Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция


 


Владельцы патента RU 2526183:

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к гемостатической, противоожоговой и ранозаживляющей композиции в виде гидрогеля, содержащей активный гелеобразующий компонент, пластификатор, активные и вспомогательные компоненты, а именно водорастворимый гетерополимер соли хитозония в количестве от 1,0 до 10,0 мас.%, субстанцию декспантенола и/или 2-аллилоксиэтанола в количестве от 1,0 до 10,0 мас.%, иммобилизованные лекарственные субстанции аминокапроновой или транексамовой кислоты в количестве от 0,1 до 5,0 мас.% и кальция хлорида в количестве от 0,05 до 2,0 мас.%, иммобилизованные лекарственные субстанции лидокаина или анилокаина в количестве от 0,1 до 5,0 мас.% и хлоргексидина в количестве от 0,005 до 0,1 мас.% и воду. Техническим результатом является расширение эксплуатационных возможностей при остановке наружных капиллярных кровотечений, местного лечения поврежденной кожи, незаживающих ран и локальных ожогов. 9з.п. ф-лы.

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармакологии, в частности - к средствам, используемым в экстремальной, спортивной медицине, а также в хирургии и в травматологии, для оказания первой, первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи при травмах и повреждениях, сопровождающихся кровотечениями, ожогами и требующими местного лечения.

Заявленная композиция и изделия на ее основе предназначены для использования в стационарах, в полевых условиях и индивидуального применения в быту.

Известна гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция, содержащая активный гелеобразующий компонент, активный пластификатор, активные и вспомогательные ингредиенты (патент US 20100316739, МПК A61L 15/00, 2010 г.). Данное техническое решение является наиболее близким к заявленному изобретению, поэтому оно принято за прототип.

Недостатком прототипа является невысокая эффективность для остановки кровотечений при повреждениях кожного покрова.

Техническим результатом при использовании заявленного изобретения является расширение эксплуатационных возможностей при остановке наружных капиллярных кровотечений, местного лечения поврежденной кожи, незаживающих ран и локальных ожогов.

Ниже приведены общие и частные существенные признаки, характеризующие причинно-следственную связь существенных признаков изобретения с указанным техническим результатом.

Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция содержит активный гелеобразующий компонент, активный пластификатор, активные и вспомогательные ингредиенты. В качестве активного гелеобразующего компонента содержит водорастворимый гетерополимер соли хитозония общей формулы:

[(C8H13NO5)1-m(C6H12N+O4X)m]n,

где (C8H13NO5) - брутто-формула элементарного звена хитина;

(C6H12N+O4X-) - брутто-формула элементарного звена соли хитозония;

X- - хлорид-, формиат-, ацетат-, -оксалат-, сукцинат-, цитрат-, гликолат, или лактатанионы,

m - степень деацетилирования хитина от 0,7 до 1,0;

n - количество элементарных звеньев в гетерополимере от 10 до 1000, в количестве от 1,0 до 10,0 (мас.%);

- в качестве активного пластификатора содержит лекарственную субстанцию декспантенола и/или 2-аллилоксиэтанола в количестве от 1,0 до 10,0 (мас.%);

- в качестве активных ингредиентов содержит иммобилизованные лекарственные субстанции аминокапроновой или транексамовой кислоты в количестве от 0,1 до 5,0 (мас.%) и кальция хлорида в количестве от 0,05 до 2,0 (мас.%);

- в качестве вспомогательных ингредиентов содержит иммобилизованные лекарственные субстанции лидокаина или анилокаина в количестве от 0,1 до 5,0 (мас.%) и хлоргексидина в количестве от 0,005 до 0,1 (мас.%).

Активный гелеобразующий компонент состоит из гетерополимера формиата хитозония со степенью деацетилирования не менее 85% и молекулярной массой 100-300 кДа в концентрации (4±2)%.

Активный пластификатор состоит из декспантенола в концентрации (4±2)%. Активный пластификатор состоит из 2-аллилоксиэтанола в концентрации (4±2)%.

Активный ингредиент состоит из иммобилизованной лекарственной субстанции аминокапроновой кислоты в концентрации (1,6±0,6)%.

Активный ингредиент состоит из иммобилизованной лекарственной субстанции кальция хлорида в концентрации (0,8±0,3)%.

Вспомогательный ингредиент включает в себя иммобилизованный лидокаин в концентрации (1,6±0,6)% или иммобилизованный анилокаин в концентрации (1,6±0,6)% или иммобилизованный хлоргексидин в концентрации (0,05±0,02)%.

Остальное - вода.

Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один субстрат, выбранный из группы: ткань или нетканый материал, сетчатое полотно при массовом соотношении субстрат: гидрогель от 1:1 до 1:12.

Сравнение заявленного технического решения с уровнем техники, известным из научно-технической и патентной документации на дату приоритета в основной и смежной рубриках, не выявило средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, содержащимся в предложенной заявителем формуле изобретения, включая характеристику назначения. Т.е. совокупность существенных признаков заявленного решения ранее не была известна и не тождественна каким-либо известным техническим решениям, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности ′′новизна′′.

Данное техническое решение промышленно применимо, поскольку в описании к заявке и названии изобретения указано его назначение, оно может быть осуществлено промышленным способом и использовано для лечения ожогов, работоспособно, осуществимо и воспроизводимо, а отличительные признаки устройства позволяют получить заданный технический результат - расширение эксплуатационных возможностей при остановке наружных капиллярных кровотечений, местного лечения поврежденной кожи, незаживающих ран и локальных ожогов, т.е. являются существенными.

Изобретение в том виде, как оно охарактеризовано в каждом из пунктов формулы, может быть осуществлено с помощью средств и методов, описанных в прототипе и приведенных ниже примерах.

Следовательно, заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности ′′промышленная применимость′′.

Анализ известных технических решений в данной области техники показал, что предложенное техническое решение не следует для специалиста явным образом из уровня техники, поскольку не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками изобретения и не подтверждена известность влияния отличительных признаков на указанный в материалах заявки технический результат. Т.е. заявленное решение имеет признаки, которые отсутствуют в известных технических решениях, а использование этих признаков в заявленной совокупности существенных признаков дает возможность получить новый технический результат.

Следовательно, предложенное техническое решение может бы получено только путем творческого подхода и неочевидно для среднего специалиста в этой области, т.е. имеет изобретательский уровень по сравнению с существующим уровнем техники.

С целью оценки эффективности применения гемостатической противоожоговой ранозаживляющей гидрогелевой композиции приведенного выше состава были выполнены доклинические исследования на средних лабораторных животных - кролях породы шиншилла. Для этого эксперимента были отобраны 20 животных обоего пола с массой тела от 3,2 до 5,0 кг. До начала эксперимента животные были рандомизированы на две группы: опытная и контрольная, по 10 животных в каждой. В опытной группе для остановки кровотечения использовали заявленную композицию, в контрольной - ватно-марлевую повязку. Дизайн исследования предполагал создание модели раны капиллярного кровотечения. Предварительно животных вводили в наркоз путем внутривенного введения препарата Ксила 0,15 мл/кг массы тела животных. На задней лапе выбривали участок площадью 100 см2, затем после обработки операционного поля 0,25% раствором водного Хлоргексидин наносили плоскостную рану путем срезания ножом Тирша эпидермально-дермального слоя толщиной 2-5 мм и площадью приблизительно 20 см2. В результате образовывалась плоскостная рана с обширной площадью (относительно поверхности тела животного) капиллярного кровотечения. После получения кровотечения, через 5 с, применяли гемостатические средства. При использовании препарата по изобретению заявленную композицию следующего состава:

- гетерополимер соли хитозония со степенью деацетилирования хитина 0,9 и количеством элементарных звеньев в гетерополимере 150-5мас.%;

- активный пластификатор - декспантенол - 5мас.%;

- субстанция аминокапроновой кислоты - 1,6мас.%;

- субстанция кальция хлорида 0,8мас.%;

- субстанция лидокаина - 1,6мас.%;

- субстанция хлоргексидина - 0,05мас.%;

- остальное вода.

накладывали на рану, которую закрепляли несколькими турами бинта без давления. Эффективность гемостаза оценивали через 3 мин, после снятия повязок. В результате эксперимента установлено, что в опытной группе после воздействия заявленного состава гемостаза удалось добиться в 100% случаев.

При осмотре раны определялись множественные мелкие тромбированные сосуды, подтекания крови не отмечено. В контрольной группе, где использовалась обычная ватно-марлевая повязка, через контрольное время гемостаз достигнут только в 4 случаях (40,0%) из 10. Надо, отметить, что ватно-марлевая повязка прилипает к дну раны и при ее удалении срывает образовавшиеся тромбы, в результате чего отмечается рецидив капиллярного кровотечения. Полученные данные статистически достоверны (тест Фишера, р<0,05).

В основу анализа эффективности ранозаживляющих свойств изобретенного состава положен опыт хирургического и консервативного лечения пациентов с длительно незаживающими пролежнями крестцовой области в отделении гнойной хирургии городской больницы. Опытную группу, где применяли указанный состав, составили 24 пациента, контрольную - 18 больных. Основная масса пациентов (83,2%) была старше 50 лет и страдала тяжелой сопутствующей патологией, осложняющей течение раневого процесса: гипертоническая болезнь, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет I и II типов. Достоверных различий по полу и возрасту в репрезентативных группах выявлено не было. Всем пациентам проводилось комплексное обследование, включавшее клинические, инструментальные и лабораторные методы исследований. Критерием включения в исследование являлось наличие поверхностных пролежней крестцовой области до 30 см2 в некротической и некротически-воспалительной стадиях после этапных некрэктомий.

При лечении больных основной группы применялось местное применение препарата по заявке, в контрольной группе использовали комбинированный перевязочный материал «Альгимаф». Клиническое течение раневого процесса оценивали на основании сроков полного очищения ран от некротических тканей, появления грануляции, начала краевой эпителизации ран, стихания явлений перифокального воспаления. В обеих группах, кроме того, осуществлялась системная антибактериальная терапия, восстановление водно-электролитного баланса, детоксикационная терапия и лечение сопутствующей патологии.

В опытной группе препарата по заявке очищение пролежней от остатков некротических масс происходило в среднем на 15,4±1,7 сутки. В 16 наблюдениях с появлением грануляций в ране отмечалось начало краевой эпителизации. Ближайшие результаты у всех 24 наблюдавшихся больных этой группы были удовлетворительными.

В контрольной группе средние сроки очищения раны и появления грануляций составили 25,4±2,7 суток. Краевая эпителизация ран отмечена в 9 случаях. У 2 В контрольной группе средние сроки очищения раны и появления грануляций составили 25,4±2,7 суток. Краевая эпителизация ран отмечена в 9 случаях. У 2 пациентов краевая эпителизация была крайне замедленной, отмечалось появление участков некроза грануляций.

В дальнейшем были отмечены более удачные результаты кожной пластики больных, в местном лечении которых использовалась заявленная композиция. По всей видимости, это связано с антимикробной активностью содержавшихся в геле - повязке компонентов, физическими свойствами материала.

В ходе исследований не было отмечено пирогенных, антигенных и токсических осложнений, связанных с применением упомянутого препарата. Количественное содержание компонентов гемостатической противоожоговой ранозаживляющей композиции является оптимальным и подтверждено приведенной выше репрезентативной выборкой из многочисленных экспериментов.

Применение заявленной композиции и изделий на ее основе позволяет повысить эффективность и качество лечения в стационарах, в полевых условиях и при индивидуальном применении в быту.

1. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция, содержащая активный гелеобразующий компонент, активный пластификатор, активные и вспомогательные ингредиенты, отличающаяся тем, что в качестве активного гелеобразующего компонента содержит водорастворимый гетерополимер соли хитозония общей формулы:
[(C8H13NO5)1-m(C6H12N+O4X-)m]n,
где (C8H13NO5) - брутто-формула элементарного звена хитина;
(C6H12N+O4X-) - брутто-формула элементарного звена соли хитозония;
X- - хлорид-, формиат-, ацетат-, -оксалат-, сукцинат-, цитрат-, гликолат, или лактат анионы,
m - степень деацетилирования хитина от 0,7 до 1,0;
n - количество элементарных звеньев в гетерополимере от 10 до 1000, в количестве от 1,0 до 10,0 (мас.%);
- в качестве активного пластификатора содержит лекарственную субстанцию декспантенола и/или 2-аллилоксиэтанола в количестве от 1,0 до 10,0 (мас.%);
- в качестве активных ингредиентов содержит иммобилизованные лекарственные субстанции аминокапроновой или транексамовой кислоты в количестве от 0,1 до 5,0 (мас.%) и кальция хлорида в количестве от 0,05 до 2,0 (мас.%);
- в качестве вспомогательных ингредиентов содержит иммобилизованные лекарственные субстанции лидокаина или анилокаина в количестве от 0,1 до 5,0 (мас.%) и хлоргексидина в количестве от 0,005 до 0,1 (мас.%).
- остальное - вода.

2. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный гелеобразующий компонент состоит из гетерополимера формиата хитозония со степенью деацетилирования не менее 85% и молекулярной массой 100-300 кДа в концентрации (4±2)%.

3. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный пластификатор состоит из декспантенола в концентрации (4±2)%.

4. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный пластификатор состоит из 2-аллилоксиэтанола в концентрации (4±2)%.

5. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный ингредиент состоит из иммобилизованной лекарственной субстанции аминокапроновой кислоты в концентрации (1,6±0,6)%.

6. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный ингредиент состоит из иммобилизованной лекарственной субстанции кальция хлорида в концентрации (0,8±0,3)%.

7. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что вспомогательный ингредиент включает в себя иммобилизованный лидокаин в концентрации (1,6±0,6)%.

8. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что вспомогательный ингредиент включает в себя иммобилизованный анилокаин в концентрации (1,6±0,6)%.

9. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1, отличающаяся тем, что вспомогательный ингредиент включает в себя иммобилизованный хлоргексидин в концентрации (0,05±0,02)%.

10. Гемостатическая противоожоговая ранозаживляющая композиция по п.1 отличающаяся тем, что она дополнительно содержит по меньшей мере один субстрат, выбранный из группы: ткань или нетканый материал, сетчатое полотно при массовом соотношении субстрат : гидрогель от 1:1 до 1:12.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине и описывает неводную мазь, включающую соединение витамина D, кортикостероид и сложный эфир N,N-ди(C1-C8)алкиламино-замещенной (C4-C18)алкил(C2-C18)карбоновой кислоты в вазелине, необязательно содержащую минеральное масло и токоферол.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к мазе для лечения ожогов, фолликулита, фурункулеза, васкулита и заживления ран. Мазь для лечения ожогов, фолликулита, фурункулеза, васкулита и заживления ран, которая содержит: воск пчелиный, льняное масло, керосин и внутренний свиной жир, взятые в определенном соотношении.

Изобретение относится к применению твердого медицинского продукта, который нагревается под действием переменного магнитного поля, для терапевтического последующего лечения после хирургического удаления опухолей и раковых язв.
Изобретение относится к ветеринарии, в частности к способу приготовления противовоспалительной ветеринарной мази для лечения маститов, ожогов, экзем, повреждений тканей.

Изобретение относится к области фармацевтики и медицины и касается лекарственного средства для лечения туберкулеза, включающего активное вещество - изониазид и фармацевтический носитель - тиозоль гель при содержании изониазида 5,7-54,5 мас.% и тиозоль геля 45,5-94,3 мас.%.
Изобретение относится к медицине, а именно к мази для лечения ожогов. Указанная мазь содержит в качестве биологически активных веществ пчелиный подмор в количестве 21-23 мас.%, зверобойное масло в количестве 12-14 мас.%, прополис в количестве 10-12 мас.% и воск в количестве 7-9 мас.%, а также вазелин и ланолин в качестве мазевой основы.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения различных заболеваний глаз, связанных с нарушением метаболизма в тканях глаза и воспалительным поражением тканей глаза.
(57) Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для лечения пальцевого дерматита крупного рогатого скота. Способ включает применения препарата в виде мази следующего состава, масс.%: ветеринарный медный купорос 35 - 45, оксид цинка 9 - 11, мазевая основа -остальное.

Топическая гелевая композиция, предназначенная для лечения эритемы или связанного с ней симптома, содержит от 0,4 мас.% до 0,6 мас.% бримонидина, предпочтительно в форме бримонидина тартрата, желатинизирующий агент и, по меньшей мере, один полиол.
Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к композиции, содержащей инкапсулированную тритерпеновую кислоту: бетулиновую кислоту, урсоловую кислоту или их производные в виде солей и эфиров или тритерпеновый спирт - бетулин, которая может быть использована в медицине для лечения и профилактики вирусных инфекций, вызываемых ДНК- и РНК-содержащими вирусами, такими как вирусы гриппа, онковирусы, герпес, опоясывающий лишай, а также инфекций, вызываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Escherichia spp., Salmonella spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Antracoides spp., Cryptococcus spp., патогенными грибами рода Microsporum, Trichophyton, Nocardia, Aspergillus, дрожжеподобными грибами рода Candida, в т.ч.
Изобретение предназначено для использования в пищевой промышленности, а именно в производстве биоразлагаемых, гидрофобных пленок, содержащих альгинат натрия, для изготовления съедобной упаковочной пленки для замороженных, охлажденных полуфабрикатов и готовых к употреблению продуктов.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения микрокапсул лекарственных препаратов группы цефалоспоринов. Способ получения микрокапсул лекарственных препаратов группы цефалоспоринов заключается в том, что к раствору конжака в толуоле добавляют поверхностно-активное вещество, затем порошок препарата группы цефалоспоринов растворяют в диметилформамиде и переносят его в раствор конжака в толуоле, после образования антибиотиком самостоятельной твердой фазы по каплям добавляют карбинол и дистиллированную воду, полученную суспензию микрокапсул отфильтровывают, промывают ацетоном и сушат, процесс получения микрокапсул осуществляют при определенных условиях.
Изобретение относится к области медицины, химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию в форме раствора, обладающую ноотропной и нейромодуляторной активностью, характеризующуюся тем, что она включает в качестве активного начала N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон, в качестве вспомогательных веществ гидроксиэтилкрахмал и воду для инъекций.
Изобретение относится к композициям и полимерным материалам биомедицинского назначения, содержащим наночастицы серебра (0,0005-0,02 мас.%), стабилизированные амфифильными сополимерами малеиновой кислоты (0,0008-0,05 мас.%), низкомолекулярные органические амины (0,0002-0,04 мас.%) и воду.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована для лечения сухой возрастной дегенерации желтого пятна (сухой ВДЖП). Для этого готовят биосовместимую систему доставки лекарственного средства с замедленным высвобождением, содержащую от 5 мкг до 20 мкг бевацизумаба, и носитель из полимерной гиалуроновой кислоты, ассоциированной с бевацизумабом, которую вводят в стекловидную полость при помощи 25-30-мерного шприца.

Группа изобретений относится к способам получения лиофилизированного препарата тетродотоксина и к препарату тетродотоксина для снятия абстинентного синдрома при зависимости от опиатов.

Настоящее изобретение относится к области фармацевтики, а именно к фармацевтической композиции (твердой пероральной дозированной лекарственной форме (таблетке или капсуле)) ингибитора тирозинкиназы Bcr-Abl - иматиниба (4-(4-метилпиперазин-1-илметил)-N-[4-метил-3-(4-пиридин-3-ил)-пиримидин-2-иламино)фенил]бензамид).
Изобретение относится к области микрокапсулирования лекарственных препаратов группы цефалоспоринов, относящихся к β-лактамным антибиотикам. Способ характеризуется тем, что в качестве оболочки микрокапсул используется конжаковая камедь, при этом к раствору конжака cerocon в бутиловом спирте добавляют препарат E472 в качестве поверхностно-активного вещества, а порошок антибиотика группы цефалоспоринов растворяют в воде и переносят его в раствор конжака cerocon в бутиловом спирте, после образования антибиотиком самостоятельной твердой фазы очень медленно по каплям добавляют карбинол и дистиллированную воду, полученную суспензию микрокапсул отфильтровывают ацетоном и сушат, процесс получения микрокапсул осуществляется при 25°C без специального оборудования, при этом соотношение карбинола и бутилового спирта составляет 1:3.

Настоящее изобретение относится к применению фармацевтической лекарственной формы для перорального введения для уменьшения межиндивидуальной вариабельности в парацетамолсодержащих составах у диабетического пациента, обладающего нарушением моторики желудка.
Изобретение относится к способу получения микрокапсул лекарственных препаратов группы цефалоспоринов в конжаковой камеди. Согласно заявленному способу к раствору конжаковой камеди в изопропиловом спирте прибавляют поверхностно-активное вещество, порошок цефалоспорина, предварительно растворенный в диметилформамиде, и после образования цефалоспорином самосотоятельной твердой фазы добавляют карбинол.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к пероральной фармацевтической композиции, содержащей полисахариды из кладодия Opuntia Ficus Indica, экстракт из листьев Olea Europeae, альгинат и бикарбонат натрия в определенном соотношении.
Наверх