Катетер для ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам для ирригационной абляции ткани. Катетер содержит устройство для абляции, ирригационное отверстие и ультразвуковой преобразователь. Ультразвуковой преобразователь расположен позади или внутри ирригационного отверстия катетера и выполнен так, чтобы позволить ирригационной текучей среде вытекать из ирригационного отверстия, передавать и/или принимать ультразвуковые волны через ирригационное отверстие и позволить ультразвуковым волнам, создаваемым ультразвуковым преобразователем, проходить через ирригационное отверстие неискаженными. Способ выполнения абляции обеспечивается системой для выполнения абляции, которая содержит управляемый источник энергии, соединенный с ним манипулятор, который имеет на дистальном конце катетер, и устройство контроля или получения изображения, соединенное с источником энергии и манипулятором. Использование изобретения позволяет повысить контролируемость процесса абляции посредством обратной связи. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение, в целом, относится к катетеру, выполненному с возможностью ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром, такой как высокочастотная абляция. Изобретение также относится к системе получения изображения и к соответствующему способу работы катетера.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Абляция является медицинской процедурой, при которой осуществляется абляция части сердца, опухоли или, в целом, любой дисфункциональной ткани для лечения медицинского нарушения. В частности, такая процедура может выполняться посредством катетеров, пригодных для генерации электромагнитной энергии (в диапазоне оптических, высокочастотных или микроволновых длин волн) или ультразвуковой энергии.

Например, при минимально инвазивном лечении аритмий сердца катетер для высокочастотной (RF) абляции является широко распространенным терапевтическим инструментом; фактически, при испытаниях новых конструкций катетера для абляции он упоминается как так называемый "золотой стандарт". Последнее поколение катетеров для высокочастотной абляции, так называемые ирригационные катетеры, использует технологии активного охлаждения, которые заключаются во вливании ирригационной текучей среды через катетер, чтобы охлаждать электрод для абляции; это снижает образование коагулянта, создает более управляемую абляцию и позволяет подавать более высокую мощность, что приводит в результате к возможности работы с большими по объему и более глубокими структурными изменениями.

В частности, существуют два типа технологий активного охлаждения: (i) замкнутый контур; и (ii) незамкнутый контур. При ирригации по замкнутому контуру ирригационная текучая среда циркулирует внутри катетера, не выпускаясь в кровь. Напротив, в ирригации с незамкнутым контуром ирригационная текучая среда проходит через катетер и выходит через крошечные отверстия, называемые ирригационными отверстиями, которые обычно размещаются вокруг наконечника катетера. При сравнении этих двух технологий высокочастотная абляция с ирригацией по незамкнутому контуру в большей степени снижает образование коагулянта, поскольку ирригационная текучая среда находится в прямом контакте с электродом для абляции, кровью и поверхностью ткани. Тем не менее, процедуры абляции с ирригацией по незамкнутому контуру (на электромагнитной, а также на ультразвуковой основе) все еще обладают значительными недостатками.

Один большой недостаток связан с активным управлением настройками абляции во время лечения. В настоящее время терапевт при определении оптимальных параметров для абляции, например мощности, температуры и продолжительности, полагается на собственный опыт. Заметим, что эти настройки варьируются в больших пределах из-за значительной разницы в толщине локальной сердечной стенки, перфузии, кровяном давлении и частоте, ритме сердечных сокращений у разных пациентов и т.д. Хотя высококвалифицированный терапевт в состоянии преуспеть в таком подходе, это не всегда получается, и когда происходит ошибка, это ведет к серьезным последствиям для пациента.

Две главные проблемы, связанные с терапией, являются результатом либо недогрева, либо перегрева места лечения. В случае недогрева ткань недостаточно коагулируется, чтобы образовать блокирующее аритмию структурное изменение, желаемое врачом. Это может привести к устойчивым или рецидивирующим симптомам у пациента и к необходимости последующего лечения, более длительным периодам госпитализации и большим рискам инсульта и эмболии. Другая крайность, перегрев, вызывает либо разрыв ткани в месте лечения, выбрасывая потенциально опасные для жизни частицы в кровоток, либо наносит ущерб соседним органам и тканям. В случае, когда затрагиваются другие органы, могут развиваться свищи и они часто опасны для жизни (например, свищ в пищеводе дает примерно 75-процентную смертность).

Одним из вариантов контроля процесса абляции является использование ультразвуковой технологии, которая может дать информацию об эффекте абляции на ткани ниже поверхности. Патентная заявка WO 2009/032421 A2 раскрывает катетер для направленной ультразвуковой абляции, где электроды абляции помещаются снаружи катетера, а ультразвуковые преобразователи помещаются внутри катетера. Из-за относительного разноса между электродами и преобразователями множество электродов для абляции могут взаимодействовать с распространяющимся ультразвуком, ухудшая, таким образом, общее качество изображения. В одном варианте осуществления такая проблема устраняется уменьшением толщины электродов для абляции. Однако ожидается все еще ухудшенное отношение "сигнал-шум" и динамический диапазон из-за отражения и затухания, вызванных акустическим окном. Конкретно, эти реверберации выявляют наложение на соответствующие кардиальные структуры в ультразвуковых данных, требуя, таким образом, существенной последующей обработки.

Следовательно, существует потребность в решении, которое преодолевает вышеупомянутые недостатки и обеспечивает более адекватное управление процессом абляции; это должно предотвратить травмы и смертность из-за недогрева и перегрева в процедурах абляции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение предпочтительно стремится облегчить или устранить упомянутый выше недостаток ухудшенных характеристик контроля при использовании ультразвуковой технологии в катетере для абляции. В частности, как задача настоящего изобретения, может рассматриваться обеспечение катетера для абляции, который мог бы предложить более подходящее управление процессом абляции посредством обратной связи по развитию структурного изменения в ткани и информации о глубине структурного изменения относительно толщины ткани в месте лечения.

Эта задача и несколько других задач решаются в первом варианте настоящего изобретения катетером, выполненным с возможностью абляции ткани при ирригации с незамкнутым контуром, в котором такая абляция может выполняться посредством электромагнитной энергии (в оптическом, высокочастотном или микроволновом диапазонах) или ультразвуковой энергии.

В частности настоящее изобретение относится к катетеру, выполненному с возможностью ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром, причем упомянутый катетер содержит дистальный наконечник, в котором дистальный наконечник содержит:

устройство для абляции, выполненное с возможностью абляции ткани;

ирригационное отверстие; и

ультразвуковой преобразователь, выполненный с возможностью передачи и/или приема ультразвуковых волн;

в котором ультразвуковой преобразователь расположен позади или внутри ирригационного отверстия катетера, так чтобы позволить ирригационной жидкости вытекать из ирригационного отверстия и так чтобы позволить передавать и/или принимать ультразвуковые волны через ирригационное отверстие.

Преимуществом можно считать то, что при размещении ультразвукового преобразователя позади или внутри ирригационного отверстия нет никакой необходимости в акустически прозрачном окне. Преимущество заключается в повышенном отношении "сигнал-шум" и увеличенном динамическом диапазоне за счет устранения отражения и затухания, вызываемых акустическим окном. Конкретно, отражения второго и более высоких порядков от акустического окна (так называемые ультразвуковые реверберации) полностью устраняются. Это значительное улучшение, которое позволяет избежать существенной последующей обработки, потому что эти реверберации обычно проявляют себя перекрыванием соответствующих кардиальных структур в ультразвуковых данных.

В контексте настоящей заявки термин "внутри" относится к размещению ультразвукового преобразователя непосредственно внутри ирригационного отверстия, тогда как термин "позади" относится к любому расположению в дистальном наконечнике, которое не является положением внутри ирригационного отверстия и которое позволяет ультразвуковым волнам, создаваемым ультразвуковым преобразователем, проходить через ирригационное отверстие неискаженными или с минимальной помехой от дистального наконечника. В частности, это может также подразумевать, что ультразвуковой преобразователь может быть способен направлять свои ультразвуковые волны к ирригационному отверстию из любого места.

В контексте настоящей заявки термин "устройство для абляции" относится к лазеру в случае абляции на основе оптической мощности, к электроду - в случае абляции на основе высокочастотной и микроволновой мощности, и к преобразователю - в случае абляции на основе ультразвуковой мощности.

Ультразвуковой преобразователь в катетере предпочтительно применяется для контроля или получения изображения локальной кардиальной ткани, процесса абляции в упомянутой кардиальной ткани или для получения сопутствующих параметров, прямо или косвенно относящихся к процессу абляции. В контексте настоящего изобретения контроль должен истолковываться широко. Он содержит как одномерный контроль (1D), то есть обнаружение интенсивностей отраженных сигналов вдоль линии визирования, так и получение двумерного изображения (2D), когда применяется матрица преобразователей для создания двумерного изображения, а также получения изображения с разрешением по времени (так называемое ультразвуковое получение изображения в режиме М). В принципе, может быть получено также трехмерное изображение (3D). При контроле на основе катетера в настоящее время является нормой использование (с временным разрешением) одномерного или двумерного контроля, благодаря пространственным ограничениям в области дистального конца, то есть в области наконечника.

В полезном варианте осуществления катетер выполнен с возможностью ирригационной высокочастотной (RF) абляции с незамкнутым контуром.

В выгодном варианте осуществления дистальный наконечник содержит множество ирригационных отверстий.

В преимущественном варианте осуществления дистальный наконечник содержит множество ультразвуковых преобразователей.

В предпочтительном варианте осуществления, по меньшей мере, поднабор множества ультразвуковых преобразователей может адресоваться индивидуально; поэтому для индикации сигналов предусматривается многолучевой экран.

В еще одном полезном варианте осуществления количество ультразвуковых преобразователей равно или меньше количества ирригационных отверстий.

В еще одном выгодном варианте осуществления с множеством преобразователей и множеством ирригационных отверстий каждый ультразвуковой преобразователь располагается позади или внутри соответствующего ирригационного отверстия. Таким образом, может иметься взаимно однозначная связь между преобразователем и соответствующим отверстием. Это позволяет избежать введения акустически прозрачных окон, которые неизбежно вызывают некоторые потери на распространение, и получить, например, изображения более высокого качества при контроле процесса абляции.

В еще одном преимущественном варианте осуществления диаметр ирригационного отверстия больше, чем диаметр ультразвукового преобразователя. Это снижает ультразвуковые реверберации и, таким образом, улучшает соотношение сигнал-шум (S/N) в процессе контроля или получения изображения во время позиционирования и/или во время процесса абляции.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления обеспечивается множество ультразвуковых преобразователей с общим материалом ультразвуковой подложки. Как следствие, больше нет необходимости иметь индивидуальную подложку для каждого преобразователя. Таким способом в катетере может быть сэкономлено значительное пространство и это дополнительно позволяет принимать сигнал с различных направлений. Представленный вариант осуществления может давать возможность абляции и контроля структурного изменения катетером в диапазоне положений от перпендикулярного до параллельного относительно ткани.

В другом полезном варианте осуществления ирригационные отверстия располагаются так, чтобы образовать по существу симметричную конфигурацию.

В другом выгодном варианте осуществления устройство для абляции определяет область на дистальном наконечнике, содержащую в себе одно или более ирригационных отверстий.

В другом ценном варианте осуществления дистальный наконечник содержит множество устройств для абляции. В другом предпочтительном варианте осуществления, по меньшей мере, поднабор множества устройств для абляции может адресоваться индивидуально.

В еще одном другом полезном варианте осуществления устройство для абляции является кольцом из электропроводящего материала, концентрически окружающим ирригационное отверстие.

В еще одном другом выгодном варианте осуществления количество устройств для абляции равно или меньше, чем количество ирригационных отверстий, причем каждое устройство для абляции является кольцом из электропроводящего материала, концентрически окружающим ирригационное отверстие.

Преимуществом вышеупомянутых вариантов осуществления может считаться то, что электромагнитной или акустической энергией, создаваемой одним или более устройствами для абляции, можно лучше управлять во время процесса абляции.

В еще одном другом преимущественном варианте осуществления один или более ультразвуковых преобразователей являются сменными внутри катетера.

Во втором аспекте настоящее изобретение относится к системе для выполнения абляции, причем система содержит управляемый источник энергии; манипулятор, соединенный с источником энергии, причем манипулятор имеет на дистальном конце катетер, соответствующий первому аспекту; и устройство получения изображения или контроля или контрольное устройство, соединенное с источником энергии и манипулятором.

В третьем аспекте настоящее изобретение относится к способу выполнения абляции, содержащему этапы, на которых:

- обеспечивают катетер, выполненный с возможностью ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром, причем упомянутый катетер содержит дистальный наконечник;

- выполняют абляцию ткани с помощью устройства для абляции, содержащегося в дистальном наконечнике;

- обеспечивают ирригационное отверстие; и

- передают и/или принимают ультразвуковые волны с помощью ультразвукового преобразователя;

в котором ультразвуковой преобразователь располагается позади или внутри ирригационного отверстия катетера, чтобы позволить ирригационной жидкости вытекать из ирригационного отверстия и чтобы позволить передачу и/или прием ультразвуковых волн через ирригационное отверстие.

Первый, второй и третий аспекты настоящего изобретения могут объединяться с любым из других аспектов. Эти и другие варианты настоящего изобретения станут очевидными и будут подробно объяснены со ссылкой на варианты осуществления, описанные здесь далее.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны только в качестве примера со ссылкой на чертежи, на которых:

Фиг. 1 - система получения изображения для выполнения абляции в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг. 2 - схематический вид в поперечном разрезе катетера, выполненного с возможностью ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг. 3 и 4 - схематические виды в поперечном разрезе других вариантов осуществления катетера, соответствующего настоящему изобретению;

Фиг. 5 - вид в перспективе катетера, соответствующего настоящему изобретению;

Фиг. 6 и 7 - части катетера, соответствующие настоящему изобретению;

Фиг. 8 - виды в перспективе различных конфигураций наконечника катетера в соответствии с настоящим изобретением; и

Фиг. 9 - блок-схема последовательности выполнения операций способа согласно настоящему изобретению.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Варианты осуществления настоящего изобретения раскрываются ниже.

На фиг. 1 представлена общая система для выполнения абляции, система содержит управляемый источник энергии (ES) для обеспечения энергией источника абляции и/или ультразвукового преобразователя (ни тот, ни другой не показаны на этом чертеже). Дополнительно, манипулятор 30 соединяется с источником энергии, причем манипулятор имеет на дистальном конце катетер 20, соответствующий настоящему изобретению. Устройство (ID) получения изображения или контроля соединяется (C) с источником энергии (ES) и манипулятором 30.

Термин "абляция", как он используется здесь, относится к любому виду соответствующей абляции в пределах конкретных подходов и общего принципа настоящего изобретения. Таким образом, это может быть абляция на основе высокочастотного (в том числе микроволнового), лазерного и ультразвукового излучения. Изобретение может использоваться при получении изображения ткани во время лечения, например при лечении сердечных аритмий или в онкологии. Цель лечения состоит в слежении за развитием формирования структурного изменения во время процедуры и оказании помощи для поддержки принятия решений (остановиться - продолжать).

На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном разрезе катетера 20, выполненного с возможностью ирригационной абляции ткани 40 с незамкнутым контуром. Катетер 20 выполнен с возможностью абляции ткани 40 при ирригации с незамкнутым контуром, например высокочастотной абляции, причем катетер 20 имеет дистальный наконечник 22, то есть правую часть показанного катетера, охваченную скобой, где дистальный наконечник содержит устройство 15 для абляции, выполненное с возможностью абляции ткани 40. Заметим, что хотя на фиг. 2 устройство для абляции изображается как охватывающее только переднюю сторону катетера, оно может также охватывать катетер в боковом направлении. Излучение для выполнения абляции схематично показано пунктирной стрелкой A1. На этом чертеже требующийся монтаж для подвода энергии и/или управления устройством для абляции для ясности не показан. Кроме того, обеспечивается ирригационное отверстие 21. Ирригационная текучая среда вытекает из предназначенного для этого канала 10 для ирригационной текучей среды, например из гибкой трубки, как схематично указано сплошной стрелкой A3. Ирригационная текучая среда действует как акустическая проводящая среда, которая может быть определена как среда, по существу, прозрачная для ультразвуковых волн, такая как физиологический раствор или вода или другие подобные текучие среды, доступные специалисту, реализующему изобретение.

Дополнительно, ультразвуковой преобразователь 5 помещается в дистальном наконечнике, причем преобразователь выполнен с возможностью передачи и/или приема ультразвуковых волн, как схематично указано двунаправленной пунктирной стрелкой A2 на фигуре 2. В самой общей форме изобретения ультразвуковой преобразователь располагается позади (как на этом чертеже) или внутри ирригационного отверстия 21 катетера 20, чтобы позволить ирригационной текучей среде A3 вытекать из ирригационного отверстия и чтобы позволить передачу и/или прием ультразвуковых волн через одно и то же ирригационное отверстие 21.

Предпочтительно, катетер 20 может использоваться для высокочастотной (RF) ирригационной абляции с незамкнутым контуром.

На фиг. 3 схематично представлен чертеж катетера 20 в поперечном разрезе, подобного показанному на фиг. 2, но с той разницей, что дистальный наконечник 22 содержит множество ультразвуковых преобразователей, то есть преобразователи 5' и 5". Некоторые части не показаны для ясности, например устройство для абляции. В этом варианте осуществления два преобразователя размещаются позади, но смещены по сторонам отверстия 21 и направляют ультразвуковые волны под углом в отверстие 21.

Предполагается, что ультразвуковые преобразователи 5'и 5" могут использоваться для контроля непосредственно ткани.

Также предполагается, что некоторые преобразователи могут быть только излучающими, тогда как другие преобразователи могут быть только приемными, например преобразователь 5' может быть передающим, а преобразователь 5" может быть приемным.

На фиг. 4 схематично представлен чертеж катетера 20 в поперечном разрезе, подобного показанному на фиг. 2 и 3, но с той разницей, что дистальный наконечник содержит множество ирригационных отверстий, то есть отверстий 21' и 21". В этом варианте осуществления на дистальном конце катетера 20 располагаются два отверстия. Преобразователь 5 излучает и/или принимает ультразвуковые волны, как схематично указано двунаправленными пунктирными стрелками A2' и A2". Ширина материала (обычно металла) между отверстиями 21 'и 21" может быть существенно меньшей, чем ширина преобразователя, например 10%, 5% или меньше от ширины преобразователя. Для упрощения преобразователь 5 показан как единственный преобразователь; однако он может также представлять собой матрицу преобразователей.

На фиг. 5 представлен вид в перспективе катетера 20, соответствующего настоящему изобретению. Наконечник 22 катетера монтируется на гибкой трубке 52 для простоты манипулирования при прохождении через тело человека. Дополнительные кольцеобразные электроды 51 на трубке могут измерять свойства, такие как сопротивление и температура. Трубка 52 будет содержать необходимые провода для адресации преобразователей и обеспечивать подачу ирригационной текучей среды.

На фиг. 6 и 7 показаны части катетера, соответствующего настоящему изобретению.

На фиг. 6 показан предпочтительный вариант осуществления изобретения, в котором матрица небольших преобразователей 5 используется с одной общей опорной колодкой 60. Преобразователи остаются индивидуально адресуемыми. Один или более ультразвуковых преобразователей обычно являются пьезоэлектрическими преобразователями, но могут применяться и другие преобразователи. На фиг. 6 показана опорная колодка с 5 индивидуально адресуемыми преобразователями. Для простоты монтаж не показан. Преобразователи адресуются индивидуально, поэтому для представления сигналов предусмотрен экран с множеством графических изображений. Альтернативно, желаемая часть преобразователя может быть выбрана для поддержки принятия решений об абляции, в зависимости от ориентации катетера относительно ткани во время абляции.

Типичный диаметр таких преобразователей 5 может быть малым, таким как 0,5 мм. Индивидуальные одноэлементные преобразователи такого размера могут контролировать контраст ткани (как это демонстрируется, например, в катетерах IVUS, продаваемых компаниями США Volcano and Boston Scientific). Размещая многочисленные пьезоэлектрические диски 5 на общем материале подложки, больше нет необходимости иметь индивидуальные подложки для преобразователей. Очень значительное пространство может таким способом быть сэкономлено в катетере 20 и дополнительно позволять прием сигналов с различных направлений. Предусматриваемый вариант осуществления должен позволить абляцию и контроль структурного изменения катетером в диапазоне положений от перпендикулярного до параллельного относительно ткани.

На фиг. 7 показана общая опорная колодка 60, вставленная внутрь дистального наконечника 22, причем колодка 60 вмонтирована внутрь наконечника 22, так чтобы каждый ультразвуковой преобразователь располагался позади соответствующего ирригационного отверстия 21. Дополнительно, диаметр ирригационного отверстия 21 предпочтительно больше, чем диаметр ультразвукового преобразователя, чтобы понизить ультразвуковые реверберации и, таким образом, улучшить отношение сигнал-шум (S/N) процесса контроля или получения изображения во время позиционирования и/или во время процесса абляции. В этом варианте осуществления устройство абляции имеет полусферическую форму, охватывающую наконечник 21, но с отверстиями в устройстве абляции для ирригационных отверстий 21.

Ирригационные сопла (то есть канал 10 на фиг. 2) должны подгоняться в соответствии с размером акустического пучка, созданного пьезоэлементами 5; поэтому они должны быть больше, чем диаметр пучка, чтобы избежать дифракции от края сопел, которая нарушает ультразвуковой контраст, даваемый тканью. Например, диаметр ирригационного отверстия в 1,5 раза больше акустического пучка и может быть предпочтителен ультразвуковой пучок с дивиргенцией не более 5 градусов.

На фиг. 7 показан наконечник для абляции с преобразователями внутри. Абляция происходит с помощью металлической части наконечника 22 или, альтернативно, наконечник может быть выполнен из определенного полимера/пластмассы и далее покрыт электропроводящим материалом. Формирование структурного изменения перед элементами преобразователя сильно не пострадает, если устройство для абляции не будет расположено непосредственно перед ними.

Более конкретно было продемонстрировано, что могут использоваться кольцеобразные электроды, сравните ниже фиг. 8D и фиг. 8E. В этом случае глубина структурного изменения будет иметь несколько отличающийся профиль, однако она строго связана с конкретной формой устройства для абляции и в высокой степени предсказуема. Были выполнены эксперименты с использованием кольцеобразных электродов и результат абляции был замечательным.

На фиг. 8 показан вид в перспективе различных конфигураций наконечника катетера в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 8A представлена конфигурация, в которой устройство для абляции охватывает большую часть наконечника, но со специально предназначенными отверстиями для каждого ирригационного отверстия.

На фиг. 8B представлена конфигурация, в которой устройство для абляции охватывает большую часть наконечника, но с одним удлиненным отверстием для сборного узла ирригационных отверстий.

На фиг. 8C представлена конфигурация, подобная фиг. 8A, в которой устройство для абляции охватывает большую часть наконечника, но со специально предназначенными отверстиями для каждого ирригационного отверстия как в горизонтальном, так и в перпендикулярном продольном направлении, как показано на чертеже.

На фиг. 8D представлена конфигурация, в которой устройство для абляции охватывает ограниченную область наконечника, формируя кольцеобразный электрод с одним отверстием для каждого ирригационного отверстия.

На фиг. 8E представлена конфигурация, в которой устройство для абляции охватывает ограниченную область наконечника, формируя кольцеобразный электрод с одним удлиненным отверстием для множества ирригационных отверстий.

На фиг. 8F представлена конфигурация, подобная конфигурации, показанной на фиг. 8A, в которой устройство для абляции охватывает большую часть наконечника специально предназначенными отверстиями для каждого ирригационного отверстия и в которой наконечник выступает вдоль большей части наконечника (по сравнению с фиг. 8A).

Предпочтительно, ирригационные отверстия в катетере могут быть расположены так, чтобы образовать, по существу, симметричную конфигурацию. Симметрия может быть осевой симметрией вокруг центральной оси катетера или зеркальной симметрией вокруг центральной оси катетера.

На фиг. 9 представлена блок-схема последовательности выполнения операций способа осуществления абляции в соответствии с настоящим изобретением. Такой способ содержит этапы, на которых:

- обеспечивают на этапе S1 катетер, выполненный с возможностью ирригационной абляции ткани с незамкнутым контуром, причем упомянутый катетер содержит дистальный наконечник;

- выполняют на этапе S2 абляцию ткани с помощью устройства для абляции, содержащегося в дистальном наконечнике;

- обеспечивают на этапе S3 ирригационное отверстие; и

- передают и/или принимают на этапе S4 ультразвуковые волны с помощью ультразвукового преобразователя;

в котором ультразвуковой преобразователь располагается позади или внутри ирригационного отверстия катетера, чтобы позволить ирригационной жидкости вытекать из ирригационного отверстия и чтобы позволить передавать и/или принимать ультразвуковые волны через ирригационное отверстие.

Изобретение может быть осуществлено в любой соответствующей форме, в том числе как аппаратурное обеспечение, программное обеспечение, программно-аппаратурное обеспечение или любая их комбинация. Изобретение или некоторые признаки изобретения могут осуществляться как программное обеспечение, работающее на одном или более процессорах данных и/или процессорах цифровой обработки сигналов. Элементы и компоненты варианта осуществления изобретения могут физически, функционально и логически осуществляться любым соответствующим способом. Конечно функциональные возможности могут быть осуществлены в одиночном модуле, во множестве модулей или как часть других функциональных модулей. Также изобретение может быть осуществлено в едином модуле или может быть физически и функционально распределено между различными модулями и процессорами.

Хотя настоящее изобретение было описано в связи с конкретными вариантами осуществления, не считается, что оно должно ограничиваться конкретной формой, изложенной здесь. Скорее объем настоящего изобретения ограничивается только прилагаемой формулой изобретения. В формуле изобретения термин "содержащий" не исключает наличие других элементов или этапов. Дополнительно, хотя индивидуальные признаки могут содержаться в различных пунктах формулы изобретения, они могут предпочтительно объединяться и присутствие их в различных пунктах формулы изобретения не подразумевает, что объединение признаков не может быть осуществлено и/или быть предпочтительным. Кроме того, одиночные ссылки не исключают множества ссылок. Таким образом, ссылки на единственное число, "первый", "второй" и т. д. не исключают множественное число. Дополнительно ссылочные позиции в пунктах формулы изобретения не должны рассматриваться как ограничение объема изобретения.

1. Катетер (20), выполненный с возможностью ирригационной абляции ткани (40) с незамкнутым контуром, причем упомянутый катетер содержит дистальный наконечник (22), содержащий:
- устройство (15) для абляции, выполненное с возможностью абляции ткани;
- ирригационное отверстие (21); и
- ультразвуковой преобразователь (5), выполненный с возможностью передачи и/или приема ультразвуковых волн;
в котором ультразвуковой преобразователь расположен позади или внутри ирригационного отверстия катетера, чтобы позволить ирригационной текучей среде вытекать из ирригационного отверстия, чтобы позволить передавать и/или принимать ультразвуковые волны через ирригационное отверстие и чтобы позволить ультразвуковым волнам, создаваемым ультразвуковым преобразователем, проходить через ирригационное отверстие неискаженными.

2. Катетер по п. 1, в котором дистальный наконечник (22) содержит множество ирригационных отверстий (21′, 21″).

3. Катетер по п. 1, в котором дистальный наконечник (22) содержит множество ультразвуковых преобразователей (5′, 5″).

4. Катетер по п. 3, в котором, по меньшей мере, поднабор множества ультразвуковых преобразователей (5′, 5″) адресуется индивидуально.

5. Катетер по п. 3, в котором количество ультразвуковых преобразователей (5′, 5″) равно или меньше, чем количество ирригационных отверстий (21′, 21″).

6. Катетер по п. 2 или 3, в котором каждый ультразвуковой преобразователь (5′, 5″) расположен позади или внутри соответствующего ирригационного отверстия (21′, 21″).

7. Катетер по п. 1, в котором диаметр ирригационного отверстия (21) больше, чем диаметр ультразвукового преобразователя (5).

8. Катетер по п. 3, в котором множество ультразвуковых преобразователей (5′, 5″) снабжены общим материалом (60) ультразвуковой подложки.

9. Катетер по п. 2, в котором устройство (15) для абляции определяет область на дистальном наконечнике, охватывающую одно или более ирригационных отверстий (21′, 21″).

10. Катетер по п. 1, в котором дистальный наконечник (22) содержит множество устройств для абляции, и предпочтительно, по меньшей мере, поднабор множества устройств для абляции адресуется индивидуально.

11. Катетер по п. 1, в котором устройство (15) абляции является кольцом из электропроводящего материала, концентрически окружающим ирригационное отверстие (21).

12. Катетер по п. 10, в котором количество устройств для абляции равно или меньше, чем количество ирригационных отверстий (21′, 21″), причем каждое устройство для абляции является кольцом из электропроводящего материала, концентрически окружающим ирригационное отверстие.

13. Катетер по п. 1 или 3, в котором один или более ультразвуковых преобразователей (5′, 5″) является сменным внутри катетера (20).

14. Система для выполнения абляции, причем упомянутая система содержит:
- управляемый источник энергии (ES),
- манипулятор (30), соединенный с источником энергии, причем манипулятор имеет на дистальном конце катетер (20) по п. 1; и
- устройство (ID) контроля или получения изображения, соединенное (С) с источником энергии (ES) и манипулятором (30).

15. Способ выполнения абляции, причем упомянутый способ содержит этапы, на которых:
- обеспечивают (S1) катетер (20), выполненный с возможностью ирригационной абляции ткани (40) с незамкнутым контуром, причем катетер содержит дистальный наконечник (22);
- выполняют (S2) абляцию ткани с помощью устройства (15) для абляции, содержащегося в дистальном наконечнике;
- обеспечивают (S3) ирригационное отверстие (21); и
- передают и/или принимают (S4) ультразвуковые волны с помощью ультразвукового преобразователя (5);
в котором ультразвуковой преобразователь расположен позади или внутри ирригационного отверстия катетера, чтобы позволить ирригационной текучей среде вытекать из ирригационного отверстия и чтобы позволить передавать и/или принимать ультразвуковые волны через ирригационное отверстие неискаженными.