Волоконно-оптический зонд

Авторы патента:

ГЕДЬЕ Оливер (DE)

ФЕЕК Маркус (DE)

БОН Маттиас (DE)

ХЕРЦ Роберт (DE)

МАНЕГОЛЬД Кристоф (DE)

ТАЛМАЙЕР Томас (DE)

A61B5/145 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2510720:

ПУЛЬЗИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ АГ (DE)

РЕФЕРАТ

Группа изобретений относится к медицине. В волоконно-оптическом зонде для внутрисосудистых измерений, например измерений насыщения кислородом, сердцевина оптического волокна содержит всего два волокна. Также возможна сердцевина из единственного волокна. Усиливающее волокно повышает жесткость, стойкость к скручиванию и общую прочность зонда. Усиливающее волокно расположено по существу параллельно волокнам сердцевины. Усиливающее волокно также может быть намотано вокруг сердцевины по спирали, при этом механические свойства улучшаются в еще большей степени. Внешняя поверхность оболочки покрыта антитромбогенным покрытием для уменьшения опасности образования сгустков на поверхности. Усиливающее волокно может быть изготовлено из углерода, металла, керамических материалов или арамида. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 8 ил.

Настоящее изобретение относится к волоконно-оптическим зондам, в частности к волоконно-оптическим зондам для внутрисосудистых измерений, содержащим оптоволоконную жилу для пропускания электромагнитного излучения от проксимального конца указанного зонда к дистальному концу указанного зонда и оболочку, изготовленную из синтетического оболочечного материала и расположенную вокруг указанной оптоволоконный жилы. Настоящее изобретение также относится к устройству волоконно-оптического зонда, содержащему такой волоконно-оптический зонд и внутрисосудистый катетер, при этом последний содержит просвет для зонда, имеющий проксимальное отверстие и дистальное отверстие и выполненный с возможностью размещения указанного волоконно-оптического зонда.

Волоконно-оптические зонды первоначально упомянутого вида известны из предшествующего уровня техники. Их важным применением является оптическое in situ измерение насыщения кислородом крови, в частности венозной крови.

Насыщение кислородом центральной венозной крови (ScvО2) представляет особый интерес, поскольку на его основании можно получать ценную информацию об усвояемости кислорода и использовании кислорода всем организмом. Снижение сердечного выброса, уменьшение переносящего кислород гемоглобина, пониженная подача кислорода аппаратом искусственной вентиляции легких или некомпенсируемое возрастание потребления кислорода организмом можно быстро обнаруживать путем непрерывного контроля насыщения кислородом центральной венозной крови, который поэтому является экономичным всеобщим физиологическим методом мониторинга. Обычно для контроля насыщения кислородом центральной венозной протекающей крови используют волоконно-оптическую отражательную оксиметрию на измерительной длине волны около 660 нм. Оптическое излучение другой длины волны, например 930 нм, используют в качестве опорной длины волны. На этой длине волны нет значительного различия между отражением от оксигенированного и свободного от кислорода гемоглобина. Параллельное измерение на опорной длине волны используют для компенсации зависящих от потока и других помех.

Волоконно-оптические зонды первоначально упомянутого типа также можно использовать для исследований печеночных проб с помощью волоконно-оптической отражательной денситометрии на длине волны около 805 нм после инъекции зеленого индоцианина. В этом случае оптическое излучение на около 900 нм можно использовать в качестве опорной длины волны.

В области хирургии и в интенсивной терапии центральные венозные катетеры с несколькими просветами, так называемые многопросветные катетеры, применяют не только для размещения волоконно-оптического зонда, но также и для измерения центрального венозного давления, подачи инфузионных растворов, крови и компонентов крови, а также фармацевтических препаратов через просвет, и взятия проб крови для гематологического и биохимического анализа.

Катетерная система для непрерывного измерения насыщения кислородом центральной венозной крови известна из патента США №5673694. В нем описаны волоконно-оптический зонд упомянутого выше типа и волоконно-оптический катетер с непрерывным просветом, проходящим параллельно просвету для оптического волокна, предназначенным для непрерывной очистки волоконной оптики в области дистального конца. Катетерная система имеет гибко регулируемую длину части волоконно-оптического зонда, вводимого в просвет уже используемого многопросветного центрального венозного катетера. Поскольку волоконно-оптический зонд можно гибко продвигать по длине посредством связанного с помощью трения блокирующего устройства, часть волоконно-оптического зонда или волоконно-оптического катетера, соответственно находящаяся вне многопросветного центрального венозного катетера, должна быть защищена от бактериального загрязнения стерильным покрытием.

В патенте США №6954665 раскрыт другой способ присоединения волоконно-оптического зонда первоначально упомянутого типа к катетеру. В данном случае зонд прикрепляют к Y-образной соединительной детали на фиксированном участке зонда. Y-образную соединительную деталь фиксируют относительно проксимального порта катетера, используя, например, систему с наконечником Люэра, что гарантирует заданное положение дистального конца зонда относительно кончика катетера.

Обычно стремятся иметь небольшой диаметр зонда, настолько небольшие диаметры зонда, насколько позволяет просвет для зонда, и поэтому катетер должен проектироваться также с наименьшим диаметром, чтобы снизить инвазивность от применения. С другой стороны, меньший диаметр зонда обычно приводит к более низкой стойкости к скручиванию. Кроме того, оптоволоконная жила обычно способствует механической устойчивости зонда в более высокой степени, чем это делает оболочка, поскольку волокна жилы изготавливают из более жесткого материала по сравнению с материалом оболочки. Поэтому для известных зондов вышеупомянутого типа принято использовать волоконно-оптический жгут для образования оптоволоконной жилы, при этом многочисленные волокна жилы увеличивают прочность, но также и диаметр.

Поэтому задача настоящего изобретения заключается в достижении высокой стойкости к скручиванию при небольшом диаметре зонда для зондов первоначально упомянутого типа.

В соответствии с одним объектом настоящего изобретения эта задача решается волоконно-оптическим зондом по пункту 1. В соответствии с другим объектом настоящего изобретения эта задача решается устройством волоконно-оптического зонда по пункту 11. Предпочтительные осуществления изобретения могут быть образованы в соответствии с любым из пунктов формулы изобретения соответственно.

Поэтому настоящим изобретением предоставляется волоконно-оптический зонд для внутрисосудистых измерений, содержащий оптоволоконную жилу для пропускания электромагнитного излучения от проксимального конца указанного зонда к дистальному концу указанного зонда и оболочку, изготовленную из синтетического оболочечного материала (синтетического материала оболочки) и расположенную вокруг указанной оптоволоконной жилы, при этом указанный волоконно-оптический зонд содержит, по меньшей мере, одно упрочняющее волокно, изготовленное из материала, отличного от материала, из которого изготовлена оптоволоконная жила. Это позволяет выбирать материал упрочняющего волокна, обращая основное внимание на его механические свойства. Иначе говоря, оптические и механические функции могут быть распределены по отдельным элементам зонда, и тем самым добавляется степень свободы и облегчается оптимизация соответствующих свойств материала.

Предпочтительно материалом указанного упрочняющего волокна может быть углерод, металл (например, титановая проволока или стальная проволока), керамические материалы или арамид.

Вследствие упрочнения оптоволоконная жила предпочтительно может состоять из единственного оптического волокна или двух оптических волокон, при этом уменьшается диаметр зонда, но все же достигается удовлетворительная прочность зонда.

В соответствии с предпочтительным вариантном осуществления оптоволоконная жила может быть разделена на два одиночных волокна, при этом, по меньшей мере, одно упрочняющее волокно расположено между указанными одиночными волокнами.

Предпочтительно для дальнейшего повышения стойкости к скручиванию одно или несколько упрочняющих волокон могут быть намотаны вокруг части жилы или всей жилы по спирали.

Предпочтительно для работы зонд может содержать средства соединения для соединения волоконно-оптического зонда со средством источника электромагнитного излучения, например светодиодным источником или лазерным источником, и со средством обнаружения электромагнитного излучения, при этом средства соединения выполнены с возможностью направления выводимого электромагнитного излучения от средства источника электромагнитного излучения к оптоволоконной жиле и направления подводимого электромагнитного излучения от оптоволоконной жилы к средству обнаружения электромагнитного излучения.

Предпочтительно, чтобы волоконно-оптический зонд содержал зажимное средство для закрепления волоконно-оптического зонда на ответной части соединительной детали. В этом случае в соответствии с предпочтительным осуществлением зажимное средство постоянно прикреплено к оболочке в его заданном осевом положении.

Предпочтительно, чтобы оболочка содержала, по меньшей мере, один видимый знак, показывающий осевое положение, для облегчения заданного осевого размещения. Видимый знак может включать в себя, например, видимые кольца, буквы или символы, зоны различных цветов и т.п.

Предпочтительно, чтобы оболочка была покрыта материалом покрытия, отличным от указанного оболочечного материала. Такой материал покрытия может быть выбран для получения предпочтительных свойств поверхности, особенно свойств, исключающих свертывание крови и другие нежелательные явления при клиническом использовании.

При конструировании устройства волоконно-оптического зонда в соответствии с настоящим изобретением совместно с внутрисосудистым катетером последний содержит просвет для зонда, имеющий проксимальное отверстие и дистальное отверстие для размещения волоконно-оптического зонда.

Предпочтительно, чтобы осевая длина зонда от проксимального конца до дистального конца была больше, чем длина просвета для зонда от проксимального отверстия до дистального отверстия. Это гарантирует, что конец зонда будет расположен в свободном токе крови.

В соответствии с одним, особенно предпочтительным осуществлением катетер содержит, по меньшей мере, один дополнительный просвет, который можно использовать для измерения центрального венозного давления, подачи инфузионных растворов, крови и компонентов крови, а также фармацевтических препаратов или взятия проб крови для гематологического или биохимического анализа.

Предпочтительно устройство может содержать средство источника электромагнитного излучения, например лазер, или лазерный диод, один или несколько светодиодов, и средство обнаружения электромагнитного излучения.

Предпочтительно средство обнаружения электромагнитного излучения может содержать один или несколько фотодиодов. В особенно предпочтительном варианте осуществления средство обнаружения может содержать фотометрическое средство. Благодаря анализу информации о длине волны для измерения может быть доступен более широкий ряд физиологических параметров. В соответствии с особенно предпочтительным осуществлением средство источника электромагнитного излучения содержит широкополосный источник света, например белого света.

Предпочтительно, чтобы средство оценки, предпочтительно компьютерное средство с функциональными возможностями цифровой обработки сигналов, было соединено с указанным средством обнаружения электромагнитного излучения.

Предпочтительно, чтобы средство оценки было выполнено с возможностью определения насыщения кислородом на основании измерительных отсчетов, принимаемых от средства обнаружения электромагнитного излучения в ответ на испускание электромагнитного излучения источником электромагнитного излучения.

В соответствии с одним предпочтительным осуществлением фиксация волоконно-оптического зонда к катетеру может быть выполнена с использованием неподвижной соединительной детали, которая сама по себе известна из предшествующего уровня техники.

В соответствии с особенно предпочтительным осуществлением узел волоконно-оптического зонда также содержит фиксирующие средства для фиксации волоконно-оптического зонда в осевом положении относительно катетера, и фиксирующие средства являются сдвигаемыми вручную из свободного положения в фиксированное положение, но не являются сдвигаемыми вручную обратно из фиксированного положения в свободное положение, при этом осевое положение волоконно-оптического зонда относительно катетера является регулируемым вручную, когда фиксирующие средства находятся в свободном положении, и осевое положение указанного волоконно-оптического зонда относительно указанного катетера является нерегулируемым вручную, когда указанные фиксирующие средства находятся в указанном фиксированном положении. Такая компоновка позволяет исходно отрегулировать длину зонда. После того как зонд закреплен в фиксированном положении, поскольку сдвиг фиксирующих средств в фиксированное положение является необратимым, зонд нельзя случайно вытянуть обратно из тока крови. Кроме того, исключается проникновение загрязнений, поскольку часть зонда, открытая для окружающей среды, не может быть продвинута в просвет после достижения фиксированного положения.

Фиксирующие средства, которые являются сдвигаемыми вручную из свободного положения в фиксированное положение, но не являются сдвигаемыми вручную из фиксированного положения обратно в свободное положение, можно выполнить различным образом, например, используя систему зажимного винта с пилообразной резьбой, одноходовые зажимные или одноходовые скрепляющие системы, затягивающие средства или блокировочные средства со срезным рабочим элементом или аналогичным образом. Срезной рабочий элемент (затягивающую ручку, рычаг или что-либо подобное) конструируют так, что он срезается во время процедуры блокирования или затягивания после достижения определенного этапа блокирования или затягивания или он срезается при попытке изменить на обратную процедуру блокирования или затягивания.

В особенно предпочтительном осуществлении фиксирующие средства содержат средства ограничения прикладываемых к волоконно-оптическому зонду усилий до максимального значения, что предотвращает повреждение зонда, когда фиксирующие средства сдвигаются из свободного положения в фиксированное положение.

Чтобы реализовать это, можно использовать затягивающее средство или блокирующее средство со срезным рабочим элементом, описанным выше. Кроме того, ограниченные усилия зажима можно получать, используя упругие зажимные элементы (такие, чтобы волоконно-оптический зонд удерживался силой упругости деформированных упругих зажимных элементов) и ограничивая деформацию упругих элементов надлежащими геометрическими условиями. Поскольку обычно чем больше деформирован упругий материал, тем он проявляет большую силу упругости, то ограничение деформации будет приводить к ограничению сил упругости.

В предпочтительном осуществлении предусмотрено продвигающее средство для продвижения волоконно-оптического зонда на заданное расстояние относительно катетера, при этом продвигающее средство может приводиться в действие сдвигом фиксирующих средств из свободного положения в фиксированное положение. Это позволяет вводить зонд до тех пор, пока конец зонда не достигнет приблизительно дистального отверстия просвета для зонда, и затем сдвигать фиксирующие средства из свободного положения в фиксированное положение, при этом конец зонда продвигается на заданное расстояние в кровоток. Поэтому можно вводить зонд в катетер, уже установленный пациенту, до тех пор, пока сигнал измерения не покажет, что дистальный конец зонда находится в контакте с кровью пациента, и после этого выполнять процедуру фиксации, указанную выше.

Следует отметить, что приведенное выше характеризует необратимую фиксацию зонда относительно катетера, при этом предпочтительно, чтобы силы, действующие на волоконно-оптический зонд, были ограниченными, и предпочтительно, чтобы обеспечивалось заданное продвижение зонда, что может быть очень выгодно применительно к известным зондам.

Таким образом, в зависимости от реальных условий применения в большинстве случаев любой из описанных вариантов осуществления или упомянутых в настоящей заявке вариантов осуществлений может быть особенно предпочтительным. Кроме того, признаки одного варианта осуществления можно сочетать с признаками другого варианта осуществления, а также с признаками, которые сами по себе известны из предшествующего уровня техники, до тех пор, пока это технически возможно и не указано иное.

Теперь изобретение и предпочтительные осуществления его будут описаны более подробно. Сопровождающие чертежи, которые представляют собой схематические иллюстрации, служат для лучшего понимания признаков настоящего изобретения.

Чертежи являются схематическими и выполнены без соблюдения точного масштаба. На различных чертежах соответствующие признаки обозначены одинаковыми соответствующими позициями.

При этом:

фиг.1 - сечение волоконно-оптического зонда с двумя оптическими волокнами и одним упрочняющим волокном;

фиг.2а - продольное сечение части волоконно-оптического зонда с одним оптическим волокном и спиральным упрочняющим волокном, при этом часть материала оболочки удалена, чтобы обеспечить возможность наблюдения упрочняющего волокна, и при этом плоскость сечения показана как линия В-В' на фиг.2b стрелками, указывающими направление наблюдения;

фиг.2b - сечение волоконно-оптического зонда на фиг.2а, при этом часть оболочечного материала удалена, чтобы обеспечить возможность наблюдения упрочняющего волокна, и при этом плоскость сечения показана как линия А-А' на фиг.2 стрелками, указывающими направление наблюдения;

фиг.2 с - вид более протяженной части оптоволоконной жилы и спирального упрочняющего волокна из фиг.2а, при этом для иллюстрации оболочечный материал не показан;

фиг.3 - сечение, аналогичное фиг.2а, в котором предусмотрены два упрочняющих волокна;

фиг.4а - вид двухпросветного двухпортового катетера, являющегося частью устройства волоконно-оптического зонда согласно изобретению, при этом протяженные корпусные части показаны удаленными, разорванными;

фиг.4b - вид волоконно-оптического зонда согласно изобретению, который прикреплен к источнику света и устройству обнаружения света;

фиг.5 - местный вид в продольном сечении части, указанной пунктирным кругом К на фиг.4b, который в основном содержит соединительную деталь, предназначенную для присоединения зонда к катетеру, аналогичному показанному на фиг.4а, который жестко прикреплен к волоконно-оптическому зонду, который сам по себе известен из предшествующего уровня техники;

фиг.6 - продольное сечение варианта соединительной детали с упругим зажимным элементом и срезной затягивающей гайкой для уменьшения усилия зажима и обеспечения необратимого зажима скользящего волоконно-оптического зонда;

фиг.7 - продольное сечение другого варианта соединительной детали с упругим зажимным элементом и необратимым фиксирующим механизмом, который также продвигает волоконно-оптический зонд во время процедуры фиксации;

фиг.8 - сечение известного волоконно-оптического зонда с волоконно-оптическим жгутом, образующим оптоволоконную жилу.

Известный зонд, показанный на фиг.8, имеет волоконно-оптический жгут, образующий оптоволоконную жилу 1. Жила содержит выводящие волокна для направления света от источника света (непоказанного) к дистальному концу зонда и подводящие волокна для направления отраженного, рассеянного или флуоресцентного света от дистального конца зонда к средству обнаружения (непоказанному), соединенному с зондом. Жила 1 защищена оболочкой 2. Вследствие довольно большого диаметра зонда стойкость к скручиванию является приемлемой.

На фиг.1 показан зонд небольшого диаметра в соответствии с настоящим изобретением, в котором оптоволоконная жила 1 оптического волокна содержит только два волокна. Упрочняющее волокно 3 повышает жесткость, стойкость к скручиванию и общую прочность зонда. Упрочняющее волокна 3 расположено по существу параллельно волокнам оптоволоконной жилы 1. Внешняя поверхность оболочки 2 покрыта антитромбогенным покрытием 4 для уменьшения опасности образования сгустков на поверхности. Покрытие 4 может состоять, например, из политетрафторэтилена или другого подходящего материала.

Зонд, изображенный на фиг.2а-с, содержит жилу 1 из единственного волокна, что позволяет получать зонд особенно малого диаметра. Единственное волокно служит для направления выводимого и подводимого излучений. Упрочняющее волокно 3 намотано вокруг жилы 1 по спирали, тем самым повышая жесткость и общую прочность зонда. Материал жилы 1 и оболочки 2 можно выбирать, не заботясь слишком сильно о его механических свойствах. Плоскость сечения из фиг.2а показана как линия В-В' на фиг.2b и плоскость сечения из фиг.2b показана как линия А-А' на фиг.2а, при этом стрелки указывают направление наблюдения.

На фиг.3 показан зонд с единственным волокном, аналогичный показанному на фиг.2а-с. Однако два спиральных упрочняющих волокна 3 намотаны вокруг жилы 1, что обеспечивает дополнительную повышенную жесткость и прочность зонда.

Катетер, показанный на фиг.4а, предназначен для размещения волоконно-оптического зонда согласно настоящему осуществлению и имеет гибкий удлиненный, пригодный для центральной вены основной корпус 5, в котором образованы два просвета. Просветы продолжаются дальше в проксимальном направлении выше разветвления 6 в две надставки 7а, 7b. Просвет для зонда (не виден), внутренний диаметр которого больше, чем наружный диаметр волоконно-оптического зонда, продолжается от дистального конца 8 основного корпуса 5 катетера, через него и дальше через надставку 7а к дистальному порту. Дистальный порт содержит ответную часть 9 для соединительной детали 10, предназначенной для соединения волоконно-оптического зонда с катетером. Ответная часть 9 прочно соединена с основным корпусом 5 через надставку 7а и разветвления 4. Ответная часть 9 имеет наружную резьбу, с помощью которой соединительная деталь 10 может быть жестко закреплена.

На фиг.4b показан волоконно-оптический зонд с внутренней конструкцией, изображенной на фиг.1-3 или аналогичной ей. Зонд соединен с помощью проксимального соединительного средства 11 с объединенным узлом 12 источника света и измерительного устройства, содержащим средство источника электромагнитного излучения и средство обнаружения электромагнитного излучения.

Волоконно-оптический зонд, показанный на фиг.4b, является пригодным для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови. Узел 12 источника света и измерительного устройства выполнен с возможностью одновременного испускания и измерения излучения на измерительной длине волны 660 нм и опорной длине волны. На этой длине волны отражательные свойства оксигенированного и свободного от кислорода гемоглобина в крови различаются довольно значительно. Опорная длина волны составляет, например, 880 нм, поскольку на этой длине волны нет значительного различия в отражении между оксигенированным и свободным от кислорода гемоглобином в крови. Насыщение кислородом центральной венозной крови вычисляют в зависимости от отношения результатов измерения отражения на измерительной длине волны и опорной длине волны с помощью реализуемых компьютером алгоритмов, известных из литературы и прикладной науки. Альтернативный вариант применения источника белого света и фотометрического средства позволяет осуществлять фотометрическую оценку на различных длинах волн и тем самым анализировать другие химические соединения, чувствительные к фотометрическим методам. На фиг.5 соединительная деталь 10 показана подробно. Сама по себе соединительная деталь этого типа является известной из предшествующего уровня техники.

Соединительная деталь 10, показанная в сечении на фиг.5, прочно склеена с оболочкой 2 волоконно-оптического зонда. Она состоит из четырех частей 13, 14, 15, 16, склеенных друг с другом, при этом, по меньшей мере, концевая часть 13 приклеена к волоконно-оптическому зонду. Направляющая часть 14 стабилизирует зонд в соединительной детали 10. Резьбовая часть 16 имеет внутреннюю резьбу 17, с помощью которой соединительная деталь 10 может быть прикреплена к ответной части 9 катетера. В соединенном состоянии просвет для зонда продолжается во внутренней части 18 Y-образной части 15 соединительной детали 10. Далее в проксимальном направлении просвет для зонда герметично уплотнен посредством концевой детали 13.

Внутренняя часть 18 Y-образной детали 15 продолжается в очистительный канал 19, проходящий через очистительный соединитель 20, который образован прессовкой на Y-образной детали и заканчивается на фланце 21. Очистительный канал 19 может быть уплотнен на фланце 21; кроме того, в этом месте может быть закреплено очистительное устройство (непоказанное), так что просвет для зонда может быть очищен через внутреннюю сторону Y-образной детали 15.

В этой конфигурации зонд вводят в катетер через ответную часть 9 и просвет для зонда. Длина зонда и просвета для зонда и расстояние между соединительной деталью 10 и дистальным концом 22 зонда должны быть подогнаны друг к другу для уверенности в том, что дистальный конец 22 зонда немного выступает из дистального кончика 8 основного корпуса 5 катетера. В этой конфигурации введение зонда и присоединение соединительной детали 10 к ответной части 9 является объединенной процедурой.

На фиг.6 и 7 показаны варианты конфигураций соединительной детали. Обе конфигурации позволяют вводить зонд после присоединения соединительной детали к ответной части 9 катетера. Поэтому длина зонда может быть произвольной при условии, что он значительно длиннее просвета для зонда и протяженности его во внутренней части 18 соединительной детали.

Конфигурации соединительной детали на фиг.6 и 7 являются также пригодными для обычных зондов, известных из предшествующего уровня техники.

На фиг.6 зонд проходит через упругий зажимной элемент 23. При повороте затягивающей гайки 13 резьба 24 гайки 13 и соответствующая резьба 25 Y-образной части 15 вызывают продвижение центральной части 27 гайки и тем самым проталкивание зажимного элемента 23 с продвижением в конический участок 26 внутренней части 18 Y-образной части 15. В коническом участке 26 упругий зажимной элемент 23 проталкивается с обеспечением крепкого удержания зонда. После достижения заранее заданного усилия затяжки резьба 24 будет срезаться с центральной части 27 гайки 13 благодаря круговой канавке 28. Без применения инструментов едва ли возможно удалить зажимной элемент 23 после затяжки. Следовательно, в этой конфигурации фиксация зонда является необратимой. Поскольку после фиксации зонд не может быть ни удален, ни дополнительно продвинут в просвет для зонда, уменьшается опасность канализации загрязняющих микроорганизмов в просвете для зонда и исключается случайное удаление дистального конца 22 зонда из кровотока.

Хотя на фиг.7 очистительный канал 19 не показан, совершенно понятно, что его можно легко реализовать способом, аналогичным показанному на фиг.5 и 6.

На фиг.7 зонд также проходит через упругий зажимной элемент 23. Внешняя поверхность зажимного элемента 24 является конической, согласованной с коническим внутренним пространством поршня 29. Первоначально зажимной элемент 23 удерживается на своем месте салазками 34 и блокирующим замком 30, предусмотренным в них. Когда рычаг 31 поворачивают вокруг шарнира 33, нажимая на управляющий элемент 32, рычаг 31 проталкивает поршень к упругому зажимному элементу 23, заставляя последний затягиваться вокруг зонда. После продвижения на заранее определенное расстояние скошенная канавка 35 в поршне 29 заставляет блокирующий замок 30 расцепиться, и салазки 34, и зонд совместно продвигаются на заданное расстояние до тех пор, пока управляющий элемент 32 не достигнет покровной части 13 соединительной детали. Упруго поддерживаемый зубчатый фиксатор 36 предохраняет поршень 29 от перемещения обратно. Следовательно, в этой конфигурации фиксация зонда также является необратимой.

Это позволяет вводить зонд до тех пор, пока дистальный конец 22 зонда не достигнет приблизительно дистального отверстия просвета для зонда вблизи дистальной части (кончика) 8 катетера и затем управляющий элемент не продвинется из свободного положения в фиксированное положение, при этом конец 22 зонда оказывается продвинутым на определенное расстояние в кровоток.

Поэтому можно вводить зонд в катетер, уже используемый для пациента, до тех пор, пока сигнал измерения не покажет, что дистальный конец 22 зонда находится в контакте с кровью пациента, и затем выполнять процедуру фиксации, указанную выше.

1. Волоконно-оптический зонд для внутрисосудистых измерений, содержащий оптоволоконную жилу, сформированную из одного или более оптического волокна, для пропускания электромагнитного излучения от проксимального конца указанного зонда к дистальному концу указанного зонда и оболочку, выполненную из синтетического материала оболочки и расположенную вокруг указанной оптоволоконной жилы,
отличающийся тем, что
указанный волоконно-оптический зонд содержит, по меньшей мере, одно упрочняющее волокно, изготовленное из материала, отличного от материала, из которого изготовлена оптоволоконная жила, при этом указанное упрочняющее волокно размещено, по существу, параллельно указанной оптоволоконной жиле или намотано вокруг жилы по спирали.

2. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором материал указанного упрочняющего волокна выполнен из углерода, металла, керамических материалов или арамида.

3. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором указанная оптоволоконная жила состоит из единственного оптического волокна.

4. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором указанная оптоволоконная жила состоит из двух оптических волокон.

5. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором указанная оптоволоконная жила разделена на два одиночных волокна оптоволоконной жилы, при этом, по меньшей мере, одно из указанных упрочняющих волокон расположено между указанными одиночными волокнами оптоволоконной жилы.

6. Волоконно-оптический зонд по любому из пп.1-5, дополнительно содержащий средство соединения для соединения указанного волоконно-оптического зонда со средством источника электромагнитного излучения и со средством обнаружения электромагнитного излучения, при этом указанное средство соединения выполнено с возможностью направления выводимого электромагнитного излучения от указанного средства источника электромагнитного излучения к указанной оптоволоконной жиле и направления подводимого электромагнитного излучения от указанной оптоволоконной жилы к указанному средству обнаружения электромагнитного излучения.

7. Волоконно-оптический зонд по п.1, дополнительно содержащий зажимное средство для прикрепления указанного волоконно-оптического зонда к ответной соединительной детали на дистальной части катетера.

8. Волоконно-оптический зонд по п.7, в котором указанное зажимное средство постоянно прикреплено к указанной оболочке в его предварительно определенном осевом положении.

9. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором указанная оболочка содержит, по меньшей мере, один видимый знак, указывающий осевое положение, для облегчения заданного осевого размещения.

10. Волоконно-оптический зонд по п.1, в котором указанная оболочка покрыта материалом для покрытия, отличным от указанного материала оболочки.

11. Узел волоконно-оптического зонда, содержащий волоконно-оптический зонд по любому из предшествующих пунктов и внутрисосудистый катетер, при этом указанный катетер содержит просвет для зонда, имеющий проксимальное отверстие и дистальное отверстие и выполненный с возможностью размещения указанного волоконно-оптического зонда.

12. Узел по п.11, в котором осевая длина указанного зонда от указанного проксимального конца до указанного дистального конца больше, чем длина указанного просвета для зонда от указанного проксимального отверстия до указанного дистального отверстия.

13. Узел по п.11, в котором указанный катетер содержит, по меньшей мере, один дополнительный просвет.

14. Узел по п.11, дополнительно содержащий средство источника электромагнитного излучения и средство обнаружения электромагнитного излучения.

15. Узел по п.14, в котором указанное средство обнаружения электромагнитного излучения содержит фотометрическое средство.

16. Узел по п.14, в котором указанное средство источника электромагнитного излучения содержит широкополосный источник света.

17. Узел по п.14, дополнительно содержащий средство оценки, представляющее собой компьютерное средство с функциональными возможностями цифровой обработки сигналов, соединенное с указанным средством обнаружения электромагнитного излучения.

18. Узел по п.17, в котором указанное средство оценки выполнено с возможностью определения насыщения кислородом на основании результатов измерений, получаемых от указанного средства обнаружения электромагнитного излучения в ответ на испускание электромагнитного излучения указанным источником электромагнитного излучения.

19. Узел по любому из пп.11-18, дополнительно содержащий фиксирующие средства для фиксации указанного волоконно-оптического зонда в осевом положении относительно указанного катетера, причем указанные фиксирующие средства являются сдвигаемыми вручную из свободного положения в фиксированное положение, но не сдвигаемыми вручную из указанного фиксированного положения в указанное свободное положение, при этом осевое положение указанного волоконно-оптического зонда относительно указанного катетера является регулируемым вручную, когда указанные фиксирующие средства находятся в указанном свободном положении, а осевое положение указанного волоконно-оптического зонда относительно указанного катетера является нерегулируемым вручную, когда указанные фиксирующие средства находятся в указанном фиксированном положении.

20. Узел по п.19, в котором указанные фиксирующие средства содержат средства ограничения прикладываемых к указанному волоконно-оптическому зонду сил до максимального значения, предотвращающие повреждение зонда, когда указанные фиксирующие средства сдвигаются из указанного свободного положения в указанное фиксированное положение.

21. Узел по п.19, дополнительно содержащий продвигающее средство для продвижения волоконно-оптического зонда на заданное расстояние относительно катетера, при этом указанное продвигающее средство может быть выполнено с возможностью приведения в действие сдвигом указанных фиксирующих средств из указанного свободного положения в указанное фиксированное положение.

Изобретение относится к области систем спасения, а именно к вспомогательной системе поддержки, использующей информацию о показателях жизненно важных функций. Техническим результатом является обеспечение возможности проверить информацию об оценке безопасности, информацию о медицинской страховке, информацию о показателях жизненно важных функций и клиническую информацию человека, подлежащего спасению, посредством портативного терминала.

Система визуализации для получения комбинированного изображения из полноцветного изображения в отраженном свете и изображение в ближней инфракрасной области // 2510235

Изобретение относится к медицине, а именно к способам и системам для получения изображения в видимой и инфракрасной областях спектра. Способ заключается в непрерывном освещении наблюдаемой области синим/зеленым светом, а также красным светом и светом ближней ИК-области спектра.

Устройство для определения содержания глюкозы в крови // 2510023

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для определения и контроля уровня глюкозы в крови человека. Устройство для определения содержания глюкозы в крови включает линию для измерения уровня глюкозы по голосу человека и линию для инвазивного измерения уровня глюкозы в крови.

Устройство для отбора и дозирования образцов // 2509533

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству и способу легкого сбора, разбавления, перемешивания и дозирования жидкостей для анализа в изолированной системе.

Измерительное устройство и способ измерения // 2509532

Группа изобретений относится к медицине. Измерительное устройство для измерения количественной информации о веществе, содержащемся в носителе, выбранном из подкожной интерстициальной жидкости и крови, содержит секцию датчика, имеющую датчик, и вычислительную секцию.

Способ аускультативной диагностики экссудативного плеврита с помощью стереостетофонендоскопа // 2509528

Предлагаемое изобретение относится к терапии, а именно к пульмонологии. Для проведения аускультативной диагностики используют стереостетофонендоскоп по патенту RU 2423916.

Способ тренировки подсчета частоты пульса при тахикардии // 2509527

Изобретение относится к медицине, а именно к физиологии, спортивной медицине, терапии. Испытуемый считает количество звуковых сигналов, издаваемых прибором, который располагают таким образом, чтобы испытуемый не видел цифр, которые высвечиваются на его экране и соответствуют количеству звуковых сигналов в 1 минуту.

Способ оценки алкогольной анозогнозии и дифференцированные подходы к психотерапевтической и опосредованной психофармакологической коррекции алкогольной анозогнозии у больных алкоголизмом // 2509526

Изобретение относится к области медицины, а именно к наркологии, и может быть использовано для оценки анозогнозии у больных алкоголизмом. Больным алкоголизмом предъявляют опросник для самостоятельного заполнения и последующей обработки, анализа полученных данных «Алкогольной анозогнозии», содержащих семь субшкал: «неинформированность», «непризнание симптомов заболевания», «непризнание заболевания», «непризнание последствий заболевания», «эмоциональное непринятие заболевания», «несогласие с лечением», «непринятие трезвости»; субшкалы «неинформированность», «непризнание симптомов заболевания», «непризнание заболевания в целом», «непризнание последствий заболевания» являются когнитивными субшкалами, «эмоциональное непринятие заболевания» - эмоциональной субшкалой, «несогласие с лечением», «непринятие трезвости» - мотивационными субшкалами.

Способ и устройство для оценки риска сердечно-сосудистых осложнений // 2508904

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована при определении и прогнозировании состояния сердечно-сосудистой системы. Методом оптической капилляроскопии эпонихия пальца руки определяют размер периваскулярной зоны, диаметры венозных и артериальных отделов капилляров.

Способ прогнозирования вероятности ухудшения клинического течения псориаза, перехода его в эритродермию с учетом иммунологических показателей, детоксикационной и метаболической функции печени // 2508903

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии. Для прогнозирования вероятности ухудшения клинического течения псориаза, перехода его в эритродермию, проводят интегрированную оценку патогенетической значимости выявленных факторов риска, способствующих ухудшению заболевания.

Способ диагностики васкулогенной эректильной дисфункции // 2511078

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии и андрологии. Регистрируют базальный кровоток накожным датчиком типа «R» в области венечной борозды полового члена в течение 10 минут. Оценивают показатели базального кровотока: среднее арифметическое значение показателя микроциркуляции (M), среднеквадратическое отклонение (σ). Рассчитывают коэффициент вариации (Kv) по формуле Kv=σ/M*100%. При показателе М менее 2,7 пф.ед и σ ниже 0,5 пф.ед., а также нормальном Kv - менее 41% диагностируют васкулогенную эректильную дисфункцию. Способ позволяет выявить нарушение гемодинамики полового члена на микроциркуляторном уровне за счет оценки показателей колебаний кровотока в микроциркуляторном русле. 2 ил., 1 пр.

Способ определения времени установления межцентральных связей в цнс при выполнении двигательных реакций // 2511250

Изобретение относится к области медицины, а именно к определению показателей функционального состояния центральной нервной системы (ЦНС). Выполняют максимально возможное количество движений в заданное время тестирования. Рассчитывают время установления межцентральных связей (ВМЦС) как отношение времени тестирования к количеству выполненных движений с учетом поправочного коэффициента, который устанавливают по среднегрупповым величинам в пределах 5-20 в зависимости от возраста и роста испытуемого. Способ позволяет повысить достоверность оценки ВМЦС, что достигается за счет учета возраста и роста человека. 1 табл.

Бесконтактное наблюдение дыхания у пациента и оптический датчик для измерения методом фотоплетизмографии // 2511278

Изобретение относится к медицине. Портативное устройство для бесконтактной выборочной проверки жизненных показателей пациента содержит: датчик расстояния для последовательного обнаружения изменений расстояния во времени относительно грудной клетки пациента, калькулятор частоты дыхания для определения дыхательной активности на основе обнаруженных изменений расстояния во времени. Кроме того, устройство содержит две ручки, приспособленные для того, чтобы пациент держал устройство обеими руками так, чтобы датчик расстояния был направлен на грудную клетку пациента. Причем ручки содержат электроды для регистрации ЭКГ. При этом устройство содержит оптический датчик для измерения методом фотоплетизмографии, который расположен так, чтобы когда держат устройство, палец пациента автоматически ложился на оптический датчик. Изобретение позволяет повысить удобство и простоту выборочной проверки дыхательного акта пациента за счет обеспечения направления датчика расстояния на грудь пациента обеими руками. 13 з. п. ф-лы, 6 ил.

Устройство и способ неинвазивного измерения вещества в организме // 2511405

Раскрыт способ и устройство для неинвазивного определения концентрации вещества в организме, например глюкозы в крови человека. Устройство измеряет концентрацию вещества посредством регистрации излучения в дальней инфракрасной области, излучаемого организмом, посредством использования инфракрасного излучения регистрируемого в сочетании с набором соответствующих фильтров. Для достижения требуемой точности значение излучения, определенное детектором, корректируется с учетом излучения компонентов системы. Температура каждого компонента системы, включая температуру детектора и температуру окружающей среды, определяется с помощью температурных датчиков, прикрепленных к различным компонентам системы. Эти температуры соответствуют набору заданных калибровочных параметров для коррекции показаний детектора. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил.

Способ определения концентрации билирубина // 2511747

Изобретение относится к области лабораторного медицинского анализа, аналитического приборостроения. Посылку излучения на кожу в одну или более точек осуществляют на длинах волн, характеристических для поглощения билирубина, гемоглобина и его производных. Измеряют интенсивность рассеянного излучения на одном или нескольких расстояниях от точек посылки излучения. Количественные значения концентрации билирубина определяют из аналитического выражения, связывающего ее с определяемыми из измеряемых интенсивностей рассеянного излучения коэффициентами диффузного рассеяния. Способ позволяет повысить точности определения концентрации билирубина за счет исключения влияния вариаций биофизических параметров кожи и контакта прибора с кожей, устранения калибровочных измерений, а также упрощения процедуры измерений и устранения необходимости калибровочных измерений. 3 з.п. ф-лы, 3 ил., 5 табл.

Устройство и способ мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови // 2512928

Группа изобретений относится к медицине. Система мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови включает устройство измерения глюкозы в крови, устройство ввода для получения, по меньшей мере, одного значения измеренного уровня глюкозы в крови, по меньшей мере, одного значения дозы инсулина, поданного к данному моменту в кровоток с помощью, по меньшей мере, одного устройства подачи инсулина, и, при наличии, по меньшей мере, одного значения питательной ценности питания, прямо или косвенно поданного к данному моменту в кровоток с помощью, по меньшей мере, одного устройства подачи питания; вычислительное устройство для расчета нового значения дозы инсулина и нового значения питательной ценности в зависимости от их воздействия на уровни глюкозы в крови и в зависимости от ранее измеренного уровня глюкозы в крови; новые значения питательной ценности рассчитываются, если устройство подачи питания прекращает подачу питания или изменяет дозировку подачи питания, и устройство вывода для вывода новых значений дозы инсулина и значений питательной ценности. Способ мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови включает в себя следующие этапы: включение не менее чем одного устройства подачи питания для прямой или косвенной подачи питания в кровоток; измерение уровня глюкозы в крови; определение не менее одного значения питательной ценности питания на основе ряда данных, поступающих от устройства подачи питания в управляющее устройство; передачу измеренных уровней глюкозы в крови кровотока в управляющее устройство; расчет с помощью вычислительного устройства значения дозы инсулина и, при наличии, значения питательной ценности в зависимости от ее воздействия на уровни глюкозы в крови и в зависимости от ранее измеренного уровня глюкозы в крови, причем новые значения питательной ценности рассчитывают, если устройство подачи питания прекращает подачу питания или изменяет дозировку подачи питания, и вывод посредством устройства вывода рассчитанных новых значений дозы инсулина и рассчитанных новых значений питательной ценности. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

Способ диагностики аллергического ринита // 2513477

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для диагностики форм аллергического ринита. Проводят эндоскопический осмотр полости носа. Участки слизистой оболочки нижней и средней носовой раковин полости носа очищают от слизи. Проводят исследование интенсивности флуоресценции слизистой оболочки полости носа при помощи ультрафиолетового импульсного лазера на молекулярном азоте. При показателях длин волн 440 нм и 560 нм определяют спектральный индекс F по логарифму отношения интенсивности флуоресценции при минимальной длине волны (440 нм) к интенсивности флуоресценции при максимальной длине волны (560 нм). При спектральном индексе F, равном 2,28±0,14, диагностируют круглогодичную форму аллергического ринита. При спектральном индексе F, равном 1,86±0,14, диагностируют сезонную форму аллергического ринита. Способ позволяет быстро и эффективно диагностировать форму аллергического ринита. 3 пр.

Способ определения степени метаболической зрелости гетеротопических оссификатов перед их хирургическим лечением // 2514110

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к способу определения степени метаболической зрелости гетеротопических оссификатов перед их хирургическим лечением, и может быть использовано при лечении пациентов с формирующимися гетеротопическими костеобразованиями в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров. Перед хирургическим лечением гетеротопических оссификатов выполняют исследование венозной крови пациента, определяют методом стандартной рентгенографии, а также многослойной спиральной компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии характер их расположения и локализации. Затем методом неинвазивной лазерной допплеровской флоуметрии в положении пациента сидя или лежа после 30-минутного отдыха и при размещении датчика на неповрежденном кожном покрове пациента в проекции гетеротопических оссификатов в течение 360-420 секунд при длине волны красного лазерного излучения 0,63 мкм и объеме зондирования 0,8-0,9 мм3 с использованием спектрального вейвлет-анализа осцилляции кровотока измеряют в любой последовательности и оценивают показатель микрогемоциркуляции (ИМ, п.е. - перфузионные единицы) мягких тканей в проекции гетеротопических оссификатов пациента, который характеризует общую, то есть капиллярную и внекапиллярную, усредненную стационарную перфузию микрососудов и пропорционален количеству эритроцитов и их средней линейной скорости в зондируемом объеме, в диапазоне амплитуд колебаний частотных ритмов вейвлет-спектра 0,0095-1,6 Гц выбирают и регистрируют амплитуды колебаний кровотока собственно миогенного происхождения в диапазоне частотных ритмов 0,07-0,145 Гц, которые напрямую характеризуют состояние нутритивного русла исследуемых тканей в проекции гетеротопических оссификатов. В случае если измеренная характеристика показателя микрогемоциркуляции кровотока мягких тканей в проекции гетеротопических оссификатов составляет 0,5-1,8 перфузионных единиц, измеренная величина нутритивного кровотока составляет 0,3-1,0 перфузионных единиц, а в вейвлет-спектре колебаний кровотока в диапазоне частотных ритмов 0,07-0,145 Гц отсутствуют колебания миогенного происхождения или их амплитуда незначительна, то устанавливают факт завершенности процессов образования остеоида и его минерализации с образованием и созреванием губчатой костной ткани новообразованной кости, а также свидетельствующий о достаточности стадии метаболической зрелости гетеротопических оссификатов пациента, показатель которой свидетельствует о целесообразности проведения этапа хирургического лечения образовавшихся гетеротопических оссификатов. В случае если величина измеренного показателя микрогемоциркуляции кровотока мягких тканей в проекции гетеротопических оссификатов составляет более двух перфузионных единиц, измеренная величина нутритивного кровотока составляет более одной перфузионной единицы, а в вейвлет-спектре колебаний кровотока в диапазоне частотных ритмов 0,07-0,145 Гц присутствуют доминирующие колебания миогенного происхождения, то устанавливают факт наличия прохождения активных регенераторных процессов, свидетельствующих о незавершенности процесса образования остеоида, его минерализации с созреванием губчатой костной ткани новообразованной кости и, как следствие, о преждевременности проведения этапа хирургического удаления образовавшихся гетеротопических оссификатов. Способ позволяет объективно оценить характер гетеротопической оссификации перед хирургическим лечением гетеротопических оссификатов. 3 пр.

Способ прогнозирования степени риска геморрагических осложнений при миниинвазивных хирургических вмешательствах на печени // 2514345

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для оценки и прогнозирования риска геморрагических осложнений при миниинвазивных хирургических вмешательствах на печени. Индивидуально у каждого пациента перед операцией и во время нее оценивают в баллах наличие следующих признаков (предикторов риска): явной или скрытой коагулопатии (КП), фиброза или цирроза печени (ЦП), острой печеночной недостаточности и/или выраженного холестаза (ДП), технических трудностей при выполнении вмешательства (ТТ), диаметра пункционного канала свыше 1,6 мм (ДК), неоднократного прохождения инструмента через паренхиму органа (ПИ), опасной локализации объемного образования (ОЛ) и беспокойного поведения пациента во время и после вмешательства (БП). Затем вычисляют индекс риска геморрагических осложнений (ИРГО) по формуле ИРГО=КП+ЦП+ДП+ТТ+ДК+ПИ+ОЛ+БП, при этом значение ИРГО<4 баллов отражает минимальную степень риска, 5-12 баллов - среднюю степень риска, перед вмешательством назначают курс гемостатической терапии; если ИРГО более 12 баллов расценивается как высокая степень риска осложнений. Способ позволяет повысить эффективность прогнозирования геморрагических осложнений после миниинвазивных вмешательств на печени, что необходимо для дальнейшего выбора профилактических мероприятий. 1 табл., 2 пр.

Синхронизация медицинских устройств по цифровому интерфейсу // 2514533

Изобретение относится к способам и системам для управления электронными медицинскими устройствами. Способ управления устройством заключается в приведении множества медицинских устройств в контакт с телом пациента, осуществлении их соединения для поддерживания связи с пультом по цифровому интерфейсу, передаче сообщения по цифровому интерфейсу с пульта для одновременного приема множеством медицинских устройств и синхронизации медицинских устройств между собой в ответ на принятое сообщение. Сообщение является исходным радиочастотным импульсом, интерфейсы множества медицинских устройств содержат модем и контроллер, приемные схемы модемов выполнены с возможностью обнаружения исходных радиочастотных импульсов до их обработки основными схемами модемов и с возможностью сигнализировать контроллеру, когда обнаруживается радиочастотный импульс, а контроллер синхронизирует схемы медицинских устройств. Способ осуществляется посредством устройства, содержащего пульт, выполненный с возможностью передачи сообщения по первому цифровому интерфейсу одновременно нескольким получателям, и множество медицинских устройств, приводимых в контакт с телом пациента, которые содержат вторые цифровые интерфейсы, выполненные с возможностью одновременного приема сообщения, передаваемого пультом, и синхронизации между собой в ответ на прием сообщения. Использование изобретения позволяет синхронизировать работу медицинских устройств. 2 н. и 22 з.п. ф-лы, 2 ил.