Протез трикуспидального клапана сердца



Протез трикуспидального клапана сердца
Протез трикуспидального клапана сердца
Протез трикуспидального клапана сердца
Протез трикуспидального клапана сердца
Протез трикуспидального клапана сердца

 


Владельцы патента RU 2541043:

Бритиков Дмитрий Вячеславович (RU)
Бокерия Леонид Антонович (RU)
Фадеев Александр Алексеевич (RU)
Мельников Денис Александрович (RU)

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и предназначено для замены пораженных естественных трикуспидальных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций. Протез представляет собой каркас с опорным основанием некруглого поперечного сечения и плавно закругленными стойками и содержит створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету. Опорное основание каркаса в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, имеет каплевидную форму, соответствующую форме естественного фиброзного кольца трикуспидального клапана. Створчатый запирательный элемент включает равные по площади переднюю, заднюю и септальную створки, а верхний по потоку крови край опорного основания в области передней и задней створок имеет изгибы, выполненные навстречу потоку крови через клапан. Технический результат заключается в повышении надежности за счет снижения нагрузок и исключения риска прорезывания швов. 3 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначено для замены пораженных естественных трикуспидальных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций.

Опыт применения различного вида протезов клапанов сердца показывает, что створчатые, в том числе биологические протезы при имплантации в трикуспидальную позицию по сравнению с механическими протезами обеспечивают меньший риск возникновения тромбоэмболических осложнений, что позволяет отказаться от длительной антикоагулянтной терапии у большей части пациентов.

Обычные биологические протезы клапанов сердца являются универсальными, то есть используемыми при протезировании митрального, аортального, трикуспидального и легочного клапанов. Известный биопротез (1) содержит металлический каркас с основанием и тремя плавно закругленными стойками переменной жесткостью, равномерно раположенными по периметру основания. Каркас покрыт полимерной тканью. Створчатый запирательный элемент такого протеза изготовлен из клапанного комплекса сердца млекопитающих или пластинчатого ксеногенного материала. Поперечное сечение основания каркаса имеет круглую форму с плоским верхним краем. Для удобства имплантации биопротез снабжен пришивной манжетой, размещенной по верхнему краю основания каркаса.

Вместе с тем известно, что конфигурация нативного кольца трикуспидального клапана не является окружностью, а представляет собой каплевидную форму (2). Поэтому при размещении в зоне фиброзного кольца трикуспидального клапана круглого протеза изменяются форма и геометрия близлежащих структур сердца, а значит неизбежен риск негативного влияния на работу аортального и митрального клапанов. Кроме того, фиброзное кольцо нативного трикуспидального клапана в зоне передней и задней створок изогнуто в направлении по потоку крови (3), и подшивание протеза трикуспидального клапана с плоским основанием и манжетой сопровождается высокой вероятностью повреждения проводящей системы сердца (пучка Гиса), лежащей в непосредственной близости к фиброзному кольцу клапана в зоне начала межжелудочковой перегородки. К недостаткам указанного протеза можно также отнести большое выступание стоек биопротеза в полость левого желудочка, что может вызвать повреждения его стенки.

Указанных недостатков частично лишен известный биологический протез клапана сердца для трикуспидальной позиции, раскрытый в патенте США №8236051 (4). Известный биопротез содержит каркас с опорным основанием, имеющим плоский верхний край, и поперечное сечение эллипсоидной формы. Запирательный элемент такого протеза в изготовлен из биологического или полимерного материала и состоит из трех створок, которые обеспечивают однонаправленный поток крови через протез за счет их одновременного открытия и закрытия. С внешней стороны основания протез в области передней створки дополнительно снабжен мягким элементом для подшивания фиброзного кольца в зоне проводящей системы сердца (пучка Гиса). Этот элемент предназначен для демпфирования нагрузок на фиброзное кольцо и предотвращения регургитации в указанной зоне имплантации.

Недостатками известной конструкции трикуспидального протеза являются:

неполное соответствие овальной формы поперечного сечения плоского основания протеза анатомии естественного трикуспидального клапана (2), что может отрицательно воздействовать на работу сердца пациента;

увеличение риска прорезывания швов и образования околоклапанных утечек в связи с недостаточно плотным прилеганием гибкого элемента протеза;

неравные площади створок запирательного элемента повышают нагрузки, действующие на отдельные компоненты при работе биопротеза, вследствие чего не обеспечивается необходимая долговечность имплантата;

отсутствие пришивной манжеты технически затрудняет имплантацию биопротеза;

большое выступание массивных стоек протеза в полость левого желудочка может вызвать повреждения его стенки.

Задача, решаемая при создании изобретения, состояла в создании протеза трикуспидального клапана сердца с анатомически подобной формой основания.

Технический результат изобретения заключается в повышении надежности за счет снижения нагрузок и исключения риска прорезывания швов.

Предложен трикуспидальный протез клапана сердца, включающий каркас с опорным основанием с отличным от круга поперечным сечением и плавно закругленными стойками, запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани, имеющий переднюю, заднюю и септальную створки, и пришивную манжету.

Основным отличием предложенного протеза является то, что в соответствии с результатами морфометрических исследований сердец в патологоанатомическом отделении и сравнение их с данными, полученными при эхокардиографии сердца у здоровых пациентов и собственных расчетов, в поперечном сечении опорное основание протеза выполнено каплевидным и с изгибом верхнего края в вертикальной плоскости по направлению притока крови в области передней и задней створок запирательного элемента. Пришивная манжета расположена по верхнему краю опорного основания, повторяя его седловидную форму и вертикальный изгиб. Каплевидная форма обеспечивает однонаправленный поток через протез с наименьшими нагрузками на створки, что доказано с помощью теоретических и экспериментальных исследований (5). Кроме того, каплевидная форма поперечного сечения опорного основания и вертикальный изгиб его верхнего края позволяют исключить риск негативного воздействия на окружающие структуры сердца, в том числе на аортальный и митральный клапаны, и повреждения проводящей системы сердца (пучка Гиса) при имплантации протеза.

Другим отличием является то, что плавно закругляющиеся стойки каркаса протеза расположены по длине опорного основания равномерно, а створчатый запирательный элемент выполнен из единого куска пластинчатого полимерного материала или биологической ткани в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три створки, примерно равные друг другу по площади. Этим обеспечивается необходимая долговечность имплантата.

Отличием является также то, что каркас протеза выполнен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где

на фиг.1 изображен разрез трехстворчатого трикуспидального протеза клапана сердца с закрытыми створками,

на фиг.2 изображен вид А трехстворчатого трикуспидального протеза клапана сердца с закрытыми створками,

на фиг.3 изображен разрез трехстворчатого трикуспидального протеза клапана сердца с открытыми створками,

на фиг.4 изображен вид Б трехстворчатого трикуспидального протеза клапана сердца с открытыми створками,

на фиг.5 - вид C трехстворчатого трикуспидального протеза клапана сердца с закрытыми створками.

Протез трикуспидального клапана сердца (фиг.1) имеет цельнометаллический или полимерный каркас 1, опорное основание 2 которого имеет в поперечном сечении, перпендикулярном центральной оси протеза, каплевидную форму. На каркасе выполнены три плавно закругленные упругие стойки 3 высотой, равной примерно половине посадочного размера протеза. Стойки 3 расположены на равном расстоянии друг от друга по длине опорного основания 2. Биологическая ткань в виде запирательного элемента 4 подшивается к опорному основанию 2 и упругим стойкам 3 каркаса 1 в виде единого куска в форме цилиндра с таким расчетом, чтобы сформировать три, а именно переднюю 5, заднюю 6 и септальную 7 створки, примерно равные друг другу по площади. Верхний край (по потоку крови через клапан) 8 опорного основания 2 в зонах передней 5 и задней 6 створок изогнут в вертикальной плоскости по направлению навстречу потоку крови через протез. Причем величина изгиба 9 в зоне передней створки 5 составляет 10-15% от посадочного размера протеза, а величина изгиба 10 в зоне задней створки 6 - 3-6%. Весь каркас 1, включая опорное основание 2 и стойки, обшит синтетическим материалом 11, нижний край которого формирует пришивную манжету 12 протеза, повторяя каплевидную и вертикально изогнутую форму основания. Физиологическая форма опорного основания 2 каркаса 1 протеза обеспечивает при его открывании поток крови, соответствующий нативному клапану, что исключает дополнительные нагрузки на отдельные элементы протеза и мышцу желудочка сердца и позволяет рассчитывать на увеличение долговечности протеза. Кроме того, она позволяет сохранить геометрию близлежащих структур сердца, не оказывая отрицательного воздействия на работу аортального и митрального клапанов и исключить приложение чрезмерных нагрузок в зоне проводящей системы сердца (пучка Гиса) при подшивании протеза с обеспечением герметичности шва.

Устройство работает следующим образом.

При имплантации протез за счет своей физиологически подобной форме и трехмерной пришивной манжете устанавливается в отверстие трикуспидального клапана сердца без какой-либо деформации его фиброзного кольца. Этим обеспечивается отсутствие влияния на работу всего клапанного аппарата сердца и возникновения чрезмерных нагрузок в области расположения пучка Гиза.

Во время диастолы створки запирательного элемента 4 беспрепятственно открываются, обеспечивая поток крови из правого предсердия в правый желудочек. Структура потока через протез соответствует структуре потока через нативный клапан, обеспечивая его высокую гемоэффективность.

При начале систолы за счет возникновения мышечного сокращения стенок сердца в полости правого желудочка создается избыточное давление, под действием которого створки 5, 6 и 7 закрываются, плотно смыкаясь в центре протеза. При этом за счет сложной формы опорного основания 2 нагрузка на створки запирательного элемента 4 и на фиброзное кольцо распределяется более равномерно по сравнению с круглой и плоской формой каркаса. Это позволяет исключить локальные избыточные напряжения в местах соединения створок к каркасу и прикрепление протеза к фиброзному кольцу, что увеличивает долговечность протеза и уменьшает риск повреждения проводящей системы сердца без риска образования околоклапанных утечек.

Пример. Был изготовлен каркас протеза из титана толщиной около 0,4 мм. Опорное основание в поперечном сечении было выполнено каплевидным в соответствии с расчетом. При этом соотношение меньшего и большего размеров основания составляет 0,6-0,65, а радиус узкой части капли выполнен в два раза меньше радиуса ее большей части. Верхний край опорного основания в зоне передней створки изогнут в вертикальной плоскости по потоку на 3,5 мм. Верхний край опорного основания в зоне задней створки изогнут в вертикальной плоскости по потоку на 1,5 мм. Посадочный размер каркаса соответствовал диаметру 29 мм фиброзного кольца трикуспидального клапана. Стойки протеза были изготовлены высотой 14,5 мм (у круглого биопротеза - 21,5 мм). При этом стойки расположены равномерно по периметру опорного основания. Каркас обшили полипропиленовым трикотажем, после чего сверху за обшивку были подшиты створки запирательного элемента из ксеноперикарда. Для этого выкроили полоску ксеноперикарда длиной, равной наружному периметру опорного основания с учетом припуска на шов. Ширина полоски рассчитывалась исходя из высоты стоек каркаса и создания плотного прилегания кромок створок при закрытии протеза. После сшивания полученной заготовки по краю швом в виде цилиндра запирательный элемент помещен на каркас таким образом, чтобы шов оказался за одной из опор каркаса. После фиксации запирательного элемента по нижнему краю обшивки каркаса сформирована манжета биопротеза, повторяющая каплевидную форму основания каркаса с изгибами в вертикальной плоскости в области передней и задней створок протеза. Готовый биопротез трикуспидального клапана помещен в стенд пульсирующего потока с характеристиками перепада давления, равными аналогичным характеристикам в трикуспидальной позиции. Испытания показали отличные гемодинамическую эффективность и запирательную функцию протеза.

Источники информации

1. БиоЛаб. Биопротезы и материалы для сердечно-сосудистой хирургии. Проспект Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, М., 2008 г.

2. Morphology of the Human Tricuspid Valve / By M.D. Silver, M.B.B.S., PH.D., J.H.C. Lam, B.Sc, N. Ranganathan, M.B.BS., AND E.D. Wigix, M.D. / Circulation, Volume XLI1I, March 1971 г.

3. Correlates of Tricuspid Regurgitation as Determined by 3D Echocardiography: Pulmonary Arterial Pressure, Ventricle Geometry, Annular Dilatation and Papillary Muscle Displacement / Erin M. Spinner, Stamatios Lerakis, Jason Higginson, Maria Pernetz, Sharon Howell, Emir/10.1161/CIRCIMAGING.111.965707, Ore Cardiovasc Imaging published online November 22, 2011 г.

4. Патент США №8236051, кл. A61F 2/24, опубл. 7 августа 2012 г.

5. Hemodynamic factors, affecting the fate of valvular bioprosthesis. /A. Carpentier/ Circulation. 2010; 121:2083-2084).

1. Протез трикуспидального клапана сердца, представляющий собой каркас с опорным основанием некруглого поперечного сечения и плавно закругленными стойками и содержащий створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету, отличающийся тем, что опорное основание каркаса в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза, имеет каплевидную форму, соответствующую форме естественного фиброзного кольца трикуспидального клапана, створчатый запирательный элемент включает равные по площади переднюю, заднюю и септальную створки, а верхний по потоку крови край опорного основания в области передней и задней створок имеет изгибы, выполненные навстречу потоку крови через клапан.

2. Протез по п.1, отличающийся тем, что пришивная манжета расположена по нижнему краю опорного основания, повторяя его каплевидную форму и изгибы.

3. Протез по п.1, отличающийся тем, что створчатый запирательный элемент изготовлен из единого куска полимерного пластинчатого материала или биологической ткани и выполнен в виде цилиндра с формированием, по существу, равных по площади створок.

4. Протез по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что каркас со стойками изготовлен из металла или полимера и покрыт синтетической тканью.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к кардиологии. Устройство для усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента, выполненное с возможностью усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством постоянной поддержки насосного действия левого желудочка, содержит первый фиксирующий блок, выполненный с возможностью имплантации в сердечный сосуд упомянутого сердца вблизи митрального клапана сердца, такого как венозный сердечный сосуд, содержащий венечный синус, большую вену сердца, переднюю межжелудочковую вену или сосуд, являющийся их ответвлением.

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для восстановления сердечных клапанов. Медицинское устройство для улучшения работы сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок, содержит первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и первый фланцевый узел, который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и проходит по периферии первой петлеобразной опоры.

Изобретение относится к способу автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана и к устройству обследования для автоматического создания ориентиров для замены сердечного клапана.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к протезам клапанов сердца, и может быть использовано при замене пораженных естественных клапанов сердца человека.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Описан способ нанесения хитозанового покрытия на поверхность перикарда биологического протеза клапана сердца путем нанесения хитозана прямым методом из абсолютно биосовместимого для организма человека неиммуногенного растворителя, обладающего антимикробными свойствами, - воды, насыщенной углекислым газом при высоком давлении, на перикард биологического протеза клапана сердца, предварительно обработанного 0,625% глутаровым альдегидом.
Изобретение относится к способу изготовления сварных изделий, преимущественно сварных каркасов искусственных клапанов сердца ИКС. Способ изготовления каркасов искусственных клапанов сердца из технически чистого титана включает сборку и сварку деформированной волочением проволоки и пластины и термическую обработку.

Группа изобретений относится к медицине. Интракардиальное устройство для восстановления функциональной упругости кардиоструктур, накапливающее энергию от кардиоструктур и передающее энергию кардиоструктурам в течение сердечного цикла, имеет удлиненную форму, навито в спирали вдоль заданной секции и может крепиться к кардиоструктуре.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована в кардиохирургии для замены пораженных естественных митральных и трикуспидальных клапанов сердца человека.
Изобретение относится к области медицины, в частности к способам повышения биосовместимости трансплантатов клапанов сердца и сосудов за счет снижения их иммуногенности и предотвращения их кальцификации.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных аортальных клапанов сердца человека. Протез клапана содержит запирающий элемент 1 и каркас 7, формирующий отверстие 8 для прохождения потока крови.

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций. Протез митрального клапана сердца включает каркас с опорным основанием и прикрепленными к нему плавно закругленными стойками, створчатый запирательный элемент из полимерного материала или биологической ткани и пришивную манжету. Опорное основание в плоскости, перпендикулярной центральной оси протеза клапана, имеет почкообразную форму, а в вертикальной плоскости - седловидную форму, обеспеченную путем изгиба части опорного основания в вертикальной плоскости навстречу прямому потоку крови через клапан. Пришивная манжета прикреплена по нижнему обращенному к прямому потоку крови краю опорного основания, повторяя его седловидную и почкообразную форму. Технический результат заключается в повышении надежности и долговечности протеза за счет снижения нагрузок на его элементы, что обеспечено особой формой выполнения опорного основания протеза. 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицинским ультразвуковым диагностическим системам, а именно к ультразвуковым системам для размещения медицинских устройств с наведением по трехмерным изображениям. Ультразвуковая система для планирования хирургической операции с имплантируемым устройством содержит источник масштабируемых анатомических ультразвуковых изображений места в теле, в котором следует расположить имплантируемое устройство, источник масштабируемого изображения сайзера, формирующего виртуальный сайзер, который указывает размер имплантируемого устройства, блок масштабирования, выполненный с возможностью поддержки отображения анатомического ультразвукового изображения и виртуального сайзера в едином масштабе, дисплей и орган пользовательского управления, выполненный с возможностью применения пользователем для манипулирования позиционированием виртуального сайзера на дисплее относительно анатомической структуры в единообразно масштабированном анатомическом ультразвуковом изображении. Причем орган пользовательского управления выполнен с возможностью проверки подгонки виртуального сайзера к анатомической структуре, согласно выделениям, показывающим области наложения между виртуальным сайзером и анатомической структурой. При работе ультразвуковой системы осуществляется способ установления размеров имплантируемого устройства, которое подходит к анатомической структуре тела. Использование изобретения позволяет определить размеры имплантируемого устройства без физического доступа к месту имплантации. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Каркас для биологического протеза клапана сердца содержит жесткий трубчатый вкладыш 2, на котором установлен гибкий элемент 5, имеющий гибкие опоры 6, каждая из которых содержит две гибкие балки 7. Каждая гибкая балка 7 снабжена петлеобразным элементом 16, расположенным на вершинах 8 гибких балок 7 и соединяющим опорные стойки 9 и перемычки 13, расположенные между двумя не принадлежащими одной гибкой опоре 6 опорными стойками 9 гибкого элемента 5, при этом каждый петлеобразный элемент 16 снабжен установочной поверхностью 17, обращенной к проходящей через центральную ось 12 каркаса вертикальной плоскости 11, относительно которой симметрично расположены опорные стойки 9, при этом установочная поверхность 17 лежит в плоскости, параллельной проходящей через центральную ось 12 каркаса вертикальной плоскости 11, относительно которой симметрично расположены опорные стойки 9. Установочные поверхности 17 двух гибких балок 7, принадлежащих одной гибкой опоре 6, выполнены симметрично относительно плоскости 11, проходящей через центральную ось 12 каркаса. Технический результат состоит в повышении надежности за счет снижения вероятности прорезывания створок крепящими нитями. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к области медицины. Медицинское устройство для усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством поддержки насосного действия левого желудочка содержит блок перемещения, выполненный с возможностью управляемой поддержки перемещения плоскости митрального клапана вдоль длинной оси левого желудочка сердца и сконфигурированный с возможностью расположения в сердце пациента и нахождения в контакте с упомянутым митральным клапаном, чтобы толкать и/или оттягивать митральный клапан таким образом, что митральный клапан двигается в блоке перемещения при помощи возвратно-поступательного движения в течение систолы вдоль упомянутой длинной оси к верхушке сердца и в течение диастолы вдоль упомянутой длинной оси от упомянутой верхушки. Раскрыты набор для усиления циркуляции крови, способ доставки медицинского устройства, способ и система усиления насосной функции левого желудочка и компьютерно-считываемый носитель информации для осуществления способа усиления насосной функции. Изобретения обеспечивают усиление функции сердца вдоль длинной оси посредством перемещения митрального клапана вверх и вниз. 6 н. и 41 з.п. ф-лы, 31 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Модульное протезное клапанное устройство содержит множество модулей и самосборный элемент, каждый из которых для установки в устройстве доставки находится в конфигурации для доставки. Множество модулей содержит клапанный модуль, имеющий сложенную, несобранную конфигурацию для доставки. Самосборный элемент имеет прямую конфигурацию для доставки, параллельную продольной оси указанного устройства доставки, и заданную рабочую конфигурацию. Клапанный модуль выполнен с возможностью развертывания и сборки из конфигурации для доставки в рабочую конфигурацию посредством указанного самосборного элемента после размещения из указанного устройства доставки в теле. Раскрыты система для сборки протезного клапанного устройства в теле, способ складывания модульного клапанного устройства для доставки, самосборный элемент, способ сборки модульного клапанного устройства и модульное вводимое через кожу протезное клапанное устройство. Группа изобретений обеспечивает повышение безопасности процедуры замены клапана. 6 н. и 28 з.п. ф-лы, 10 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для консервации, стерилизации и модификации биологического материала при изготовлении биопротезов сосудов и клапанов сердца. Способ включает забор и отмывку нативных тканей с последующей консервацией в течение 2-21 суток в растворе смеси диглицилового эфира этиленгликоля и олигоэпоксисоединения с разветвленной структурой углеводородной цепи, приготовленного на 0,05-0,2 М фосфатном буфере и последующей гепаринизацией биологической поверхности ткани при температуре 20-40°C в течение 2-14 часов. Способ позволяет улучшить упругоэластичные и тромборезистентные характеристики биологического протеза, а также увеличить стерилизующий эффект и устойчивость биоматериала к кальцификации. 2 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Протез клапана сердца содержит корпус 1, в котором размещен запирающий элемент в виде двух створок 6. Створки 6 связаны с корпусом 1 с помощью средства их поворота. Один элемент средства поворота выполнен в виде выступов 13, расположенных на торцевой поверхности 14 корпуса 1. Другой элемент средства поворота расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей створок 6 и выполнен в виде паза 17. Внутренняя 3 поверхность корпуса 1 протеза образована частями двух поверхностей 22 вращения, оси 23 которых отстоят от плоскости симметрии корпуса 1. Выступы 13 попарно расположены по периметру каждой из поверхностей 22 симметрично относительно плоскости симметрии протеза, а оси 24 боковых поверхностей створок 6 совпадают с осями 23 поверхностей 22. Наружная поверхность корпуса 1 протеза клапана сердца выполнена овалообразной, образованной двумя сопряженными поверхностями вращения, оси которых совпадают с осями 23 частей поверхностей 22. Изобретение обеспечивает повышение надежности конструкции и безопасности пациента. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано в кардиохирургии при операциях по замене естественных клапанов сердца. Протез включает кольцеобразный корпус 1, запирающий элемент в виде трех выпукло-вогнутых створок 2 и ограничители хода створок. Корпус ограничен дистальной 4 и проксимальной 5 торцевыми плоскими поверхностями. Запирающий элемент установлен в корпусе 1 с возможностью поворота для образования проходного сечения и его перекрытия. Ограничители хода створок выполнены в виде крюкообразных выступов 3 и 7. На створках 2 выполнены взаимодействующие с выступами 7 ответные выступы 8. На являющемся частью манжеты 6 металлическом кольцевом элементе выполнены выступы 9 для фиксации створок 2 от перемещения вдоль оси поворота. Технический результат заключается в надежности удержания створок при перемещении, снижении тромбообразования и исключении регургитации. 4 ил.

Изобретение относится к области изготовления изделий медицинского назначения на основе пиролитического углерода и может быть использовано для протезов клапана сердца. Технический результат изобретения - повышение качества изделий путем снижения шероховатости и поверхностной пористости. Поверхность изделий на основе пиролитического углерода, например элементы искусственного клапана сердца на основе углеситалла, пропитывают 5-7% спиртовым раствором 3-аминопропилтриэтоксисилана в ультразвуковой ванне в течение 5-10 минут, а затем подвергают термической обработке при температуре 250- 400°С в течение 20-30 минут. Этапы пропитки и термообработки повторяют до 3 раз. Шероховатость и открытая пористость образцов снижаются примерно на 30%. 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 ил.
Наверх