Фармацевтическая композиция для профилактики и лечения папилломатоза различной локализации


 


Владельцы патента RU 2537232:

Марков Илья Александрович (RU)
Маркова Елена Алексеевна (RU)
Маркова Инна Николаевна (RU)
Денисов Лев Александрович (RU)
Гапонюк Полина Петровна (RU)
Варданян Нина Васильевна (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения папилломатоза различной локализации, содержащую рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, а также дополнительно цистеин и витамин А или бета-каротин и фармацевтически приемлемую основу, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении в г на 1 г. Изобретение обеспечивает повышение терапевтической эффективности лечения, снижение сроков лечения и снижение до минимума возможных рецидивов. 9 з.п. ф-лы, 13 пр.

 

Изобретение относится к области медицины и фармакологии и касается фармацевтической композиции для лечения проявлений папилломавирусной инфекции различной локализации, а именно на коже и слизистых оболочках, в виде мази, геля, пленки или эмульсии.

Папилломавирусная инфекция является наиболее распространенным инфекционным заболеванием. Существует более 30 типов вирусов папилломы человека, вызывающих поражения кожи и слизистых оболочек. Папилломавирусная инфекция способна индуцировать некоторые виды рака кожи и слизистых, в том числе рак шейки матки, который занимает второе место среди онкологических заболеваний у женщин.

Широко известны препараты для комплексного лечения опухолей, ассоциированных с вирусами папилломы человека, а именно дисплазии и рака шейки матки, папилломатоза гортани (РСТ 98/50357; US 6159959, 2003; US 6689387, 2004; RU 2196568, 2003; RU 2111755, 1998; RU 2318510, 2006; RU 2156134, 2000).

Наиболее близким к заявленному изобретению по технической сущности и достигаемому результату является средство для лечения папилломатоза в виде мази на основе рекомбинантного интерферона с содержанием диметисульфоксида и эмульсионной основы (RU 2084202, 1997).

Недостатком большинства распространенных препаратов является то, что они обладают локальным деструктивным действием. Для этих целей используют различные виды химических коагулянтов, цитостатиков и физиохирургических методов (радио-, крио-, электро- и лазеротерапии, хирургическое иссечение в зависимости от локализации процесса). Частота рецидивов этого заболевания по-прежнему высока. Ни один из препаратов не является полностью эффективным. Такое лечение должно дополняться общей терапией, большим количеством других дополнительных препаратов, обладающих противовирусной, противовоспалительной, антиоксидантной активностью, иммуномодулирующими, мембраностабилизирующими свойствами, а также способствующие целенаправленной доставки препарата непосредственно к очагу инфекции.

Задачей изобретения является создание комплексного препарата для лечения папилломатоза различной локализации путем использования совокупности подобранных компонентов, обладающих противовирусной, противовоспалительной, аптиоксидантной активностью, иммуномодулирующими, мембраностабилизирующими и репаративными свойствами, а также способствующими целенаправленной доставке полученного препарата непосредственно к очагу инфекции.

Техническим результатом изобретения является повышение терапевтической эффективности лечения заявленной фармацевтической композицией за счет сокращения сроков лечения папилломатоза и снижения до минимума возможных рецидивов.

Для достижения указанного технического результата фармацевтическая композиция для лечения папилломатоза различной локализации, содержащая рекомбинантный интерферон в качестве лекарственного средства и фармацевтически приемлемую основу, согласно изобретению, содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, а также дополнительно содержит цистеин и витамин А или бета-каротин при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси:

рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000
цистеин 0,00001-0,5
витамин А или бета-каротин 0,00001-0,5
фармацевтически приемлемая основа остальное

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит индол-3-карбинол в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит инозин пранобекс в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит глициризиновую кислоту и/или ее соли количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит консервант, выбранный из группы: нипагин, нипазол, бензойная кислота, бензоат натрия в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция может содержать в качестве стабилизатора декстран 60000 в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция может содержать этилендиаминтетрауксусную кислоту в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит полисорбат 80 в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция может содержать пенетрант диметилсульфоксид и/или лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит в качестве фармацевтически приемлемой основы макрогол, выбранный из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000.

Фармацевтическая композиция представляет собой лекарственное средство в форме мази, геля, пленки или эмульсию.

Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленной фармацевтической композиции позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленной фармацевтической композиции.

Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленной фармацевтической композиции, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленная фармацевтическая композиция соответствует критерию ″новизна″.

Для проверки соответствия заявленной фармацевтической композиции уровню техники заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.

Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленной фармацевтической композиции преобразований на достижение технического результата.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию ″изобретательский уровень″.

Критерий изобретения ″промышленная применимость″ подтверждается тем, что заявленная фармацевтическая композиция, обладающая повышенной терапевтической эффективностью за счет сокращения сроков лечения папилломатоза и снижения до минимума возможных рецидивов путем использования совокупности подобранных компонентов, обладающих противовирусной, противовоспалительной, антиоксидантной активностью, иммуномодулирующими, мембраностабилизирующими и репаративными свойствами, а также способствующими целенаправленной доставке полученного препарата непосредственно к очагу инфекции, может быть успешно использована для лечения проявлений папилломавирусной инфекции различной этиологии, а именно на коже и слизистых оболочках.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для получения мази, геля, пленки или эмульсии берут рекомбинантный интерферон-альфа, цистеин, витамин А. В качестве основы берут макрогол 400. Смешивают указанные компоненты при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:

Вариант 1 Вариант 2 Вариант 3
рекомбинантный интерферон-альфа, ME 100 10000 10000000
цистеин 0,00001 0,5 0,001
витамин А 0,001 0,00001 0,5
макрогол 400 остальное до 1 г

Пример 2. Берут рекомбинантный интерферон-бета, цистеин, бета-каротин. В качестве основы берут макрогол 1500. Смешивают указанные компоненты при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:

Вариант 1 Вариант 2 Вариант 3
рекомбинантный интерферон-бета, ME 100 10000 10000000
цистеин 0,00001 0,001 0,5
бета-каротин 0,001 0,00001 0,5
макрогол 1500 остальное до 1г

Пример 3. Берут рекомбинантный интерферон-гамма, цистеин, витамин А. В качестве основы берут макрогол 4000. Смешивают указанные компоненты при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:

Вариант 1 Вариант 2 Вариант 3
рекомбинантный интерферон-гамма, ME 100 10000 10000000
цистеин 0,00001 0,001 0,5
витамин А 0,001 0,00001 0,5
макрогол 4000 остальное до 1 г

Пример 4. Осуществляют аналогично примерам 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают индол-3-карбинол в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 5. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают инозин пранобекс в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 6. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают глициризиновую кислоту и/или ее соли количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 7. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают консервант, выбранный из группы: нипагин, нипазол, бензойная кислота, бензоат натрия в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 8. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают стабилизатор декстран 60000 в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 9. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают этилендиаминтетрауксусную кислоту в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 10. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают полисорбат 80 в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 11. Осуществляют аналогично примеру 1-3. Дополнительно в состав заявленной композиции включают пенетрант диметилсульфоксид и/или лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 12. Больная Г., 25 лет. Диагноз: рецидив папилломатоза кожи на лице, шее, подмышечных областях. Число папиллом 10. Заболевание возникло три года назад. Лечилась деструктивными методами. Папилломы появлялись с частотой 1 раз в 3 месяца.

Больному было назначено лечение заявленным средством в форме мази аналогично примерам 1-3 курсом в общепринятых суточных дозах в течение 4-8 недель. После указанного времени папилломы практически исчезли. Был назначен дополнительно курс на 4 недели. В результате папилломы исчезли. Рецидивов не наблюдалось.

Пример 13. Больная С., 40 лет. Диагноз: папилломатоз гениталий и на коже около ануса по типу бородавок. При осмотре выявлены многочисленные остроконечные кандиломы на гениталиях и на коже около ануса, расположенные группами и отдельно.

Больной было назначено лечение заявленным средством аналогично примерам в терапевтической дозе 4 раза в день. Через 4 месяца кандиломы практически исчезли. После проведенного курса лечение заявленным средством продолжали еще 5 недель. После проведенного контрольного осмотра больной кандиломы и бородавки исчезли. Рецидивов не наблюдалось.

Таким образом, заявленная фармацевтическая композиция для лечения папилломатоза различной локализации обеспечивает повышение эффективности лечения папилломатоза по сравнению с прототипом, что выражается в сокращении рецидивов при отсутствии нежелательных побочных эффектов лечения и сокращения сроков лечения папилломатоза. Это достигается путем использования совокупности подобранных компонентов, обладающих противовирусной, противовоспалительной, антиоксидантной активностью, иммуномодулирующими, мембраностабилизирующими и репаративными свойствами, а также способствующими целенаправленной доставке полученного препарата непосредственно к очагу инфекции.

1. Фармацевтическая композиция для лечения папилломатоза различной локализации, содержащая рекомбинантный интерферон в качестве лекарственного средства и фармацевтически приемлемую основу, отличающаяся тем, что содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, а также дополнительно содержит цистеин и витамин А или бета-каротин при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси:

рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000
цистеин 0,00001-0,5
витамин А или бета-каротин 0,00001-0,5
фармацевтически приемлемая основа остальное

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит индол-3-карбинол в количестве 0,00001-0,5 г.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит инозин пранобекс в количестве 0,00001-0,5 г.

4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит глициризиновую кислоту и/или ее соли количестве 0,00001-0,5 г.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит консервант, выбранный из группы: нипагин, нипазол, бензойная кислота, бензоат натрия в количестве 0,00001-0,5 г.

6. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит стабилизатор декстран 60000 в количестве 0,00001-0,5 г.

7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит этилендиаминтетрауксусную кислоту в количестве 0,00001-0,5 г.

8. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит полисорбат 80 в количестве 0,00001-0,5 г.

9. Фармацевтическая композиция по п.1. отличающаяся тем, что она дополнительно содержит пенетрант диметилсульфоксид и/или лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.

10. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-9, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол, выбранный из группы: макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицинской вирусологии и микробиологии. Способ оценки противооспенной активности лечебно-профилактических препаратов включает введение в организм модельных животных контрольной и испытуемой групп по заданной схеме суспензии исследуемого противовирусного препарата.
Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической композиции, содержащей фермент дезоксирибонуклеазу и глицирризиновую кислоту или ее соли: глицирризинат аммония или дикалия или тринатрия, которая может быть использована в медицине для лечения и профилактики вирусных инфекций, вызываемых ДНК-содержащими вирусами, такими как герпес, опоясывающий лишай, папиллома человека, аденовирусы и другие. В изобретении предложена фармацевтическая композиция, включающая в себя в качестве активных ингредиентов - 0,001-0,5 мас.% дезоксирибонуклеазы (ДНК-азы) и 0,001-0,5 мас.% глицирризиновую кислоту или ее соли: глицирризинат аммония или дикалия или тринатрия, в качестве носителей: β-циклодекстрины или лецитины 0,001-5,0 мас.%, полимерный носитель 0,05-1,00 мас.% и приемлемые эксципиенты. 2 з.п., 7 пр., 2 табл. .

Группа изобретений относится к медицине, а именно к инфекционным болезням, и может быть использовано для лечения и профилактики гепатита С у не получавшего лекарственной терапии человека, который инфицирован или для которого существует риск инфекции.
Изобретение относится к области фармацевтики и медицине, а именно к фармацевтической композиции для профилактики вирусных инфекций, вызываемых ДНК-содержащими вирусами для местного применения.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения вирусных заболеваний глаз. Для этого выполняют исследование интерферонового (ИНФ) статуса, а именно определяют уровень продукции альфа-ИНФ, уровень продукции гамма-ИНФ, титра сывороточного ИНФ, уровень спонтанного ИНФ в реакции in vitro.

Изобретение относится к области биотехнологии и вирусологии. В настоящем изобретении раскрывается кодон-оптимизированный ген, кодирующий главный капсидный белок L1 вируса папилломы человека, который способен, после трансдукции в клетку дрожжей, к эффективной экспрессии главного капсидного белка L1 вируса папилломы человека.
Изобретение относится к медицине и касается композиции для местного применения, содержащей фермент дезоксирибонуклеазу и стеарилглицирретинат или глицирризиновую кислоту или ее соли: глицирризинат аммония, или дикалия, или тринатрия, которая может быть использована в медицине для лечения и профилактики вирусных инфекций, вызываемых ДНК-содержащими вирусами, такими как герпес, опоясывающий лишай, папиллома человека, адененовирусы и другие.

Изобретение относится к области медицинской биотехнологии и касается способа получения белка медицинского назначения E7-HSP70 путем микробиологического синтеза с использованием в качестве продуцента дрожжей Saccharomyces cerevisiae.

Изобретение относится к средству, представляющее собой одно из производных N-замещенного 1,4-диазабицикло[2.2.2.]октана общей формулы (I) (соединения 1-3), где R=1,4-замещенный бут-2-ин - для (1), 1,5-замещенный пентан - для (2), 1,4-диметилфенил для (3), проявляющее противовирусную активность в отношении ДНК-вирусов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой крем медицинского назначения для местного лечения бактериальных инфекций и для заживления ран, который содержит фусидовую кислоту в количестве от 0,1% в весовом отношении до 25% в весовом отношении и биополимер, предпочтительно хитозан, при этом фусидовая кислота образуется in situ в среде, лишенной кислорода, указанный крем содержит фусидовую кислоту, образованную in situ путем превращения фусидата натрия при медленном добавлении кислоты, с размером частиц активного агента вещества от 2,33 мкм до 16,3 мкм, а биополимер введен в кремовую основу, содержащую по меньшей мере один ингредиент каждого типа: первичный и вторичный эмульгаторы, выбранные из группы, содержащей кетостеариловый спирт, кетомакрогол-1000, полисорбат-80, Span-80, парафин в качестве воскообразного продукта, совместный растворитель, выбранный из группы, включающей пропиленгликоль, гексиленгликоль, полиэтиленгликоль-400, азотную кислоту или молочную кислоту и воду.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию для местного применения, содержащую в качестве активного ингредиента комбинацию природной соли или чистого хлорида натрия и глюкозы, смешанных в соотношении 1:1-30 (масс./масс.), в количестве, эффективном для лечения бактериального вагиноза, вызванного Cardnerella vaginalis, совместно с фармацевтически приемлемым носителем.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой крем для лечения инфекции кожи, содержащий фусидовую кислоту, которая образуется in situ в не содержащей кислорода среде с использованием фусидата натрия, при этом указанный крем содержит фусидовую кислоту, образованную in situ путем превращения фусидата натрия при медленном добавлении кислоты, с размером частиц активного вещества от 2,33 мкм до 16,3 мкм и кремовую основу, содержащую по меньшей мере один ингредиент каждого типа: первичный и вторичный эмульгаторы, выбранные из группы, содержащей кетостеариловый спирт, кетомакрогол-1000, полисорбат-80 и Span-80, парафин в качестве воскообразного продукта, совместный растворитель, выбранный из группы, включающий пропиленгликоль, гексиленгликоль, полиэтиленгликоль-400, азотную кислоту или молочную кислоту и воду.

Группа изобретений относится к медицине. Описана композиция для трансдермального введения лекарственных веществ (ЛВ) в организм человека и животных, включая случаи неотложного лекарственного лечения и профилактики острых патологических состояний.

Изобретение относится к антибактериальной композиции и предназначено для ухода за полостью рта. Антибактериальная композиция содержит антибактериальную систему, включающую 4-изопропил-3-метилфенол (IPMP), источник ионов цинка и С8-18 алкилсульфат щелочного металла, или С8-18алкиларилсульфонат щелочного металла, или их смесь и перорально приемлемый носитель или эксципиент.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой местную фармацевтическую композицию для лечения розацеа, содержащую по меньшей мере 0,02% берберина или биологически эквивалентного аналога берберина, такого как пальматин и компонент, выбранный из группы, состоящей из воды, метанола, этанола и диметилсульфоксида, где берберин или биологически эквивалентный аналог берберина представляет собой основной фармацевтический активный компонент.

Группа изобретений относится к области фармацевтической промышленности, в частности к производству лекарственных средств из фторхинолонов, используемых для местного лечения воспалительных заболеваний глаз микробного генеза и бактериальных инфекций у людей или животных.

Изобретение относится к медицине, а именно, к способу лечения рецидивирующих заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типов, путем нанесения на пораженный участок препарата, включающего основу, содержащую активное вещество - соль (2,6-дихлорфенил)амида карбопентоксисульфаниловой кислоты общей формулы: где X - Na, K, NH4, 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, а при появлении продромов осуществляют повторный курс нанесения препарата 1-2 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Изобретение относится к мази, обладающей ранозаживляющим действием, которая состоит из основы эмульсионного типа и фармакологически активного вещества. В качестве фармакологически активного вещества мазь содержит фракцию с Т.

Изобретение относится к области фармацевтики и касается мазевой композиции для уменьшения ороговения эпидермиса, смягчения кожи и стимуляции ее регенерации, содержащей ретинола пальмитат, в качестве стабилизатора - α-токоферол, а также воск эмульсионный, масло вазелиновое, глицерин, спирт этиловый и воду.

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к иммунологии, эндокринологии, онкологии, и предназначена для регулирования и лечения доброкачественных и злокачественных заболеваний.
Наверх