Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования



Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования
Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования
Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования
Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования
Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования
Система доставки интраокулярной линзы с одноразовым сегментом поршня и способ ее использования

 


Владельцы патента RU 2538631:

АЛЬКОН РИСЕРЧ, ЛТД. (US)

Группа изобретений относится к медицинской технике. Комплект для системы доставки интраокулярной линзы, в котором система доставки интраокулярной линзы включает корпус и повторно используемый сегмент. Комплект содержит одноразовый сегмент наконечника поршня, механизм крепления, толкающую поверхность, одноразовый инструмент и одноразовый картридж. Одноразовый сегмент наконечника поршня состоит из удлиненной основной части с проксимальным и дистальным концами. Механизм крепления представляет собой выступ или полость или их сочетание на проксимальном конце удлиненной основной части. Толкающая поверхность расположена на дистальном конце удлиненной основной части. Удлиненная основная часть и выступ или полость крепления интегрально отформованы из монополимерного материала. Монополимерный материал имеет модуль упругости при изгибе, равный по меньшей мере 3500 МПа. Применение данной группы изобретений позволит повысить точность проведения офтальмологических операций. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

Область техники

Настоящее изобретение относится к системе доставки интраокулярной линзы с многосегментным поршнем. Более конкретно, настоящее изобретение относится к системе доставки интраокулярной линзы, которая содержит поршень, состоящий из одноразового сегмента наконечника поршня, который может быть прикреплен к и отсоединен от сегмента основания поршня, предназначенного для повторного использования.

Предшествующий уровень техники

Функция глаза человека заключается в обеспечении зрения путем передачи и преломления света через прозрачный наружный участок, называемый роговой оболочкой глаза, и далее путем фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатке глаза на задней стороне глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговой оболочки и хрусталика.

Когда по причине травмы, возраста, патологического процесса или другого заболевания естественный хрусталик глаза индивидуума становится менее прозрачным, зрение ухудшается, поскольку на сетчатку передается меньшее количество света. Данный дефект хрусталика глаза часто называется катарактой. Лечение данного состояния состоит в хирургическом удалении естественного хрусталика и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ).

Тогда как ранние ИОЛ изготавливались из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат (РММА), мягкие, складные ИОЛ, изготовленные из силикона, мягких акриловых полимеров и гидрогелей, становятся все более популярными благодаря возможности складывать или скатывать данные мягкие интраокулярные линзы и вводить их через надрез меньшего размера. Используются несколько способов скатывания или складывания линз. Один популярный способ представляет собой инъекционный картридж, который складывает линзы и обеспечивает просвет относительно малого диаметра, сквозь который линза может быть протолкнута внутрь глаза, обычно, с помощью поршня. Одна широко используемая конструкция инъекционного картриджа иллюстрируется в патенте США 4681102 (Bartell) и включает в себя разделенный, продольно суставчатый картридж. Другие конструкции иллюстрируют патенты США 5494484 и 5499987 (Feingold) и патенты США 5616148 и 5620450 (Eagles, и др.), полное содержание которых включено в настоящий документ посредством ссылки во всех отношениях. Также другие картриджи описываются в патентах США 5275604 (Rheinish, и др.), 5653715 (Reich, и др.) и 5947876 (Van Noy, и др.), полное содержание которых включено в настоящий документ посредством ссылки во всех отношениях.

Обычно, картридж предварительно загружается интраокулярной линзой и затем используется как часть системы доставки для того, чтобы поместить ИОЛ в глаз млекопитающего (например, человека). Система доставки типично включает в себя ручной блок, который содержит поршень внутри корпуса. Доставочный картридж прикрепляется к ручному блоку (например, к корпусу ручного блока) и затем наконечник картриджа может быть введен внутрь глаза млекопитающего. Поршень затем может продвинуть ИОЛ вдоль просвета картриджа внутрь глаза. После доставки ИОЛ картридж обычно удаляется из ручного блока, так что ручной блок может быть использован повторно с другим картриджем. Данная система, несмотря на высокое, в целом, качество, имеет некоторые недостатки.

Как один примерный недостаток обычно необходимо, чтобы поршень ручного блока или ручной блок целиком были простерилизованы (например, в автоклаве) после доставки ИОЛ. Данная стерилизация требуется, обычно, потому что кончик поршня часто входит в глаз во время введения ИОЛ и на нем может оставаться биологический материал после извлечения из глаза. Процесс стерилизации может потребовать значительное количество времени и может ограничить доставки ИОЛ, которые можно выполнить за заданный промежуток времени.

В качестве другого примерного недостатка поршень ручного блока обычно имеет такие размеры, чтобы вмещать размер просвета конкретного картриджа. Если становится необходимым использование нового картриджа, имеющего просвет другого размера, обычно, приходится задействовать новый поршень целиком или новый ручной блок целиком для того, чтобы вмещать такой картридж.

Еще одним примерным недостатком является то, что современные тенденции в области систем доставки ИОЛ сделали совершенно необходимым использование мягких наконечников поршней, однако поршни повторного использования, относящиеся к системам доставки данных типов, часто изготавливаются из металла или некоторых других материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве, и обеспечение таких материалов мягкими наконечниками может быть проблематично.

Было бы весьма целесообразно предложить поршень для системы доставки интраокулярной линзы, для которого были бы устранены один или несколько вышеупомянутых недостатков и/или дополнительные недостатки, связанные с традиционными системами доставки ИОЛ.

Сущность изобретения

Соответственно, настоящее изобретение относится к усовершенствованному поршню для использования в доставке ИОЛ и системе доставки ИОЛ, содержащей такой поршень. Система доставки, обычно, включает в себя удлиненный корпус, имеющий длину, и поршень, имеющий одноразовый сегмент наконечника и сегмент основания, предназначенный для повторного использования. Сегмент поршня, предназначенный для повторного использования, обычно располагается внутри корпуса и способен перемещаться вдоль длины корпуса. Сегмент повторного использования обычно имеет на своем дистальном конце механизм крепления. При наличии, механизм крепления сегмента повторного использования, обычно, является выступом или полостью. Одноразовый сегмент обычно включает в себя удлиненную основную часть, механизм крепления на проксимальном конце удлиненной основной части и толкающую поверхность с дистального конца удлиненной основной части. Механизм крепления одноразового сегмента, как и механизм крепления сегмента повторного использования, обычно является выступом или полостью. Выступ или полость механизма крепления сегмента повторного использования сопрягается с выступом или полостью механизма крепления одноразового сегмента для того, чтобы прикреплять с возможностью последующего удаления, но надежно и жестко, одноразовый сегмент к сегменту повторного использования. Удлиненная основная часть и выступ или полость крепления одноразового сегмента интегрально отливаются под давлением из монополимерного материала. Монополимерный материал, предпочтительно, имеет модуль упругости при изгибе, равный по меньшей мере 3500 МПа.

В предпочтительном варианте осуществления данного изобретения система может содержать одну или обе из следующих характеристик: отверстие с дистального конца картриджа, имеющее максимальный внутренний диаметр менее 4 мм; и/или мягкий проталкивающий кончик, который отлит поверх удлиненной основной части с ее дистального конца.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 иллюстрирует вид в перспективе примерного ручного блока и поршня примерной системы доставки ИОЛ, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

Фиг.2 иллюстрирует увеличенный вид в перспективе примерного проксимального конца примерного одноразового сегмента поршня системы доставки ИОЛ, представленной на Фиг.1.

Фиг.3 иллюстрирует вид в перспективе примерного, предварительно загружаемого ИОЛ картриджа системы доставки ИОЛ, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

Фиг.4 иллюстрирует вид в перспективе примерного инструмента для манипуляции одноразовым сегментом поршня, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

Фиг.5 иллюстрирует примерный инструмент, представленный на Фиг.4, во время использования для манипуляции одноразовым сегментом поршня, представленным на Фиг.1 и 2.

Фиг.6 иллюстрирует вид в перспективе примерного ручного блока, представленного на Фиг.1, в котором поршень снабжен примерным мягким наконечником, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение основано на предоставлении одноразового сегмента для поршня системы доставки интраокулярной линзы (ИОЛ). Предпочтительно, одноразовый сегмент поршня может входить внутрь глаза млекопитающего во время введения ИОЛ и затем может быть удален после такого введения, не требуя стерилизации. Одноразовый сегмент поршня является особенно желательным для использования с системой доставки ИОЛ, в которой применяется один ручной блок в сочетании со множеством картриджей. Картриджи также могут быть одноразовыми, так что все части системы доставки ИОЛ, которые потенциально контактируют с глазом, могут быть утилизированы после доставки ИОЛ. В таком варианте осуществления множество одноразовых сегментов, если необходимо или желательно, могут иметь такие форму или размер, чтобы соответствовать множеству различных картриджей.

Фиг.1 и 2 иллюстрируют примерный ручной блок 10 примерной системы доставки ИОЛ, в соответствии с настоящим изобретением. Ручной блок 10 включает в себя корпус 14 и поршень 16, расположенный внутри корпуса 14. Поршень 16 содержит одноразовый сегмент 20 наконечника поршня и сегмент 22 основания поршня, предназначенный для повторного использования.

Одноразовый сегмент 20 имеет удлиненную основную часть 26 с проксимальным концом 28, противоположным дистальному концу 30. Механизм 34 крепления расположен на проксимальном конце 28 удлиненной основной части 26, и толкающая поверхность 40 расположена с дистального конца 30 удлиненной основной части 26.

Сегмент 22 для повторного использования имеет удлиненную основную часть 44 с механизмом 46 крепления, расположенным на дистальном конце 48 удлиненной основной части 44. В иллюстрируемом варианте осуществления механизм 46 крепления сегмента 22 для повторного использования представляет собой выступ, который сопрягается с или вмещается в механизм 34 крепления одноразового сегмента 20, который представляет собой полость. Однако предполагается, что данная система может быть инвертирована таким образом, чтобы механизм крепления одноразового сегмента, который мог бы быть выступом, сопрягался с или вмещался в механизм крепления сегмента для повторного использования, который мог бы представлять собой полость. В качестве еще одной альтернативы каждый из механизмов крепления может содержать выступ и полость так, что выступ каждого механизма крепления будет сопрягаться с или вмещаться в полость другого механизма крепления.

В иллюстрируемом варианте осуществления механизмы крепления 34, 46 совместно образуют разъем поворотного замка. Необходимо понимать, что могут быть задействованы многие различные системы крепления при условии, что система прикрепляет с возможностью последующего удаления, но надежно и жестко, одноразовый сегмент 20 к сегменту 22 повторного использования.

Корпус 14 и сегмент 22 повторного использования ручного блока 10 могут быть изготовлены из разнообразных материалов, и материалы для каждого компонента могут быть одни и те же либо различные. Материалы для корпуса 14 и сегмента 22 повторного использования должны быть износостойкие и жесткие. Такие материалы могут включать в себя, не ограничивая, металлы, керамику и высокопрочные пластики. В большинстве случаев предпочтительно, чтобы материал(ы) для корпуса 14 и сегмента 22 повторного использования можно быть легко очищать, обрабатывать в автоклаве (то есть, чтобы материал имеет температуру плавления выше 100°С) или и то, и другое. В предпочтительном варианте осуществления корпус 14 и сегмент 22 повторного использования изготовлены из одного и того же материала, и данный материал является металлом, наиболее предпочтительно нержавеющей сталью либо титаном.

Одноразовый сегмент 20, включая удлиненную основную часть 26 и механизм 34 крепления, изготовлен из одного или нескольких формованных полимерных материалов, но предпочтительно из особого интегрированного формованного полимерного материала. Толкающая поверхность также может быть изготовлена из формованного полимерного материала, однако толкающая поверхность в качестве альтернативы может быть снабжена материалом мягкого наконечника, который будет описываться ниже. Формованный полимерный материал(ы) одноразового сегмента может иметь или не иметь наполнитель и может включать в себя разнообразные присадки, такие как пластифицирующие и придающие жесткость добавки, и т.д. Необходимая форма формованного полимерного материала, предпочтительно, получается способом литья под давлением или способом прессования в форме. В предпочтительном варианте осуществления формуемый материал является жестким пластиком, который может быть термоотверждающимся материалом, но предпочтительно является термопластичным материалом. Жесткий пластик, предпочтительно, имеет одно или несколько необходимых механических свойств. В частности, жесткий пластик, предпочтительно, имеет модуль упругости при изгибе величиной по меньшей мере 3500 мегапаскалей (МПа), более типично по меньшей мере 10000 МПа и еще более типично по меньшей мере 30000 МПа и даже возможно по меньшей мере 50000 МПа. Модуль упругости при изгибе данных материалов может быть определен согласно стандарту ASTM D790. Также является предпочтительным, чтобы жесткий пластик был сформирован из биологически совместимого материала.

Примерные предпочтительные жесткие пластики для одноразового сегмента включают в себя, без ограничений, полистирол, акрилонитрил-бутадиен-стирол, поликарбонат, полиамид, полиимид, полиэфиримид, полиакриламид, полиэфирэфиркетон, полибутилентерефталат, полипропилен, полисульфон, жидкокристаллический полимер, их комбинации или подобное.

Преимущественно, множество одноразовых сегментов, в соответствии с настоящим изобретением, могут быть отлиты быстро и недорого (например, способом литья под давлением). В свою очередь, становится намного более целесообразно, в отношении цены и других показателей рентабельности, использовать новый одноразовый сегмент для каждой процедуры введения ИОЛ.

В качестве дополнительного преимущества данные одноразовые сегменты можно более легко обеспечивать мягкими наконечниками. В частности, относительно мягкий материал может быть отлит поверх или иным образом расположен на дистальном конце одноразового сегмента. Предпочтительно материал мягкого наконечника наклеивается или другим способом крепится без возможности удаления к материалу остальной части одноразового сегмента. Такое наклеивание может быть естественным склеиванием между материалами (например, естественное склеивание происходит во время многокомпонентного формования), либо между материалами может быть помещен клеящий состав. Фиг.6 иллюстрирует такой мягкий наконечник 60, который также обеспечивает толкающую поверхность 62 для проталкивания ИОЛ. Материал мягкого наконечника будет типично обнаруживать относительное удлинение при разрыве на по меньшей мере 100%, более обычно по меньшей мере 200% и даже возможно по меньшей мере 400%. Относительное удлинение при разрыве материала мягкого наконечника обычно не больше 1500% и даже более типично не больше 780%. Такое удлинение при разрыве может быть измерено в соответствии со стандартом ASTM D-638. Материалы мягкого наконечника также обычно будут иметь модуль упругости от примерно 100 фунтов/кв.дюйм до примерно 300 фунтов/кв.дюйм при удлинении на 100% и/или модуль упругости от примерно 210 фунтов/кв.дюйм до примерно 540 фунтов/кв.дюйм при удлинении на 300%. Такие мягкие наконечники и материалы мягкого наконечника являются особенно целесообразными для проталкивания ИОЛ через узкий просвет, поскольку наконечник способен деформироваться, чтобы поместиться в просвет.

Мягкий наконечник может быть изготовлен из разнообразных материалов, таких как силикон, эластомер, их сочетаний или подобных им материалов. В предпочтительном варианте осуществления материал мягкого наконечника представляет собой эластомерный материал, который может быть термоотверждающимся или термопластичным. Материал мягкого наконечника также должен быть биологически совместимым. Примерные потенциальные материалы включают в себя, без ограничений, стироловые блок-сополимеры, смесевые композиции полиолефинов (TPO), эластомерные сплавы, термопластичные полиуретаны (TPU), термопластичные сополиэфиры и термопластичные полиамиды.

С учетом Фиг.3 представлен примерный картридж 70 в соответствии с настоящим изобретением. Картридж 70 имеет просвет 72, проходящий вниз по его длине (L), и в просвет 72 предварительно загружена ИОЛ 73. Картридж 70 и просвет 72 проходят от проксимального конца 74 картриджа 70 к дистальному концу 76 картриджа 70. Картридж 70 содержит наконечник 80 с дистального конца 76, и просвет 72 проходит вдоль наконечника 80. Наконечник 80 определяется в данном документе как включающий в себя некоторый участок картриджа 70, который вводится внутрь глаза во время введения ИОЛ внутрь глаза. Предпочтительно максимальный диаметр просвета 72, взятый перпендикулярно длине (L), в пределах наконечника 80 не больше чем 7 миллиметров (мм), более обычно не больше чем 5 мм и даже возможно не больше чем 4 мм.

Картридж 70 может быть изготовлен из множества различных материалов. В предпочтительном варианте осуществления картридж 70 изготовлен из полимерного материала и более предпочтительно из полипропиленового материала. Картридж 70 также может быть одноразовым. Примеры картриджей, которые могут использоваться в сочетании с настоящим изобретением, описываются в патентах США 6398789, 6143001, 6083231 и 5947976, которые все включены в настоящий документ посредством ссылки во всех отношениях.

Поршень, согласно настоящему изобретению, используется для того, чтобы содействовать доставке ИОЛ внутрь глаза. Одноразовый сегмент поршня прикрепляется с возможностью последующего удаления, но надежно и жестко, к сегменту поршня, предназначенному для повторного использования. Затем поршень продвигается вдоль длины корпуса, картриджа или их обоих для проталкивания ИОЛ внутрь глаза. После этого одноразовый сегмент поршня отделяется от сегмента повторного использования и затем предпочтительно должным образом утилизируется.

В конкретном варианте осуществления, иллюстрируемом на Фиг.1-5, механизмы 34, 46 крепления одноразового сегмента 20 и сегмента 22 повторного использования сопрягаются или, более конкретно, замыкаются в поворотный замок. Картридж 70 затем прикрепляется к корпусу 14 для выравнивания ИОЛ 73 с поршнем 16. Далее, наконечник 80 картриджа 70 вводится внутрь надреза в глазе. Поршень 16 продвигается вдоль длины корпуса 14 и длины картриджа 70, проталкивая ИОЛ 73 вдоль просвета 72 до тех пор, пока он не высвободится из наконечника 80 внутри глаза. Наконечник 80 картриджа затем извлекается из надреза, и картридж 70 удаляется из корпуса 14, а одноразовый сегмент 20 отделяется от сегмента 22 для повторного использования. Далее одноразовый сегмент 20 может быть должным образом утилизирован.

Может быть предусмотрен инструмент, например, как часть комплекта с любой комбинацией из ручного блока, одноразового сегмента и картриджа, чтобы способствовать скреплению и разделению одноразового сегмента и сегмента для повторного использования. Предпочтительно такой инструмент изготавливается из того же или аналогичного материала, что и одноразовый сегмент, и сам является одноразовым. В таком варианте осуществления инструмент может быть использован для содействия скреплению и разделению одноразового сегмента и сегмента для повторного использования и затем может быть должным образом утилизирован тем же способом, что и одноразовый сегмент.

В отношении Фиг.4 и 5 представлен примерный инструмент 90. Как можно видеть, инструмент 90 включает в себя полость 92, имеющую форму (например, шестиугольную форму), соответствующую шестиугольному участку 94 (например, показанному как проксимальный конец) одноразового сегмента 20. Шестиугольный участок вмещается в полость 92, и затем инструмент 90 может поворачивать одноразовый сегмент 20, чтобы прикрепить или отсоединить сегмент 20 от сегмента 22 для повторного использования.

Поршень 16 можно продвигать во время доставки ИОЛ путем толкания поршня 16 вручную либо посредством использования поворотных резьбовых механизмов. Используя данные методики, поршни продвигаются в таких изделиях, как система MONARCH®, которая выпускается серийно компанией Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Техас, США.

Посредством применения системы в соответствии с настоящим изобретением первый одноразовый сегмент поршня и в конкретных вариантах осуществления первый инструмент и/или первый картридж могут использоваться в сочетании с ручным блоком, как описывается выше для доставки первой ИОЛ. Затем первый одноразовый сегмент поршня, первый инструмент и/или первый картридж могут быть заменены вторым одноразовым сегментом поршня, вторым инструментом и/или вторым одноразовым картриджем, которые могут использоваться с тем же самым ручным блоком, который применялся в сочетании с первыми сегментом, инструментом и/или картриджем, для доставки второй ИОЛ.

Предпочтительно одноразовый сегмент поршня не требуется стерилизовать после имплантации ИОЛ. Кроме того, мягкие наконечники могут быть более эффективно прикреплены к одноразовым сегментам для тех вариантов осуществления, в которых мягкие наконечники являются целесообразными (например, в случаях малого диаметра отверстия картриджа). Также предполагается, что множество одноразовых сегментов различного размера могут использоваться вместе с единственным ручным блоком для того, чтобы доставлять ИОЛ с помощью картриджей, имеющих просветы различного размера. Предпочтительно сегменты могут быть специально подобраны по размеру, чтобы соответствовать просветам различного размера.

Полное содержание всех документов, на которые в данном раскрытии делалась ссылка, специально включено в настоящий документ посредством ссылки. Далее, когда приводится количество, концентрация или другое значение или параметр в качестве области значений, предпочтительной области значений либо списка верхних предпочтительных значений или нижних предпочтительных значений, это необходимо понимать как конкретное раскрытие всех областей значений, образованных из любой пары любого верхнего предела измерений или предпочтительного значения и любого нижнего предела измерений или предпочтительного значения, независимо от того, раскрываются ли области значений отдельно. В случаях, когда в данном документе перечисляется область численных значений, если не указано иное, подразумевается, что область значений включает в себя свои предельные значения и все целые числа и доли в пределах данной области значений. Не предполагается, что объем данного изобретения ограничивается конкретными значениями, перечисляемыми при определении области значений.

Другие варианты осуществления настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из рассмотрения настоящего описания и практики настоящего изобретения, раскрываемой в данном документе. Подразумевается, что настоящее описание и примеры будут рассматриваться только как иллюстративные притом, что истинный объем и сущность данного изобретения кратко изложены в пунктах нижеследующей формулы изобретения и их эквивалентах.

1. Комплект для системы доставки интраокулярной линзы, в котором система (10) доставки интраокулярной линзы включает корпус (14) и повторно используемый сегмент (22), причем комплект содержит:
одноразовый сегмент (20) наконечника поршня, состоящий из удлиненной основной части (26), имеющей проксимальный конец (28) и дистальный конец (30);
механизм крепления (34), представляющий собой выступ или полость или их сочетание, на проксимальном конце (28) удлиненной основной части (26); и
толкающую поверхность (40) на дистальном конце (30) удлиненной основной части (26);
в котором:
i. удлиненная основная часть (26) и выступ или полость крепления интегрально отформованы из монополимерного материала;
ii. механизм крепления (34) сконфигурирован для прикрепления с возможностью разделения, но надежно и жестко, одноразового сегмента (20) к повторно используемому сегменту (22) системы (10) доставки интраокулярной линзы; и
iii. монополимерный материал имеет модуль упругости при изгибе, равный по меньшей мере 3500 МПа;
и одноразовый инструмент (90), который используют для прикрепления одноразового сегмента (20) к повторно используемому сегменту (22),
и дополнительно содержащий одноразовый картридж (70), выполненный с возможностью прикрепления или отсоединения от корпуса (14).

2. Комплект по п.1, в котором механизм крепления представляет собой полость, которая с возможностью блокировки вмещает выступ, отходящий от сегмента для повторного использования.

3. Комплект по п.1 или 2, в котором толкающая поверхность (62) снабжена мягким толкающим наконечником (60), который отформован поверх удлиненной основной части (26) на ее дистальном конце (30).

4. Комплект по п.3, в котором мягкий толкающий наконечник (60) изготовлен из материала, имеющего относительное удлинение при разрыве на по меньшей мере 200%.

5. Комплект по п.1 или 2, в котором монополимерный материал представляет собой термопластичный материал и имеет модуль упругости при изгибе величиной по меньшей мере 30000 МПа.

6. Комплект для интраокулярной системы (10) доставки линзы, содержащей:
удлиненный корпус (14), имеющий длину и повторно используемый сегмент (22) основания, причем комплект содержит:
одноразовый сегмент (20) наконечника поршня; причем
i. повторно используемый сегмент (22) поршня расположен внутри корпуса (14) и способен перемещаться вдоль длины корпуса (14);
ii. повторно используемый сегмент (22) включает механизм (46) крепления на своем дистальном конце;
iii. механизм (46) крепления повторно используемого сегмента (22) является выступом или полостью;
iv. одноразовый сегмент (20) включает в себя удлиненную основную часть (26), механизм (34) крепления на проксимальном конце (28) удлиненной основной части (26) и толкающую поверхность (62) на дистальном конце удлиненной основной части (26);
v. механизм (34) крепления одноразового сегмента (20) является выступом или полостью;
vi. выступ или полость механизма (46) крепления повторно используемого сегмента (22) сопрягается с выступом или полостью одноразового сегмента (20) механизма (34) крепления одноразового сегмента (20) для того, чтобы прикреплять с возможностью разделения, но надежно и жестко, одноразовый сегмент (20) к повторно используемому сегменту (22);
vii. удлиненная основная часть (26) и выступ или полость крепления одноразового сегмента (20) интегрально отформованы из монополимерного материала; и
viii. монополимерный материал имеет модуль упругости при изгибе, равный по меньшей мере 3500 МПа;
картридж (70), прикрепленный к корпусу (14), причем картридж (70) включает наконечник (80) на его дистальном конце (76) для введения в надрез в глазу; и одноразовый инструмент (90), который используют для прикрепления одноразового сегмента (20) к повторно используемому сегменту (22).

7. Комплект по п.6, в котором картридж (70) включает в себя отверстие на дистальном конце картриджа (70), причем отверстие имеет максимальный внутренний диаметр менее 4 мм.

8. Комплект по п.6, в котором механизм (34) крепления представляет собой полость, которая с возможностью блокировки вмещает выступ, продолжающийся от повторно используемого сегмента (22).

9. Комплект по любому из пп.6-8, в котором толкающая поверхность (62) снабжена мягким толкающим наконечником (60), который отформован поверх удлиненной основной части на ее дистальном конце.

10. Комплект по п.9, в котором мягкий толкающий наконечник (60) изготовлен из материала, имеющего относительное удлинение при разрыве на по меньшей мере 200%.

11. Комплект по любому из пп.6-8, в котором монополимерный материал представляет собой термопластичный материал и имеет модуль упругости при изгибе величиной по меньшей мере 30000 МПа.

12. Комплект по любому из пп.6-8, дополнительно содержащий одноразовый картридж (70), который выполнен с возможностью прикрепления и отсоединения от корпуса (14).

13. Комплект по п.1 или 6, в котором поршень выполнен с возможностью продвижения для перемещения интраокулярной линзы в глаз млекопитающего;
одноразовый сегмент выполнен с возможностью высвобождения из повторно используемого сегмента после размещения интраокулярной линзы внутри глаза млекопитающего;
одноразовый сегмент выполнен с возможностью утилизации.

14. Комплект по п.13, в котором одноразовый сегмент является первичным сегментом, причем комплект дополнительно содержит: второй одноразовый сегмент, выполненный с возможностью прикрепления к повторно используемому сегменту.

15. Комплект по п.14, в котором второй одноразовый сегмент имеет такие размер и/или форму, чтобы соответствовать картриджу, отличающемуся от картриджа первичного одноразового сегмента.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для полной стромэктомии роговицы при кератоконусе. Проводят укрепление роговицы путем проведения роговичного кросслинкинга.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения открытоугольной глаукомы. Воздействуют лазерным излучением на зону трабекулы в два этапа.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики диффузии силиконового масла в переднюю камеру глаза после экстракции катаракты с эндовитреальной тампонадой силиконовым маслом.
Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для персонализированной эксимерлазерной коррекции зрения. Диагностируют аберрации глаза лазерным аберрометром, способным определять аберрации глаза низших и высших порядков.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано при хирургическом лечении сквозных макулярных разрывов сетчатки с применением интравитреального красителя.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и офтальмоонкологии, и может быть использовано для профилактики геморрагических осложнений во время проведения эндорезекции внутриглазных новообразований.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и офтальмоонкологии для обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования.
Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для интраоперационной коррекции формы роговицы при выполнении экстракции катаракты. При правильной сферичности роговицы для сохранения ее формы перед экстракцией катаракты выполняют два лимбальных парацентеза шириной, не изменяющей сферичность роговицы, но не более 1,5 мм, и располагают их в любых удобных для проведения операции меридианах роговицы, а тоннельный самогерметизирующийся разрез выполняют для инжекторной имплантации эластичной интраокулярной линзы, шириной, также не влияющей на кривизну роговицы, но не более 2,0 мм, и локализуют его в удобной для имплантации верхней части лимба.
Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для лечения макулярной области при формировании скрытой неоваскулярной мембраны и высокой отслойки пигментного эпителия сетчатки.
Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для лечения глаукомы. Накладывают уздечный шов на верхнюю прямую мышцу.

Группа изобретений относится к области медицины. Устройство для введения интраокулярной линзы (ИОЛ) поделено на модули для обеспечения возможности очистки внутренних компонентов после хирургической операции. Устройство включает в себя первый и второй модули корпуса. Эти модули совместно определяют проход, вдоль которого перемещается инжекторный стержень между отведенным положением и выдвинутым положением. Первый модуль дополнительно выполнен с возможностью размещения модуля картриджа для линзы. Модуль картриджа имеет расположенную в нем ИОЛ, установленную соосно с проходом. Таким образом, по мере перемещения стержня из отведенного положения в выдвинутое положение передний участок стержня, который по существу окружен первым модулем в отведенном положении, перемещается в модуль картриджа и смещает ИОЛ. Первый модуль, однако, выполнен с возможностью отсоединения от второго модуля, чтобы тем самым обнажить передний участок стержня в отведенном положении для очистки. Применение данной группы изобретений позволит проводить более качественную очистку внутренних компонентов устройства. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 6 ил.

Группа изобретений относится к области медицины. Система доставки интраокулярной линзы включает в себя корпус инжектора, имеющий канал, окруженный внутренней стенкой. Система далее включает поршень, выполненный с возможностью плотно помещаться внутрь канала. Система также включает в себя множество отклоняемых элементов, присоединенных к поршню и выполненных с возможностью контактировать с внутренней стенкой и отклоняться, когда поршень вводится внутрь канала. Отклоняемые элементы центрируют стержень и, когда они введены внутрь корпуса инжектора, способствуют образованию заранее заданного усилия, противодействующего продвижению поршня при отклонении внутри канала. Применение данной группы изобретений позволит повысить эффективность проведения хирургических процедур. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения авитрии. Для этого из витреальной полости аспирируют физиологический раствор. Синхронно восполняют витреальную полость воздухом. Затем замещают введенный воздух раствором биоматериала «Аллоплант для стимуляции регенерации стекловидного тела». Данный биоматериал вводят в витреальную полость в объеме 3-5 мл канюлированным зондом. Причем раствор предварительно готовят в соотношении 100-250 мг биоматериала на 3-5 мл физиологического раствора. Способ обеспечивает восстановление стекловидного тела после его удаления, что, в свою очередь, улучшает метаболизм структур заднего отдела глазного яблока, ответственных за восприятие. 2 пр., 2 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении открытоугольной глаукомы. Производят разрез конъюнктивы. Отсепаровывают П-образный склеральный лоскут размером 3×6 мм свободным краем к лимбу, а основанием в сторону экватора. Формируют склеральный тоннель. Отсепаровывают более глубокий склеральный лоскут с удалением наружной стенки Шлеммова канала. В сформированный тоннель вставляют нить из полиамида 5/0. Поверхностным склеральным лоскутом накрывают фильтрующую зону. На конъюнктиву накладывают швы. Способ обеспечивает уменьшение спаечного процесса и образования рубцов за счет минимальной отсепаровки конъюнктивы от склеры и отсутствия диатермокоагуляции, а также стабильную фильтрацию за счет использования нити из полиамида, вставленной в склеральный тоннель, которая разъединяет склеро-склеральное пространство. 5 ил., 1 пр.
Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для лечения болящей буллезной кератопатии. Используют микрокератом ПокетМейкер с формированием кармана на заданной глубине 300-500 мкм диаметром 6-9 мм. В карман имплантируют гидрогелевый диск диаметром 6-9 мм, толщиной 0,09 мм. Способ позволяет уменьшить время операции, увеличить точность её выполнения. 1 пр.

Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для хирургии отслойки сетчатки. Через клапанный прокол склеры, локализующийся при нижних и тотальных отслойках, - в нижне-внутреннем отделе склеры в трех миллиметрах от места прикрепления нижней прямой мышцы, а в остальных случаях - в месте проекции наибольшей высоты отслоенной сетчатки, проводят дозированное дренирование субретинальной жидкости и одномоментно через второй прокол склеры в проекции плоской части цилиарного тела вводят физиологический раствор в стекловидное тело для расправления и прилегания сетчатки к сосудистой оболочке. Способ позволяет обеспечить стойкую адгезию сетчатки, улучшить зрительные функции за короткое время. 4 ил.
Группа изобретений относится к офтальмологии и может быть применима для микроинвазивной дозированной хирургии различных форм глаукомы. Разрезают и отсепаровывают конъюнктиву и тенонову оболочку от лимба к экватору глазного яблока. Обнажают и надрезают склеру параллельно лимбу на удалении от него. От надреза перфорирующим инструментом формируют на глубине от 1/2 до 2/3 толщины склеры канал, проникающий в угол передней камеры. Вводят передний конец трубчатой части дренажа в угол передней камеры скосом в направлении роговицы и выстоянием не менее 1 мм. Задний конец трубчатой части фиксируют перекидным швом к склере, задний конец клапанной части дренажа фиксируют одним швом к склере. Клапанный трубчатый дренаж состоит из трубчатой и клапанной частей, трубчатая часть выполнена округлой или овальной тонкостенной гладкой из скользких или сверхскользких упругих полимеров, торцы ее скошены под углом 45-60 градусов, а клапанная часть надета на задний конец трубчатой части и выполнена толстостенной гладкой из скользких упругоэластичных полимеров в виде округлой трубки, внутренний диаметр которой равен наружному диаметру трубчатой части, ее центральный отдел снабжен несколькими прорезями - одной тыльной поперечной длиной 1/4 периметра для ввода толкателя, и от двух до восьми боковыми продольными, которые открываются при превышении заданного порога внутриглазного давления и обеспечивают прямой отток внутриглазной жидкости, а при снижении внутриглазного давления ниже порога смыкаются и препятствуют рефлюксу жидкости, в задний торец дренажной части вставлена с натяжением упругая полимерная дисковидная пробка, снабженная отверстием для фиксации швом к склере. Группа изобретений обеспечивает пролонгированный результат лечения. 2 н.п. ф-лы.

Группа изобретений относится к медицине. Различные варианты осуществления устройства для капсулорексиса включают в себя резистивный нагревательный элемент, включающий в себя электрически резистивный, сверхупругий провод, образующий петлю между первым и вторым концами сверхупругого провода. Петля может втягиваться в сжатое, отведенное положение или выдвигаться в раскрытое положение. Первый и второй концы петли могут по меньшей мере частично отходить под углом от плоскости, образованной петлей, к непроводящему участку, чтобы сформировать переходный перешеек между петлей и непроводящим участком. Переходный перешеек может иметь промежуток между первым и вторым концами на непроводящем участке, который шире, чем промежуток между первым и вторым концами на противоположной стороне переходного перешейка. Промежуток в петле сверхупругого провода может быть достаточно мал для того, чтобы давать возможность петле образовывать непрерывный надрез в капсуле глаза. Применение данной группы изобретений обеспечивает полную и безопасную капсулотомию. 2 н. и 16 з.п. ф.-лы, 8 ил.

Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть применимо для имплантации пленчатого дренажа при хирургическом лечении глаукомы. Наружную часть дренажа выкраивают размером, превосходящим размеры поверхностного склерального лоскута, таким образом, чтобы при складывании дренажа в дупликатуру края как минимум одного из ее листков находились не ближе 3,0 мм от краев склерального лоскута, при этом край внутренней части дренажа выводят за пределы дистального конца фиксированного поверхностного склерального лоскута, а в эписклеральном листке дупликатуры наружной части дренажа формируют отверстие и выводят через него края внутренней части дренажа, который размещают между листками дупликатуры наружной части дренажа, после чего конъюнктивальную часть дренажа расправляют и фиксируют по краям швами к склере в натянутом состоянии. Способ позволяет пролонгировать эффект лечения. 1 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть применимо для хирургического лечения открытоугольной глаукомы. Отсепаровывают лоскут конъюнктивы. Выкраивают склеральный лоскут основанием, обращенным к лимбу, до прозрачных слоев роговицы. Формируют внутри образованного ложа треугольный лоскут из средних слоев склеры. Иссекают корнеосклеральную полоску, включающую наружную стенку шлеммова канала и периферические слои стромы роговицы, с обнажением лимбального края десцеметовой мембраны без вскрытия передней камеры. Вводят под конъюнктиву на поверхностный склеральный лоскут в зоне антиглаукоматозной операции эластичную пленку из биосовместимого материала. Пленку интраоперационно выкраивают таким размером, чтобы ее края находились не ближе 3,0 мм от краев склерального лоскута, кроме зоны лимба. Пленку расправляют и фиксируют в субконъюнктивальном кармане по краям швами к склере в натянутом состоянии, после чего накладывают шов на конъюнктиву. Способ позволяет уменьшить риск кистозных изменений конъюнктивы в отдаленном послеоперационном периоде. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.
Наверх