Офтальмологический ирригационный раствор


 


Владельцы патента RU 2529787:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и представляет собой ирригационный раствор, включающий хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия, гликозаминогликаны, глюкозу или ее производные, водорастворимую целлюлозу или ее производные, нейраминовую кислоту, гипотензивное средство и воду. Ирригационный раствор является сбалансированным, обладает противовоспалительными, противоотечными и гипотензивными свойствами. 3 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при проведении полостных операций в офтальмологии, факоэмульсификации в частности.

Известен ирригационный раствор для офтальмологии, наиболее близкий по техническому решению, состоящий из хлорида натрия, одно- и двузамещенного фосфата натрия, гликозаминогликанов, глюкозы или ее производных, водорастворимой целлюлозы или ее производных и воды (патент РФ №2234309) при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,8-0,85
Однозамещенный фосфат натрия 0,01-0,8
Двузамещенный фосфат натрия 0,001-0,8
Гликозаминогликаны 0,0001-4
Глюкоза или ее производные 0,5-5
Водорастворимая целлюлоза или ее производные 0,01-0,2
Вода очищенная остальное

Однако данный раствор имеет ряд недостатков, таких как неполноценная защита структур глаза при длительной ирригации, а также нестабильность гидродинамики глаза и как результат этого возникновение транзиторного подъема внутриглазного давления в течение операции и в раннем послеоперационном периоде, развитие воспалительной реакции (десцеметит, отек роговицы).

Техническим результатом изобретения является получение сбалансированного солевого раствора для ирригации, обладающего более выраженными защитными свойствами на структуры глаза, такими как противовоспалительное, противоотечное, а также умеренное гипотензивное. Технический результат согласно изобретению достигается тем, что ирригационный раствор, включающий хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия, гликозаминогликаны, глюкозу или ее производные, водорастворимую целлюлозу или ее производные и воду, согласно изобретению дополнительно содержит нейраминовую кислоту и гипотензивное средство при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,8-0,85
Однозамещенный фосфат натрия 0,01-0,8
Двузамещенный фосфат натрия 0,001-0,8
Гликозаминогликаны 0,0001-4
Глюкоза или ее производные 0,5-5
Водорастворимая целлюлоза или ее производные 0,01-0,2
Нейраминовая кислота 0,01-1
Гипотензивное средство 0,01-0,1
Вода очищенная остальное

Хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия используются для создания изотоничности раствора.

Сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ) - это естественные полисахариды, представленные во всех тканях организма. Многочисленными исследованиями доказана ведущая роль сГАГ в инициации и характере воспалительного процесса. Сульфатированные ГАГ, выделяющиеся после повреждения (функционируют подобно патогенассоциированным молекулярным моделям), служат сигналом повреждения организма в отсутствие микробной инвазии. Они наиболее полно встраиваются в каркас, синтезированный клетками воспалительного ряда, что позволяет наиболее быстро сформировать упорядоченный матрикс в зоне повреждения и соответственно ликвидировать медиаторы воспаления (N. Volpi. Current Medicinal Chemistry, 2006, 13, 1799-1810; J.Wever, Mechanisms of Ageing and Development, 14 (1980) 89-99), с одной стороны, подавляя синтез медиаторов воспаления, дающих сигнал к миграции в зону повреждения нейтрофилов, макрофагов, фибробластов, с другой, не препятствует миграции клеток фибробластического ряда, таким образом стимулируя пролиферативный процесс в поврежденных тканях. В качестве гликозаминогликанов могут быть использованы кератансульфат, хондроитинсульфаты.

Глюкоза - высокоэнергетический материал для тканей глаза. Роговица, хрусталик и радужка утилизируют глюкозу с высокой скоростью, метаболизируют глюкозу с выделением молочной кислоты в камерную влагу. В стрессовых ситуациях и при различных патологических состояниях тканей глаза, например при катаракте, уровень этого метаболита падает (А. Пири и Р. ван Гейнинген. Биохимия глаза. М.: Медицина 1968, стр.296-300). При добавлении глюкозы к культивируемым клеткам роговицы происходит перераспределение синтеза АТФ и наступает снижение их митохондриальной метаболической активности, что делает состояние клеток более устойчивым к стрессовым воздействиям (R.A. Howkins et al, Biochem. J., 122, 13, 1971). Добавление глюкозы в предлагаемый раствор приводит к стабилизации клеточных мембран и рН среды, кроме того, осмолярное давление раствора повышается, что препятствует отеку клеток и тканей. Глюкоза или ее производные вводятся в раствор в концентрации от 0,5 до 5%. Концентрация ниже 0,5% может привести к гипоосмолярности раствора, а при концентрации выше 5% может наступить эффект гиперосмолярности, что нежелательно и может привести к гибели клеток. В качестве производных глюкозы могут быть использованы декстроза, глюкоза безводная.

Водорастворимая целлюлоза или ее производные, такие как метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гиароксипропилцеллюлоза, карбоксиэтилцеллюлоза, вводятся в раствор с целью придания ему протективных вязкоэластичных свойств. Водорастворимая целлюлоза является инертным материалом, препятствующим повреждению клеток эндотелия и радужки при проведении хирургических манипуляций по удалению хрусталиковых масс методом факоэмульсификации. Граничные значения водорастворимых производных целлюлозы определяются временем ирригации и объемом хирургического вмешательства. При концентрации водорастворимых производных целлюлозы менее 0,01% эффект отсутствует. При концентрации выше 0,2% вязкостные характеристики раствора повышаются, что препятствует аспирации как самого раствора, так и хрусталиковых масс.

Нейраминовая кислота входит в состав различных углеводсодержащих веществ, таких как гликопротеины, гликолипиды (ганглиозиды), олигосахариды. Занимая в молекулах этих веществ концевое положение, сиаловые кислоты определяют отрицательный заряд молекул гликопротеинов, оказывают значительное влияние на их физико-химические свойства и биологическую активность. Находясь в составе углеводной части гликопротеинов, сиаловые кислоты маскируют остатки сахаров, являющихся антигенными детерминантами, и, таким образом, играют важную роль в иммунных реакциях, снижая иммуногенные свойства нормальных и поврежденных клеток. Вводимые интраокулярно гликозаминогликаны имеют в своем строении белковые остатки, которые и связывает нейраминовая кислота, добавленная в состав ирригационного раствора в количестве от 0,01 до 1 мас.%. Концентрация нейраминовой кислоты в количестве <0,01% не обеспечивает необходимого эффекта. А концентрация >1% может привести к эффекту гиперосмолярности, что является нежелательным, т.к. может вызвать гибель клеток (Мецлер Д.Э. Биохимия, пер. с англ., т.1, с.111, 118, М.: 1980).

Одним из тяжелых послеоперационных осложнений после проведения факоэмульсификации является реактивная гипертензия. Частота реактивной гипертензии после факоэмульсификации катаракты составляет 7,2%. Особенностью ее течения является снижение остроты зрения ниже 0,1 в 92,5% случаев при повышении ВГД до 34,3±2,54 мм рт.ст. на первые сутки после операции на фоне воспалительно-отечных изменений переднего отрезка (роговица, цилиарное тело). Применение гипотензивных средств в малом количестве в составе ирригационного раствора в ходе операции позволит избежать развития гипертензии в раннем послеоперационном периоде, а также предотвратить транзиторные подъемы ВГД в течение операции. Концентрация гипотензивного средства <0,01% не обеспечит необходимого гипотензивного эффекта, а концентрация >0,1% может повлечь за собой нежелательный эффект, вызвав выраженную гипотензию. В качестве гипотензивного средства могут быть использованы тимолол, арутимол, азопт.

Предлагаемый ирригационный раствор для офтальмологии получают по следующей технологии: точные навески компонентов растворяют в воде для инъекций и термостатируют при 37C° в течение 2 часов. После чего фильтруют через фильтр с размером пор 0,22 мкм.

Для лучшего понимания сущности изобретения оно поясняется примерами конкретного исполнения.

Пример 1

Больной В., 69 лет.

Диагноз: зрелая катаракта правого глаза. Больному произведена операция экстракции катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного ирригационного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,8
Однозамещенный фосфат натрия 0,01
Двузамещенный фосфат натрия 0,001
Кератансульфат+хондроитинсульфат 0,0001
Глюкоза безводная 0,5
Метилцеллюлоза 0,01
Нейраминовая кислота 0,01
Тимолол 0,01
Вода очищенная остальное

Объем ирригационного раствора 200 мл, послеоперационный период без осложнений, биомикроскопически: глаз спокоен, роговица прозрачная, камерная влага прозрачна, передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, ИОЛ в капсульном мешке, задний отрезок спокоен. Потеря эндотелия 3,5%, внутриглазное давление (ВГД) на первые сутки после операции 15 мм рт.ст.

Пример 2

Больная Ш., 73 года.

Диагноз: зрелая катаракта левого глаза. Больной произведена экстракция катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,83
Однозамещенный фосфат натрия 0,1
Двузамещенный фосфат натрия 0,05
Кератансульфат+хондроитинсульфат 0,002
Декстроза 1,0
Гидроксиэтилцеллюлоза 0,1
Нейраминовая кислота 0,8
Арутимол 0,08
Вода очищенная остальное

Объем ирригационного раствора 200 мл, послеоперационный период без осложнений. Биомикроскопически: глаз спокоен, роговица прозрачная, камерная влага прозрачна, передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, ИОЛ в капсульном мешке, задний отрезок спокоен. Потеря эндотелия 5%, ВГД на первые сутки после операции 17 мм рт.ст.

Пример 3

Больной У., 67 лет.

Диагноз: зрелая катаракта правого глаза, произведена экстракция катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,85
Однозамещенный фосфат натрия 0,8
Двузамещенный фосфат натрия 0,8
Гликозаминогликаны 4
Декстроза 5
Гидроксиэтилцеллюлоза 0,2
Нейраминовая кислота 1
Азопт 0,1
Вода очищенная остальное

Объем ирригационного раствора 150 мл, послеоперационный период без осложнений. Биомикроскопически: глаз спокоен, роговица прозрачная, камерная влага прозрачна, передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, ИОЛ в капсульном мешке, задний отрезок спокоен. Потеря эндотелия 4,5%, ВГД на первый день после операции 14 мм рт.ст.

Ирригационный раствор, включающий хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия, гликозаминогликаны, глюкозу или ее производные, водорастворимую целлюлозу или ее производные и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит нейраминовую кислоту и гипотензивное средство при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,8-0,85
Однозамещенный фосфат натрия 0,01-0,8
Двузамещенный фосфат натрия 0,001-0,8
Гликозаминогликаны 0,0001-4
Глюкоза или ее производные 0,5-5
Водорастворимая целлюлоза или ее производные 0,01-0,2
Нейраминовая кислота 0,01-1
Гипотензивное средство 0,01-0,1
Вода очищенная остальное



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к соединению, выбранному из группы, состоящей из соединений, представленных формулой В указанной формуле R1 представляет собой S-Alk-R, где Alk представляет собой метилен, C2-C6 полиметиленовую связь или C3-C6 алкениленильную связь, R представляет собой -N=C(NR3R4)(NR5R6) или -NR7[(NR3R4)C=NR5], или -N=C(R8)(NR9R10), где R3-R10 представляет собой H, Alk, Ar или (CH2)nAr, где Ar представляет собой арильную группу, и n представляет собой целое число от 1 до 13, или R3 и R4, или R4 и R5, или R5 и R7, или R3 и R7, или R9 и R10, или R8 и R9 вместе могут представлять собой -(CH2)x-, где x представляет собой целое число от 2 до 5, и R2 выбран из группы, состоящей из гидроксила, алкила, имеющего от 1 до 7 атомов углерода, и замещенного гидроксилом алкила, имеющего от 1 до 7 атомов углерода.
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и предназначено для лечения блефароконъюнктивальной формы синдрома сухого глаза. В течение одного месяца ежедневно два раза в день осуществляют гигиену век в виде теплого компресса с Блефаросалфеткой в течение 1-2 минут.

Группа изобретений относится к области офтальмологии. Глазные препараты используют при глазных болезнях в качестве заменителей слез, они содержат комбинацию гиалуроновой кислоты и полисахарида, известного как TSP (полисахарид семян Tamarindus indica).
Изобретение относится к мультидозовой офтальмологической композиции, которая включает простагландин в качестве терапевтического компонента, 0,15-0,5 мас./об.% маннита или сорбита, 0,2-1,8 мас./об.% пропиленгликоля или глицерина, 0,25-0,5 мас./об.% бората, 0,0003-0,003 мас./об.% противомикробного консерванта, представляющего собой полимерное четвертичное соединение аммония и воду.

Изобретение относится к водной фармацевтической суспензии, которая содержит мелкодисперсный ребамипид с размером частиц 0,2-5 мкм и поливиниловый спирт. .
Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, и может быть использовано при лучевом лечении злокачественных опухолей век для профилактики облитерации слезоотводящих путей.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и касается препарата искусственной слезы, который может быть использован для местной терапии при синдроме сухого глаза.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для применения в хирургии стекловидного тела. Вискоэластичный раствор для контрастирования задней гиалоидной мембраны содержит краситель, метилцеллюлозу, гиалуроновую кислоту, поливинилпирролидон низкой молекулярной массы и инъекционную воду.

Группа изобретений относится к ветеринарии и предназначена для нормализации обменных процессов, стимуляции иммунной системы и блокирования механизмов развития инфекционного процесса при риске активации эндогенной инфекции.

Изобретение касается применения четвертичных соединений аммония, таких как бензалкония хлорид, бромид, или йодид или бензетония хлорид, бромид или йодид, в качестве средства для предотвращения выпадения прадофлоксацина формулы (1) или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата в осадок из растворов, содержащих прадофлоксацин в количестве 0,1-15% (мас./об.), двухвалентные катионы металлов, такие как катионы щелочноземельных металлов в количестве 0,5-5% (мас./об.), воду и регулятор pH - остальное, а также лекарственное средство с антибиотическим действием, содержащее в растворенной форме: прадофлоксацин в количестве 0,1-15% (мас./об.), четвертичное аммониевое соединение, такое как бензалкония хлорид, бромид или йодид или бензетония хлорид, бромид или йодид, двухвалентные катионы металлов, такие как катионы щелочноземельных металлов, в частности Mg2+, в количестве 0,5-5% (мас./об.), воду и регулятор pH.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения комплексного препарата для применения в ветеринарии, обладающего иммуномодулирующими и антисептическими свойствами, который включает смешивание в дистилированной воде янтарной кислоты, левамизола и формалина при следующем соотношении компонентов, масс.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, и может быть использовано для биологической терапии опухолей. Описан биоматериал, стимулирующий противоопухолевую активность, который содержит лиофилизат постнатальных индуцированных лимфатических узлов (ПНИЛУ) больного раком.

Изобретение относится к функциональным пищевым продуктам и представляет собой способ получения неводного оздоровительного продукта, вводимого в форме капель, содержащего штамм лактобактерий, суспендированных в пищевом растительном масле, причем пищевое растительное масло смешивают с витамином D, а лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG суспендируют в полученной масляной смеси.
Изобретение относится к области медицины, химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию в форме раствора, обладающую ноотропной и нейромодуляторной активностью, характеризующуюся тем, что она включает в качестве активного начала N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон, в качестве вспомогательных веществ гидроксиэтилкрахмал и воду для инъекций.

Изобретение относится к медицине и касается фармацевтической композиции прозрачного раствора, содержащей пептид, где указанный пептид представляет собой Н-Inp-D-Bal-D-Trp-Phe-Apc-NH2, действующий в качестве лиганда рецептора GHS, или его фармацевтически приемлемую соль.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для иммунотерапии вирусного гепатита C. Больному перорально вводят по 5-10 капель Плетнева два раза в день в течение 60-90 дней по следующей схеме: в первый день утром капли Плетнева №5 и вечером - капли Плетнева №7, во второй день утром капли Плетнева №30 и вечером - капли Плетнева №4, или №44, или №68, при этом капли Плетнева №5 представляют собой настойку листьев земляники, капли Плетнева №7 - настойку листьев подорожника большого, капли Плетнева №30 - настойку побегов черники обыкновенной, капли Плетнева №4 - настойку листьев земляники и листьев мать-и-мачехи капли Плетнева №44 - настойку листьев земляники и травы полыни горькой, капли Плетнева №68 - настойку травы тысячелистника обыкновенного и листьев земляники на 95%-ном этиловом спирте, при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.

Группа изобретений относится к биофармакологии и предоставляет композицию, способ и набор, которые включают одноцепочечное антитело scFv и вещество, способствующее проникновению, выбранное из аминокислотных последовательностей, при этом пептид связан N-концом с защитной группой, при этом вещество, способствующее проникновению, облегчает доставку больших макромолекул (т.е.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к фармацевтической композиции, предназначенной для обезвоживания, атрофии и удаления патологических тканей, и к ее применению.
Наверх