Метод прогноза эффективности иммунотерапии на основании оценки уровня экспрессии мрнк цитокинов в ткани рака почки


 

G01N33/50 - химический анализ биологических материалов, например крови, мочи; испытания, основанные на способах связывания биоспецифических лигандов; иммунологические испытания (способы измерения или испытания с использованием ферментов или микроорганизмов иные, чем иммунологические, составы или индикаторная бумага для них, способы образования подобных составов, управление режимами микробиологических и ферментативных процессов C12Q)

Владельцы патента RU 2517082:

Федеральное Государственное Учреждение Российского научного центра рентгенорадиологии Росмедтехнологий (RU)

Изобретение относится к области медицины. Предложен способ определения чувствительности рака почки к иммунотерапии после проведения нефрэктомии, включающий верификацию диагноза, проведение нефрэктомии рака почки, забор опухолевой и нормальной ткани почки для определения уровня экспрессии цитокинов IL-4, IL-6, IL-10, TGFβ и расчет соотношения уровня экспрессии цитокинов в опухолевой и нормальной ткани почки. При превышении уровня экспрессии цитокинов в опухолевой ткани почки над нормальной терапию считают показанной. Изобретение позволяет эффективно определять чувствительность рака почки к иммунотерапии на основании данных экспрессии цитокинов в опухолевой ткани. 2 табл., 1 пр.

 

1. ОБЛАСТЬ НАУКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Использование изобретения планируется в области практического здравоохранения, в частности в онкологической практике, с целью определения прогноза эффективности иммунотерапии у больных раком почки.

2. УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Иммунотерапия рака почки, в частности с использованием IFN-α и IL-2, характеризуется рядом клинических особенностей, таких как высокая токсичность, достаточно умеренная эффективность в отношении увеличения периода ремиссии и периода безрецидивной выживаемости, выраженный клинический ответ достигается у 5-27% больных (Results of treatment of 255 patients with metastatic renal cell carcinoma who received high-dose recombinant interleukin-2 therapy, 1995), (Overall survival and updated results for sunitinib compared with interferon alfa in patients with metastatic renal cell carcinoma, 2009), (Randomized phase III trial of high-dose interleukin-2 versus subcutaneous interleukin-2 and interferon in patients with metastatic renal cell carcinoma, 2005). В ряде исследований была продемонстрирована низкая прогностическая точность оценки морфологических особенностей опухоли, состояния пациента в отношении прогноза эффективности иммунотерапии (Regression of established pulmonary metastases and subcutaneous tumor mediated by the systemic administration of high-dose recombinant interleukin 2, 1985), (Randomized phase III trial of high-dose interleukin-2 versus subcutaneous interleukin-2 and interferon in patients with metastatic renal cell carcinoma, 2005), (Randomized study of high-dose and low-dose interleukin-2 in patients with metastatic renal cancer, 2003). С другой стороны, у ряда больных с рецидивом рака почки или в случае нерезектабельной опухоли, эксперты Всеобщей онкологической сети США (NCCN) (http://www.nccn.org) считают высокодозную иммунотерапию методом выбора. Одновременно, эксперты отмечают, что при назначении лечения необходимо учитывать такие факторы как состояние пациента, наличие сопутствующих заболеваний, морфологию опухоли (превалирование светлоклеточного компонента), оценку по шкале Онкологического центра Мемориал Слоун Кеттеринг (MSKCC) (Prognostic Factors for Survival of Patients with Stage IV Renal Cell Carcinoma, 2004) или SANI (Survival After Nephrectomy and Immunotherapy - Выживаемость после нефрэктомии и иммунотерапии) (Scoring algorithm to predict survival after nephrectomy and immunotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: a stratification tool for prospective clinical trials, 2003). Согласно MSKCC выделено 5 факторов неблагоприятного прогноза:

1) общий статус по шкале Карновского ≤70;

2) гемоглобин (Hb) <N;

3) лактатдегидрогиназа (ЛДГ) >1,5×N;

4) кальций >2,5 ммоль/л;

5) время до прогрессирования после хирургического лечения - менее 1 года.

Наличие у больного минимум трех из этих факторов является неблагоприятным фактором прогноза общей выживаемости у больных, получавших IFN-α иммунотерапию.

Прогностическая модель SANI разработана с целью стратификации больных метастатическим раком почки на группы высокого, умеренного и низкого риска в отношении общей выживаемости. Согласно модели, наличие метастазов в лимфатических узлах, общее состояние больного, наличие саркоматозного компонента в опухоли, уровень ТТГ (тиреотропного гормона) коррелирует с выживаемостью больных метастатическим раком почки, получивших лечение в объеме нефрэктомии и иммунотерапии IL-2. Ни одна из предложенных моделей не оценивает непосредственно эффективность иммунотерапии, а скорее определяет прогноз выживаемости больных раком почки при стечении определенных обстоятельств, факторов прогноза, в частности, иммунотерапии. Таким образом, предложенные модели не могут быть использованы в качестве показаний для проведения иммунотерапии. По мнению экспертов NCCN (http://www.nccn.org) и ASCO (http://www.asco.com) единственным показанием для назначения иммунотерапии при раке почки является удовлетворительное общее состояние больного с последующим включением пациента в клиническое исследование. Отсутствие четких показаний для назначения иммунотерапии в данном случае исключает возможность последующей оценки эффективности лечения.

3. НЕДОСТАТКИ ИЗВЕСТНОГО СПОСОБА: субъективность, отсутствие непосредственной прогностической оценки эффективности иммунотерапии у больных раком почки.

4. СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей данного изобретения является разработка способа определения прогноза эффективности иммунотерапии при раке почки.

Поставленная задача решается следующим образом. Больному с верифицированным диагнозом рак почки перед операцией производится забор крови из вены для анализа иммунного статуса (1-ый контроль эффективности иммунотерапии).

После хирургического этапа производится забор морфологического материала (опухолевой ткани и окружающей нормальной ткани почки) для определения уровня экспрессии мРНК цитокинов (прогностическая модель оценки эффективности). Проводилась сравнительная оценка уровня экспрессии цитокинов в ткани опухоли и нормальной окружающей ткани почки.

Принцип метода основан на использовании процесса обратной транскрипции РНК и последующей амплификации кДНК, заключающейся в повторяющихся циклах: температурной денатурации ДНК, отжига праймеров с комплементарными последовательностями и последующей достройкой полинуклеотидных цепей с этих праймеров Taq-полимеразой.

В реакционную смесь для проведения ПЦР вводятся ДНК-зонды, каждый из которых несет флуоресцентную метку и гаситель флуоресценции. При образовании специфичного продукта ДНК-зонд разрушается, действие гасителя на флуоресцентную метку прекращается, что ведет к возрастанию уровня флуоресценции. Количество разрушенных зондов (а, следовательно, и уровень флуоресценции) пропорционально количеству образовавшихся специфических ампликонов и измеряется на каждом цикле амплификации в режиме "реального времени". Для анализа продуктов ПЦР используют детектирующий амплификатор. ДНК-зонды, использующиеся для детекции продуктов амплификации искомой кДНК, помечены флуоресцентными метками FAM.

Исследование с использованием набора реагентов производства ЗАО «ДНК технология» состоит из следующих этапов:

выделение нуклеиновых кислот (пробоподготовка),

реакция обратной транскрипции,

ПЦР амплификация кДНК и нормировочного гена в режиме "реального времени".

Количественная оценка уровня экспрессии цитокинов осуществляется относительно гена «домашнего хозяйства» HPRT1. Экспрессия HPRT1 связана обменом пуринов и осуществляется во всех типах клеток. Использование HPRT1 позволяет провести нормирование («выровнять») на количество материала, и провести сравнение уровня экспрессии цитокинов в исследуемых образцах.

В основе такой оценки лежит метод сравнения индикаторных циклов исследуемого цитокина и нормировочного гена (метод дельта Си-пи (ΔCp)). Экспрессия мРНК цитокинов измеряется в относительных единицах и отражает соотношение уровня представленности транскрипта в сравнении с нормировочным геном.

Для повышения чувствительности и специфичности реакции предусмотрено применение «горячего» старта, который обеспечивается методикой приготовления реакционной смеси, состоящей из двух слоев, разделенных прослойкой из парафина. Смешивание слоев и превращение их в реакционную смесь происходит только при плавлении парафина, что исключает неспецифический отжиг праймеров на ДНК-мишени при начальном прогреве пробирки.

Результаты сравнительного анализа экспрессии цитокинов в ткани опухоли и окружающей нормальной ткани почки легли в основу прогностической модели оценки эффективности планируемой иммунотерапии.

В послеопреационном периоде больным проводится адъювантная иммунотерапия препаратом Интрон-А по 3 млн. Ед 1 раз в день внутримышечно через день N5. Через 2 недели после проведения иммунотерапии проводится повторный забор крови из вены для анализа иммунного статуса (2-ой контроль эффективности иммунотерапии).

После проведения иммунотерапии у ряда больных иммунный статус (контроль 2) нормализуется (при сравнении с контроль 1), тогда как у других больных данных изменений не наблюдалось. Результаты определения иммунного статуса значимо коррелируют с уровнем экспрессии цитокинов (прогностическая модель оценки эффективности), при этом факторами прогноза, определяющими необходимость назначения иммунотерапии, можно считать например повышение экспрессии IL-4 в ткани рака почки по сравнению с уровнем в нормальной паренхиме в 2,5 раза, повышение экспрессии IL-6 в 9,5 раз, IL10 в 45 раз и TGFβ в 12 раз.

5. СУЩЕСТВЕННЫМ ОТЛИЧИЕМ ЗАЯВЛЯЕМОГО РЕШЕНИЯ ОТ ИЗВЕСТНОГО ЯВЛЯЕТСЯ возможность с использованием изобретения оценки прогноза эффективности планируемой иммунотерапии у больных раком почки, тогда как другие модели определяют прогноз выживаемости больных, которым иммунотерапия была уже проведена. Изобретение дает возможность прецизионного назначения иммунотерапии с учетом уровня экспрессии цитокинов в ткани опухоли и иммунного статуса пациента.

6. СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ.

Возможность осуществления изобретения определяет наше исследование подтверждающие то, что прогностическим отрицательным фактором, требующим проведения иммунотерапии является экспрессия IL-4, IL-6, IL-10, TGFβ.

Пример

В основу работы положены результаты обследования и лечения 11 больных почечно-клеточным раком. Из них мужчин было - 9, женщин - 2. Средний возраст больных составил 52 года. Всем пациентам было проведено хирургическое лечение в объеме нефрэктомии. За 3 дня до операции всем больным осуществлялся забор крови с целью оценки иммунного статуса. Во всех 15-ти случаях осуществлялся забор опухолевой ткани для определения уровня экспрессии цитокинов. На 10-е сутки после операции всем больным назначалась иммунотерапия препаратами интерферонового ряда в стандартной дозировке. Затем осуществлялся повторный контроль иммунного статуса на 3-е сутки после завершения курса иммунотерапии.

Экспрессия мРНК цитокинов в ткани опухоли и нормальной окружающей ткани почки определялась методом ОТ-ПЦР с помощью наборов для количественного ПЦР фирмы «ДНК Технология», при этом использовались следующие мишени: IL4, IL6, IL10, TGFβ. Сравнивалась экспрессия в ткани опухоли почки и нормальной ткани почки. Результаты нормировали по уровню экспрессии HPRT. Осуществляли дополнительный контроль ДНК (GHR).

Результаты:

Были выявлены следующие изменения экспрессии мРНК цитокинов (приводятся средние значения соотношения опухолевая ткань/нормальная ткань почки для всех пациентов): IL4 - 2,94; IL6 - 13,18; IL10 - 116.9; TGFβ - 15,4. Сравнение зависимости изменения уровня экспрессии с результатами последующей иммунотерапии позволили сформулировать следующие Выводы:

Положительными молекулярными факторами прогноза, определяющими необходимость назначения иммунотерапии, можно считать повышение экспрессии IL-4, IL-6, IL10, TGFβ в ткани рака почки по сравнению с уровнем в нормальной паренхиме.

Способ определения чувствительности рака почки к иммунотерапии после проведения нефрэктомии, включающий верификацию диагноза, проведение нефрэктомии рака почки, забор опухолевой и нормальной ткани почки для определения уровня экспрессии цитокинов IL-4, IL-6, IL-10, TGFβ и расчет соотношения уровня экспрессии цитокинов в опухолевой и нормальной ткани почки, при превышении уровня экспрессии цитокинов в опухолевой ткани почки над нормальной терапию считают показанной.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, а именно к способу дифференциальной диагностики гепатита и цирроза печени. Сущность способа состоит в том, что у больного дополнительно в сыворотке крови определяют уровень IgG антител к ламинину-1.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к мутеинам липокалина слезной жидкости человека, и может быть использовано в медицине. Мутеин липокалина слезной жидкости человека (hTLc) имеет обнаруживаемую аффинность связывания с рецепторной тирозинкиназой Met (c-Met) человека, или ее доменом, или фрагментом c-Met человека.

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам лабораторной диагностики негативного воздействия формальдегида на нарушение конъюгационной и элиминационной функций глутатионовой системы у детей, проживающих на территории, характеризующейся повышенным содержанием данного соединения в атмосферном воздухе.
Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии, и может быть использовано для выявления развития гиперплазии неоинтимы и рестеноза сонных артерий после ангиореконструктивных операций на них у больных с прогрессирующим церебральным атеросклерозом без использования ангиовизуализации.
Изобретение относится к медицине. Сущность способа определения липидов заключается в том, что к 10 мл хлороформного экстракта липидов добавляют 25 мкл 10% раствора тезита при одновременном перемешивании смеси с помощью шейкера при 20°C и частоте колебаний платформы 120 в минуту в течение 30 минут получают прозрачный раствор липидов для ферментативного определения триацилглицеридов.

Изобретение относится к области биотехнологии и медицины. Представлен способ, основанный на измерении в вагинальных соскобах уровня экспрессии мРНК генов интерлейкинов IL1B, IL8, IL10 и IL18 относительно представленности мРНК референсных генов B2M, GUS, TBP или HPRT; на основании полученных уровней экспрессии вычисляется значение канонической линейной дискриминантной функции (КЛДФ) следующим образом: Y=1,09*IL1B-0,61*IL8+0,21*IL10-0,11*IL18-0,91 (формула 1), где IL1B - относительный уровень экспрессии IL1B, IL8 - относительный уровень экспрессии IL8, IL10 - относительный уровень экспрессии IL10, IL18 - относительный уровень экспрессии IL18; IL=2^(Cpmin-Cpil)/NF (формула 2), где IL - относительный уровень экспрессии гена интерлейкина, Cpmin - коэффициент минимального значения уровня экспрессии, для IL1B Cpmin=17,9; IL8 Cpmin=16,6; IL10 Cpmin=28,8; IL18 Cpmin=23,3; Cpil - значение порогового цикла соответствующего IL в образце, определяемого автоматически; NF - фактор нормировки, вычисляется по формуле 3: (формула 3), где NF - фактор нормировки, вычисляемый как среднее геометрическое 4 факторов нормировки для референсных генов (см.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для прогнозирования риска развития бронхиальной астмы. Осуществляют выделение ДНК из лимфоцитов периферической венозной крови больного.
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики вариантов поражения проводящей системы миокарда при инфекционной кардиомиопатии у детей.
Изобретение относится к медицине, а именно к микробиологии, и может быть использовано для определения адгезии золотистого стафилококка. Для этого исследуют чистую культуру золотистого стафилококка в концентрации 1 млрд/мл.

Изобретение относится к области биотехнологии и касается способа выявления O-гликозилированных белков в составе клеточных гомогенатов, подготавливаемых к протеомному и фосфопротеомному анализу.

Настоящее изобретение относится к биологии и медицине, а именно к области биохимических анализов, и позволяет определять качественно или количественно наличие лиганда в образце. Сущность изобретения заключается в способе определения содержания молекул, по крайней мере, одного типа лиганда в образце, в котором выбирают агент или носитель, имеющий блокируемый объект, не способный специфически взаимодействовать с определяемым лигандом и участвующий прямо или косвенно в произведении детектируемого сигнала, причем на изменение детектируемого сигнала, по которому определяют лиганд в образце, влияет пространственная или пространственно-электростатическая блокировка упомянутого блокируемого объекта. Технический результат при использовании изобретения состоит в повышении чувствительности метода к определяемому лиганду, сокращении времени проведения анализа, уменьшении количества требуемых реагентов для проведения анализа, повышении удобства проведения анализа, обеспечении возможности проведения анализа, в том числе в полевых условиях. 7 н. и 35 з.п. ф-лы, 10 пр., 7 ил.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для прогнозирования флотирующего тромбоза глубоких вен в системе нижней полой вены. Проводят клинико-лабораторные и инструментальные методы исследования и при наличии признаков, связанных с тромбозом глубоких вен, дополнительно проводят молекулярно-генетический анализ гена ингибитора активатора плазминогена первого типа (PAI-1). При выявлении полиморфного варианта -675 4G/4G гена PAI-1 прогнозируют наличие флотации тромба. Изобретение обеспечивает эффективный способ прогнозирования флотации тромба в системе нижней полой вены и позволяет целенаправленно использовать медикаментозную коррекцию фибринолиза. 2 табл., 5 пр.

Настоящее изобретение относится к области микробиологии. Группа изобретений включает способ и систему для определения количества культивируемых микробных клеток, таких как E.coli, Ps.aeroginosa, или смеси микробных клеток (например, для определения суммарного количества микробов) в исследуемом образце. При этом указанный способ включает (i) приведение во взаимодействие исследуемого образца, который может содержать культивируемые микробные клетки, с по меньшей мере одним сигнальным агентом, способным связываться с мембраной микробной клетки, указанное приведение во взаимодействие производится в течение предварительно определенного первого периода времени (T1), достаточного для интернализации сигнального агента в микробную клетку до такого уровня, при котором сигнал, испускаемый образцом, по существу достигает плато; (ii) удаление из указанного исследуемого образца неинтернализованного сигнального агента; (iii) в течение второго периода времени (T2), следующего за указанным первым периодом времени (T1), на протяжении которого указанный сигнал по существу сохраняется на уровне указанного плато, обнаружение среди сигнальных объектов в указанном образце сигнальных культивируемых клеток, основанное на параметрах отбора, предварительно определенных для указанных культивируемых клеток; и (iv) определение на основании указанных выбранных сигнальных объектов количественного значения, указывающего на количество культивируемых клеток в исследуемом образце. Группа изобретений позволяет, практически в реальном времени, получить высокоточное количественное значение, отражающее содержание микробных клеток в образце, которое может быть эквивалентом КОЕ. 2 н. и 37 з.п. ф-лы, 4 ил., 3 табл.
Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, педиатрии, терапии, и может быть использовано для определения стадии дефицита железа как у беременных женщин и детей, так и у других групп населения. Способ состоит в том, что одномоментно определяют содержание сывороточного железа и ферритина и при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина больше или равно 15 мкг/л определяют первую стадию дефицита железа, при содержании сывороточного железа больше или равно 12,0 мкмоль/л, а ферритина менее 15 мкг/л определяют вторую стадию дефицита железа, при значениях сывороточного железа менее 12,0 мкмоль/л и ферритина менее 15 мкг/л определяют третью стадию дефицита железа. Способ обеспечивает возможность оценить норму и дефицит железа на доклинической стадии для диагностических, терапевтических целей на ранних этапах заболевания, а также наблюдения за результатами лечения в динамике. Табл.1, пр.3.
Изобретение относится к медицине, точнее к профилактической медицине, гигиене, и может быть использовано для определения дермальной экспозиции при оценке риска вредного воздействия пестицидов на работающих при их применении в условиях сельскохозяйственного производства, фермерских и личных хозяйствах и других отраслях. Способ включает получение серии экспонированных смывов с различных участков кожи работающего в натурных условиях обработки препаратом с использованием рекомендованной смывающей жидкости, количественную идентификацию вещества в ходе химического анализа, расчет средней дермальной экспозиции (Дcр), при этом в качестве биологической модели для создания экспонированного смыва применяют подготовленную изолированную свиную кожу, выполняют не менее 10 нанесений дозированных количеств определяемого вещества, затем его смывов, устанавливают среднюю величину полноты смыва от нанесенного количества (К, %), которую включают в формулу расчета средней дермальной экспозиции (Дcр). Способ позволяет наиболее полно оценить выраженность загрязнения кожи, что является основным аргументом в обосновании мер индивидуальной первичной профилактики по защите кожных покровов и приоритетность дермального пути поступления токсиканта. 3 пр., 4 табл.
Изобретение относится к области медицины, в частности к оздоровительной нейрогормональной коррекции и омоложению с использованием музыкально-акустических воздействий и может использоваться в различных лечебно-профилактических учреждениях. На основании выявленного уровня содержания гормонов в крови, осуществляют воздействие подобранной с учетом в том числе жанровых музыкальных предпочтений пациента, музыкальной программой. Для воздействия используют три алгоритма: с доминирующим уровнем звукового давления ≤45 дБ и темпом <60 уд/мин (S-алгоритм); с доминирующим уровнем звукового давления более 65 дБ, но менее 90 дБ и темпом >80 уд/мин (Т-алгоритм); доминирующим уровнем звукового давления более 45 дБ, но менее 60 дБ, с темпом 60-80 уд/мин., или последовательным чередованием S- и Т-алгоритмов. Способ позволяет оптимизировать содержание уровня гормонов в крови, повышая резервные возможности организма и уровень здоровья с помощью возникающих реакций адаптации, что оказывает благоприятное воздействие на психологическое и физическое состояние обследуемых, в том числе на внешний вид пациента. 4 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования развития атопического дерматита у детей грудного возраста. Сущность способа состоит в том, что в мембранах эритроцитов пуповинной крови новорожденного с помощью газовой хроматографии определяют уровень гамма-линоленовой кислоты. При содержании кислоты в пределах от 0,01 до 4,63 мг/л прогнозируют развитие атопического дерматита у детей грудного возраста. Использование заявленного способа позволяет повысить точность прогнозирования развития атопического дерматита у детей. 2 пр.

Изобретение относится к способам определения эффективности лиганда ионного канала. Ex vivo способ определения эффективности лиганда ионного канала in vivo в зависимости от присутствия плазмы, включает стадии: a) приведение клетки, экспрессирующей ионный канал, в контакт с i) плазмой животного и ii) лигандом ионного канала и b) определение эффекта лиганда ионного канала на клетку, или a) приведение клетки, экспрессирующей ионный канал, в контакт с i) плазмой животного и ii) соединением, которое определяют как лиганд ионного канала, и b) определение эффекта соединения на клетку, или a) приведение клетки, экспрессирующей ионный канал, в контакт с плазмой животного, которому был введен лиганд ионного канала, и b) определение эффекта лиганда ионного канала на клетку. Способ по изобретению может использоваться для скрининга лекарственного препарата для предупреждения и/или лечения заболевания, затрагивающего дисфункцию ионного канала, особенно для предупреждения и/или лечения сердечно-сосудистого заболевания или рака. Изобретение обеспечивает повышение эффективности способа и снижение затрат на скрининг лекарственных препаратов. 13 з.п.ф-лы, 4 табл., 2 пр., 3 ил.

Изобретение относится к устройству и способу для количественного измерения аналита с использованием камеры. В частности, для сбора данных идентификационного кода, необходимых для получения точного результата анализа аналита. Способ включает сбор данных результата взаимодействия аналита с использованием камеры, без дополнительного оборудования; считывание идентификационного кода и результата взаимодействия аналита. Измерительное устройство содержит: камеру для захвата зоны распознавания камерой аналитического набора, которая содержит результат взаимодействия аналита, полученный путем взаимодействия аналита, и идентификационный код аналитического набора; блок обработки изображений для выделения изображения результата взаимодействия аналита и изображения идентификационного кода из изображений зоны распознавания камерой аналитического набора, захваченной камерой; блок считывания для считывания изображения результата взаимодействия аналита и изображения идентификационного кода; блок управления для обеспечения возможности обрабатывать результат считывания изображения результата взаимодействия аналита, подлежащего обработке; и блок вывода для вывода конечного результата об аналите, который получен блоком управления. Изобретение обеспечивает получение точного результата. 4 н. и 14 з.п. ф-лы, 9 ил.
Изобретение относится к медицине и касается способа обследования субъекта, у которого присутствуют симптомы и/или биомаркеры аутоиммунного заболевания, на предмет наличия инфекции Helicobacter Pylori и атрофического гастрита тела или антрального отдела желудка, включающего отбор образца крови, сыворотки или плазмы у указанного субъекта; и количественное измерение концентрации биомаркеров, включающих пепсиноген I, пепсиноген II, отношение пепсиногенов I/II, гастрин-17 и антитела IgG и IgA к Helicobacter Pylori из указанного образца крови, сыворотки или плазмы, и сравнение полученного значения с граничными значениями или эталонными диапазонами значений. Изобретение обеспечивает возможность сделать вывод о присутствии или отсутствии у исследуемого субъекта инфекции Helicobacter Pylori и атрофического гастрита тела или антрального отдела желудка. 4 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 табл.
Наверх