Интраокулярные линзы с устойчивостью к межлинзовому помутнению

Группа изобретений относится к области медицины. Интраокулярная линза для использования в качестве части комплекта двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз содержит: тело, сформированное из гидрофобного материала; и оболочку, расположенную на участке наружной поверхности тела линзы. Тело определяет наружную поверхность. Оболочка сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала. Причем тело и оболочка совместно образуют первую интраокулярную линзу. Оболочка первой интраокулярной линзы выполнена с возможностью располагаться напротив и быть обращенной к наружной поверхности второй интраокулярной линзы, когда и первая, и вторая интраокулярные линзы имплантированы внутрь глаза. Интраокулярная линзовая система содержит две интраокулярные линзы. Причем вторая интраокулярная линза размещается смежно с первой линзой, тем самым образуя межлинзовое пространство между первой линзой и второй линзой. При этом оболочка первой интраокулярной линзы расположена напротив и обращена к наружной поверхности второй интраокулярной линзы, а оболочка первой интраокулярной линзы расположена непосредственно смежно с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его. Способ имплантации интраокулярной линзовой системы двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз содержит этапы: обеспечивают первую интраокулярную линзу, имплантируют первую интраокулярную линзу внутрь глаза таким образом, чтобы первая интраокулярная линза располагалась смежно со второй интраокулярной линзой внутри глаза. Применение данной группы изобретений позволит снизить вероятность образования межлинзового помутнения. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

По данной заявке испрашивается приоритет согласно разделу 35 Свода законов США §119 на основании предварительной заявки на патент № 61/239974, поданной 4 сентября 2009 г., полное содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе, интраокулярной линзовой системе и способу изготовления и/или имплантации линзы или системы внутрь глаза, в котором по меньшей мере одна интраокулярная линза содержит оболочку, которая способствует устойчивости к межлинзовому помутнению (МЛП).

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Функция глаза человека заключается в обеспечении зрения путем передачи и преломления света через прозрачный наружный участок, называемый роговой оболочкой глаза, и далее путем фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатке глаза на задней стороне глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговой оболочки и хрусталика.

Когда по причине травмы, возраста, патологического процесса или другого заболевания естественный хрусталик глаза индивидуума становится менее прозрачным, зрение ухудшается, поскольку на сетчатку передается меньшее количество света. Данный дефект хрусталика глаза часто называется катарактой. Лечение данного состояния состоит в хирургическом удалении естественного хрусталика и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ).

Тогда как ранние ИОЛ изготавливались из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат (РММА), мягкие, складные ИОЛ, изготовленные из материала на основе акрилата, становятся все более популярными благодаря возможности складывать или скатывать данные мягкие интраокулярные линзы и вводить их через надрез меньшего размера. Такие линзы, изготовленные на основе акрилата, в частности, являются желательными потому, что они обладают превосходными характеристиками складывания и раскладывания во время и после имплантации внутрь глаза. Такие акрилатные линзы также обладают необходимыми свойствами биосовместимости.

Тогда как обычные процедуры включают в себя вживление в глаз только одной линзы, во множестве ситуаций необходимо иметь вторую линзу или две вживленные линзы. В качестве одного из примеров: были разработаны двойные оптические аккомодационные линзы для усовершенствования фокусного расстояния интраокулярных линз. В качестве другого примера: может быть желательно после введения первой ИОЛ имплантировать вторую ИОЛ, что называется комбинированной линзой, для улучшения зрительной работоспособности.

В то время как такие системы двух линз могут улучшать зрительную работоспособность, в недавно опубликованных статьях высказывается предположение, что различные типы данных линзовых систем могут быть подвержены развитию межлинзового помутнения (МЛП). Такие статьи включают в себя следующие: Gayton JL, Apple DJ, Peng Q и др., Interlenticular Opacification: A Clinicopathological Correction of a New Complication of Piggyback Posterior Chamber Intraocular Lenses, J. Cataract Refract. Surg., 2000; Eleftheriadis H, Marcantonio J и др., Interlenticular Opacification in Piggyback AcrySof Intraocular Lenses: Explanation Technique and Laboratory Investigations, Br. J. Ophthalmol., 2001, июль 85(7): 830-836; и Werner L., Mamalis N. и др., Interlenticular Opacification: Dual-Optic Versus Piggyback Intraocular Lenses, J. Cataract Refract. Surg., 2006, 32: 655-661. По меньшей мере в одной из данных статей высказывается предположение, что двухлинзовые системы, изготовленные на основе акрилата, являются подверженными образованию межлинзового помутнения (МЛП).

Принимая во внимание вышеизложенное, является весьма желательным предоставление интраокулярной линзы, в частности двухлинзовой системы, препятствующей образованию МЛП, которое может иметь место в противном случае.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе для использования в качестве части комплекта двойных оптических или комбинированных интраокулярных линз. Линза включает в себя тело, сформированное из гидрофобного материала, данное тело определяет наружную поверхность. На участке наружной поверхности тела линзы располагается оболочка. Оболочка формируется из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала. Тело и оболочка совместно образуют первую интраокулярную линзу, которая выполнена так, чтобы располагаться напротив и быть обращенной к наружной поверхности второй интраокулярной линзы, когда и первая, и вторая интраокулярные линзы имплантированы внутрь глаза.

В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к интраокулярной линзовой системе двойных оптических линз или комбинированных интраокулярных линз. Система включает в себя первую интраокулярную линзу, имеющую тело, определяющее наружную поверхность, и оболочку, расположенную на участке наружной поверхности тела линзы. Тело первой интраокулярной линзы сформировано из гидрофобного материала, а оболочка первой интраокулярной линзы сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала. Система также включает в себя вторую интраокулярную линзу, имеющую тело, определяющее наружную поверхность. Вторая интраокулярная линза размещается смежно с первой линзой, образуя межлинзовое пространство между первой линзой и второй линзой. Оболочка первой интраокулярной линзы располагается напротив и обращена к наружной поверхности второй интраокулярной линзы. Дополнительно, оболочка первой интраокулярной линзы непосредственно граничит с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его.

В еще одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к способу изготовления и/или имплантации интраокулярной линзовой системы двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз. В соответствии с данным способом предлагается первая интраокулярная линза, имеющая тело, определяющее наружную поверхность, и оболочку, расположенную на участке наружной поверхности тела линзы. Тело первой интраокулярной линзы сформировано из гидрофобного материала, а оболочка первой линзы сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала. Первая интраокулярная линза вживляется в глаз таким образом, чтобы первая интраокулярная линза располагалась смежно со второй интраокулярной линзой внутри глаза. Вторая линза также имеет тело, определяющее наружную поверхность. Первая и вторая линзы совместно образуют интраокулярную линзовую систему, и первая и вторая линзы определяют межлинзовое пространство между первой и второй линзами. Оболочка первой интраокулярной линзы располагается напротив и обращена к наружной поверхности второй интраокулярной линзы. Кроме того, оболочка первой интраокулярной линзы непосредственно граничит с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его. Вторая линза также может иметь оболочку, сформированную из гидрофильного или сверхгидрофобного материала, и оболочка второй линзы обычно располагается напротив и обращена к оболочке первой линзы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 иллюстрирует вид в разрезе пары примерных интраокулярных линз, образующих интраокулярную линзовую систему, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

На Фиг.2 представлен вид в разрезе пары примерных интраокулярных линз, образующих альтернативную интраокулярную линзовую систему, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

На Фиг.3 изображен вид спереди примерной интраокулярной линзы в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

Фиг.4 иллюстрирует вид в разрезе примерной комбинированной интраокулярной линзовой системы в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг.5 представлен вид в разрезе примерной двойной оптической аккомодационной линзовой системы в соответствии с настоящим изобретением.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение основано на том, что предусмотрена по меньшей мере одна интраокулярная линза (ИОЛ) и предпочтительно две ИОЛ, которые имеют оболочку, способствующую предотвращению помутнения, в частности межлинзового помутнения (МЛП). Интраокулярные линзы обычно образуют интраокулярную линзовую систему, такую как двойная оптическая или комбинированная линзовая система. Оболочка обычно формируется из гидрофильного или сверхгидрофобного материала, чтобы способствовать устойчивости к МЛП или его предотвращению.

Если специально не указано иное, процентное соотношение материалов, используемое в данном документе, является весовым процентом (w/w).

Фиг.1 иллюстрирует примерную интраокулярную линзовую систему 10 в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения. Система 10 включает в себя первую интраокулярную линзу 12 и вторую интраокулярную линзу 14. Использованные здесь при обозначении линз системы термины «первый» и «второй» единственно используются для обозначения одной из линз в противоположность другой. Данные термины не предназначены для предложения какого-либо порядка, такого как порядок имплантации, если специально не указано иное.

Каждая из линз 12, 14 включает в себя тело 18, определяющее наружную поверхность 20, и оболочку 54, расположенную на участке 28 указанной наружной поверхности 20. Оболочки 24 линз 12, 14 могут способствовать предотвращению МЛП, как будет обсуждаться ниже. Каждая из линз 12, 14 также включает в себя гаптику 32, отходящую наружу от тела 18 линз 12, 14.

Каждая из оболочек 24 каждой линзы 12, 14 расположена напротив и обращена к наружной поверхности 20 другой линзы 12, 14. В частности, так получается после того, как обе линзы были имплантированы внутрь глаза. Интраокулярные линзы 12, 14 определяют межлинзовое пространство 36 между ними, и оболочки 24 линз 12, 14 обе непосредственно прилегают друг к другу и по меньшей мере частично образуют межлинзовое пространство 36.

В варианте осуществления, представленном на Фиг.1, каждая из линз 12, 14 имеет свою собственную оболочку 24. Однако предполагается, что только одна из данных линз может иметь оболочку, тогда как другая линза может быть не покрыта оболочкой. Такая конфигурация иллюстрируется на Фиг.2. Это может быть в случае, если, например, интраокулярная система содержит комплект комбинированных линз, для которого первая не покрытая оболочкой линза уже была имплантирована, а вторая линза с оболочкой имплантируется с подгонкой к первой линзе.

В варианте осуществления, представленном на Фиг.1, оболочка 24 каждой из линз 12, 14 располагается поверх участка 28 тела 18 линзы и, более конкретно, располагается только поверх двух взаимно противоположных сторон 40, 42 тела 18 линзы. Предполагается, однако, что оболочка может быть расположена поверх других участков тела линзы или поверх тела линзы полностью. Термин «участок», используемый в данном документе, предназначен для обозначения только части тела линзы. Однако указание того, что оболочка покрывает или расположена поверх участка наружной поверхности тела линзы, не предназначено для ограничения размещения оболочки на других областях тела линзы, если специально не указано, что оболочка расположена поверх только данного участка.

В случаях, когда оболочка избирательно покрывает только участок ИОЛ, обычно является предпочтительным, чтобы данный участок представлял собой значительную часть наружной поверхности тела ИОЛ. Предпочтительно, значительная часть составляет по меньшей мере 20%, более предпочтительно по меньшей мере 40% и даже по возможности по меньшей мере 60% наружной поверхности тела линзы. Значительная часть обычно составляет менее 90%, а в большинстве случаев менее 80% наружной поверхности тела линзы. Вышеуказанные процентные соотношения взяты как соотношения всей площади поверхности тела линзы. Считается, что наружная поверхность тела линзы не включает в себя любые площади наружной поверхности гаптики. Разумеется, гаптика также может быть покрыта оболочкой, но она не является частью тела линзы.

В одном предпочтительном варианте осуществления оболочка сформирована в виде кольца лишь вокруг периферийного участка тела ИОЛ, как показано на Фиг.3. В данном варианте осуществления периферийный участок может располагаться только на одной стороне ИОЛ или на обеих сторонах. Предполагается, что вторая ИОЛ в системе, согласно настоящему изобретению, может иметь кольцеобразную оболочку, сконфигурированную так, чтобы располагаться напротив и быть обращенной к кольцеобразной оболочке, иллюстрируемой Фиг.3, или такая вторая ИОЛ может иметь оболочку альтернативной формы, такую как оболочка, покрывающая одну из сторон тела линзы целиком.

Тело, гаптические элементы или и то, и другое любых интраокулярных линз в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно изготавливаются из гидрофобного материала. Такой гидрофобный материал обычно имеет угол смачивания по меньшей мере 40 градусов, не более 90 градусов, в большинстве случаев не более 85 градусов, и даже, по возможности, не более 80 градусов. Такой материал также имеет обычно угол смачивания, который составляет по меньшей мере 50 градусов, в большинстве случаев по меньшей мере 60 градусов и даже по возможности по меньшей мере 65 градусов. Если не указано иное, углы смачивания для материалов согласно настоящему изобретению определяются в соответствии с уравнением Юнга, как описывается в работе Physical Chemistry of Surfaces (sixth edition) Артура У. Адамсона (Adamson, Arthur W.) и др., глава Х, стр.352-354.

Материал тела линзы, гаптических элементов или и того, и другого предпочтительно является материалом на основе акрилата. Материалы на основе акрилата определяются как имеющие существенную долю акрилатных мономеров, которые предпочтительно имеют строение, представленное выражением :

в котором Х есть Н или СН3;

m равно 0-10;

Y отсутствует или есть O, S или NR, где R есть Н, СН3, CnH2n+1(n=1-10), iso-OC3H7, C6H5 или CH2C6H5;

Ar представляет собой любое ароматическое кольцо, которое может быть незамещенным или замещенным СН3, C2H5, n-C3H7, iso-C3H7, OCH3, C6H11, C6H5 или CH2C6H5.

Подходящие мономеры структуры (I) включают в себя, но не ограничиваются, следующие: 2-этилфеноксиметакрилат; 2-этилфеноксиакрилат; 2-этилтиофенилметакрилат; 2-этилтиофенилакрилат; 2-этиламинофенилметакрилат; 2-этиламинофенилакрилат; фенилметакрилат; фенилакрилат; бензилметакрилат; бензилакрилат; 2-этилфенилметакрилат; 2-этилфенилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 2-2-метилфенилэтилметакрилат; 2-2-метилфенилэтилакрилат; 2-3-метилфенилэтилметакрилат; 2-3-метилфенилэтилакрилат; 2-4-метилфенилэтилметакрилат; 2-4-метилфенилэтилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорофенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорофенил)этилакрилат; 2-(3-хлорофенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорофенил)этилакрилат; 2-(4-хлорофенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорофенил)этилакрилат; 2-(4-бромофенил)этилметакрилат; 2-(4-бромофенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; и 2-(4-бензилфенил)этилакрилат и тому подобное.

Предполагается, что первая и вторая ИОЛ линзовой системы могут быть изготовлены из по существу идентичного материала, а могут быть изготовлены из различных материалов. Предпочтительно, материалом обеих ИОЛ системы является материал на основе акрилата, однако возможно, что материал одной линзы является материалом на основе акрилата, тогда как вторая линза может быть изготовлена из отличного материала (например, материала на основе силикона). При данных обстоятельствах ИОЛ на основе акрилата обычно содержит оболочку в соответствии с настоящим изобретением, в то время как другая ИОЛ из отличного материала может содержать или не содержать оболочку.

Материал тела линзы и/или гаптики обычно содержит по меньшей мере 30%, в большинстве случаев по меньшей мере 70% и даже по возможности по меньшей мере 95% акрилатных мономеров. Материал тела линзы и/или гаптики обычно содержит не более приблизительно 99,9% акрилатных мономеров. Эти материалы на основе акрилата обычно смешиваются с отверждающим веществом основе акрилата обычно смешиваются с отверждающим веществом и/или инициатором полимеризации так, что данные материалы можно отвердить для изготовления интраокулярных линз. В этой связи следует учитывать, что данные мономеры сшиваются для образования полимеров в законченных ИОЛ. Примеры линз на основе акрилата описаны, не ограничиваясь, в патентах США №№ 5922821; 6313187; 6353069; и 6703466, которые целиком включены в настоящий документ путем ссылки во всех отношениях.

Оболочка предпочтительно формируется из гидрофильного материала или сверхгидрофобного материала. Подходящий гидрофильный материал обычно имеет угол смачивания не более 50 градусов, в большинстве случаев не более 45 градусов и даже, по возможности, не более 35 градусов. Такой материал обычно имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 5 градусов.

Гидрофильная оболочка также может быть изготовлена из гидрогелевого материала. В таком варианте осуществления на наружную поверхность тела ИОЛ могут быть нанесены функционализированные исходные вещества для гидрогелевого материала, такие как полиакриловая кислота (РАА), поливинилацетат (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), простой полиэфир имида (PEI), их сочетания или тому подобное. Данные исходные вещества затем могут быть сшиты поперечно посредством ультрафиолетового и/или видимого света, плазмы, излучения, тепловой энергии и т.д. для образования оболочки из гидрогелевого материала.

Подходящий сверхгидрофобный материал для оболочки обычно имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 90 градусов, в большинстве случаев по меньшей мере 100 градусов и даже по возможности по меньшей мере 130 градусов. Такой материал обычно имеет угол смачивания, который составляет не более 177 градусов.

При изготовлении оболочки из сверхгидрофобного материала обычно весьма желательно применение материалов на основе силикона. Материалы на основе силикона представляют собой материалы, включающие в себя существенную часть силикона или силиконовых мономеров (например, силана или силоксана). Материал оболочки на основе силикона обычно содержит по меньшей мере 30%, в большинстве случаев по меньшей мере 60% и даже по возможности по меньшей мере 80% силиконовых мономеров. В таком варианте осуществления материал оболочки обычно содержит не более приблизительно 99,9% силиконовых мономеров. Примеры силиконовых материалов, без ограничения, описаны в патентах США №№ 5420213; 5494946; 7033391; и 7071244, которые целиком включены в настоящий документ путем ссылки во всех отношениях.

Оболочки на основе силикона могут быть нанесены на тело ИОЛ с использованием различных технологий. В одном варианте осуществления наружная поверхность тела линзы может быть покрыта силиконовыми мономерами (например, мономерами силана или силоксана) посредством плазменного осаждения или полимеризации на поверхность тела линзы. В другом варианте осуществления для нанесения гидроксильных групп на наружную поверхность тела ИОЛ может быть использована плазменная обработка (например, кислородная или водная плазменная обработка), за которой следует обработка силанизацией. В еще одном варианте осуществления агент модифицирования поверхности, содержащий силиконовый блок-сополимер, может быть добавлен к акрилатному материалу перед формованием отливкой и отверждением интраокулярной линзы.

В качестве альтернативы силикону могут применяться сверхгидрофобные материалы, обладающие еще более высокой гидрофобностью (например, с углами смачивания, составляющими по меньшей мере 130 градусов). Данные сверхгидрофобные оболочки могут изготавливаться с использованием непрерывной или, более предпочтительно, модулированной обработки плазменным осаждением/полимеризацией мономеров перфторуглеродов, которые затем могут быть сшиты поперечно для образования политетрафторэтиленовой (PTFE) оболочки. В качестве альтернативы, бензоловые составляющие могут быть прикреплены к наружной поверхности тела ИОЛ путем прямого фторирования для создания сверхгидрофобной оболочки. В качестве другой альтернативы, может использоваться плазменная обработка (например, кислородная или водная плазменная обработка), чтобы нанести гидроксильные группы на наружную поверхность тела ИОЛ, с последующей обработкой фторированной силанизацией.

Альтернативно или дополнительно к гидрофильной или сверхгидрофобной оболочке, предполагается, что оболочка может быть изготовлена из биоактивных веществ. В качестве одного примера: натуральные или синтетические молекулы, модулирующие или подавляющие поглощение протеинов и/или клеточную адгезию, могут быть прикреплены к наружной поверхности тела линзы для формирования оболочки модифицированной поверхности (например, модифицированной поверхности, которая преимущественно поглощает сывороточный альбумин). В качестве другого примера: фармакологические вещества, такие как иммунодепрессанты, ингибиторы mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих) или тому подобные могут быть прикреплены к или иным образом нанесены на наружную поверхность тела линзы для создания оболочки, которая препятствует или подавляет рост эпителиальных клеток линзы (LEC). Также предполагается, что оболочка может покрывать лишь периферийный участок (например, периферийный край) тела ИОЛ и, например, может образовывать кольцо вокруг тела линзы и/или может проходить радиально наружу от периферийного участка. Более того, предполагается, что оболочка может быть изготовлена в виде отдельной твердой пленки (например, кольцеобразной пленки в форме диска), которая затем располагается на поверхности тела линзы и, предпочтительно, прикрепляется (например, приклеивается) к ней.

ИМПЛАНТАЦИЯ

Линзовая система, в соответствии с настоящим изобретением, может быть имплантирована внутрь глаза по различным протоколам. Обычно имплантируют первую линзу, затем вторую. Предполагается, однако, что две линзы могут быть имплантированы по меньшей мере частично одновременно. Обе линзы могут быть имплантированы в капсулярный мешок или одна линза может быть размещена в капсулярном мешке, тогда как другая - снаружи капсулярного мешка.

В одном предпочтительном варианте осуществления первая линза имплантируется в капсулярный мешок, и затем, если обнаруживается, что первая линза не обеспечивает желательную зрительную работоспособность, вторая линза имплантируется в борозду глаза. Такие линзы обычно именуются комбинированными линзами. Пример такой линзы представлен на Фиг.4. Как можно видеть, первая линза 50 расположена в капсулярном мешке и не имеет оболочки. Однако вторая линза 52, которая была имплантирована позже в борозду глаза, включает в себя оболочку 54 в соответствии с настоящим изобретением. В целом, для комбинированных линзовых систем, линза, имплантированная в борозду, или вторая имплантированная линза будет единственной линзой, содержащей оболочку, поскольку линза в капсулярном мешке будет имплантирована до того, как станет известно, что необходима имплантация второй линзы. Разумеется, и для первой имплантированной линзы 50 (то есть линзы в капсулярном мешке) является возможным наличие оболочки, в особенности, когда есть вероятность, что позже будет имплантирована вторая комбинированная линза. В иллюстрируемом варианте осуществления оболочка 54 находится противоположно наружной поверхности 56 первой линзы 50 и обращена к ней, а также непосредственно граничит с межлинзовым пространством 58 между линзами.

В другом предпочтительном варианте осуществления первая линза имплантируется в капсулярный мешок и затем вторая линза имплантируется в капсулярный мешок и соединяется с первой линзой для образования двойной оптической интраокулярной линзовой системы (например, аккомодационной системы). Как видно из Фиг.5, имплантируются первая линза 60, являющаяся плюсовой линзой, и вторая линза 62, являющаяся минусовой линзой. Затем они прикрепляются друг к другу с помощью элементов 64 крепления (например, взаимно сцепляющихся гаптик или других элементов) для образования двойной оптической аккомодационной интраокулярной линзовой системы. Также на чертеже видно, что обе линзы 60 и 62 имеют оболочку 66, 68 только на одной стороне линзы 60, 62, и данные оболочки 66, 68 расположены напротив друг друга и обращены друг к другу и граничат с межлинзовым пространством 70.

Полное содержание всех противопоставленных материалов в данном описании является определенно включенным в настоящий документ посредством ссылки. Далее, когда количество, концентрация либо иное значение или параметр дается либо в виде диапазона, предпочтительного диапазона, либо в виде списка верхних предпочтительных значений и нижних предпочтительных значений, это следует понимать как конкретное раскрытие всех диапазонов, образуемых любой парой любой верхней границы диапазона или предпочтительного значения и любой нижней границы диапазона, или предпочтительного значения независимо от того, раскрываются ли диапазоны отдельно. При перечислении диапазона численных величин в данном документе, если не указано иное, предполагается, что данный диапазон включает в себя собственные предельные значения и все целые числа и доли в пределах данного диапазона. Объем данного изобретения не должен быть ограничен конкретными значениями, перечисляемыми при определении диапазона.

Другие варианты осуществления настоящего изобретения станут очевидны специалистам в данной области из рассмотрения настоящего описания и практического применения настоящего изобретения, раскрываемого в данном документе. Подразумевается, что настоящее описание и примеры считаются лишь примерными, а истинный объем и сущность данного изобретения приведены в следующих пунктах формулы изобретения и их эквивалентах.

1. Интраокулярная линза для использования в качестве части комплекта двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз, причем интраокулярная линза содержит:
тело, сформированное из гидрофобного материала, причем тело определяет наружную поверхность; и
оболочку, расположенную на участке наружной поверхности тела линзы, причем оболочка сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала, причем:
i) тело и оболочка совместно образуют первую интраокулярную линзу; и
ii) оболочка первой интраокулярной линзы выполнена с возможностью располагаться напротив и быть обращенной к наружной поверхности второй интраокулярной линзы, когда и первая, и вторая интраокулярные линзы имплантированы внутрь глаза.

2. Интраокулярная линза по п.1, в которой первая интраокулярная линза и вторая интраокулярная линза определяют межлинзовое пространство между ними и оболочка расположена непосредственно смежно с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его.

3. Интраокулярная линза по п.2, в которой оболочка располагается только на участке тела линзы, оставляя значительную часть тела линзы не покрытой оболочкой.

4. Интраокулярная линза по п.3, в которой значительная часть составляет по меньшей мере 20%, более предпочтительно по меньшей мере 40% и даже по возможности по меньшей мере 60% поверхности тела линзы.

5. Интраокулярная линза по пп.1, 2 или 3, в которой гидрофобный материал представляет собой материал на основе акрилата.

6. Интраокулярная линза по пп.1, 2 или 3, в которой оболочка сформирована из материала на основе силикона.

7. Интраокулярная линза по пп.1, 2 или 3, в которой гидрофобный материал имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 40 градусов, но не более 85 градусов, сверхгидрофобный материал имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 90 градусов, гидрофильный материал имеет угол смачивания, который составляет не более 50 градусов.

8. Интраокулярная линзовая система двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз, причем интраокулярная линзовая система содержит:
первую интраокулярную линзу, имеющую тело, определяющее наружную поверхность, и оболочку, расположенную на участке наружной поверхности тела линзы, причем тело первой интраокулярной линзы сформировано из гидрофобного материала, а оболочка первой интраокулярной линзы сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала; и
вторую интраокулярную линзу, имеющую тело, определяющее наружную поверхность, причем вторая интраокулярная линза размещается смежно с первой линзой, тем самым образуя межлинзовое пространство между первой линзой и второй линзой, причем:
i) оболочка первой интраокулярной линзы расположена напротив и обращена к наружной поверхности второй интраокулярной линзы;
ii) оболочка первой интраокулярной линзы расположена непосредственно смежно с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его.

9. Интраокулярная линзовая система по п.8, в которой вторая линза содержит оболочку, сформированную из гидрофильного или сверхгидрофобного материала.

10. Интраокулярная линзовая система по п.8, в которой первая интраокулярная линза и вторая интраокулярная линза определяют межлинзовое пространство между ними, и оболочка первой линзы, оболочка второй линзы или обе оболочки расположены непосредственно смежно с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяют его.

11. Интраокулярная линзовая система по пп.8, 9 или 10, в которой оболочка первой линзы расположена только на участке тела линзы, оставляя значительную часть тела линзы не покрытой оболочкой.

12. Интраокулярная линзовая система по пп.8, 9 или 10, в которой значительная часть составляет по меньшей мере 20%, более предпочтительно по меньшей мере 40% и даже по возможности по меньшей мере 60% поверхности тела линзы.

13. Интраокулярная линзовая система по пп.8, 9 или 10, в которой гидрофобный материал представляет собой материал на основе акрилата.

14. Интраокулярная линзовая система по пп.8, 9 или 10, в которой оболочка первой линзы, оболочка второй линзы или обе оболочки формируются из материала на основе силикона.

15. Интраокулярная линзовая система по пп.8, 9 или 10, в которой гидрофобный материал имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 40 градусов, но не более 85 градусов, сверхгидрофобный материал имеет угол смачивания, который составляет по меньшей мере 90 градусов, гидрофильный материал имеет угол смачивания, который составляет не более 50 градусов.

16. Способ имплантации интраокулярной линзовой системы двойных оптических интраокулярных линз или комбинированных интраокулярных линз, причем способ содержит этапы, на которых:
обеспечивают первую интраокулярную линзу, имеющую тело, которое определяет наружную поверхность, и оболочку, расположенную на участке наружной поверхности, причем тело сформировано из гидрофобного материала, а оболочка сформирована из гидрофильного материала либо из сверхгидрофобного материала;
имплантируют первую интраокулярную линзу внутрь глаза таким образом, чтобы первая интраокулярная линза располагалась смежно со второй интраокулярной линзой внутри глаза, причем вторая линза имеет тело, определяющее наружную поверхность, первая и вторая линзы совместно образуют интраокулярную линзовую систему и первая и вторая линзы определяют межлинзовое пространство между первой и второй линзами, причем:
i) оболочка первой интраокулярной линзы расположена напротив и обращена к наружной поверхности второй интраокулярной линзы;
ii) оболочка первой интраокулярной линзы расположена непосредственно смежно с межлинзовым пространством и по меньшей мере частично определяет его.

17. Способ по п. 16, в котором интраокулярная линзовая система характеризуется, как описано в п.9 или 10.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине. Интраокулярная линза включает в себя переднюю поверхность и заднюю поверхность и имеет переднезаднюю оптическую ось.

Изобретение относится к медицине. Монолитное эластичное внутрикапсульное устройство сохраняет конфигурацию и объем капсульного мешка хрусталика (КМХ) и представляет собой эластичную, оптически прозрачную пластину, длина которой превосходит размер заднего листка капсулы хрусталика, выполненной с возможностью обеспечения плотного контакта с ним в его центре.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для имплантации гибкой интраокулярной линзы (ИОЛ) с С-образными гаптическими частями в системе «preloaded».

Изобретение относится к области офтальмохирургии. Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) содержит гаптическую и оптическую части.

Группа изобретений относится к медицине. Интраокулярная линза (ИОЛ) содержит оптику с передней и задней поверхностями и дифракционную область, расположенную на одной из указанных поверхностей с тем, чтобы обеспечить фокусирующие силы в ближней области и дальней области дифракционной области.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Выполняют измерение длины глаза (L), радиуса кривизны передней поверхности роговицы (R), радиуса кривизны задней поверхности роговицы (Rз), диаметра роговицы (d).

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Выполняют измерение длины глаза (L), радиуса кривизны передней поверхности роговицы (R), радиуса кривизны задней поверхности роговицы (Rз), диаметра роговицы (d), а также определяют максимальную разницу длины волокон цинновой связки (S) и константу А интраокулярной линзы.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Выполняют измерение длины глаза (L), радиуса кривизны передней поверхности роговицы (R), константы А интраокулярной линзы (A), радиуса кривизны задней поверхности роговицы (RЗ), диаметра роговицы (d) и толщины роговицы в центре (H).

Изобретение относится к медицине. Офтальмологическая линза, содержит оптику с передней и задней поверхностями, расположенными по оптической оси, где одна из поверхностей имеет профиль, характеризуемый наложением базового профиля и вспомогательного синусоидального профиля.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для введения интраокулярной линзы включает: картридж для введения, имеющий корпусной участок, наконечник и покрытие, расположенное на внутренней поверхности.

Группа изобретений относится к области медицины. Внутриглазной имплант хрусталика содержит: два смотровых элемента, пружинный элемент для изменения расстояния между первым и вторым смотровыми элементами вдоль оптической оси импланта хрусталика для изменения фокусного расстояния импланта хрусталика. При этом имплант хрусталика выполнен с возможностью принимать форму, подходящую для зрения на большом расстоянии, когда пружинный элемент находится в своем расслабленном состоянии. Коэффициент жесткости пружинного элемента имеет значение меньше чем 550 мН/мм. Способ изготовления внутриглазного импланта хрусталика содержит: измерение естественного хрусталика, который будет заменен имплантом хрусталика, формирование пружинного элемента с таким коэффициентом жесткости, что пружинный элемент предположительно поддается натягиванию посредством сил напряжения, создаваемых капсулой хрусталика, окружающей естественный хрусталик, и формирование одного из двух смотровых элементов согласно желаемой оптической силе, полученной из указанного измерения. Применение для данной группы изобретений позволит адаптироваться внутриглазному импланту к физиологии глаза и позволит размещать его в течение длительного времени в капсуле хрусталика. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Глазной имплантат содержит: дифракционный мультифокальный внутриглазной хрусталик (имплантат ВГХ), выполненный с возможностью обеспечения дальнего, ближнего и среднего фокусов; множество гаптических элементов, связанных с дифракционным мультифокальным имплантатом ВГХ и выполненных с возможностью расположения дифракционного мультифокального имплантата ВГХ внутри глаза. Дифракционный мультифокальный имплантат ВГХ имеет тонкую кромку, выполненную с возможностью обеспечения меньшего разреза. Дифракционный мультифокальный имплантат ВГХ содержит бифокальную дифракционную область, обеспечивающую только дальний и ближний фокусы, рефракционную область центр-дальняя зона и внешнюю рефракционную область. Причем фаза внешней рефракционной области совпадает с фазой бифокальной дифракционной области, и фаза рефракционной области центр-дальняя зона сдвинута по фазе от бифокальной дифракционной области в пределах от 1/8 до 1/16 длины волны, чтобы сдвигать световую энергию по фазе так, чтобы конструктивная интерференция между рефракционной областью центр-дальняя зона и бифокальной дифракционной областью происходила и в дальнем фокусе, и в среднем фокусе. Способ коррекции ухудшения зрения при афакии содержит этапы: удаляют естественный хрусталик глаза; вставляют дифракционный мультифокальный внутриглазной хрусталик; располагают и закрепляют дифракционный мультифокальный имплантат ВГХ внутри глаза с помощью множества гаптических элементов, соединенных с дифракционным мультифокальным имплантатом ВГХ. Применение данной группы изобретений позволит улучшить зрение в условиях суженного зрачка при дневном свете и в условиях расширенного зрачка в сумерках. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 6 ил.

Группа изобретений относится к области медицины. Интраокулярная система линз содержит: первую линзу с размерами и формой для имплантации в заднюю камеру глаза; и вторую линзу с размерами и формой для имплантации в заднюю камеру глаза и сконфигурированную для вхождения в зацепление с первой линзой. Первая линза имеет оптический элемент положительной оптической силы, имеющий первую оптическую ось. Вторая линза имеет переднюю поверхность и противоположную заднюю поверхность. Центральный участок второй линзы определяет поверхностный оптический элемент отрицательной оптической силы, имеющий вторую оптическую ось. Периферийный участок передней поверхности определяет поверхностный оптический элемент положительной оптической силы. Первая линза и вторая линза сконфигурированы так, что после введения в заднюю камеру глаза первая и вторая линзы прикреплены одна к другой в фиксированном положении, чтобы предотвратить перемещение первой линзы относительно второй линзы в ответ на перемещение капсулярного мешка задней камеры глаза. Первая и вторая оптические оси смещены относительно друг друга на фиксированное расстояние и сдвинуты относительно друг друга в сторону и/или под углом, когда первая и вторая линзы находятся в зацеплении, для формирования увеличенного сдвинутого от центра изображения, имеющего угловое увеличение по меньшей мере 1,5х. Устройство содержит переднюю линзу и заднюю линзу. Передняя линза определяет оптический элемент положительной оптической силы, имеющий первую оптическую ось, так что в сочетании с роговицей глаза передняя линза обеспечивает заднее фокальное расстояние примерно 3,0 мм до 5,0 мм. Задняя линза имеет переднюю поверхность и противоположную заднюю поверхность. Центральный участок передней поверхности определяет оптическую поверхность отрицательной оптической силы, имеющую вторую оптическую ось. Периферийный участок передней поверхности определяет первую оптическую поверхность положительной оптической силы. Центральный участок задней поверхности определяет вторую оптическую поверхность положительной оптической силы. Периферийный участок задней поверхности определяет третью оптическую поверхность положительной оптической силы. Первая и третья оптические поверхности положительной оптической силы периферийных участков передней и задней поверхностей образуют однофокальный оптический элемент, имеющий оптическую силу в диапазоне от 6 диоптрий до 34 диоптрий. Передняя и задняя линзы включают в себя гаптические элементы, выполненные с возможностью смещения первой оптической оси относительно второй оптической оси на расстояние примерно от 0,05 мм до 0,75 мм, когда передняя и задняя линзы имплантированы в заднюю камеру глаза. Применение данной группы изобретений позволит создать увеличенное ретинальное изображение. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 22 ил.

Изобретение относится к медицине. Моноблочная эластичная интраокулярная линза (ИОЛ) со зрачковой фиксацией состоит из трех компонентов, а именно переднего опорно-оптического компонента в виде выпуклой линзы, переходного срединного компонента цилиндрической формы и заднего компонента. Передний опорно-оптический компонент по краям имеет симметричные выступы выпуклой криволинейной формы, в центре которых имеются симметрично расположенные отверстия в форме, позволяющей определить ориентацию опорных элементов при имплантации интраокулярной линзы в глазу. Задний компонент выполнен опорно-оптическим и содержит выпуклую линзу с центральной областью округлой формы диаметром, равным диаметру переднего компонента, и опорные элементы криволинейной формы. Применение данного изобретения позволяет упростить технику процесса имплантации, а также позволяет ускорить данный процесс. 6 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к материалу для офтальмологического устройства, содержащему: а) УФ/вид. абсорбент Формулы А или Формулы В: где R1=H, СН3, СН2СН3 или СН2ОН; R2=C1-C4 алкил или C1-C4 алкокси; R3=H, СН3, CH3O, F, Cl, Br, I или CF3; где Х=С3-С4 алкенил, С3-С4 алкил, CH2CH2CH2SCH2CH2 или CH2CH2CH2SCH2CH2CH2; Y=отсутствует, если Х=С3-С4 алкенил, в другом случае Y=-O-С(=O)-C(R1)=СН2, -O-C(=O)NHCH2CH2OC(=O)-C(R1)=СН2 или -O-C(=O)NHC(CH3)2(С6Н4)С(СН3)=СН2; R1=H, СН3, СН2СН3 или СН2ОН; R2=C1-C4 алкил; и R3=H, СН3, CH3O, F, Cl, Br, I или CF3; и b) хромофор синего света; и c) полимерный материал, формирующий устройство, где УФ/вид. абсорбент используют в концентрации в материале, которая не более чем 4,0%, и демонстрирует менее чем 10% пропускание света при длине волны 440 нм. Также изобретение относится к офтальмологическому имплантируемому устройству. Технический результат: получены материалы для офтальмологического устройства, обеспечивающие отсечения сине-фиолетового цвета при малых концентрациях УФ/вид. абсорбента. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 табл., 2 пр.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для фиксации линзы, обеспечивающее ее транспортировку, хранение и предохраняющее ее от повреждений, содержит корпус с камерой для хранения и охватывающий конструктивный элемент в камере для хранения. Корпус с камерой для хранения содержит верхнюю крышку и нижнюю крышку, которые могут быть разделены и соединены между собой и которые содержат пространственный элемент верхней крышки и пространственный элемент нижней крышки соответственно. При соединении пространственного элемента верхней крышки и пространственного элемента нижней крышки они оказываются совмещены, образуя камеру для хранения. Охватывающий конструктивный элемент в камере для хранения обеспечивает по существу фиксацию линзы, когда она уложена в указанную камеру для хранения. Охватывающий конструктивный элемент содержит штырь, направленный от пространственного элемента нижней крышки вверх в камеру для хранения, благодаря чему линза, имеющая центральное отверстие, может быть насажена на штырь через это отверстие. Верхняя крышка имеет центральное отверстие в пространственном элементе верхней крышки. Штырь входит в центральное отверстие верхней крышки в положении, когда верхняя и нижняя крышка соединены. На одной из крышек, верхней или нижней, имеется пара канавок, ориентированных по окружности и расположенных по существу диаметрально друг напротив друга, каждая из которых имеет вход. На другой из крышек, нижней или верхней, имеется пара лапок, каждая из которых выступает так, что может входить в контакт с соответствующей канавкой. При расположении верхней и нижней крышки рядом и друг напротив друга лапки оказываются в зацеплении с канавками, обеспечивая возможность контролируемого поворота верхней и нижней крышек друг относительно друга из первого положения во второе положение, соответствующее соединенному состоянию. Способ транспортировки линзы, используемой для имплантации в глаз, заключается в использовании вышеуказанного устройства для фиксации, перемещении линзы в камеру для хранения и соединении соединяемых деталей. Контейнер для расположения в нем вышеуказанного устройства, имеющего дополнительно содержащее ручку на одной из крышек, верхней или нижней, содержит гибкий вкладыш с полостью для расположения в ней ручки и флакон, в который вставляют вкладыш так, что устройство для фиксации свисает из вкладыша внутрь флакона. Изобретения обеспечивают возможность свести к минимуму переносы линзы из одной среды в другую. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 19 ил.

Изобретение относится к азосоединениям, соответствующим общей формуле, представленной ниже, в которой R1 представляет собой С(О)С(СН3)=СН2; R2 представляет собой Н; R3 представляет собой С1-С4алкил или ХОС(О)С(СН3)=СН2; X представляет собой С1-С4алкил. Также изобретение относится к материалу для офтальмологического устройства, содержащему указанное азосоединение, к офтальмологическому устройству, выполненному из этого материала, и интраокулярной линзе, выполненной из материала, включающего азосоединение. Технический результат - азосоединения, поглощающие видимое излучение, которые способны к сополимеризации с другими компонентами в материалах для офтальмологических устройств. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 ил., 5 табл., 8 пр.

Группа изобретений относится к медицине. Аккомодирующая интраокулярная линза (АИОЛ), приспособленная для имплантации в заднюю камеру глаза, содержит оптический элемент, содержащий две оптические зоны с одинаковой оптической силой и выполненный с возможностью создавать трапецеидальный фазовый сдвиг, при этом указанный трапецеидальный фазовый сдвиг является линейным изменением между двумя оптическими зонами в фазовом сдвиге, передаваемом входящему свету как функция радиуса; множество гаптических элементов, причем, каждый гаптический элемент проходит от соединения гаптического элемента с оптическим элементом к, по меньшей мере, одной поперечной дуге, выполненной с возможностью контактирования с капсулярным мешком глаза при имплантации, и каждый гаптический элемент имеет достаточную длину и жесткость для растягивания капсулярного мешка глаза для контактирования с цилиарными мышцами глаза; в которой соединения гаптического элемента с оптическим элементом выполнены с возможностью выгибать оптический элемент в направлении вперед относительно гаптических элементов, так что сжатие гаптических элементов посредством цилиарных мышц оказывает на оптические элементы направленное вперед усилие величиной, по меньшей мере, 1,5 мН, при этом трапецеидальное фазовое смещение обеспечивает усиление визуального эффекта направленного вперед усилия для обеспечения изменения совокупной действующей силы по меньшей мере на 0,75 дптр. Применение данной группы изобретений позволит расширить арсенал технических средств. 3 н. и 13 з.п.ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к области медицины. Офтальмологическое устройство с формой и размерами, соответствующими глазу пользователя, включает: корректирующую линзу с оптической зоной, имеющей верхнюю часть, содержащую оптику для коррекции дальнего зрения, нижнюю часть, содержащую оптику для коррекции ближнего зрения, с периферической зоной, окружающей оптическую зону, передней поверхностью и задней поверхностью; и податливую динамическую зону перемещения, встроенную в корректирующую линзу между передней и задней поверхностями в периферической зоне, выполненную для перемещения линзы на глазу. При этом податливая динамическая зона перемещения образована в виде выступа из деформируемого материала, который деформируется под воздействием давления века при моргании, посредством этого по меньшей мере одна податливая динамическая зона имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласования оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения. Применение данного изобретения позволит осуществлять плавное и точное линейное перемещение линзы по поверхности глаза. 18 з.п. ф-лы, 13 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к области офтальмохирургии. Внутри оптической части эластичной диафрагмирующей интраокулярной линзы расположено светорассеивающее кольцо шириной 0,5-1,5 мм, внутренний диаметр которого совпадает с внешним диаметром центральной прозрачной оптической зоны, внешний диаметр - с внутренним диаметром периферической оптической зоны. При этом светопропускающая способность кольца на 80-90% меньше светопропускающей способности прозрачных зон. Применение данного изобретения обеспечит четкое видение предметов, находящихся на дальнем, среднем и ближнем расстояниях, без снижения контрастной чувствительности и ограничения поля зрения пациента. 1 ил., 2 пр.
Наверх