Способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере

Изобретение относится к медицине, в частности к внутрисосудистым стентам для имплантации в живой организм, которые расширяются с помощью накачиваемого баллонного катетера. Способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере предусматривает использование приспособления в виде образующей единое целое комбинации цилиндра с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающего к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченного конуса, в малом основании которого выполнено осевое отверстие. На цилиндре с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, размещают стент, находящийся в исходном состоянии. Обматывают стент лентой. Затем поверх ленты обматывают стент виток к витку натянутым эластичным упругим жгутом. В осевое отверстие упомянутого усеченного конуса вставляют катетер со спущенным баллоном. Перемещают стент по конической части на баллон с одновременным извлечением баллона из осевого отверстия в приспособлении со скоростью, равной скорости перемещения стента. Затем помещают указанный баллон с размещенным на нем стентом в печь, где подвергают нагреву до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние. После чего охлаждают и удаляют жгут и ленту. Изобретение направлено на обеспечение значительных деформаций полимерных тонкостенных стентов в радиальном направлении без нарушений их внешней геометрической формы. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к внутрисосудистым стентам для имплантации в живой организм, которые расширяются с помощью накачиваемого баллонного катетера.

Стенты представляют собой поддерживающие конструкции, которые имплантируют в трубчатые органы, кровеносные сосуды или другие полости трубчатых органов тела для поддержания таких каналов открытыми. Стенты часто используют после пластической операции, проводимой с помощью надувного баллона, на сосудах для предотвращения рестеноза, а в более общем случае - при восстановлении других полостей трубчатых органов, например, в васкулярных, билиарных, мочеполовых, желудочно-кишечных, дыхательных и других системах.

Внутрисосудистые стенты, имеющие уменьшенный диаметр для доставки через кровеносный сосуд и увеличенный диаметр для применения радиально направленной силы для поддерживания кровеносного сосуда, являются хорошо известными в области медицины. В традиционных процедурах установки и закрепления стента стент обычно вначале пропускают над дальним концом баллонного катетера так, чтобы расширяемый баллон располагался внутри трубчатого стента. Стент затем прижимают или сжимают, чтобы установить или закрепить стент и поддерживать его местоположение по отношению к расширяемому баллону так, чтобы баллонный катетер мог продвигаться по сосуду к области установки стента. Это прижимание часто делают с использованием штифтов или устройства, подобного плоскогубцам, для сжатия стента. Одним из недостатков такого традиционного средства установки и закрепления является то, что это часто создает неравномерную деформацию стента, которая может вызвать травму полости трубчатого органа, которая подвергается обработке. Другим недостатком является то, что это может ослабить часть или части стента, что может привести к повреждению стента. Еще другим недостатком традиционных способов установки и закрепления является то, что они могут деформировать стент таким образом, чтобы заставить стент расширяться в намеченной области неравномерным образом, что может отразиться на части полости трубчатого органа, который не будет соответствующим образом поддерживаться.

Еще другим недостатком традиционных способов установки и закрепления является неравномерная деформация стента, могущая создать выступы на стенте, которые могут вызвать травму у пациента.

Следовательно, крайне желательно иметь способ, который позволяет закреплять стент над расширяемым баллоном баллонного катетера, не вызывая неравномерной деформации или ослабления стента.

Известен способ установки трубчатого стента на баллоне (WO 9709946 [1]), в соответствии с которым минимизируют размер поперечного сечения баллона, но так, чтобы его внешний диаметр был немного больше внутреннего просвета стента, находящегося в исходном состоянии. Стент слегка расширяют в радиальном направлении, в пределах его упругих свойств, до диаметра, превышающего диаметр баллона, при котором стент может скользить по баллону и размещают стент на баллоне. При этом расширяют стент так, чтобы стент мог затем достаточно сужаться за счет его упругости для надежного зацепления на баллоне. При загрузке стента на баллон с малым диаметром баллон окружают защитной оболочкой, перемещают стент по оболочке в выбранное положение относительно баллона и вокруг него, устанавливают стент в требуемое положение, а оболочку удаляют.

Недостатком известного способа является то, что он имеет ограниченное использование, обусловленное тем, что с его помощью можно реализовывать установку стентов, выполненных из биосовместимых с организмом металлов.

В описании к патенту US 6887265 [2] раскрывается способ установки стента на баллонном катетере и его доставки к месту имплантации. Способ предусматривает следующие операции:

- получение стента, имеющего корпус из упругого материала и характеризующегося цилиндрической формой и диаметром цилиндрической формы стента в свободном состоянии,

- деформирование указанного стента до диаметра, меньшего указанного диаметра цилиндрической формы стента в свободном состоянии,

- нанесение на стент металлического покрытия в то время, как указанный корпус стента имеет диаметр меньше указанного диаметра цилиндрической формы стента в свободном состоянии (причем указанное покрытие имеет возможность препятствовать стремлению стента, когда его диаметр меньше диаметра в свободном состоянии, расширяться до указанного диаметра в свободном состоянии, а также сопротивляться сжатию корпуса стента до диаметра, меньшего, чем тот, до которого стент расширен, после введения в целевое положение в полости тела),

- введение указанного стента в полость трубчатого органа тела и механическое расширение указанного стента.

Приведенный в описании к патенту пример реализации способа содержит подробную информацию о технологии установки. В частности, указывается, что, используя известные технологии, профилированный трубчатый стент получали из нитинола, имеющего состав: 51 атомных процентов никеля, остальное - титан. Толщина сжатых элементов составляла приблизительно 100 мкм. Стент имел диаметр цилиндрической формы в свободном состоянии, составляющий приблизительно 5 мм. При использовании стандартных способов электроосаждения золота на стент было нанесено покрытие толщиной приблизительно 100 мкм. После этого стент деформировали при комнатной температуре, в то время как нитинол находился в аустенитной фазе, до диаметра, составляющего приблизительно 1 мм. Золотое покрытие удерживало стент при диаметре приблизительно 1 мм.

Покрытый стент спрессовывали на поддающейся расширению части стандартного балонного катетера. Используя известные технологии, балонный катетер подавали в целевое местоположение в полости трубчатого органа тела, имеющей диаметр приблизительно 5 мм.

Когда стент был установлен в целевой области, балонный катетер расширяли до диаметра между приблизительно 3 мм и примерно 5 мм. В течение такого расширения стент аналогичным образом расширялся до диаметра между приблизительно 3 мм и примерно 5 мм, а слой золота пластически деформировался, но оставался целым покрытием. После этого выпускали воздух из баллонного катетера и катетер удаляли из полости тела, оставляя расширенный стент в заданном месте в целевом местоположении.

Недостатком известного способа является то, что способ применим только при использовании металлических стентов и требует сложной технологии изготовления (электроосаждение покрытий) и дорогих материалов (золота).

Наиболее близким к заявляемому по своей технической сущности является способ закрепления расширяемого стента на баллонном катетере, известный из RU 2190374 [3]. Для реализации способа используется специально сконструированное приспособление в виде сближающихся сжатым воздухом профилированных губок, внутреннее пространство которых в момент сближения образует полый цилиндр. Для закрепления расширяемого стента на баллонном катетере стент надевают на спущенный баллон, а поверх стента надвигают нажимную трубку из полиуретана, необходимую для равномерного прижатия стента к баллону. Собранную таким образом конструкцию «баллон - стент - нажимная трубка» помещают в пространство между разведенными в стороны профилированными губками, после чего начинают их сближение сжатым воздухом. Величина усилия прижатия контролируется по манометру. После обжатия губки разводят в стороны, обжатую сборку извлекают и удаляют нажимную трубку.

Недостатком известного способа является то, что с его помощью возможно изменение радиального размера стента при его опрессовке на небольшую величину. Если же производить деформацию со значительными изменениями диаметра стента, то вследствие неустойчивости оболочки стента на стенте образуются продольные складки, которые затем при имплантации в организм человека и его расширении с помощью баллона не всегда устраняются.

Заявляемый способ направлен на обеспечение значительных деформаций полимерных тонкостенных стентов в радиальном направлении без нарушений их внешней геометрической формы.

Указанный результат достигается тем, что способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере предусматривает использование приспособления в виде образующей единое целое комбинации цилиндра с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающего к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченного конуса, в малом основании которого выполнено осевое отверстие, и характеризуется тем, что размещают стент, находящийся в исходном состоянии на цилиндре с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, обматывают стент лентой, затем поверх ленты обматывают стент виток к витку натянутым эластичным упругим жгутом, а в осевое отверстие упомянутого усеченного конуса вставляют катетер со спущенным баллоном и перемещают стент по конической части на баллон с одновременным извлечением баллона из осевого отверстия в приспособлении со скоростью, равной скорости перемещения стента, затем помещают указанный баллон с размещенным на нем стентом в печь, где подвергают нагреву до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние, после чего охлаждают и удаляют жгут и ленту.

Указанный результат достигается также тем, что для обмотки используют ленту из металла или полимера.

Указанный результат достигается также тем, что для обмотки используют ленту из алюминия толщиной от 5 до 20 мкм.

Указанный результат достигается также тем, что для обмотки используют ленту из политетрафторэтилена толщиной от 5 до 20 мкм.

Указанный результат достигается также тем, что для обмотки используют жгут из резины.

Указанный результат достигается также тем, что для обмотки используют жгут из резины толщиной от 0,8 до 1,5 мм.

Указанный результат достигается также тем, что при обмотке жгут натягивают с не менее 2-кратным удлинением.

Обмотка стента лентой позволяет обеспечить равномерность прикладываемых к его внешней поверхности усилий при последующей обмотке его упругим эластичным жгутом. С другой стороны, наличие ленты вокруг стента позволяет предохранить его от нежелательных деформаций и разрывов при его продольном перемещении по цилиндрической и конической частям приспособления с целью закрепления на баллоне.

При этом, как показали опыты, наиболее целесообразно использовать ленту из металла или полимера, поскольку именно они и позволяют обеспечить указанный результат.

Наиболее подходящим материалом металлической ленты оказался алюминий толщиной от 5 до 20 мкм. Если использовать ленту толщиной менее 5 мкм, то при процессе намотки ленты на стент с обеспечением необходимых усилий возможен ее разрыв и необходимый результат не будет достигнут. Если использовать ленту с толщиной более 20 мкм, то жесткость такой ленты не позволит в дальнейшем передать необходимые усилия от эластичного упругого жгута для деформации стента в радиальном направлении.

Аналогичные соображения справедливы и для ленты из политетрафторэтилена, который является наиболее подходящим полимерным материалом для обмотки стента.

Обмотка стента поверх ленты упругим эластичным жгутом с натяжением жгута обеспечивает последующую деформацию стенда в радиальном направлении при перемещении его с цилиндрической части приспособления на коническую с уменьшением диаметра и в последующем надежно зафиксировать стент на баллоне катетера.

При этом при намотке необходимо укладывать жгут виток к витку, иначе будут возникать неоднородности по деформации стента, что приведет к искажению его формы, например возникновению неравномерностей по его внешнему диаметру.

Наиболее подходящим эластичным материалом является резина.

Целесообразно использовать для намотки жгут толщиной от 0,8 до 1,5 мм. Использование более тонкого жгута не обеспечивает создания необходимых усилий для достижения требуемой деформации стента в радиальном направлении. Если толщина более 1,5 мм, то это может привести к искажению формы стента, например, к возникновению неравномерностей по его внешнему диаметру.

В процессе обмотки стента резиновым жгутом необходимо прикладывать к нему усилие на растяжение, обеспечивающее не менее чем двукратное удлинение. При меньшем удлинении необходимые для радиальной деформации стента усилия могут быть не достигнуты.

Перемещение стента по конической части приспособления на баллон с одновременным извлечением баллона из отверстия со скоростью, равной скорости перемещения стента, необходимо для того, чтобы избежать возникновения сдвиговых напряжений в стенте и баллоне. Это позволяет избежать надрывов баллона и продольных деформаций или даже разрывов стента.

Нагрев обмотанного лентой и жгутом стента до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние, необходим для того, чтобы устранить упругие свойства, присущие материалу стента, и обеспечить нужную его деформацию в радиальном направлении.

Охлаждение стента приводит к тому, что деформированное состояние с уменьшенным его внешним и внутренним диаметром становится зафиксированным. Последующее удаление жгута и ленты не приводит к изменению геометрических размеров стента с сохранением его надежного закрепления на баллоне.

Сущность заявляемого способа поясняется примером осуществления и графическими материалами, поясняющими процесс закрепления стента на баллоне.

На фиг.1 представлено (в разрезе) исходное положение обмотанного лентой и жгутом стента, размещенного на цилиндрической части приспособления. На фиг.2 показано положение стента, частично перемещенного на баллон. На фиг.3 показано изображение извлеченного из приспособления катетера с баллоном с закрепленным на нем стентом. На фиг.4 показано размещение стента на баллоне после завершения термической обработки и удаления ленты и жгута.

Пример. Приспособление для закрепления полимерного стента на баллонном катетере содержит цилиндрическую часть 1 с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающий к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченный конус 2 с выполненным в нем осевым отверстием 3. Способ реализуется следующим образом. На цилиндрической части приспособления устанавливается стент 4, который обматывается лентой 5, а поверх ленты упругим эластичным жгутом 6. В осевое отверстие 3 приспособления вводится катетер 7 со спущенным баллоном 8. После этого обмотанный лентой 5 и жгутом 6 стент перемещается на коническую часть 2 приспособления, а катетер с баллоном устанавливается в такое положение, чтобы передняя часть перемещаемого стента попала на край баллона 8. Затем происходит одновременное смещение стента по конической части приспособления и извлечение катетера из осевого отверстия с одинаковыми скоростями до полного перехода стента на баллон. Полученную таким образом собранную конструкцию помещают в печь, где нагревают до перехода материала стента в пластическое состояние. Температуру и время нагрева подбирают экспериментальным путем в зависимости от материала, из которого изготовлен стент. После этого катетер с закрепленным на нем стентом извлекают из печи, охлаждают на воздухе и удаляют эластичный жгут и ленту.

1. Способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере, предусматривающий использование приспособления в виде образующей единое целое комбинации цилиндра с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающего к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченного конуса, в малом основании которого выполнено осевое отверстие, и характеризующийся тем, что размещают стент, находящийся в исходном состоянии на цилиндре с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, обматывают стент лентой, затем поверх ленты обматывают стент виток к витку натянутым эластичным упругим жгутом, а в осевое отверстие упомянутого усеченного конуса вставляют катетер со спущенным баллоном и перемещают стент по конической части на баллон с одновременным извлечением баллона из осевого отверстия в приспособлении со скоростью, равной скорости перемещения стента, затем помещают указанный баллон с размещенным на нем стентом в печь, где подвергают нагреву до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние, после чего охлаждают и удаляют жгут и ленту.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для обмотки используют ленту из металла или полимера.

3. Способ по п.2, отличающийся тем, что для обмотки используют ленту из алюминия толщиной от 5 до 20 мкм.

4. Способ по п.2, отличающийся тем, что для обмотки используют ленту из политетрафторэтилена толщиной от 5 до 20 мкм.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что для обмотки используют жгут из резины.

6. Способ по п.5, отличающийся тем, что для обмотки используют жгут из резины толщиной от 0,8 до 1,5 мм.

7. Способ по п.6, отличающийся тем, что при обмотке жгут натягивают с не менее 2-кратным удлинением.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для абдоминальной пластики. Эндопротез содержит два слоя, выполненных из пространственно-сшитого полимера методом фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда, один из которых имеет гладкую поверхность, предназначенную для контакта с висцеральными тканями, а другой - перфорированный, между этими слоями содержится полипропиленовая сетка, сцепление трех слоев обеспечивают места склейки фотополимеризующимся клеем, расположенные равномерно по всей площади эндопротеза.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к материалу для закрытия костных дефектов при реконструктивно-пластических операциях, изготовления костных имплантатов, замещения дефектов при различных костных патологиях.

Изобретение относится к медицине и применяется для лечения лиц, страдающих гормональными заболеваниями. Описаны способ и устройство для доставки октреотида пациентам, включающие имплантирование композиции с контролируемым высвобождением для доставки октреотида, причем композиция не требует гидратирования перед имплантацией и при этом композиция необязательно содержит разделительное вещество.

Группа изобретений относится к медицине и биологии и может быть использована для культивирования, исследования и тестирования тестовых соединений на тканях, органоидах и нишах стволовых клеток в формате миниатюризированной интегральной схемы.

Группа изобретений относится к медицине. Фиксатор медицинского устройства, выполненного с возможностью нахождения в раскрытом состоянии и сжатом состоянии, имеет часть, присоединяемую к устройству, для присоединения фиксатора к медицинскому устройству, часть в виде шипа и сжимаемую опорную часть, расположенную между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для устранения дефектов тканей челюстно-лицевой области различной этиологии. Изготавливают индивидуальный экзопротез носа путем получения модели маски лица, моделирования части лица из воска и установки фиксирующих приспособлений.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к устройствам для доставки лекарства. Устройство включает расширяемый элемент, имеющий внешнюю поверхность и выполненный с возможностью контакта внешней поверхности с окружающей тканью.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средству фиксации медицинского устройства и, в частности, к фиксатору, пригодному для применения со стентом, расширяемым посредством баллона.

Изобретение относится к медицинским устройствам, в частности к имплантируемым устройствам для лечения сосудистого заболевания у пациентов с диабетом типа 2. Устройство содержит внутрипросветную каркасную структуру и первый и второй агенты в сочетании, совместно связанные с внутрипросветной каркасной структурой.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе для доставки саморасширяющегося стента. Система для доставки саморасширяющегося стента включает внутреннюю часть, расположенную коаксиально по отношению к наружной части, толкатель, расположенный на проксимальном конце внутренней части, и скользящий элемент, расположенный коаксиально по отношению к внутренней части.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к маркеру, который полезен для подтверждения положения стента (устройства для реконструкции просвета органа) внутри человеческого тела средством распознавания, например, включающим в себя рентгенографическое устройство, в процессе установки стента внутри человеческого тела, и к стенту, снабженному таким маркером. Маркер для подтверждения положения стента, сформированного из проволок, внутри человеческого тела. Стент имеет основную проволоку стента, сформированную в форме зигзага, и трубку, которая изготовлена из сырьевого материала, который может распознаваться средством распознавания, посажена на зигзагообразную возвратную секцию основной проволоки стента и/или окрестность возвратной секции. Возвратная секция имеет изогнутую секцию, сформированную в изогнутой форме, и параллельную секцию, которая является непрерывной с изогнутой секцией, и трубка посажена на параллельную секцию. Во втором варианте выполнения маркера для подтверждения положения стента трубка посажена на каждую из основных проволок стента, конфигурирующих зигзагообразную возвратную секцию и/или окрестность возвратной секции, и/или посажена так, чтобы удерживать каждую из основных проволок стента вместе. Изобретение имеет простую конфигурацию; достоверно подтверждает положение стента, когда стент установлен в целевой пораженной болезнью части, что является полезным; обеспечивает высокую безопасность стента; и преимущественно используется для прибора, который выполняет рентгенографию для подтверждения положения маркера внутри человеческого тела. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицинским устройствам, способным высвобождать биологически активные вещества. Имплантат представляет собой насыщенное лекарством полимерное устройство, например, в виде стержня, разработанное для контроля высвобождения биологически активного вещества клонидина или его производных, таких как клонидин HCl, в течение длительного периода времени, например в течение 2 месяцев, 3 месяцев, 4 месяцев и даже 4,5 месяцев. Указанный полимер предпочтительно представляет собой биодеградируемый полимер, такой как сополимер полилактида с гликолидом или смесь полимолочная кислота/полилактид. Сложность при использовании солевых форм HCl лекарственных средств, таких как клонидин, состоит в контроле высвобождения лекарственного средства, имеющего очень высокую растворимость в воде, вплоть до 4,5 месяцев. Было обнаружено, что с помощью контроля распределения частиц по размеру в порошке лекарства можно обеспечить более однородное распределение лекарства в полимерном носителе и его можно регулировать. Поэтому образование больших агрегатов, вызывающих быстрое высвобождение лекарства, может быть исключено. 4 з.п. ф-лы, 10 ил., 8 пр.

Изобретение относится к области медицины, в частности к сосудистой хирургии, и предназначено для передачи лекарственных средств на внутреннюю поверхность сосудистой стенки. Устройство для передачи лекарственных веществ на внутреннюю поверхность стенки кровеносного сосуда содержит матрицу, выполненную в виде полимерной пленки, покрытой лекарственным веществом и размещенной на гибком каркасе. Матрица и каркас имеют определенные типоразмеры. Также они выполнены с возможностью расположения внутри них ячеистого вязанного металлического временного стента и с возможностью нахождения внутри временного стента надувного баллона с зафиксированными диаметром и длиной и цилиндрической или конической формами при раздувании с высоким давлением или латексного баллона с возможностью заполнения всего внутреннего пространства временного стента при раздувании с невысоким давлением. Изобретение позволяет одновременно осуществить длительную, эффективную передачу лекарства в стенку сосуда при сохраненном кровотоке и эффективном диаметре пораженного сосуда. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, в частности, к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство выполнено в виде полой трубки из нитинола. Трубка имеет боковые отверстия и выполнена с возможностью изменения формы при введении в аневризму и заполнения всего ее внутреннего пространства по окружности, с возможностью подсоединения посредством разъемной полой трубки к датчику давления для измерения давления между сосудистой стенкой и стенкой имплантированного в кровеносный сосуд стента-графта, а также с возможностью подачи лекарственных веществ посредством указанной разъемной полой трубки. Технический результат состоит в обеспечении оценки состояния изолированного пространства аневризматического мешка между сосудистой стенкой аневризмы и стенкой стента-графта после его имплантации.1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для установки стента с покрытием в сонную артерию выполнено из каркаса с внутренней оболочкой. Каркас выполнен в виде, по крайней мере, двух колец, соединенных между собой, по крайней мере, двумя стержнями. На одном из колец закреплен ограничитель введения каркаса. Каркас выполнен с возможностью установки внутри него стента. Техническим результатом изобретения является обеспечение точной установки стента с покрытием в сонную артерию. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности, к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Устройство для установки стента с покрытием в кровеносные сосуды выполнено из каркаса с внутренней оболочкой. Каркас выполнен в виде, по крайней мере, двух колец, соединенных между собой, по крайней мере, двумя стержнями. Оболочка выполнена с отверстиями не более 100 мкм. Каркас выполнен с возможностью установки внутри него стента. Техническим результатом изобретения является исключение опасности проникновения частиц бляшек и тромбов во внутрь стента, а также исключение перекрытия боковых ветвей сосудов. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Имплантируемое медицинское устройство для доставки ряда лечебных средств к месту вмешательства по первому варианту содержит по существу, цилиндрический интралюминальный каркас, грунтовочный слой, первое и второе покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда. Интралюминальный каркас имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Грунтовочный слой включает множество слоев и покрывает люминальную поверхность, аблюминальную поверхность и поверхности множества отверстий. Первое покрытие содержит материал, имеющий первый электрический заряд, и закреплено на грунтовочном слое. Второе покрытие содержит материал, имеющий второй электрический заряд, и закреплено на первом покрытии только во множестве отверстий. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Второе покрытие выполнено в виде промежуточного слоя между первым покрытием и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством. Имплантируемое медицинское устройство по второму варианту содержит цилиндрический интралюминальный каркас, слой первого покрытия, слой второго покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда и имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Слой первого покрытия содержит материал с первым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке аблюминальной поверхности, люминальной поверхности и поверхности множества отверстий. Слой второго покрытия содержит материал со вторым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке слоя первого покрытия. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Слой второго покрытия выполнен в виде промежуточного связующего слоя между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством, приводящим к получению слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Способ нанесения покрытия на интралюминальный каркас, содержащий множество выполненных в нем отверстий, имеет следующие этапы: наносят слой первого покрытия, содержащий материал, имеющий первый электрический заряд, на, по меньшей мере, участок поверхности интралюминального каркаса и поверхность множества отверстий; наносят слой второго покрытия, содержащий материал, имеющий второй электрический заряд, на, по меньшей мере, участок первого покрытия, при этом второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду; и наносят, по меньшей мере, одно терапевтическое средство в, по меньшей мере, одно из множества отверстий для образования слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Изобретения обеспечивают предотвращение тромбоза и отделения покрытия от нижележащей поверхности стента. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 11 ил., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для изготовления минерализованных костных имплантатов. Для этого фрагмент кости обдувают струей озоно-воздушной смеси с концентрацией озона 5-50 мг/м3 в течение 7-10 мин. Затем указанный фрагмент кости механически обрабатывают гидродинамической струей, в результате чего получают заготовку. Затем заготовку деминерализуют в растворе неорганической кислоты. Нейтрализуют остатки кислоты. Далее заготовку снова обрабатывают путем обдува указанной озоно-воздушной смесью в том же режиме. Способ обеспечивает 100% стерилизацию костных имплантатов при сохранении их остеоиндуктивных свойств. 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют полную срединную стернотомию. При боковом отжатии восходящей аорты формируют анастомоз переключающего синтетического сосудистого протеза с восходящей аортой по типу "конец в бок". После чего дополнительными протезами, вшитыми в основной переключающий протез, протезируют брахиоцефальные ветви. После пуска кровотока накладывают три рентгеноконтрастные клипсы: одну на адвентицию аорты по проксимальному краю анастомоза переключающего протеза с восходящей аортой, две других на уровне дистального края анастомоза переключающего протеза с аортой на адвентицию восходящей аорты по верхней и нижней стенке. Затем производят послойное ушивание раны. После чего проводят стент таким образом, чтобы совместить рентгеноконтрастную метку на проксимальной части графта и клипсу, наложенную на адвентицию аорты у устья переключающего протеза. Раскрывают стентграфт таким образом, чтобы рентгеноконтрастные метки не смещались относительно друг друга. Выполняют контрольную аортографию для оценки раскрытия стента и наличия затеканий, при необходимости выполняют дорасправление имплантированного стента баллоном. Способ позволяет избавить пациента от дополнительного облучения, за счет отсутствия установочных и промежуточных рентгеноконтрастных процедур и проведения только контрольного рентгеноконтрастного исследования в конце вмешательства, уменьшить дозу вводимого контрастного вещества и сократить время вмешательства. 1 пр.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии и кардиологии, и может быть использована при проведении стентирования. Предложено имплантируемое медицинское устройство, представляющее собой цилиндрический интралюминальный скаффолд, выполненный из множества секций и мостиковых элементов, имеющий люминальную поверхность и аблюминальную поверхность, множество сквозных отверстий, расположенных на секциях и мостиковых элементах. Антитромботическое покрытие, закрепленное только на люминальной и аблюминальной поверхностях и поверхностях стенок интралюминального скаффолда, а не на поверхности сквозных отверстий. Терапевтический препарат, размещенный по меньшей мере в одном из множества сквозных отверстий, при этом терапевтический агент не является антитромботическим покрытием и не покрывается антитромботическим покрытием. Также предложен способ покрытия интралюминального скаффолда путем нанесения маски на внутренние поверхности отверстий и удаления ее после нанесения на скаффолд антитромботического материала. Изобретения обеспечивают эффективную профилактику и лечение рестеноза за счет локальной одновременной доставки различных лекарственных препаратов на стенте, закрепленных посредством усиленной адгезии и приемов маскирования и демаскирования. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 4 табл., 12 ил., 3 пр.

Изобретение относится к медицине, в частности к внутрисосудистым стентам для имплантации в живой организм, которые расширяются с помощью накачиваемого баллонного катетера. Способ закрепления полимерного стента на баллонном катетере предусматривает использование приспособления в виде образующей единое целое комбинации цилиндра с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, находящегося в исходном состоянии, и примыкающего к одному из оснований цилиндра своим большим основанием, равным диаметру цилиндра, усеченного конуса, в малом основании которого выполнено осевое отверстие. На цилиндре с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру стента, размещают стент, находящийся в исходном состоянии. Обматывают стент лентой. Затем поверх ленты обматывают стент виток к витку натянутым эластичным упругим жгутом. В осевое отверстие упомянутого усеченного конуса вставляют катетер со спущенным баллоном. Перемещают стент по конической части на баллон с одновременным извлечением баллона из осевого отверстия в приспособлении со скоростью, равной скорости перемещения стента. Затем помещают указанный баллон с размещенным на нем стентом в печь, где подвергают нагреву до температуры, обеспечивающей переход материала стента в пластическое состояние. После чего охлаждают и удаляют жгут и ленту. Изобретение направлено на обеспечение значительных деформаций полимерных тонкостенных стентов в радиальном направлении без нарушений их внешней геометрической формы. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

Наверх