позиционирования там, и возможностью перевода в раскрытое состояние. Имплантат выполнен в форме трубки из продолговатых, образующих стенку имплантата ребер. Ребра, по меньшей мере участками, выполнены с возможностью пластической деформации таким образом, что имплантат в раскрытом состоянии остается устойчиво расширенным в радиальном направлении поперек продольной оси ребер. По меньшей мере одно из ребер имеет растягиваемый элемент, который образует участок ребра внутри этого ребра, на котором растягиваемый элемент в сжатом состоянии частично проходит геометрически поперек продольной оси ребра. Прохождение растягиваемого элемента относительно этой продольной оси имеет несколько изменений направления. Материал, толщина и ширина ребра растягиваемого элемента выбраны так, что в результате приложения силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата растягиваемый элемент в результате пластического удлинения может быть приведен в устойчиво раскрытое состояние, в котором образующий растягиваемый элемент участок ребра имеет большее геометрическое растяжение поперек продольной оси и меньшее растяжение в направлении продольной оси, чем в сжатом состоянии. Растягиваемый элемент в сжатом состоянии имеет утонченное место, ширина ребра которого меньше, чем размеры ширины ребра примыкающих участков ребра. Ширина ребра утонченного места составляет максимально две трети от размеров ширины ребра примыкающих участков ребра. Утонченное место рассчитано как место запрограммированного разрушения для растягиваемого элемента, которое при слишком большом приложении силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата ломается, открывает следующую возможность для редилатации и за счет этого предотвращает дальнейшее расширение растягиваемого элемента. Изобретение обеспечивает значительно более широкий диапазон расширения поперечного сечения имплантата. 14 з.п. ф-лы, 3 ил.

 

Изобретение относится к медицинскому имплантату для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны (= «стент»), который в сжатом состоянии является минимально инвазивно вставляемым в сосуд тела человека, с возможностью позиционирования там, и возможностью перевода в раскрытое состояние, при этом имплантат выполнен в форме трубки из продолговатых, образующих стенку имплантата ребер, и при этом ребра, по меньшей мере участками, выполнены с возможностью пластической деформации так, что имплантат в раскрытом состоянии остается устойчиво расширенным в радиальном направлении поперек продольной оси ребер.

Подобные стенты давно известны, например, в том числе и из DE 10105160 В4.

Такой стент имеет по меньшей мере одну геометрическую структуру, которая позволяет - в большинстве случаев за несколько шагов - переводить его из сжатого состояния в раскрытое состояние (= «редилатация»). Однако, поперечное сечение стента в свету может, исходя из первоначального минимального поперечного сечения, в каждом случае может быть расширено только до заданного максимального размера. Дальнейшее радиальное расширение невозможно, так как, в противном случае, стент деформировался бы неопределенным образом, а затем разрушился бы. Поэтому для каждого размера сосуда изготавливается и используется определенный размер стента для того, чтобы в отдельном случае могла быть обеспечена оптимальная радиальная удерживающая сила стента.

До сих пор возможные и обычные группы расширения предусматривают увеличения поперечного сечения стента (в каждом случае измеряемые в миллиметрах диаметра в свету) до 4 или 6, до 6 или 8, до 8 или 10, до 10 или 12. Еще большие расширения являются неупотребительными и, как правило, применяются только в особых случаях, правда, при этом исходят из уже намного больших исходных или же минимальных поперечных сечений, то есть это расширения, например, от диаметра 16 мм до 20 мм.

Одна из основных проблем при применении подобных стентов заключается в их использовании у маленьких детей, прежде всего в области детской и грудничковой кардиологии. Здесь из-за малых размеров сосудов маленьких пациентов приходится сначала всегда работать со стентами очень малых исходных поперечных сечений. Но затем ребенок вырастает до юношеского возраста и, наконец, становится взрослым, сосуды чрезвычайно увеличиваются по сравнению с моментом времени первой имплантации, и очень быстро достигается максимальная расширяемость соответственно вставленного стента, так что стент, как правило, по меньшей мере один раз приходится заменять на большую модель. Конечно, эта замена каждый раз связана с операцией, что является для подрастающего пациента очень обременительным, даже если могут быть применены минимально инвазивные технологии.

Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы с помощью как можно более простых технических средств нетрудоемко и экономично усовершенствовать устройство указанного вначале вида таким образом, чтобы выше до сих пор конструктивно обусловленного максимального размера редилатации стал возможным значительно более широкий диапазон расширений поперечного сечения выполненного в форме трубки имплантата в радиальном направлении, исходя из минимально сжатого исходного состояния до максимально редилатированного конечного состояния, который тогда, в конечном счете, позволяет установленный в детском возрасте стент - если это медицински возможно - оставлять в теле пациента до взрослого возраста («растущий вместе с пациентом детский стент»).

Согласно изобретению эта задача, настолько же удивительно простым, насколько и эффективным образом решена за счет того, что по меньшей мере одно из ребер имеет растягиваемый элемент, который образует участок ребра внутри этого ребра, на котором растягиваемый элемент в сжатом состоянии частично проходит геометрически поперек продольной оси ребра, при этом прохождение растягиваемого элемента относительно этой продольной оси имеет несколько изменений направления, и материал, толщина и ширина ребра растягиваемого элемента выбраны так, что в результате приложения силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата растягиваемый элемент в результате пластического удлинения может быть приведен в устойчиво раскрытое состояние, в котором образующий растягиваемый элемент участок ребра имеет большее геометрическое растяжение поперек продольной оси и меньшее растяжение в направлении продольной оси, чем в сжатом состоянии. Таким образом достигаются редилатации в очень широком диапазоне, которые довольно значительно превышают до сих пор конструктивно обусловленный максимальный размер обычных стентов.

Особо предпочтительными являются конструктивные формы имплантата согласно изобретению, в которых растягиваемый элемент благодаря свойствам материала и своей геометрии выполнен так, что становится возможным растяжение диаметра поперечного сечения выполненного в форме трубки имплантата в радиальном направлении от минимально сжатого до максимально редилатированного состояния от 2 мм до 18 мм, предпочтительно от 4 мм до 16 мм, или от 6 мм до 24 мм, предпочтительно от 6 мм до 20 мм. Тем самым, на практике могут быть перекрыты обычно встречающиеся диапазоны человеческого роста от малого ребенка до взрослого.

Технологически очень простой и компактно изготавливаемый класс конструктивных форм имплантата согласно изобретению отличается тем, что растягиваемый элемент в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет зигзагообразную, змеевидную геометрическую форму и/или форму меандра. В зависимости от числа зигзаговых структур, которые благоприятным образом могут быть расположены во взаимно противоположных направлениях, расширяемость стента, прежде всего, по сравнению с традиционными стентами из уровня техники, может стать довольно большой. Кроме того, стент согласно изобретению с растягиваемыми элементами такой формы благодаря этой структуре, независимо от стадии редилатации, может иметь особо большую радиальную силу.

Однако на практике оправдывает себя и другой класс конструктивных форм изобретения, в которых растягиваемый элемент в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет спиралеобразную геометрическую форму.

Особо благоприятны усовершенствования, которые отличаются тем, что растягиваемый элемент в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет геометрическую форму двойной спирали, которая, исходя из общей центральной точки, изгибается в двух противоположных направлениях.

Возможны усовершенствования этих конструктивных форм, в которых спираль имеет округлый, прежде всего круглый, или треугольный или четырехугольный, прежде всего квадратный, внешний контур.

В конструктивных формах имплантата согласно изобретению растягиваемый элемент в сжатом состоянии имеет утонченное место, ширина ребра которого меньше, чем размеры ширины ребра примыкающих участков ребра.

Благоприятные усовершенствования этих конструктивных форм отличаются тем, что ширина ребра утонченного места, составляет, максимально, две трети, предпочтительно максимально половину, размеров ширины ребра примыкающих участков ребра.

Особо предпочтительными являются усовершенствования, в которых утонченное место рассчитано как место запрограммированного разрушения для растягиваемого элемента, которое при приложении слишком большой силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата ломается, открывает следующую возможность для редилатации и за счет этого предотвращает дальнейшее расширение растягиваемого элемента. Правда, в этом случае соответствующее ребро имплантата прерывается в продольном направлении. Но, несмотря на это прерывание, в большинстве практических случаев применения можно отказаться от имплантации нового стента, так как подвергнутый лечению сосуд после такого периода роста, как правило, уже достаточно стабилизировался, поэтому остающегося разрушенного стента в качестве опоры достаточно.

Как уже само собой известно на сегодняшний день из уровня техники, между парами соседних в направлении продольной оси имплантата ребер могут быть расположены соединительные элементы, которые при приложении силы в продольном направлении этих ребер вызывают устойчивое пластическое увеличение имплантата в осевом направлении.

Предпочтительной является конструктивная форма имплантата согласно изобретению, в которой предусмотрено несколько растягиваемых элементов на стент, за счет чего повышается гибкость имплантата и расширяется диапазон его применения.

В одном классе усовершенствований этой конструктивной формы растягиваемые элементы имеют между собой одинаковые механические свойства и, прежде всего, одинаковую геометрическую структуру, в результате чего является применимым единый процесс изготовления.

В качестве альтернативы, в другом классе усовершенствований растягиваемые элементы могут иметь между собой различные механические свойства. Это делает возможным широкую гамму индивидуально адаптированных к специальным проблемам пациента моделей имплантатов согласно изобретению.

Различные механические свойства растягиваемых элементов в вариантах этих усовершенствований могут быть достигнуты за счет того, что растягиваемые элементы, хотя и выполнены геометрически одинаково, что благоприятствует единому процессу изготовления, но имеют разные размеры ширины ребер.

Напротив, другой вариант изобретения отличается тем, что растягиваемые элементы выполнены геометрически различно. Это, в свою очередь, допускает большое многообразие различных нацеленных на индивидуальные решения проблем моделей имплантата.

В предпочтительных усовершенствованиях вышеописанной конструктивной формы несколько растягиваемых элементов могут быть расположены в продольном направлении имплантата друг за другом.

Также благоприятными являются варианты, в которых несколько растягиваемых элементов расположены распределенными азимутально, прежде всего симметрично, по охвату имплантата.

Особо предпочтительными являются конструктивные формы имплантата согласно изобретению, в которых ребра, включая растягиваемые элементы, изготовлены из трубчатой исходной детали, предпочтительно лазерной резкой. При этом получаются особо точные структуры и контуры в воспроизводимом качестве и, между тем, в больших количествах.

Имплантат согласно изобретению по меньшей мере в области растягиваемого элемента может быть изготовлен из материала с использованием хрома и/или кобальта и/или платины и/или сплава указанных металлов и/или высококачественного стального сплава.

Для многих случаев применения также является благоприятным, если имплантат по меньшей мере в области растягиваемого элемента изготовлен из материала с памятью формы (=эффектом памяти формы), прежде всего из нитинола, который, например, в результате воздействия тепла испытывает определенное - а при поддержании термических условий и устойчивое -структурное изменение.

По меньшей мере, части имплантата могут быть также изготовлены из биосовместимых синтетических материалов, прежде всего силикона или политетрафторэтилена (ПТФЭ), и/или из волокнистых композитных материалов, прежде всего углеродных волокон.

Кроме того, в качестве материалов для имплантата согласно изобретению или по меньшей мере его частей рассматриваются титан и/или золото и/или тантал и/или сплав указанных металлов.

Но для специальных случаев применения также может быть полезным, если по меньшей мере части имплантата изготовлены из керамического материала.

Наконец, благоприятными являются также формы осуществления изобретения, которые отличаются тем, что, по меньшей мере участками, на поверхности имплантата предусмотрено биологически активное покрытие, прежде всего, замедляющее рост и/или способствующее росту и/или действующее антибактериально покрытие.

Другие признаки и преимущества изобретения следуют из нижеследующего детального описания примеров осуществления изобретения на фигурах чертежа, который показывает существенные для изобретения детали, а также из формулы изобретения. Отдельные признаки могут быть реализованы сами по себе в отдельности или в любых комбинациях в вариантах изобретения.

На схематическом чертеже представлены примеры осуществления изобретения, которые в нижеследующем описании поясняются более подробно.

В частности, показано на:

Фиг.1a-г: одна конструктивная форма имплантата согласно изобретению с двумя расположенными один за другим в продольном направлении, змеевидными растягиваемыми элементами в схематическом пространственном представлении, а именно 1а) сбоку, 1б) сверху в продольном направлении ребер, 1в) пространственно наискось, и 1г) увеличенно сбоку;

Фиг.2: конструктивная форма только с одним растягиваемым элементом, а также детально различные фазы расширения имплантата;

Фиг.3а-в: конструктивные формы растягиваемых элементов согласно изобретению в форме двойных спиралей, а именно 3а) треугольные, 36) округлые, и 3в) четырехугольные.

Представленные на фигурах чертежа схематически конструктивные формы медицинского имплантата 10; 20 согласно изобретению для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны (= «стент») выполнены в каждом случае в форме трубки из продолговатых, образующих стенку имплантата 10; 20 ребер 11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′, которые, по меньшей мере участками, выполнены с возможностью пластической деформации таким образом, что имплантат 10; 20 после редилатации в радиальном направлении поперек продольной оси ребер 11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′ остается устойчиво расширенным. Для того чтобы достигнуть значительной большей по сравнению с известными стентами возможности расширения имплантата 10; 20 по меньшей мере одно из ребер 11; 21 содержит растягиваемый элемент 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с, который образует участок ребра внутри этого ребра 11; 21, на котором растягиваемый элемент 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с в сжатом состоянии частично проходит геометрически поперек продольной оси ребра, при этом прохождение растягиваемого элемента 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с относительно этой продольной оси имеет несколько изменений направления. Материал, толщина и ширина ребра растягиваемого элемента 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с выбраны таким образом, что в результате приложения силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата 10; 20 растягиваемый элемент 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с в результате пластического растяжения может быть приведен в устойчиво раскрытое состояние, в котором образующий растягиваемый элемент 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с участок ребра имеет большее геометрическое растяжение поперек продольной оси и меньшее растяжение в направлении продольной оси, чем в сжатом состоянии.

Все представленные на чертеже формы осуществления изобретения также совпадают и в том, что растягиваемые элементы 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с имеют по одному рассчитанному как место запрограммированного разрушения утонченному месту 13, 13′; 23; 33а, 33b, 33с, которое при слишком большом приложении силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата 10; 20 разрушается, открывает следующую возможность для редилатации, и за счет этого предотвращает дальнейшее расширение растягиваемого элемента 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с.

Представленные на фигурах 1а-2 растягиваемые элементы 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с имеют в каждом случае змеевидную геометрическую форму, в то время как представленные - очень схематически - на фигурах 3а-3в конструктивные формы растягиваемых элементов 32а, 32b, 32с согласно изобретению соответственно имеют геометрическую форму двойной спирали, которая, исходя из общей центральной точки, изгибается в двух противоположных направлениях вращения. В конструктивном примере на фиг.3 эта двойная спираль является треугольной, на фиг.3б округлой, а на фиг.3в четырехугольной. Возможны и другие геометрические формы, например, вместо закругленных змеевидных линий зигзагообразные формы или формы растягиваемых элементов в виде меандра, которые, однако, на чертеже не представлены.

Представленная на фигурах 1а-1г конструктивная форма, кроме того, отличается тем, что в продольном направлении имплантата 10 один за другим расположены несколько растягиваемых элементов 12, 12′ - здесь ровно два. В настоящем конструктивном примере они выполнены геометрически одинаково и могут иметь одинаковые, но также и разные механические свойства.

Между парами соседних в направлении продольной оси имплантата 10 ребер 11′, 11′′ в этой конструктивной форме расположены соединительные элементы 14, которые при приложении силы в продольном направлении этих ребер 11′, 11′′ вызывают устойчивое пластическое увеличение имплантата 10 в осевом направлении. Таким образом, эти соединительные элементы 14 выполняют совершенно другую функцию в отличие от растягиваемых элементов 12, 12′ согласно изобретению и не образуют участок ребра внутри одного из ребер 11, 11′, 11′′. Напротив, они расположены аксиально между соседними ребрами 11′, 1′′ и не могут вызывать радиального расширения имплантата 10, а только аксиальное удлинение.

В не показанных на чертеже конструктивных формах имплантата согласно изобретению также могут несколько растягиваемых элементов быть расположены распределенными азимутально по охвату имплантата.

На фиг.2 на примере простой конструктивной формы только с одним единственным - змеевидным - растягиваемым элементом 22 в ребре 21 имплантата 20 показаны три различных фазы расширения:

В исходном, максимально сжатом состоянии, в котором имплантат вводится в сосуд пациента, змеевидные линии растягиваемого элемента 22 проходят на еще относительно длинных участках поперек продольного направления ребер 21, 21′, 21′′. Соответственно получается минимальный диаметр d1 и, тем самым, минимальное внутреннее поперечное сечение в свету имплантата 20 в этом месте.

После подвода силы в радиальном направлении растягиваемый элемент 22 растягивается в соответствии со своим назначением, змеевидные линии «вытягиваются» и теперь проходят лишь на коротких участках поперек продольного направления. Диаметр d2 и, тем самым, внутреннее поперечное сечение 20 значительно увеличиваются.

Наконец, в третьей фазе растягиваемый элемент 22 вытягивается таким образом, что змеевидные линии становятся практически прямыми. При этом получается максимальный диаметр d3 и, тем самым, наибольшее внутреннее поперечное сечение имплантата 20. Тогда при дальнейшем приложении силы рассчитанное как место запрограммированного разрушения утонченное место 23 заданно сломается.

Растягиваемый элемент согласно изобретению благодаря своим материальным свойствам и своей геометрии должен быть выполнен так, чтобы становилось возможным как можно большее растяжение поперечного сечения в свету выполненного в форме трубки имплантата в радиальном направлении от минимально сжатого до максимально редилатированного состояния. Реальными являются расширения первоначального диаметра d1 1,3 мм до максимального диаметра d3 18 мм или с d1=2 мм до d3=24 мм. Однако на практике можно будет довольствоваться уже расширениями с d1=3 мм до d3=20 мм. Уже при этом достигается расширяемость стента во много раз по сравнению с первоначальным диаметром.

Изготовление имплантатов 10; 20 согласно изобретению, прежде всего ребер 11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′, включая растягиваемые элементы 12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с, предпочтительно происходит из трубчатой исходной детали с помощью лазерной резки.

Также может быть благоприятным, если имплантат согласно изобретению, по меньшей мере участками, на своей поверхности получает биологически активное покрытие, прежде всего, замедляющее рост и/или способствующее росту и/или антибактериально действующее покрытие.

1. Медицинский имплантат (10; 20) для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны (стент), который выполнен с возможностью вставления в сосуд тела человека в сжатом состоянии, предпочтительно минимально инвазивно, с возможностью позиционирования там и возможностью перевода в раскрытое состояние, при этом имплантат (10; 20) выполнен в форме трубки из продолговатых, образующих стенку имплантата (10; 20) ребер (11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′),
при этом ребра (11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′), по меньшей мере участками, выполнены с возможностью пластической деформации таким образом, что имплантат (10; 20) в раскрытом состоянии остается устойчиво расширенным в радиальном направлении поперек продольной оси ребер (11, 11′, 11′′; 21, 21′, 21′′), и
при этом по меньшей мере одно из ребер (11; 21) имеет растягиваемый элемент (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с), который образует участок ребра внутри этого ребра (11; 21), на котором растягиваемый элемент (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с) в сжатом состоянии частично проходит геометрически поперек продольной оси ребра (11; 21), при этом прохождение растягиваемого элемента (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32 с) относительно этой продольной оси имеет несколько изменений направления,
отличающийся тем, что
материал, толщина и ширина ребра растягиваемого элемента (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с) выбраны так, что в результате приложения силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата (10; 20) растягиваемый элемент (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с) в результате пластического удлинения может быть приведен в устойчиво раскрытое состояние, в котором образующий растягиваемый элемент (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с) участок ребра имеет большее геометрическое растяжение поперек продольной оси и меньшее растяжение в направлении продольной оси, чем в сжатом состоянии,
растягиваемый элемент (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с) в сжатом состоянии имеет утонченное место (13, 13′; 23; 33а, 33b, 33с), ширина ребра которого меньше, чем размеры ширины ребра примыкающих участков ребра,
ширина ребра утонченного места (13, 13′; 23; 33а, 33b, 33с) составляет максимально две трети от размеров ширины ребра примыкающих участков ребра, и
утонченное место (13, 13′; 23; 33а, 33b, 33с) рассчитано как место запрограммированного разрушения для растягиваемого элемента (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с), которое при слишком большом приложении силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата (10; 20) ломается, открывает следующую возможность для редилатации и за счет этого предотвращает дальнейшее расширение растягиваемого элемента (12, 12′; 22; 32а, 32b, 32с).

2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что растягиваемый элемент (12, 12′; 22) благодаря своим материальным свойствам и своей геометрии выполнен так, что становится возможным растяжение поперечного сечения выполненного в форме трубки имплантата (10; 20) в радиальном направлении от минимально сжатого до максимально редилатированного состояния с 2 мм до 18 мм, предпочтительно с 4 мм до 16 мм, или с 6 мм до 24 мм, предпочтительно с 6 мм до 20 мм.

3. Имплантат по одному из пп.1 или 2, отличающийся тем, что растягиваемый элемент (12, 12′; 22) в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет зигзагообразную, змеевидную геометрическую форму и/или геометрическую форму в виде меандра.

4. Имплантат по одному из пп.1 или 2, отличающийся тем, что растягиваемый элемент (32а, 32b, 32с) в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет спиралевидную геометрическую форму.

5. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что растягиваемый элемент (32а, 32b, 32с) в сжатом состоянии, по меньшей мере участками, имеет геометрическую форму двойной спирали, которая, исходя из общей центральной точки, изгибается в двух противоположных направлениях вращения.

6. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что спираль имеет округлый (32b), прежде всего круглый, или треугольный (32а), или четырехугольный (32с), прежде всего квадратный, внешний контур.

7. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что ширина ребра утонченного места (13, 13′; 23; 33а, 33b, 33с) составляет максимально половину от размеров ширины ребра примыкающих участков ребра.

8. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что между парами соседних в направлении продольной оси имплантата (10) ребер (11′, 11′′) расположены соединительные элементы (14), которые при приложении силы в продольном направлении этих ребер (11′, 11′′) вызывают устойчивое пластическое увеличение имплантата (10) в осевом направлении.

9. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что предусмотрено несколько растягиваемых элементов (12, 12′; 32а, 32b, 32с).

10. Имплантат по п.9, отличающийся тем, что растягиваемые элементы (12, 12′) имеют одинаковые механические свойства, прежде всего выполнены геометрически одинаково.

11. Имплантат по п.9, отличающийся тем, что растягиваемые элементы (12, 12′; 32а, 32b, 32с) имеют разные механические свойства.

12. Имплантат по п.11, отличающийся тем, что растягиваемые элементы (12, 12′) выполнены геометрически одинаково, но имеют разные размеры ширины ребра.

13. Имплантат по п.11, отличающийся тем, что растягиваемые элементы (32а, 32b, 32с) выполнены геометрически различно.

14. Имплантат по одному из пп.9-13, отличающийся тем, что в продольном направлении имплантата (10) расположены один за другим несколько растягиваемых элементов (12, 12′).

15. Имплантат по одному из пп.9-13, отличающийся тем, что несколько растягиваемых элементов расположены распределенными азимутально по охвату имплантата.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицине и может быть применима для хирургического лечения кишечных непроходимостей тонкого и толстого кишечника. Проводят продвижение эндоскопа по тонкому и толстому кишечнику.

Группа изобретений относится к медицине. Растущий протез содержит заменитель сустава, протезный стержень, стержневой крепежный элемент и предусмотренный для удлинения растущего протеза элемент с соответствующим приводом.

Группа изобретений относится к медицине. Способ стерилизации имплантируемого медицинского устройства по первому варианту включает обеспечение имплантируемого медицинского устройства, сконструированного таким образом, чтобы располагаться в брюшной полости пациента.

Изобретение относится к медицине. Способ обеспечения питанием имплантируемого ограничивающего устройства включает размещение источника температуры на или около поверхности ткани рядом с передающим элементом, расположенным внутри инъекционного порта имплантируемого ограничивающего устройства, имплантированного пациенту.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в эндоваскулярной хирургии и интервенционной кардиологии для восстановления суженных бифуркационных участков просвета сосудов, а также для лечения артерии при наличии нестабильной атеросклеротической бляшки, для профилактики ее разрыва и острого тромбоза артерии, что является основным этиологическим фактором острого инфаркта миокарда.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в эндоваскулярной хирургии и интервенционной кардиологии для восстановления суженных бифуркационных участков просвета сосудов, а также для лечения артерии при наличии нестабильной атеросклеротической бляшки, для профилактики ее разрыва и острого тромбоза артерии, что является основным этиологическим фактором острого инфаркта миокарда.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в эндоваскулярной хирургии и интервенционной кардиологии для восстановления суженных бифуркационных участков просвета сосудов, а также для лечения артерии при наличии нестабильной атеросклеротической бляшки, для профилактики ее разрыва и острого тромбоза артерии, что является основным этиологическим фактором острого инфаркта миокарда.

Изобретение относится к выделенному имидированному биологически совместимому полимеру, функционализированному имидной группой. .

Изобретение относится к медицине, в частности к разделам общей хирургии, ортопедии, травматологии, и может быть применено при первичных и повторных (пластических) ампутациях нижней конечности на уровне бедра и голени независимо от заболевания или травмы, приведших к операции.

Изобретение относится к медицине. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе для доставки саморасширяющегося стента. Система для доставки саморасширяющегося стента включает внутреннюю часть, расположенную коаксиально по отношению к наружной части, толкатель, расположенный на проксимальном конце внутренней части, и скользящий элемент, расположенный коаксиально по отношению к внутренней части. Внутренняя и наружная части включают дистальный и проксимальный концы. Скользящий элемент расположен в и контактирует с внутренним диаметром стента. До раскрытия стента стент удерживается во внутреннем диаметре наружной части. В течение раскрытия стента скользящий элемент может вращаться и двигаться в продольном направлении вдоль внутренней части, позволяя стенту двигаться дистально или вращаться в наружной части, в то время как наружная часть стягивается для раскрытия стента. Система доставки позволяет удерживать стент на доставляющем катетере, одновременно позволяя стенту изменять длину и вращаться внутри катетера, если необходимо. 25 з.п. ф-лы, 21 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к имплантируемым устройствам для лечения сосудистого заболевания у пациентов с диабетом типа 2. Устройство содержит внутрипросветную каркасную структуру и первый и второй агенты в сочетании, совместно связанные с внутрипросветной каркасной структурой. Первый и второй агенты включены в полимерные матрицы для контролируемого высвобождения в течение различных периодов времени и непосредственно в ткань, окружающую внутрипросветное устройство. Первый агент, представляющий собой ингибитор mTOR, предназначен для ингибирования локального рестеноза. Устройство выполнено так, что значительная часть ингибитора mTOR высвобождается в течение первого периода времени, меньшего или равного шестидесяти дням. Второй агент, представляющий собой сенсибилизатор к инсулину, предназначен для улучшения множества функций клеток сосудов вблизи внутрипросветного устройства. Устройство выполнено так, что терапевтически эффективная часть сенсибилизатора к инсулину высвобождается в течение второго периода времени, который длится более ста восьмидесяти дней. Устройство обеспечивает возможность лечения острых и хронических проявлений сосудистого заболевания у пациентов с диабетом типа 2. 6 з.п. ф-лы, 13 табл., 95 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средству фиксации медицинского устройства и, в частности, к фиксатору, пригодному для применения со стентом, расширяемым посредством баллона. Фиксатор для медицинского устройства содержит часть для прикрепления к устройству, для сцепления данного фиксатора с медицинским устройством, имеющим сжатый профиль и раскрытый профиль, шиповидную часть и выдерживающую расширение часть фиксатора. Выдерживающая расширение часть расположена между частью фиксатора для прикрепления к устройству и шиповидной частью фиксатора. Фиксатор расположен внутри первого сжатого профиля. Давление из баллона в указанном медицинском устройстве деформирует фиксатор для раскрывания шиповидной части фиксатора вне второго раскрытого профиля. Также предложено медицинское фиксирующее устройство, содержащее ранее указанный расширяемый баллоном фиксатор. И, кроме того, предложено фиксируемое медицинское устройство для использования с расширяемым баллоном, содержащее медицинское устройство, имеющее сжатый профиль и раскрытый профиль, шип и часть, выдерживающую расширение, расположенную между медицинским устройством и шипом. Шип расположен внутри указанного сжатого профиля медицинского устройства. Часть, выдерживающая расширение, деформируется в результате контакта с баллоном, выталкивая шип из раскрытого профиля медицинского устройства. Изобретение устраняет необходимость интенсивного избыточного растяжения и обеспечивает степень фиксации, если избыточное растяжение является минимальным. 3 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к устройствам для доставки лекарства. Устройство включает расширяемый элемент, имеющий внешнюю поверхность и выполненный с возможностью контакта внешней поверхности с окружающей тканью. К внешней поверхности присоединен жидкий состав терапевтически активного вещества. При этом жидкий состав содержит рапамицин в фармакологически эффективной дозировке, этанол в остаточной концентрации приблизительно 1,57 процента по массе, витамин Е TPGS в количестве приблизительно 6,55 процента по массе и воду в количестве приблизительно 90,51 процента по массе. Жидкий состав содержит окончательный раствор рапамицина в диапазоне концентраций от приблизительно 4 мг/мл до приблизительно 15 мг/мл. Расширяемый элемент может представлять собой, например, стент. Устройство обеспечивает локальную и регионарную доставку терапевтически активных веществ при подавлении реакции организма на введение устройства, обеспечивая при этом предотвращение тромбоза, лечение рестеноза, атеросклеротической бляшки у пациентов с диабетом типа 2 и т.п. 4 з.п. ф-лы, 111 ил.,23 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для устранения дефектов тканей челюстно-лицевой области различной этиологии. Изготавливают индивидуальный экзопротез носа путем получения модели маски лица, моделирования части лица из воска и установки фиксирующих приспособлений. На основе объемного сканирования лицевого дефекта пациента и лица близкого родственника проводится цифровая обработка и объемное компьютерное моделирование утраченного носа. Фрезеровка на станке с числовым программным управлением пластикового прототипа экзопротеза носа, его дублирование и отливка экзопротеза носа из силикона с приданием индивидуальных особенностей кожных покровов пациента. Способ позволяет повысить эффективность лечения за счет изготовления экзопротеза носа, придания протезу родственных черт с учетом индивидуальных особенностей кожных покровов пациента, придания протезу возможности передавать мимику пациента, а также уменьшить психоэмоциональную нагрузку на пациента. 1 пр.

Группа изобретений относится к медицине. Фиксатор медицинского устройства, выполненного с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, имеет часть, присоединяемую к устройству, для присоединения фиксатора к медицинскому устройству, часть в виде шипа и сжимаемую опорную часть, расположенную между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга, а в раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. Фиксируемое медицинское устройство, выполненное с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, содержит медицинское устройство, шип и сжимаемую опорную часть, расположенную между устройством и шипом. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга. В раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. Медицинское фиксирующее устройство содержит упругий фиксатор, имеющий часть, присоединяемую к устройству, сжимаемую опорную часть и часть в виде шипа. Часть, присоединяемая к устройству, соединена с медицинским устройством. Сжимаемая опорная часть расположена между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа. Упругий фиксатор выполнен с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, которое обеспечивается удаляемым сжимающим средством. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть фиксатора находится в контакте с удаляемым сжимающим средством. В раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга. Изобретения обеспечивают облегчение сжатия и удаления средств фиксации, включающих в себя шипы, крючки, хирургические нитки или другие приспособления, используемые для прикрепления устройства к тканям организма человека. 3 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Группа изобретений относится к медицине и биологии и может быть использована для культивирования, исследования и тестирования тестовых соединений на тканях, органоидах и нишах стволовых клеток в формате миниатюризированной интегральной схемы. Для этого предложены автономное устройство, способ его изготовления и применения для тестирования тестовых соединений на популяциях клеток, блок питания, а также способы культивирования клеток и органоидов, способ тестирования химических соединений на данных клетках. Автономное устройство «орган-на-чипе» содержит резервуары для подачи среды; секции роста органов с полостями для органов, в том числе, с полостью для стволовых клеток; резервуары для сброса среды. Полость для органов посредством микрожидкостных каналов соединена с резервуаром для подачи среды и резервуаром для сброса среды и может быть соединена и/или содержать датчики. Посредством заявленного автономного устройства осуществляют культивирование клеток и органоидов, путем загрузки суспензии клеток или среза ткани в полости для органов, герметизации данных полостей, а также тестирование тестовых соединений на клетках и органоидах с последующей их микроскопической оценкой и определением параметров среды указанными датчиками. Такое соединение «полости для органов» с резервуаром для сброса среды, объединенного с контролируемым датчиками устройством, обеспечивает долговременное культивирование клеток, в том числе, в живом организме, и возможность перемещения данного устройства без отсоединения жидкостных каналов от внешнего резервуара для сброса, что обеспечивает автономность функционирования устройства и расширение круга его использования в клеточных технологиях. 8 н. и 87 з.п. ф-лы, 8 ил.

Изобретение относится к медицине и применяется для лечения лиц, страдающих гормональными заболеваниями. Описаны способ и устройство для доставки октреотида пациентам, включающие имплантирование композиции с контролируемым высвобождением для доставки октреотида, причем композиция не требует гидратирования перед имплантацией и при этом композиция необязательно содержит разделительное вещество. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 11 пр., 7 табл., 17 ил.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к материалу для закрытия костных дефектов при реконструктивно-пластических операциях, изготовления костных имплантатов, замещения дефектов при различных костных патологиях. Костнозамещающий материал, содержащий биоразрушаемый и биосовместимый полимер, в качестве остеокондуктивного и биосовместимого полимера содержит полимер полиуретанового ряда, полученный из полиоксипропиленгликоля со средней молекулярной массой 1000, 4,4'-диизоцианатодифенилметана и глицерина. Технический результат от использования изобретения заключается в возможности моделирования сложных поверхностей за счет пластичности материала и склеивания костных фрагментов за счет высоких адгезионных свойств материала к металлу и костной ткани. 3 табл., 4 ил., 2 пр.

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для абдоминальной пластики. Эндопротез содержит два слоя, выполненных из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, один из которых имеет гладкую поверхность, предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а другой - перфорированный, между этими слоями содержится полипропиленовая сетка, сцепление трех слоев обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза. Другой эндопротез группы изобретений содержит слой, представляющий собой полипропиленовую сетку и выполненный из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда слой, одна поверхность которого гладкая и предназначена для контакта с висцеральными тканями, а другая поверхность содержит грибообразные или крючкообразные выступы, обеспечивающие сцепление с полипропиленовой сеткой. Эндопротез уменьшает риск развития спаечного процесса с висцеральными тканями. 2 н.п.ф., 2 з.п.ф., 5 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому имплантату для расширения и поддержания сосуда тела человека с его внутренней стороны. Указанный имплантат выполнен с возможностью вставления в сосуд тела человека в сжатом состоянии, предпочтительно минимально инвазивно, с возможностью позиционирования там, и возможностью перевода в раскрытое состояние. Имплантат выполнен в форме трубки из продолговатых, образующих стенку имплантата ребер. Ребра, по меньшей мере участками, выполнены с возможностью пластической деформации таким образом, что имплантат в раскрытом состоянии остается устойчиво расширенным в радиальном направлении поперек продольной оси ребер. По меньшей мере одно из ребер имеет растягиваемый элемент, который образует участок ребра внутри этого ребра, на котором растягиваемый элемент в сжатом состоянии частично проходит геометрически поперек продольной оси ребра. Прохождение растягиваемого элемента относительно этой продольной оси имеет несколько изменений направления. Материал, толщина и ширина ребра растягиваемого элемента выбраны так, что в результате приложения силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата растягиваемый элемент в результате пластического удлинения может быть приведен в устойчиво раскрытое состояние, в котором образующий растягиваемый элемент участок ребра имеет большее геометрическое растяжение поперек продольной оси и меньшее растяжение в направлении продольной оси, чем в сжатом состоянии. Растягиваемый элемент в сжатом состоянии имеет утонченное место, ширина ребра которого меньше, чем размеры ширины ребра примыкающих участков ребра. Ширина ребра утонченного места составляет максимально две трети от размеров ширины ребра примыкающих участков ребра. Утонченное место рассчитано как место запрограммированного разрушения для растягиваемого элемента, которое при слишком большом приложении силы в радиальном направлении выполненного в форме трубки имплантата ломается, открывает следующую возможность для редилатации и за счет этого предотвращает дальнейшее расширение растягиваемого элемента. Изобретение обеспечивает значительно более широкий диапазон расширения поперечного сечения имплантата. 14 з.п. ф-лы, 3 ил.

Наверх