Пластичный наконечник для подающего инструмента, подающего вещества в целевой участок

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам и системам для подачи медицинских текучих сред в целевой участок, в частности к хирургическим или гемостатическим подающим инструментам, содержащим пластичный участок, который может быть согнут в необходимую форму и удержан в ней. Подающее устройство для подачи вещества в целевой участок содержит формуемый наконечник, выполненный с возможностью прохождения через него текучей среды и содержащий дистальный конечный участок и проксимальный конечный участок, выполненный с возможностью сообщения по меньшей мере с одним резервуаром для текучей среды. Причем формуемый наконечник также выполнен с возможностью его формования в необходимую форму и обрезания до необходимой длины посредством обычных перевязочных ножниц. Формуемый наконечник дополнительно содержит формуемую или пластичную трубку, содержащую полость для переноса вещества, и по меньшей мере одну полость, вмещающую пластичный элемент. Пластичный элемент выполнен из мягкого металла, достаточно прочного для поддержания необходимой формы после сгибания и в то же время достаточно мягкого и непрочного для обеспечения возможности его разрезания обычными перевязочными ножницами или подобными им ножницами. Пластичный элемент представляет собой алюминиевую проволоку, проходящую по существу в направлении, параллельном продольному направлению указанного трубчатого элемента. Изобретение выполнено с возможностью обрезания до необходимой длины посредством перевязочных ножниц и одновременно обладает достаточной прочностью для обеспечения необходимого поддержания формуемого наконечника в необходимой форме. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение в целом относится к устройствам и системам для подачи медицинских текучих сред в целевой участок. В частности, настоящее изобретение относится к хирургическим или гемостатическим подающим инструментам, содержащим пластичный участок, который может быть согнут в необходимую форму и удержан в ней.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Аппарат SURGIFLO^® компании Ferrosan™ представляет собой предварительно наполненный хирургический гемостатический подающий инструмент, содержащий предварительно введенное текучее гемостатическое вещество в шприце, что обеспечивает возможность регулировки плотности путем изменения количества используемого физиологического раствора или тромбина. Текучее гемостатическое вещество представляет собой гемостатическую матрицу, являющуюся стерильным абсорбируемым свиным желатином или иным антигеморрагическим веществом. К шприцу посредством наконечника Люэра прикреплен наконечник подающего инструмента. Текучее гемостатическое вещество подают в целевой участок посредством размещения свободного конца наконечника подающего инструмента возле целевого участка и последующего вытеснения некоторого количества текучего гемостатического вещества. Хирургический или гемостатический подающий инструмент снабжен двумя подающими наконечниками для обеспечения точного размещения текучего вещества. Благодаря этому, хирургу предоставляется возможность выбора между пластичным и гибким наконечником подающего инструмента, обладающим "памятью формы", что позволяет обеспечить, что наконечник остается под оптимальным углом для облегчения доступа и точного размещения продукта, и непластичным наконечником, который можно обрезать перевязочными ножницами до необходимой длины с целью обеспечения необходимой глубины введения.

Хирургический или гемостатический подающий инструмент SURGIFLO^® особенно удобен при использовании минимально инвазивных хирургических приемов, при осуществлении которых в тело через небольшие надрезы может быть введено несколько устройств. Одним из примеров широко распространенных минимально инвазивных хирургических вмешательств являются лапароскопические хирургические операции. Лапароскопические операции могут применяться при лечении грыж, расстройств кишечника, желудочно-пищеводного рефлюкса и расстройств желчного пузыря. Указанные операции считаются минимально инвазивными, и пациент, которому была сделана подобная операция, обычно возвращается домой через несколько часов после ее завершения. В целом, для осуществления лапароскопических операций необходимо выполнить по меньшей мере один небольшой надрез на теле пациента возле интересующего участка. Для обеспечения удобного доступа для инструментов, в разрез может быть введена канюля или троакар. Затем в тело пациента через надрез(ы) вводятся различные хирургические инструменты. Обычно указанные инструменты позволяют хирургу визуально осматривать внутреннюю часть тела пациента и обеспечивают доступ к его внутренним органам. Известные инструменты для лапароскопии включают видеокамеры, ножницы, рассекатели, зажимы и ретракторы. Одна из сложностей, возникающих при выполнении минимально инвазивных хирургических операций, связана с подачей гемостатического вещества в целевой участок. Подача гемостатического вещества в кровоточащий участок может быть затруднена, так как указанный участок может находиться на некотором расстоянии в теле, а доступ ограничен. Кроме того, другие части тела могут затруднять осуществление манипуляций удлиненным катетером с целью достижения указанных относительно удаленных участков. Указанную проблему можно устранить при использовании известного формуемого или пластичного наконечника.

Известный пластичный наконечник сохраняет необходимую форму до тех пор, пока его форму не изменят и не приведут в другую форму, и указанный наконечник формуют обычно путем ручного сгибания, приводя в необходимую форму.

Известный пластичный/формуемый наконечник содержит трубку с крупной полостью, выполненную с возможностью принимать текучее вещество из шприца. Пластичная вставка в виде стальной проволоки размещена внутри второй, меньшей полости пластичного наконечника. Пластичная вставка помогает поддерживать формуемый наконечник в необходимой форме.

Способность придавать форму формуемому участку повышает способность точно размещать подающее устройство, при этом сводя к минимуму манипулирование им пользователем.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На основе вышеуказанного уровня техники изобретатели пришли к выводу, что было бы предпочтительным создать пластичный наконечник, выполненный с возможностью обрезания до необходимой длины посредством перевязочных ножниц. Хирург, медсестра или другой медицинский персонал может формовать и подгонять такой наконечник на месте, благодаря чему хирург может пользоваться наконечником необходимой формы и длины в соответствии с требованиями текущей ситуации на операционном столе.

Однако стальную проволоку, обладающую достаточной прочностью для обеспечения необходимого поддержания формуемого наконечника в необходимой форме, невозможно разрезать перевязочными ножницами.

В одном варианте реализации, обеспечено подающее устройство для подачи текучего вещества в целевой участок. Подающее устройство содержит наконечник с проксимальным концом для прикрепления к установке доставки вещества и свободным дистальным концом. Наконечник является пластичным или формуемым. Обеспечена возможность обрезания наконечника до необходимой длины посредством обычных перевязочных ножниц. Возможность придавать форму наконечнику, приводя его в необходимую форму, и возможность подгонять наконечник до необходимой длины повышают способность точно размещать подающее устройство, при этом сводя к минимуму манипулирование им пользователем.

В другом варианте реализации, обеспечено подающее устройство для подачи вещества в целевой участок. Подающее устройство содержит формуемый наконечник, выполненный с возможностью прохождения через него текучей среды и содержащий дистальный конечный участок и проксимальный конечный участок, выполненный с возможностью сообщения по меньшей мере с одним резервуаром для текучей среды, причем формуемый наконечник также выполнен с возможностью его формования в необходимую форму и обрезания до необходимой длины посредством обычных перевязочных ножниц.

В другом варианте реализации, обеспечен наконечник для подачи вещества в целевой участок. Наконечник содержит формуемую трубку, выполненную с возможностью прохождения через нее текучей среды и подгонки до необходимой длины посредством перевязочных ножниц или ножниц сходного вида.

В другом варианте реализации, обеспечен способ подготовки подающего устройства, подходящего для подачи вещества в целевой участок до операции или в ходе операции. Согласно способу берут подающее устройство с формуемым наконечником, формируют указанный наконечник в необходимую форму и обрезают указанный формуемый наконечник до необходимой длины посредством перевязочных ножниц или ножниц сходного вида.

Соответственно, преимуществом настоящего изобретения является обеспечение наконечника для подачи медицинской текучей среды, который можно обрезать до необходимой длины посредством перевязочных ножниц, а также можно согнуть посредством приложения силы вручную до необходимого положения, и поддерживать указанное положение во время подачи медицинской текучей среды.

Другим преимуществом настоящего изобретения является обеспечение трубки или наконечника для подачи медицинской текучей среды, который можно обрезать до необходимой длины на месте посредством перевязочных ножниц и который можно при необходимости согнуть для обеспечения положения, в котором осуществляется подача текучей среды.

Другим преимуществом настоящего изобретения является обеспечение трубки или наконечника для подачи медицинской текучей среды, который можно обрезать до необходимой длины на месте посредством перевязочных ножниц, и который можно при необходимости согнуть для обеспечения положения, в котором осуществляется подача текучей среды, с минимальным или вовсе отсутствующим риском излома наконечника при его сгибании.

Еще одним преимуществом настоящего изобретения является обеспечение трубки или наконечника для подачи медицинской текучей среды, который или которая может быть подогнан или подогнана пользователем и согнут или согнута в положение, в котором осуществляется подача, а также может самостоятельно сохранять указанное положение до тех пор, пока указанное положение не будет изменено.

Дополнительные особенности и преимущества приведены в настоящем описании и будут очевидны из нижеследующего подробного описания и чертежей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В нижеследующей подробной части настоящего описания, принципы настоящего документа будут объяснены более подробно со ссылкой на примерные варианты реализации, показанные на чертежах, на которых:

на фиг.1 показан вид одного варианта реализации хирургической или гемостатической подающей системы,

на фиг.2 показан вид сверху трубки или наконечника, показанного на фиг.1, в прямой форме,

на фиг.3 показан вид сверху прямого наконечника, соединенного с подающим инструментом для подачи материала, а также ножниц, предназначенных для обрезания наконечника до необходимой длины,

на фиг.4 показан наконечник, показанный на фиг.3, после того, как он был обрезан до необходимой длины,

на фиг.5 показан наконечник, показанный на фиг.4, после того, как он был согнут для получения необходимой формы,

на фиг.6 показан вид сверху подающей системы для подачи антикоагулянта, показанной на фиг.1, и пары перевязочных ножниц, причем наконечник или трубка будут обрезаны до необходимой длины посредством перевязочных ножниц,

на фиг.7 показан вид сверху трубки или наконечника, показанного на фиг.1, и пары перевязочных ножниц, причем наконечник или трубка будут обрезаны до необходимой длины посредством перевязочных ножниц,

на фиг.8 показан подробный вид в частичном разрезе трубки или наконечника, показанного на фиг.1,

на фиг.9а показан отдельный вид части пластичного элемента, используемого в наконечнике, показанном на фиг.1-8,

на фиг.9а показан отдельный вид другого варианта реализации части пластичного элемента, используемого в наконечнике, показанном на фиг.1-8,

на фиг.10 показан вид в поперечном разрезе трубки или наконечника, показанного на фиг.1,

на фиг.11 показан подробный вид в поперечном разрезе трубки или наконечника, показанного на фиг.1, и

на фиг.12 показан вид в поперечном разрезе другого примерного варианта реализации наконечника или трубки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Подающее устройство согласно настоящему изобретению описано в нижеприведенном подробном описании посредством примерных вариантов реализации.

Со ссылкой на чертежи, в частности на фиг.1, система 1 в целом иллюстрирует один примерный вариант реализации системы для подачи веществ, таких как гемостатическое вещество или уплотнительный материал для ткани, в целевой участок в теле пациента. Гемостатическое вещество может, например, представлять собой саморассасывающуюся желатиновую матрицу с тромбином или без него.

Подходящим гемостатическим веществом может быть гемостатическая матрица SURGIFLO^®, производимая правопреемником настоящего изобретения.

Подающее устройство соединено с управляемым вручную шприцом-подающим инструментом 5 для подачи материала. Шприц-подающий инструмент 5 для подачи материала содержит охватывающий зажимной соединитель 7, выполненный в виде наконечника Люэра, поршень 6 и резервуар 8, содержащий указанное вещество или медицинскую текучую среду.

Подающий инструмент 5 для подачи материала доставляет вещество или медицинскую текучую среду к подающему устройству. Необходимо понимать, что вариант реализации подающего инструмента 5 для подачи материала приведен в качестве примера и не призван ограничивать изобретение. Кроме того, в подающем инструменте для подачи материала могут использоваться альтернативные конструкции, например, несколько резервуаров.

В целом подающее устройство содержит наконечник или доставляющий канал 10. Наконечник 10 содержит трубку 12 с проксимальным концом и дистальным концом 18. Якорь 14 Люэра прикреплен к проксимальному концу. Дистальный конец 18 представляет собой свободный конец наконечника 10.

В одном варианте реализации, наконечник 10 вводят через маленький хирургический надрез с целью размещения свободного конца 18 на целевом участке или возле него. После того, как свободный конец 18 размещен в необходимом положении, гемостатическое вещество может быть подано от подающего инструмента 5 для подачи материала через трубку 12 и подано на целевой участок через свободный конец 18. В показанном варианте реализации, свободный конец 18 наконечника содержит конический дистальный участок. Указанный конический участок 18 не является обязательным элементом, и край наконечника 10 может также быть выполнен из трубки 12 без конического участка.

Как видно из фиг.1, трубка 12 может быть формована или приведена в необходимую форму посредством приложения силы, обычно вручную, для сгибания формуемого участка. Трубка 12 сохраняет форму до тех пор, пока к ней вновь не приложат силу для формования ее в другую форму. В показанном примере формуемая трубка 12 согнута под углом несколько менее 90 градусов, и под углом несколько более 90 градусов. Необходимо понимать, что формуемая трубка 12 может быть согнута под различными углами, включая несколько углов, и может быть формована в целый ряд необходимых форм в зависимости от конкретной процедуры или расположения целевого участка. Сгибание и сохранение формы формуемой трубки 12 подробнее описано ниже.

На фиг.2 показан наконечник 10 в прямой форме, причем он не соединен с другим устройством, т.е. в форме, в которой он обычно находится, когда упакован. В варианте реализации, наконечник 10 для подающего инструмента является частью набора, содержащего по меньшей мере один подающий инструмент 5 для подачи материала, такой как шприц, и один или несколько формуемых наконечников 10 для подающего инструмента в стерильной упаковке, такой как блистерная упаковка (не показана).

В хирургической среде обычно имеется ряд видов ножниц, которые можно использовать для разрезания тканей пациента, и один вид ножниц для разрезания повязок и других предметов, которые нужно разрезать для получения необходимой формы или длины. Последний вид ножниц также называют перевязочными ножницами, а также ножницами Мейо, и указанные ножницы не используются для разрезания тканей пациента. Далее в настоящем описании, будет использоваться термин "перевязочные ножницы", но необходимо понимать, что указанный термин также охватывает ножницы, называемые "ножницами Мейо". Перевязочные ножницы сравнительно стандартизированы по всему миру, и стандартный вариант представляет собой ножницы из нержавеющей стали длиной от примерно 12,5 см до примерно 17,5 см (от примерно 5 до примерно 7 дюймов).

Формуемый наконечник согласно настоящему варианту реализации может быть обрезан посредством стандартных перевязочных ножниц путем приложения к ножницам силы, легко достижимой среднестатистическим пользователем, таким как медсестра или хирург, т.е. менее 80 Н.

Опыты, в ходе которых использовались перевязочные ножницы длиной в 17 см на формуемом наконечнике 10 согласно настоящему варианту реализации, показали, что сила, которую необходимо приложить к ручкам и/или отверстиям 32 для пальцев для того, чтобы перерезать трубку 12, находится в пределах от 30 Н до 60 Н.

На фиг.3 показан наконечник 10 подающего инструмента, соединенный посредством соединения Люэра с подающим инструментом 5 для подачи материала, в той же прямой форме, что и на фиг.2. Для обрезания наконечника 10 до необходимой длины в необходимое положение приведены перевязочные ножницы 30. Ножницы 30 могут использоваться хирургом, медсестрой или другим медицинским персоналом операционной. Наконечник 10 выполнен таким образом, что его можно перерезать обычными перевязочными ножницами 30 путем приложения силы к ручкам и/или отверстиям 32 для пальцев, что для среднестатистического пользователя не составляет труда.

На фиг.4 показан наконечник 10 подающего инструмента, показанный на фиг.3, после того, как он был обрезан до необходимой длины.

На фиг.5 показан наконечник 10 подающего инструмента, показанный на фиг.4, после того, как он был согнут для получения необходимой формы.

На фиг.6 показан наконечник 10 подающего инструмента, соединенный посредством соединения типа Люэр с подающим инструментом 5 для подачи материала, в той же форме (согнутый дважды), что и на фиг.1. Для обрезания наконечника 10 до необходимой длины в необходимое положение приведены перевязочные ножницы 30. Ножницы 30 могут использоваться хирургом, медсестрой или другим медицинским персоналом операционной. Наконечник 10 выполнен таким образом, что его можно перерезать обычными перевязочными ножницами 30 путем приложения силы к ручкам и/или отверстиям 32 для пальцев, что для среднестатистического пользователя не составляет труда.

Согласно примерному варианту реализации, процедура согласно настоящему изобретению включает подготовку подающего устройства до его собственно размещения. Подающий инструмент 5 для подачи материала заполняют подходящим веществом (которое может представлять собой гемостатическую матрицу), а наконечник 10 подающего инструмента при этом соединен с подающим инструментом 5 для подачи материала. Затем хирург или другой медицинский работник формует наконечник 10 в необходимую форму и определяет необходимую длину. Если необходимая длина меньше, чем реальная длина, хирург или другой медицинский работник использует перевязочные ножницы 30 для обрезания наконечника 10 для получения необходимой длины. В другом варианте, для обрезания наконечника 10 могут быть использованы другие ножницы, сходные с перевязочными ножницами. Предпочтительно, разрез выполняют под углом примерно 90 градусов к (местному) осевому прохождению трубки во избежание образования скошенного и острого свободного конца наконечника 10. На этом подготовка подающего устройства 1 завершена.

После этого начинается этап размещения подающего устройства 1, например, включающий размещение хирургом свободного конца наконечника 10 в непосредственной близости от целевого участка, а вещество подают вручную путем нажатия на поршень 6 подающего инструмента 5 для подачи материала.

Если после обрезания наконечник 10 по-прежнему длиннее необходимого, его можно обрезать еще раз в соответствии с вышеописанной процедурой.

Согласно варианту реализации, показанному на фиг.7, наконечник 10 подающего инструмента обрезают, когда он не соединен с подающим инструментом 5 для подачи материала. В данном варианте реализации, наконечник 10 подающего инструмента можно обрезать до необходимой длины до того, как его прикрепляют к подающему инструменту 5 для подачи материала. После того, как наконечник 10 подающего инструмента обрезан, его прикрепляют к подающему инструменту 5 для подачи материала и подают вещество в целевой участок, как описано выше.

Наконечник 10 можно обрезать до необходимой длины до придания ему формы посредством сгибания или после придания ему формы посредством сгибания.

Со ссылкой на фиг.8-11 подробно описана конструкция формуемого наконечника 10 подающего инструмента, включая признаки, обеспечивающие его пластичные или формуемые свойства, а также его способность быть разрезанным перевязочными ножницами 30 или сходными ножницами.

Трубка 12 выполнена из подходящего пластикового или полимерного материала. Полимерный или пластиковый материал должен в определенной мере обладать одним или несколькими из нижеследующих свойств: легкая деформация и растяжение, достаточная прочность для обеспечения трубки, стойкой на излом, удлинение при разрыве выше 10%, низкий модуль эластичности, хорошие адгезивные свойства, в особенности при низких температурах, низкая вязкость расплава, устойчивость при изгибе, стабильность свойств материала после стерилизации излучением.

Ниже приведен неполный список подходящих для изготовления трубки материалов: полиолефин, полиэтилен, полипропилен, полиэфир с жестким полиамидом, ПВХ, акрилонитрилбутадиенстирол (АБС), политетрафторэтилен (ПТФЭ). Также подходят смеси указанных материалов. Предпочтительный пластиковый материал является относительно мягким, и предпочтительная прочность пластикового материала находится в пределах от 60 до 95, предпочтительно около 85 пунктов по шкале дюрометра Шора типа А.

В одном варианте реализации, пластиковый (полимерный) материал для трубки 12 представляет собой медицинский полимерный материал. В другом варианте реализации, пластиковый (полимерный) материал для трубки 12 представляет собой экструзионный полимерный материал, а в еще одном варианте реализации, пластиковый (полимерный) материал для трубки представляет собой экструзионный и медицинский полимерный материал, предпочтительно полимерный материал на основе термопластичного полиолефина.

Предпочтительный материал трубки должен подходить для использования в процессе литьевого формования или процессе экструзии.

Трубка 12 имеет крупную полость 11 для переноса вещества и меньшую полость 13, в которой размещается пластичный элемент 16. В настоящем примерном варианте реализации, трубка 12 имеет круглое поперечное сечение. Однако трубка 12 может иметь другое поперечное сечение, например овальной, шестиугольной, пятиугольной или иной многоугольной формы.

Пластичный элемент 16 выполнен из мягкого металла или другого подходящего материала, являющегося достаточно прочным для поддержания необходимой формы после сгибания, но в то же время являющегося достаточно мягким и непрочным для того, чтобы его можно было разрезать обычными перевязочными ножницами 30 или подобным инструментом. Относительно чистый алюминий (примерно от 99,00 до 99,99%) является подходящим материалом. Однако сплавы алюминия и другие мягкие металлы, такие как цинк, олово, золото, серебро, титан, медь, свинец, или их сплавы, а также биосовместимые пластики, такие как PEEK (полиэфирэфиркетон) и ПВП (полиэтилен высокой плотности), также являются примерами подходящих материалов.

Подходящие для реализации пластичного элемента материалы обладают следующими свойствами: числом твердости по Бринелю от 10НВ до 50НВп, модулем упругости Юнга от 50 ГПа до 120 ГПа и модулем сдвига от 10 ГПа до 50 ГПа.

Предпочтительно, алюминий является медицинским алюминием или пищевым алюминием. Примером подходящего вида алюминия является 99.9% - чистый алюминий EN AW-1090.

Пластичный элемент 16 проходит по всей длине трубки 12. Пластичный элемент 16 не проходит в дистальный конец 18.

В настоящем примерном варианте реализации, пластичный элемент 16 представляет собой алюминиевую проволоку с круглым поперечным сечением и диаметром примерно 1,3 мм. Подходящий диаметр для пластичного элемента 16, в зависимости от свойств металла или сплава, из которого выполнен наконечник с одним пластичным элементом, составляет примерно от 0,8 до 2,0 мм.

Поперечное сечение пластичного элемента 16 может иметь другую форму, например овальную, квадратную или другую многоугольную форму.

Диаметр трубки 12 может варьироваться от примерно 2,5 мм до примерно 7,0 мм, и предпочтительно составляет примерно 4 мм. Толщина стенки трубки 12 может составлять от примерно 0,25 мм до примерно 0,65 мм, и предпочтительно составляет примерно 0,4 мм. Совокупность выбора пластикового или полимерного материала и размеров трубки позволяет обеспечить конструкцию, в которой риск излома трубки при сгибе минимален.

Пластичный элемент 16 имеет поверхность, улучшающую адгезионную способность с пластиковым или полимерным материалом трубки 12.

В одном варианте реализации, показанном на фиг. 9b, проволока пластичного элемента 16 для пластичного элемента представляет собой проволоку из экструдированного алюминия, а внешняя поверхность проволоки представляет собой гладкую поверхность, получаемую в ходе процесса экструзии и тщательно очищаемую после процесса экструзии, чтобы обеспечить отсутствие остатков смазочного масла, используемого в процессе экструзии, на внешней поверхности.

В другом варианте реализации, показанном на фиг. 9a, поверхность проволоки пластичного элемента 16 снабжена выемками или канавками 17 на поверхности. Выемки 17 могут представлять собой канавки, расположенные по существу в окружном направлении на проволоке 16, но также могут иметь иное направление, или иметь другую форму или рисунок. В одном варианте реализации, материал трубки формуют вокруг пластичного элемента 16, и тем самым, материал трубки заполняет выемки и обволакивает пластичный элемент 16, формируя прочное соединение и/или зацепление пластичного элемента 16 и материала трубки.

Когда трубку 12 сгибают, проволока 16 может иметь свойство смещаться в продольном направлении относительно материала трубки.

Смещение пластичного элемента 16 относительно материала трубки может привести к выступанию материала проволоки пластичного элемента 16 из материала трубки после того, как наконечник 10 обрезали ножницами 30. Наличие выступающего участка проволоки нежелательно, так как конец проволоки может быть острым и способным нанести повреждения ткани пациента. При обеспечении достаточной адгезии между материалом трубки и пластичным элементом 16, можно избежать выступания участка пластичного элемента из материала трубки, так как материал трубки удерживается вместе с пластичным элементом 16.

Для улучшения адгезии между материалом трубки и пластичным элементом 16 может использоваться шероховатость поверхности и/или выемки, а также другие отклонения от обычной гладкой поверхности.

Благодаря адгезии между материалом трубки и пластичным элементом 16, обеспечивается гладкая поверхность на свободном конце формуемого наконечника 10 после разрезания ножницами 30.

В одном варианте реализации, пластичный элемент 16 и трубку 12 выполняют посредством процесса экструзии. Предварительно изготовленную проволоку для пластичного элемента 12 вносят в экструзионную машину, снабженную экструзионной формой, и нагревают примерно до 180-230°C в точке, где проволоку вводят в процесс экструзии, формирующий трубку 12 с включенной в нее проволокой. Пластиковый материал для трубки также нагревают до экструзии и в ходе экструзии до 80-120°C.

Повышенная температура проволоки и пластикового материала обеспечивает хорошую адгезию между проволокой и пластиковым материалом для проволоки с гладкой поверхностью, для проволоки с грубой поверхностью, и для проволоки с выемками или канавками. Таким образом, когда экструдированную трубку 12 с размещенной в ней проволокой охлаждают до комнатной температуры, формируется надежная связь между внешней поверхностью проволоки и материалом трубки, и материал трубки плотно прикрепляется к поверхности проволоки. Указанная надежная связь позволяет предотвратить излом трубки при ее сгибании, а также предотвратить выступание участка материала пластичного элемента из материала трубки после того, как трубку обрезают ножницами.

В одном варианте реализации, якорь 14 Люэра выполнен из того же пластикового или полимерного материала, что и трубка 12.

На фиг. 10 показан свободный конец наконечника 10 после того, как его обрезали до необходимой длины.

На фиг. 12 показан другой вариант реализации пластичной или формуемой трубки 12 в виде поперечного сечения. Трубка 12 согласно настоящему варианту реализации может использоваться с вышеописанным подающим устройством. В виде сверху, трубка согласно настоящему варианту реализации выглядит как трубка 12 на фиг. 2.

Трубка 12 выполнена из пластикового или полимерного материала, имеющего такие же свойства и материалы, что и трубка согласно вышеописанному варианту реализации.

Трубка 12 имеет крупную полость 11 для переноса вещества, и пять меньших полостей 13, в каждой из которых размещен пластичный элемент 16. В настоящем примерном варианте реализации, трубка имеет круглое поперечное сечение. Однако, трубка 12 может иметь другое поперечное сечение, например, овальной, шестиугольной, пятиугольной или иной многоугольной формы.

Пластичные элементы 16 выполнены из такого же металла, что и пластичный элемент 16 в вышеописанном варианте реализации, т.е. из мягкого металла или другого подходящего материала, являющегося достаточно прочным для поддержания необходимой формы после сгибания, но в то же время являющегося достаточно мягким и непрочным для того, чтобы его можно было разрезать обычными перевязочными ножницами или подобными им ножницами.

В настоящем примерном варианте реализации, пластичные элементы 16 представляют собой алюминиевые проволоки с круглым поперечным сечением и диаметром 0,8 мм, но их диаметр может варьироваться от примерно 0.4 мм до примерно 1.0 мм.

Поперечное сечение пластичных элементов может иметь другую форму, например, овальную, квадратную или многоугольную.

Пластичные элементы 16 имеют поверхность, повышающую степень адгезии с пластиковым или полимерным материалом трубки 12. В одном варианте реализации, поверхность снабжена канавками или выемками 17. Выемки 17 могут представлять собой канавки, расположенные по существу в окружном направлении на проволоках 16, но также могут иметь другую форму выемок. Материал трубки формуют вокруг проволок, и он полностью обволакивает проволоку и выемки для обеспечения оптимальной адгезии между двумя материалами.

Когда трубку 12 сгибают, проволоки 16 могут смещаться в продольном направлении относительно материала трубки.

Смещение пластичных элементов 16 относительно материала трубки может привести к выступанию одной или нескольких проволок 16 из материала трубки после того, как наконечник обрезали ножницами 30. Наличие выступающего участка проволоки нежелательно, так как конец проволоки может быть острым и способным нанести повреждения ткани пациента. При обеспечении достаточной адгезии между материалом трубки и пластичными элементами 16 можно избежать выступания участка пластичных элементов 16 из материала трубки.

Для улучшения адгезии между материалом трубки и пластичными элементами 16 может использоваться шероховатость поверхности и/или выемки, а также другие отклонения от обычной гладкой поверхности.

Благодаря адгезии между материалом трубки и пластичными элементами 16 обеспечивается гладкая поверхность на свободном конце формуемого наконечника 10 после разрезания ножницами 30.

Согласно другим вариантам реализации (не показаны), пластичный элемент или элементы в формуемой трубке 12 могут быть выполнены в других формах, отличных от формы, параллельной продольному направлению трубки 12. Пластичный элемент или элементы могут, например, быть выполнены в спиральной форме, или в виде решетки. Решетка может состоять из нескольких параллельных проволок и колец.

Кроме того, формуемый наконечник был показан с единственной полостью для переноса текучей среды. Однако, формуемый наконечник с несколькими полостями для переноса текучей среды, который может быть обрезан до необходимой длины посредством обычных перевязочных ножниц, также является частью настоящего изобретения.

Несмотря на то, что пластичный элемент был описан в виде цельного элемента, он также может иметь сложную структуру из различных материалов или идентичных материалов, например, в виде пучка мелких волокон или стержней, выполненных из любого из указанных выше материалов или комбинации указанных материалов. В другом варианте, пластичный элемент может быть выполнен из нескольких жестких частей, размещенных внутри упругой конструкции. Момент изгиба, прилагаемый к пластичному участку, приведет к перемещению жестких частей в новое положение под определенным углом. Упругая конструкция будет способствовать жесткости системы.

Перевязочные ножницы, показанные в настоящем описании, имеют тупые концы на обоих лезвиях. Отметим, что также могут использоваться перевязочные ножницы с острыми концами, а также с одним острым концом и одним тупым концом. Выражение "может быть разрезан ножницами" в настоящей заявке призвано указать, что разрез может быть выполнен без приложения чрезмерных усилий пользователем и/или без значительного повреждения ножниц.

Нужно понимать, что различные изменения и модификации предпочтительных на настоящий момент вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, будут очевидны специалисту. Подобные изменения и модификации могут быть выполнены, не выходя за рамки объема настоящего изобретения и без ослабления предполагаемых преимуществ. Таким образом, предполагается, что подобные изменения и модификации входят в объем нижеприведенной формулы изобретения.

1. Подающее устройство для подачи вещества в целевой участок, содержащее
формуемый наконечник, выполненный с возможностью прохождения через него текучей среды и содержащий дистальный конечный участок и проксимальный конечный участок, выполненный с возможностью сообщения по меньшей мере с одним резервуаром для текучей среды, причем
формуемый наконечник также выполнен с возможностью его формования в необходимую форму и обрезания до необходимой длины посредством обычных перевязочных ножниц и дополнительно содержит
формуемую или пластичную трубку, содержащую полость для переноса вещества, и по меньшей мере одну полость, вмещающую пластичный элемент, который
выполнен из мягкого металла, достаточно прочного для поддержания необходимой формы после сгибания и в то же время достаточно мягкого и непрочного для обеспечения возможности его разрезания обычными перевязочными ножницами или подобными им ножницами, и
представляет собой алюминиевую проволоку, проходящую по существу в направлении, параллельном продольному направлению указанного трубчатого элемента.

2. Подающее устройство по п. 1, в котором пластичный элемент выполнен по существу из чистого алюминия.

3. Подающее устройство по п. 1, в котором пластичный элемент обладает числом твердости по Бринелю от 10 НВ до 50 НВ, модулем упругости Юнга от 50 ГПа до 120 ГПа и модулем сдвига от 10 ГПа до 50 ГПа.

4. Подающее устройство по любому из пп. 1-3, в котором пластичный элемент содержит поверхность, улучшающую адгезионную способность с материалом трубки.

5. Подающее устройство по п. 4, в котором поверхность пластичного элемента содержит выемки, предпочтительно представляющие собой канавки, расположенные по существу в окружном направлении.

6. Подающее устройство по любому из пп. 1-3, 5, в котором пластичный элемент имеет круглое поперечное сечение и диаметр от примерно 0,8 до примерно 2,0 мм, если имеется один пластичный элемент, и пластичные элементы имеют диаметр от примерно 0,3 мм до примерно 1,0 мм, если наконечник снабжен по меньшей мере двумя пластичными элементами.

7. Подающее устройство по любому из пп. 1-3, 5, в котором формуемый наконечник выполнен с возможностью разрезания посредством перевязочных ножниц или сходных ножниц посредством приложения силы, не превышающей 80 Ньютон, к ручкам или отверстиям для пальцев.

8. Подающее устройство по любому из пп. 1-3, 5, в котором материал трубки приклеен к поверхности пластичного элемента.

9. Наконечник, используемый с подающим устройством для подачи вещества в целевой участок и содержащий формуемую трубку, выполненную с возможностью прохождения через нее текучей среды и подгонки длины ее обрезанием посредством перевязочных ножниц или ножниц сходного вида, причем
формуемая или пластичная трубка содержит полость для прохождения текучей среды и по меньшей мере одну полость, вмещающую пластичный элемент, который
выполнен из мягкого металла, достаточно прочного для поддержания необходимой формы после сгибания и в то же время достаточно мягкого и непрочного для обеспечения возможности его разрезания обычными перевязочными ножницами или подобными им ножницами, и
представляет собой алюминиевую проволоку, проходящую по существу в направлении, параллельном продольному направлению указанного трубчатого элемента.

10. Наконечник по п. 9, в котором пластичный элемент выполнен по существу из чистого алюминия.

11. Наконечник по п. 9, в котором пластичный элемент обладает числом твердости по Бринелю от 10 НВ до 50 НВ, модулем упругости Юнга от 50 ГПа до 120 ГПа и модулем сдвига от 10 ГПа до 50 ГПа.

12. Наконечник по любому из пп. 9-11, в котором пластичный элемент содержит поверхность, улучшающую адгезионную способность с материалом трубки.

13. Наконечник по п. 12, в котором поверхность пластичного элемента содержит выемки, предпочтительно представляющие собой канавки, расположенные по существу в окружном направлении.

14. Наконечник по любому из пп. 9-11, 13, в котором пластичный элемент или элементы имеют круглое поперечное сечение и диаметр от примерно 0,3 мм до примерно 2,0 мм.

15. Наконечник по любому из пп. 9-11, 13, который выполнен с возможностью разрезания посредством перевязочных ножниц или сходных ножниц посредством приложения силы, не превышающей 80 Ньютон, к ручкам или отверстиям для пальцев.