Молочная смесь для недоношенных младенцев


 


Владельцы патента RU 2555584:

Н.В. НЮТРИСИА (NL)

Изобретение относится к питательным добавкам для недоношенных младенцев. Набор компонентов, предназначенный для получения питания недоношенным младенцам, адаптированного к их весу по содержанию белка и/или по калорийному содержанию, включает основной питательный состав и белковую добавку, содержащую по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки. Причем набор дополнительно содержит инструкции по добавлению, по меньшей мере, части указанной белковой добавки к основному питательному составу. При этом указанные инструкции включают инструкции по добавлению белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе, является одним из выбранных из группы, состоящей из: от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г, от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г, и до 12% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Указанные инструкции включают инструкции по добавлению белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, которое должно быть введено недоношенному младенцу, составляет одно из выбранных из группы, состоящей из: от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г, от 3,5 до менее 4,0 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Изобретение позволяет оптимизировать питание недоношенных младенцев с учетом их веса. 6 н. и 14 з.п. ф-лы, 1 табл., 4 пр.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к питательным добавкам для недоношенных младенцев.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Количество выживших младенцев, рожденных с малым весом, существенно выросло в последние два десятилетия. Приблизительно 16% родившихся младенцев имеют малый вес при рождении. Указанное явление вызвано преждевременными родами (т.е., родами до 37-ой недели беременности), и/или задержкой роста плода во время внутриутробного периода (SGA). Главной целью энтерального снабжения питательными веществами для таких младенцев является достижение роста, подобного внутриутробному росту в сочетании с удовлетворительным функциональным развитием.

На рынке доступно большое количество смесей для нормально доношенных младенцев. Несмотря на это, они не оптимальны для введения младенцам, рожденным с малым весом, так как питательные потребности быстро растущего младенца не удовлетворяются полностью. Подобным образом, состав человеческого молока не удовлетворяет питательные потребности. Вследствие этого предпочтительным питанием для младенцев, рожденных с малым весом является обогащенное человеческое молоко или, альтернативно, молочная смесь, специально разработанная для таких младенцев. Для приобретения доступны добавки для человеческого молока (HMF) и молочные смеси для недоношенных младенцев. Как правило, HMF содержит помимо белка также углеводы или жиры, минералы и витамины. Как правило, концентрация белка в молочных смесях для недоношенных младенцев повышена.

WO 96/29881 описывает виды питания для недоношенных детей и младенцев и виды диетического питания, также как и процесс их производства из молока, компонентов молока и молочных продуктов млекопитающих. Виды питания содержат что-либо из альбумина и бета-лактоглобулина в виде мономеров или и то, и другое. Соотношение альфа-лактальбумина и бета-лактоглобулина повышено по сравнению с молоком жвачных животных. Виды питания содержат по меньшей мере такое же количество бета-казеина, как альфа-s-казеина.

WO 03/028763 относится к способу введения пищевой добавки человеческому младенцу, содержащему введение человеческому младенцу человеческого грудного молока и введение человеческому младенцу добавки, в которой практически не содержится углевод, содержащей примесь, выбранную из группы, состоящей из казеина, солей казеина, сыворотки и гидролизатов казеина.

WO 2008/119163 относится к многокомпонентной питательной добавке для введения человеческому младенцу, в частности младенцу, рожденному с малым весом, младенцу после операции или младенцу, рожденному больным.

Тем не менее, в составах и способах их применения для обеспечения требуемого питания для недоношенных младенцев обычно не принимается во внимание желаемые и требуемые потребности недоношенных младенцев в калориях и белках, в частности это не реализовано удобным и экономически целесообразным способом.

Таким образом, технической задачей, лежащей в основе изобретения, является обеспечение удобной и экономически целесообразной системы для кормления недоношенного младенца, предоставляющей возможность роста младенца, подобного внутриутробному росту, при этом система особенно применима для широкого диапазона различных недоношенных младенцев, в частности для недоношенных младенцев в широком диапазоне их веса.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Известно, что недоношенные младенцы с малым весом, в частности, рожденные с малым весом, не представляют собой однородную группу со сходными питательными потребностями. В действительности в этой группе существует несколько подгрупп, определяемых по их питательным потребностям, в частности среди прочего их весом. В контексте изобретения было определено, что потребность в пищевом белке повышена для недоношенных младенцев с очень низкой или чрезвычайно малым весом по сравнению с недоношенными младенцами с малым весом, которые имеют более высокий вес. Несмотря на это, слишком высокое потребление белка, приводящее к слишком быстрому росту младенца, может повысить риск ожирения в более позднем возрасте. Кроме того, при чрезмерно богатом белками кормлении требуется более высокая экскреция мочевины в моче, и при этом повышается нагрузка на почки младенца. С другой стороны калорийная потребность для недоношенных младенцев с очень низкой или чрезвычайно малым весом ниже по сравнению с недоношенными младенцами с малым весом, имеющими более высокий вес. В конкретном и предпочтительном варианте изобретения, изобретение среди прочего было основано на установлении по меньшей мере двух, предпочтительно трех, подгрупп недоношенных младенцев, при этом все в этих группах имеют малый вес, в частности малый вес при рождении, где первая группа недоношенных младенцев имеет малый вес, в частности ниже, чем у младенцев с нормальным сроком, и вторая группа недоношенных младенцев имеет малый вес, который даже ниже, чем вес недоношенных младенцев указанной первой группы. Предпочтительно, первая группа недоношенных младенцев имеет вес от более 1800 г, например, 1810 г, до приблизительно от 2450 до 2500 г, предпочтительно до менее 2500 г (в особенности, так называемые LBW младенцы - младенцы, рожденные с малым весом), и вторая группа недоношенных младенцев имеет вес до 1800 г. Наиболее предпочтительно, указанная вторая группа младенцев может быть дополнительно поделена на группу младенцев с очень малым весом, в частности при рождении, предпочтительно от 1000 до приблизительно 1790-1800 г, в частности 1800 г (в частности так называемые VLBW младенцы, младенцы, рожденные с очень малым весом) и на группу недоношенных младенцев, которые имеют чрезвычайно малый вес, в частности при рождении, предпочтительно менее 1000 г (в частности так называемые ELBW младенцы, младенцы с чрезвычайно малым весом при рождении). Несмотря на то, что по сравнению с доношенными младенцами потребность в пищевом белке повышена для всех недоношенных младенцев с малым весом, потребность в белке выше для младенцев с очень малым весом (в частности VLBW) и наиболее высока для младенцев с чрезвычайно малым весом (в частности ELBW), по сравнению с младенцами с малым весом. Калорийная потребность, с другой стороны, ниже для младенцев с очень малым весом и имеет наиболее низкое значение для младенцев с чрезвычайно малым весом, по сравнению с младенцами с малым весом. Вследствие этого однородная молочная смесь для недоношенных младенцев или добавки для человеческого молока в соответствии с предшествующим уровнем техники не приспособлены для специфических потребностей этих подгрупп, при этом концентрации вводимого белка являются или слишком низкими для младенцев с очень малым весом или младенцев с чрезвычайно малым весом при введении требуемого количества калорий, и/или концентрации вводимого белка являются слишком высокими, и для младенцев с малым весом, имеющих вес более 1800 г, при введении требуемого количества калорий.

Таким образом, изобретение решает лежащую в основе задачу посредством набора компонентов для применения для обеспечения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию, в зависимости от веса недоношенных младенцев, содержащего a) основной питательный состав и b) белковую добавку, содержащую по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки.

Таким образом, изобретение относится к набору, особенно подходящему для кормления недоношенных младенцев с малым весом, к примеру, при рождении, предпочтительно менее чем приблизительно 2500 г, содержащему по меньшей мере два различных и отдельных элемента, а именно основной питательный состав и белковую добавку. Основной питательный состав является пригодным и приготовленным для обеспечения достаточного и полноценного питания для недоношенных младенцев, составляющих первую группу недоношенных младенцев с малым весом, по сравнению с доношенными младенцами, в частности весом более пороговой величины от 1700 до 1900 г, в частности более 1800 г, до около 2500 г. Указанный основной питательный состав предоставляет все макро- и микронутриенты для достижения удовлетворительного роста недоношенного младенца и развития для такого недоношенного младенца. Кроме того, набор по изобретению предоставляет белковую добавку, пригодную и выполненную для использования в комбинации с указанным выше основным питательным составом, для того чтобы обеспечить адаптированное по содержанию белка и/или по калорийному содержанию питание для недоношенных младенцев, составляющих вторую группу недоношенных младенцев, при этом учитывается зависимость потребностей в белке и калориях от веса недоношенных младенцев, имеющих еще более малый вес, чем первая группа.

Изобретение решает задачу в частности посредством набора, включающего обогатитель или добавку, содержащего большей частью белок, который должен быть использован в качестве добавки для основного питательного состава, представленного в наборе, в особенности для молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческого молока или человеческого молока, обогащенного стандартными HMF. Таким образом, обогащенная молочная смесь или человеческое молоко для недоношенных младенцев должны вводиться предпочтительно недоношенным младенцам весом до около 1800 г, предпочтительно младенцам с очень малым весом и/или младенцам с чрезвычайно малым весом.

Белковая добавка по изобретению, предпочтительно набор по настоящему изобретению, может быть использован для добавки к человеческому молоку, обогащенному стандартным HMF человеческому молоку и молочным смесям для недоношенных младенцев, молочным смесям для младенцев после выписки и молочным смесям для доношенных младенцев, если в них содержится слишком низкое количество белка для потребностей недоношенного младенца, таким образом, что концентрация белка в обогащенном человеческом молоке или молочной смеси для младенцев удобным образом варьируется в соответствии с потребностью в белке в зависимости от веса младенца. Дозированием количества белковой добавки, добавляемой к молочной смеси для младенцев или к молоку, в частности к молочной смеси для недоношенных младенцев или к человеческому молоку, в ряде различных молочных смесей для младенцев и видов молока, в частности в молочных смесях для недоношенных младенцев или человеческом молоке, может быть удобным образом растворена возрастающая концентрация белка, адаптированная для младенцев в зависимости от их веса. Если младенцы набрали вес настолько, что их вес стал выше некоторого порогового значения, в частности 1800 г, то основной питательный состав, т.е., молочная смесь для недоношенных младенцев или человеческое молоко, представленное в наборе по изобретению, могут быть использованы в их в необогащенной форме. Таким образом, для кормления недоношенных младенцев с различным весом или возрастающим весом требуется только комбинированное присутствие всего лишь одного основного стандартного питательного состава, к примеру, человеческого молока или молочной смеси для недоношенных младенцев, и всего лишь одной добавки основного типа. изобретение устраняет потребность в специальной молочной смеси для недоношенных младенцев для маленькой популяции младенцев с чрезвычайно или очень малым весом, в частности VLBW и/или ELBW младенцев, и впервые предоставляет всего одну систему или набор, пригодные для оптимального питания совершенно различных подгрупп недоношенных младенцев с различным весом.

Таким образом, изобретение решает лежащую в основе техническую задачу в частности посредством набора компонентов для применения для обеспечения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса недоношенных младенцев, содержащего a) основной питательный состав, предпочтительно представленный по меньшей мере в одной первой емкости, и b) белковую добавку, предпочтительно представленную по меньшей мере в одной второй емкости, где содержание белка и/или калорий основного питательного состава, обогащаемое белковой добавкой по изобретению, может быть адаптировано для обеспечения недоношенного младенца белком и калориями, предоставляя возможность улучшенного, предпочтительно естественного или оптимального, роста и состояния здоровья указанного младенца.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Изобретение относится к продуктам, применениям продуктов и способам кормления недоношенных младенцев весом менее чем около 2500 г, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из младенцев с малым весом, предпочтительно LBW младенцев, младенцев с очень малым весом, предпочтительно VLBW младенцев и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно ELBW. В предпочтительном варианте изобретения младенцы с малым весом имеют вес предпочтительно от более 1800 г, предпочтительно 1810 г, до около 2500 г, предпочтительно до менее 2500 г, в частности до 2490 г. Младенцы с очень малым весом имеют вес предпочтительно от 1000 до 1800 грамм. Младенцы с чрезвычайно малым весом предпочтительно имеют вес менее 1000 грамм, предпочтительно менее 990 г.

В контексте изобретения выражение ребенок после выписки относится к недоношенному младенцу, выписанному из больницы, что означает, что недоношенный ребенок находится на этапе непосредственно после выписки из больницы до момента времени, в который недоношенный ребенок достигает веса доношенного младенца. Таким образом, молочная смесь для младенцев после выписки в контексте изобретения является отдельным видом молочной смеси для недоношенных младенцев по изобретению.

Младенцы с низкой, очень низкой и чрезвычайно малым весом, в частности LBW, VLBW и ELBW младенцы, включают в себя недоношенных младенцев и/или маленьких для внутриутробного возраста (SGA) детей. Выражение недоношенный ребенок относится к младенцу, родившемуся прежде завершения основного периода беременности, то есть, до или во время 37-й недели, считая от начала последнего менструального цикла матери. SGA дети являются теми, вес которых при родах составляет менее 10-го перцентиля для такого внутриутробного возраста. Они обычно подвергались задержке внутриутробного развития.

LBW, VLBW и ELBW младенцы имеют специальные питательные потребности, и, в особенности, повышенную потребность в белках, для поддержания роста. Кроме того, недостаточное потребление белка, энергии и других нутриентов может привести к более низким когнитивным достижениям.

Изобретение решает задачу в частности посредством набора компонентов, в дальнейшем в этом документе также обозначаемого "набор", для применения для обеспечения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса младенца, предпочтительно недоношенным младенцам, предпочтительно весом не более 2500 г, предпочтительно менее 2500 г, содержащего a) основной питательный состав, предпочтительно представленный по меньшей мере в одной первой емкости, и b) белковую добавку, предпочтительно представленную по меньшей мере в одной второй емкости, где белковая добавка содержит по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки.

Изобретение решает задачу в частности посредством набора компонентов для применения для обеспечения питания младенцам, выбранным из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранным из группы, состоящей из младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, содержащего a) основной питательный состав и b) белковую добавку, содержащую по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки, и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки, где указанный набор в равной степени пригоден для оптимального питания представителей одной, двух или всех вышеуказанных подгрупп по весу тела.

Набор компонентов и другие варианты изобретения, такие как белковая добавка или способы использования набора и белковой добавки, предпочтительно предназначены для применения для обеспечения питания недоношенным младенцам, имеющим малый вес, в частности вес от менее 1000 г, например 400 г, до 2500 г, предпочтительно выбранным из группы, состоящей из младенцев с малым весом, предпочтительно LBW младенцев, младенцев с очень малым весом, предпочтительно VLBW младенцев, и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно ELBW младенцев. Выражение "предназначены" подразумевает, что набор компонентов и другие варианты изобретения являются пригодными, в частности являются пригодными и приготовленными, для применения для обеспечения питания недоношенным младенцам, имеющим малый вес, в частности вес от менее 1000 г, например, 400 г, до 2500 г, предпочтительно младенцам с малым весом, младенцам с очень малым весом или младенцам с чрезвычайно малым весом, более предпочтительно всем трем подгруппам, предпочтительно младенцам с очень малым весом и младенцам с чрезвычайно малым весом. Такое предназначение предпочтительно подтверждается инструкциями, предпочтительно письменными инструкциями, сопровождающими набор, способ или белковую добавку по изобретению.

Выражение "питание, адаптированное по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса младенца " подразумевает, что питание для недоношенного младенца разработано и приготовлено таким образом, что потребности в белке и/или калориях младенца, которые должны быть удовлетворены, определены в зависимости от его веса, и что питание, которое должно быть предоставлено, содержит точно и конкретно указанное установленное содержание белка и/или калорий. Такое "питание, адаптированное в зависимости от веса младенца" по изобретению предпочтительно учитывает следующее: младенцы имеют повышенную потребность в белке и пониженную потребность в калориях при пониженном весе тела. С другой стороны, недоношенные младенцы, для которых не требуется питание с повышенным содержанием белка, такие как недоношенные младенцы, имеющие сравнительно высокий вес, не должны получать такое питание во избежание риска ожирения и для сохранения почек. Для таких недоношенных младенцев с более высоким весом тела требуется сравнительно более высокое содержание калорий в питании. Вследствие представленного разделения компонентов питания на основной питательный состав и отдельную белковую добавку изобретение предоставляет возможность наилучшей модификации питания для младенцев с особенно низкой, очень низкой и чрезвычайно малым весом, предпочтительно LBW, VLBW и/или ELBW младенцев, принимая во внимание их потребности в белке и калориях. Общее содержание калорий, вводимое младенцу, может легко адаптировано к потребностям младенца количеством основного питательного состава, вводимого в сутки, предпочтительно в зависимости от конкретных потребностей младенца, и предпочтительно обогащенного белковой добавкой по изобретению. В частности, варьирование количества основного питательного состава в зависимости от количества белковой добавки в конечной порции питания, предоставляемой недоношенному младенцу, позволяет, в зависимости от веса младенца, варьировать потребление калорий и белка недоношенным ребенком и, следовательно, предоставляет существенно улучшенное питание для указанных младенцев с точки зрения здоровья и роста. Количество белка, вводимое к младенцу, может быть легко адаптировано к потребностям младенца по количеству белковой добавки, добавленного к основному питательному составу, вводимому в течение суток. Соответственно, возможно использование набора компонентов в соответствии данным изобретением для обеспечения питания, содержащего большое количество белка и низкое общее количество калорий, пригодного, например, для младенцев с очень низкой или чрезвычайно малым весом, к примеру, весом менее 1000 г, добавлением большого количества богатого белками белковой добавки к небольшому количеству сравнительно обедненного белком основного питательного состава. Что важно, также возможно применение такого набора компонентов по изобретению для обеспечения питания, содержащего меньшее количество белка и более высокое общее количество калорий, пригодного например, для младенцев весом более 1800 г, в частности более 1800 г, до менее 2500 г, предпочтительно 2490 г, добавлением меньшего количества белковой добавки к большему количеству основного питательного состава.

В контексте изобретения термин "питание, адаптированное по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса младенца" предпочтительно относится к питанию, в котором содержание белка, калорий или содержание белка и калорий адаптировано в соответствии весом потребителя указанного питания, что подразумевает, что указанное питание разработано и пригодно для питания людей, в частности недоношенных младенцев, с учетом потребностей в белке, калориях или в белке и калориях в зависимости от веса указанного недоношенного младенца. Соответственно, термин "питание, адаптированное по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса младенца" предпочтительно относится к указанию на конкретное применение набора или белковой добавки по изобретению с конкретным режимом дозирования калорий, белка или калорий и белка в зависимости от веса недоношенного младенца. Указанная модификация по изобретению выполняется предпочтительно посредством применения по меньшей мере двух компонентов набора, а именно основного питательного состава и белковой добавки, для комбинированного и аддитивного введения недоношенному младенцу, где конкретные потребности в белке и/или калориях конкретного недоношенного младенца удовлетворяются модифицированием соотношения вводимых количеств указанных компонентов в соответствии весом конкретного недоношенного младенца.

В контексте изобретения термин "белок" предпочтительно относится к любому олиго- или полипептиду(ам), в частности к олиго- или полипептидам, пригодным для человеческого питания, в частности полипептидам пригодным для человеческого питания. Предпочтительно, белки являются получаемыми из молока белками, к примеру, казеинами или сывороточным белком. В контексте изобретения термин "набор" предпочтительно относится к системе, содержащей по меньшей мере два различных элемента, в частности два различных состава, которые должны использоваться вместе или одновременно, или последовательно, для совместного достижения общей цели, в частности для совместного обеспечения улучшенного питания для недоношенных младенцев. Таким образом, набор по изобретению предпочтительно составлен по меньшей мере из двух элементов, в частности составов, и следовательно также в данном документе обозначается "набор компонентов". Предпочтительно, элементы или части наборов скомпонованы в отдельную фасовку, которая может содержать различные элементы в отдельных емкостях.

В предпочтительном варианте изобретения набор содержит дополнительно c) инструкции, предпочтительно письменные инструкции, к примеру, в виде листа-вкладыша с инструкцией, или наклейки на упаковке. В предпочтительном варианте изобретения набор содержит дополнительно c) инструкции для добавления по меньшей мере части белковой добавки к основному питательному составу, предпочтительно для того, чтобы повысить концентрацию белка, полученного обогащенного питательного состава для того, чтобы модифицировать указанный обогащенный питательный состав для введения недоношенным младенцам с малым весом до 1800 г.

В предпочтительном варианте изобретения инструкции включают письменные инструкции, предпочтительно подробные, для добавления белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе, является одним или более из выбранных из группы, состоящей из: i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) до 12%, предпочтительно до 11,9%, от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г.

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко составляет ii) от 12% до 13,9%, еще более предпочтительно от 12% до 13,5% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г.

В предпочтительном варианте изобретения инструкции включают письменные инструкции, предпочтительно подробные, для добавления белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе, составляет одно или более из выбранных из группы, состоящей из i) от 3,6 г до 4,1 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,2 г до менее 3,6 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г, и iii) до 3 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе, более предпочтительно от 2,2 г до 2,8 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе, для введения младенцам весом более 1800 до 2500 г.

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения количество белка в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке составляет ii) от 3,2 г до 3,59 г, еще более предпочтительно от 3,2 г до 3,5 г, на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г.

В предпочтительном варианте изобретения инструкции включают письменные инструкции, предпочтительно подробные, для добавления белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе, предпочтительно является таким, как указано выше, и наиболее предпочтительно обогащенный питательный состав предназначен для введения недоношенным младенцам в таком количестве, что количество белка составляет одно или более из выбранных из группы, состоящей из: i) от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,5 до менее 4,0 г, предпочтительно до 3,9 г, белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г.

Кроме того, в предпочтительном варианте изобретения набор дополнительно содержит инструкции, в частности письменные инструкции, для того чтобы адаптировать количество и/или объем основного питательного состава по отношению к количеству белковой добавки, использованной для приготовления обогащенного питательного состава, в зависимости от калорийной потребности недоношенных младенцев, которым требуется питание.

Например, письменные инструкции набора или белковой добавки по изобретению касаются и однозначно относятся к предпочтительным вариантам изобретения.

Предпочтительные варианты относятся среди прочего к добавлению белковой добавки или обогатителя к основному обогащенному HMF человеческому молоку, что означает к человеческому грудному молоку, в частности к человеческому грудному молоку или к молочной смеси для недоношенных младенцев для того, чтобы обеспечить уровень белка, который удовлетворяет потребность младенцев с чрезвычайно малым весом при рождении для обеспечения роста и развития. Для недоношенных детей весом менее 1000 г предпочтительно потребление белка 3,6-4,1 г/100 ккал, в частности 4,0-4,5 г/кг/сут. Это означает, что если в предпочтительном варианте использовано человеческое молоко для недоношенных, к примеру, с содержанием белка около 1,5 г/100 мл, в частности 2,3 г/100 ккал, то в соответствии с данными инструкциями сначала добавляется основной HMF. Таким образом, предпочтительно соответствующее количество белковой добавки по изобретению добавляется для достижения рекомендуемого уровня белка 3,6-4,1 г/100 ккал для ELBW. Для установления уровня белка в молочной смеси для недоношенных в предпочтительном значении 3,6-4,1 г/100 ккал, в частности 4,0-4,5 г/кг/сут, от 0,4 г до 0,9 г белковой добавки на 100 мл молочной смеси для недоношенных может быть добавлено, в частности, если молочная смесь для недоношенных содержит 3,3 г белка/100 ккал, в частности 2,6 г/100 мл.

В предпочтительном варианте изобретения набор содержит дополнительно d) измерительное приспособление, предпочтительно пипетку, ампулу, капельный аппликатор, распылитель, предпочтительно таблеточный распылитель, мерный стакан, шприц, колбу или ложку. Измерительное приспособление предпочтительно имеет шкалу, которая предоставляет возможность измерения точного количества белковой добавки, для добавления к основному питательному составу.

Питательные составы для младенцев

В контексте изобретения питательный состав для младенцев представляет собой питательный состав, пригодный и приготовленный для питания младенцев. В частности, питательный состав для младенцев пригоден и приготовлен для питания недоношенных младенцев, включая младенцев после выписки, и доношенных младенцев. Таким образом, выражение питательный состав для младенцев в используемом в данном документе значении охватывает также питательные составы, особым образом адаптированные для доношенных младенцев. Выражение питательный состав для младенцев также может охватывать стандартные питательные составы. Таким образом, питательный состав для младенцев предпочтительно представляет собой молочную смесь для недоношенных младенцев, человеческое молоко или молочную смесь для доношенных младенцев. Предпочтительно питательный состав для младенцев представляет собой молочную смесь для недоношенных младенцев или человеческое молоко.

Питательный состав для младенцев может в предпочтительном варианте представлять собой человеческое молоко. В дополнительном предпочтительном варианте питательный состав для младенцев может представлять собой синтетическую молочную смесь для младенцев, в частности молочную смесь для недоношенных младенцев, молочную смесь для младенцев после выписки или молочную смесь для доношенных младенцев.

Основной питательный состав

В контексте изобретения основной питательный состав представляет собой питательный состав, пригодный и приготовленный для питания недоношенных младенцев. В частности, основной питательный состав содержит все макро- и микронутриенты, необходимые для недоношенных младенцев для того чтобы достичь уровень роста, подобный внутриутробному росту, вместе с удовлетворительным функциональным развитием. Таким образом, основной питательный состав, применяемый в данном изобретении, пригоден и приготовлен для обеспечения достаточного и полноценного питания недоношенных младенцев с малым весом, которая, тем не менее, не является очень или чрезвычайно низкой, в частности составляет от более 1700 до 1900 г, в частности более 1800 г, предпочтительно от 1810 г до предпочтительно 2500 г.

В предпочтительном варианте изобретения основной питательный состав представляет собой человеческое молоко или молочную смесь для недоношенных младенцев. В предпочтительном варианте изобретения основной питательный состав представляет собой человеческое молоко или человеческое молоко, обогащенное белковой добавкой.

В предпочтительном варианте, человеческое молоко может быть обогащено добавкой для человеческого молока и в обогащенном виде представляет собой используемый в настоящее время основной питательный состав. Таким образом, основной питательный состав по изобретению может представлять собой обогащенное человеческое молоко. Это означает, что если основной питательный состав по изобретению представляет собой человеческое молоко, то человеческое молоко уже обогащенное добавкой для человеческого молока, в частности традиционной или стандартной добавкой для молока, также может быть использовано в качестве основного питательного состава, который затем может быть дополнительно обогащен белковой добавкой по изобретению для обеспечения питания для недоношенных младенцев, содержание белка и/или калорий в котором адаптировано к весу младенца, которому необходимо кормление. Содержание белка в основной добавке для человеческого молока (HMF), как правило, составляет менее 50%, предпочтительно менее 40%, более предпочтительно менее 35 вес.%, еще более предпочтительно менее 30% от общего калорийного содержания.

В предпочтительном варианте изобретения основной питательный состав представляет собой молочную смесь для недоношенных младенцев, предпочтительно общепринятую молочную смесь для недоношенных младенцев. В предпочтительном варианте изобретения молочная смесь для недоношенных младенцев представляет собой синтетическую молочную смесь для недоношенных младенцев.

В предпочтительном варианте изобретения основной питательный состав предназначен для энтерального использования.

Основной питательный состав предпочтительно представлен в сухом, предпочтительно в порошкообразном, или в жидком виде. Основной питательный состав предпочтительно представлен в виде унифицированной дозы. Предпочтительно основной питательный состав представлен в емкости, предпочтительно содержащей всего одну или более унифицированных доз.

Содержание белка в основном питательном составе имеет предпочтительно более низкое значение, чем в белковой добавке, используемой в представленном наборе. В особенно предпочтительном варианте изобретения содержание калорий в основном питательном составе, используемом в представленном наборе, имеет значение выше содержания калорий белковой добавки в представленном наборе.

В особенно предпочтительном варианте основной питательный состав содержит от 0,5 до 25 вес.%, предпочтительно от 5 до 25 вес.% белка, предпочтительно от 9 до 20 вес.%, наиболее предпочтительно от 12 до 18 вес.% белка по сухому веществу основного питательного состава.

В особенно предпочтительном варианте основной питательный состав в сухом виде, в частности в порошкообразном виде, содержит от 100 до 800 ккал/100 г, предпочтительно от 200 до 700 ккал/100 г, предпочтительно от 300 до 600 ккал/100 г, предпочтительно от 400 до 500 ккал/100 г, предпочтительно от 470 до 490 ккал/100 г и наиболее предпочтительно от 474 или 485 ккал/100 г (исходя из общего весового количества питательного состава в сухом виде, особенно в порошкообразном виде).

В молочной смеси для недоношенных младенцев в предпочтительном варианте содержится приблизительно от 70 до 90 ккал, предпочтительно 80 ккал, на 100 мл и приблизительно от 1,8 до 3,0, предпочтительно от 2,0 до 3,0 г, предпочтительно от 2,5 г до 2,6 г белка, на 100 мл, предпочтительно казеина и сывороточного белка из коровьего молока. Кроме того, в предпочтительном варианте, такая молочная смесь для недоношенных младенцев может также включать приблизительно от 3,5 до 5,5 г, предпочтительно от 3,9 до 4,4 г, жира на 100 мл, обычно растительного жира, с предпочтительно до 40% среднецепочечных триглицеридов от общего содержания жира, и длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты, в частности арахидоновую кислоту и докозагексаеновую кислоту, приблизительно от 7,0 до 9,6, предпочтительно от 7,0 до 8,5 г, предпочтительно от 7,5 до 8,4 г, углеводов на 100 мл, обычно лактозу и полисахариды, витамины, минералы, микроэлементы, L-карнитин, холин, миоинозит, таурин и необязательно нуклеотиды и неусвояемые олигосахариды. По сравнению с молочной смесью для доношенных младенцев, такие молочные смеси для недоношенных младенцев имеют более высокие концентрации белков, жиров, минералов, микроэлементов и витаминов.

Белковая добавка

Изобретение решает лежащую в его основе техническую задачу также приготовлением белковой добавки для применения в предоставлении, в особенности в комбинации с питательным составом для младенцев, предпочтительно в комбинации с основным питательным составом, питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса недоношенного младенца, где белковая добавка содержит по меньшей мере 50%, по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80% и предпочтительно по меньшей мере 90% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.%, по меньшей мере 70 вес.%, предпочтительно по меньшей мере 80 вес.% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 90 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки. В особенно предпочтительном варианте белковая добавка предназначена для обеспечения питания недоношенным младенцам в комбинации с основным питательным составом по изобретению. Тем не менее, белковая добавка по изобретению также предназначена для применения для обеспечения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса недоношенного младенца, включая младенцев после выписки, в комбинации с питательным составом для младенцев, таким как человеческое молоко, молочная смесь для недоношенных младенцев, молочная смесь для младенцев после выписки или молочная смесь для доношенных младенцев.

В контексте изобретения выражение "в комбинации с" подразумевает, что белковая добавка по изобретению пригодна и выполнена для того, чтобы вводить ее вместе с питательным составом для младенцев, предпочтительно основным питательным составом, по изобретению, для того чтобы обеспечить для недоношенного младенца требуемые питательные эффекты. Соответственно, выражение "в комбинации с" предпочтительно подразумевает, что белковая добавка по изобретению, предоставляемая отдельно от питательного состава для младенцев, к примеру, в отдельной емкости, и питательный состав для младенцев, также предоставляемый в отдельной емкости, смешиваются быстро или непосредственно перед введением и предоставляются младенцу, нуждающемуся в этом. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка по изобретению содержит инструкции для смешивания с питательным составом для младенцев, в частности с основным питательным составом. Предпочтительно, инструкции представляют собой подробные письменные инструкции, предпочтительно указывающие на то, что белковая добавка предназначена для питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса младенцев, в комбинации с питательным составом для младенцев.

Белковая добавка по изобретению, которая используется предпочтительно в наборе компонентов или в виде унифицированной дозы, предпочтительно используется для добавки к питательному составу для младенцев, предпочтительно, к примеру, к стандартным молочным смесям для недоношенных младенцев, которые предпочтительно используются в качестве основного питательного состава.

Предпочтительно, добавление белковой добавки к молочной смеси для недоношенных младенцев или к человеческому молоку, возможно, в одном из вариантов изобретения уже дополненному коммерчески доступной добавкой для человеческого молока, приводит к набору обогащенных основных питательных составов, предпочтительно обогащенных молочных смесей для недоношенных младенцев или обогащенному человеческому молоку, с возрастающей концентрацией белка, пригодной для младенцев с пониженным весом тела. Такой набор представляет собой, например, молочную смесь для недоношенных младенцев, содержащую от 14 до 16% белка от общего калорийного содержания, предназначенного для введения младенцам весом менее 1000 г, молочную смесь для недоношенных младенцев, содержащую от 12 до менее 14% белка от общего калорийного содержания, предназначенного для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г, и молочную смесь для недоношенных младенцев, содержащую до 12%, предпочтительно до 11,9%, белка или менее от общего калорийного содержания, предназначенного для введения младенцам весом более 1800 г.

Белковая добавка по изобретению предпочтительно содержит по меньшей мере 50% белка, более предпочтительно по меньшей мере 70%, еще более предпочтительно по меньшей мере 80%, и в частности по меньшей мере 90% белка от общего калорийного содержания белковой добавки.

Таким образом, по меньшей мере 50%, предпочтительно 70%, предпочтительно 80% и наиболее предпочтительно 90% от общего содержания калорий белковой добавки предоставлено в виде белков.

Словосочетание "% белка от общего калорийного содержания" относится к энергии 1 г белка, составляющей около 4,0 ккал.

Представленный белковая добавка содержит предпочтительно не более 94% белка, более предпочтительно не более 93% и особенно предпочтительно не более 92% от общего калорийного содержания белковой добавки.

Предпочтительно, белковая добавка содержит по меньшей мере 50 вес.% белка, более предпочтительно по меньшей мере 60 вес.% или по меньшей мере 70 вес.%, еще более предпочтительно по меньшей мере 80 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки. Предпочтительно, белковая добавка, наиболее предпочтительно по меньшей мере 90 вес.% белковой добавки, не содержит более 94 вес.%, более предпочтительно не более 93 вес.%, наиболее предпочтительно не более 92 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки.

Для определения количества белка, должно приниматься во внимание суммарное количество белков, пептидов и свободных аминокислот. Предпочтительно, содержание белка определено в соответствии со способом Кьельдаля измерением общего количества азота и с использованием коэффициента преобразования 6,38, предпочтительно в случае казеина, или коэффициента преобразования 6,25 для других белков.

В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит не более 95 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки и не более 95% белка от общего калорийного содержания белковой добавки. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит не более 95 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит не более 95% белка от общего калорийного содержания белковой добавки.

Белковая добавка по изобретению содержит белок, предпочтительно в количестве от 50 до 95 вес.%, предпочтительно от 55 до 95 вес.%, наиболее предпочтительно от 60 до 95 вес.% и особенно предпочтительно от 60 до 90 вес.% белка (по сухому веществу белковой добавки).

Предпочтительно, белок представляет собой хорошо растворимый и/или устойчивый белок. Наиболее предпочтительно, белок представляет собой белок человеческого грудного молока, белок коровьего молока или соевый белок, предпочтительно белок из бобов сои, или их комбинацию. Предпочтительно, белок представляет собой казеин, сывороточный белок или и то, и другое. Наиболее предпочтительно, белок представлен в выделенном и очищенном виде.

В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит казеин и сывороточный белок. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит казеин. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит сывороточный белок.

Предпочтительно, белковая добавка содержит сывороточный белок и/или казеин, полученный из человеческого или нечеловеческого молока, предпочтительно коровьего молока. Предпочтительно, весовое соотношение (по сухому веществу) казеина и сывороточного белка составляет от 80/20 до 20/80, более предпочтительно от 40/60 до 50/50. Сывороточный белок исключительно пригоден в качестве источника белка для недоношенных младенцев с малым весом. Несмотря на это, так как сладкий сывороточный белок обычно имеет высокое содержание треонина, что может привести к гипертреонининемии, представленный состав предпочтительно содержит кислый сывороточный белок или сладкий сывороточный белок, из которого удалена по меньшей мере часть гликомакропептида (GMP). Белковая добавка по изобретению предпочтительно содержит от 4,7 до 7,5 г треонина на 100 г аминокислот, предпочтительно от 3,9 до 4,6 г треонина на 100 г аминокислот.

Предпочтительно, белковая добавка содержит кислый сывороточный белок или свободный от GMP или кислый сывороточный белок с пониженным содержанием GMP, раскрытый и включенный в данный документ путем ссылки на его состав и приготовление, к примеру, в W01994EP04209, и казеин, предпочтительно для того, чтобы обеспечить оптимальный аминокислотный профиль.

Белковая добавка по изобретению предпочтительно содержит негидролизованный интактный белок, белковый гидролизат и/или аминокислоты. Предпочтительно, белковая добавка по изобретению содержит негидролизованный белок, для того, чтобы понизить осмолярность ресуспендированной молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческого молока, что существенно для LBW младенцев, в особенности для VLBW и ELBW младенцев. Предпочтительно, белок белковой добавки по изобретению гидролизован, для того чтобы повысить усвояемость и переносимость. Это особенно предпочтительно для LBW младенцев и в частности для VLBW и ELBW младенцев, так как они имеют незрелый кишечник, что снижает пищеварение и потребление. Преимущественно и предпочтительно, белок представлен в белковой добавке в частично гидролизованной форме, посредством этого предоставляя возможность лучшей растворяемости и пищеварения, чем для интактного белка, без слишком высокого повышения осмолярности, как в случае интенсивно гидролизованного белка или свободных аминокислот. Частично гидролизованный белок в данном изобретении относится к белку со степенью гидролиза от 3 до 20%.

В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка содержит белок со степенью гидролиза от 3 до 20%, предпочтительно от 5 до 18%, наиболее предпочтительно от 5 до 15%.

В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка представлена в виде унифицированной дозы, предпочтительно в виде унифицированной дозы по изобретению.

Предпочтительно, белковая добавка по изобретению представлена в емкости, предпочтительно вместе с инструкциями для его использования по изобретению. Предпочтительно, емкость содержит всего одну или более унифицированных доз. В предпочтительном варианте изобретения емкость по изобретению, содержащая белковая добавка, предназначена для применения для обеспечения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса недоношенного младенца.

Предпочтительно, белковая добавка по изобретению представлена в сухом виде, предпочтительно в порошкообразном виде. Предпочтительно, белковая добавка по изобретению представлена в порошкообразном виде в пригодной емкости, предпочтительно упакованный в банки или порционные пакеты. Белковая добавка в предпочтительном варианте может быть также представлена в виде прессованного порошка, в частности в виде пилюли или таблетки. Белковая добавка предпочтительно может также быть представлена в жидком виде, предпочтительно в виде стерилизованного, жидкого концентрата в унифицированной дозе, предпочтительно в маленьких унифицированных дозах. Белковая добавка в предпочтительном варианте может также быть представлена в жидком виде в капельном дозаторе, ампуле, шприце или пипетке.

В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка не содержит карбонат натрия.

Представленный обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенный основной питательный состав, предпочтительно обогащенное молоко для недоношенных младенцев, при обогащении белковой добавкой по изобретению предпочтительно имеет осмолярность от 300 до 500 миллиосмоль/л, предпочтительно от 300 и 400 миллиосмоль/л, наиболее предпочтительно от 320 до 380 миллиосмоль/л, предпочтительно 350 миллиосмоль/л.

Предпочтительно, осмолярность питательного состава для младенцев, предпочтительно основного питательного состава, предпочтительно молочной смеси для недоношенных младенцев, составляет приблизительно от 280 до 350 миллиосмоль/л.

Предпочтительно, калорийная плотность обогащенного основного питательного состава, предпочтительно обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенного человеческого молока, составляет между 70 и 85 ккал/100 мл, более предпочтительно между 78 и 83 ккал/100 мл.

Унифицированная доза

В контексте изобретения одна унифицированная доза представляет собой количество состава, вводимое младенцу в однократной дозе. Упаковка унифицированной дозы представляет собой фасовку однократной дозы в пригодной емкости, в частности в емкости для одноразового использования.

Изобретение также относится к унифицированной дозе, предпочтительно представленной в емкости, содержащей белковую добавку в соответствии с признаком b) набора компонентов по изобретению. Изобретение в частности относится к унифицированной дозе, содержащей белковую добавку по изобретению, содержащую по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки. В предпочтительном варианте изобретения белковая добавка представлена в емкости, предпочтительно в виде унифицированной дозы, и в сухом виде, предпочтительно в виде порошка, и представлен в количестве от 0,05 до 500 г, предпочтительно от 0,05 до 400 г, предпочтительно от 0,05 до 300 г, предпочтительно от 0,05 до 200 г, в частности от 0,05 до 10 г, в частности от 0,05 до 20 г, в частности от 0,05 до 30 г, в частности от 0,05 до 40 г, в частности от 0,05 до 50 г, в частности от 0,05 до 60 г, в частности от 0,05 до 70 г, в частности от 0,05 до 80 г, в частности от 0,05 до 90 г или в частности от 0,05 до 100 г, предпочтительно от 0,05 г до около 8 г порошка по сухому веществу в расчете на емкость, где емкость упакована с инструкциями для добавления по меньшей мере части указанной добавки к питательному составу для младенцев, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку.

Изобретение также относится к емкости, содержащей белковую добавку в соответствии признаком b) набора компонентов по изобретению, где белковая добавка представлена в емкости, предпочтительно в виде унифицированной дозы, и в виде жидкости, предпочтительно стерилизованной жидкости, с объемом приблизительно от 0,5 до 70 мл, от 0,5 до 60 мл, от 0,5 до 50 мл, от 0,5 до 40 мл, от 1 до 30 мл, предпочтительно от 0,5 мл до 20 мл, и концентрацией белка по меньшей мере 0,05 г/мл, более предпочтительно по меньшей мере 0,1 г/мл, более предпочтительно по меньшей мере 0,2 г/мл, где емкость упакована с инструкциями для добавления по меньшей мере части указанной белковой добавки в питательный состав для младенцев, предпочтительно в молочную смесь для недоношенных младенцев или человеческое молоко.

Предпочтительно, унифицированная доза содержит белковую добавку, как описано в предпочтительных вариантах воплощения набора компонентов по изобретению.

Предпочтительно емкость, предпочтительно с унифицированной дозировкой, содержит от 0,05 до 500 г, предпочтительно от 0,05 до 400 г, предпочтительно от 0,05 до 300 г, предпочтительно от 0,05 до 200 г, в частности от 0,05 до 10 г, в частности от 0,05 до 20 г, в частности от 0,05 до 30 г, в частности от 0,05 до 40 г, в частности от 0,05 до 50 г, в частности от 0,05 до 60 г, в частности от 0,05 до 70 г, в частности от 0,05 до 80 г, в частности от 0,05 до 90 г или в частности от 0,05 до 100 г, предпочтительно от 0,05 до 8 г порошка по сухому веществу, более предпочтительно от 0,1 до 4 г, еще более предпочтительно от 0,2 до 1 г. Предпочтительно, белковая добавка представляет собой растворимый порошок. Растворимый порошок представляет собой порошок, который может быть растворен в водосодержащей жидкости, такой как человеческое молоко или молочная смесь для младенцев. Порошкообразные белковые добавки имеют преимущество, заключающееся в том, что они минимизируют объемное замещение молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческого молока. Предпочтительно, емкости с унифицированной дозировкой представляют собой банки или порционные пакеты. В предпочтительном варианте порошок спрессован в таблетки или пилюли весом выше одной дозировки. Такие пилюли или таблетки могут быть упакованы в коробку, блистерную упаковку или дозатор.

Предпочтительно, белок представлен в виде концентрированной жидкости. Предпочтительно, жидкость является стерилизованной. Использование концентрированного стерилизованного жидкого белка снижает риск микробной контаминации, обусловленной приготовлением питания для младенца. Использование концентрированной жидкости исключает слишком сильное разбавление основного питательного состава, предпочтительно молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческого молока. Использование концентрированной жидкости предоставляет возможность более точного дозирования количества белка добавлением к основному питательному составу, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку. Предпочтительно, концентрация белка составляет от 0,04 г/мл до 0,5 г/мл, более предпочтительно от 0,1 г/мл до 0,15 г/мл, еще более предпочтительно около 0,2 г/мл. Предпочтительно, единичные дозы упакованы в ампулы. Предпочтительно, концентрированная жидкость упакована в капельный дозатор. Такие дозаторы могут включать деформируемую капельную пипетку-дозатор, предоставляющую возможность дозировать белок добавлением некоторого количества капель.

Другие компоненты:

Предпочтительно, белковая добавка может включать помимо белка также небольшие количества минералов, например, кальций, витаминов и лактозы, как они представлены в концентратах сывороточного белка, изолятах и белковых гидролизатах. Предпочтительно, белковая добавка содержит предбиотики.

Предпочтительно, в наборе частей или белковой добавке или стандартной питательной молочной смеси по изобретению не содержится лактоза.

Применение/вид режима введения/дозирования

Белковые добавки по изобретению представляют собой составы, которые должны быть добавлены к питательному составу для младенцев, предпочтительно к основному питательному составу, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку или обогащенному человеческому молоку, для того чтобы дополнить питательный состав для младенцев, предпочтительно основной питательный состав, белками. Предпочтительно, белковая добавка представлена в емкости, к примеру, в виде унифицированной дозы, которая может быть добавлена к питательному составу для младенцев, предпочтительно к основному питательному составу, смешана с ним, и затем обогащенный, предпочтительно стандартный, питательный состав для младенцев вводится младенцу с малым весом, предпочтительно младенцу с низкой, очень низкой и чрезвычайно малым весом, предпочтительно LBW, VLBW и/или ELBW младенцу. Такое введение является энтеральным и может быть оральным с помощью бутылки с соской или кормления через трубку.

Предпочтительно, белковая добавка вводится в количестве от 0,05 до 8 г сухой массы в сутки, более предпочтительно от 0,1 до 4 г сухой массы в сутки.

Изобретение также относится к использованию набора по изобретению или белковой добавки, предпочтительно в виде унифицированной дозы, по изобретению для производства обогащенного питательного состава для младенцев, предпочтительно основного питательного состава, предпочтительно обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенного человеческого молока, для недоношенных младенцев с малым весом, предпочтительно до 1800 г, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из LBW младенцев, VLBW младенцев и ELBW младенцев, где белковая добавка из набора по изобретению или по меньшей мере часть белковой добавки по изобретению добавляется к питательному составу для младенцев, предпочтительно к основному питательному составу, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку, в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, адаптировано в соответствии потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, и где указанное количество белка составляет предпочтительно одно или более из выбранных из группы, состоящей из i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) до 12%, предпочтительно до 11,9%, от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Наиболее предпочтительно, вышеуказанная группа состоит только из представителей i) и ii).

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко, составляют ii) от 12% до 13,9%, еще более предпочтительно от 12% до 13, 5% от общего количества калорий для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г.

В предпочтительном варианте изобретение относится к применению набора по изобретению или белковой добавки по изобретению для производства обогащенного питательного состава для младенцев, предпочтительно обогащенного основного питательного состава, предпочтительно обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенного человеческого молока, для недоношенных младенцев с малым весом, предпочтительно до 1800 г, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из LBW младенцев, VLBW младенцев и ELBW младенцев, где белковая добавка из набора по изобретению или по меньшей мере часть белковой добавки по изобретению добавляется к питательному составу для младенцев, предпочтительно к основному питательному составу, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку, в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, адаптировано в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, и где количество указанного белка предпочтительно составляет одно или более из выбранных из группы, состоящей из i) от 3,6 г до 4,1 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,2 г до менее 3,6 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) до 3 г на 100 ккал, более предпочтительно от 2,2 г до 2,8 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Наиболее предпочтительно, вышеуказанная группа состоит только из представителей i) и ii).

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения концентрация белка, представленного в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, составляет ii) от 3,2 г до 3,59 г, еще более предпочтительно от 3,2 г до 3,5 г, на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г.

Изобретение также относится к способу кормления недоношенных младенцев, с малым весом, предпочтительно до 1800 г, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из LBW младенцев, VLBW младенцев и ELBW младенцев, содержащему этапы: xa) обогащение белком питательного состава для младенцев, предпочтительно молочной смеси для недоношенных младенцев, предпочтительно синтетической молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческого молока или человеческого молока, обогащенного основной добавкой для человеческого молока, добавлением к ней белковой добавки по изобретению или по меньшей мере части белковой добавки по изобретению, и xb) введение указанному младенцу обогащенного питательного состава для младенцев, предпочтительно обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенного человеческого молока, полученного на этапе xa), где белковая добавка предпочтительно добавляется к питательному составу для младенцев, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку, в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, адаптировано в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, и где количество указанного белка предпочтительно составляет одно или более из выбранных из группы, состоящей из i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) до 12%, предпочтительно до 11,9%, от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Наиболее предпочтительно, вышеуказанная группа состоит только из представителей i) и ii).

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения белковая добавка добавляется к питательному составу для младенцев, особенно к молочной смеси для недоношенных младенцев или человеческому молоку, в таком количестве, что содержание белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, составляет ii) от 12% до 13,9%, еще более предпочтительно от 12% до 13,5% от общего калорийного содержания, при введении младенцам весом от 1000 до 1800 г.

Предпочтительно, обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко, приготовленный с использованием набора или белковой добавки по изобретению для указанной цели или используемый в способе по изобретению, вводится недоношенному младенцу, выбранному из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из LBW, VLBW или ELBW младенцев, в таком количестве, что количество вводимого белка, адаптированное в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, предпочтительно является одним или более из выбранных из группы, состоящей из

от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г,

от 3,5 до менее 4,0 г, предпочтительно до 3,9 г, белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и

от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Наиболее предпочтительно, вышеуказанная группа состоит только из представителей i) и ii).

Предпочтительно, обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко, приготовленный с использованием набора или белковой добавки по изобретению для указанной цели или используемый в способе по изобретению, вводится недоношенному младенцу, выбранному из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из LBW, VLBW или ELBW младенцев, в таком количестве, что количество вводимого белка, адаптированное в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, предпочтительно составляет одно или более из выбранных из группы, состоящей из i) от 3,6 г до 4,1 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,2 г до менее 3,6 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) до 3 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе, более предпочтительно от 2,2 г до 2,8 г на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г. Наиболее предпочтительно, вышеуказанная группа состоит только из представителей i) и ii).

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения концентрация белка, представленная в обогащенном питательном составе для младенцев, предпочтительно в обогащенной молочной смеси для недоношенных младенцев или обогащенном человеческом молоке, составляет ii) от 3,2 г до 3,59 г, еще более предпочтительно от 3,2 г до 3,5 г, на 100 ккал, содержащихся в обогащенном питательном составе для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г.

Способы, применения, белковые добавки и наборы по изобретению также включают варианты, в которых белковая добавка вместе с питательным составом для младенцев, то есть обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко, вводится недоношенным младенцам в таком количестве, что количество вводимого белка адаптировано в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, и где количество указанного белка предпочтительно является одним или более из выбранных из группы, состоящей из x) от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 500 до 1200 г и xi) от 3,9 до 3,8 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1201 до 1500 г и xii) от 3,7 до 3,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом более чем 1500, например, от 1501 до 1800 г.

Способы, применения, белковая добавка и наборы по изобретению также включают варианты, в которых белковая добавка вместе с питательным составом для младенцев, то есть обогащенный питательный состав для младенцев, предпочтительно обогащенная молочная смесь для недоношенных младенцев или обогащенное человеческое молоко, вводится недоношенным младенцам в таком количестве, что общее вводимое количество калорий адаптировано в соответствии с потребностью недоношенного младенца в белке и/или калориях, в частности в зависимости от его веса, и где указанное количество калорий предпочтительно является одним или более из выбранных из группы, состоящей из xiii) от 103 до 106 ккал на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 500 до 700 г, xiv) от 107 до 112 ккал на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 701 до 900 г, xv) от 113 до 122 ккал на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 901 до 1200 г, xvi) от 123 до 127 ккал на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1201 до 1500 г и xvii) от 128 до 132 ккал на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1501 до 1800 г.

Способы и применения изобретения преимущественно являются нетерапевтическими способами и применениями. Кроме этого, в предпочтительном варианте изобретения способы и применения изобретения являются терапевтическими способами и применениями.

Дополнительные предпочтительные варианты являются объектом пунктов формулы изобретения.

Изобретение описано более подробно посредством последующих примеров.

Пример 1: Добавка для молочной смеси для недоношенных младенцев - белковая добавка.

Получали белковую добавку, содержащую 20 г белка на 100 мл; 80 ккал белка/100мл. Состав содержал около 85% белка по сухому веществу состава и около 90% от общего калорийного содержания. Белковый состав содержал около 0,12 г/мл гидролизованного сывороточного белка (например, от Aria или Fonterra) и около 0,08 г/мл гидролизованного казеина (например, от DMV или Fonterra). Вследствие того, что использовали коммерчески доступный продукт, помимо белка присутствовали небольшие количества (<10%) минералов, витаминов, лактозы и жира.

1 мл белка упаковывали в 1 мл ампулы. Белковый состав стерилизовали.

Пример 2: Белок, вводимый в диапазоне ресуспендированных молочных смесей для недоношенных с использованием варьирующихся количеств добавки к молочной смеси для недоношенных.

Использовали стандартную коммерчески доступную молочную смесь для недоношенных (Aptamil, Prematil) (содержащую 3,1 г белка на 100 ккал, 2,5 г белка на 100 мл и 80 ккал/100 мл).

Эту молочную смесь дополняли 4 мл, 3 мл или 2 мл на 100 мл добавки к молочной смеси для недоношенных по примеру 1, что приводило к добавлению 0,8, 0,6 и 0,4 г белка к 100 мл и, соответственно, к 104, 103 и 102 мл дополненной молочной смеси.

Рассчитывали потребление белка LBW, VLBW и ELBW младенцами при введении этого диапазона (обогащенных) молочных смесей для недоношенных младенцев в зависимости от их веса и сравнивали с потреблением белка при введении молочной смеси для недоношенных младенцев в соответствии с предшествующим уровнем техники, предполагая, что вводилось рекомендуемое суточное потребление калорий. Результаты сравнивали с теоретическим рекомендуемым суточным потреблением. Результаты приведены в таблице.

Таблица
Потребление белка LBW, VLBW и ELBW младенцами при введении молочных смесей для недоношенных младенцев, обогащенных белковой добавкой по изобретению
Вес младенца Потребность в
белке,
г/кг/сутки1
Потребность в калориях,
ккал/
г/сутки1
Предоставляемый белок (предшествующий уровень техники2) (г/кг/сутки) Белок, предоставляемый молочной смесью для недоношенных детей отдельно (г/кг/сутки) Предоставляемый белок, г/кг/сутки
500-700 4 105 3,8 3,3 4,03
700-900 г 4 108 3,9 3,3 4,04
900-1200 г 4 119 4,3 3,7 4,25
1200-1500 г 3,9 127 4,3 3,9 3,9
1500-1800 г 3,6 128 4,6 4,0 4,0

1: Ziegler & Carlson, 2009, J. Matern. Fetal Neonat Med. 22(3): 191- 197

2: Расчет по уровню техники: 2,88 г белка/100 мл, 3,6 г белка на 100 ккал. 80 ккал/100 мл

3: Молочная смесь для недоношенных младенцев, дополненная 0,8 г белка/100 мл

4: Молочная смесь для недоношенных младенцев, дополненная 0,6 г белка/100 мл

5: Молочная смесь для недоношенных младенцев, дополненная 0,4 г белка/100 мл.

Из расчетов, приведенных в таблице 1, может быть сделан вывод, что обогащение существующей молочной смеси для недоношенных младенцев представленной белковой добавкой приводит к наиболее оптимальному обеспечению белком LBW, VLBW и ELBW младенцев.

Пример 3: Белковая добавка (обогатитель) для использования при добавлении к человеческому молоку или основному HMF обогащенному человеческому молоку.

Полученное человеческое молоко обогащали основным HMF.

Основной HMF представлял собой порошкообразный состав в порционных пакетах с массой содержимого 2,2 г. Он содержал в расчете на 100 г порошка 25,2 г белка (сывороточный белок и казеин в весовом соотношении 1/1) и 62,2 г перевариваемых углеводов, при этом остальное являлось минералами, в частности кальцием и фосфатом, микроэлементами и витаминами. Количество белка составляло 29% от общего калорийного содержания. HMF добавляли к человеческому молоку в количестве 4,4 г на 100 мл. Этот стандартное обогащенное HMF человеческое молоко затем дополняли 2 мл или 1 мл добавки на 100 мл молочной смеси для недоношенных младенцев по примеру 1, что приводило к добавлению 0,4, и 0,2 г белка к 100 мл, с получением, соответственно, 102 и 101 мл дополненной молочной смеси.

Обогащенное HMF человеческое молоко предназначено для недоношенных младенцев весом от 1800 до 2500.

Обогащенное HMF человеческое молоко, к которому добавляли 1 мл белковой добавки в расчете на 100 мл, предназначено для младенцев весом от 1000 до 1800 г.

Обогащенное HMF человеческое молоко, к которому добавляли 2 мл белковой добавки в расчете на 100 мл, предназначено для младенцев весом менее 1000 г.

Получали инструкции к белковой добавке, указывающими на то, как обогащенное HMF человеческое молоко должно быть обогащено белковой добавкой исходя из веса младенца.

Пример 4:

Порошкообразная белковая добавка содержала в расчете на 100 г порошка 82,1 г белка (сывороточный белок и казеин в весовом соотношении 1/1), 2,2 г углевода, 0,1 г жира. Остальная часть добавки состояла из минералов, микроэлементов и витаминов. Белок обеспечивал 97% общего количества энергии.

Добавку упаковывали в порционные пакеты под защищенной атмосферой по 2,4 г. Следующие указания получали вместе с упаковкой:

"Белковая добавка должна быть добавлена к обогащенному HMF человеческому молоку или к молочной смеси для недоношенных младенцев. Добавление выполняется для достижения уровня белка, который удовлетворяет потребность младенцев с чрезвычайно малым весом при рождении для обеспечения хорошего роста и развития. Для недоношенных детей весом менее 1000 г рекомендуется потребление белка 3,6-4,1 г/100 ккал (4,0-4,5 г/кг/сут).

Если используется человеческое молоко:

Ввести добавку в грудное молоко в соответствии с инструкцией. В качестве ориентира содержание белка в грудном молоке для недоношенных младенцев составляет 1,5 г/100 мл (2,3 г/100 ккал). Затем добавить соответствующее количество белковой добавки для достижения рекомендуемого уровня белка 3,6-4,1 г/100 ккал.

Если используется молочная смесь для недоношенных младенцев:

Молочная смесь для недоношенных 1 содержит 3,3 г белка/100 ккал (2,6 г/100 мл). Для регулирования уровня белка так, чтобы он соответствовал рекомендациям для детей, рожденных с малым весом, белковые потребности которых не удовлетворяются основными растворами для кормления, должно быть добавлено от 0,4 г до 0,9 г белковой добавки в расчете на 100 мл молочной смеси для недоношенных."

1. Набор компонентов, предназначенный для получения питания недоношенным младенцам, адаптированного к их весу по содержанию белка и/или по калорийному содержанию, содержащий:
a) основной питательный состав и
b) белковую добавку, содержащую по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки,
причем набор дополнительно содержит инструкции по добавлению по меньшей мере части указанной белковой добавки к основному питательному составу,
при этом указанные инструкции включают инструкции по добавлению белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе, является одним из выбранных из группы, состоящей из:
i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г,
ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г, и
iii) до 12% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г,
или указанные инструкции включают инструкции по добавлению белковой добавки к основному питательному составу в таком количестве, что количество белка, которое должно быть введено недоношенному младенцу, составляет одно из выбранных из группы, состоящей из i) от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,5 до менее 4,0 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г.

2. Набор по п. 1, в котором младенцы выбраны из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом.

3. Набор по п. 1, в котором основной питательный состав представляет собой человеческое молоко, обогащенное человеческое молоко или молочную смесь для недоношенных младенцев.

4. Набор по любому из пп. 1-3, в котором белковая добавка содержит казеин и сывороточный белок.

5. Набор по любому из пп. 1-3, в котором белковая добавка содержит белок со степенью гидролиза от 3 до 20%.

6. Набор по любому из пп. 1-3, в котором белковая добавка, основной питательный состав или и то, и другое представлено в виде унифицированной дозы.

7. Белковая добавка для использования в комбинации с питательным составом для младенцев, для получения питания, адаптированного по содержанию белка и/или по калорийному содержанию в зависимости от веса недоношенного младенца, причем белковая добавка содержит по меньшей мере 80% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 80 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки, причем указанная белковая добавка представлена в виде стерилизованного жидкого концентрата или порошка, и при этом белок включает гидролизованный казеин, гидролизованный сывороточный белок или оба.

8. Белковая добавка по п. 7, в которой гидролизованный белок имеет степень гидролиза от 3 до 20%.

9. Белковая добавка по п. 7, которая содержит казеин и сывороточный белок, причем весовое соотношение по сухому весу казеина к сывороточному белку составляет от 80/20 до 20/80.

10. Белковая добавка по п. 7, которая содержит по меньшей мере 90% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 90 вес.% белка по сухому весу белковой добавки, при этом белковая добавка представлена в виде стерилизованного жидкого концентрата, а белок представляет собой гидролизованный казеин.

11. Белковая добавка по п. 7, свободная от карбоната натрия.

12. Белковая добавка по п. 7, в которой питательный состав для младенцев представляет собой основной питательный состав.

13. Емкость, содержащая белковую добавку в соответствии с признаком b) по любому из пп. 7, 8, 9, 11, которая представлена в виде порошка в количестве от 0,05 г до 500 г в расчете на емкость, причем емкость содержит инструкции по добавлению по меньшей мере части указанной белковой добавки к питательному составу для младенцев, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или к человеческому молоку.

14. Емкость, содержащая белковую добавку в соответствии с признаком b) по любому из пп. 7-12, которая представлена в виде стерилизованной жидкости объемом от 0,5 мл до 70 мл и концентрацией белка по меньшей мере 0,05 г/мл, более предпочтительно по меньшей мере 0,1 г/мл, причем емкость содержит инструкции по добавлению по меньшей мере части указанной белковой добавки к питательному составу для младенцев, предпочтительно к молочной смеси для недоношенных младенцев или к человеческому молоку.

15. Применение набора по пп. 1-6 или белковой добавки для производства обогащенного питательного состава для недоношенных младенцев, в котором белковая добавка добавляется к питательному составу для младенцев в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, является одним из выбранных из группы, состоящей из:
i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г,
ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и
iii) до 12% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г,
причем указанная белковая добавка является белковой добавкой, содержащей по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки по любому из пп. 7-12.

16. Применение по п. 15, в котором обогащенный питательный состав для младенцев предназначен для введения указанному недоношенному младенцу в таком количестве, что количество вводимого белка составляет одно из выбранных из группы, состоящей из: i) от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г, ii) от 3,5 до менее 4,0 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и iii) от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г.

17. Применение по п. 15 или 16, в котором питательный состав для младенцев представляет собой человеческое молоко, обогащенное человеческое молоко или молочную смесь для недоношенных младенцев.

18. Способ кормления недоношенных младенцев, предпочтительно выбранных из группы, состоящей из младенцев с малым весом, младенцев с очень малым весом и младенцев с чрезвычайно малым весом, содержащий этапы:
ха) обогащение питательного состава для младенцев белком добавлением к нему белковой добавки и
xb) введение указанному младенцу обогащенного питательного состава для младенцев, полученного на этапе ха),
причем белковую добавку добавляют к питательному составу для младенцев в таком количестве, что количество белка, представленное в обогащенном питательном составе для младенцев, составляет одно из выбранных из группы, состоящей из:
i) от 14% до 16% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом менее 1000 г,
ii) от 12% до менее 14% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и
iii) до 12% от общего калорийного содержания для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г,
причем указанная белковая добавка является белковой добавкой, содержащей по меньшей мере 50% белка от общего калорийного содержания белковой добавки и по меньшей мере 50 вес.% белка по сухому веществу белковой добавки по любому из пп. 7-12.

19. Способ по п. 18, в котором обогащенный питательный состав для младенцев вводится указанному младенцу в таком количестве, что количество вводимого белка является одним из выбранных из группы, состоящей из:
i) от 4,0 до 4,5 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом менее 1000 г,
ii) от 3,5 до менее 4,0 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от 1000 до 1800 г и
iii) от 2,0 до 3,4 г белка на кг веса младенца в сутки для введения младенцам весом от более 1800 до 2500 г.

20. Способ по п. 18 или 19, в котором питательный состав для младенцев представляет собой человеческое молоко, обогащенное человеческое молоко или молочную смесь для недоношенных младенцев.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к наночастицам для инкапсуляции биологически активных соединений. Наночастица содержит казеиновую матрицу, основную аминокислоту и металл, выбранный из группы, включающей двухвалентный металл, трехвалентный металл и их комбинации.

Настоящее изобретение относится к области нейронального здоровья, нейрональной защиты и нейронального развития и относится к применению композиции, содержащей лактоферрин в концентрации по меньшей мере 0,1 г/100 ккал композиции, для лечения или предотвращения расстройств, связанных с задержкой развития энтеральной нервной системы и/или нарушенной энтеральной нервной системы.

Настоящее изобретение касается применения низкокалорийной питательной композиции с высоким содержанием белка для профилактики или лечения заболеваний у млекопитающих, связанных с инволюцией мышц.
Изобретение относится к составам биологически активных добавок (БАД) к пище и предназначено для снижения раздражительности и депрессии при изменении режима питания.

Изобретение относится к пищевой промышленности и может быть использовано при производстве продуктов питания. Способ предусматривает получение из семян сои белково-дисперсной системы, коагуляцию белковых веществ в ней раствором органической кислоты и отделение коагулята от сыворотки.
Изобретение относится к питательной композиции для грудных детей. Питательная композиция содержит лактоферрин и пробиотики, при этом количество лактоферрина составляет от 2 г до 8 г на литр готовой к употреблению жидкой композиции или восстановленного сухого порошка.

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к применению источника белков в составе питательной композиции. Количество белка составляет от 2,4 г до 2,8 г на 100 ккал потребляемой композиции.

Изобретение относится к области микробиологии. Предложено применение штамма Bifidobacterium longum NCC 2705 (CNCM-I2618) для получения полноценной питательной композиции, предназначенной для ослабления симптомов аллергий к пищевым продуктам у больных, страдающих аллергиями, вызываемыми пищевыми аллергенами.
Изобретение относится к способу переработки промысловых голотурий для получения биологически активной добавки (БАД) к пище. Способ получения сухого гидролизата из голотурий включает этапы гидролиза подготовленного сырья с ферментным препаратом, сушки гидролизата и измельчения сухого гидролизата в порошок.
Группа изобретений относится к пищевой промышленности. Способ получения соевого белкового продукта с содержанием соевого белка, по меньшей мере, 60 масс.% (N×6,25) на сухую массу включает экстракцию источника соевого белка водой при рН от 1,5 до 3,6 с растворением соевого белка из источника белка и образованием водного раствора соевого белка, отделение водного раствора соевого белка от оставшегося источника соевого белка, концентрирование водного раствора соевого белка с использованием селективного мембранного метода, необязательно диафильтрацию концентрированного раствора соевого белка, сушку раствора соевого белка.

Изобретение относится к питательным продуктам «на один укус» и способам их применения. Предложен продукт «на один укус» на углеводной основе, включающий участок густой массы, содержащий источник углеводов, имеющий соотношение глюкогенных и фруктогенных углеводов между около 1,5 и около 2,5, с по меньшей мере 60% энергосодержания продукта, обеспечиваемыми данным источником углеводов, и начинку, заключенную в оболочку из участка густой массы, в котором содержится натрий в количестве от около 200 мг до около 400 мг натрия на 100 г продукта и в котором начинка находится в форме, выбранной из группы, состоящей из порошка, пасты, пюре, желе, крема, жидкости, полужидкого состояния и их комбинаций.

Изобретение относится к медицине, реабилитации больных с дегенеративно-дистрофическими изменениями шейно-грудного отдела позвоночника. Проводят комплекс дозированной физической нагрузки в виде упражнений и курс белкового питания.

Изобретение относится к полифенольному виноградному экстракту, составу для перорального введения, пищевому продукту, напитку, пищевой добавке, нутрицевтическому продукту, оздоравливающей композиции и терапевтическому средству, которые включают указанный виноградный экстракт.
Изобретение относится к способу более равномерного распределения пика постпрандиального поглощения жиров и/или уровней триглицеридов в плазме, пролонгирования постпрандиального поглощения жиров и/или уровней триглицеридов в плазме и расширения по времени постпрандиальной биологической доступности жира и к способу понижению уровня триглицеридов в плазме натощак и/или улучшению профиля жирных кислот клеточных мембран у младенца, путем введения композиции питательной смеси в течение, по меньшей мере, двух недель, при ежедневной дозе, по меньшей мере, 80 мл.
Изобретение относится к технологии переработки плодов. Способ производства пищевого продукта технологическую обработку хурмы в два этапа.

Настоящее изобретение относится к области нейронального здоровья, нейрональной защиты и нейронального развития и относится к применению композиции, содержащей лактоферрин в концентрации по меньшей мере 0,1 г/100 ккал композиции, для лечения или предотвращения расстройств, связанных с задержкой развития энтеральной нервной системы и/или нарушенной энтеральной нервной системы.
Изобретение относится к продуктам для усиления развития кишечной флоры. Съедобный источник жиров растительного происхождения, полученный ферментативным путем для содействия развитию благоприятной кишечной флоры у индивида, состоит из триглицеридов, в которых 15-55% всех остатков жирных кислот составляют остатки пальмитиновой кислоты и доля остатков пальмитиновой кислоты, находящихся в положении sn-2 глицеринового скелета, составляет по меньшей мере 30% от суммарного количества пальмитиновой кислоты.
Изобретение относится к пищевой промышленности и может быть использовано для приготовления продуктов питания, биологически активных добавок к пище, десерта, специй, соусов, напитков, концентратов для приготовления блюд.
Изобретение относится к технологии производства консервов для питания детей школьного возраста. Способ предусматривает подготовку рецептурных компонентов, приготовление пектинового раствора в воде в соотношении по массе 1:20, запаривание ржаных или пшеничных отрубей в кипящей воде при соотношении по массе 1:(4-5) в течение 20-40 минут, охлаждение до температуры не выше 40°С, введение пектинового раствора и охлаждение до температуры не выше 15°С, измельчение на волчке говядины, измельчение репчатого лука, смешивание перечисленных компонентов с частью соли и перцем черным горьким с получением фарша, измельчение на волчке зелени петрушки, укропа и сельдерея, шинковку и замораживание свежей декоративной капусты, смешивание зелени петрушки, укропа и сельдерея и капусты с оставшейся частью соли с получением начинки и формование начинки в фарш с получением рулетиков, их панирование в сухарях и обжаривание в сливочном масле, смешивание сметаны, томатного пюре и сливочного масла и уваривание до достижения содержания сухих веществ 21,5% с получением соуса, фасовку рулетиков и соуса, герметизацию и стерилизацию.

Настоящее изобретение касается применения низкокалорийной питательной композиции с высоким содержанием белка для профилактики или лечения заболеваний у млекопитающих, связанных с инволюцией мышц.
Изобретение относится к технологии производства консервов для питания детей в возрасте от 1 года. Способ производства консервов «Суп-пюре из печени» предусматривает подготовку рецептурных компонентов, шинковку и замораживание свежей декоративной капусты, резку телячьей печени, моркови и картофеля, замачивание риса и ячневой крупы, смешивание перечисленных компонентов с томатным соком и солью, разваривание полученной смеси, протирку, фасовку, герметизацию и стерилизацию. Способ позволяет получить новые консервы с использованием нетрадиционного растительного сырья без изменения органолептических свойств целевого продукта.
Наверх