Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой с направляющим вспомогательным средством для соединения

Изобретение относится к медицине. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой содержит пластину основы для приклеивания к коже, окружающей стому, и съемный сборный мешок для сбора выхода из указанной стомы. Пластина основы выполнена с возможностью разъемного соединения со сборным мешком посредством первого кольцевого фланца, находящегося на пластине основы, и второго кольцевого фланца, находящегося на сборном мешке, и где по меньшей мере на одном из фланцев по меньшей мере частично нанесен клей. Устройство дополнительно содержит первое сквозное отверстие, проходящее через первый кольцевой фланец по первой оси, и второе сквозное отверстие, проходящее через второй кольцевой фланец по второй оси. Первый кольцевой фланец прикреплен к пластине основы посредством первой кольцевой зоны крепления, из которой первая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от первой оси. Второй кольцевой фланец прикреплен к сборному мешку посредством второй кольцевой зоны крепления, из которой вторая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от второй оси. Устройство дополнительно содержит направляющее вспомогательное средство для расположения первого кольцевого фланца и второго кольцевого фланца в направляющей конфигурации, при которой перемещение первого и второго фланцев ограничено относительно друг друга одной плоскостью, определяемой первой и второй осями, и вращением вокруг по меньшей мере одной из первой или второй осей. Направляющее вспомогательное средство содержит лист и углубление. Лист выполнен по меньшей мере с частичным круглым вырезом, имеющим радиус, равный или больше, чем радиальное расстояние от второй оси до наружного края второй кольцевой зоны крепления. Указанный лист содержит направляющий выступ, проходящий в радиальном направлении в сторону от центра круглого выреза. Углубление расположено на первом кольцевом фланце и имеет размеры, позволяющие принимать направляющий выступ. Изобретение обеспечивает направление двух частей устройства так, чтобы они правильно совпали перед склеиванием. 4 з.п.ф-лы; 20 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к двухкомпонентному устройству для ухода за стомой, имеющему направляющее вспомогательное средство в помощь пользователю при соединении сборного мешка с пластиной основы.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Двухкомпонентные устройства для ухода за стомой - это изделия для ухода за стомой, которые содержат пластину основы, которая может приклеиваться к коже, окружающей стому, и сборный мешок, который с возможностью замены крепится к пластине основы.

Эти двухкомпонентные устройства для ухода за стомой обычно используются пользователями, которые хотят иметь пластину основы с более продолжительным сроком службы, чтобы поберечь кожу от частых замен.

Пластина основы и стомный мешок обычно скрепляются либо так называемым механическим соединением, либо клеевым соединением. Механические соединения часто воспринимаются как более безопасные решения, т.е. они обеспечивают лучшую герметизацию и легче скрепляются. В некоторых механических решениях внедрена так называемая «щелчковая» функция, которая, когда две части успешно соединились, издает слышимый щелкающий звук.

Клеевые соединения обычно состоят из двух фланцев, один из которых предусмотрен на пластине основы, а другой - на стомном мешке. Эти фланцы склеиваются клеем, находящимся между фланцами. Обычно клей нанесен на один из фланцев. Клеевые соединения обладают тем преимуществом, что являются более эластичными и менее заметными, чем механические соединения. Поэтому клеевые соединения обычно не выполняются со «щелчковыми» функциями, как описано выше, поскольку это относительно усовершенствованное механическое решение отразилось бы на эластичности клеевых соединений.

Однако в случае традиционных клеевых соединений существует повышенная опасность того, что при склеивании два фланца неточно совпадут, что может пагубно отразиться на герметичности соединения и тем самым повысить риск утечки.

Таким образом, существует необходимость в создании вспомогательного средства для направления двух частей так, чтобы они правильно совпали перед склеиванием.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

При описании в последующем описании разных частей термины «дистальный» и «проксимальный» будут использоваться для облегчения понимания намеченной ориентации частей относительно друг друга и пользователя при пользовании. Таким образом, термин «проксимальный» будет использоваться для поверхностей и сечений соответствующих частей, которые обращены к пользователю, когда устройство для ухода за стомой правильно расположено вокруг стомы, а термин «дистальный» будет использоваться для поверхностей и сечений соответствующих частей, обращенных от пользователя.

Изобретение относится к двухкомпонентному устройству для ухода за стомой, содержащему пластину основы для приклеивания к коже, окружающей стому, и съемный сборный мешок для сбора выхода из указанной стомы, причем пластина основы может с возможностью отсоединения соединяться со сборным мешком посредством первого кольцевого фланца, находящегося на пластине основы, и второго кольцевого фланца, находящегося на сборном мешке, и если по меньшей мере на одном из фланцев по меньшей мере частично нанесен клей, устройство для ухода за стомой содержит также первое сквозное отверстие, проходящее через первый кольцевой фланец по первой оси, и второе сквозное отверстие, проходящее через второй кольцевой фланец по второй оси, причем устройство для ухода за стомой содержит также направляющее вспомогательное средство для расположения первого кольцевого фланца и второго кольцевого фланца в направляющей конфигурации, при которой перемещение первого и второго фланцев ограничено относительно друг друга одной плоскостью, определяемой первой и второй осями, и вращением вокруг по меньшей мере одной из осей - первой или второй.

Ограниченное перемещение пластины основы и сборного мешка создает двухкомпонентную систему, которую легче правильно нанести, и которая, таким образом, снижает риск утечки.

Более того, поскольку пластину основы и/или сборный мешок можно по-прежнему поворачивать вокруг их соответствующих осей, эти части можно поместить в подходящее положение относительно друг друга и тем самым обеспечить более комфортное устройство для ухода за стомой, подходящее к индивидуальной кривизне тела. В некоторых случаях это может даже предотвратить ненамеренное ослабление устройства для ухода за стомой, поскольку некоторые положения могут привести к тому, что тело будет прикладывать высокую нагрузку на устройство, вызывая его отсоединение.

Следует понимать, что направляющее вспомогательное средство может быть выполнено как набор деталей, расположенных на разных частях устройства для ухода за стомой, например, на пластине основы и сборном мешке. Однако направляющее вспомогательное средство может быть и полностью отдельным устройством. Примеры этому будут даны в настоящем описании. Таким образом, термин «направляющее вспомогательное средство» не следует интерпретировать как ограничивающийся лишь одной частью или компонентом: он может охватывать и набор деталей, функционирующих вместе как направляющее вспомогательное средство, определенное в формуле изобретения.

Это направляющее вспомогательное средство может использоваться, в частности в двухкомпонентных устройствах для ухода за стомой, в которых первый кольцевой фланец прикреплен к пластине основы посредством первой кольцевой зоны крепления, из которой первая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от первой оси, а второй кольцевой фланец прикреплен к сборному мешку посредством второй кольцевой зоны крепления, из которой вторая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от второй оси, поскольку эти устройства может оказаться трудно точно выровнять, так как они обычно очень эластичны.

В одном варианте осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой направляющее вспомогательное средство содержит лист по меньшей мере с частичным круглым вырезом, имеющим радиус, равный или больший, чем радиальное расстояние от второй оси до наружного края второй кольцевой зоны крепления, направляющий выступ, проходящий в радиальном направлении в сторону от центра круглого выреза, и углубление, расположенное на первом кольцевом фланце, имеющее размеры, позволяющие принимать направляющий выступ. Это дает устройство для ухода за стомой, имеющее направляющее вспомогательное средство, четко и легко распознаваемое пользователем на ощупь.

Во время крепления сборного мешка лист может действовать как стабилизирующий слой, тем самым облегчая соединение. Поэтому для листа могут выбираться разные материалы и размеры в зависимости от требуемой жесткости, эластичности или иных характеристик, свойственных листу.

Однако, поскольку большинство пользователей, использующих двухкомпонентное устройство для ухода за стомой, желают, чтобы оно было компактным и эластичным, желательно, чтобы после соединения пластины основы и сборного мешка лист можно было легко удалить. Поэтому в одном варианте осуществления лист перфорирован по своей оси симметрии, что позволяет легко удалить лист и выбросить его.

Для того чтобы предотвратить застревание листа в углублении из-за излишка материала при удалении листа, направляющий выступ может иметь дополнительный вырез.

В одном варианте осуществления углубление может определяться первым кольцевым фланцем, первым и вторым ушками, проходящими в аксиальном направлении от первого кольцевого фланца, и перемычкой, соединяющей концы первого и второго ушек.

В еще одном варианте осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой направляющее вспомогательное средство содержит лист, выполненный с первым и вторым по меньшей мере частично круглым вырезом, причем первый вырез имеет радиус, равный или больший, чем радиальное расстояние от первой оси до наружного края первой кольцевой зоны крепления, а второй вырез имеет радиус, равный или больший, чем радиальное расстояние от второй оси до наружного края первой кольцевой зоны крепления. Это позволяет легко манипулировать направляющим вспомогательным средством, которое можно легко удалить и выбросить. Кроме того, это направляющее вспомогательное средство можно легко внедрить в текущее производство двухкомпонентных клеевых устройств для ухода за стомой, поскольку оно не требует каких-либо изменений пластины основы или сборного мешка многих известных устройств.

Преимущественно двухкомпонентное устройство для ухода за стомой может выполняться таким, что расстояние между центром первого выреза и второго выреза равно или больше, чем радиальное расстояние от первой оси до наружного края первого фланца и радиальное расстояние от второй оси до наружного края второго фланца. Это предотвращает ненамеренный изгиб первого и второго кольцевых фланцев и ненамеренное выпадение направляющего вспомогательного средства.

Как уже описывалось, лист может выполняться с линией перфорации, делящей лист по линии, проходящей через центр первого выреза и центр второго выреза, благодаря чему лист легко удаляется.

На противоположных сторонах от линии перфорации из листа могут выступать по меньшей мере два манипуляционных ушка. Они обеспечивают манипуляционные зоны, за которые пользователь может легко браться, чтобы манипулировать листом.

Второй вырез может быть полностью круглым в листе. Это позволяет поместить лист на сборном мешке при изготовлении так, что его трудно вытянуть, не разорвав лист или сборный мешок.

В еще одном варианте осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой направляющее вспомогательное средство содержит приемную прорезь, находящуюся на пластине основы или стомном мешке, обращенную в том же направлении, что и соответствующий кольцевой фланец, причем эта прорезь проходит в радиальном направлении от соответствующей первой или второй оси и имеет радиальную кривизну, соответствующую кривизне противостоящего кольцевого фланца.

После использования направляющего вспомогательного средства приемная прорезь больше не нужна. Поэтому приемная прорезь может выполняться на стомном мешке с возможностью отсоединения, чтобы после использования ее можно было выбросить, чтобы предотвратить раздражение ею кожи или цепляние, например, за одежду и т.п.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг.1 показаны детали первого варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

На фиг.2-6a показано нанесение первого варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

На фиг.7 показаны детали второго варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

На фиг.8-14 показано нанесение второго варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

На фиг.15 показаны детали третьего варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

На фиг.16-20 показано нанесение третьего варианта осуществления двухкомпонентного устройства для ухода за стомой.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Различные элементы первого варианта осуществления устройства 1 для ухода за стомой показаны на фиг.1.

Устройство для ухода за стомой состоит из пластины основы 2, сборного мешка 3 и направляющего кольца 4.

Базовая конструкция пластины основы и сборного мешка подобна конструкции известных пластин основы и сборных мешков для использования в клеевых двухкомпонентных устройствах для ухода за стомой, таких, как пластины основы и сборные мешки для использования в товарной линии Easiflex, выпускаемой компанией Coloplast A/S. В последующем описании эти известные части послужат основой для иллюстрации и описания разных вариантов осуществления. Таким образом, для разных вариантов осуществления в целях облегчения чтения и понимания для известных и подобных частей будут использоваться подобные позиции.

Пластина основы приспособлена для крепления к коже вокруг стомы и может соединяться со сборным мешком, чтобы выход из стомы поступал в мешок. Пластина основы содержит безвредный для кожи клейкий слой 5, нанесенный на проксимальной стороне слоя подложки 6. В клейком слое и слое подложки выполнено первое сквозное отверстие 7. На дистальной стороне слоя подложки первый кольцевой фланец 8 прикреплен к слою подложки по первому кольцевому шву 9, проходящему вокруг сквозного отверстия 7.

Клейкий слой 5, первое сквозное отверстие 7 и первый кольцевой фланец 8 расположены соосно по центральной оси пластины основы.

Клейкий слой 5 создает клейкую проксимальную поверхность, подходящую для приклеивания к коже. Слой подложки 6 особенно преимущественен при изготовлении, поскольку служит как направляющий слой для точного совпадения клея и как сварочная основа для приваривания к нему первого кольцевого фланца 8. Более того, слой подложки служит как защитное покрытие при пользовании, благодаря которому клей приклеивается лишь к коже и не приклеивается к нежелательным предметам, таким, как одежда или сборный мешок.

Сборный мешок 3 изготовлен из первого и второго листов фольги 10, 11, которые по своему периметру сварены по шву 12.

В первом листе фольги 10 выполнено второе сквозное отверстие 13, и второй кольцевой фланец 14 прикреплен к проксимальной стороне первого листа фольги по второму кольцевому шву 15, проходящему вокруг второго сквозного отверстия 13.

На проксимальной поверхности второго кольцевого фланца 14 находится второй клейкий слой 40, предназначенный для создания клеевого соединения между первым кольцевым фланцем 8 и вторым кольцевым фланцем 14, тем самым создавая клеевое соединение между пластиной основы и сборным мешком. При хранении второй клейкий слой покрыт снимающейся пленкой 41. Перед использованием сборного мешка снимающаяся пленка удаляется, обнажая второй клейкий слой.

Второе сквозное отверстие 13 и кольцевой фланец 14 расположены соосно по центральной оси сборного мешка.

Пластина основы и сборный мешок, описанные выше, подобны частям, используемым в клеевых двухкомпонентных устройствах для ухода за стомой, таких, как упомянутая ранее товарная линия Easiflex.

Проиллюстрированная конструкция пластины основы отличается от известных клеевых пластин основы, главным образом, тем, что на периферии первого кольцевого фланца 8 предусмотрена направляющая прорезь 30, проходящая в аксиальном направлении от первого кольцевого фланца. Направляющая прорезь ограничивается дистальной поверхностью кольцевого фланца 8, первой и второй распорными деталями 31, 32, проходящими в аксиальном направлении от дистальной поверхности кольцевого фланца 8 и находящимися на периферии первого кольцевого фланца, и перемычкой 33, соединяющей первую и вторую распорные детали.

Направляющее кольцо 4 выполнено как круглое кольцо 16, ограниченное внутренней окружностью 16' и наружной окружностью 16”. Кроме того, направляющее кольцо имеет первое ушко 17, проходящее в радиальном направлении из круглого кольца, и второе ушко 18, проходящее противоположно первому ушку в направлении радиально в сторону от круглого кольца.

В первом ушке 17 предусмотрена первая линия разрыва 19, проходящая в радиальном направлении от центра круглого кольца, делящая первое ушко 17 на две симметричные половины.

Во втором ушке 18 предусмотрена вторая линия разрыва 20, проходящая в радиальном направлении от центра круглого кольца, делящая второе ушко 18 на две симметричные половины.

Второе ушко имеет углубление 21, расположенное как вырез, проходящий в радиальном направлении вовнутрь из второго ушка 18.

Внутренняя окружность 16' круглого кольца 16 чуть больше наружной окружности 15” второго кольцевого шва 15. Это позволяет располагать направляющее кольцо 4 с возможностью вращения на сборном мешке 3 по центральной оси сборного мешка. Это предотвращает выпадение направляющего кольца 4, поскольку оно может располагаться таким образом, что удерживается канавкой 25, ограниченной наружной окружностью 15” второго кольцевого шва, проксимальной поверхностью первого листа фольги 10 и дистальной поверхностью второго кольцевого фланца 14.

Направляющее кольцо 4 может изготавливаться из любого подходящего листового материала, обладающего требуемой жесткостью. Такими материалами могли бы быть термоформованная твердая полимерная фольга, перфорированный картон с покрытием, термоформованные композитные материалы или литые под давлением полимеры.

Далее со ссылками на фиг.2-7 будет описываться использование первого варианта осуществления устройства для ухода за стомой.

Сначала направляющее кольцо поворачивают, как показано стрелкой на фиг.2, чтобы второе ушко 18 оказалось в соответствующем положении, как будет объяснено ниже.

Затем, как показано на фиг.3, второе ушко располагают в направляющей прорези 30 пластины основы 2, которая расположена на коже, окружающей стому, так что стома проходит через первое сквозное отверстие 7. Поскольку ушко предварительно повернуто в соответствующее положение, сборный мешок будет совпадать с пластиной основы в нужном положении относительно пластины основы и стомы.

Как показано на фиг.4, пластина основы и сборный мешок теперь расположены в нужном положении относительно друг друга. Как нетрудно понять, относительное перемещение центральной оси пластины основы относительно центральной оси сборного мешка теперь ограничивается одной плоскостью, определенной этими двумя осями.

Однако из-за возможности относительного вращения между направляющим кольцом и сборным мешком, сборный мешок по-прежнему может вращаться вокруг своей центральной оси. Это позволяет пользователю выполнить любые окончательные регулировки перед тем, как снять снимающуюся пленку и соединить первый и второй фланцы посредством второго клейкого слоя.

Наконец, направляющее кольцо 4 извлекают, вытягивая его за противоположные стороны от линии разрыва на первом ушке, как показано на фиг.5. При этом направляющее кольцо разрывают, после чего его можно выбросить. Как показано на фиг.6 и 6a, углубление во втором ушке позволяет извлечь направляющее кольцо из прорези.

На фиг.7 показаны разные элементы второго варианта осуществления устройства 100 для ухода за стомой. Устройство 100 для ухода за стомой выполнено из пластины основы 2 и сборного мешка 3. Пластина основы и сборный мешок подобны пластине основы и сборному мешку типичного клеевого двухкомпонентного устройства для ухода за стомой, такого, как двухкомпонентное устройство для ухода за стомой Easiflex, выпускаемое компанией Coloplast A/S. Эти подобные устройства описаны выше в связи с первым вариантом осуществления устройства для ухода за стомой, поэтому, чтобы облегчить чтение, подобные части обозначены одинаковыми позициями. В дополнение к этому устройство для ухода за стомой содержит также направляющее вспомогательное средство 104.

Направляющее вспомогательное средство выполнено в виде подобного гаечному ключу узла, в котором на листе 107 выполнены первый и второй круглые вырезы 105, 106. Эти вырезы разделены промежуточной частью 108 листа 107.

В промежуточной части 108 предусмотрена первая линия разрыва 109, а вторая линия разрыва 110 предусмотрена в листе 107 во втором круглом вырезе противоположно первой линии разрыва. Первая и вторая линии разрыва предусмотрены вдоль оси симметрии iii-iii направляющего вспомогательного средства 104.

Первый вырез 105 имеет первую внутреннюю окружность 105' чуть большую, чем наружная окружность 9” первого кольцевого шва 9. Кроме того, лист 107 не проходит вокруг всего первого выреза, а прерывается отверстием 111.

Второй вырез 106 имеет вторую внутреннюю окружность 106' чуть большую, чем наружная окружность 15” второго кольцевого шва 15. Это позволяет расположить направляющее вспомогательное средство с возможностью вращения на сборном мешке 3 вокруг центральной оси сборного мешка. Это предотвращает выпадение направляющего вспомогательного средства 104, поскольку оно может располагаться таким образом, что удерживается канавкой 25, ограниченной наружной окружностью 15” второго кольцевого шва, проксимальной поверхностью первого листа фольги 10 и дистальной поверхностью второго кольцевого фланца 14, как показано на фиг.8. Преимущественно направляющее вспомогательное средство 104 может размещаться на сборном мешке 3 при изготовлении сборного мешка 3.

Направляющее вспомогательное средство 104 может изготавливаться из любого подходящего листового материала, обладающего требуемой жесткостью. Такими материалами могли бы быть термоформованная твердая полимерная фольга, перфорированный картон с покрытием, термоформованные композитные материалы или литые под давлением полимеры.

Далее со ссылками на фиг.9-14 будет описываться использование второго варианта осуществления устройства для ухода за стомой.

Как видно на фиг.9, отверстие 111 позволяет пользователю располагать первый вырез вокруг первого кольцевого шва. Это соединение пластины основы 2 и сборного мешка 3 посредством направляющего вспомогательного средства 104 обеспечивает ограниченное относительное перемещение пластины основы 2 и сборного мешка 3. Как можно понять, перемещение центральной оси пластины основы и центральной оси стомного мешка ограничивается одной плоскостью, определенной этими двумя осями. Однако направляющее вспомогательное средство позволяет как пластине основы, так и сборному мешку поворачиваться вокруг своих соответствующих осей, позволяя тем самым пользователю располагать эти две части в нужном положении.

Когда пластина основы и сборный мешок расположены в нужном положении, пользователь удаляет снимающуюся пленку, как показано на фиг.10, и складывает стомный мешок на пластину основы, как показано на фиг.11, так, чтобы первый кольцевой фланец и второй кольцевой фланец склеились. Теперь сборный мешок правильно прикреплен к пластине основы, и устройство для ухода за стомой готово к использованию, как показано на фиг.12.

Однако по желанию пользователя направляющее вспомогательное средство 104 может быть удалено: для этого его надо разорвать по первой и второй линиям разрыва 109, 110, как показано на фиг.13 и 14.

Линия складывания 115 может выполняться поперек промежуточной части 108. Линия складывания расположена так, что при складывании направляющего вспомогательного средства 104 по линии складывания, центральная ось пластины основы и центральная ось сборного мешка совпадают. Эта линия складывания может выполняться предварительно, например, ее загибом при изготовлении, или визуальный указатель, такой как напечатанная линия, может показывать, где складывать, чтобы получить точное совпадение.

На фиг.15 показаны разные элементы третьего варианта осуществления устройства 200 для ухода за стомой. Устройство 200 для ухода за стомой состоит из пластины основы 2 и сборного мешка 3. Пластина основы и сборный мешок подобны пластине основы и сборному мешку типичного клеевого двухкомпонентного устройства для ухода за стомой, такого, как двухкомпонентное устройство для ухода за стомой Easiflex, выпускаемое компанией Coloplast A/S. Эти подобные устройства описаны выше в связи с первым и вторым вариантами осуществления устройства для ухода за стомой, поэтому, чтобы облегчить чтение, подобные части обозначены одинаковыми позициями.

В дополнение к этому устройство для ухода за стомой содержит также направляющий выступ 204. Направляющий выступ 204 расположен на проксимальной стороне сборного мешка. В направляющем выступе 204 выполнена приемная прорезь 205. Эта прорезь выполнена такой формы, чтобы принимать часть края первого кольцевого фланца 8, т.е. если смотреть в радиальном направлении от центральной оси сборного мешка, прорезь начинается на расстоянии меньшем, чем радиальная протяженность первого кольцевого фланца, и проходит в радиальном направлении в сторону от центральной оси сборного мешка на расстояние чуть большее, чем радиальная протяженность первого кольцевого фланца. Кроме того, прорезь имеет толщину, т.е., аксиальную протяженность по центральной оси сборного мешка, чуть большую, чем толщина первого кольцевого фланца. Прорезь заканчивается криволинейной формой, соответствующей кривизне первого кольцевого фланца.

Направляющий выступ 204 прикреплен с возможностью отсоединения к сборному мешку. Для этого может использоваться, например, застежка «липучка» или замок с защелкой. Таким образом, после того, как направляющий выступ использован, его можно выбросить.

Далее со ссылками на фиг.16-20 будет описываться использование третьего варианта осуществления устройства для ухода за стомой.

В первую очередь со второго кольцевого фланца на сборном мешке удаляют снимающуюся пленку, как показано на фиг.16. Затем направляющий выступ совмещают с первым кольцевым фланцем, как видно на фиг.17. После этого соединяют направляющий выступ и первый кольцевой фланец, т.е. первый кольцевой фланец вставляют в прорезь, как показано на фиг.18. В этом положении центральная ось пластины основы и центральная ось сборного мешка относительно зафиксированы относительно друг друга, так что эти оси могут перемещаться лишь в одной плоскости, определенной ими. Однако направляющий выступ может скользить по краю первого кольцевого фланца, тем самым позволяя сборному мешку поворачиваться вокруг своей центральной оси. Это позволяет пользователю поворачивать сборный мешок в нужное положение перед склеиванием первого и второго кольцевых фланцев, как видно на фиг.19.

Альтернативно, снимающуюся пленку можно не удалять, как показано на фиг.16, пока направляющий выступ не будет соединен с первым кольцевым фланцем, как показано на фиг.18.

Наконец, направляющий выступ можно удалить, как показано на фиг.20. Таким образом, направляющий выступ не будет присутствовать при пользовании, при котором он мог бы мешать, например, тереться о кожу, вызывая раздражение, или порезы, или цепляться за одежду.

Хотя и не показано, край первого кольцевого фланца может иметь ободок большей толщины, чем прилегающий материал фланца. Приемная прорезь может быть выполнена с подобной дополняющей канавкой. Это дает «щелчковое» соединение, при котором зацепление улучшается, а относительное вращение сборного мешка и пластины основы сохраняется.

В отношении вышеописанных вариантов осуществления некоторые размеры упомянуты как чуть большие, чем другие размеры. Такой чуть больший размер является, естественно, относительным и может меняться в зависимости от требуемой посадки. Таким образом, если требует плотная посадка, чуть больший размер должен быть почти равным другому размеру. Если же требуется свободная посадка, возможно, из-за производственных допусков, или поскольку некоторые пользователи могут быть инвалидами и требовать больших размеров для правильного пользования устройством для ухода за стомой, чуть больший размер даст в результате большую разницу с другим размером. Специалисту не составит большого труда учесть эти размерные аспекты, и у него не будет никаких проблем при понимании, что имеется в виду под этим чуть большим размером.

ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

1. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой, содержащее пластину основы для приклеивания к коже, окружающей стому, и съемный сборный мешок для сбора выхода из указанной стомы, где пластина основы выполнена с возможностью разъемного соединения со сборным мешком посредством первого кольцевого фланца, находящегося на пластине основы, и второго кольцевого фланца, находящегося на сборном мешке, и где по меньшей мере на одном из фланцев по меньшей мере частично нанесен клей, устройство для ухода за стомой дополнительно содержит

- первое сквозное отверстие, проходящее через первый кольцевой фланец по первой оси, и

- второе сквозное отверстие, проходящее через второй кольцевой фланец по второй оси,

где устройство для ухода за стомой дополнительно содержит направляющее вспомогательное средство для расположения первого кольцевого фланца и второго кольцевого фланца в направляющей конфигурации, при которой перемещение первого и второго фланцев ограничено относительно друг друга

- одной плоскостью, определяемой первой и второй осями, и

- вращением вокруг по меньшей мере одной из первой или второй осей.

2. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 1, где первый кольцевой фланец прикреплен к пластине основы посредством первой кольцевой зоны крепления, из которой первая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от первой оси, а второй кольцевой фланец прикреплен к сборному мешку посредством второй кольцевой зоны крепления, из которой вторая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от второй оси.

3. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 2, где направляющее вспомогательное средство содержит лист, выполненный с первым и вторым по меньшей мере частично круглым вырезом, где первый вырез имеет радиус, равный или больший, чем радиальное расстояние от первой оси до наружного края первой кольцевой зоны крепления, а второй вырез имеет радиус, равный или больше, чем радиальное расстояние от второй оси до наружного края первой кольцевой зоны крепления.

4. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 3, где расстояние между центром первого выреза и второго выреза равно или больше, чем радиальное расстояние от первой оси до наружного края первого фланца и радиальное расстояние от второй оси до наружного края второго фланца.

5. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 3 или 4, где лист выполнен с линией перфорации, делящей лист по линии, проходящей через центр первого выреза и центр второго выреза.

6. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 3, 4 или 5, где на противоположных сторонах от линии перфорации из листа выступают по меньшей мере два манипуляционных ушка.

7. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 3, 4, 5 или 6, где второй вырез является полностью круглым и выполнен в листе.

8. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 2, где направляющее вспомогательное средство содержит приемную прорезь, находящуюся на пластине основы или стомном мешке, обращенную в том же направлении, что и соответствующий кольцевой фланец, причем эта прорезь проходит в радиальном направлении от соответствующей первой или второй оси и имеет радиальную кривизну, соответствующую кривизне противостоящего кольцевого фланца.

9. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по варианту осуществления 8, где приемная прорезь расположена на стомном мешке с возможностью отсоединения.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

1. Первый вариант осуществления устройства для ухода за стомой

2. Пластина основы

3. Сборный мешок

4. Направляющее кольцо

5. Безвредный для кожи клейкий слой

6. Проксимальная сторона слоя подложки

7. Первое сквозное отверстие

8. Первый кольцевой фланец

9. Первый кольцевой шов

10. Первый лист фольги

11. Второй лист фольги

12. Шов

13. Второе сквозное отверстие

14. Второй кольцевой фланец

15. Второй кольцевой шов

16. Круглое кольцо

17. Первое ушко

18. Второе ушко

19. Первая линия разрыва

20. Вторая линия разрыва

21. Углубление

25. Канавка

30. Направляющая прорезь

31. Первая распорная деталь

32. Вторая распорная деталь

33. Перемычка

40. Второй клейкий слой

41. Снимающаяся пленка

100. Второй вариант осуществления устройства для ухода за стомой

104. Направляющее вспомогательное средство

105. Первый круглый вырез

106. Второй круглый вырез

107. Лист

108. Промежуточная часть

109. Первая линия разрыва

110. Вторая линия разрыва

111. Отверстие

200. Третий вариант осуществления устройства для ухода за стомой

204. Направляющий выступ

205. Приемная прорезь

1. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой, содержащее пластину основы для приклеивания к коже, окружающей стому, и съемный сборный мешок для сбора выхода из указанной стомы, где пластина основы выполнена с возможностью разъемного соединения со сборным мешком посредством первого кольцевого фланца, находящегося на пластине основы, и второго кольцевого фланца, находящегося на сборном мешке и где по меньшей мере на одном из фланцев по меньшей мере частично нанесен клей, при этом устройство для ухода за стомой дополнительно содержит:
- первое сквозное отверстие, проходящее через первый кольцевой фланец по первой оси, и
- второе сквозное отверстие, проходящее через второй кольцевой фланец по второй оси,
- при этом первый кольцевой фланец прикреплен к пластине основы посредством первой кольцевой зоны крепления, из которой первая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от первой оси, а второй кольцевой фланец прикреплен к сборному мешку посредством второй кольцевой зоны крепления, из которой вторая свободная наружная часть фланца проходит в радиальном направлении в сторону от второй оси, и
при этом устройство для ухода за стомой дополнительно содержит направляющее вспомогательное средство для расположения первого кольцевого фланца и второго кольцевого фланца в направляющей конфигурации, при которой перемещение первого и второго фланцев ограничено относительно друг друга
- одной плоскостью, определяемой первой и второй осями, и
- вращением вокруг по меньшей мере одной из первой или второй осей,
при этом направляющее вспомогательное средство содержит
- лист по меньшей мере с частичным круглым вырезом, имеющим радиус, равный или больше, чем радиальное расстояние от второй оси до наружного края второй кольцевой зоны крепления, причем указанный лист содержит направляющий выступ, проходящий в радиальном направлении в сторону от центра круглого выреза, и
- углубление, расположенное на первом кольцевом фланце, имеющее размеры, позволяющие принимать направляющий выступ.

2. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по п.1, где лист перфорирован по своей оси симметрии.

3. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по п.1, где направляющий выступ выполнен с дополнительным вырезом.

4. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по п.2, где направляющий выступ выполнен с дополнительным вырезом.

5. Двухкомпонентное устройство для ухода за стомой по любому из пп.1-4, где углубление определяется первым кольцевым фланцем, первым и вторым ушком, проходящим в аксиальном направлении от первого кольцевого фланца, и перемычкой, соединяющей концы первого и второго ушка.