Способ изготовления стабилизированных контактных линз

Авторы патента:

ЖЕРЛИГАН Пьер (US)

G02C7/04 - контактные линзы для глаз (дезинфекция или стерилизация контактных линз A61L 12/00)

Владельцы патента RU 2528281:

ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН ВИЖН КЭА, ИНК. (US)

Способ стабилизации контактных линз содержит обеспечение конструкции линзы с набором параметров стабилизационной зоны и создание конструкции контактной линзы с улучшенной стабилизацией, основанной на характеристике параметров конструкции линзы в виде математических построений, моделирование конструкции линзы при помощи модели, в которой достигается баланс моментов количества движения и эффекты вращения модели, эффекты вязкого трения и содержание энергии упругой деформации, и выбор конструкции на основе результатов этого моделирования. Стадии моделирования и выбора конструкции проводят итерационно и при этом виртуальную модель, имитирующую эффекты механики глаза, используют для обоснования конструкции контактной линзы. Указанное математическое построение включает коэффициенты кривой Безье, описывающие верхнюю часть профиля угловой толщины профиля, так что значения наклона являются отрицательными, чтобы обеспечить уменьшенную толщину верхней части периферии линзы, при этом сохраняя требуемую разницу в толщине различных частей. Технический результат - оптимизация процесса стабилизации контактной линзы за счет балансирования сил, которые воздействуют на линзу. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 14 ил.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Коррекция некоторых оптических дефектов может быть достигнута путем придания корректирующей асферичности одной или более поверхности цилиндрической, бифокальной или мультифокальной контактной линзы. Для получения нужного эффекта эти линзы, как правило, во время ношения должны удерживаться в глазу в определенном положении. Фиксация линзы в правильном положении на глазу обычно достигается путем изменения ее механических свойств. В качестве примеров подходов к вопросу стабилизации линз можно привести призматический балласт, включающий децентрацию передней поверхности линзы относительно задней, утолщение в нижней части периферии линзы, образование на поверхности линзы вдавлений или возвышений и трункацию, при которой происходит отсечение края линзы. Кроме того, динамическая стабилизация используется в том случае, если для стабилизации линзы были использованы тонкие зоны или области, на которых толщина периферии линзы уменьшена. Обычно тонкие зоны располагаются в двух областях, расположенных симметрично относительно вертикальной или горизонтальной оси линзы с точки зрения ее положения в глазу.

Оценка конструкции линзы включает выводы об эффективности линзы при ее ношении на глазу и последующей оптимизации ее дизайна по мере возможности и необходимости. Этот процесс обычно проводится путем клинической оценки исследуемой конструкции линзы при ее ношении пациентами. Однако данный процесс является трудоемким и дорогим, так как он требует участия значительного количества исследуемых пациентов, поскольку должна быть учтена вариативность результатов, которые могут быть получены у разных пациентов.

Существует постоянная необходимость в улучшении стабилизации некоторых конструкций контактных линз и методике их изготовления.

Краткое описание изобретения

Изобретение представляет собой способ конструирования стабилизированных контактных линз, в которой стабилизационные зоны определяются при помощи математических построений. Это построение может быть представлено кривой Безье.

В одном объекте изобретения линзы были сконструированы при помощи коэффициентов кривой Безье, описывающих верхнюю часть профиля угловой толщины линзы таким образом, что значения наклона были отрицательными. Когда в периферию линзы добавляют стабилизирующую зону, верхняя часть линзы уменьшается вместо того, чтобы увеличиваться; уменьшение толщины верхней части стабилизационной зоны позволяет снизить максимальную толщину линзы при сохранении разницы в толщине различных участков. Наклоны вокруг участка линзы с наибольшей толщиной находятся под не очень большим влиянием изменений в профиле толщины. Причем при расчете с помощью кривой Безье используют по меньшей мере четыре точки координации.

В еще одном объекте виртуальную модель, имитирующую эффекты механики глаза, используют для обоснования конструкции контактной линзы.

В другом объекте изобретения область с отрицательными значениями наклона располагается в верхней и нижней части стабилизационных зон.

В еще одном объекте изобретения максимальная толщина стабилизационных зон отличается в их левой и правой части.

В еще одном объекте изобретения линейное изменение профиля толщины к положительному и/или отрицательному углу должно быть скорректировано для увеличения или уменьшения угла схода.

В еще одном объекте изобретения линзы, изготовленные в соответствии с данным методом построения, имеют улучшенную стабилизацию.

В другом объекте контактная линза имеет максимальное отрицательное значение толщины вдоль углового профиля, содержащего максимум толщины стабилизационных зон находится в диапазоне от 0,010 мм до 0,060 мм и предпочтительно составляет около 0,025 мм.

В еще одном объекте участок контактной линзы с наибольшей толщиной стабилизационной зоны расположен между 15 и 35 градусами под горизонтальной осью и предпочтительно около 25 градусов.

В другом объекте изобретения разница в толщине между левой и правой стабилизационной зоной контактной линзы находится в диапазоне от 0,020 мм до 0,045 мм и предпочтительно составляет около 0,030 мм.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 представляет собой вид спереди стабилизированной контактной линзы.

Фиг.2A-C является схематическим изображением глаза со вставленной в него линзой, на котором обозначены оси вращения и различные действующие на линзу моменты вращения.

Фиг.3A и 3B изображают новые профили толщины, которые были получены при помощи кривых Безье.

Фиг.4A-B изображают карту толщины линзы и график профиля ее толщины для Примера 1.

Фиг.5A-B изображают карту толщины линзы и график профиля ее толщины для Примера 2.

Фиг.6A-B изображают карту толщины линзы и график профиля ее толщины для Примера 3.

Фиг.7A-B изображают карту толщины линзы и график профиля ее толщины для Примера 4.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Контактные линзы из данного изобретения имеют конструкцию, которая оптимизирует процесс их стабилизации за счет балансирования различных сил, которые воздействуют на линзу. Это связано с использованием процесса конструирования, благодаря которому достигается балансировка действующих на глаз вращающих моментов, учетом особенностей компонентов глаза, что в конечном итоге стабилизирует линзу во время ее ношения на глазу. Предпочтительно, чтобы улучшение стабилизации достигалось за счет того, что этот процесс начинается с усовершенствования исходной конструкции с использованием стабилизационных элементов. Например, в конструкции линзы предусмотрены две стабилизационные зоны, расположенные симметрично относительно горизонтальной и вертикальной осей, проходящих через ее центр, что делает ее удобным исходным образцом для оптимизации стабилизации линзы в соответствии с изобретенным способом. Под "стабилизационной зоной" подразумевается область на периферической части линзы, которая имеет большую толщину, чем имеет в среднем остальная часть периферии линзы. Под "периферической зоной" подразумевается область поверхности линзы, которая окружает оптическую зону линзы и выходит за ее пределы, но не захватывает край линзы. Периферия линзы без стабилизирующей зоны обычно имеет осесимметричную поверхность, предпочтительно сферической формы. Другая стабилизированная конструкция, которая могла бы использоваться в качестве исходной конструкции, была описана в публикации патента США 20050237482, который приведен здесь в качестве ссылки, однако ни одна стабилизированная конструкция не может быть использована в качестве исходной конструкции, которая могла бы быть оптимизирована в соответствии с настоящим изобретением. Процесс усовершенствования стабилизированной конструкции также может включать исследование этого усовершенствования при помощи описанной ниже модели глаза, оценку результатов этого исследования и может продолжаться итерационно за счет усовершенствования этого процесса до достижения желаемого уровня стабилизации конструкции.

Фиг.1 изображает переднюю поверхность стабилизированной линзы. Линза 10 имеет оптическую зону 11. Периферия линзы окружает оптическую зону 11. Две утолщенные области 12 расположены на периферии линзы и являются стабилизационными зонами.

Предпочтительная модель, используемая в технологическом процессе для изготовления новых конструкций, включает различные факторы и допущения, которые помогают моделировать влияние механических воздействий и их эффектов на стабильность линзы. Предпочтительно, чтобы данная модель была представлена в виде программного обеспечения при помощи стандартных методик программирования и кодирования в соответствии с известными методиками программирования. В целом, данная модель используется в процессе конструирования стабилизированных линз за счет моделирования приложения описанных ниже сил во время заданного количества морганий глаза. Соответственно были определены степени ротации и децентрации линзы. Затем конструкция была изменена таким образом, чтобы ротация и/или центрация линзы достигала более желаемого уровня. Затем конструкция вновь подвергается моделированию для определения ее перемещения во время моргания после заранее заданного количества морганий.

Модель допускает, что глаз предпочтительно состоит из по меньшей мере двух частей со сферической поверхностью, соответствующих роговице и склере, и что начало осей координат x-y-z находится в центре сферы, которая имитирует роговицу. Также могут использоваться более сложные поверхности, такие как асферические поверхности. Исходная форма линзы состоит из частей сферической поверхности, однако исходный радиус кривой может меняться от центра линзы к ее краю. Для описания задней поверхности может использоваться более одной кривой. Допускается, что находящаяся на глазу линза имеет ту же форму, что и линза, которая находится вне глаза. Распределение толщины линзы не обязательно должно быть осесимметричным и действительно не является симметричным в соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления изобретенных линз. Утолщенные зоны на краю линзы могут использоваться для контроля ее положения и ориентации. Однородная тонкая пленка жидкости (слезная пленка), находящаяся между линзой и глазом, обычно имеет толщину от 1 до 7 мкм, предпочтительно 5 мкм. Эта слезная пленка называется подлинзовой слезной пленкой. На краю линзы толщина пленки жидкости между глазом и линзой намного меньше, и она называется муциновой слезной пленкой. Однородная тонкая пленка жидкости (также представленной слезной пленкой) с обычной толщиной от 1 до 10 мкм, предпочтительно 5,0 мкм, находящаяся между линзой и верхним и нижним веком, называется предлинзовой слезной пленкой. Границы верхнего и нижнего века лежат в плоскостях, имеющих единичный вектор нормали в плоскости x-y. Таким образом, проекции этих границ на плоскости, перпендикулярной оси z, являются прямыми линиями. Это допущение также используется во время движения век. Верхнее веко оказывает равномерное давление на контактную линзу. Это равномерное давление оказывается на всю поверхность контактной линзы, которая покрывается верхним веком, или на часть этой поверхности возле границы верхнего века с постоянной шириной (измеряется в направлении, перпендикулярном плоскости, проходящей через кривую, которая описывает края век). Нижнее веко оказывает равномерное давление на контактную линзу. Это давление оказывается на всю поверхность контактной линзы, которая покрывается нижним веком. Давление, оказываемое веками на контактную линзу, способствует действующему на линзу вращающему моменту за счет неодинакового распределения толщины (наличия утолщенного участка) контактной линзы, в особенности возле ее края. Влияние этого давления на вращающий момент, действующий на контактную линзу, называется "эффектом арбузного семечка". Если линза подвижна на глазу, то в подлинзовой слезной пленке возникает вязкое трение. Если линза подвижна на глазу, то в муциновой слезной пленке между краем линзы и глазом также возникает вязкое трение. Кроме того, вязкое трение возникает в предлинзовой слезной пленке, если линза подвижна и/или подвижны веки. Растяжение и появление напряжения в линзе могут приводить к ее деформации. Эти растяжения и напряжения приводят к накоплению в линзе энергии упругой деформации. В связи с подвижностью линзы на глазу изменяется степень ее деформации, из-за чего в линзе также изменяется содержание энергии упругой деформации. Линза стремится вернуться в положение, в котором содержание энергии упругой деформации минимально.

Параметры, описывающие геометрию глаза (роговицы и склеры), исходная форма линзы и движения век показаны на Фиг.2. Движения линзы зависят от баланса момента количества движений, которые действуют на линзу. Влияние инерции не учитывалось. Поэтому сумма всех моментов, действующих на линзу, равна нулю. Таким образом,

Первые 4 момента противостоят вращающему моменту и линейно зависят от от движения линзы. Оставшийся вращающий момент является движущим моментом. Этот баланс момента количества движений следует из нелинейного дифференциального уравнения первого порядка для β положения линзы

Это уравнение решается при помощи схем Рунге-Кутты четвертого порядка. Положение точек на контактной линзе следует из ее вращения вокруг вектора вращения β(t). Матрица вращения R(t) трансформирует старое положение точек в текущее в соответствии с формулой Родрига

где $\vec{n} = \frac{\vec{β}}{| β |}$ и $β = | \vec{β} |$ .

В методе численного интегрирования используется временная дискретизация. Затем движение линзы может быть представлено как некоторое число последовательных вращений, следовательно, на следующем временном шаге t_n+1 матрица вращения представляет собой

R_n+1=RΔ_tR_n.

где R_Δt представляет собой вращение во время временного шага _Δt.

Матрица вращения разлагается на вращение R_α и децентрацию R_θ линзы

Вращение линзы является вращением вокруг ее оси. Децентрация является вращением вокруг линии в плоскости (x, y). Следовательно, положение линзы выглядит как вращение $\vec{α}$ линзы вокруг своей оси, которое сопровождается децентрацией $\vec{θ}$ .

Конструкции изготавливаются или оптимизируются при помощи описанной выше модели путем описания конструкции с использованием одного или более математических построений. Предпочтительно, чтобы стабилизационные зоны описывались при помощи кривых Безье, однако для получения полного описания стабилизационных зон могут быть использованы и другие математические описания. При расчете при помощи кривой Безье радиальная функция Ar (tr) описывает профиль радиальной толщины, определенный предпочтительно при помощи пяти точек координации. Угловая функция В_α (t_α) описывает профиль угловой толщины и также определяется при помощи пяти точек координации. Например, математическое описание может быть сформулировано следующим образом:

где P_ri (x) и P_ri (y) являются координатами точек координации и tr является нормализованной координатой профиля радиальной толщины. Начальная точка, описывающая профиль радиальной толщины, определяется Pr1, и конечная точка определяется Pr5.

где P_αi (х) и P_αi (у) являются координатами опорных точек и t_α является нормализованной координатой профиля угловой толщины. Начальная точка, описывающая профиль угловой толщины, определяется P_α1, и конечная точка определяется Р_α5.

Наибольшая толщина стабилизационной зоны описывается C (t_r, t_α) (3), которая была получена из произведения значений радиальной функции A_{r, y} и ангулярной функции В_{α, y}. Масштабирующий множитель М применяется к произведению двух функций для регулирования максимальной толщины стабилизационной зоны:

Эти уравнения могут быть распространены на любое количество точек координации. В этом случае данные уравнения можно переписать в виде:

Для создания асимметричной стабилизационной зоны может быть применен различный набор функций для описания отличий правой стабилизационной зоны от левой.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения коэффициенты кривой Безье, описывающие верхнюю часть профиля угловой толщины, установлены таким образом, чтобы значения наклона были отрицательными. В этом частном случае при добавлении стабилизационной зоны на периферии линзы толщина ее верхней части уменьшается, а не увеличивается. Фиг. 3A и 3B показывают влияние уменьшения толщины верхней части стабилизационной зоны. Уменьшение толщины верхней части стабилизационной зоны позволяет снизить максимальную толщину линзы при сохранении разницы в толщине различных зон. Наклоны вокруг наибольшего утолщения линзы находятся под не очень большим влиянием изменений в профиле толщины.

Предпочтительно, чтобы изобретение использовалось для стабилизации торических линз или торических мультифокальных линз, как, например, было описано в Патентах США №5652638, 5805260 и 6183082, которые были полностью приведены здесь в виде ссылки.

В другом альтернативном варианте линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, также могут обеспечивать коррекцию аберрации глаза высокой степени, корнеальной топографии или и то, и другое. Примеры таких линз были найдены в Патентах США №6305802 и 6554425, которые были полностью приведены здесь в виде ссылки.

В другом альтернативном варианте линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, также могут иметь косметические функции, такие как цветной рисунок, который должен быть определенным образом расположен на глазу для обеспечения косметической привлекательности.

Линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, могут быть изготовлены из любого подходящего линзового материала для изготовления офтальмологических линз, включая, но не ограничиваясь этим, следующее: очковые, контактные и интраокулярные линзы. Показательные материалы для изготовления мягких контактных линз включают, без ограничений, силиконовые эластомеры, силиконосодержащие макромеры, включая, без ограничений, макромеры, описанные в Патентах США №5371147, 5314960 и 5057578, которые были полностью приведены здесь в виде ссылки, гидрогели, силиконосодержащие гидрогели, похожие материалы и их комбинации. В более предпочтительном варианте поверхность выполнена из силоксана или содержит функциональную группу силоксана, включая, помимо прочего, полидиметилсилоксановые макромеры, метакрилоксипропил-полиалкил-силоксаны, и их смеси, силиконовые гидрогели или гидрогель, например, этафилкон А.

Для полимеризации материала линз могут применяться любые подходящие способы. Например, материал для изготовления линз может быть помещен в форму для литья и полимеризован с использованием термической, радиационной, химической, электромагнитной полимеризации и т.д. либо их сочетания. В предпочтительных примерах осуществления контактных линз затвердевание выполняется при помощи ультрафиолетового излучения или полного спектра видимого излучения. Более конкретно, точные параметры условий полимеризации материала линзы зависят от выбранного материала и изготавливаемой линзы. Подходящие процессы приведены в Патенте США №5540410, который был полностью приведен здесь в виде ссылки.

Контактные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, могут быть изготовлены любым из общепринятых способов. В одном их таких методов используется токарный станок OPTOFORM.ТМ. с насадкой VARIFORM.ТМ. для изготовления вкладышей формы. Вкладыши формы в свою очередь используются для создания форм для литья. Далее подходящая жидкая смола помещается между формами для литья и сжимается, а после отверждения получаются линзы, составляющие предмет настоящего изобретения. Специалисту в данной области будет понятно, что для производства линз, составляющих предмет настоящего изобретения, может применяться множество известных способов.

Изобретение будет далее описано со ссылкой на следующие неограничивающие примеры.

Пример 1

Контактная линза известной конструкции для коррекции зрения пациентов, страдающих астигматизмом, была сконструирована при помощи стандартного автоматизированного программного обеспечения для линз со следующими входными конструкционными параметрами:

- Сферическая сила: -3,00 D

- Цилиндрическая сила: -0,75 D

- Цилиндрическая ось: 180 градусов

- Диаметр линзы: 14,50 мм

- Диаметр передней оптической зоны: 8,50 мм

- Диаметр задней оптической зоны: 11,35 мм

- Базовая кривизна линзы: 8,55 мм

Исходный профиль толщины данной линзы на ее периферии является осесимметричным. Стабилизационная зона является участком линзы с наибольшей толщиной, которая была добавлена в профиль толщины данной линзы. Левая и правая стабилизационные зоны были построены при помощи набора точек координации (Таблица 1), к которым были применены описанные ранее математические функции. Профиль толщины линзы показан на Фиг.4.

Таблица 1
Точки координации, использованные в примере 1
		Левая стабилизационная зона	Правая стабилизационная зона
		Радиальные точки координации	Угловые точки координации	Радиальные точки координации	Угловые точки координации
Точка	X	4,250	120	4,250	-110

01
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000
Точка 02	X	5,500	197		5,500	-33
	Y	0,050	-0,025		0,050	-0,025
Точка 03	X	6,600	205		6,600	-25
	Y	0,480	0,750		0,480	0,750
Точка 04	X	6,930	213		6,930	-17
	Y	0,200	-0,025		0,200	-0,025
Точка 05	X	7,175	290		7,175	60
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000

Масштабирующий множитель	3,641			3,641

Пример 2

Линза, описанная в Примере 1, имела радиальное положение стабилизационных зон, которые были смещены на 0,25 мм так, что диаметр оптической зоны был расширен до 9,00 мм в соответствии с выбранными рекомендациями. Левая и правая стабилизационные зоны были сконструированы при помощи набора точек координации, приведенных в Таблице 2, к которым были применены описанные ранее математические функции. Толщина верхней части стабилизационной зоны была уменьшена, а не увеличена. Торические контактные линзы имеют оптическую зону, которая эквивалентна таковой у стандартной однофокальной линзы. Моделирование центрации и ротации линзы при помощи описанной выше модели глаза показывает, что эффективность линзы существенно не изменилась при перемещении стабилизационных зон. Профиль толщины линзы показан на фиг.5.

Таблица 2
Точки координации, использованные в примере 2
		Левая стабилизационная зона	Правая стабилизационная зона
		Радиальные точки координации	Угловые точки координации		Радиальные точки координации	Угловые точки координации
Точка 01	X	4,550	120		4,550	-110
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000
Точка 02	X	5,500	192		5,500	-28
	Y	0,050	-0,200		0,050	-0,025
Точка 03	X	6,650	205		6,650	-25
	Y	0,470	0,800		0,470	0,800
Точка 04	X	6,930	208		6,930	-12
	Y	0,200	-0,025		0,200	-0,200
Точка 05	X	7,175	290		7,175	60
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000

Масштабирующий множитель	3,3			3,3

Пример 3

Линза, описанная в Примере 1, была модифицирована при помощи способа изобретения так, что максимальная толщина левой стабилизационной зоны уменьшилась на 40 микрон. Левая и правая стабилизационные зоны были сконструированы при помощи набора точек координации, приведенных в Таблице 3, к которым были применены описанные ранее математические функции.

Создание линз с асимметричной толщиной требует разработки различных конструкций для левого и правого глаза для сохранения одинаковой эффективности ротации линз на обоих глазах. Результаты, полученные при помощи модели глаза, показывают, что лучшую эффективность ротации имеют конструкции, в которых более толстые стабилизационные зоны вращались в направлении от верхнего до нижнего положения линзы. Профиль толщины линзы показан на фиг.6.

Таблица 3
Точки координации, использованные в примере 3
		Левая стабилизационная зона	Правая стабилизационная зона
		Радиальные точки координации	Угловые точки координации		Радиальные точки координации	Угловые точки координации
Точка 01	X	4,250	115		4,250	-105
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000
Точка 02	X	5,500	187		5,500	-23
	Y	0,050	-0,200		0,050	-0,025
Точка 03	X	6,600	200		6,600	-20
	Y	0,480	0,800		0,480	0,800
Точка 04	X	6,930	203		6,930	-7
	Y	0,200	-0,025		0,200	-0,200
Точка 05	X	7,175	285		7,175	65
	Y	0,000	0,000		0,000	0,000

Масштабирующий множитель	2,966			3,641

Пример 4

Линза, описанная в Примере 1, была модифицирована так, что максимальная толщина левой стабилизационной зоны уменьшилась на 40 микрон. Левая и правая стабилизационные зоны были сконструированы при помощи набора точек координации, приведенных в Таблице 4, к которым были применены описанные ранее математические функции. Верхняя и нижняя части стабилизационной зоны были уменьшены, а не увеличены, благодаря чему была уменьшена не только толщина верхней и нижней части стабилизационных зон,

но и их максимальная толщина для сохранения одинаковой разницы в толщине различных участков линзы. Профиль толщины линзы показан на фиг.7.

Таблица 4
Точки координации, использованные в примере 4
		Левая стабилизационная зона	Правая стабилизационная зона
		Радиальные точки координации	Угловые точки координации	Радиальные точки координации	Угловые точки координации
Точка 01	X	4,250	105	4,250	-75
	Y	0,000	0,000	0,000	0,000
Точка 02	X	4,750	170	4,750	-10
	Y	-0,010	-0,250	-0,010	-0,250
Точка 03	X	4,750	180	4,750	0
	Y	0,400	0,950	0,400	0,950
Точка 04	X	5,500	190	5,500	10
	Y	0,220	-0,250	0,220	-0,250
Точка 05	X	6,700	255	6,700	75
	Y	0,230	0,000	0,230	0,000
Точка 06	X	7,050		7,050
	Y	0,500		0,500
Точка 07	X	7,160		7,160
	Y	-0,010		-0,010
Точка 08	X	7,175		7,175

	Y	0,000		0,000

Масштабирующий множитель	3,641		3,641

При использовании описанной здесь модели глаза для линз из Примеров 1, 2 и 3 было показано, что скорость вращения составила около 40-50 градусов в диапазоне смещения. Конструкции данных образов могут быть предпочтительными для линз с оптическими свойствами, которые зависят от их ориентации, представленные специализированными линзами для коррекции зрения, которые могут быть ориентированы на глазу только в одном направлении в связи с асимметричностью стабилизационных зон относительно горизонтальной оси. Эти линзы также имеют большую скорость вращения при ориентации линзы в пределах 20 градусов от ее конечного положения покоя на глазу в сравнении со стандартными представленными на рынке контактными линзами. Дальнейшая оптимизация может быть осуществлена в Примере 3, где левые и правые стабилизационные зоны асимметричны. Эти конструкции и линзы имеют большую скорость вращения при ориентации линзы в пределах 30 градусов от ее конечного положения покоя на глазу (в сравнении с существующими представленными на рынке контактными линзами).

Уменьшение толщины стабилизационной зоны не влияет на эффективность линзы при вращении, в то время как величина различия в толщине была сохранена, что было показано в примерах 1 и 2, где величина стабилизации уменьшилась на 10% от примера 1 к примеру 2. Конструкция линзы из примера 2 имела наибольшую толщину стабилизационной зоны, которая была снижена на 20% в сравнении со стандартными конструкциями, что делает эту линзу более комфортной при ношении.

Моделирование линзы из Примера 4 показало уменьшение скорости вращения и снижение изменений скорости вращения во время ориентации линзы. Конструкция из примера 4 является предпочтительной для линз с оптическими свойствами, которые не зависят от ориентации линзы, представленных торическими линзами, где линза может быть ориентирована в двух направлениях в связи с симметричностью конструкции стабилизационных зон.

1. Способ стабилизации контактных линз, содержащий: обеспечение конструкции линзы с набором параметров стабилизационной зоны и создание конструкции контактной линзы с улучшенной стабилизацией, основанной на характеристике параметров конструкции линзы в виде математических построений, моделирование конструкции линзы при помощи модели, в которой достигается баланс моментов количества движения и эффекты вращения модели, эффекты вязкого трения и содержание энергии упругой деформации, и выбор конструкции на основе результатов этого моделирования, причем указанные стадии моделирования и выбора конструкции проводят итерационно и при этом виртуальную модель, имитирующую эффекты механики глаза, используют для обоснования конструкции контактной линзы, при этом указанное математическое построение включает коэффициенты кривой Безье, описывающие верхнюю часть профиля угловой толщины профиля, так что значения наклона являются отрицательными, чтобы обеспечить уменьшенную толщину верхней части периферии линзы, при этом сохраняя требуемую разницу в толщине различных частей.

2. Способ по п.1, где моргание является одним из элементов механики глаза и соответственно регулирует схему стабилизации линзы.

3. Способ по п.1, в котором используют по меньшей мере четыре точки координации.

4. Контактная линза, стабилизированная в соответствии со способом по п.1.

5. Контактная линза по п.4, где максимальное отрицательное значение толщины вдоль углового профиля, содержащего максимум толщины стабилизационных зон, находится в диапазоне от 0,010 мм до 0,060 мм и предпочтительно составляет около 0,025 мм.

6. Контактная линза по п.4, где участок с наибольшей толщиной стабилизационной зоны расположен между 15 и 35 градусами под горизонтальной осью и предпочтительно около 25 градусов.

7. Контактная линза по п.4, где разница в толщине между левой и правой стабилизационными зонами находится в диапазоне от 0,020 мм до 0,045 мм и предпочтительно составляет около 0,030 мм.

8. Контактная линза по п.4, где скорость вращения оптимизируется, если ориентация линзы находится в пределах 30 градусов от конечного положения покоя.

Изобретение относится к сополимерам полисилоксана с одной или двумя гидрофильными концевыми полимерными цепочками и их использованию для получения контактных линз.

Система для лечения пресбиопии // 2522885

Группа изобретений относится к области медицины. Система представляет собой линзу и серию линз, где линза имеет: центральную оптическую зону с распределением оптической силы, обеспечивающим аддидацию (ADD), изменяющуюся от максимального значения, составляющего от 0 до 2,4 дптр, до минимального значения, составляющего от 0 до 0,2 дптр; периферийную оптическую зону, имеющую распределение оптической силы, обеспечивающее отрицательную сферическую аберрацию между внутренним полудиаметром 2 мм и внешним полудиаметром 3 мм; переходную зону, расположенную между центральной и периферийной оптическими зонами, примыкающую к ним и обеспечивающую переход между ними.

Способ подбора мультифокальных линз // 2502100

Изобретение относится к области офтальмологии и направлено на создание подбора мультифокальных контактных линз, которые обеспечивают подбор линз при меньших временных затратах и большей степени успешности подбора по сравнению со стандартными способами, что обеспечивается за счет того, что способ подбора мультифокальных контактных линз согласно изобретению включает следующие этапы: а) оценка потенциальной успешности подбора мультифокальных линз для конкретного пациента, содержащая вычисление индекса удовлетворения привычными средствами коррекции зрения пациента; б) определение ведущего и ведомого глаза пациента; в) измерение явной рефракции для каждого глаза пациента; г) определение требуемой дополнительной оптической силы для пациента; д) подбор мультифокальной контактной линзы для каждого из ведущего глаза и ведомого глаза пациента; е) оценка зрительных потребностей пациента в зависимости от образа жизни и уточнение подбора линз, выполненного на этапе д), для ведущего глаза, для ведомого глаза или для обоих глаз по результатам такой оценки.

Устройство и способ активации компонентов запитываемой энергией офтальмологической линзы // 2501536

Изобретение относится к области медицины. Система содержит запитываемую энергией офтальмологическую линзу с источником энергии, при этом линза адаптирована для ношения таким образом, что веко представляет собой одно или более из: экрана на пути от источника внешнего освещения до указанной линзы и средства, создаваемого механическим контактом, давления на линзу; электрически соединенное с источником энергии активирующее устройство, способное детектировать сигнал, исходящий от внешнего по отношению к линзе источника энергии; и электрически соединенный с источником энергии компонент, для получения энергии от источника энергии на основе детектирования внешнего сигнала активирующим устройством.

Процесс упрощения конструкции линз // 2501053

Изобретение относится к области офтальмологии и направлено на получение линз, имеющих по меньшей мере одну простую поверхность, которые по оптическим характеристикам эквивалентны линзам, имеющим две сложные поверхности, что обеспечивается за счет того, что получают конструкцию линзы, содержащую сложные переднюю и заднюю поверхности, определяют оптические характеристики конструкции линзы, указанной на предыдущем этапе, получают конструкцию второй линзы, содержащую по меньшей мере одну простую поверхность, и повторно определяют конструкцию второй линзы таким образом, чтобы элевационные параметры такой линзы обеспечивали ее оптическими характеристиками, полученными на предыдущих этапах, и при этом по меньшей мере одна поверхность указанной линзы является простой поверхностью, а последний этап является итерационным процессом.

Способ изготовления силиконовых гидрогелевых контактных линз // 2499288

Изобретение относится к области офтальмологии и направлено на изготовление силиконовых гидрогелевых контактных линз, край которых определяется не соприкосновением формующих поверхностей, а пространственным ограничением излучения, что позволяет использовать форму многократно для изготовления высококачественных контактных линз с хорошей воспроизводимостью, что обеспечивается за счет того, что способ согласно изобретению включает стадии: предоставление формы для изготовления мягкой контактной линзы, где форма включает первую половину формы, образующую первую формующую поверхность, формирующую переднюю поверхность контактной линзы, и вторую половину формы, образующую вторую формующую поверхность, формирующую заднюю поверхность контактной линзы, где указанные первая и вторая половины формы устроены так, что соединяются друг с другом, так что между указанными первой и второй формующими поверхностями образуется полость, введение в полость смеси мономеров образующих линзу материалов, где смесь мономеров включает по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер амидного типа, по меньшей мере один включающий силоксан (мет)акриламидный мономер, по меньшей мере один полисилоксановый виниловый мономер или макромер и от примерно 0,05 до примерно 1,5 мас.% фотоинициатора, где образующий линзу материал характеризуется способностью отверждаться УФ-излучением, обладающим интенсивностью УФ-излучения, равной примерно 4,1 мВт/см2, примерно за 100 с; и облучение с помощью пространственно ограниченного актиничного излучения образующего линзу материала в форме в течение примерно 120 с или менее, чтобы сшить образующий линзу материал с образованием силиконовой гидрогелевой контактной линзы, где изготовленная контактная линза включает переднюю поверхность, сформированную первой формующей поверхностью, противолежащую заднюю поверхность, сформированную второй формующей поверхностью, и край линзы, сформированный в соответствии с пространственным ограничением актиничного излучения.

Торические контактные линзы // 2498368

Изобретение относится к области офтальмологии, а именно к торическим контактным линзам для коррекции астигматизма, в которых коррекция обеспечивается структурой задней поверхности линз.

Силикон-гидрогелевые контактные линзы с пониженной абсорбцией белков // 2497160

Изобретение относится к области офтальмологии и направлено на создание силикон-гидрогелевых контактных линз с пониженной адсорбцией белков, комфортных и безопасных при использовании, и при этом не требующих больших затрат при производстве, что обеспечивается за счет того, что способ согласно изобретению включает добавление в реакционную смесь эффективного количества соединения, снижающего абсорбцию белков, отверждение указанной смеси в форме для формирования контактной линзы и извлечение линзы из формы с по меньшей мере одним водным раствором.

Линзы для коррекции пресбиопии и способы конструирования линз // 2494425

Изобретение относится к области офтальмологии и направлено на создание контактных линз, обеспечивающих коррекцию пресбиопии, хорошую бинокулярность и соответствующую остроту зрения на малое, среднее и дальнее расстояние, что обеспечивается за счет использования действующей совместно пары линз, каждая из которых имеет профиль оптической силы, отличный от профиля оптической силы других линз, при этом каждая из линз обладает характеристиками, описанными в формуле изобретения.

Тонированные офтальмологические устройства из силикона, способы их изготовления, процессы и используемые полимеры // 2491169

Конструкция офтальмологических линз для контроля близорукости // 2528592

Офтальмологическая линза для замедления развития близорукости содержит центральную оптическую зону, периферийную зону, окружающую оптическую зону, и краевую зону, окружающую периферийную зону. Профиль оптической силы в центральной оптической зоне постепенно нарастает от оптической силы, необходимой для коррекции дальнего зрения, до оптической силы, по меньшей мере на 0,5 диоптрий более положительной, чем оптическая сила, необходимая для коррекции дальнего зрения. Профиль оптической силы имеет максимум в центральной оптической зоне. Оптическая сила в периферийной зоне имеет значение, необходимое для коррекции дальнего зрения, или имеет профиль, полученный экстраполяцией профиля оптической силы центральной оптической зоны. Технический результат - замедление развития близорукости. 4 н. и 11 з.п. ф-лы, 20 ил.

Линзы свободной формы с варьируемым показателем преломления // 2532507

Офтальмологическая линза свободной формы содержит первый участок оптической зоны, содержащий множество вокселов полимеризованного способного к поперечной сшивке материала, содержащего фотопоглощающий компонент. Участок оптической зоны содержит первую область, содержащую первый показатель преломления, и вторую область, содержащую второй показатель преломления; и второй участок, содержащий слоистый объем способного к поперечной сшивке материала, полимеризованного далее точки гелеобразования способного к поперечной сшивке материала. Технический результат - получение офтальмологических линз с поверхностью свободной формы и областями с различным показателем преломления, обеспечивающих коррекцию зрения за счет изменения фокусного расстояния. 17 з.п. ф-лы, 19 ил.

Стабилизация контактных линз // 2533324

Контактная линза содержит оптическую зону линзы, периферическую зону, окружающую оптическую зону линзы, и стабилизирующие зоны, расположенные в периферической зоне линзы. Стабилизирующие зоны несимметричны относительно горизонтальной оси. В первом варианте ориентация стабилизирующих зон составляет 10,0 градусов от вертикали, и большая часть каждой стабилизирующей зоны находится над горизонтальной осью. Во втором варианте наибольшее утолщение линзы расположено на меридиане 0-180 градусов и скорость изменения наклона этих зон отличается в направлении от наивысшей точки утолщения линзы. Технический результат - улучшение стабилизации контактных линз. 2 н.п. ф-лы, 18 ил., 3 табл.

Динамические жидкостные зоны в контактных линзах // 2535658

Контактная линза включает оптическую зону, периферическую зону, окружающую оптическую зону и, по меньшей мере, одну первую и одну вторую динамические жидкостные зоны между передней и задней поверхностями в периферической зоне. Первая динамическая зона образована из деформируемого материала и содержит один из терапевтических, питательных и фармакологических агентов для доставки в глаз пациента через одно или более отверстий. Первая динамическая жидкостная зона взаимодействует с веками таким образом, что движения век вызывают перемещение, по меньшей мере, одного терапевтического, питательного или фармацевтического агента. Вторая жидкостная динамическая зона по существу окружает первую динамическую жидкостную зону и содержит деформируемый материал. Вторая динамическая жидкостная зона имеет такую конфигурацию, чтобы сжимать первую динамическую жидкостную зону при давлении век во время моргания, что заставляет терапевтический, питательный или фармакологический агент выходить из первой динамической жидкостной зоны на поверхность глаза. Технический результат - обеспечение доставки терапевтических, питательных или фармакологических препаратов в глаз. 7 н. и 40 з.п. ф-лы, 18 ил.

Фрактальные структуры для обеспечения эффективного слезообмена // 2536081

Офтальмологическое устройство содержит контактную линзу, имеющую изогнутые заднюю и переднюю поверхности, оптическую зону и периферическую зону. По меньшей мере один структурный элемент на задней изогнутой поверхности в периферической зоне основан на системе итерированных функций со случайным компонентом. Способ получения офтальмологического устройства включает получение контактной линзы, построение по меньшей мере одного структурного элемента и включение его в заднюю изогнутую поверхность в периферической зоне контактной линзы. Структурный элемент основан на фрактальной геометрии, и его получают с использованием системы итерированных функций, где каждая функция в системе действует на множество и используется в сжатом отображении. Технический результат - улучшение слезообмена или обновления слезной пленки между задней поверхностью контактной линзы и роговицей. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 3 ил., 1 табл.

Модель глаза для оптимизации конструкции контактных линз // 2536324

Виртуальную модель глаза конструируют при изготовлении контактных линз. Модель содержит отображение механических сил, воздействующих на роговицу и веки, геометрию контактной линзы, геометрию глаза и век, и взаимодействие глаза с контактной линзой, моделирует моргание век и рассчитывает моменты движения, действующие на контактную линзу, рассчитывает изменение положения контактной линзы во время и в промежутках между морганиями и модифицирует геометрию контактной линзы для оптимизации посадки контактной линзы на глазу на основе вращения и позиционирования контактной линзы на глазу виртуальной модели глаза. Технический результат - упрощение конструирования контактных линз за счет учета сил, воздействующих на глаз и линзу. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 10 ил., 1 табл.

Интерокулярная линза с переменной коррекцией хроматической аберрации // 2538934

Линза содержит оптический фильтр, выполненный с возможностью фильтрации света с длиной волны меньше чем 450 нм, первую дифракционную структуру, выполненную с возможностью создания фокуса для видимого света в первом диапазоне длин волн выше 550 нм и снижения продольной хроматической аберрации до меньше чем одной диоптрии, для входящего видимого света в первом диапазоне длин волн; вторую дифракционную структуру, находящуюся с внешней стороны первой дифракционной структуры в радиальном направлении и выполненную с возможностью создания фокуса для видимого света во втором диапазоне длин волн между 450 нм и 550 нм и снижения продольной хроматической аберрации для входящего видимого света во втором диапазоне длин волн до меньше чем одной диоптрии при допущении продольной хроматической аберрации в первом диапазоне длин волн в количестве, большем по сравнению с первой дифракционной структурой. Технический результат - уменьшение хроматических аберраций. 4 н. и 24 з.п. ф-лы, 7 ил.

Коррекция периферической дефокусировки глаза и предотвращение дальнейшего развития рефракционных ошибок // 2540228

Серия линз для коррекции периферической дефокусировки глаза содержит несколько мягких контактных линз. Каждая из мягких контактных линз серии имеет величину оптической силы в центральной зоне, общую для всех линз серии. Каждая из мягких контактных линз серии имеет одну величину перепада оптической силы, выбранную из ряда различных значений перепада оптической силы для линз серии. В способе коррекции периферической дефокусировки глаза выбирают первую мягкую контактную линзу из указанной серии линз и размещают ее на глазу; осуществляют оценку качества зрения глаза, показывающую наличие гиперкоррекции или недокоррекции в периферической области сетчатки; осуществляют замену первой линзы альтернативной линзой из серии мягких контактных линз, имеющей более высокое значение перепада оптической силы, если оценка показала недокоррекцию при размещении на глазу первой линзы, или более низкое значение перепада оптической силы, если оценка показала гиперкоррекцию при размещении на глазу первой линзы. Технический результат - снижение риска гипер- или недокоррекции дефокусировки в периферической области сетчатки конкретного глаза, обеспечение замедления развития миопии. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 7 ил.

Центральная оптическая зона повышенной жесткости в мягких контактных линзах для коррекции астигматизма // 2540932

Способ изготовления контактной линзы включает дозирование материала оптического качества в матрицу передней кривизны контактной линзы; помещение матрицы задней кривизны на поверхность материала и соединение матриц передней и задней кривизны с образованием матрицы контактной линзы и отверждение материала путем варьирования интенсивности отверждающего света вдоль профиля матрицы контактной линзы таким образом, чтобы центральная часть контактной линзы стала более жесткой, чем ее периферийная часть. Второй вариант способа включает нанесение первого ингибитора реакции на поверхность матрицы передней кривизны контактной линзы; дозирование материала оптического качества в матрицу передней кривизны; нанесение второго ингибитора реакции на поверхность матрицы задней кривизны; помещение матрицы задней кривизны на поверхность материала оптического качества и совмещение ее с матрицей передней кривизны с образованием матрицы контактной линзы. Первый и второй ингибиторы реакции должны иметь различие в составе и концентрации. В матрице контактной линзы осуществляют отверждение материала с образованием заранее определенного профиля напряжения. Технический результат - уменьшение требований к стабилизации линзы. 5 ил.

Поглощающие уф-излучение трифункциональные соединения и их применение // 2544540

Изобретение относится к соединениям, которые описываются формулой I. В общей формуле I: Z обозначает двухвалентный радикал формулы (1а): в которой R3a, R3b, R3c и R1z обозначают водород; X обозначает одновалентный радикал формулы VI в которой R1 и R2 независимо обозначают С1-С4-алкильную группу, необязательно замещенную фенилом; А обозначает гидроксигруппу или ди-С1-С4-алкиламиногруппу; В обозначает 6-членный гетероцикл с двумя атомами азота в качестве гетероатомов; L1 обозначает фрагмент -C(O)L3C(О)-, где L3 обозначает линейный или разветвленный С1-С4-алкиленовый радикал, или В обозначает ковалентную связь и L1 обозначает фрагмент -C(O)L3C(O)-O-(СН2)р-O-, где p обозначает целое число, равное от 1 до 5; или X обозначает дифенилфосфиноксидную группу, L1 обозначает фрагмент -C(O)L3C(O)-O-(CH2)p-Ph-, где Ph замещен двумя C1-C4-алкильными группами, где p обозначает целое число, равное от 1 до 5; Y обозначает одновалентный радикал -O-C(O)-C(R14)=CH2, где R14 обозначает С1-С4-алкильную группу; и L2 обозначает мостик -(СН2)2-. Изобретение также относится к офтальмологической линзе, содержащей полимер на основе соединений изобретения. Технический результат: получены новые соединения, которые могут примененяться для изготовления поглощающих УФ-излучение офтальмологических линз. 3 н. и 2 з.п. ф-лы, 1 табл., 8 ил., 5 пр.