Плазмофильтр


 


Владельцы патента RU 2514545:

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие Биотех-М" (RU)

Изобретение относится к медицинской технике. Плазмофильтр содержит мембранный модуль, размещенный в цилиндрическом корпусе со штуцерами подвода крови, отвода плазмы и концентрированной крови. Мембранный модуль выполнен в виде плотно свернутой плоской спирали, представляющей собой пакет, состоящий из двух прямоугольных мембранных полотен, разделенных внутренней сеткой с образованием канала оттока плазмы, и навитый совместно с наружной сеткой с образованием канала тока крови на трубчатый коллектор, закрытый с одной стороны и имеющий сквозную боковую перфорацию. Пакет герметичен по периметру с трех сторон, наружная часть мембраны, образующая боковую поверхность мембранного модуля, герметично обернута несколькими слоями водонепроницаемой эластичной пленки. Корпус состоит из трубки, нижней и верхней крышек. Нижняя крышка содержит штуцер, расположенный на ее периферии, центральный штуцер, переходящий в патрубок, отверстие, герметично закрытое самозатягивающимся эластичным материалом, и имеет форму открытого с одной стороны полого тонкостенного цилиндра. Верхняя крышка содержит штуцер и имеет форму цилиндра, в торце стенки нижней крышки и в основании верхней крышки напротив друг друга сформированы кольцевые пазы, в которые вставлена трубка, герметично сопряженная с боковыми поверхностями пазов. Мембранный модуль установлен с зазорами относительно трубки и оснований крышек с образованием коллекторных пространств для входа и выхода крови, причем нижняя часть боковой поверхности мембранного модуля герметично сопряжена с боковой поверхностью нижней крышки, а коллекторная трубка - с патрубком, все штуцеры оканчиваются соединениями Луер-лок, закрытыми съемными колпачками. Изобретение обеспечивает повышение производительности фильтрации. 13 з.п. ф-лы, 1 ил.

 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к устройствам для сепарации крови на плазму и форменные элементы. Плазмофильтр может быть использован в донорстве при заготовке донорской плазмы и для извлечения плазмы пациентов в лечебных целях.

Известны плоскорамные плазмофильтры с фильтрующим мембранным модулем, выполненным из плоских мембран [1, 2]. Модуль расположен в корпусе, имеющем форму прямого параллелепипеда, в основании которого лежит прямоугольник, квадрат или ромб. Корпус содержит штуцеры для подвода крови к мембранному модулю, отвода концентрированной крови и плазмы. Штуцеры могут быть расположены параллельно основанию на боковой поверхности корпуса [1] или на основании корпуса перпендикулярно ему [2].

Эти плазмофильтры отличаются высокой трудоемкостью и низкой технологичностью сборки. При формировании мембранного модуля приходится по периметру каждой мембраны создавать контуры герметизации из легкоплавкого полимера. Собирать из этих мембранных элементов 15-20 отдельных камер крови и плазмы, герметизировать их сложным образом. После чего объединять в общий пакет, совместно герметизировать и размещать сформированный мембранный модуль в корпусе без герметизации и жесткой связи с ним. Последнее приводит к высоким демпфирующим свойствам мембранного модуля при изменениях давления в контуре крови, где работают плазмофильтры, и, как следствие, к снижению производительности фильтрации плазмы. Кроме того, в таких плазмофильтрах штуцер отвода плазмы расположен ортогонально штуцерам подвода и отвода крови. Из-за этого недостатка при заполнении плазмофильтра кровью воздух запирается в камере плазмы, что также приводит к снижению производительности фильтрации плазмы и повышает риск воздушной эмболии. Все плоскорамные плазмофильтры имеют низкий коэффициент компактности - см2/см3, характеризующий плотность упаковки мембраны в единице объема плазмофильтра.

Известны также плазмофильтры [3, 4], наиболее близкие по технической сущности к предлагаемому плазмофильтру. В этих плазмофильтрах мембранный модуль собран в виде пучка полых волокон, сформированных из мембран. Модуль размещен в цилиндрическом корпусе, жестко и герметично связан с ним. Штуцеры подвода и отвода крови расположены в центре оснований корпуса, а штуцер отвода плазмы - ортогонально им на боковой поверхности корпуса. Такие плазмофильтры обладают высоким коэффициентов компактности - см2/см3.

Однако технология изготовления полых волокон, их сборка в фильтрующий мембранный модуль, а также технология изготовления корпуса отличаются высокой сложностью, требуют наличия дорогостоящего оборудования. Например, центрифуги, используемой для создания герметичного объединения полых волокон в мембранный модуль и герметичного соединения модуля с корпусом при помощи пластичного герметика. Вследствие этого стоимость половолоконных плазмофильтров на порядок больше стоимости плоскорамных. Кроме того, такие плазмофильтры имеют значительные размеры и массу и из-за этого практически не выпускаются в виде сетов, то есть в сборе с крово- и плазмопроводящими магистралями, что требует наличия стерильных условий для их сборки на месте применения.

Целью изобретения является устранение указанных недостатков, объединение преимуществ плоскорамных и половолоконных плазмофильтров путем создания компактного и легкого плазмофильтра на основе спирального модуля из плоских мембран.

Технический результат, достигаемый при использовании предложенного плазмофильтра, состоит в упрощении технологии изготовления, экономии материалов и повышении производительности фильтрации плазмы.

Поставленная цель и названный технический результат достигаются тем, что в плазмофильтре, содержащем мембранный модуль, размещенный в цилиндрическом корпусе со штуцерами подвода крови, отвода плазмы и концентрированной крови, мембранный модуль выполнен в виде плотно свернутой плоской спирали, представляющей собой пакет, состоящий из двух прямоугольных мембранных полотен, разделенных внутренней сеткой с образованием канала оттока плазмы, и навитый совместно с наружной сеткой с образованием канала тока крови на трубчатый коллектор, закрытый с одной стороны и имеющий сквозную боковую перфорацию. Пакет герметичен по периметру с трех сторон, а открытой стороной герметично соединен с поверхностью трубчатого коллектора так, что его боковая перфорация находится внутри коллектора. Наружная мембрана, образующая боковую поверхность мембранного модуля, герметично обернута несколькими слоями водонепроницаемой эластичной пленки. Корпус состоит из трубки, нижней и верхней крышек. Нижняя крышка содержит штуцер, расположенный на ее периферии, центральный штуцер, переходящий в патрубок, отверстие, герметично закрытое самозатягивающимся эластичным материалом, и имеет форму открытого с одной стороны полого тонкостенного цилиндра. Верхняя крышка содержит штуцер и имеет форму цилиндра. В торце стенки нижней крышки и в основании верхней крышки напротив друг друга сформированы кольцевые пазы, в которые вставлена трубка корпуса, герметично сопряженная с боковыми поверхностями пазов. Мембранный модуль установлен с минимально возможным зазором относительно трубки корпуса и с зазорами относительно оснований крышек с образованием коллекторных пространств для входа и выхода крови, причем нижняя часть боковой поверхности мембранного модуля герметично сопряжена с боковой поверхностью нижней крышки, а коллекторная трубка - с патрубком. Все штуцеры оканчиваются соединениями Луер-лок, закрытыми съемными колпачками.

Кроме того, герметичные сопряжения контактирующих поверхностей деталей плазмофильтра могут быть выполнены с использованием сварки токами высокой частоты, или ультразвуковой сварки, или термосварки и механического сжатия.

Герметичные сопряжения контактирующих поверхностей деталей плазмофильтра также могут быть выполнены с использованием клеев, выбираемых из циклогексанона или тетрагидрофурана, и растворителей, выбираемых из метилэтилкетона или метиленхлорида, и механического сжатия. Предложено герметичные сопряжения контактирующих поверхностей деталей плазмофильтра выполнить с использованием циакриновых клеев, или однокомпонентных полиуретановых клеев-расплавов, или одно- или двухкомпонентных полиуретановых или силиконовых клеев-герметиков и механического сжатия. Корпус плазмофильтра целесообразно сделать из прозрачного материала.

Удобно в качестве водонепроницаемой эластичной пленки использовать поливинилхлоридную, или полипропиленовую, или полиэтиленовую стрейч-пленку толщиной, лежащей преимущественно в пределах 5-20 мкм.

В качестве мембраны предложено использовать микрофильтрационную, или ультрафильтрационную трековую, или другую изотропную, или анизотропную, или композитную мембрану, толщина которой лежит преимущественно в пределах 7-180 мкм, причем поверхность мембраны, контактирующая с кровью, может иметь гидрофильные свойства.

Кроме того, толщины наружной и внутренней сеток, расположенных соответственно в каналах крови и плазмы, находятся в соотношении не менее 1:2, причем толщина наружной сетки лежит преимущественно в пределах 0,1-0,4 мм, а внутренней - 0,2-1,0 мм.

Кроме того, высоты коллекторных пространств для входа и выхода крови лежат преимущественно в пределах 0,3-10 мм.

Боковая перфорация трубчатого коллектора должна иметь по меньшей мере одно отверстие, площадь проходного сечения которого не меньше площади проходного сечения коллекторной трубки, причем боковая перфорация может быть выполнена в виде щелевого отверстия.

Удобно штуцеры установить на гибких трубках, соединенных с крышками корпуса, и снабдить их внутренними или внешними соединениями Луер-слип или Луер-лок для разъемного присоединения к коннекторам крово- и плазмопроводящих магистралей, которые должны иметь такие же соединения.

В ряде случаев целесообразно не устанавливать на гибких трубках штуцеры. Тогда гибкие трубки плазмофильтра можно неразъемно и герметично соединить с трубками крово- и плазмопроводящими магистралями, создав целостный комплект еще при изготовлении, а после простерилизовать все вместе: плазмофильтр и соединенную с ним магистраль. Если фильтр и магистраль перед применением должны быть соединены в стерильных условиях, то целостный комплект можно применять сразу в любых, в т.ч. не стерильных условиях.

Для пояснения изобретения ниже приведен пример конкретного исполнения плазмофильтра, который содержит спиральный мембранный модуль, расположенный в цилиндрическом корпусе. Схематичное изображение плазмофильтра представлено в виде его осевого разреза со ссылками на чертеж, где 1 - колпачки, 2 - штуцер выхода концентрированной крови, 3 - верхняя крышка корпуса, 4 - кольцевой паз в верхней крышке, 5 - коллектор выхода концентрированной крови, 6 - трубка корпуса, 7 - водонепроницаемая эластичная пленка, 8 - наружная часть мембраны, 9 - сетка канала крови, 10 - мембраны, 11 - сетка канала плазмы, 12 - трубчатый коллектор плазмы, 13 - боковая перфорация коллектора, 14 - кольцевой паз в нижней крышке, 15 - патрубок, 16 - коллектор входа крови, 17 - нижняя крышка корпуса, 18 - штуцер входа крови, 19 - штуцер выхода плазмы, 20 - отверстие, закрытое самозатягивающимся эластичным материалом, 21-27 - поверхности герметичных сопряжений деталей плазмофильтра. Стрелками показаны распределения потоков, направления тока, входа и выхода крови и плазмы из плазмофильтра.

Плазмофильтр выполнен из гемосовместимых, гипоаллергенных, апирогенных, нетоксичных полимерных и эластомерных материалов, стерилен, однократного применения.

В зависимости от вида полимерных материалов, из которых изготовлены детали плазмофильтра, использован тот или иной способ их герметичного сопряжения при сборке плазмофильтра. В частности, если крышки и трубка корпуса выполнены из поливинилхлорида, то их герметичное сопряжение проводят с использованием сварки токами высокой частоты и механического сжатия. Если эти детали выполнены из разнородных полимерных материалов, например акрилонитрилбутадиенстирена и поливинлхлорида, то их герметичное сопряжение проводят с использованием клеев, например циклогексанона или тетрагидрофурана, или растворителей: метилэтилкетона или метиленхлорида, и механического сжатия. Мембраны, например трековые, с разделительными сетками из капрона или лавсана, из которых сформирован спиральный модуль, герметично сопрягают друг с другом и сетками, используя термосварку и механическое сжатие. Изотропные, или анизотропные, или композитные мембраны, например из полисульфона, полиэфирсульфона, эфиров целлюлозы, герметично сопрягают с использованием двухкомпонентных полиуретановых клеев-герметиков и механического сжатия.

Прозрачный материал корпуса позволяет следить за заполнением плазмофильтра кровью и удалением из него воздуха, распределением потоков крови и отделением плазмы.

Водонепроницаемая эластичная стрейч-пленка, навитая в несколько слоев на мембранный модуль, удерживает его от роспуска под действием давления крови, организует ее осевой поток в модуле и предотвращает поперечное проникновение крови в зазор между модулем и трубкой корпуса. Толщина стрейч-пленки, находящаяся в интервале 7-20 мкм, обеспечивает прочность модуля, незначительно увеличивает его диаметр и позволяет герметично устанавливать внатяг нижнюю часть мембранного модуля в нижнюю крышку корпуса без использования герметиков, клев или сварки.

Толщина мембраны, лежащая в диапазоне 7-180 мкм, обеспечивает большую плотность намотки, высокий коэффициент компактности см2/см3 модуля, низкое сопротивление потоку плазмы через мембрану и удобство ее намотки на трубчатый коллектор с использованием намоточных устройств. Гидрофильная поверхность мембраны, контактирующая с кровью, снижает концентрационную поляризацию. Образующийся на ней при фильтрации плазмы слой геля, состоящий в основном из белков и липидов плазмы, не прочен и легко удаляется при отмывке физиологическим раствором, после чего восстанавливается фильтрационная способность плазмофильтра.

Толщина наружной сетки, расположенной в канале крови, выбрана из экспериментально определенного оптимального интервала 0,1-0,4 мм. В этом случае обеспечивается низкое сопротивление потоку крови для эффективного отделения плазмы из всего объема крови, протекающей через плазмофильтр, при тех скоростях перфузии крови, которые используют на практике и не приводят к травме крови.

Толщина внутренней сетки, расположенной в канале плазмы, также выбрана из экспериментально определенного оптимального интервала 0,2-1,0 мм, причем если соотношение толщин внутренней и наружной сеток больше 1:2, то поток плазмы легко преодолевает сопротивление сетки в канале плазмы при тех характеристиках баромембранного процесса фильтрации плазмы, которые могут быть созданы на практике. Конкретные параметры: давление на входе плазмофильтра, скорости перфузии крови и другие характеристики приведены ниже на примере работы плазмофильтра, изготовленного в соответствии с предложенным техническим решением.

Экспериментально определено, что высота коллекторных пространств для входа крови и выхода концентрированной крови должна находиться в диапазоне 0,3-10 мм. Ниже 0,3 мм гидравлическое сопротивление коллектора становится больше допустимого. Кроме того, кровь не распределяется по всему пространству коллектора и равномерно не подается в канал крови. Высота коллекторного пространства больше 10 мм сильно увеличивает нежелательный объем заполнения плазмофильтра кровью, который должен стремиться к минимуму.

Боковая поверхность коллекторной трубки имеет одно, два или несколько отверстий, суммарная площадь проходного сечения которых не меньше проходного сечения коллекторной трубки, что позволяет плазме беспрепятственно стекать в коллекторную трубку и покидать плазмофильтр. Равномерное распределение отверстий по длине коллекторной трубки или выполнение отверстий в виде щелей улучшает отток плазмы.

Установка штуцеров плазмофильтра на гибких трубках облегчает присоединение плазмофильтра к крово- и плазмопроводящим магистралям, а конусное соединение Луер-слип или конусно-винтовые соединения Луер-лок штуцеров, выполненные по стандарту ISO, обеспечивают универсальность присоединения плазмофильтра к любым магистралям, изготовленным по названному стандарту. В ряде случаев, когда коннекторы магистралей имеют внутренние или внешние конусные соединения Луер-слип, целесообразно, чтобы такие же соединения имели штуцеры плазмофильтра. Прочность и герметичность такого соединения задается сопряжением двух вставленных друг в друга конусов, удерживаемых силой трения. Возможен вариант исполнения плазмофильтра без штуцеров с отверстиями с упорами, расположенными в крышках корпуса плазмофильтра. Такое исполнение позволяет встраивать плазмофильтр в экстракорпоральный контур путем вклейки трубок крово- и плазмопроводящих магистралей в отверстия крышек.

Через отверстие в нижней крышке корпуса плазмофильтра, герметично закрытое самозатягивающимся эластичным материалом, с помощью иглы и шприца можно стерильно вводить в плазмофильтр антикоагулянты и лекарственные препараты, извлекать пробы крови. Перечисленные возможности позволяют мониторировать процесс фильтрации плазмы и вовремя его корректировать, предотвращать, например, раннее тромбообразование. Улучшается управляемость процессом фильтрации плазмы и повышается ее безопасность.

Плазмофильтр работает в составе экстракорпоральных контуров аппаратов для плазмафереза, гемодиализа, а также других перфузионных аппаратов, которые задают необходимые параметры перфузии крови и ее стабилизацию антикоагулянтами. Плазмофильтр может также работать в составе безаппаратных гидравлических устройств под воздействием силы тяжести.

Перед процедурой плазмофильтрации необходимо выполнить две операции: присоединить плазмофильтр к магистралям экстракорпорального контура, если не используется сет, представляющий собой уже собранную в заводских условиях магистраль с плазмофильтром, и вытеснить из плазмофильтра и магистрали воздух, как правило, физиологическим раствором.

Плазмофильтр присоединяют к магистрали экстракорпорального контура в точке, расположенной между насосом и воздушной ловушкой. Со штуцеров 2, 18 и 19 снимают колпачки 1. Штуцер 2 присоединяют к коннектору линии кровопроводящей магистрали, отводящей деплазмированную и сконцентрированную кровь из плазмофильтра и направляющей ее к воздушной ловушке. Штуцер 18 присоединяют к коннектору линии кровопроводящей магистрали, подающей стабилизированную антикоагулянтом кровь от насоса к плазмофильтру. Штуцер 19 присоединяют к коннектору линии плазмоотводящей магистрали. Плазмофильтр располагают вертикально. Физиологический раствор и кровь подают снизу плазмофильтра и отводят сверху. Плазму отводят снизу плазмофильтра. По мере подачи физиологического раствора в плазмофильтр воздух постепенно покидает плазмофильтр, удаляется из магистрали или накапливается в воздушной ловушке. При этом воздух полностью удаляется из всех частей плазмофильтра, включая каналы тока крови 9 и плазмы 11, без дополнительных манипуляций, например переворачивания плазмофильтра, как это имеет место в плоскорамных плазмофильтрах. Обусловлено это тем, что в предложенном плазмофильтре все штуцеры подвода крови 18, отвода сконцентрированной крови 2 и плазмы 19 расположены параллельно вертикальной оси плазмофильтра, вдоль которой вытесняют воздух и перфузируют жидкость. После удаления воздуха включают насос подачи крови и автоматически поддерживают оптимальные параметры перфузии: скорость кровотока и максимально возможный постоянный уровень давления перед плазмофильтром, при котором плазма отделяется без видимых примесей эритроцитов с максимально возможной производительностью. Кровь через штуцер 18 поступает в коллекторное пространство 16, далее равномерно распределяется по каналу крови 9. По мере продвижения крови по каналу 9 плазма фильтруется сквозь поры мембраны 10 в канал плазмы 11. Поток крови и поток плазмы ортогональны друг другу. Продвигаясь по каналу 11, плазма через отверстия 13 поступает в коллекторную трубку 12. Через штуцер 19, соединенный с патрубком 15, плазма отводится из плазмофильтра и собирается в стерильный контейнер, присоединенный к линии плазмоотводящей магистрали.

Параметры плазмофильтра, изготовленного в соответствии с предложенным техническим решением

Габариты: диаметр - 32 мм, длина - 80 мм

Масса - 45 г

Площадь микрофильтрационной мембраны, использованной для формирования спирального модуля - 650 см2 ± 10%

Толщина фильтрующего слоя мембраны - 10 мкм ± 10%

Пористость - 80±5%

Средний размер пор - 0,4 мкм ± 0,05 мкм

Толщина сеток, лежащих в каналах крови и плазмы соответственно, - 0,2 мм ± 0,05 мм и 0,4±0,05 мм

Плазмофильтр имеет в 2-3 раза меньшие габариты, чем половолоконные плазмофильтры PlasmaFlex PSu 1 и 2 фирмы «Фрезениус», Германия, и плазмофильтры Prismaflex ТРЕ 1000 и 2000 фирмы «Гамбро», Швеция, и в 7 раз меньшую массу.

Результаты апробации плазмофильтра со спиральным мембранным модулем в экспериментах с кровью in vitro. Бычья кровь с гематокритом 32% при температуре 37°С с содержанием общего белка 60 г\л, стабилизированная антикоагулянтом - 4% раствором натрия цитрата, в объемном соотношении антикоагулянт:кровь, принятом в донорской практике, - 1:8, перфузировалась с помощью пульсового насоса аппарата для плазмафереза «Гемос-ПФ» и роликового насоса аппарата для плазмафереза «Гемма» с отделением плазмы в течение 1 часа. Задавались различные скорости перфузии крови в диапазоне от 20 мл\мин до 120 мл\мин. Давление на входе плазмофильтра поддерживалось на уровне 150 мм рт.ст. ± 10%. Поток плазмы составил не менее 30-40% от входного потока крови при перепаде давления на входе и выходе плазмофильтра не более 80±5 мм рт.ст. Снижение производительности фильтрации через 1 час непрерывной работы плазмофильтра составило не более 10-12% от начальной производительности. На этом уровне производительность фильтрации плазмы сохранялась в течение не менее 8 часов работы, что лучше аналогичных показателей известных плазмофильтров. Плазма - чистая, без видимых примесей форменных элементов крови, количество которых, определенное в камере Горяева, лежит в допустимых в донорской практике пределах. В плазме содержались вещества с молекулярной массой до 1,5-2,0 млн Да, которые вместе с плазмой были отфильтрованы из крови. Промывка плазмофильтра в течение 1-2 минут кровью при перекрытом потоке плазмы восстанавливала производительность плазмофильтра до начального уровня и удерживалась с небольшим снижением на этом уровне 15-20 минут.

Полученная производительность по плазме с единицы площади мембраны больше на 10-15% производительности плоскорамных и половолоконных плазмофильтров, использующих в своей конструкции близкие по характеристикам мембраны.

Таким образом, легкий и компактный плазмофильтр со спиральным мембранным модулем по сравнению с известными плазмофильтрами при прочих равных условиях имеет меньшие массогабаритные характеристики, занимает промежуточное положение по коэффициенту компактности мембран - см2/см3, обладает большей производительностью фильтрации плазмы и длительно работает без существенного снижения производительности. Технология его сборки значительно упрощена, а трудоемкость снижена ввиду того, что сборка спирального мембранного модуля производится всего из 4-х компонентов: двух мембранных и двух сеточных полотен, а не из множества отдельных мембранных элементов. Количество таких мембранных элементов, каждый из которых состоит из четырех компонентов, в плоскорамных плазмофильтрах составляет 15-20 единиц, т.е. 60-80 компонентов, а в плазмофильтрах с половолоконным мембранным модулем количество полых волокон доходит до 1000 и более объединяемых вместе фильтрующих единиц.

Плазмофильтр со спиральным мембранным модулем, контактирующий с кровью доноров и пациентов, в обязательном порядке является изделием однократного применения, которое должно быть пригодно для массового выпуска. Существенное упрощение технологии сборки позволяет использовать рулонные технологии, автоматизированные намоточные, склеивающие и отрезные устройства, что имеет решающее значение при массовом производстве плазмофильтров.

Литература

1. RU 2409413 C2, 24.02.2009.

2. RU 2156156 C1, 02.03.2000.

3. Плазмофильтр «PlasmaFlex PSu 1, 2», каталог фирмы «Фрезениус Медикал Кеа», Германия, 2012 (прототип).

4. Плазмофильтр "Prismaflex ТРЕ 1000, 2000", каталог фирмы «Гамбро», Швеция, 2012, код SAP 107143.

5. RU 2029610 C1, 27.02.1995.

6. SU 1034754 A1, 15.08.1983.

7. RU 2151633 C1, 27.06.2000.

8. SU 1313443 A2, 08.01.1986.

1. Плазмофильтр, содержащий мембранный модуль, размещенный в цилиндрическом корпусе со штуцерами подвода крови, отвода плазмы и концентрированной крови, отличающийся тем, что мембранный модуль выполнен в виде плотно свернутой плоской спирали, представляющей собой пакет, состоящий из двух прямоугольных мембранных полотен, разделенных внутренней сеткой с образованием канала оттока плазмы, и навитый совместно с наружной сеткой с образованием канала тока крови на трубчатый коллектор, закрытый с одной стороны и имеющий сквозную боковую перфорацию, причем пакет герметичен по периметру с трех сторон, наружная часть мембраны, образующая боковую поверхность мембранного модуля, герметично обернута несколькими слоями водонепроницаемой эластичной пленки, корпус состоит из трубки, нижней и верхней крышек, нижняя крышка содержит штуцер, расположенный на ее периферии, центральный штуцер, переходящий в патрубок, отверстие, герметично закрытое самозатягивающимся эластичным материалом, и имеет форму открытого с одной стороны полого тонкостенного цилиндра, верхняя крышка содержит штуцер и имеет форму цилиндра, в торце стенки нижней крышки и в основании верхней крышки напротив друг друга сформированы кольцевые пазы, в которые вставлена трубка, герметично сопряженная с боковыми поверхностями пазов, мембранный модуль установлен с зазорами относительно трубки и оснований крышек с образованием коллекторных пространств для входа и выхода крови, причем нижняя часть боковой поверхности мембранного модуля герметично сопряжена с боковой поверхностью нижней крышки, а коллекторная трубка - с патрубком, все штуцеры оканчиваются соединениями Луер-лок, закрытыми съемными колпачками.

2. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что герметичные сопряжения контактирующих поверхностей его деталей выполнены с использованием сварки токами высокой частоты или ультразвуковой сварки или термосварки и механического сжатия.

3. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что герметичные сопряжения контактирующих поверхностей его деталей выполнены с использованием клеев, выбираемых из циклогексанона или тетрагидрофурана, и растворителей, выбираемых из метилэтилкетона или метиленхлорида, и механического сжатия.

4. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что герметичные сопряжения контактирующих поверхностей его деталей выполнены с использованием циакриновых клеев или однокомпонентных полиуретановых клеев-расплавов или одно - или двухкомпонентных полиуретановых или силиконовых клеев-герметиков и механического сжатия.

5. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что корпус выполнен из прозрачного материала.

6. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что в качестве водонепроницаемой эластичной пленки используют поливинилхлоридную, или полипропиленовую, или полиэтиленовую стрейч-пленку толщиной, лежащей преимущественно в пределах 5-20 мкм.

7. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что в качестве мембраны используют микрофильтрационную, или ультрафильтрационную изотропную, или анизотропную, или композитную мембрану толщиной, лежащей преимущественно в пределах 7-180 мкм.

8. Плазмофильтр по п.7, отличающийся тем, что поверхность мембраны, контактирующая с кровью, имеет гидрофильные свойства.

9. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что толщины наружной и внутренней сеток, расположенных соответственно в каналах крови и плазмы, находятся в соотношении не менее 1:2, причем толщина наружной сетки лежит преимущественно в пределах 0,1-0,4 мм, а внутренней - 0,2-1,0 мм.

10. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что высоты коллекторных пространств для входа и выхода крови лежат преимущественно в пределах 0,3-10 мм.

11. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что боковая перфорация трубчатого коллектора имеет по меньшей мере одно отверстие, площадь проходного сечения которого не меньше площади проходного сечения трубчатого коллектора.

12. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что боковая перфорация выполнена в виде щелевого отверстия.

13. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что штуцеры установлены на гибких трубках, соединенных с крышками корпуса.

14. Плазмофильтр по п.1, отличающийся тем, что штуцеры имеют внутренние или внешние соединения Луер-слип для разъемного присоединения к коннекторам крово- и плазмопроводящих магистралей.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к области изготовления фильтровальных комплектов для лейкофильтрации гемотрансфузионных сред и может быть использовано в медицине в составе устройств для фильтрации цельной крови.
Изобретение относится к области медицины, а именно к анестезиологии и реаниматологии, и касается профилактики синдрома малого сердечного выброса (СМСВ) и его осложнений у пациентов после репротезирования клапанов сердца.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано на станциях переливания крови. Передвижная стойка для лейкофильтрации крови или ее компонентов через фильтры содержит колесную базу с ручкой, первое поддерживающее средство для подъема или опускания контейнеров с кровью или ее компонентами, второе поддерживающее средство для приемных контейнеров и привод для подъема или опускания первого поддерживающего средства.
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и интенсивной терапии, и может быть использовано при лечении пациентов с развившимся сепсисом на фоне заболеваний органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и транспалнтологии, и может быть использовано при оперативных вмешательствах по поводу трансплантации почки.
Изобретение относится к технологии приготовления специфических сорбентов для процесса плазмосорбции и может найти применение в клинической практике при различных нарушениях липидного и липопротеинного обменов.

Изобретение относится к области медицинской техники и предназначено для удаления токсических веществ из биологических жидкостей организма, таких как цельная кровь, плазма крови, в экстракорпоральном контуре системы кровообращения пациента.
Изобретение относится к медицине, а именно к эфферентной терапии, и может быть использовано при лечении пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей.
Изобретение относится к медицине, а именно к эфферентной терапии, и может быть использовано при лечении пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей.
Изобретение относится к медицине, а именно к эфферентной терапии, и может быть использовано при лечении пациентов с атеросклерозом артерий нижних конечностей. .
Изобретение относится к области изготовления фильтровальных материалов для микроагрегатной и лейкофильтрации гемотрансфузионных сред и предназначено для использования в составе лейкоцитарных фильтров. Фильтровальный нетканый волокнистый материал содержит полимерные волокна, в качестве которых используют гидрофилизированные ультратонкие полисульфоновые волокна. Средний гидродинамический диаметр полисульфоновых волокон составляет (1,0-4,0) мкм. Материал имеет поверхностную плотность (20-45) г/м2, средний диаметр пор (4,0-12,0) мкм. Удельная поверхность всех волокон составляет (2,5-5,5) м2/г, а толщина полотна при удельной нагрузке 5кПа - (0,2-0,7) мм. Аэродинамическое сопротивление материала потоку воздуха при расчетной скорости фильтрации 1 см/с составляет (0,2-2,7) мм водного столба, угол смачивания составляет (75-90)°, а электрокинетический зета-потенциал поверхности в растворе электролита при pH=7,3 составляет (-6)-(-15) мВ. Техническим результатом изобретения является снижение содержания лейкоцитов в профильтрованных гемотрансфузионных средах до остаточного количества ≤1·105 в дозе, отсутствие гемолиза при фильтрации и уменьшение свободного гемоглобина в профильтрованных эритросодержащих средах. 4 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и способам лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. Способ реализуется следующим образом, проводится 10 процедур озонотерапии ежедневно по схеме. 1, 2-я процедура - 200 мл раствора 0,9% натрия хлорида насыщают в течение 2 минут озонокислородной газовой смесью с концентрацией 10 мг/л и вводятся внутривенно в течение 20 минут. 3, 4-я процедура - 200 мл раствора 0,9% натрия хлорида насыщают в течение 2 минут озонокислородной газовой смесью с концентрацией 15 мг/л и вводят внутривенно в течение 20 минут. 5, 6, 7, 8, 9, 10-я процедура - 200 мл раствора 0,9% натрия хлорида насыщают в течение 2 минут озонокислородной газовой смесью с концентрацией 20 мг/л и вводят внутривенно в течение 20 минут. Дополнительно, через 1 час после озонотерапии, проводят 10 сеансов гравитационной терапии с воздействием на пациента центробежными силами в направлении голова - нижние конечности, которое осуществляется в четыре этапа. 1-й этап - скорость вращения центрифуги 32 обор/мин, длительность сеанса 10 мин - 1 сеанс. 2-ой этап - скорость вращения центрифуги 34 обор/мин, длительность сеанса 10 мин - 2 сеанса. 3-й этап - скорость вращения центрифуги 36 обор/мин, длительность сеанса 15 мин - 3 сеанса. 4-й этап - скорость вращения центрифуги 36 обор/мин, длительность сеанса 20 минут - 4 сеанса. Изобретение позволяет добиться стимуляции коллатерального кровотока, регрессии атеросклероза, снижение степени ишемии пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей за счет сочетания методов гравитационной и озонотерапии. 1 пр.

Изобретение относится к медицинской диагностике. Устройство имеет подводящее устройство для забора крови, мембрану для отделения от крови ее составных частей в качестве анализируемой жидкости, канал, в который анализируемая жидкость поступает и по которому она движется под действием капиллярных сил, и питающее устройство для заполнения канала анализируемой жидкостью на его впускном или входном участке. Мембрана выполнена выпуклой формы, вершиной своей выпуклой части выступает в питающее устройство в направлении заполнения и в своей центральной части прилегает ко дну питающего устройства, или расстояние между вершиной выпуклой части мембраны и дном питающего устройства составляет от 10 до 25 мкм, вследствие чего выходящая с нижней стороны мембраны анализируемая жидкость непосредственно смачивает дно питающего устройства. Технический результат состоит в повышении точности диагностики за счет исключения воздушных включений и равномерного заполнения канала анализируемой жидкостью. 14 з.п. ф-лы, 23 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Проточная система переносного устройства диализа включает канал диализата, выполненный с возможностью соединения с брюшной полостью для передачи жидкостей и обеспечения передачи жидкостей с линией потока. Линия потока служит для перетекания диализата из тела пациента к сорбенту, служащему для удаления загрязняющих веществ, находящихся в диализате в режиме оттока и в режиме притока, возвращая диализат практически свободным от загрязняющих веществ к телу пациента. Насос служит для перемещения диализата по линии потока как в режиме притока, так и в режиме оттока. Совокупность клапанов расположена по линии потока и позволяет в режиме оттока перетекать диализату из канала диализата к сорбенту для удаления там загрязняющих веществ, а в режиме притока позволяющих диализату, практически свободному от загрязняющих веществ, перетекать обратно к каналу диализата для передачи к телу пациента. Накопительная камера обеспечивает соединение для передачи жидкостей с линией потока. Накопительная камера используется для хранения диализата, практически свободного от загрязняющих веществ, удаленных сорбентом. Раскрыты переносное устройство диализа и его применение для лечения нарушения почек. Технический результат состоит в обеспечении проточного диализа без увеличения размеров, веса и электропотребления. 3 н. и 63 з.п. ф-лы,14 ил.

Изобретение относится к области медицины. Аппарат для осуществления терапии крови содержит блок управления, имеющий кровяной насос и несколько жидкостных насосов, закрепляемых на указанном блоке, и контроллер, выполненный с возможностью управления указанным кровяным насосом и жидкостными насосами, и интерактивную операторскую систему управления с экраном операторского интерфейса, находящимся в рабочем соединении с контроллером. Контроллер содержит программное обеспечение, способное управлять указанным аппаратом в ответ на выбор оператором вводимых команд. Аппарат содержит сменный набор панелей, включающий три отдельные панели, выполненные с возможностью ручного закрепления и ручного удаления их с указанного блока управления. Кровяная панель содержит установленные на ней и закрепленные трубки подачи крови. На жидкостной панели размещены и закреплены трубки подачи жидкости. Панель картриджа фильтра прикреплена к кровяной и жидкостной панелям. Панель картриджа фильтра включает сменный картридж фильтра, закрепленный на панели. Интерактивная операторская система управления выполнена с возможностью ввода оператором команды для смены по выбору сменного набора панелей, замены картриджа фильтра без смены набора панелей и перехода от текущей терапии к другой терапии. Технический результат состоит в упрощении перенастройки для осуществления разных процедур терапии крови.16 з.п. ф-лы, 15 ил.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при переработке крови для последующего хранения или вливания. Устройство для удаления лейкоцитов из крови или ее компонентов включает соединительные трубки, контейнеры для сбора профильтрованного продукта крови и фильтр, включающий корпус, крышку и блок-фильтр. Блок-фильтр состоит из пяти фильтроэлементов, причем каждый последующий фильтроэлемент за исключением последнего имеет поры, диаметр которых меньше диаметра пор предыдущего фильтроэлемента. Первый фильтроэлемент изготовлен из синтетической ткани, имеющей полотняное переплетение, и имеет поры в диапазоне 150-300 мкм. Второй фильтроэлемент изготовлен из нетканого волокнистого материала и имеет поры с размером 10-150 мкм. Третий и четвертый фильтроэлементы изготовлены из полисульфонного волокна или нетканого волокнистого материала, включающего целлюлозные волокна, причем третий фильтроэлемент имеет поры с размером 4-100 мкм, а четвертый имеет поры с размером 2-60 мкм. Пятый фильтроэлемент изготовлен из синтетической ткани, имеющей полотняное переплетение, и выполнен с возможностью осуществления опорной функции, создавая зазор для прохождения жидкости между ним и корпусом устройства, причем он имеет поры, большие, чем четвертый фильтроэлемент, и составляющие 20-60 мкм. Изобретение обеспечивает высокую скорость фильтрации крови при снижении потерь крови в процессе ее фильтрации. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицинской технике. Аппарат включает устройство отбора крови в виде управляемого отсасывающего насоса; устройство отбора лимфы в виде капельницы с датчиком капель; распределители потоков крови и лимфы; контур очистки, состоящий из накопительной емкости для лимфы, насосов и фильтра для очистки лимфы и крови; фильтратный блок, блок управления, к которому электрически подключены все перечисленные блоки, и блок реинфузии в виде капельницы. Один из насосов контура очистки подключен с возможностью откачивать лимфу из накопительной емкости для подачи на фильтр, другой - с возможностью откачивать лимфу из накопительной емкости для подачи в блок реинфузии. Фильтр снабжен патрубком отвода фильтрата в фильтратный блок, который имеет два выхода: один - наружу для утилизации отфильтрованных вредных элементов, и второй - соединенный с блоком реинфузии для возврата полезных элементов фильтрата. Устройство отбора крови подключено с возможностью перекачивать кровь через один из распределителей потоков в фильтр контура очистки, и через другой распределитель - в блок реинфузии, откуда очищенная кровь возвращается в венозное русло пациента. Введены устройство подачи элюента, гидравлически соединенное с накопительной емкостью, и механически связанное с накопительной емкостью электромеханическое устройство перемешивания. Оба эти устройства электрически соединены с блоком управления. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано в ходе проведения гемодинамической коррекции врожденных пороков сердца у больных с функционально единственным желудочком сердца. Для этого после отключения аппарата искусственного кровообращения и деканюляции в единое предсердие устанавливают инфузионную линию с последующим осуществлением через нее гемофильтрации и модифицированной ультрафильтрации. Затем вводят протамина сульфат. Способ обеспечивает эффективную инактивацию гепарина и снижение риска кровотечения за счет введения протамина сульфата сразу в большой круг кровообращения, минуя малый круг кровообращения. 1 ил., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии, и может быть использовано при необходимости забора крови для реинфузии. Для этого через манипуляционный троакар в брюшную полость вводят гибкую трубку, свободный конец которой направляют к местам скопления крови. В результате кровь из-за разности давлений поступает самотеком в емкость с консервантом. Способ обеспечивает эффективный забор крови для реинфузии из лапароскопического доступа за счет пассивной аспирации, что обуславливает предотвращение повреждения клеток крови, а также упрощает методику забора крови. 1 ил., 1 пр.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу разделения крови на фракции. Способ разделения крови на фракции заключается в разделении крови на фракции с использованием устройства извлечения определенной конструкции при определенных условиях. Устройство извлечения для разделения фракций крови содержит корпус (1); первую иглу (2) и вторую иглу (4), расположенные в селективном проточном сообщении, при этом указанная первая игла (2) выступает из корпуса (1); переключающее устройство (3) для открывания и закрывания проточного сообщения между указанным иглами (2, 4) и кнопку (3а) для приведения в действие указанного переключающего устройства (3). Вышеописанное устройство позволяет разделить кровь на фракции без смешения этих фракций. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 4 ил., 5 пр.
Наверх