Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин



Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин
Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин
Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин
Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин
Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин

 


Владельцы патента RU 2514333:

Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" (RU)

Изобретение относится к реконструктивно-восстановительной хирургии, а именно к хирургической урогинекологии, и может применяться для хирургической реконструкции тазового дна у женщин. Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, изготовленный из полипропиленовых мононитей, состоит из двух фиксирующих полос, между которыми расположена центральная площадка, а по центру наружной стороны передней фиксирующей полосы расположена зона для фиксации к тканям. Центральная площадка выполнена прямоугольной с длиной, образованной не менее чем 90 петельными рядами и шириной не менее чем 15 петельными столбиками из мононитей d1. По центру наружных сторон фиксирующих полос, выполненных с шириной не менее чем 8 петельных столбиков и длиной не менее 4 длин центральной площадки, расположены зоны для фиксации к тканям в виде равнобедренных трапеций, высотой не менее 0,5 ширины фиксирующей полосы. Каждая из упомянутых зон и обе фиксирующие полосы выполнены из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей большей толщины d2. Длина большего основания передней трапециевидной площадки равна длине центральной площадки. Длина большего основания задней трапециевидной площадки равна двум ширинам фиксирующей полосы. Каждая из переходных зон от центральной площадки к фиксирующим полосам образована не менее чем 3 петельными столбиками из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей толщиной d3=(d1+d2)/2. Соотношение площади ячеек центральной площадки, фиксирующих полос и переходных зон составляет 1,0:0,5:0,75. Меньшие основания трапециевидных площадок длиной, равной ширине центральной площадки, и внутренние и внешние стороны фиксирующих полос образованы атравматичными петельными столбиками с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями. Изобретение обеспечивает снижение количества рецидивов и послеоперационных осложнений за счет повышения прочности эндопротеза в местах крепления его к несущим конструкциям тазового дна, путем использования усиленных атравматичных формоустойчивых фиксирующих полос и распределения нагрузки в местах их перехода к центральной площадке с пониженной поверхностной плотностью, при одновременном сохранении ее формы по вертикали в случае отклонения фиксирующих полос за счет фиксации меньших оснований трапециевидных зон с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями, а также упрощение техники установки эндопротеза в области дефекта тазового дна путем первичного расправления центральной площадки одновременно в горизонтальном и вертикальном направлении с помощью усиленных фиксирующих полос и трапециевидных площадок для фиксации к тканям. 1 табл., 2 прим., 5 ил.

 

Изобретение относится к реконструктивно-восстановительной хирургии, а именно хирургической урогинекологии, и может применяться для хирургической реконструкции тазового дна у женщин. В России проявления пролапса тазовых органов наблюдаются у 15-30% женского населения, а у женщин старше 50 лет частота пролапса возрастает до 40% (Адамян Л.В., Блинова М.А., Сашин Б.Е. Современные концепции хирургического лечения опущения и выпадения женских половых органов // Материалы международного Конгресса «Эндоскопия в диагностике, лечении и мониторинге женских болезней». - М., 2000. - С.622-635). В случаях пролапса органов малого таза требуется механическая поддержка указанных органов, и оптимальной является имплантация материала, перекрывающего фасциальный дефект. На сегодняшний день серьезной проблемой является высокая частота рецидивов после таких операций. Наиболее неблагополучная ситуация складывается с хирургическим лечением цистоцеле, где частота рецидивов после традиционных операций по данным большинства авторов превышает 40%, а серьезные осложнения подчас перекрывают эффект вмешательства (R. de Tayrac, X. Deffieux, A. Gervaise et al. Long-term anatomical and functional assessment of trans-vaginal cystocele repair using a tension-free polypropylene mesh // Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. - 2006 - Vol.17(5) - P. 483-488; Maher C, Baessler K. Surgical management of anterior vaginal wall prolapse: an evidence based literature review// Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. - 2006 - Vol.17(2) - P. 195 -201). В то же время, изолированный дефект ректовагинальной фасции, приводящий к ректоцеле, корректно выполненные традиционные операции устраняют в 85% случаев (Maher C.F., Qatawneh A., Baessler К., et al. Midline rectovaginal fascial plication for repair of rectocele and obstructed defecation // Obstet Gynecol. - 2004 - Vol.104(4) - P. 685 -689). Однако частые рецидивы и постоперационные осложнения, включая задержку мочи, недержание кала, раневую инфекцию, делают необходимым поиск новых методов лечения (Hong L., Li H.F., Sun J., Zhu J.L., et al. Clinical observation of a modified surgical method: posterior vaginal mesh suspension of female rectocele with intractable constipation // J Minim Invasive Gynecol. - 2012 - Vol.19(6). - P. 684-688).

Известен сетчатый основовязаный эндопротез для реконструктивной хирургии тазового дна (US Pat. 20110319706; A61F 2/02, опубликовано 29 декабря 2011 г.). Эндопротез представляет собой вязаную сетку, имеющую плотность менее 20 г/м2, и может включать усиленную зону, располагаемую в области пролапса и выполненную из биосовместимых полипропиленовых мононитей, покрытых полилактидом, и периферическую зону из полипропиленовых мононитей. Эндопротез фиксируют по периметру швами или клеем к окружающим тканям. После деструкции рассасывающегося компонента в организме остается основная часть эндопротеза из нерассасывающихся полипропиленовых мононитей, таким образом, минимизируется количество инородного материала, имплантируемого в организм.

Недостатком данного эндопротеза является использование тонкой полипропиленовой сетки и то, что рассасывающийся компонент усиливает эндопротез только на короткий период (полное рассасывание за 42 дня), в связи с чем вся механическая нагрузка ложится на незрелый соединительнотканный рубец и оставшиеся тонкие полипропиленовые мононити. Это ведет к формированию недостаточно прочного послеоперационного рубца, что повышает риск разрыва эндопротеза под давлением тазовых органов и рецидива тазового пролапса. При фиксации протеза по периметру за тонкую полипропиленовую сетку плотностью всего 20 г/м вся нагрузка ложится на места наложения швов, что не позволяет надежно зафиксировать протез к несущим конструкциям тазового дна. Это может привести к разрыву сетчатого имплантата, его смещению и рецидиву тазового пролапса.

Наиболее близким к заявляемому является устройство для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, включающее центральную площадку, бесшовно соединенную по крайней мере с двумя фиксирующими полосами, выполненное из частично рассасывающейся композиционной сетки, состоящей из равных частей нерассасывающихся полипропиленовых мононитей и рассасывающихся полиглекапроновых мононитей (Khandwala S., Jayachandran С. Transvaginal mesh surgery for pelvic organ prolapse - Prolift+M: a prospective clinical trial // Int Urogynecol J. - 2011. - Vol.22(11). - P.1405-1411). Рассасывающиеся мононити отличаются от нерассасывающихся большей толщиной, введены в структуру эндопротеза в продольном направлении и выполняют роль усиливающего компонента на момент имплантации эндопротеза. После деструкции рассасывающихся мононитей в организме остается основная часть эндопротеза из нерассасывающихся полипропиленовых мононитей, таким образом достигается высокая степень эластичности, предотвращается сморщивание сетки и уменьшается количество инородного материала, вводимого в организм. Указанное устройство может иметь две фиксирующие полосы, и в этом случае оно предназначено для реконструкции заднего отдела тазового дна; четыре фиксирующие полосы - для реконструкции переднего отдела тазового дна; и шесть фиксирующих полос - для полной реконструкции тазового дна. Данный эндопротез более физиологичен, чем прямоугольная сетка, а фиксирующие полосы надежнее закрепляют его в необходимом положении.

Обладая достоинствами, в то же время прототип имеет следующие недостатки. При установке эндопротеза его острые обрезанные края травмируют ткани, что делает необходимым использование защитных тоннелеров для фиксирующих полос. Из кромки указанного сетчатого имплантата осыпаются фрагменты разрезанных петель в процессе и после имплантации. То и другое приводит к травматизации окружающих тканей. Кроме того, опыт использования указанных имплантатов в хирургической практике свидетельствует об отсутствии необходимой формоустойчивости центральной площадки, за счет повышения нагрузок на нее в месте перехода в фиксирующие полосы, что может приводить к деформации поверхности центральной площадки, с развитием в послеоперационном периоде эрозий и пролежней в зоне образующихся складок. Рассасывающиеся нити усиливают эндопротез только на короткий период (60-90 суток), а формирование надежного рубца достигается не ранее чем за 6-12 месяцев после операции, в связи с чем прочность имплантата обеспечивается незрелым соединительнотканным рубцом и тонкими полипропиленовыми мононитями (Dayton М.Т., Buhele В.A., Chirazi S.S., Hunt L.B. Use of an absorbable mesh to repair contaminated abdominal wall defects // Arch. Surg, 1986, Vol.121, N 8, P. 954-960; Rath A.M., Chevrel J.P. The healing of laparotomies: a bibliographic study. Part one. Phisiologic and pathologic aspects // Hernia, 1998, N 2. P.145-149). В результате после рассасывания части нитей основная нагрузка ложится на фиксирующие полосы, выполнение которых из легкого синтетического материала увеличивает риск их отрыва и рецидив тазового пролапса.

Техническим результатом заявляемого изобретения является устранение указанных недостатков, а именно снижение количества рецидивов и послеоперационных осложнений за счет повышения прочности эндопротеза в местах крепления его к несущим конструкциям тазового дна, путем использования усиленных атравматичных формоустойчивых фиксирующих полос и распределения нагрузки в местах их перехода к центральной площадке с пониженной поверхностной плотностью, при одновременном сохранении ее формы по вертикали в случае отклонения фиксирующих полос за счет фиксации меньших оснований трапециевидных зон с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями, а также упрощение техники установки эндопротеза в области дефекта тазового дна путем первичного расправления центральной площадки одновременно в горизонтальном и вертикальном направлении с помощью усиленных фиксирующих полос и трапециевидных площадок для фиксации к тканям.

Поставленная задача решается тем, что эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, изготовленный из полипропиленовых мононитей, состоящий из двух фиксирующих полос, между которыми расположена центральная площадка, а по центру наружной стороны передней фиксирующей полосы расположена зона для фиксации к тканям, отличающийся тем, что центральная площадка выполнена прямоугольной с длиной, образованной не менее чем 90 петельными рядами и шириной не менее чем 15 петельными столбиками из мононитей d1, а по центру наружных сторон фиксирующих полос, выполненных с шириной не менее чем 8 петельных столбиков и длиной не менее 4 длин центральной площадки, расположены зоны для фиксации к тканям в виде равнобедренных трапеций, высотой не менее 0,5 ширины фиксирующей полосы, каждая из которых и обе фиксирующие полосы выполнены из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей большей толщины d2, причем длина большего основания передней трапециевидной площадки равна длине центральной площадки, а длина большего основания задней трапециевидной площадки равна двум ширинам фиксирующей полосы, каждая из переходных зон от центральной площадки к фиксирующим полосам образована не менее чем 3 петельными столбиками из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей толщиной d3=(d1+d2)/2, а соотношение площади ячеек центральной площадки, фиксирующих полос и переходных зон составляет 1,0:0,5:0,75, причем меньшие основания трапециевидных площадок длиной, равной ширине центральной площадки, и внутренние и внешние стороны фиксирующих полос образованы атравматичными петельными столбиками с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями.

Существенным отличием заявляемого имплантата является взаимное расположение элементов имплантата с переходными зонами из мононитей d1 и d3 между центральной площадкой из нитей d1 и усиленными фиксирующими полосами из мононитей d1 и d2, переходящими в трапециевидные площадки.

Известны имплантаты с центральной площадкой, переходящей в зону для фиксации к тканям (смотри прототип), и фиксирующие полосы, отходящие от центральной площадки. Усиленные фиксирующие полосы и переходная зона между центральной площадкой с пониженной поверхностной плотностью и фиксирующими полосами в исследованном уровне техники не обнаружена. Только заявляемая совокупность признаков обеспечивает достижение указанного выше технического результата, что позволяет сделать вывод о существенности отличий.

Для лучшего понимания сущности изобретения на фиг.1 представлена схема эндопротеза с указанием прямоугольной центральной площадки (1), длиной не менее чем 90 петельных рядов и шириной не менее 15 петельных столбиков из мононитей диаметром d1, передней (2) и задней (3) усиленных фиксирующих полос, выполненных с шириной не менее 8 петельных столбиков и длиной не менее 4 длин центральной площадки, по центру наружных сторон фиксирующих полос расположены площадки в виде равнобедренных трапеций (4) с высотой не менее 0,5 ширины фиксирующей полосы, каждая из которых и обе фиксирующих полосы выполнены мононитями центральной площадки и дополнительными мононитями большей толщины d2, причем длина большего основания передней трапециевидной площадки равна длине центральной площадки, а задней трапециевидной площадки равна двум ширинам фиксирующей полосы, меньшие основания трапециевидных площадок равны ширине центральной площадки. Переходные зоны (5) от центральной площадки к фиксирующим полосам образованы не менее чем 3 петельными столбиками из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей толщиной, определяемой соотношением d3=(d1+d2)/2.

На фиг.2 изображены ячейки центральной площадки (1), усиленных фиксирующих полос (2) и переходных (5) зон эндопротеза, площадь которых определяется соотношением 1:0,5:0,75.

Вязание сетчатого эндопротеза осуществляют на основовязальных машинах всех типов, предпочтительно использование машин с составными иглами (Филатов В.Н. Технология и оборудование основовязального производства. - М.: Легкая и пищевая пром-сть, 1985. - С.264-274).

На фиг.3 представлены основные формы образуемых во время вязания ячеек: круглая, прямоугольная, ромбовидная, шестигранная, при этом соотношение площади ячеек основной, усиленной и переходной зон сохраняется путем использования мононитей с диаметрами 0,09-0,14 мм для усиленных зон и 0,05-0,12 мм для центральной площадки. Пример выполнения заявляемого эндопротеза, а также его показатели приведены в таблице.

Таблица
Основные характеристики эндопротеза сетчатого основовязаного усиленного для хирургической реконструкции тазового дна у женщин
Показатель Центральная площадка эндопротеза Фиксирующие полосы и трапециевидные площадки эндопротеза Переходная зона эндопротеза
Вид мононити, диаметр d, мм полипропиленовая, d1=0,05±0,005 полипропиленовая, d1=0,05±0,005; полипропиленовая, d2=0,09±0,005 полипропиленовая, d1=0,05±0,005; полипропиленовая, d3=0,07±0,005
Площадь ячейки, мм2 2,0 1,0 1,5
Поверхност-
ная плот-
ность,
г/м2
18,0 42,0 -
Толщина, мм 0,21 0,49 0,37
Разрывная нагрузка при одноосном растяжении, Н/см 19,0/28,0* 38,0 -
Жесткость на изгиб,
сН·мм2
4,5/6,1* 9,0/13,4* -
* в числителе значение вдоль петельного столбика, в знаменателе значение вдоль петельного ряда

На фиг.4 изображено расположение эндопротеза сетчатого основовязаного усиленного для реконструкции тазового у женщин при пластике лобково-шеечной фасции. Операции в большинстве случаев выполнялись под спинномозговой анестезией (по показаниям - эндотрахеальный наркоз). Пациентка размещалась на операционном столе в литотомической позиции. В мочевой пузырь (6) устанавливался уретральный катетер Фоли 18-20 Ch - баллон на 10-15 мл. Производился срединный разрез передней стенки влагалища, отступя 3 см проксимальнее наружного отверстия уретры и 1,5-2,0 см дистальнее наружного зева шейки матки. Причем рассекалась не только стенка влагалища, но и подлежащая фасция. Далее выполнялась широкая мобилизация паравагинальных тканей тупым (предпочтительно) и острым (по необходимости) путем. Мануально идентифицировались ориентиры - седалищные ости, сухожильные дуги внутритазовой фасции (если они были выражены), нижние ветви лонных костей с обеих сторон. На коже паховой области билатерально выполнялись проколы кожи (7) для проведения фиксирующих полос эндопротеза: передних (2) - на уровне наружного отверстия уретры (8) по внутреннему краю нисходящей ветви лонной кости и задних (3) - отступя 1 см латеральнее и на 2 см каудальнее предшествующего прокола. Под контролем указательного и среднего пальцев, введенных в паравагинальные ткани, через кожные проколы выполнялось проведение специального инструмента (с надетым на него трубчатым проводником) в направлении следующих точек на сухожильной дуге внутритазовой фасции: первая - на 1 см дистальнее седалищной ости, вторая - на 1 см проксимальнее задней поверхности нижней ветви лонной кости. Оптимальное расстояние между точками «выхода» инструмента - около 3 см. Конец трубчатого проводника выводился в рану. Описанные действия осуществлялись симметрично с обеих сторон. После выполнения каждой перфорации сухожильной дуги внутритазовой фасции гибкий проводник (прикрепленный к одной из фиксирующих полос) проводился через трубчатый проводник наружу. Трубчатый проводник удалялся. Центральная площадка (1) без натяжения устанавливалась непосредственно под дно мочевого пузыря. Передняя трапециевидная площадка протеза фиксировалась отдельными рассасывающимися швами к лобково-шеечной фасции, оставшейся на стенке влагалища у переднего края разреза. Задняя трапециевидная площадка протеза фиксировалась отдельными нерассасывающимися швами к передней поверхности парацервикального фиброзного кольца. Слизистая влагалища ушивалась быстрорассасывающейся нитью непрерывным швом. «Избытки» стенок влагалища не иссекались. На завершающем этапе концы фиксирующих полос эндопротеза сшивались между собой без натяжения (после проведения одной из фиксирующих полос к другой в подкожном туннеле). Выполнялась тугая тампонада влагалища стерильными салфетками с антибактериальными мазями на водной основе (Левосин, Левомеколь).

На фиг.5 изображено расположение эндопротеза сетчатого основовязаного усиленного для реконструкции тазового дна у женщин при восстановлении ректовагинальной фасции. Операции в большинстве случаев выполнялись под спинномозговой анестезией (по показаниям - эндотрахеальный наркоз). Пациентка размещалась на операционном столе в литотомической позиции. В мочевой пузырь (6) устанавливался уретральный катетер Фоли 18-20 Ch - баллон на 10-15 мл. При классическом ректоцеле 3-4 стадии производился срединный разрез задней стенки влагалища (9), отступя 1,5-2,0 см дистальнее наружного зева шейки матки и проксимальнее гименального кольца на 2-3 см. Разрез проходил через все слои стенки влагалища и ректовагинальную фасцию - вскрывалось ишиоректальное клетчаточное пространство. Производилась широкая дисссекция тканей тупым путем. Мануально идентифицировались ориентиры - седалищные ости, крестцово-остистые связки, передняя поверхность крестца, копчик. На коже перианальной области билатерально выполнялись проколы кожи (7) для проведения задних фиксирующих полос(З) эндопротеза в точках, расположенных на 3 см латеральнее и 2 см ниже ануса. Под контролем указательного и среднего пальцев, введенных в паравагинальные ткани, через кожные проколы выполнялось перфорирование специальным инструментом (с надетым на него трубчатым проводником) крестцово-остистой связки на расстоянии около 2 см от седалищной ости. После выполнения каждой перфорации гибкий проводник (прикрепленный к одной из задних фиксирующих полос) проводился через трубчатый проводник наружу. Трубчатый проводник удалялся. Центральная площадка (1) сетчатого эндопротеза без натяжения устанавливается между прямой кишкой (10) (сзади) и ректовагинальной фасцией (спереди). Выполнялось пальцевое ректальное исследование на предмет целостности слизистой и отсутствия сужения просвета фиксирующими полосами эндопротеза. На расстоянии 1,5-2,0 см каудальнее задней спайки половых губ билатерально от срединного шва промежности выполнялись проколы кожи. Через них под контролем пальца, установленного во влагалищный разрез под бульбоспонгиозную мышцу, с помощью изогнутого зажима типа «Москит» выполнялась перфорация всей толщи мягких тканей. Концы передних фиксирующих полос (2) эндопротеза с каждой стороны захватывались зажимом и выводились наружу через кожный прокол. Таким образом, достигалась фиксация переднего края эндопротеза и ликвидация выраженного дефекта средней трети задней стенки влагалища. Передняя трапециевидная площадка фиксировалась отдельными нерассасывающимися швами к задней поверхности парацервикального фиброзного кольца. Задняя трапециевидная площадка фиксировалась рассасывающимися швами к ректовагинальной фасции в передней части разреза стенки влагалища или оставалась лежать свободно. Слизистая влагалища ушивалась быстрорассасывающейся нитью непрерывным швом. «Избытки» стенок влагалища не иссекались. Выполнялась тугая тампонада влагалища стерильными салфетками с антибактериальными мазями на водной основе (Левосин, Левомеколь).

Примеры клинического применения эндопротеза: Пример 1. Стационарная карта №6415.

Пациентка Л., 62 лет.Пациентка Л., 62 лет, госпитализирована 19.09.2012 в СПКК ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» г.Санкт-Петербург в плановом порядке с диагнозом: «Цистоцеле 3-4 ст.» для оперативного лечения. Объективно: на кресле при натуживании определяется выпячивание передней стенки влагалища на 2/3 за пределы половой щели. 20.09.2012, учитывая повреждение лобково-шеечной фасции, произведена имплантация заявленного эндопротеза сетчатого основовязаного усиленного для реконструкции тазового дна. Во время операции за счет атравматичности фиксирующих полос кровотечения из мест их проведения не наблюдалось. Адекватное расправление центральной площадки достигалось по горизонтали за счет первоначального придания ей формы фиксирующими полосами и последующего их натяжения, а по вертикали - путем фиксации трапециевидных зон, которые одновременно являлись удобным ориентиром центра имплантата. Наличие переходной зоны между центральной площадкой и усиленными фиксирующими полосами позволило сохранить адаптационную подвижность мочевого пузыря при надежной фиксации эндопротеза. Все это дало возможность сократить длительность операции, минимизировать число интраоперационных осложнений и максимально смоделировать имплантат в окружающих тканях. Послеоперационный период протекал без осложнений. Мочеиспускание нормальное, удержание кала достаточное, болей нет. Жалоб нет. Заживление первичным натяжением. Кожные швы сняты на 8 сутки после операции. Выписана под наблюдение гинеколога поликлиники. Осмотрена через 1 и 3 месяца после операции. Жалоб нет. Рецидива цистоцеле нет.

Пример 2. Стационарная карта №3564. Пациентка А., 61 год.

Пациентка А., 61 год, госпитализирована 28.05.2012 в СПКК ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» г.Санкт-Петербург в плановом порядке с диагнозом: «Ректоцеле 3 ст.» для оперативного лечения. Объективно: на кресле при натуживании определяется выпячивание задней стенки влагалища на 2/3 за пределы половой щели. 29.05.2012, учитывая повреждение ректовагинальной фасции, произведена имплантация эндопротеза сетчатого основовязаного усиленного для реконструкции заднего отдела тазового дна. Во время операции за счет атравматичности фиксирующих полос кровотечения из мест их проведения не наблюдалось. Адекватное расправление центральной площадки достигалось по горизонтали за счет первоначального придания ей формы фиксирующими полосами и последующего их натяжения, а по вертикали - путем фиксации трапециевидных зон, которые одновременно являлись удобным ориентиром центра имплантата. Наличие переходной зоны между центральной площадкой и усиленными фиксирующими полосами позволило сохранить адаптационную подвижность мочевого пузыря при надежной фиксации всего эндопротеза. Все это дало возможность сократить длительность операции, минимизировать число интраоперационных осложнений и максимально смоделировать имплантат в окружающих тканях. Течение послеоперационного периода гладкое. Мочеиспускание нормальное, удержание кала достаточное. Жалоб нет. Заживление первичным натяжением. Кожные швы сняты на 7 сутки после операции. Выписана под наблюдение гинеколога поликлиники. Осмотрена через 1 и 3 месяца после операции. Жалоб нет. Рецидива ректоцеле нет.

Заявляемый эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин апробирован в урогинекологическом отделении СПКК ФГБУ «НМХЦ им. Н.И.Пирогова» г.Санкт-Петербург в период с апреля 2012 по январь 2013 у 89 женщин с цистоцеле и ректоцеле в возрасте от 56 до 73 лет.

Таким образом, предложенный эндопротез используют для реконструкции как переднего, так и заднего отдела тазового дна, что позволяет снизить количество рецидивов и послеоперационных осложнений, за счет повышения прочности эндопротеза, путем использования усиленных формоустойчивых атравматичных фиксирующих полос и распределения нагрузки в местах их перехода к центральной площадке с пониженной поверхностной плотностью, что обеспечивает необходимое ее положение для формирования эластичного соединительнотканного рубца и поддержку органов таза, при одновременном сохранении ее формы по вертикали в случае отклонения фиксирующих полос за счет фиксации меньших оснований трапециевидных зон с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями, а также упрощение техники установки эндопротеза в области дефекта тазового дна путем первичного расправления центральной площадки одновременно в горизонтальном и вертикальном направлении с помощью усиленных фиксирующих полос и трапециевидных площадок для фиксации к тканям.

Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, изготовленный из полипропиленовых мононитей, состоящий из двух фиксирующих полос, между которыми расположена центральная площадка, а по центру наружной стороны передней фиксирующей полосы расположена зона для фиксации к тканям, отличающийся тем, что центральная площадка выполнена прямоугольной с длиной, образованной не менее чем 90 петельными рядами и шириной не менее чем 15 петельными столбиками из мононитей d1, а по центру наружных сторон фиксирующих полос, выполненных с шириной не менее чем 8 петельных столбиков и длиной не менее 4 длин центральной площадки, расположены зоны для фиксации к тканям в виде равнобедренных трапеций, высотой не менее 0,5 ширины фиксирующей полосы, каждая из которых и обе фиксирующие полосы выполнены из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей большей толщины d2, причем длина большего основания передней трапециевидной площадки равна длине центральной площадки, а длина большего основания задней трапециевидной площадки равна двум ширинам фиксирующей полосы, каждая из переходных зон от центральной площадки к фиксирующим полосам образована не менее чем 3 петельными столбиками из мононитей центральной площадки и дополнительных мононитей толщиной d3=(d1+d2)/2, а соотношение площади ячеек центральной площадки, фиксирующих полос и переходных зон составляет 1,0:0,5:0,75, причем меньшие основания трапециевидных площадок длиной, равной ширине центральной площадки, и внутренние и внешние стороны фиксирующих полос образованы атравматичными петельными столбиками с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями.



 

Похожие патенты:

Изобретение может быть использовано в регенеративной медицине для создания живой ткани для восстановления функций органа, потерявшего дееспособность из-за травмы, заболевания или старения, и основано на использовании клеточных механизмов восстановления.
Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к биологически совместимым покрытиям на имплантате, обладающим свойствами остеоинтеграции, и может быть использовано в стоматологии, травматологии и ортопедии при изготовлении высоконагруженных костных имплантатов из конструкционных материалов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и предназначено для лечения параколостомических грыж. Эндопротез содержит полипропиленовую сетку, отверстие для стомы и прорезь, соединяющую отверстие и край эндопротеза.

Изобретение относится к области медицины. Описано покрытие на имплант из титана и его сплавов, состоящее из двух слоев.
Изобретение относится к медицине. Описан брушитовый гидравлический цемент для восстановления костных тканей, содержащий порошок α-трикальцийфосфата и затворяющую жидкость, представляющую собой раствор фосфата магния в фосфорной кислоте, где цементный порошок содержит гранулы карбоната кальция размером 50-100 мкм при следующем содержании компонентов: α-трикальцийфосфата - 90-95% масс., карбонат кальция - 5-10% масс.

Изобретение относится к оперативной гинекологии и может быть использовано при лечении женщин с опущением передней стенки влагалища с высоким риском рецидива после экстирпации матки.

Изобретение относится к оперативной гинекологии и может быть использовано при лечении женщин, живущих половой жизнью, с опущением задней стенки влагалища. Для этого осуществляют реконструкцию заднего отдела тазового дна.

Изобретение относится к медицине. Ограничивающая система для образования ограничения в пациенте содержит имплантируемое ограничивающее устройство, которое является регулируемым и выполнено с возможностью образования ограничения в пациенте; и имплантируемый насос, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с ограничивающим устройством и имеющий множество исполнительных механизмов, предназначенных для изменения формы при подаче к ним энергии.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой искусственную твердую мозговую оболочку, изготовленную из электропряденых слоев при помощи технологии электропрядения, при этом электропряденый слой, состоит, по крайней мере, из гидрофобного электропряденого слоя, который изготовлен из одного или нескольких гидрофобных полимеров, выбранных из полимолочной кислоты и поликапролактона.

Изобретение относится к пористой трехмерной матрице из монетита, который является биосовместимым, имеет структурированную пористость и предварительно заданную структуру и обладает способностью к реабсорбции, а также к способу синтеза, обеспечивающему получение указанного материала, и применению этого материала.

Группа изобретений относится к медицине. Фиксатор медицинского устройства, выполненного с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, имеет часть, присоединяемую к устройству, для присоединения фиксатора к медицинскому устройству, часть в виде шипа и сжимаемую опорную часть, расположенную между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга, а в раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. Фиксируемое медицинское устройство, выполненное с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, содержит медицинское устройство, шип и сжимаемую опорную часть, расположенную между устройством и шипом. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга. В раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. Медицинское фиксирующее устройство содержит упругий фиксатор, имеющий часть, присоединяемую к устройству, сжимаемую опорную часть и часть в виде шипа. Часть, присоединяемая к устройству, соединена с медицинским устройством. Сжимаемая опорная часть расположена между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа. Упругий фиксатор выполнен с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, которое обеспечивается удаляемым сжимающим средством. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть фиксатора находится в контакте с удаляемым сжимающим средством. В раскрытом состоянии часть в виде шипа находится в зацеплении со стенкой сосуда. В сжатом состоянии сжимаемая опорная часть обеспечивает расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга. Изобретения обеспечивают облегчение сжатия и удаления средств фиксации, включающих в себя шипы, крючки, хирургические нитки или другие приспособления, используемые для прикрепления устройства к тканям организма человека. 3 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к клеточной трансплантологии и тканевой инженерии и описывает матрицу, основным элементом которой является плоская пластина, выполненная из пространственно-сшитого гидрофобного полимера, содержащего гидрофильные группы и образующего на поверхности пластины слой из предельных углеводородов с длиной цепочки от 8 до 16 атомов углерода, ориентированных преимущественно вдоль нормали к поверхности пластины. Пространственно-сшитый полимер формируют на подложках путем экспонирования светом с длиной волны 320-380 нм фотополимеризующейся композиции, содержащей олигоуретанметакрилат, мономер метакрилового ряда с длиной цепи от 8 до 18 атомов углерода, 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон и 2,4-дитретбутилортохинон. Матрица обладает хорошей адгезивной способностью, является биосовместимой и биорезорбируемой, сохраняет прогениторные клетки, способствует их дифференцировке и росту, является механически прочной. 4 з.п. ф-лы, 1 табл., 5 пр., 8 ил.

(57) Изобретение относится к области электротехники, в частности к способу изготовления электретов, и может быть использовано в медицине для изготовления костных имплантатов, применяемых в хирургии для лечения переломов костей и артрозов суставов. Предложенный способ изготовления электретов обеспечивает зарядку наружной поверхности изделия-электрета сложной конфигурации, основа которого изготовлена из тантала, со всех сторон покрытого тонким слоем оксида тантала, путем создания разности потенциалов между проводящей основой и наружной поверхностью изделия через жидкостной контакт, для чего указанное изделие при разности потенциалов погружают в емкость с жидкостью и затем извлекают из нее. Также в заявленном способе предусмотрено изменение величины разности потенциалов при извлечении изделия из жидкости и изменение уровня жидкости относительно изделия, при этом указанная жидкость представляет собой смесь воды и этилового спирта. Предложенный способ позволяет получать на поверхности имплантата сложной формы электретный слой при заданном распределении потенциала по всей поверхности изделия за один проход, т.е. при одном извлечении изделия из жидкости, что является техническим результатом предложенного изобретения. 4 з.п. ф-лы, 1 ил.

Настоящее изобретение относится к композиту для применения в медицине, стоматологии и хирургии, включая костную трансплантацию, который содержит несущую деталь, пористую деталь и по меньшей мере две соединительные детали, расположенные на расстоянии друг от друга и вытянутые от несущей детали к пористой детали, таким образом соединяя их друг с другом. Каждая соединительная деталь изготовлена из полимера, наполненного полимера или композита, содержащего полимерный материал матрицы, наполнители и армирующий материал, и выполнена в виде ленты, имеющей длину, ширину и высоту, причем как ширина, так и высота независимо составляет не более чем 20% длины ленты и, по меньшей мере, одна из соединительных деталей вставлена, по меньшей мере частично, в несущую и пористую детали. Изобретение обеспечивает создание материала для имплантата, который является как механически прочным, так и безопасным для магнитной томографии. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 2 пр., 7 ил.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в стоматологии, травматологии и ортопедии. Описан способ получения наноструктурированнного кальций-фосфатного покрытия для медицинских имплантатов, заключающийся в распылении мишени из стехиометрического гидроксиапатита Ca10(PO4)6(OH)2 в плазме высокочастотного магнетронного разряда в атмосфере аргона при давлении 0.1-1 Па и плотностью мощности на мишени 0.1-1 Вт/см2 в течение 15-180 мин на расстоянии от мишени до подложки в интервале от 40 до 50 мм, где формирование наноструктуры производится после нанесения покрытия в ходе контролируемого термического отжига при температуре 700-750°C в течение 15-30 мин. Изобретение направлено на повышение технологичности производственного процесса нанесения покрытия. 4 ил.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии для выполнения ненатяжной герниопластики вентральных грыж. Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж прямоугольной формы с закругленными углами по первому варианту выполнен с использованием нерассасывающихся полипропиленовых мононитей разной толщины, в структуре которого непосредственно в основной зоне сформирована усиленная зона, состоящая из центральной прямоугольной площадки, от середины каждой стороны которой перпендикулярно отходят полосы, фиксирующие положение площадки над грыжевым дефектом. Отношение длины фиксирующей полосы к длине эндопротеза в том же направлении составляет 1:3, пара вертикально направленных фиксирующих полос выполнена с числом петельных столбиков не менее 8, а другая пара горизонтально направленных фиксирующих полос выполнена с числом петельных рядов не менее 36 и образованы из мононитей основной зоны толщиной d1 и дополнительных мононитей большей толщины d2. Переход от усиленной зоны к основной выполнен одним петельным столбиком в вертикальном направлении и четырьмя петельными рядами в горизонтальном направлении, образованными из мононити основной зоны и дополнительной мононити с толщиной, определяемой соотношением d3=(d1+d2)/2, соотношение площади ячеек основной, усиленной и переходной зон составляет 1:0,5:0,75. Эндопротез по второму варианту выполнен аналогично первому варианту, но с использованием нерассасывающихся поливинилиденфторидных мононитей. Эндопротез по третьему варианту выполнен из нерассасывающихся мононитей разной толщины, включающих полипропиленовые мононити, в структуре которого непосредственно в основной зоне сформирована усиленная зона, состоящая из центральной прямоугольной площадки, от середины каждой стороны которой перпендикулярно отходят полосы, фиксирующие положение площадки над грыжевым дефектом, причем отношение длины фиксирующей полосы к длине эндопротеза в том же направлении составляет 1:3. Пара вертикально направленных фиксирующих полос выполнена с числом петельных столбиков не менее 8, а другая пара горизонтально направленных фиксирующих полос выполнена с числом петельных рядов не менее 36 и образованы из полипропиленовых мононитей основной зоны толщиной d1 и дополнительных поливинилиденфторидных мононитей большей толщины d2. Переход от усиленной зоны к основной выполнен одним петельным столбиком в вертикальном направлении и четырьмя петельными рядами в горизонтальном направлении, образованными из полипропиленовой мононити основной зоны и дополнительной поливинилиденфторидной мононити с толщиной, определяемой соотношением d3=(d1+d2)/2. Соотношение площади ячеек основной, усиленной и переходной зон составляет 1:0,5:0,75. Способ пластики вентральных грыж живота включает кожный разрез и выделение грыжевого мешка и подкожно-жировой клетчатки вокруг грыжевых ворот, отделение от апоневроза, ушивание дефекта апоневроза непрерывным швом из нерассасывающихся синтетических мононитей с захватом в край шва апоневротического влагалища прямых мышц живота с последующей пластикой передней брюшной стенки любым из упомянутых сетчатых эндопротезов, укладываемым на апоневроз влагалищ прямых мышц живота, и фиксацией его непрерывными швами из синтетической нерассасывающейся мононити. Прямоугольную площадку усиленной зоны сетчатого эндопротеза располагают над грыжевым дефектом, пару вертикально направленных фиксирующих полос, выполненных с числом петельных столбиков не менее 8, по белой линии живота, а пару горизонтально направленных фиксирующих полос, выполненных с числом петельных рядов не менее 36, перпендикулярно прямым мышцам живота. Фиксацию эндопротеза осуществляют непрерывным швом в несколько этапов начиная с двух горизонтальных сторон прямоугольной площадки усиленной зоны с переходом на обе стороны вертикально направленных фиксирующих полос, после чего одним непрерывным швом фиксируют эндопротез по всей его ширине в области горизонтально направленных фиксирующих полос с прошиванием прямоугольной площадки усиленной зоны, заканчивая фиксацию эндопротеза непрерывным швом по периметру. Изобретения обеспечивают снижение количества рецидивов и послеоперационных осложнений за счет улучшения фиксации эндопротеза путем формирования соединительнотканного рубца с высокой плотностью непосредственно в зоне грыжевого дефекта и в зонах вертикально и горизонтально направленных полос с переходом в менее плотный рубец в зоне окружающих тканей с одновременным выравниванием растяжимости по всей поверхности основной зоны и повышением его эластичности, обеспечивая сохранение прочности эндопротеза в зоне грыжевого дефекта при уменьшении количества инородного материала, имплантируемого в организм. 4 н.п. ф-лы, 1 табл., 4 ил.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии для выполнения атензионной надапоневротической пластики при паховых грыжах. Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики паховых грыж прямоугольной формы с закругленными углами по первому варианту выполнен с использованием нерассасывающихся полипропиленовых мононитей разной толщины. В эндопротезе сформирована усиленная зона в виде вертикальной полосы, шириной не менее 1 см, образованная не менее чем четырьмя петельными столбиками из мононитей основной зоны толщиной d1 и дополнительных мононитей большей толщины d2. Переход от усиленной зоны к основной с каждой стороны выполнен одним петельным столбиком, образованным из мононити основной зоны и дополнительной мононити толщиной, определяемой соотношением d3=(d1+d2)/2. Соотношение площади ячеек основной, усиленной и переходной зон составляет 1:0,5:0,75. Один край усиленной зоны расположен по вертикальной оси эндопротеза. Эндопротез по второму варианту выполнен аналогично эндопротезу по первому варианту, но с использованием нерассасывающихся поливинилиденфторидных мононитей. Эндопротез по третьему варианту выполнен из нерассасывающихся мононитей разной толщины, включая полипропиленовые мононити. В эндопротезе сформирована усиленная зона из полипропиленовых и поливинилиденфторидных мононитей в виде вертикальной полосы, шириной не менее 1 см, образованная не менее чем четырьмя петельными столбиками из полипропиленовых мононитей основной зоны толщиной d1 и дополнительных поливинилиденфторидных мононитей большей толщины d2. Переход от усиленной зоны к основной с каждой стороны выполнен одним петельным столбиком, образованным из полипропиленовой мононити основной зоны и дополнительной поливинилиденфторидной мононити толщиной, определяемой соотношением d3=(d1+d2)/2. Соотношение площади ячеек основной, усиленной и переходной зон составляет 1:0,5:0,75. Один край усиленной зоны расположен по вертикальной оси эндопротеза. Способ пластики паховых грыж, включающий пластику пахового канала, при котором любой из вышеуказанных эндопротезов моделируют по форме задней стенки пахового канала и размещают по всей ее поверхности с перекрытием на 2,0-2,5 см внутренней косой и поперечной мышц живота и латеральнее внутреннего отверстия пахового канала с последующей фиксацией эндопротеза нерассасывающейся мононитью. Отверстие с вертикальным разрезом для семенного канатика формируют ближе к вертикальной оси эндопротеза и выполняют в основной зоне, которую фиксируют к внутренней косой и прямой мышцам живота. Усиленную зону сетчатого эндопротеза располагают над грыжевым дефектом и фиксируют с захватом в шов усиленной зоны с одной стороны и связки Купера и паховой связки с другой. Изобретения обеспечивают снижение количества рецидивов и послеоперационных осложнений за счет формирования непосредственно в зоне грыжевого дефекта соединительнотканного рубца с высокой плотностью, переходящего в менее плотный рубец в зоне окружающих тканей путем расположения усиленной зоны эндопротеза в месте дефекта, с одновременным улучшением фиксации эндопротеза к паховой связке и связке Купера, а также уменьшение количества инородного материала, имплантируемого в организм, без влияния на прочность самого эндопротеза. 4 н.п. ф-лы, 1 табл., 4 ил.

Изобретение относится к медицине, конкретно к реконструктивной хирургии дефектов слизистой оболочки полости рта. Описана матрица из биосовместимого, нерассасывающегося пространственно-сшитого полимера, полученного путем экспонирования УФ-светом фотополимеризующейся композиции, содержащей олигомеры метакрилового ряда, выполнена в виде эластичной прозрачной для света двухслойной пленки, сплошной слой которой гладкий, а другой слой - в виде рельефного рисунка, выполнен высотой, равной половине толщины матрицы, с образующим элементом в форме кольца, который не имеет общей стороны с соседствующими элементами. Матрица обладает адсорбирующей способностью, способствует регенерации тканей, изолирует операционную рану со стороны полости рта, имеет эластичность и формоустойчивость при длительной экспозиции (более 10 суток) на раневой поверхности при возможности визуального контроля состояния раны и возможность удаления из постоперационной области без разрушения регенерированных тканей. Матрица может быть использована целиком или смоделирована по размеру раневой поверхности. 1 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл., 5 пр.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для изготовления внутритканевых эндопротезов на титановой основе. Способ изготовления имплантатов включает многослойное плазменное напыление на металлическую основу имплантатов биологического активного покрытия, при этом первым и вторым слоями дистанционно напыляют титан, третьим слоем наносят механическую смесь порошка титана и гидроксиапатита, а четвертый слой формируют на основе гидроксиапатита. После чего имплантаты с многослойным биологическим активным покрытием помещают в емкость с раствором нитрата серебра с концентрацией 0,04% AgNO3, помещенную в дополнительную емкость с водой, и проводят обработку со стороны поверхности напыленного многослойного биологического активного покрытия ультразвуковым излучением в течение 35 секунд при интенсивности ультразвука 9,6 Вт/см2 и частоте 22 кГц. Изобретение позволяет изготовить имплантаты с покрытием, способствующим быстрой и надежной остеоинтеграции имплантата с биологическими тканями и обладающим бактерицидным эффектом. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицине. Биоактивный пористый 3D-матрикс для тканевой инженерии включает резорбируемый частично-кристаллический полимер с пористостью 60-80% и размером пор от 2 до 100 мкм. В часть пор инкорпорирован биополимерный гель с размером частиц 30-100 мкм. Соотношение полимер/гель составляет от 99:1 до 50:50 мас.%. Для получения матрикса растирают смесь геля и порошка полимера со средним размером частиц 100 мкм и наполняют приготовленной смесью предварительно обработанные пресс-формы, которые затем помещают в камеру высокого давления, где повышают сначала температуру до 25-40°C, а затем давление CO2 до 4,0-25,0 МПа. Систему выдерживают в указанных условиях 1 час, после чего в течение 30-120 минут сбрасывают давление в камере до атмосферного значения, понижают температуру до комнатной и извлекают образцы. Технический результат заключается в обеспечении универсальности применения матрикса в различных органах и системах, в отсутствии токсичности, в повышении способности к стимуляции регенерации тканей, в увеличении длительности проявления эффекта биостимуляции. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 5 пр., 1 табл., 4 ил.
Наверх