Устройство для капсулорексиса с гибким нагревательным элементом

Авторы патента:

ЦЗЯ Гуаняо (US)

САССМАН Гленн Роберт (US)

A61F9/007 - способы или устройства, применяемые в хирургии глаза

Владельцы патента RU 2527149:

АЛЬКОН РИСЕРЧ, ЛТД. (US)

Группа изобретений относится к области медицины. Устройство для капсулорексиса содержит: резистивный нагревательный элемент, выполненный из электрически резистивной сверхупругой проволоки, имеющей первый и второй концы; изолирующий участок, содержащий электроизоляционный материал, отделяющий первый и второй концы сверхупругой проволоки; и рукоятку, входящую в фиксированное зацепление, по меньшей мере, с участком подводящей секции. При этом сверхупругая проволока выполнена с возможностью включения в себя петли. Первый и второй концы являются смежными и продолжаются от петли для образования подводящей секции. Способ применения устройства содержит этапы: позиционирование одного конца трубчатого вводного картриджа внутри или поблизости от передней камеры глаза, при этом трубчатый вводной картридж заключает в себя резистивный нагревательный элемент; использование рукоятки, которая входит в жесткое зацепление с подводящей секцией, выведение петли резистивного нагревательного элемента из трубчатого вводного картриджа в переднюю камеру глаза; позиционирование выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика глаза и электрический нагрев резистивного нагревательного элемента для выжигания капсулы хрусталика вдоль выведенной петли; и отведение петли резистивного нагревательного элемента в трубчатый вводной картридж перед извлечением из глаза. Применение данной группы изобретений позволит уменьшить образование радиальных разрывов и неровностей краев в передней капсуле, а также позволит проводить безопасные операции на капсуле глаза. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 6 ил.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение в общем касается области хирургического лечения катаракты, а конкретнее - способов и устройств для выполнения капсулорексиса.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Принятый подход к лечению катаракты заключается в хирургическом удалении хрусталика и замене искусственно созданной интраокулярной линзой (IOL) для выполнения его функций. В США большинство пораженных катарактой хрусталиков удаляется с помощью хирургической технологии под названием капсулорексис. До удаления пораженного катарактой хрусталика должно быть выполнено вскрытие передней капсулы, или «рексис». В процессе факоэмульсификации кромки разреза переднего капсулорексиса подвержены значительному растяжению, в то время как ядро хрусталика находится в эмульсифицированном состоянии. Соответственно непрерывный разрез или разрыв (рексис), выполненный без образования «неровных краев», - решающий этап проведения безопасной и эффективной процедуры факоэмульсификации.

Если капсула вскрыта с многочисленными малыми разрывами капсулы, небольшие оставшиеся «неровности края» могут привести к радиальным разрывам капсулы, которые могут продолжиться в заднюю капсулу. Такие радиальные разрывы создают сложности, поскольку дестабилизируют хрусталик в плане дальнейшего удаления катаракты и надежного размещения интраокулярной линзы в капсуле хрусталика на последующем этапе операции. Кроме того, если в задней капсуле образованы проколы, то стекловидное тело может получить доступ в переднюю камеру глаза. Если это случится, стекловидное тело должно быть удалено посредством дополнительной процедуры с использованием специальных инструментов. Потеря стекловидного тела связана также с увеличением скорости последующего отслоения сетчатки и/или попадания в глаз инфекции. Важно отметить, что такие осложнения могут привести к слепоте.

Традиционное оборудование, используемое для факоэмульсификации, включает в себя удерживаемый в руке наконечник с ультразвуковым приводом с присоединенным режущим кончиком. В некоторых из таких наконечников рабочая часть расположена по центру, при этом полый резонирующий стержень, или рупор, непосредственно соединен с набором пьезоэлектрических кристаллов. Кристаллы создают ультразвуковые колебания для приведения в действие как рупора, так и прикрепленного режущего кончика в процессе факоэмульсификации.

Устройства и способы для проведения капсулорексиса на предшествующем уровне техники требуют от хирурга высокого мастерства для выполнения непрерывного, осуществляемого по кривой вскрытия капсулы. Это объясняется чрезвычайно сложным контролированием траектории режущего кончика устройства. Например, операция обычно начинается с вскрытия капсулы, выполняемого с помощью цистотома, например, описанного выше режущего кончика. Этому надрезу далее придается круглая или овальная форма путем проталкивания передней кромки надреза в капсулу, используя цистотом скорее в качестве клина, чем режущего инструмента. По альтернативному варианту первоначальный надрез капсулы может приобрести круглую форму путем захвата передней кромки с помощью тонкого зажима и продолжения разреза. Каждый из этих подходов предполагает выполнение сложных действий, и движение по созданию разрыва может иногда приводить к нежелательному разрыву капсулы по направлению к задней части хрусталика, даже если операцию проводит самый опытный хирург.

Кроме того, даже если в конечном итоге выполнено гладкое вскрытие капсулы без образования неровностей краев, размер и/или положение отверстия в капсуле может создавать проблему. Например, если отверстие в капсуле слишком мало, это может помешать безопасному удалению ядра и коры хрусталика и не позволит должным образом ввести интраокулярную линзу в капсулу хрусталика. Дополнительные напряжения, создание которых необходимо для выполнения операции при малом или неправильно расположенном отверстии в капсуле, подвергают глаз риску разрушения зонулярной пластинки и капсулы. Любое из этих осложнений, скорее всего, увеличит продолжительность и сложность операции и может привести к потере стекловидного тела.

Таким образом, весьма предпочтительно создать непрерывное, правильно расположенное круглое отверстие, поскольку это приведет к (1) существенному уменьшению образования радиальных разрывов и неровностей краев в передней капсуле, (2) целостности капсулы, необходимой для правильного центрирования протеза хрусталика; (3) безопасной и эффективной гидродиссекции; а также (4) безопасному проведению операции на капсуле глаза у пациентов, капсулы которых слабо визуализированы и/или имеющих малые зрительные отверстия. Кроме того, капсулорексис должен быть соответствующим образом соотнесен с размером диаметра имплантируемой IOL, чтобы снизить вероятность вторичной катаракты, которую также называют «помутнением задней капсулы» («PCO»), а также для использования с предлагаемыми конструкциями аккомодационных интраокулярных линз. Таким образом, сохраняется потребность в усовершенствованном устройстве для проведения капсулорексиса в передней камере глаза.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения включают в себя устройство для капсулорексиса, содержащее резистивный нагревательный элемент, выполненный из электрически резистивной сверхупругой проволоки, образующей петлю. Обнаженная поверхность этой петли может быть приложена к передней капсуле и нагрета электрическим током для того чтобы вызвать локализованный нагрев или «выжигание» капсулы. Эта локализованная область выжигания определяет границы разрыва, так что гладкий круглый или овальный участок капсулы может быть удален с незначительным риском образования радиального разрыва.

В некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент устройств для капсулорексиса, таким образом, содержит электрически резистивную сверхупругую проволоку, имеющую первый и второй концы, при этом сверхупругая проволока выполнена с возможностью включения в себя петли. Первый и второй концы проволоки примыкают друг к другу и продолжаются от петли для образования подводящей секции. Изолирующий участок, содержащий электроизоляционный материал, может полностью или частично окружать первый и второй концы в подводящей секции или рядом с ней, так что первый и второй концы сверхупругой проволоки электрически отделены друг от друга. Рукоятка находится в зацеплении, по меньшей мере, с участком подводящей секции, так что петлеобразный нагревательный элемент может перемещаться в переднюю камеру глаза и из нее для выполнения капсулорексиса.

В некоторых вариантах осуществления устройство для капсулорексиса может также включать в себя трубчатый вводной картридж, выполненный с возможностью плотного охвата участка рукоятки. Трубчатый вводной картридж в этих вариантах осуществления по размеру может быть выполнен так, чтобы заключать в себя по существу всю сжатую петлю нагревательного элемента, когда нагревательный элемент проталкивается или отводится во вводной картридж.

В некоторых вариантах осуществления сверхупругая проволока выполнена из никель-титанового сплава, проявляющего сверхупругие свойства. В общем случае петля резистивного нагревательного элемента имеет нижнюю поверхность, размещаемую вплотную к передней капсуле хрусталика глаза, и верхнюю поверхность, противоположную нижней поверхности. Однако в некоторых вариантах осуществления резистивный нагревательный элемент может дополнительно включать в себя термоизоляционный слой, расположенный, по меньшей мере, на верхней поверхности, но отсутствующий на нижней поверхности. В некоторых из таких вариантов осуществления сверхупругая проволока может иметь прямоугольное сечение по всей или по существу по всей петле, так что термоизоляционный слой расположен на трех сторонах сверхупругой проволоки по всей или по существу по всей петле.

В примере способа применения устройства для капсулорексиса согласно некоторым вариантам осуществления изобретения сначала располагают один конец трубчатого вводного картриджа внутри или поблизости от передней камеры глаза. Трубчатый вводной картридж заключает в себя резистивный нагревательный элемент, содержащий электрически резистивную сверхупругую проволоку, имеющую первый и второй концы, при этом сверхупругая проволока выполнена с возможностью включения в себя петли, при этом первый и второй концы являются смежными и продолжаются от петли для образования подводящей секции. С использованием рукоятки, которая входит в жесткое зацепление, по меньшей мере, с частью подводящей секции, петля резистивного нагревательного элемента выводится из трубчатого вводного картриджа в переднюю камеру глаза и располагается в контакте с передней капсулой хрусталика глаза. Резистивный нагревательный элемент нагревается электрическим током для выжигания капсулы хрусталика вдоль выведенной петли, после чего петля резистивного нагревательного элемента отводится в трубчатый вводной картридж перед извлечением из глаза. В некоторых вариантах осуществления размещение выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика глаза может включать в себя позиционирование выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика так, что участок подводящей секции между петлей и рукояткой изогнут на рабочий угол, приблизительно равный заданному углу, соответствующему требуемому контактному усилию.

Разумеется, специалисты в данной области техники поймут, что настоящее изобретение не ограничено приведенными признаками, преимуществами, контекстом или примерами, и увидят дополнительные признаки и преимущества, изучив последующее подробное описание и рассмотрев прилагаемые чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - частичный вид сверху устройства согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.

На Фиг.2 показано устройство для капсулорексиса согласно некоторым вариантам осуществления, в котором резистивный нагревательный элемент отведен в трубчатый вводной картридж.

На Фиг.3A-3D показано введение и извлечение устройства для капсулорексиса в ходе хирургической операции по поводу катаракты.

На Фиг.4 показан изгиб подводящего участка типового устройства для капсулорексиса на заданный угол.

На Фиг.5A и 5B - виды в сечении типовых резистивных нагревательных элементов согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.

На Фиг.6 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая пример способа применения устройства для капсулорексиса.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Различные варианты осуществления настоящего изобретения обеспечивают устройство и соответствующие способы, используемые для выполнения капсулорексиса. В частности, настоящее изобретение относится к хирургическому инструменту, так называемому устройству для капсулорексиса, который можно разместить в передней камере глаза через малый разрез для выполнения капсулорексиса или капсулотомии. Данная процедура позволяет осуществить факоэмульсификацию пораженного катарактой хрусталика и ввести искусственно созданную интраокулярную линзу (IOL).

В патентной публикации США № 2006/010061 описано устройство для капсулорексиса, содержащее круглое гибкое кольцо, выполненное из эластомера либо акрилового или термопластичного материала. В каждом из различных вариантов осуществления гибкого кольца присутствуют либо встроенный резистивный нагревательный элемент, либо пара биполярных электродов, на которые подается питание по известным технологиям для создания локализованного нагрева на передней капсуле, так чтобы определить ослабленную границу, чтобы можно было легко отсоединить участок капсулы в пределах круглого кольца.

Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения конструкцию гибкого кольца можно заменить, по меньшей мере, частично обнаженным резистивным нагревательным элементом, выполненным из сверхупругой проволоки. Путем сочетания сверхупругости материала проволоки и сравнительно высокого электрического сопротивления может быть создан сжимаемый кольцеобразный нагревательный элемент для проведения капсулотомии посредством локализованного нагрева. Поскольку нагревательный элемент является сжимаемым, он может легко вводиться в глаз через малый разрез (например, 2 мм) в роговой оболочке.

Возможность использования обнаженной проволоки в качестве нагревательного элемента является результатом сочетания сверхупругих свойств проволоки, которые позволяют проволоке сжиматься в процессе введения и возвращаться к заданной круглой или овальной форме в процессе использования, и того факта, что до проведения капсулотомии передняя камера может заполняться текучей средой, обладающей малой теплопроводностью. Вязкоупругое вещество, используемое для заполнения передней камеры, имеет довольно низкую теплопроводность, так что оно служит теплоизолятором вокруг нагревательного элемента, способствуя, таким образом, образованию высоколокализованной зоны термического влияния в непосредственной близости от нагревательного элемента. Локализация данной зоны минимизирует побочные повреждения близлежащей ткани. Хотя на практике, возможно, не удастся избежать захвата тонкой пленки вязкоупругого материала между нагревательным элементом и капсулой, определенная малая область капсулы все же довольно быстро отреагирует на повышение температуры в нагревательном элементе, чтобы избежать побочных повреждений, в силу малой толщины (например, 10 микрометров) пленки, образованной текучей средой.

Обратимся к чертежам, где на Фиг.1 показан вид сверху устройства для капсулорексиса согласно некоторым вариантам осуществления изобретения. Специалисты в данной области техники поймут, что Фиг.1, как и ряд других прилагаемых Фигур, выполнены не в масштабе и что некоторые элементы могут быть изображены в преувеличенном размере в целях более ясного представления признаков изобретения. Специалисты в данной области техники также поймут, что представленные конструкции не являются ограничивающими, а служат лишь примерами осуществления изобретения.

В любом случае представленное на Фиг.1 устройство 10 для капсулорексиса включает в себя обнаженный нагревательный элемент 12, выполненный из тонкой сверхупругой проволоки 14. В частности, проволока 14 может быть выполнена из никель-титанового сплава, широко известного как Нитинол, который проявляет свойства сверхупругости и эффект памяти формы. В силу своей сверхупругости (этот термин используется в настоящем описании как синоним несколько более точного с технической точки зрения термина «псевдоупругий») объект, выполненный из Нитинола, способен воспринимать существенную деформацию при приложении нагрузки и возвращаться к своей исходной форме, когда нагрузка снята. (Специалисты в данной области техники поймут, что это свойство отличается от «эффекта памяти формы», хотя и связано с ним, сам же «эффект памяти формы» относится к свойству, проявляемому некоторыми материалами, когда объект, деформированный при температурах ниже температуры фазового перехода материала, возвращается к прежней форме, будучи нагрет до температуры выше температуры фазового перехода. Нитинол проявляет оба этих свойства; сверхупругость проявляется выше температуры фазового перехода.) Кроме того, Нитинол является резистивным материалом и, следовательно, может нагреваться электрическим током, что делает его пригодным для образования резистивного нагревательного элемента 12, показанного на Фиг.1. Разумеется, специалисты в данной области техники поймут, что другие материалы, являющиеся резистивными и сверхупругими, могут использоваться вместо Нитинола в некоторых вариантах осуществления изобретения.

Резистивный нагревательный элемент 12 на Фиг.1 содержит петлю, выполненную из сверхупругой проволоки 14. Концы проволоки 14, продолжающиеся от петли для образования подводящей секции, электрически отделены друг от друга с помощью гибкого электроизоляционного материала 17. В изображенном варианте осуществления изоляционный материал 17 полностью охватывает участок подводящей секции. Однако специалисты в данной области техники поймут, что в некоторых вариантах осуществления изоляционный материал 17 может окружать только один подводящий конец, либо может лишь частично окружать один или оба из подводящих концов, при условии, что эти два подводящих конца, продолжающихся от петли в рукоятку 19, остаются электрически отделенными друг от друга, так что через петлю резистивного нагревательного элемента 12 может проходить электрический ток. Изоляционный материал 17 предпочтительно содержит биосовместимый, стойкий к высоким температурам материал, такой как полиимид или Тефлон.

Рукоятка 19 в изображенном варианте осуществления представляет собой плоскую или цилиндрическую трубку, которая входит в жесткое зацепление с участком подводящей секции, в том числе изоляционным материалом 17. Рукоятка 19, таким образом, может быть использована для введения нагревательного элемента 12 в глаз в ходе проведения капсулорексиса и для отвода назад нагревательного элемента 12 после этого, как будет подробнее рассмотрено ниже. Рукоятка 19, которая может быть изготовлена из недорогостоящего материала, такого как термопластик, может также содержать электрические соединители и/или соединительные провода, так что нагревательный элемент 12 может выборочно подсоединяться к источнику питания для нагревания. В некоторых вариантах осуществления рукоятка 19, изоляционный материал 17 и резистивный нагревательный элемент 14 могут образовывать одноразовый блок, который может выборочно присоединяться в процессе эксплуатации к удерживаемому в руке наконечнику или другому приспособлению, способному подавать электрический ток.

В силу своих сверхупругих характеристик нагревательный элемент 12 может быть сжат для введения в переднюю камеру глаза с восстановлением своей заданной формы в передней камере глаза. Соответственно некоторые варианты осуществления настоящего изобретения включают в себя или могут использовать вводную трубку, через которую нагревательный элемент 12 проталкивается. Пример показан на Фиг.2, иллюстрирующей сжатый нагревательный элемент 12 в отведенном положении в трубчатом вводном картридже 22. Нагревательный элемент 12 может сжиматься при отведении его во вводной картридж и может расширяться, принимая свою начальную форму, при выведении из картриджа. В некоторых вариантах осуществления внутренний участок вводного картриджа 22 может быть выполнен с возможностью размещения в нем рукоятки 19, так что петля, образованная нагревательным элементом 12, может полностью выводиться из картриджа в процессе использования.

На Фиг. 3A-3D показано введение нагревательного элемента 12 в глаз 32 с использованием вводного картриджа 22. Перед процедурой петля нагревательного элемента 12 отведена в вводной картридж, как показано на Фиг.3A, при этом петля нагревательного элемента 12 содержится практически полностью в картридже 22. Таким образом, передний кончик устройства может быть введен в переднюю камеру 34 глаза 32, как показано на Фиг.3A, через малый разрез.

С использованием рукоятки 19 сжатый нагревательный элемент 12 проталкивается через картридж 22, как показано на Фиг.3B, пока он полностью не будет находиться внутри передней камеры 34. Петля нагревательного элемента 12 после этого возвращается к своей заданной форме, как показано на Фиг.3C, и далее располагается вплотную к капсуле 36. После этого нагревательный элемент 12 возбуждается, например, с помощью короткого импульса или серии импульсов тока. Как говорилось ранее, такой нагрев приводит к выжиганию капсулы 36, эффективно создавая гладкий непрерывный разрез на капсуле. После этого нагревательный элемент 12 может быть отведен в вводной картридж 22, как показано на Фиг.3D, и далее извлечен из глаза 32. Вырезанный участок капсулы может быть легко удален с использованием традиционного хирургического инструмента, такого как зажим.

Поскольку сверхупругая проволока 14 является гибкой, так же как и изоляционный материал 17 в некоторых вариантах осуществления, рукоятка 19 может быть изогнута вверх, когда нагревательный элемент 12 размещается вплотную к капсуле 36. Поскольку деформационные свойства проволоки 14 (и в некоторых случаях изоляции 17) могут быть легко определены для данного устройства, угол изгиба, образованный относительно плоскости нагревательного элемента 12, может использоваться в качестве индикатора силы, прикладываемой к капсуле 36 нагревательным элементом 12. Таким образом, для конкретного устройства может быть определен диапазон приемлемых углов изгиба, чтобы соответствовать диапазону требуемых прикладываемых усилий для оптимальной каутеризации капсулы 36. Соответственно хирург может легко создать требуемое контактное усилие между нагревательным элементом 12 и капсулой 36, просто манипулируя углом изгиба, чтобы он соответствовал или был примерно равен заданному углу θ, как показано на Фиг.4.

Как обсуждалось ранее, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения включают в себя обнаженную проволоку, выполненную из Нитинола (или другого сверхупругого материала). Для того чтобы дополнительно снизить какое бы то ни было потенциальное побочное повреждение ткани рядом с нагревательным элементом, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут включать в себя термоизоляционный слой, расположенный, по меньшей мере, на верхней поверхности петли, образованной резистивным нагревательным элементом 12, так чтобы нижняя поверхность, которую располагают вплотную к капсуле в ходе процедуры капсулорексиса, оставалась обнаженной. Вид в сечении одного такого варианта осуществления изображен на Фиг.5A, где показано сечение круглой проволоки 14, частично окруженной термоизоляционным слоем 55. В некоторых вариантах осуществления сверхупругая проволока 14 может иметь квадратное или прямоугольное сечение, как показано на Фиг.5B, и в этом случае термоизоляционный материал 55 удобно расположить на трех сторонах проволоки 14. В любом случае изоляционный материал 55 может быть расположен на проволоке 14 по всей или по существу всей петле резистивного нагревательного элемента 12.

С учетом вышеописанных конфигураций устройства специалисты в данной области техники поймут, что на Фиг.6 показан способ применения устройства для капсулорексиса согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Изображенная процедура начинается с позиционирования вводного картриджа в полости глаза, как показано в блоке 61, и выведения петли нагревательного элемента в переднюю камеру глаза, как показано в блоке 62. Поскольку нагревательный элемент 12, представленный в настоящем описании, может быть сжат, вводной картридж по размеру может быть выполнен так, чтобы входить через разрез, существенно меньший диаметра петли нагревательного элемента в развернутом состоянии.

После того как петля нагревательного элемента эжектирована в глаз, ее можно расположить вплотную к передней капсуле хрусталика, как показано в блоке 63. В некоторых вариантах осуществления изобретения прилагаемое усилие, создаваемое между нагревательным элементом и капсулой, может быть «откалибровано» путем оценки изгиба в подводящей секции нагревательного элемента. Другими словами, угол между рукояткой и плоскостью, образованной нагревательным элементом, может соответствовать заданному углу, как показано в блоке 64, чтобы обеспечить приложение требуемого усилия.

Как показано в блоке 65, после того как нагревательный элемент правильно расположен вплотную к капсуле, он возбуждается путем прохождения электрического тока, так что петля нагревается и «выжигает» капсулу хрусталика. После того как выжигание капсулы завершено, нагревательный элемент может быть отведен в вводной картридж, как показано в блоке 66, и извлечен из полости глаза, как показано в блоке 67.

Как вкратце говорилось выше, возбуждение резистивного нагревательного элемента может предпочтительно содержать короткий импульс (например, 20 миллисекунд) электрического тока или серию импульсов (например, 1 миллисекунда каждый). Специалисты в данной области техники поймут, что настройка мощности (например, напряжение, сила тока, ширина импульса, количество импульсов и т.д.) должна устанавливаться для конкретной конфигурации нагревательного элемента, так чтобы можно было добиться образования непрерывного круглого (или овального) сквозного выреза на капсуле, минимизируя при этом побочные повреждения участков капсулы вокруг удаляемого участка. При определении настройки мощности для конкретного нагревательного элемента из тех, что представлены в настоящем описании, специалисты в данной области техники должны учитывать, что «рассечению» капсулы могут содействовать многочисленные рабочие механизмы. Например, «паровой взрыв» вязкоупругого материала, вызванный быстрым нагревом нагревательного элемента, может способствовать образованию сквозной просечки в капсуле в дополнение к термическому разрушению материала капсулы.

Предшествующее описание различных вариантов осуществления устройства для капсулорексиса и способов применения устройства для капсулорексиса представлено в целях описания и в качестве примера. Специалисты в данной области техники, разумеется, поймут, что настоящее изобретение может быть реализовано иными способами, чем те, что конкретно представлены в настоящем описании, не отходя от существенных характеристик изобретения. Настоящие варианты осуществления, таким образом, следует рассматривать во всех аспектах как иллюстративные, а не ограничивающие, и все изменения в смысловых рамках пунктов формулы изобретения и их эквивалентов должны рассматриваться как охватываемые ими.

1. Устройство для капсулорексиса, содержащее:
резистивный нагревательный элемент, выполненный из электрически резистивной сверхупругой проволоки, имеющей первый и второй концы, при этом сверхупругая проволока выполнена с возможностью включения в себя петли, причем первый и второй концы являются смежными и продолжаются от петли для образования подводящей секции;
изолирующий участок, содержащий электроизоляционный материал, отделяющий первый и второй концы сверхупругой проволоки; и
рукоятку, входящую в фиксированное зацепление, по меньшей мере, с участком подводящей секции.

2. Устройство для капсулорексиса по п.1, дополнительно содержащее трубчатый вводной картридж, выполненный с возможностью плотного охвата участка рукоятки и по существу заключения в себя резистивного нагревательного элемента, когда резистивный нагревательный элемент находится в отведенном положении.

3. Устройство для капсулорексиса по п.1, в котором сверхупругая проволока выполнена из никель-титанового сплава.

4. Устройство для капсулорексиса по п.1, в котором петля имеет нижнюю поверхность, предназначенную для размещения вплотную к передней капсуле хрусталика глаза, и верхнюю поверхность, противоположную нижней поверхности, при этом резистивный нагревательный элемент дополнительно содержит термоизоляционный слой, расположенный, по меньшей мере, на верхней поверхности, но отсутствующий на нижней поверхности.

5. Устройство для капсулорексиса по п.4, в котором сверхупругая проволока имеет прямоугольное сечение, по меньшей мере, по существу по всей петле, при этом термоизоляционный слой расположен на трех сторонах сверхупругой проволоки, по меньшей мере, по существу по всей петле.

6. Устройство для капсулорексиса по п.1, в котором изолирующий участок, содержащий электроизоляционный материал, электрически отделяет первый и второй концы сверхупругой проволоки так, что ток входит в петлю через один из первого и второго концов, непрерывно протекает через петлю и выходит из петли через другой из первого и второго концов.

7. Способ применения устройства для капсулорексиса по п.1, содержащий:
позиционирование одного конца трубчатого вводного картриджа внутри или поблизости от передней камеры глаза, при этом трубчатый вводной картридж заключает в себя резистивный нагревательный элемент, содержащий электрически резистивную сверхупругую проволоку, имеющую первый и второй концы, причем первый и второй концы сверхупругой проволоки разделены изолирующим участком, содержащим электроизоляционный материал;
использование рукоятки, которая входит в жесткое зацепление, по меньшей мере, с частью подводящей секции, выведение петли резистивного нагревательного элемента из трубчатого вводного картриджа в переднюю камеру глаза;
позиционирование выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика глаза и электрический нагрев резистивного нагревательного элемента для выжигания капсулы хрусталика вдоль выведенной петли и
отведение петли резистивного нагревательного элемента в трубчатый вводной картридж перед извлечением из глаза.

8. Способ по п.7, в котором позиционирование выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика глаза содержит позиционирование выведенной петли в контакте с передней капсулой хрусталика глаза так, что участок подводящей секции между петлей и рукояткой изогнут на рабочий угол, приблизительно равный заданному углу, соответствующему требуемому контактному усилию.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для выбора тактики лечения при ретиношизисе. Определяют стадию ретиношизиса.

Способ кератопротезирования сосудистых неравномерных бельм // 2526881

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для кератопротезирования сосудистых неравномерных бельм. Выкраивают лоскут аутослизистой с губы округлой формы, превышающий диаметр роговицы на 4 мм.

Способ лечения переломов, деформаций и дефектов нижней стенки глазницы // 2526878

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано в офтальмологии при реконструкции стенок глазницы при ее травматических повреждениях.

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым гиперметропическим астигматизмом с сохранением асферичности поверхности роговицы // 2526476

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции пресбиопии в сочетании с простым гиперметропическим астигматизмом с сохранением асферичности поверхности роговицы.

Иридохрусталиковая диафрагма и способ ее изготовления // 2526245

Группа изобретений относится к области медицины. Иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) содержит оптическую и гаптическую части, выполненная монолитно из эластичного материала, у которой гаптическая часть в виде окрашенного кольца с выполненным рисунком из того же материала, что и диафрагма, имитирующим как по форме так и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека, в количестве, соответствующем количеству основных цветов, выделяемых на радужной оболочке парного глаза человека, с внутренним диаметром 3,0-4,5 мм и расположенными по периферии опорными дугообразными элементами.

Способ разрушения ядра хрусталика внутри капсульного мешка при ультразвуковой факоэмульсификации // 2525945

Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для разрушения ядра хрусталика внутри капсульного мешка при ультразвуковой факоэмульсификации. Формируют круговую борозду на периферической части хрусталика в области границы ядра хрусталика и эпинусклеуса, тем самым уменьшают размер плотной части ядра, затем используют эту борозду для механической фрагментации ядра.

Устройство для микроинвазивной микрофрагментарной высокоскоростной витрэктомии // 2525735

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в бесшовной микроинвазивной витреоретинальной хирургии. Витреотом содержит наружную трубку, закрытую с торца, снабженную боковым аспирационно-резекционным окном и неподвижно закрепленную к рукоятке, и внутренний подвижный нож.

Способ имплантации интрастромальных роговичных сегментов при i типе эктазии роговицы // 2525673

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для имплантации интрастромальных роговичных сегментов при I типе эктазии роговицы. Имплантируют сегмент таким образом, чтобы он максимально перекрывал зону эктазии, а входной разрез для формирования тоннелей проводят по сильному меридиану роговицы.

Способ лечения экструзии сегментов после имплантации интрастромальных роговичных сегментов при кератэктазиях // 2525671

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для лечения экструзии сегментов после их имплантации при кератэктазиях. Извлекают «вышедший» сегмент.

Инструмент для проведения офтальмомикрохирургических операций // 2525657

Изобретение относится к области медицинской технике. Инструмент для проведения офтальмомикрохирургических операций содержит рукоятку и рабочую часть.

Кольцеобразное устройство // 2527353

Группа изобретений относится к области медицины. Кольцеобразное устройство предназначено для ношения на поверхности склеры, имеет отверстие для сохранения роговицы открытой, а также промежуточный участок между участком внутренней кромки и участком наружной кромки. Участок внутренней кромки имеет толщину в пределах 0,05-0,3 мм. Участок наружной кромки имеет толщину пределах 0,05-0,3 мм. Промежуточный участок имеет толщину в пределах 0,08-0,4 мм. Толщина участка с наибольшей толщиной на промежуточном участке превышает на 0,03 мм или более как максимальную толщину участка внутренней кромки, так и максимальную толщину участка наружной кромки. Другой варианте устройство может быть насыщено лекарственным средством. Настоящее изобретение нацелено на создание кольцеобразного устройства, обеспечивающего повышенное удобство ношения и повышенную устойчивость во внутриглазной среде в процессе ношения в полости глаза. Способ переноса лекарственного средства включает наложение устройства и перенос лекарственного средства в ткани задней части глаза. Применение данной группы изобретений позволит повысить устойчивость во внутриглазной среде в процессе ношения в полости глаза и обеспечит эффективную доставку лекарственного средства в ткани задней части глаза. 3 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил., 3 табл., 10 пр.

Ирригационная сдавливающая лента под давлением // 2527354

Изобретение относится к медицине. Инфузионное устройство включает в себя гибкую ленту, изогнутое основание и пакет. Пакет содержит жидкость и размещен между гибкой лентой и изогнутым основанием. Гибкая лента имеет первый конец и второй конец, который соединен с валом. Вал связан с электродвигателем. Электродвигатель вращает вал и создает натяжение в гибкой ленте для изменения давление жидкости в пакете. 5 з.п. ф-лы, 7 ил.

Способ имплантации интраокулярной линзы больным с эктопией хрусталика // 2527844

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) пациентам с эктопией хрусталика. Для этого выполняют ножом-кератомом на 9-12 часах роговичный тоннельный разрез. Через данный разрез окрашивают переднюю капсулу хрусталика и вводят вискоэластик. Затем в точке, максимально удаленной от видимой части экватора хрусталика, в зоне от 3 до 9 часов выполняют парацентез. Далее в передней капсуле хрусталика производят круговой капсулорексис. Проводят гидродиссекцию. Имплантируют внутрикапсульное кольцо (ВКК). При этом на нем предварительно закрепляют шовную нить с иглой. Затем вновь выполняют гидродиссекцию. Производят факоэмульсификацию хрусталика. Затем на расстоянии 2,0-3,0 мм от лимба, за парацентезом, иглой-проводником через склеру выполняют прокол. Через него извлекают проведенную свободным концом с противоположной стороны через роговичный туннельный разрез заправленную в проводник иглу с шовной нитью. Производят имплантацию ИОЛ. При этом перекидывают нить от ВКК через один из гаптических элементов ИОЛ. Причем иглу проводят через склеральное отверстие интрасклерально в сторону роговицы так, чтобы игла выходила в ней на 1-3 мм перед лимбом. Формируют опорный элемент, за который крепят конструкцию внутрикапсульное кольцо + капсульный мешок + ИОЛ. Затем проводят иглу через тот же роговичный выкол в обратном направлении под углом от предыдущего роговичного прохода. Выводят ее из парацентеза. После чего с помощью соответствующего подтягивания нити центрируют ИОЛ. Завязывают на нити узел и погружают его в строму роговицы в парацентезе. Удаляют вискоэластик из передней камеры, капсульного мешка и из-под линзы. Герметизируют стромы роговицы путем дозированной гидратации. Субконъюнктивально вводят глюкокортикоидный препарат и раствор антибиотика. Способ позволяет устранить симптом Марфана с минимальным воздействием на стекловидное тело и исключает необходимость последующего хирургического лечения. 3 пр.

Способ микроинвазивной непроникающей глубокой склерэктомии при открытоугольной глаукоме // 2527908

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для хирургического лечения открытоугольной глаукомы. Выкраивают под конъюнктивальным лоскутом поверхностный склеральный лоскут с заходом в прозрачные слои роговицы, поверхностный склеральный лоскут имеет форму трапеции, с большим основанием 3 мм у лимба, с меньшим основанием 2 мм и высотой 4 мм. Формируют и удаляют глубокий склеральный лоскут вместе с периферическими слоями роговицы и наружной стенкой шлеммова канала до обнажения зоны трабекулы и десцеметовой оболочки. Подшивают дренажа из сополимера коллагена в сформированное склеральное ложе, к внутренней стороне поверхностного склерального лоскута. Укладывают поверхностный склеральный лоскут на прежнее место. Способ позволяет уменьшить формирование склеро-склеральных рубцовых сращений по краям поверхностного склерального лоскута. 2 пр.

Способ репозиции моноблочной интраокулярной линзы, дислоцированной вместе с капсульным мешком // 2527912

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано для репозиции интраокулярной линзы (ИОЛ), дислоцированной вместе с капсульным мешком. Для этого через плоскую часть цилиарного тела под блок «ИОЛ - капсульный мешок» заводят инъекционную иглу. Этой иглой сначала центрируют указанный блок. Затем поддавливают блок вверх и устанавливают местоположение опорных элементов. Инъекционную иглу направляют под более удаленный от места ее вкола опорный элемент, к радужке, 2,5-3,5 мм от края зрачка. Далее инъекционную иглу продвигают чуть дальше этой зоны в сторону экватора. Продолжают поддавливать блок иглой вверх. Накладывают транскорнеальный шов на удаленный оперный элемент. Причем в шов захватывают саму инъекционную иглу, расположенную под блоком. Производят выкол шовной иглы. При этом инъекционную иглу выводят из шва и направляют к месту будущей фиксации второго опорного элемента. Вновь выполняют наложение шва на расстоянии 2,5-3,5 мм от края зрачка. Инъекционную иглу захватывают в шов. При этом шовная игла с нитью огибает инъекционную иглу и ее выкалывают. Инъекционную иглу выводят наружу. Затем нить, проходящую снаружи между швами, рассекают. Концы нитей выводят в парацентезы, выполненные в проекции швов. Завязывают узлы. Способ обеспечивает надежную, атравматичную фиксацию дислоцированной ИОЛ, стабильную остроту зрения, снижение послеоперационных осложнений при сохранении диафрагмирующей функции радужки. 2 з.п. ф-лы, 1 пр.

Способ факоэмульсификации // 2528633

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано при проведении факоэмульсификации (ФЭК) катаракты у пациентов со слабостью цинновых связок в сочетании с узким зрачком и плотностью ядра хрусталика 1-4 степени. Для этого в направлении на 11 часов или 1 час выполняют роговичный тоннель и два парацентеза. Через роговичный тоннель в переднюю камеру глаза вводят вискоэластик. Затем с помощью шпателей растягивают зрачок и выполняют капсулорексис. Проводят гидродиссекцию. Далее чоппером осуществляют ротацию ядра в капсульной сумке. Срезают кортикальный и эпинуклеарный слои в пределах капсулорексиса. Выделяют ядро хрусталика. С помощью факонаконечника от роговичного тоннеля в направлении на 1 час или 11 часов делают первую бороздку. Не разворачивая ядро, под углом 30-70 градусов к первой бороздке в направлении к 4-м или 8-ми часам, соответственно, делают вторую бороздку. Длина бороздок доходит до края капсулорексиса. В полученные бороздки вводят бранши пинцета для капсулорексиса. Откалывают от ядра хрусталика оказавшийся между бороздками первый фрагмент. Кончиком пинцета для капсулорексиса разворачивают ядро на 90 градусов и продолжают сначала первую, а затем вторую бороздку до края капсулорексиса. После этого бранши поочередно помещают в полученные бороздки. Затем раздвигают до момента отделения от ядра хрусталика второго и последующих фрагментов. ФЭК осуществляют сначала второго полученного фрагмента, затем остальных полученных фрагментов в центре капсульного мешка. Способ обеспечивает эффективное и безопасное проведение ФЭК у данной категории пациентов, в том числе за счет удаления первого фрагмента ядра без его вращения, что, в свою очередь, позволяет упростить дальнейшие манипуляции, не подвергая расшатыванию цинновые связки. 1 пр.

Роговичный сегмент для лечения кератэктазий различного генеза // 2528649

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано для лечения кератэктазий различного генеза методом полимерной кератопластики с имплантацией роговичных сегментов (PC). Для этого РС выполняют как единое целое из оптически прозрачного биосовместимого материала. Форма сегмента представлена в виде кольца с отверстиями на концах. Длина PC составляет от 90 до 220 угловых градусов с внешним радиусом 7,1 мм и внутренним радиусом 6,0 мм, с закругленными концами. Поперечное сечение РС двояковыпуклой формы с образованием наружного и внутреннего ребер в местах перехода одной выпуклой поверхности в другую. При этом линия, соединяющая ребра, совпадает с продольной осью сечения PC. Передняя поверхность сегмента имеет радиусное закругление постоянной величины. Наивысшая точка указанного закругления находится на поперечной оси сечения сегмента. Угол наклона продольной оси сечения относительно плоскости PC составляет 25-30 градусов. Высота передней поверхности сегмента, проведенная от наивысшей точки закругления до середины продольной оси сечения, составляет от 150 до 350 мкм с шагом 50 мкм. Противоположная выпуклая часть PC, обращаемая к задней поверхности роговицы, имеет радиусное закругление постоянной величины или уменьшающееся к внутреннему ребру сегмента. При этом высота задней поверхности сегмента равна 50 мкм и проведена от наивысшей точки закругления к середине продольной оси или на расстоянии 35 мкм от внутреннего ребра сечения соответственно. Имплантация данного РС обеспечивает уменьшение аберраций высшего порядка, стабилизацию процессов прогрессирования заболевания, увеличение интактной центральной оптической зоны и, как следствие этого, расширение технических возможностей и показаний для проведения фоторефракционной кератэктомии в качестве способа коррекции остаточных аметропий. 3 ил.

Способ хирургического замещения множественных, тотальных и обширных кожных дефектов век, распространяющихся на окружающие зоны лица // 2528650

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и пластической хирургии, и может быть использовано для хирургического замещения множественных, тотальных и обширных кожных дефектов век, распространяющихся на окружающие зоны лица. Для этого иссекают патологически измененные и рубцовые ткани. Проводят некровавую блефарораффию. В донорской зоне размечают зону взятия трансплантата. Причем у мужчин это - крайняя плоть, у женщин - периареолярная область молочной железы. Стерильный нетканый лейкопластырь с бумажным защитным покрытием прикладывают впитывающей стороной к зоне дефекта века. Из впитывающей стороны лейкопластыря, по сукровичному отпечатку зоны дефекта, вырезают шаблон. Затем в донорской зоне проводят гидродессекцию физиологическим раствором или вводят анестетик. Снимают бумажное защитное покрытие с клеящейся стороны шаблона. Шаблон приклеивают к донорской зоне, ориентируют его с учетом естественной складчатости кожи. Производят разметку донорского трансплантата. Отклеивают шаблон с донорской зоны. Рассекают кожу по очерченному контуру. Отсепаровывают свободный кожный трансплантат. На зону дефекта века переносят данный трансплантат с учетом естественной складчатости кожи, окружающей дефект. Далее трансплантат фиксируют к краям дефекта узловыми швами. Затем последовательно фиксируют кожный трансплантат по всей площади к подлежащим и окружающим тканям узловыми швами с заходом на окружающие зоны. При этом швы проводят через отверстия шестигранных компрессионных пластин. Накладывают швы на донорскую рану. Затем накладывают повязки на основную и донорскую рану. Швы снимают с донорской раны на 5-7 сутки, снятие швов и пластин с основной раны осуществляют поэтапно на 3-8 сутки после операции. Способ обеспечивает возможность точно выкроить свободный кожный трансплантат, равный по площади и конфигурации зоне дефекта и адекватный по толщине и структуре замещаемой коже, без существенного вреда для донорской зоны. 2 пр.

Способ фиксации мягкой интраокулярной линзы при отсутствии капсулярной поддержки // 2529411

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для фиксации моноблочной S-образной мягкой интраокулярной линзы. Перед имплантацией по меридиану на 6-и часах проводится дополнительный парацентез 1,1 мм. После имплантации один опорный элемент линзы ущемляется в операционной ране, перевязывается нитью и заводится под радужку. Игла с нитью дважды проводится через парацентез с формированием двух петель, концы которых связываются с формированием фиксирующего узла на радужке. Второй опорный элемент выводится в операционную рану, ущемляется, перевязывается, заводится под радужку. Игла с нитью дважды проводится через парацентез с формированием двух петель, связываемых между собой с формированием фиксирующего узла на радужке и центрацией интраокулярной линзы. Способ позволяет уменьшить травматичность, упростить технику операции. 1 пр.

Пробки слезного канала // 2530723

Изобретение относится к медицине. Пробка слезного канала содержит: цилиндрическое тело с первым и вторым концом, и воротничок на первом конце тела; фиксатор, присоединенный ко второму концу тела, противоположному воротничку; резервуар, размещенный внутри тела, в котором резервуар включает вмещающий активное вещество материал. Воротничок выполнен с возможностью продолжаться радиально наружу от первого конца тела, так что часть воротничка выдается за пределы и выходит из слезного канала после вставки пробки в слезный канал. Воротничок имеет одно отверстие в нем. Фиксатор имеет геометрию, представляющую сочетание конуса и формы С-образной шайбы над конусом. Тело является непроницаемым для активного вещества. Причем фиксатор и воротничок смещены относительно поперечной оси тела. 10 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 пр., 1 табл.