Внутренний корпус устройства для доставки лекарственного средства, который имеет спиральный паз

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к задающим дозу механизмам для устройств для доставки лекарственного средства. Задающий дозу механизм содержит: внешний корпус, внутренний корпус и гильзу со шкалой. Внутренний корпус имеет наружную канавку и выполнен с возможностью направлять привод для распределения дозы, заданной указанным задающим дозу механизмом. Гильза со шкалой расположена между внешним корпусом и внутренним корпусом и находится в поворотном зацеплении с указанной наружной канавкой внутреннего корпуса. При этом гильза со шкалой выполнена с возможностью вращения по отношению как к внешнему корпусу, так и к внутреннему корпусу во время установки дозы и выполнена с возможностью перемещения как от внешнего корпуса, так и внутреннего корпуса. Внутренний корпус содержит внутренний спиральный паз. Использование изобретения позволяет упростить стадию сброса задающего дозу механизма. При этом уменьшено число составных частей устройства для доставки лекарственных средств, что делает устройство менее сложным и более компактным, снижена стоимость и сложности сборки и производства. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 19 ил.

 

2420-181312RU/023

Область техники

В целом, настоящая заявка относится к задающим дозу механизмам для устройств для доставки лекарственного средства. Более конкретно, настоящая заявка в целом относится к задающему дозу механизму, который содержит внутренний корпус, имеющий спиральный паз, и который используют в устройствах для доставки лекарственного средства. Аспекты изобретения могут также в равной мере быть применимы и к другим задачам.

Предпосылки создания изобретения

Устройства для доставки лекарственного средства в форме ручки применяют там, где имеют место регулярные инъекции, осуществляемые лицами без официальной медицинской подготовки. Это получает все большее и большее распространение среди пациентов с диабетом, где самостоятельное лечение позволяет таким пациентам осуществлять эффективное управление их заболеванием.

Существует два основных типа устройств для доставки в форме ручки: сбрасываемые устройства (т.е., повторно используемые) и несбрасываемые (т.е., одноразовые). Устройства для доставки в форме ручки (названные так, поскольку они обычно похожи на авторучку) этих типов, как правило, содержат три основных элемента: (i) отсек картриджа, который содержит картридж, который часто расположен в корпусе или держателе; (ii) сборочный узел иглы, который соединен с одним концом отсека картриджа; и (iii) дозирующий отсек, который соединен с другим концом отсека картриджа. Картридж (часто обозначаемый как ампула) типично содержит резервуар, который заполняют лекарственным средством (например, инсулином), подвижную резиновую пробку или стопор, расположенный на одном конце резервуара картриджа, и верхнюю часть, которая имеет прокалываемое резиновое уплотнение, расположенное на другом, часто суженном, конце. Типично используют обжатую кольцевую металлическую ленту, чтобы удержать резиновое уплотнение на месте. Тогда как корпус картриджа типично выполняют из пластмассы, резервуары картриджа исторически выполняют из стекла.

Сборочный узел иглы типично представляет собой заменяемый двухсторонний сборочный узел иглы. Перед инъекцией заменяемый двухсторонний сборочный узел иглы прикрепляют к одному концу сборочного узла картриджа, задают дозу, и затем вводят дозу. Такие съемные сборочные узлы иглы можно навинчивать или надевать (т.е. защелкивать) на конец прокалываемого уплотнения сборочного узла картриджа.

Дозирующий отсек или задающий дозу механизм типично представляет собой часть устройства в форме ручки, которую используют для того, чтобы задать дозу. Во время инъекции, шпиндель, который расположен внутри задающего дозу механизма, давит на пробку или стопор картриджа. За счет этой силы происходит инъекция лекарственного средства, которое содержится в картридже, через прикрепленный сборочный узел иглы. После инъекции, в целом как рекомендует большинство производителей поставщиков устройств для доставки лекарственного средства и/или сборочных узлов иглы, сборочный узел иглы удаляют и выбрасывают.

С годами происходит развитие различных типов устройств для доставки в форме ручки, включая одноразовые (т.е., несбрасываемые) и повторно используемые (т.е., сбрасываемые) разновидности. Например, одноразовые устройства для доставки в форме ручки поставляют в виде встроенных устройств. Такие встроенные устройства не содержат съемные предварительно заполненные картриджи. Напротив, в этих устройствах предварительно заполненные картриджи нельзя удалять и заменять без разрушения самого устройства. Таким образом, такие одноразовые устройства не должны содержать сбрасываемый задающий дозу механизм.

В отличие от типичных одноразовых устройств в форме ручки, типичные повторно используемые устройства для доставки в форме ручки отличаются по существу двумя основными повторно используемыми компонентами: держатель картриджа и задающий дозу механизм. После того, как картридж вставляют в держатель картриджа, этот держатель картриджа прикрепляют к задающему дозу механизму. Пользователь использует задающий дозу механизм для выбора дозы. Перед тем, как пользователь осуществляет инъекцию заданной дозы, заменяемый двухсторонний сборочный узел иглы прикрепляют к корпусу картриджа.

Этот сборочный узел иглы можно навинчивать или надевать (т.е. защелкивать) на дистальный конец корпуса картриджа. Таким образом, двухсторонняя игла, установленная на сборочном узле иглы, проникает через прокалываемое уплотнение на дистальном конце картриджа. После инъекции сборочный узел иглы удаляют и выбрасывают. После того, как инсулин в картридже закончился, пользователь отсоединяет корпус картриджа от задающего дозу механизма. Затем пользователь может удалить пустой картридж из фиксатора картриджа и заменить пустой картридж на новый (заполненный) картридж.

Помимо замены пустого картриджа на новый картридж, пользователь должен определенным образом подготовить задающий дозу механизм для нового картриджа: задающий дозу механизм нужно вернуть в начальное или исходное положение. Например, в определенных типичных сбрасываемых устройствах для того, чтобы сбросить задающий дозу механизм, шпиндель, который продвигают в дистальном направлении во время инъекции дозы, нужно определенным образом отвести назад в задающем дозу механизме. Определенные известные способы отведения этого шпинделя назад в задающем дозу механизме в положение повторного запуска или в исходное положение известны в данной области. В качестве только одного примера, в определенных известных механизмах сброса нужно, чтобы пользователь вернул или вытолкнул назад (отвел) шпиндель или некоторую другую часть задающего дозу механизма.

Сброс известных задающих дозу механизмов имеет определенные очевидные недостатки. Один очевидный недостаток состоит в том, что пользователь устройства в форме ручки должен разобрать устройство для того, чтобы или удалить пустой картридж, или определенным образом сбросить устройство. По существу, другой очевидный недостаток состоит в том, что такие устройства содержат большое число частей и, следовательно, такие устройства типично сложны с точки зрения производства и сборки. Например, определенные типичные сбрасываемые устройства в форме ручки интуитивно не понятны в отношении того, как пользователь должен заменить пустой картридж или как пользователю сбросить устройство. Кроме того, поскольку в таких сбрасываемых устройствах используют большое число составных частей, такие сбрасываемые устройства обычно имеют большой размер и объем и, следовательно, их не просто носить с собой или спрятать.

Следовательно, существует общая необходимость учесть эти недостатки, связанные с проблемой сброса, при конструировании и разработке сбрасываемых устройств для доставки лекарственного средства. Такие желаемые устройства для доставки лекарственного средства проявят тенденцию к уменьшению числа составных частей, а также к снижению стоимости производства, при этом устройства также будут менее сложными для сборки и производства. Такие желаемые устройства также проявят тенденцию к упрощению стадий, которые пользователь должен выполнить для сброса задающего дозу механизма, при этом устройство также будет менее сложным и более компактным в размере.

Сущность изобретения

В соответствии с образцовой компоновкой, задающий дозу механизм для устройства для доставки лекарственного средства содержит внешний корпус и внутренний корпус, который имеет наружную канавку и спиральную канавку. Внутренний корпус направляет привод для того, чтобы дозировать дозу, заданную задающим дозу механизмом. Гильзу со шкалой можно расположить между внешним и внутренним корпусом и она находится в поворотном зацеплении с внутренним корпусом. Когда задают дозу, гильзу со шкалой поворачивают относительно как внешнего корпуса, так и внутреннего корпуса. Гильзу со шкалой перемещают далеко как от внешнего корпуса, так и от внутреннего корпуса.

Эти, а также другие преимущества различных аспектов настоящего изобретения станут ясны специалистам в данной области после прочтения следующего подробного описания, с соответствующей ссылкой на сопроводительные чертежи.

Краткое описание чертежей

Примерные варианты осуществления описаны в настоящем документе со ссылкой на чертежи, на которых:

на фиг. 1 проиллюстрирован первый вариант осуществления сбрасываемого устройства для доставки лекарственного средства;

на фиг. 2 проиллюстрирован вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1;

на фиг. 3 проиллюстрирован вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственного средства с фиг. 2 в первом положении;

на фиг. 4 проиллюстрирован вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственного средства с фиг. 2 во втором положении;

на фиг. 5 проиллюстрирован вид в разрезе первого варианта осуществления устройства для доставки лекарственного средства с фиг. 2 в третьем положении;

на фиг. 6 проиллюстрирована первая компоновка привода, проиллюстрированного на фиг. 2-5, которая содержит первую часть привода и вторую часть привода;

на фиг. 7 проиллюстрирован дистальный конец шпинделя задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 2-5;

на фиг. 8 проиллюстрирован вид в разрезе второго варианта осуществления задающего дозу механизма устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1;

на фиг. 9 проиллюстрирован частичный вид в разрезе второго варианта осуществления задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 8;

на фиг. 10 проиллюстрирован вид вблизи зазора «a», проиллюстрированного на фиг. 8;

на фиг. 11 проиллюстрирована вторая компоновка привода, проиллюстрированного на фиг. 6-8, которая содержит первую часть привода и вторую часть привода;

на фиг. 12 проиллюстрирован задающий дозу механизм, проиллюстрированный или на фиг. 2-5 или на фиг. 6-8, и

на фиг. 13 проиллюстрирован задающий дозу механизм, проиллюстрированный на фиг. 12, в котором пользователь задал дозу;

на фиг. 14 проиллюстрирован вид в разрезе другого варианта осуществления задающего дозу механизма устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1;

на фиг. 15 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 14;

на фиг. 16 проиллюстрирован вид в разрезе еще одного другого варианта осуществления задающего дозу механизма устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1;

на фиг. 17 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 16, во втором положении;

на фиг. 18 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 16, с удаленной деталью звукового сигнализатора; и

на фиг. 19 проиллюстрирована деталь звукового сигнализатора, которую можно использовать с задающим дозу механизмом, проиллюстрированным на фиг. 16.

Подробное описание

Термины «лекарственное средство» или «лекарственный продукт», как применяют в настоящем документе, обозначает фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

где в одном из вариантов осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, белок, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, антитело, фермент, антитело, гормон или олигонуклеотид, или смесь указанного выше фармацевтически активного соединения,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение можно использовать для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические нарушения, такие как тромбоэмболия глубокой вены или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, злокачественная опухоль, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один инсулин человека или аналог или производное инсулина человека, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или экседин-3, или экседин-4, или аналог, или производное экседина-3, или экседина-4.

Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) инсулин человека; Lys(B3), Glu(B29) инсулин человека; Lys(B28), Pro(B29) инсулин человека; Asp(B28) инсулин человека; инсулин человека, где пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и где в положении B29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) инсулин человека; дез(B28-B30) инсулин человека; дез(B27) инсулин человека и дез(B30) инсулин человека.

Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-дез(B30) инсулин человека; B29-N-пальмитоил-дез(B30) инсулин человека; B29-N-миристоил инсулин человека; B29-N-пальмитоил инсулин человека; B28-N-миристоил LysB28ProB29 инсулин человека; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 инсулин человека; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 инсулин человека; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 инсулин человека; B29-N-(N-пальмитоил-Υ-глутамил)-дез(B30) инсулин человека; B29-N-(N-литохолил-Υ-глутамил)-дез(B30) инсулин человека; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) инсулин человека и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) инсулин человека.

Эксендин-4, например, обозначает эксендин-4(1-39), пептид из последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производными эксендина-4 являются, например, выбранное из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39); или

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

где группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производного эксендина-4;

или с производным эксендина-4 с последовательностью

H-(Lys)6-дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-дез Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или с фармацевтически приемлемой солью или сольватом любого указанного выше производного экседина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или активные регуляторные пептиды и их антагонисты, как перечислено в Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хориогонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридом является, например, глюкозаминогликан, гиалуроновая кислота, гепарин, гепарин с низкой молекулярной массой или гепарин с ультранизкой молекулярной массой или его производное, или сульфатированная, например, полисульфатированная форма указанного выше полисахарида, и/или его фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного гепарина с низкой молекулярной массой является эноксапарин натрия.

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, содержащие катион, выбранный из щелочных или щелочноземельных, например, Na+ или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где с R1 до R4 независимо друг от друга обозначают: водород, необязательно замещенную C1-C6-алкильную группу, необязательно замещенную C2-C6-алкенильную группу, необязательно замещенную C6-C10-арильную группу или необязательно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

На фиг. 1 показано устройство 1 для доставки лекарственного средства в соответствии с первой компоновкой по настоящему изобретению. Устройство для доставки лекарственного средства 1 содержит корпус, который имеет первую удерживающую картридж часть 2 и задающий дозу механизм 4. Первый конец удерживающей картридж части 2 и второй конец задающего дозу механизма 4 скреплены вместе посредством удерживающих конструктивных особенностей. В этой проиллюстрированной компоновке удерживающая картридж часть 2 закреплена внутри второго конца задающего дозу механизма 4. Второй конец или дистальный конец удерживающей картридж части разъемно удерживает на себе съемный колпачок 3. Как описано более подробно, задающий дозу механизм 4 содержит захват шкалы дозы 12 и окно или линзу 14. Чтобы задать дозу лекарственного средства, содержащегося внутри устройства 1 для доставки лекарственного средства, пользователь вращает захват шкалы дозы 12 и окно позволяет пользователю видеть набранную дозу посредством компоновки шкалы дозы 16.

На фиг. 2 проиллюстрировано медицинское устройство 1 для доставки с фиг. 1 с крышкой 3, снятой с дистального конца медицинского устройства для доставки. Как проиллюстрировано, картридж 20, из которого можно дозировать несколько доз лекарственного продукта, предусмотрен в корпусе картриджа 6. Предпочтительно картридж 20 содержит лекарственное средство того типа, который часто вводят, например, один или более раз в сутки. Одним таким лекарственным средством является инсулин. Первый конец или проксимальный конец картриджа 20 удерживает пробку или стопор (не показано на фиг. 2).

Задающий дозу механизм 4 устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированный на фиг. 2, можно использовать в качестве повторно используемого (и таким образом сбрасываемого) или повторно не используемого (и таким образом несбрасываемого) устройства для доставки лекарственного средства. Когда устройство для доставки лекарственного средства 1 содержит повторно используемое устройство для доставки лекарственного средства, картридж является съемным с корпуса картриджа 6. Пользователь может удалять картридж 20 из устройства без разрушения устройства посредством только отсоединения задающего дозу механизма 4 от держателя картриджа 20.

При использовании, после удаления съемного колпачка 3, пользователь может прикрепить подходящий сборочный узел иглы к дистальному концу держателя картриджа. Такой блок иглы можно навинчивать на дистальный конец корпуса или альтернативно можно защелкивать на его дистальном конце. Съемный колпачок 3 используют для того, чтобы закрывать держатель картриджа 6, выступающий из задающего дозу механизма 4. Предпочтительно, внешние размеры съемного колпачка 3 схожи или идентичны внешним размерам задающего дозу механизма 4 с тем, чтобы создать впечатление целостности, когда съемный колпачок 3 находится в положении, закрывающем держатель картриджа 2.

На фиг. 3 проиллюстрирован вид в разрезе задающего дозу механизма 4, разъемно соединенного с держателем картриджа 29. Задающий дозу механизм 4 содержит внешний корпус 40, содержащий шпиндель 42, числовую гильзу 24, сцепление 26, звуковой сигнализатор 75 и привод 30. Первая спиральная канавка 19 идет от первого конца шпинделя 42. В одной компоновке шпиндель 42 имеет в целом круглое поперечное сечение, однако также можно использовать другие компоновки. Первый конец шпинделя 42 (дистальный конец 43 шпинделя 42) идет через нажимной диск 64. Несущая 50 шпинделя размещена на дистальном конце 43 шпинделя 42. Несущая 50 шпинделя расположена для того, чтобы примыкать ко второму концу плунжера картриджа 18. Привод 30 проходит около шпинделя 42.

Сцепление 26 расположено около привода 30, между приводом 30 и числовой гильзой 24. Сцепление 26 размещено смежно со вторым концом привода 30. Числовая гильза 24 предоставлена с наружной стороны сцепления 26 и радиально внутри корпуса 40. Основной корпус 4 предоставлен с окном 14, через которое можно видеть часть внешней поверхности 11 числовой гильзы 10.

Возвращаясь к фиг. 1-2, захват шкалы дозы 12 расположен около внешней поверхности второго конца числовой гильзы 10. Внешний диаметр захвата шкалы дозы 12 предпочтительно соответствует внешнему диаметру корпуса 40. Захват шкалы дозы 12 прикреплен к числовой гильзе 10 с тем, чтобы предотвратить относительное движение между этими двумя компонентами. В одной предпочтительной компоновке захват шкалы дозы 12 и числовая гильза 10 содержат цельный компонент, который имеет вращательное соединение со сцеплением и приводной муфтой и аксиальное соединение с числовой гильзой 10. Однако также можно использовать альтернативные соединительные компоновки.

Возвращаясь к фиг. 3-5, в этой компоновке привод 30 содержит первую часть привода 44 и вторую часть привода 46 и эти части проходят около шпинделя 42. Как первая, так и вторая части привода 44, 46 имеют в целом цилиндрическую форму. Как можно видеть на фиг. 6, на первом конце первой части привода 44 предоставлен первый радиально идущий фланец 56. Второй радиально идущий фланец 58 предоставлен удаленным на расстоянии вдоль первой части привода 44 от первого фланца 56. На внешней части первой части привода 44 предоставлена промежуточная спиральная канавка 62, которая идет между первым фланцем 56 и вторым фланцем 58. Участок или часть спиральной канавки 68 идет вдоль внутренней поверхности первой части привода 44. Шпиндель 42 приспособлен для работы внутри этой неполной спиральной канавки 68.

Ограничитель дозы 38 (проиллюстрирован на фиг. 3) размещен между приводом 30 и корпусом 4, между первым фланцем 56 и вторым фланцем 58. В проиллюстрированной компоновке ограничитель дозы 38 содержит гайку. Ограничитель дозы 38 имеет внутреннюю спиральную канавку, совпадающую со спиральной канавкой 66 привода 30. В одной предпочтительной компоновке внешняя поверхность ограничителя дозы 38 и внутренняя поверхность корпуса 40 заклинены посредством пазов 65a, 65b. В этой предпочтительной компоновке пазы 65a, 65b содержат линейные пазы. Это предотвращает относительное движение между ограничителем дозы 38 и корпусом 40, при этом делая возможным относительное продольное движение между этими двумя компонентами.

Возвращаясь к фиг. 2-5, по существу при нормальном использовании работа задающего дозу механизма 4 происходит следующим образом. Для того чтобы задать дозу в компоновке, проиллюстрированной на фиг. 1-5, пользователь вращает захват шкалы дозы 12. Происходит вращение привода 30, сцепления 26 и числовой гильзы 10 вместе с захватом шкалы дозы 12. В этой предпочтительной компоновке звуковой сигнализатор 75 расположен между дистальным концом 23 сцепления 26 и фланцем 80 приводной муфты 46. Звуковой сигнализатор 75 и внутренняя поверхность корпуса 40 заклинены посредством пазов 65a, 65b. Это предотвращает вращение звукового сигнализатора 75 по отношению к корпусу 40 или во время выбора дозы или во время введения дозы.

Числовая гильза 10 идет в проксимальном направлении от корпуса 40. Таким образом, привод 30 поднимается по шпинделю 42. Когда вращают привод 30 и сцепление, дистальная часть 23 сцепления переносит звуковой сигнализатор 75 для создания щелчка. Предпочтительно, дистальная часть содержит множество пазов или конструктивных признаков, которые расположены так, что каждый щелчок соответствует принятой стандартной дозе или тому подобное.

На границе перемещения происходит зацепление радиального стопора на числовой гильзе 10 или с первым стопором или со вторым стопором, предоставленным на корпусе 40 для предотвращения дальнейшего движения. Предотвращение вращения шпинделя 42 происходит вследствие противоположной направленности переустанавливаемой резьбы и приводной резьбы на шпинделе 42. Ограничитель дозы 38, заклиненный на корпусе 40, продвигается вдоль резьбы 66 посредством вращения привода 30.

На фиг. 2 проиллюстрировано медицинское устройство для доставки после набора желаемой дозы 79 Международных Единиц (МЕ). Когда эта желаемая доза набрана, пользователь затем может дозировать желаемую дозу 79 МЕ, нажимая на захват шкалы. Когда пользователь нажимает на захват шкалы 12, это смещает сцепление 26 в осевом направлении по отношению к числовой гильзе 10, вызывая выход сцепления 26 из зацепления. Однако сцепление 26 остается заклиненным при вращении на привод 30.

Привод 30 не может осуществлять вращение по отношению к основному корпусу 4, но он свободно двигается в осевом направлении относительно него. Продольное осевое движение привода 30 обусловливает вращение шпинделя 42 и тем самым продвигает плунжер 18 в картридж 20.

При нормальном использовании первая и вторая части 44, 46 привода 30 соединены вместе, когда поворачивают гильзу со шкалой дозы 10. То есть, при нормальном использовании, первая и вторая части 44, 46 привода 30 соединены вместе с гильзой со шкалой дозы 10, когда пользователь задает дозу, поворачивая захват шкалы дозы 12. После каждой дозированной дозы шпиндель 42 толкают в дистальном направлении, действуя на пробку 18 картриджа 20 для того, чтобы продолжить выталкивать набранную дозу лекарственного средства из прикрепленного сборочного узла иглы, разъемно соединенного с дистальным концом 8 держателя картриджа 6.

После того, как пользователь использует устройство 1 для доставки лекарственного средства для того, чтобы дозировать все лекарственное средство, содержащееся в картридже 20, пользователь может пожелать заменить пустой картридж в держателе картриджа 6 на новый картридж. Затем пользователь также должен переустановить задающий дозу механизм 4: например, пользователь должен затем отвести или вдавить шпиндель 42 обратно внутрь задающего дозу механизма 4.

Если пользователь решает заменить пустой картридж и переустановить устройство 1, первую и вторую части привода 44, 46 следует отсоединить друг от друга. После отсоединения первой части привода 44 от второй части привода 46, первая часть привода 44 будет свободно вращаться, тогда как вторая часть привода 46 не будет свободно вращаться.

Во время стадии переустановки устройства, вращение первой части привода 44 достигает по меньшей мере двух результатов. Во-первых, вращение первой части привода 44 будет сбрасывать осевое положение шпинделя 42 по отношению к задающему дозу механизму 4, поскольку вращение первой части привода 44 обусловливает вращение шпинделя 42. Вращение шпинделя 42 (поскольку шпиндель находится в пазовом соединении с направляющей шпинделя 48) двигает шпиндель в проксимальном направлении обратно внутрь задающего дозу механизма. Например, на фиг. 7 проиллюстрирована одна компоновка для соединения шпинделя 42 с направляющей шпинделя 48. На фиг. 7, шпиндель 42 содержит первый паз 51 и второй паз 52. Направляющая шпинделя 48 содержит по существу круглый элемент, который имеет отверстие. Отверстие содержит два внутренних выступающих элемента 55, 57, которые входят в зацепление соответственно с первым и вторым пазами 51, 52 так, чтобы фиксировать направляющую шпинделя 48 на шпинделе и вращаться вместе со шпинделем во время вращения шпинделя.

Во-вторых, вращение первой части привода 44 также будет перемещать по оси или сбрасывать ограничитель дозы 38 в исходное или стартовое положение. То есть, поскольку первая часть привода 44 поворачивается обратно в исходное стартовое положение, поэтому ограничитель дозы 38 находится в резьбовом зацеплении с внешней канавкой и в пазовом соединении с внутренней поверхностью части корпуса, такой как внешний корпус 40. В этой конфигурации ограничитель дозы 38 не может осуществлять вращение, но будет перемещаться вдоль внешней канавки 62 первой части привода 44, когда эту часть поворачивают во время стадии сброса. Кроме того, поскольку он находится в пазовом соединении с продольными пазами 65a, 65b внешнего корпуса 4, звуковой сигнализатор 75 также не может осуществлять вращение во время этой стадии сброса.

В первой компоновке привода, проиллюстрированной на фиг. 3, две части привода 30 отсоединяют, когда первую часть привода 44 тянут в осевом направлении от второй части привода 46. Этого можно достичь посредством использования смещающих средств (такого, как по меньшей мере одна пружина), которые взаимодействуют совместно, когда держатель картриджа 6 удаляют с переднего или дистального конца устройства для того, чтобы сначала фиксировать относительное вращение между шпинделем 42 и направляющей шпинделя 48, через которую шпиндель проходит, и затем для того, чтобы толкать эту направляющую шпинделя 48, а также гайку 66 в осевом направлении на фиксированное расстояние. Поскольку шпиндель 42 вращательно фиксирован в этой направляющей шпинделя 48 и находится в резьбовом зацеплении с гайкой шпинделя 66, шпиндель 42 будет перемещаться в осевом направлении.

Шпиндель 42 соединен через канавку, зацепленную за первую часть привода 44. Первая часть привода 44 не может вращаться за счет сцепного соединения со второй частью привода 46. В одной предпочтительной компоновке, вторая часть привода 46 не может вращаться за счет звукового сигнализатора 75, который расположен между сцеплением и фланцем 80 приводной муфты 46. Следовательно, осевое движение шпинделя 42 рассоединяет две части привода 44, 46 так, чтобы рассоединить сцепное соединение.

Эта последовательность действий, когда держатель картриджа 6 удаляют или отсоединяют от задающего дозу механизма 4, проиллюстрирована на фиг. 3-5. На фиг. 3 различные составные части устройства для доставки лекарственного средства включают: задающий дозу корпус 40, картридж 20, шпиндель 42, первую часть 44 привода; вторую часть 46 привода, несущую 50 шпинделя, направляющую 48 шпинделя, пружинную пластину 54; основную пружину 60, нажимной диск 64, держатель 20 картриджа; гайку 66 шпинделя; и вторую пружину 70. В этой предпочтительной компоновке, направляющая 48 шпинделя вращательно фиксирована относительно шпинделя 20. Кроме того, пружинная пластина 54, нажимной диск 64 и гайка шпинделя 66 вращательно фиксированы относительно внешнего корпуса.

На фиг. 3, держатель картриджа 6 установлен через отверстия в нажимном диске 64 и прикладывает нагрузку к пружинной пластине 54. Она содержит первое смещающее средство или основную пружину 60. Эти отверстия в нажимном диске 64 (не показано) позволяют перемещать нажимной диск 64 от пружинной пластины 54 (в дистальном направлении относительно держателя картриджа 6) под действием второго смещающего средства или второй пружины 70. Это открывает зазор «A» как показано на фиг. 3. Зазор «A» представляет собой зазор, созданный между нажимным диском 64 и пружинной пластиной 54. Это также открывает зазор «b», зазор между гайкой 66 шпинделя и пружинной пластиной 54. Этот зазор «B» проиллюстрирован на фиг. 3. Зазор «B» в сочетании с легким усилием со стороны второй пружины или смещающего средства 70 перемещает гайку 66 шпинделя по направлению к дистальному концу устройства 1 для доставки лекарственного средства. Это создает легкое давление на направляющую 48 шпинделя.

Направляющая 48 шпинделя сжата под действием второй пружины 70 между гайкой 66 шпинделя и нажимным диском 64. Это легкое усилие в сочетании с коэффициентом трения на любой стороне кромки направляющей 48 шпинделя, через которую эта сила действует, обеспечивает сопротивление вращению направляющей 48 шпинделя, а также, следовательно, сопротивление вращению шпинделя 42. Одно преимущество этой конфигурации состоит в том, что в конце дозы она благоприятно предотвращает обратное ввинчивание шпинделя 42 в задающий дозу механизм 4 при легкой остаточной нагрузке, которая может оставаться от пробки 18 картриджа. Предотвращая обратное ввинчивание шпинделя 42 в проксимальном направлении, дистальный конец 43 шпинделя 42 (и, таким образом, несущая 50 шпинделя) остается на пробке 18. Удержание дистального конца 43 шпинделя 42 на пробке 18 помогает препятствовать возможному введению пользователем меньшей дозы.

Когда пользователь доставляет дозу, с увеличением дозирующего усилия возрастает направленная назад нагрузка на гайку 66 шпинделя до точки, в которой гайка 66 шпинделя перемещается назад в проксимальном направлении и сжимает вторую пружину 70. Это освобождает осевое усилие, действующее на направляющую 48 шпинделя. Это устраняет сопротивление вращению направляющей 48 шпинделя и, таким образом, шпинделя 42. Следовательно, эта конфигурация предотвращает обратное ввинчивание шпинделя 42 при низких нагрузках, обусловленных пробкой 18 картриджа, но не увеличивает дозирующее усилие после увеличения этого дозирующего усилия выше определенного порогового уровня.

На фиг. 4 проиллюстрирован задающий дозу механизм 4 с фиг. 3 с держателем 6 картриджа, повернутый для освобождения типа соединения между корпусом 40 задающего дозу механизма 4 и держателя 6 картриджа. В одной компоновке, этот тип соединения 22 представляет собой байонетное соединение. Однако специалист в данной области примет во внимание, что можно использовать другие типы соединений 22, также как резьбу, соединение на защелках, защелкивающееся соединение, люэровское соединение и другие схожие типы соединения. В компоновке, проиллюстрированной на фиг. 3-5, вращая держатель картриджа 6 по отношению к корпусу 40, конструктивные особенности, которые исходно действовали на пружинную пластину 54 для сжатия основного смещающего средства 60 через отверстия в нажимном диске 64, вращают так, чтобы теперь они освобождали это усилие, создаваемое основным смещающим средством 60. Это позволяет двигать пружинную пластину 54 в дистальном направлении до тех пор, пока пружинная пластина 54 образует контакт с гайкой 66 шпинделя на внутренней поверхности гайки 66 шпинделя.

В этом втором состоянии рассмотренный ранее зазор «A» (с фиг. 3) теперь уменьшен до зазора «C» (как видно на фиг. 4). Таким образом, относительно высокое осевое усилие со стороны основного смещающего средства 60 действует через пружинную пластину 54 на гайку 66 шпинделя и с гайки 66 шпинделя через направляющую 48 шпинделя на нажимной диск 64. Этого относительно высокого осевого усилия со стороны основного смещающего средства 60 достаточно для того, чтобы предотвратить вращение направляющей 48 шпинделя и, таким образом, шпинделя 42.

После достаточного вращения держателя 6 картриджа, держатель 6 картриджа выходит из зацепления с корпусом 40, которое опосредовано типом соединения 22. Затем держатель 6 картриджа перемещают в осевом направлении от корпуса 40 посредством основного смещающего средства 60 (т.е., в дистальном направлении). Однако во время этого движения основная пружина 60 продолжает создавать нагрузку на держатель 6 картриджа через направляющую 48 шпинделя и, следовательно, шпиндель 42 не может вращаться. Поскольку шпиндель 42 также находится в резьбовом соединении с первой частью 44 привода, первая часть привода 44 также перемещается в осевом дистальном направлении и, таким образом, выходит из зацепления со второй частью 46 привода. Вторая часть 46 привода фиксирована в осевом направлении и не может вращаться. В одной компоновке вторая часть 46 привода не может вращаться за счет элементов звукового сигнализатора и не может совершать осевое движение за счет ее осевого соединения с числовой гильзой.

На фиг. 5 проиллюстрирован задающий дозу механизм, проиллюстрированный на фиг. 3, в третьем положении, то есть с удаленным держателем 6 картриджа. Когда держатель 6 картриджа удаляют из корпуса 40, конструктивные особенности байонета, представленные на фиг. 5 (проиллюстрированы в виде круглых штифтов, идущих радиально внутрь на внутренней стороне внутреннего корпуса), ограничивают перемещение нажимного диска 64, но позволяют увеличить зазор «C» (как показано на фиг. 4) до более широкого зазора «D» (как показано на фиг. 5). В результате, раскрывается зазор «E». Зазор «E» снимает высокое усилие пружины, создаваемое основным смещающим средством 60, с направляющей 48 шпинделя. Теперь задающий дозу механизм 4 на фиг. 4 готов к сбросу.

Для того чтобы сбросить этот задающий дозу механизм 4, пользователь отводит шпиндель 42 в проксимальном направлении обратно внутрь корпуса 40, толкая дистальный конец 43 шпинделя 42. Следовательно, во время этой стадии сброса задающего дозу механизма 4, когда шпиндель 42 толкают обратно внутрь задающего дозу механизма 4, движение шпинделя 42 обусловливает смещение гайки 66 шпинделя назад вопреки легкому усилию пружины, созданному вторым смещающим средством 70. Это движение освобождает осевую нагрузку и, таким образом, сопротивление вращению со стороны направляющей 48 шпинделя. Следовательно, когда задающий дозу механизм 4 сбрасывают посредством вращения шпинделя 42 обратно внутрь задающего дозу механизма 4, направляющая 48 шпинделя также вращается.

Когда шпиндель 42 толкают далее назад в задающий дозу механизм 4, шпиндель 42 вращается в гайке 66 шпинделя. Когда первую часть 44 привода отсоединяют от второй части 46 привода, первая часть 44 привода вращается (с гибкими элементами 102, 103, идущими по канавке 90 конической поверхности, образованной первым кольцевым выступом 91 на второй половине приводной муфты 46, фиг. 5 и 6). Здесь происходит осевое и вращательное движение шпинделя 42.

Когда во время сброса вращают первую часть 44 привода, первая часть 44 привода также сбрасывает гайку дозы. Более конкретно, когда вращают первую часть 44 привода, гайка дозы, которую нельзя вращать, поскольку она находится в пазовом соединении с внутренней поверхностью корпуса 40, проходит вдоль спиральной канавки 62, предоставленной вдоль внешней поверхности первой части 44 привода и проходит к исходному или начальному положению. В одной предпочтительной компоновке это начальное положение гайки дозы расположено вдоль первого круглого фланца 56 первой части 44 привода.

После сброса задающего дозу механизма 4, задающий дозу механизм 4 нужно повторно соединить с держателем 6 картриджа. Когда повторно соединяют эти два компонента, в целом процесс протекает в обратном направлении. Однако в этот раз осевое сжатие основной пружины 60 вызывает повторное зацепление первой части 44 привода за вторую часть привода 46. Таким образом, происходит повторное зацепление гибких элементов за второй кольцевой паз 94 на второй части 46 привода.

На фиг. 6 проиллюстрирована первая компоновка второй части 46 привода и первой части 44 привода, проиллюстрированных на фиг. 3. Как показано на фиг. 6, вторая часть 46 привода имеет в целом трубчатую форму и содержит первую кольцевую канавку 90 на дистальном конце второй части 46 привода. Первая кольцевая канавка 90 имеет коническую поверхность 91. Вторая часть привода дополнительно содержит вторую кольцевую канавку 94 и по меньшей мере один паз 96, расположенный вдоль поверхности второй части привода.

Первая часть привода 44 также имеет в целом трубчатую форму и сдержит первый и второй гибкие элементы 102, 103 и множество выемок 100 пазов. Это множество выемок 100 разъемно соединяет продольный паз 96 первой части 44 привода со второй частью 46 привода, когда как первую, так и вторую части 44, 46 привода толкают в осевом направлении вместе так, чтобы они вошли в разъемное зацепление друг с другом. Когда их толкают вместе, гибкие элементы 102, 103 первой части 44 привода толкают поверх первой кольцевой канавки 90 второй части 46 привода и затем останавливают, когда фланец 80 второй части привода примыкает к первому осевому фланцу 56 первой части 44 привода.

Первая часть 44 привода также содержит множество храповых конструктивных элементов 104. Эти храповые конструктивные элементы 104 предоставлены на дистальном конце 106 первой части 44 привода. Эти храповые конструктивные элементы 104 входят в зацепление со схожими храповыми конструктивными элементами на пружинной пластине 25, которая находится в пазовом соединении с корпусом 2. (См. например, фиг. 3-5) В конце стадии сброса, эти храповые конструктивные элементы входят в зацепление друг с другом с тем, чтобы предотвратить вращение первой части 44 привода. Это гарантирует, что когда сбрасывают шпиндель 42, дополнительно происходит движение первой части привода в осевом направлении для повторного зацепления второй части 46 привода, а не вращения на конической поверхности 90. Также эти конструктивные элементы задают ориентацию пружинной пластины 25 относительно второй части 44 привода так, чтобы две части привода 44, 46 легко вошли в зацепление во время сборки или после сброса. Следовательно, эти храповые конструктивные элементы также предохраняют соединительные конструктивные элементы 100, 96 от удара друг о друга.

Вторая компоновка сбрасываемого задающего дозу механизма проиллюстрирована на фиг. 8-10. На фиг. 8 проиллюстрирован вид в разрезе второй компоновки задающего дозу механизма 200. Специалистам в данной области понятно, что задающий дозу механизм 200 может содержать соединительный механизм для разъемного соединения с держателем картриджа, таким как держатель 6 картриджа, проиллюстрированный на фиг. 2. Однако специалист в данной области примет во внимание, что задающий дозу механизм также может включать в себя неразъемный соединительный механизм для необратимого соединения с держателем картриджа.

На фиг. 9 проиллюстрирована часть задающего дозу механизма, иллюстрирующая работу привода. На фиг. 10 проиллюстрирован вид вблизи соединения между первой частью привода и второй частью привода, проиллюстрированных на фиг. 9. Вторая компоновка задающего дозу механизма 200 функционирует в целом схожим образом с первой компоновкой задающего дозу механизма 4, проиллюстрированной на фиг. 1-5.

Как показано на фиг. 8-10, задающий дозу механизм 200 содержит захват 202 шкалы дозы, пружину 201, внешний корпус 204, сцепление 205, привод 209, числовую гильзу 206, звуковой сигнализатор 220 и внутренний корпус 208. Аналогично приводу 30, проиллюстрированному на фиг. 2-5, привод 209 задающего дозу механизма 200 содержит первую часть 207 привода и вторую часть 212 привода. В одной компоновке первая часть 207 привода содержит первую составную часть 210 и вторую составную часть 211. Альтернативно, первая часть 207 привода представляет собой встроенную составную часть.

Когда задающий дозу механизм 200, проиллюстрированный на фиг. 8 и 9, содержит сбрасываемый задающий дозу механизм, первую часть 207 привода отсоединяют от задающего дозу механизма 200, когда первую часть привода 207 толкают в осевом направлении по направлению ко второй части 212 привода (т.е., толкают в проксимальном направлении). В одной компоновке этого можно достичь толкая дистальный конец шпинделя 214 в осевом направлении. Для этого не нужен какой-либо механизм, связанный с устранением держателя картриджа. Механизм также сконструирован так, что первая и вторая части 207, 212 привода вместе остаются вращательно фиксированными во время установки дозы, а также во время введения дозы.

Осевое усилие на шпинделе 214 вызывает вращение шпинделя 214 вследствие его резьбового соединения с внутренним корпусом 208. Это вращение и осевое движение шпинделя 214 в свою очередь вызывает движение первой части 207 привода в осевом направлении по направлению ко второй части 212 привода. В итоге это приведет к отсоединению соединительных элементов 250 между первой частью 207 привода и второй частью 212 привода. Это можно видеть на фиг. 11.

Это осевое движение первой части 207 привода по направлению ко второй части 212 привода приводит к определенным преимуществам. Например, одно преимущество состоит в том, что металлическая пружина 201 будет сжимать и, следовательно, закроет зазор «A», проиллюстрированный на фиг. 8-10. В свою очередь это предотвращает освобождение сцепления 205 от звукового сигнализатора 220 или от числовой гильзы 206. Как проиллюстрировано на фиг. 9, дистальный конец сцепления 205 содержит несколько зубцов 203 сцепления. Эти зубцы 203 сцепления входят в зацепление с множеством зубцов звукового сигнализатора 222, расположенных на проксимальном конце звукового сигнализатора 220. По существу, когда пользователь набирает дозу, эти зубцы 203, 222 сцепления и звукового сигнализатора соответственно входят в зацепление друг с другом для создания слышимого щелчка (и, возможно, тактильного обозначения щелчка). Предпочтительно, зубцы 222 звукового сигнализатора геометрически расположены так, чтобы каждый щелчок соответствовал принятой стандартной дозе или т.п. Следовательно, когда поворачивают захват 202 шкалы дозы и, таким образом, сцепление 205, слышат слышимый звук, когда зубцы 203 сцепления проходят по зубцам 222 звукового сигнализатора.

Второй привод 212 не может осуществлять вращение, поскольку он находится в пазовом соединении со сцеплением 205. Звуковой сигнализатор 220 содержит множество пазов 221. Эти пазы 221 находятся в пазовом соединении с внутренней поверхностью внутреннего корпуса 208. Следовательно, когда зазор «A» уменьшают или закрывают, вторая часть 212 привода не может вращаться относительно корпуса 204 или числовой гильзы 206. Как следствие, числовая гильза 206 не может вращаться относительно корпуса 204. Если числовая гильза 206 не может осуществлять вращение, то не будет риска вытолкнуть числовую гильзу 206 с проксимальной стороны задающего дозу механизма 200 в результате усилия, приложенного к шпинделю 214, когда шпиндель 214 отводят обратно внутрь задающего дозу механизма 200 и тем самым осуществляют сброс.

Аналогичным образом, когда осуществляют дозирование устройством для доставки лекарственного средства, пользователь прикладывает осевую нагрузку к кнопке 216 дозы. Захват 202 шкалы дозы поворотно соединен с гильзой со шкалой и неповоротно соединен с кнопкой дозы. Кнопка 216 дозы в осевом направлении соединена со сцеплением 205, и это предотвращает относительное осевое движение. Следовательно, сцепление 205 смещается в осевом направлении по направлению к концу картриджа или дистальному концу задающего дозу механизма 200. Это движение выводит сцепление 205 из зацепления за числовую гильзу 206, позволяя относительное вращение и при этом закрывая зазор «A».

Как описано выше, это предотвращает вращение сцепления 205 относительно звукового сигнализатора 220 и, таким образом, относительно корпуса 204. Однако в этом сценарии также предотвращают выход соединения между первой частью 207 привода и второй частью 212 привода из зацепления. Следовательно, любая осевая нагрузка на шпиндель 214 только выводит из зацепления первую и вторую части 207, 212 привода, когда на кнопке дозы 216 нет нагрузки в осевом направлении. Следовательно, это не происходит во время дозирования.

Для задающего дозу механизма 200, поскольку пользователь набирает дозу, используя захват 202 шкалы дозы, выбирают достаточно мощную металлическую пружину 201 для сохранения зацепления обоих сцепных соединений: сцепного соединения между сцеплением 205 и числовой гильзой 206 и сцепного соединения между первой частью 207 привода и второй частью 212 привода.

На фиг. 11 подробно показана первая компоновка первой части 207 привода и второй части 212 привода, проиллюстрированных на фиг. 8. Как проиллюстрировано на фиг. 11, вторая часть 212 привода имеет в целом трубчатую форму и содержит по меньшей мере одну собачку 250 привода, расположенную на дистальном конце второй части 212 привода. Первая часть 207 привода также имеет в целом трубчатую форму и содержит множество выемок 252, которые имеют размеры, подходящие для зацепления с собачкой 250 привода на второй части 212 привода. Конструкция собачки привода и выемок позволяет выходить из зацепления с собачкой 250 привода, когда первую и вторую части привода толкают вместе в осевом направлении. Эта конструкция также создает вращательное соединение, когда эти компоненты удалены посредством пружины. На первой части 207 привода можно предоставить ограничитель дозы, который действует образом, аналогичным ограничителю 38 дозы, проиллюстрированному на фиг. 3.

В этой компоновке первая часть 207 привода содержит первую часть 211, которая необратимо зажата во второй части 210. В этой компоновке первая часть 211 содержит собачки 252 привода и второй компонент 210 содержит внешнюю канавку для гайки последней дозы, а также внутреннюю канавку 254. Эту внутреннюю канавку 254 используют для соединения со шпинделем 214 и она двигает шпиндель 214, во время введения дозы.

В иллюстрированной компоновке, внутренняя канавка 254 содержит частично спиральную канавку, а не полностью спиральную канавку. Одно преимущество этой компоновки состоит в том, что ее в целом проще изготавливать.

Как можно видеть из компоновки, проиллюстрированной на фиг. 8-10, в ней, кроме того, присутствуют определенные улучшения конструктивных особенностей относительно задающего дозу механизма 4, проиллюстрированного на фиг. 3-5. Их можно добавлять независимо от способности сбрасывать устройство для замены пустого картриджа на новый картридж. Следовательно, эти улучшения уместны как для сбрасываемого, так и для несбрасываемого задающего дозу механизма.

Одно из преимуществ обеих проиллюстрированных компоновок, возможно, за исключением только компоновки, в частности, проиллюстрированной на фиг. 8-11, состоит в том, что задающий дозу механизм 200 имеет уменьшенное число компонентов относительно других известных задающих дозу механизмов. Кроме того, за исключением металлической спиральной пружины 201 (см. фиг. 9 и 10), все эти компоненты, составляющие задающий дозу механизм 200, можно изготовить литьем под давлением, используя экономичное и несложное оборудование. В качестве только одного примера, эти компоненты, составляющие задающий дозу механизм 200, можно изготовить литьем под давлением без расхода и усложнения поворотного стержня.

Другое преимущество задающего дозу механизма 200, содержащего внутренний корпус 208, такой как тот, что проиллюстрирован на фиг. 8-11, состоит в том, что задающий дозу механизм 200 можно с небольшими модификациями сконструировать в качестве платформы устройства для доставки лекарственного средства, которая будет способна поддерживать как сбрасываемые, так и несбрасываемые устройства для доставки лекарственного средства. В качестве только одного примера, чтобы модифицировать вариант сбрасываемого задающего дозу механизма 200, проиллюстрированный на фиг. 8-11, в несбрасываемое устройство для доставки лекарственного средства, первую часть 211 и 210 привода и вторую часть 212 привода можно отлить в виде одной цельной детали. Это снижает общее число компонентов устройства для доставки лекарственного средства на два. В другом случае устройство для доставки лекарственного средства, проиллюстрированное на фиг. 8-11, может оставаться неизмененным. В таком одноразовом устройстве держатель картриджа будет фиксирован на корпусе или альтернативно будет выполнен в виде одного цельного тела и держателя картриджа.

На иллюстрации на фиг. 8-11 изображен внутренний корпус 208, который имеет длину «L» 230, в целом схожую по суммарной длине с задающим дозу механизмом 200. Как описано, предоставление внутреннего корпуса 208 длины «L» имеет множество преимуществ относительно других известных задающих дозу механизмов, в которых внутренний корпус не используют или внутренний корпус имеет длину в целом равную длине задающего дозу механизма.

Внутренний корпус 208 содержит канавку 232, предоставленную вдоль наружной поверхности 234 внутреннего корпуса. Направляющая канавки 236, предоставленная на внутренней поверхности 238 числовой гильзы 206, находится в поворотном зацеплении с этой канавкой 232.

Одно преимущество этого задающего дозу механизма 200, в котором используют внутренний корпус 208, состоит в том, что внутренний корпус 208 можно выполнить из конструкционной пластмассы, которая минимизирует трение о числовую гильзу 206, направляющую канавки 236 и канавку 232. Например, одна такая конструкционная пластмасса может содержать ацеталь. Однако специалист в данной области примет во внимание, что другие совместимые конструкционные пластмассы, обладающие низким коэффициентом трения, также можно использовать. Использование такой конструкционной пластмассы позволяет выбирать материал для внешнего корпуса 204 на основе эстетических или тактильных соображений, которые не связаны с требованиями к трению, поскольку внешний корпус 204 не зацеплен с какими-либо движущимися компонентами во время нормальной работы.

Внутренний корпус 208 также позволяет предусмотреть в числовой гильзе 206 спиральную канавку на внутренней поверхности 238 числовой гильзы 206, а не предоставлять такую спиральную канавку на наружной поверхности 240 числовой гильзы 206. Предоставление такой внутренней канавки имеет ряд преимуществ. Например, это приводит к одному преимуществу в виде большей площади поверхности на внешней поверхности 240 числовой гильзы 206 с тем, чтобы предусмотреть размещение шкалы 242. Увеличенную площадь поверхности числовой гильзы можно использовать для целей идентификации лекарственного средства или устройства. Другое преимущество, связанное с предоставлением спиральной канавки 236 на внутренней поверхности 238 приводной муфты 206, состоит в том, что внутренняя канавка 236 защищена от проникновения грязи. Другими словами, грязи значительно сложнее попасть на эту зону контакта внутренней канавки, чем если бы канавку выполнили вдоль внешней поверхности 240 числовой гильзы 206. Этот признак, в частности, важен для сбрасываемого устройства для доставки лекарственного средства, которое должно функционировать в течение значительно более длительного периода времени, чем несбрасываемое устройство.

Эффективный ведущий диаметр (представленный «D») зоны контакта с канавкой между числовой гильзой 206 и внутренним корпусом 208 уменьшен по сравнению с определенными известными устройствами для доставки лекарственного средства на тот же диаметр внешнего тела. Это повышает эффективность и позволяет устройству для доставки лекарственного средства функционировать с более мелким шагом (представлен как «P») для соединения этой канавки и направляющей канавки. Таким образом, другими словами, угол спирали резьбы определяет, будет ли числовая гильза вращаться или фиксироваться на внутреннем теле при нажатии в осевом направлении, где этот угол спирали пропорционален отношению P/D.

Можно выполнить числовую гильзу 206 длиной с механизм «L» 230, а не делить эту длину на пространство, необходимое для числовой гильзы 206, и пространство, необходимое для звукового сигнализатора и ограничителя дозы. Одно преимущество этой конфигурации состоит в том, что она обеспечивает хорошее осевое зацепление между числовой гильзой 206 и внешним корпусом 204. Это улучшает функциональность (очевидно, и качество) задающего дозу механизма, когда пользователь использует устройство для доставки лекарственного средства для набора максимальной задаваемой дозы. На фиг. 13 проиллюстрирован задающий дозу механизм 200, на котором набрана максимальная задаваемая доза 80 международных единиц («МЕ»).

Другое преимущество состоит в том, что она позволяет скрыть компоновку шкалы 242 внутри внешнего корпуса 204, даже когда на числовой гильзе 206 набрано максимальное значение, как можно видеть на фиг. 13. Однако конструкция не ограничивает положение окна 14 показанным на фиг. 8, а позволяет располагать это окно 14 рядом с захватом 202 шкалы дозы устройства. В компоновках, проиллюстрированных на фиг. 12 и 13, компоновка шкалы 242 видна только через окно 14.

Также привод 209 (выполненный в двух частях или только в одном цельном компоненте) можно выполнить с плоским внутренним сквозным отверстием плюс профиль резьбы, которые можно отлить с использованием оформляющих шпилек, перемещаемых в осевом направлении. Этим избегают недостатка привода, который имеет внутреннюю резьбу с более чем одним оборотом и, следовательно, требует поворачивать оформляющую шпильку на несколько оборотов во время процесса извлечения из формы.

Один потенциальный недостаток использования задающего дозу механизма, который содержит внутренний корпус 208, состоит в том, что использование внутреннего корпуса 208 добавляет составную часть в общий задающий дозу механизм 200. Таким образом, этот внутренний корпус 208 приведет к увеличению общей толщины стенки, которую нужно сконструировать так, чтобы установить между сцеплением 205 и числовой гильзой 206. Один способ обойти эту конструкторскую проблему, как проиллюстрировано на фиг. 8, состоит в том, чтобы уменьшить диаметр сцепления 205 и числовой гильзы 206. В свою очередь, этого можно достичь, поскольку профиль резьбы между приводом 209 и шпинделем 214 содержит выступающую внутреннюю конструктивную особенность на приводе 209 и профиль вогнутой наружной канавки на шпинделе 214, которые перекрываются (при схожем диаметре) с профилем канавки шпинделя, который стыкуется с канавкой вдоль внутренней поверхности 234 внутреннего корпуса 208 или части тела.

Перекрытие профилей канавок шпинделя 214 уменьшает эффективный диаметр поверхности контакта резьбы с приводом 209. Также это уменьшает возможный внешний диаметр привода 209, что позволяет добавить внутренний корпус 208 без увеличения общего внешнего диаметра задающего дозу механизма 200. Другое дополнительное преимущество уменьшенного эффективного диаметра поверхности контакта резьбы с приводом 209 состоит в том, что это повышает эффективность устройства для доставки лекарственного средства во время дозирования, как объяснено выше.

Окно 244, через которое можно видеть компоновку шкалы 242, может представлять собой или просто отверстие во внешнем корпусе 204 или оно может содержать прозрачную линзу или окно, сконструированное для увеличения компоновки шкалы (т. е., значений доз, нанесенных печатным или лазерным способом) вдоль части внешней поверхности 240 на числовой гильзе 206.

Соединение держателя картриджа с внешним корпусом 204 можно осуществить, используя соединение винтового или байонетного типа. Альтернативно также можно использовать любые аналогичные прочные конструкции, используемые в устройствах для доставки лекарственного средства, где необходимо удалять и затем повторно присоединять большую цилиндрическую часть.

При ограниченном выборе механических преимуществ, доступных при использовании перекрывающегося спирального шпинделя 214 в компоновке, проиллюстрированной на фиг. 8-11, часто трудно добиться необходимого оптимального выбора механического преимущества для длины задающего дозу механизма (и, таким образом, общей длины устройства для доставки лекарственного средства). Таким образом, может быть желательна альтернативная компоновка для этого задающего дозу механизма, которая имеет многокомпонентную приводную муфту. Следовательно, может иметь место необходимость в усовершенствованном задающем дозу механизме, который позволяет варьировать механическое преимущество без изменения соотношения шагов канавок на шпинделе, таком как шпиндель с несколькими канавками, проиллюстрированный на фиг. 8-10. Такой усовершенствованный задающий дозу механизм проиллюстрирован на фиг. 14 и 15.

Например, на фиг. 14 проиллюстрирован вид в разрезе другого варианта осуществления задающего дозу механизма устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1. На фиг. 15 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма, проиллюстрированного на фиг. 14. Эта альтернативная компоновка задающего дозу механизма 300 в целом также, как задающий дозу механизм 200, проиллюстрированный на фиг. 8-11. То есть, операции задавания дозы и инъекции дозы в целом аналогичны. Однако одно различие между этими двумя задающими дозу механизмами состоит в том, что происходит, когда пользователь сбрасывает задающий дозу механизм 300.

Как показано на фиг. 14 и 15, задающий дозу механизм 300 содержит захват 302 шкалы дозы, пружину 301, внешний корпус 304, сцепление 305, привод 309, числовую гильзу 306, звуковой сигнализатор 375, ограничитель 318 дозы и внутренний корпус 308. Аналогично приводу 209, проиллюстрированному на фиг. 8-11, привод 309 задающего дозу механизма 300 содержит первую часть 307 привода и вторую часть 312 привода. В одной компоновке первая часть 307 привода содержит первую составную часть 310 и вторую составную часть 311 (в целом см. фиг. 11). Альтернативно, первая часть 307 привода представляет собой встроенную составную часть.

Когда задающий дозу механизм 300, проиллюстрированный на фиг. 14 и 15, содержит сбрасываемый задающий дозу механизм, первую часть 307 привода отсоединяют от задающего дозу механизма 300, когда первую часть 307 привода толкают в осевом направлении по направлению ко второй части 312 привода (т.е., толкают в проксимальном направлении). Для этого не нужен какой-либо механизм, связанный с удалением держателя картриджа. Механизм также сконструирован так, что первая и вторая части 307, 312 привода остаются фиксированы вместе вращательно во время задавания дозы, а также во время введения дозы.

Возвращаясь к компоновкам, проиллюстрированным на фиг. 8-10, многокомпонентный привод 209 перемещают в осевом направлении без вращения относительно внутреннего корпуса 208 во время дозирования дозы. В альтернативной компоновке, проиллюстрированной на фиг. 14-15, привод 309 не только перемещают в осевом направлении во время дозирования, но он также должен перемещаться вдоль спирального пути. Такой спиральный путь можно определить одним или более спиральными пазами 341, отлитыми во внутренней поверхности внутреннего корпуса 308. В такой компоновке путь привода 309 можно контролировать через вращательное соединение между звуковым сигнализатором 375 (предпочтительно, посредством второй части звукового сигнализатора 377) с по меньшей мере одной спиральной канавкой 341, предоставленной вдоль внутренней поверхности внутреннего корпуса 308.

Если эти спиральные канавки, предоставленные вдоль внутренней части внутреннего корпуса 308 вращают в противоположном направлении относительно профиля резьбы на первой части 307 привода или числовой гильзе 306, то механическое преимущество можно уменьшить. Однако если эти спиральные канавки вращают в том же направлении, что и профиль резьбы на первой части 307 привода или числовой гильзе 306, и с большим шагом, то механическое преимущество можно увеличить.

При использовании такого предложенного задающего дозу механизма 300 уравнения для результирующего механического преимущества можно вычислить по следующему уравнению: (A+B)/[A×(1-B/C)]. В этом уравнении A представляет собой шаг канавки между шпинделем 314 и внутренним корпусом 308, B представляет собой шаг канавки между шпинделем 314 и первой частью 307 привода, а C представляет собой шаг спиральных канавок 341 с положительным знаком, который изображает то же направление, что и B.

В этой компоновке, и как проиллюстрировано на фиг. 14 и 15, звуковой сигнализатор 375 содержит многокомпонентный звуковой сигнализатор. В частности, звуковой сигнализатор 375 содержит первую часть 376 звукового сигнализатора и вторую часть 377 звукового сигнализатора. Первая и вторая части 376, 377 звукового сигнализатора содержат зубцы 378 и 377 звукового сигнализатора, соответственно. Как первая, так и вторая части звукового сигнализатора 376, 377 расположены на дистальной стороне металлической спиральной пружины 301. Это отлично от расположения звукового сигнализатора в задающем дозу механизме 200, проиллюстрированном на фиг. 8. В компоновке, проиллюстрированной на фиг. 8, компоновка звукового сигнализатора 220 расположена на проксимальной стороне пружины 201.

Расположение звукового сигнализатора 375 на дистальной стороне металлической спиральной пружины 301 обеспечивает несколько преимуществ. Например, это помогает гарантировать, что вторая часть 377 звукового сигнализатора, который вращательно связан со спиральными канавками, предоставленными вдоль внутреннего корпуса 308, нельзя перемещать в осевом направлении и, таким образом, нельзя вращать относительно корпуса, когда нажимают на кнопку 316 для того, чтобы тем самым вывести сцепление 305 из зацепления с числовой гильзой 312. Если звуковой сигнализатор 375 можно вращать, то звуковой сигнализатор 375 заставит сцепление 305 вращаться. Если это произошло, это может предотвратить повторное зацепление сцепления 305 с гильзой 306 со шкалой дозы в конце дозы. Также, если сцепление 305 может вращаться, когда нажимают кнопку 316, привод 309 также будет вращаться и это будет влиять на точность дозы, когда пользователь отпускает кнопку 316 и вращает привод 309.

Снова, в этой альтернативной компоновке задающего дозу механизма 300, вместо того, чтобы иметь зубцы звукового сигнализатора между звуковым сигнализатором 375 и первой частью 307 привода, звуковой сигнализатор 375 разделили на две части 376, 377. В этой компоновке первую часть 307 привода можно вращать на круглой несущей поверхности во время сброса шпинделя 314, а зубцы звукового сигнализатора вместо этого помещают между первой и второй частями 376, 377, звукового сигнализатора соответственно. Первую часть 376 звукового сигнализатора можно вращательно соединить или с приводом 309 или со сцеплением 305. Следовательно, во время набора дозы, первую часть 376 звукового сигнализатора вращают относительно второй части 377 звукового сигнализатора, которая вращательно соединена со спиральными канавками 341 во внутреннем корпусе 308, как указано выше.

Также в этой компоновке, где она представляет собой первую часть 376 звукового сигнализатора, которая колеблется в осевом направлении (в проксимальном направлении и затем в дистальном направлении) во время набора, зубцы 378, 379 звукового сигнализатора могут быть симметричными. Одно преимущество симметричных зубцов звукового сигнализатора состоит в том, что пользователю предоставлен схожий тактильный ответ, когда он или она увеличивает дозу, в сравнении с уменьшением дозы. Если первая часть 376 звукового сигнализатора вращательно соединена с внутренним корпусом 308, поскольку эта первая часть 376 звукового сигнализатора колеблется проксимально и дистально во время набора, она также будет колебаться вращательно. Один очевидный недостаток такой компоновки состоит в том, что результирующий вращающий момент при наборе будет по существу различаться, когда пользователь будет увеличивать или уменьшать дозу.

Следует отметить, что в задающей дозу компоновке 300, проиллюстрированной на фиг. 14 и 15, число зубцов звукового сигнализатора на первой и второй частях 376, 377 звукового сигнализатора следует изменять для того, чтобы учесть шаг резьбы B и C для того, чтобы получить правильно число щелчков на каждое вращение для совпадения с числами или другими схожими задающими дозу указателями, предоставленными на гильзе 312 со шкалой дозы. Кроме того, ограничитель 318 дозы также содержит шлиц 333, который входит в те же спиральные канавки 341 во внутреннем корпусе 308, что и вторая часть 377 звукового сигнализатора. Следовательно, во время дозирования дозы ограничитель 318 дозы не будет совершать вращение относительно привода 309, тем самым гарантируя, что нельзя набрать дополнительные дозы после соприкосновения ограничителя дозы 318 со стопором на первой части 307 привода. Аналогично приводу, проиллюстрированному на фиг. 8-11, первая часть 307 привода задающего дозу механизма 300 содержит две части, сжатые вместе.

Хотя задающий дозу механизм 300, проиллюстрированный на фиг. 14 и 15, предоставляет несколько преимуществ, также существуют определенные ограничения, связанные с такой компоновкой. Например, одна проблема, связанная с задающим дозу механизмом 300, состоит в том, что когда механизм сбрасывают с тем, чтобы заменить использованный картридж, шпиндель 314 отводят обратно в проксимальном направлении. Отведение шпинделя назад в проксимальном направлении перемещает первую часть 307 привода и, таким образом, звуковой сигнализатор 375 в проксимальном направлении относительно внешнего корпуса 304. Если звуковой сигнализатор 375 перемещают относительно корпуса 304, то также вращают звуковой сигнализатор 375. Следовательно, во время стадии сброса первая часть 307 привода не только сжимает пружину 301, но должна вращать звуковой сигнализатор 375 и, таким образом, привод 309, сцепление 305 и гильзу 306 со шкалой дозы относительно корпуса 304. Это увеличивает усилие, необходимое для сброса задающего дозу механизма 300.

На фиг. 16 проиллюстрирован вид в разрезе еще одного другого варианта осуществления задающего дозу механизма устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 1. На этой иллюстрации задающий дозу механизм 400 проиллюстрирован с нажатой задающей дозу кнопкой. На фиг. 17 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма 400, проиллюстрированного на фиг. 16, во втором положении с отжатой задающей дозу кнопкой. На фиг. 18 проиллюстрирован частичный вид в разрезе варианта осуществления задающего дозу механизма 400, проиллюстрированного на фиг. 17, с удаленной второй частью 477 звукового сигнализатора.

Альтернативный вариант осуществления задающего дозу механизма 400 содержит сцепление 405, звуковой сигнализатор 475 и пружину 401. Как показано на фиг. 16, звуковой сигнализатор 475 содержит первую часть 476 звукового сигнализатора и вторую часть 477 звукового сигнализатора. В этой компоновке первая часть 476 звукового сигнализатора схожа со звуковым сигнализатором, проиллюстрированным на фиг. 8-11, тем, что первая часть 476 звукового сигнализатора содержит множество зубцов 422 звукового сигнализатора. Эти зубцы 422 звукового сигнализатора входят в зацепление с множеством зубцов 403 сцепления.

Однако, в отличие от звукового сигнализатора 220 с фиг. 8, содержащего шлицы, которые входят в зацепление со спиральной канавкой 241, предоставленной на внутреннем корпусе 208, первая часть 476 звукового сигнализатора задающего дозу механизма 400 не находится в пазовом соединении с внутренним корпусом. Наоборот, вторая часть 477 звукового сигнализатора вращательно соединена с первой частью 476 звукового сигнализатора, в осевом направлении соединена с приводом 409 и вращательно соединена со спиральными канавками, предоставленными на внутреннем корпусе. В этой компоновке задающего дозу механизма 400, ни привод 409, ни сцепление 405, ни звуковой сигнализатор не вращаются, когда нажимают кнопку дозы. Аналогичным образом, ни привод 409, ни сцепление 405, ни звуковой сигнализатор не вращаются, когда сбрасывают задающий дозу механизм 400. Одно преимущество такой компоновки состоит в том, что этот механизм обеспечивает низкое усилие для сброса ручки и хорошую точность дозы.

На фиг. 19 проиллюстрирована втора часть 477 звукового сигнализатора, которую можно использовать с задающим дозу механизмом, проиллюстрированным на фиг. 16. Как можно видеть на фиг. 19, вторая часть 477 звукового сигнализатора содержит множество пазов 480, которые входят в зацепление со спиральной канавкой, выполненной вдоль внутренней поверхности внутреннего корпуса. Кроме того, вторая часть 477 звукового сигнализатора дополнительно содержит выемку 482. Эта выемка 482 входит в зацепление с гребнем, выполненным на второй части 412 привода. Когда эта выемка 482 входит в зацепление с этим гребнем, вторая часть 477 звукового сигнализатора в осевом направлении закреплена на второй части 412 привода.

В частности, различные компоновки звукового сигнализатора, представленные в вариантах осуществления 200, 300 и 400, можно устанавливать или внутри внутреннего тела, как показано, или снаружи, где гребни или канавки в звуковом сигнализаторе входят в зацепление с гребнями или канавками на внешней поверхности внутреннего тела или, как показано в первом варианте осуществления (см. фиг. 3-5), на внутренней поверхности внешнего тела. Когда внутреннее тело существует, в этих альтернативных компоновках сцепление, пружина и компоненты звукового сигнализатора должны лежать снаружи внутреннего тела, а привод все же может быть вращательно соединен со сцеплением и лежать внутри внутреннего тела с тем, чтобы перемещать шпиндель вперед.

Описаны примерные варианты осуществления настоящего изобретения. Однако специалисты в данной области поймут, что можно выполнить изменения и модификации этих вариантов осуществления, не отступая от сущности и объема настоящего изобретения, которое определено формулой изобретения.

1. Задающий дозу механизм для устройства для доставки лекарственного средства, содержащий:
внешний корпус;
внутренний корпус, который имеет наружную канавку, при этом указанный внутренний корпус выполнен с возможностью направлять привод для распределения дозы, заданной указанным задающим дозу механизмом; и
гильзу со шкалой, расположенную между внешним корпусом и внутренним корпусом, причем гильза со шкалой находится в поворотном зацеплении с указанной наружной канавкой внутреннего корпуса;
где указанная гильза со шкалой выполнена с возможностью вращения по отношению как к внешнему корпусу, так и к внутреннему корпусу во время установки дозы и выполнена с возможностью перемещения как от внешнего корпуса, так и внутреннего корпуса, отличающаяся тем, что внутренний корпус содержит внутренний спиральный паз.

2. Задающий дозу механизм по п. 1, где внутренний спиральный паз выполнен с возможностью направлять спиральное движение указанного привода во время дозирования дозы.

3. Задающий дозу механизм по п. 1 или 2, где указанный привод содержит первую часть привода и вторую часть привода, причем первая или вторая часть привода предпочтительно содержит множество компонентов привода.

4. Задающий дозу механизм по п. 1, где механизм дополнительно содержит ограничитель дозы, причем ограничитель дозы находится в пазовом соединении со спиральным пазом внутреннего корпуса.

5. Задающий дозу механизм по п. 4, где указанный ограничитель дозы содержит внутреннюю спиральную канавку, которая функционально связана со спиральной канавкой, выполненной на указанном приводе.

6. Задающий дозу механизм по п. 1, который дополнительно содержит звуковой сигнализатор.

7. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор направляет спиральное движение указанного привода и где звуковой сигнализатор расположен внутри внутреннего корпуса.

8. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор содержит первую часть звукового сигнализатора и вторую часть звукового сигнализатора, причем указанная первая часть звукового сигнализатора содержит первый набор зубцов звукового сигнализатора, которые выполнены с возможностью зацепления со вторым набором зубцов звукового сигнализатора второй части звукового сигнализатора.

9. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор или первая часть звукового сигнализатора содержит указанный по меньшей мере один паз, выполненный с возможностью зацепления со спиральным пазом внутреннего корпуса.

10. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор содержит первый набор зубцов звукового сигнализатора, который находится во вращательном зацеплении со сцеплением.

11. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор закреплен на указанном приводе в осевом направлении.

12. Задающий дозу механизм по п. 6, где звуковой сигнализатор выполнен с возможностью вращения во время стадии установки дозы и/или с возможностью вращения во время стадии дозирования и/или где во время стадии сброса вращают указанный задающий дозу механизм, содержащий сбрасываемый задающий дозу механизм.

13. Задающий дозу механизм по п. 1, который дополнительно содержит шпиндель, причем шпиндель функционально связан с указанным приводом так, что когда внутренний корпус направляет указанный привод для распределения указанной дозы, заданной указанным задающим дозу механизмом, привод толкает шпиндель для того, чтобы оказать воздействие на пробку картриджа, при этом шпиндель перемещается в дистальном направлении для того, чтобы вытолкнуть указанную дозу из картриджа.

14. Задающий дозу механизм по п. 13, где указанный шпиндель содержит первую и вторую спиральные канавки.

15. Задающий дозу механизм по п. 13, где указанный шпиндель выполнен так, чтобы не вращаться во время стадии установки дозы, и/или во время стадии дозирования, и/или во время стадии сброса.

16. Задающий дозу механизм по любому из пп. 1-15, где указанный механизм выполнен с возможностью задания дозы, выдаваемой из картриджа, содержащего фармацевтический состав, который содержит по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение.

17. Задающий дозу механизм по п. 16, где фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один инсулин человека, или аналог, или производное инсулина человека, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), или его аналог, или производное, или экседин-3, или экседин-4, или аналог, или производное экседина-3 или экседина-4.

18. Задающий дозу механизм для устройства для доставки лекарственного средства, указанный механизм содержит: внешний корпус; внутренний корпус, который имеет наружную канавку и спиральный паз, причем указанный спиральный паз внутреннего корпуса расположен на внутренней поверхности внутреннего корпуса;
гильза со шкалой, соединенная с указанной наружной канавкой внутреннего корпуса:
привод, соединенный с возможностью вращения с гильзой со шкалой во время стадии задания дозы;
соединительный элемент, содержащий по меньшей мере один гребень, который соединен с возможностью вращения со спиральным пазом внутреннего корпуса:
так, что когда во время указанной стадии задания дозы гильзу со шкалой и привод вращают совместно, при этом указанная гильза со шкалой следует по наружной канавке на внутреннем корпусе, а указанный соединитель вращается по спиральному пазу и может осуществлять вращение относительно гильзы со шкалой и привода;
и во время стадии распределения дозы указанный привод отсоединяется с возможностью вращения от гильзы со шкалой и соединяется с возможностью вращения с указанным соединителем,
отличающийся тем, что указанный соединитель выполнен без возможности перемещения в осевом направлении относительно внутреннего корпуса и без возможности вращения указанного привода, когда задающий дозу механизм перемещается между положениями указанной стадии установки дозы и указанной стадии дозирования дозы или между положениями указанной стадии дозирования дозы и указанной стадии установки дозы.

19. Задающий дозу механизм по п. 18, где указанный механизм выполнен с возможностью задания дозы, выдаваемой из картриджа, содержащего фармацевтический состав, который содержит по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение.

20. Задающий дозу механизм по п. 19, где фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один инсулин человека, или аналог, или производное инсулина человека, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), или его аналог, или производное, или экседин-3, или экседин-4, или аналог, или производное экседина-3 или экседина-4.