Хирургический сшивающий инструмент с дискретным регулированием высоты скоб и тактильной обратной связью
Изобретение относится к медицине. Хирургический сшивающий инструмент включает корпус, сшивающую головку, присоединяемую к корпусу, упорную пластину и регулирующий стержень упорной пластины. Упорная пластина удерживается подвижно относительно сшивающей головки для избирательного перемещения к сшивающей головке и от сшивающей головки. Регулирующий стержень упорной пластины удерживается корпусом для избирательной регулировки положения упорной пластины относительно сшивающей головки. Регулирующий стержень и/или корпус может быть выполнен с возможностью определять, по меньшей мере, одну заданную высоту формирования скоб между упорной пластиной и сшивающей головкой независимо от вращения регулирующего стержня. Регулирующий стержень и/или корпус могут быть выполнены с возможностью давать тактильную обратную связь пользователю, вращающему регулирующий стержень упорной пластины, подавая сигнал о том, что достигнута соответствующая высота формирования скоб. В результате уменьшено количество частей хирургического сшивающего инструмента, сокращены время сборки и стоимость производства. 14 з.п. ф-лы, 18 ил.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Варианты осуществления настоящего изобретения в целом относятся к хирургическим сшивающим инструментам, более конкретно - к круговому сшивающему инструменту с дискретным регулированием высоты скоб.
При некоторых видах хирургических вмешательств использование хирургических сшивающих инструментов является предпочтительным способом соединения тканей. Таким образом, были разработаны специальным образом сконфигурированные хирургические сшивающие инструменты для данных сфер применения. Для проведения хирургической процедуры, известной под названием «анастомоз», были разработаны внутрипросветные или круговые сшивающие инструменты. Круговые сшивающие инструменты, предназначенные для анастомоза, описаны, например, в патентах США № 5104025, 5205459, 5285945 и 5309927, а также в заявке на патент США с серийным № 12/408905, которые полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
Наложение анастомоза включает хирургическую процедуру, во время которой соединяют участки кишечника после удаления пораженного отрезка. Данная процедура требует присоединения друг к другу концов двух участков трубчатого органа с формированием непрерывного трубчатого пути. Ранее такая процедура являлась трудоемкой и продолжительной по времени операцией. Хирург должен был точно отрезать и совместить отрезанные концы кишечника и обеспечивать их совмещение в процессе соединения множеством стежков. Разработка круговых сшивающих инструментов значительно упростила выполнение анастомоза, а также сократила время, необходимое для выполнения процедуры.
В целом стандартный круговой сшивающий инструмент, как правило, состоит из удлиненного стержня, имеющего проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий механизм, прикрепленный к стержню. Дистальный сшивающий механизм обычно состоит из зафиксированного картриджа со скобами, содержащего множество скоб, уложенных по концентрической окружности. Нож для круговой резки установлен в картридже концентрически и внутри по отношению к скобам, чтобы обеспечить возможность его движения по оси. Расширение в продольном направлении от центра картриджа представляет собой подвижный стержень троакара, в который может быть установлена съемная упорная пластина для скоб. Упорная пластина выполнена с возможностью формировать концы скоб при контакте с ней. Для контроля перемещения троакара по оси расстояние между дистальной торцевой поверхностью картриджа со скобами и упорной пластиной для скоб контролируется механизмом регулировки, установленным на проксимальном конце стержня сшивающего инструмента. Когда хирург активирует приводной механизм, ткань, зажатая между картриджем со скобами и упорной пластиной для скоб, одновременно сшивается и рассекается.
Как правило, при выполнении хирургической операции по сшиванию анастомоза два участка ткани, образующие просвет или представляющие собой трубчатую ткань, например ткань кишечника, соединяют друг с другом кольцом скоб. Два конца тканевой трубки могут быть присоединены концом к концу, или один конец тканевой трубки может быть присоединен латерально вокруг отверстия, сформированного на одной из сторон другой части тканевой трубки. При выполнении анастомоза с помощью сшивающего инструмента две части тканевой трубки зажаты вместе между упорной пластиной и картриджем со скобами. Для введения скоб в ткань толкатель скоб выдвигается и, упираясь в упорную пластину, формирует скобы. Кроме того, выдвигается круговой нож, который срезает излишки ткани, зажатой между упорной пластиной и держателем скоб. В результате от каждого просвета отделяют отрезок ткани, имеющий форму кольца, который остается на стержне упорной пластины. Тканевая трубка, сшитая по кругу кольцом скоб, высвобождается из зажима продвижением стержня упорной пластины в дистальном направлении с движением упорной пластины в направлении от держателя скоб. Сшивающий инструмент извлекают, вытягивая упорную пластину через круглое отверстие между частями тканевой трубки, сшитых кольцом скоб.
Кроме того, при выполнении процедуры в нижней части толстой кишки с помощью кругового сшивающего инструмента кишечник, как правило, сшивают с помощью стандартного хирургического сшивающего инструмента двумя рядами скоб, которые устанавливают с каждой стороны от пораженного участка кишечника, который нужно удалить. Целевой участок отсекают одновременно со сшиванием примыкающих концов. После удаления пораженного участка хирург обычно вводит упорную пластину в проксимальный конец просвета проксимально от линии скоб. Это обеспечивается путем введения хирургом головки упорной пластины в разрез входного отверстия в проксимальном просвете. В некоторых случаях упорная пластина может быть введена трансанально путем размещения головки упорной пластины на дистальном конце сшивающего инструмента и введением инструмента в прямую кишку. После этого хирург прикрепляет проксимальный конец кишки к стержню упорной пластины с помощью нити или других известных скрепляющих приспособлений. Затем хирург срезает излишки ткани, прилегающие к месту скрепления, и присоединяет упорную пластину к стержню троакара сшивающего инструмента. После этого хирург закрывает просвет между упорной пластиной и картриджем, зажимая в просвете проксимальный и дистальный концы кишки. Далее хирург активирует сшивающий инструмент, который вводит и формирует несколько рядов скоб, проходящих через оба конца кишки, формируя таким образом соединение этих концов с образованием трубчатого пути. Одновременно с введением и приданием формы скобам лезвие концентрического кругового ножа движется по ткани концов кишки, срезая края, прилегающие к внутреннему ряду скоб. После этого хирург извлекает сшивающий инструмент из кишки, завершая процедуру.
При проведении описанной выше процедуры желательно согнуть скобы надлежащим образом по высоте в пределах высоты скоб так, чтобы они оставались в ткани, предотвращая протечки и кровотечения и обеспечивая контакт тканей, что способствует их заживлению. В целом, контролируя расстояние или просвет между упорной пластиной и картриджем, можно достичь лучшего скрепления и заживления. Так как некоторые хирургические сшивающие инструменты оснащены визуальными устройствами, показывающими высоту скоб, хирургу может быть необходимо сосредоточиться на множестве других деталей во время операции. Кроме того, после правильного размещения упорной пластины необходимо, чтобы она оставалась неподвижной в процессе сшивания, в противном случае возможно сгибание скоб ненадлежащим образом.
Описание выше приведено только как иллюстрация данной области техники и не должно рассматриваться в качестве отрицания объема формулы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Сшивающий инструмент представлен в различных вариантах осуществления. По меньшей мере в одном варианте осуществления хирургический сшивающий инструмент может включать корпус, узел сшивающей головки, выталкивающую систему, упорную пластину и узел регулировки упорной пластины. В таких вариантах осуществления корпус может включать рукоятку и часть стержня, выходящую из рукоятки. Кроме того, в данных вариантах осуществления узел сшивающей головки может быть присоединен к части стержня с возможностью отсоединения. Узел сшивающей головки может также включать картридж со скобами, в котором находится одна или более хирургических скоб, и по меньшей мере один выталкиватель скоб для захвата и выталкивания скоб из картриджа. Кроме того, в данных вариантах осуществления выталкивающая система может быть выполнена с возможностью приложения выталкивающих движений к выталкивателю скоб. Кроме того, в данных вариантах осуществления упорная пластина может удерживаться подвижно относительно картриджа со скобами с возможностью перемещения по оси в направлении к картриджу со скобами и от него. Также в данных вариантах осуществления узел регулировки упорной пластины может быть выполнен с возможностью избирательно регулировать осевое положение упорной пластины относительно картриджа со скобами. Кроме того, в данных вариантах осуществления узел регулировки упорной пластины может включать регулирующий стержень и троакар, соединенный с регулирующим стержнем и двигающийся вместе с ним. Троакар может быть выполнен с возможностью съемного крепления к упорной пластине. Кроме того, в данных вариантах осуществления один элемент из регулирующих стержней или корпуса может включать зацепляющую часть, а другой из регулирующего стержня или корпуса может включать винтовую поверхность, включая по меньшей мере одну наклонную часть, по меньшей мере одну стопорную часть и по меньшей мере один разделитель по меньшей мере одной стопорной части по меньшей мере одной наклонной части. Кроме того, в данных вариантах осуществления по меньшей мере одна наклонная часть может быть выполнена с возможностью функционально зацеплять зацепляющую часть, вынуждая регулирующий стержень двигаться относительно корпуса при повороте.
По меньшей мере в одном из вариантов осуществления хирургический сшивающий инструмент может включать корпус, сшивающую головку, функционально присоединяемую к корпусу, упорную пластину, которая удерживается подвижно относительно сшивающей головки для избирательного перемещения к сшивающей головке и от нее, а также регулирующий стержень упорной пластины, который удерживается корпусом для избирательной регулировки положения упорной пластины относительно сшивающей головки. Кроме того, в данных вариантах осуществления один элемент из регулирующих стержней или корпуса может включать зацепляющую часть, другой из регулирующего стержня или корпуса может включать винтовую поверхность, включая первую часть и вторую часть. Кроме того, в данных вариантах осуществления первая часть может быть выполнена с возможностью функционально зацеплять зацепляющую часть, вынуждая регулирующий стержень двигаться относительно корпуса во время поворота. Кроме того, в данных вариантах осуществления по меньшей мере один разделитель может отделять первую часть от второй части.
По меньшей мере в одном из вариантов осуществления хирургический сшивающий инструмент может включать корпус, сшивающую головку, функционально присоединяемую к корпусу, упорную пластину, которая удерживается подвижно относительно сшивающей головки для избирательного перемещения к сшивающей головке и от нее, и регулирующий стержень упорной пластины, который удерживается корпусом для избирательной регулировки положения упорной пластины относительно сшивающей головки. Кроме того, в данных вариантах осуществления один элемент из регулирующих стержней или корпуса может включать зацепляющую часть, другой из регулирующих стержней или корпуса может включать винтовую поверхность, включая по меньшей мере одну наклонную часть и по меньшей мере одну стопорную часть. Кроме того, в данных вариантах осуществления по меньшей мере одна наклонная часть может быть выполнена с возможностью функционально зацеплять зацепляющую часть, вынуждая регулирующий стержень двигаться относительно корпуса, когда регулирующий стержень поворачивается.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Новые характеристики вариантов осуществления, описанные в настоящем документе, подробно изложены в прилагаемой формуле изобретения. Однако варианты осуществления изобретения с точки зрения конструкции и способов функционирования станут более понятными из представленного ниже описания со ссылками на прилагаемые фигуры, указанные далее.
На ФИГ. 1 представлено перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления хирургического сшивающего инструмента, включающего круговую сшивающую головку и упорную пластину в первом положении.
На ФИГ. 2 представлено перспективное изображение хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1, с упорной пластиной во втором положении.
На ФИГ. 3 представлен хирургический сшивающий инструмент в разобранном виде, изображенный на ФИГ. 1.
На ФИГ. 4 представлено перспективное изображение хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1, в корпусе, представленном пунктирными линиями, чтобы лучше показать компоненты сшивающего инструмента в корпусе.
На ФИГ. 5 представлен вид в поперечном сечении хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 6 представлено перспективное изображение тыльной стороны упорной пластины хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 7A представлен перспективный вид спереди узла сшивающей головки хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 7B представлено перспективное изображение тыльной стороны картриджа со скобами узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 7A. На фигуре показаны две скобы, извлеченные из полостей для скоб картриджа.
На ФИГ. 7C представлен перспективный вид спереди режущего элемента и выталкивателей скоб узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 7A.
На ФИГ. 8 представлен вид сбоку регулирующего стержня упорной пластины хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 9 представлено перспективное изображение части регулирующего стержня упорной пластины, изображенного на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10A-10C представлено несколько изображений сбоку части регулирующего стержня упорной пластины, изображенного на ФИГ. 8, каждое из которых показывает последовательно винтовую поверхность по мере вращения стержня вокруг продольной оси.
На ФИГ. 11A-11C представлено несколько изображений сбоку упорной пластины и узла сшивающей головки хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1, каждое из которых показывает дискретное формирование высоты скоб в зависимости от положений стержня, представленных на ФИГ. 10A-10C соответственно.
На ФИГ. 12 представлен неограничивающий вариант осуществления части регулирующего стержня упорной пластины, включающий показатели положений.
На ФИГ. 13 представлены три показателя положений на части регулирующего стержня, изображенной на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлено перспективное изображение тыльной стороны спускового механизма хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1. Спусковой механизм включает блокирующую опору.
На ФИГ. 15 представлен вид в перспективе спереди части хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 3, на котором показано взаимодействие спускового механизма и блокирующей опоры с приводной лентой и регулирующим стержнем соответственно.
На ФИГ. 16 представлено перспективное изображение неограничивающего варианта осуществления хирургического сшивающего инструмента, включающее прямую часть стержня.
На ФИГ. 17 представлен вид сбоку регулирующего стержня упорной пластины хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 16.
На ФИГ. 18 представлено перспективное изображение приводной толкающей штанги хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 16.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Для более полного понимания конструкции, принципов работы, процесса изготовления и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, приведено описание некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения. Один или более примеров вариантов осуществления настоящего изобретения представлены на сопроводительных иллюстрациях. Специалисту в данной области будет понятно, что конкретные устройства и способы, описанные в настоящем документе и проиллюстрированные на сопроводительных фигурах, не являются ограничивающими вариантами осуществления настоящего изобретения, а также что объем данных вариантов осуществления определен только формулой изобретения. Особенности, проиллюстрированные или описанные применительно к одному варианту осуществления, могут сочетаться с особенностями других вариантов осуществления. Кроме того, если указан порядок этапов в процессе, его можно изменить или шаги при необходимости можно выполнять одновременно, если это не противоречит логике или если не требуется однозначно следовать указанному порядку. Предполагается, что объем формулы изобретения охватывает все такие модификации и изменения.
В представленном ниже описании одинаковые обозначения позиций на различных фигурах указывают идентичные или аналогичные элементы устройства. Также необходимо понимать, что в последующем описании такие термины, как «вперед», «назад», «передняя часть», «тыльная часть», «справа», «слева», «над», «под», «вверх», «вниз», «проксимально», «дистально» и аналогичные термины используются для удобства и не должны рассматриваться как ограничивающие условия. Последующее описание предназначено для описания различных вариантов осуществления и не предназначено для ограничения прилагаемой формулы изобретения.
В целом различные варианты осуществления относятся к различным хирургическим сшивающим инструментам, которые выполнены с возможностью скреплять ткани и, по меньшей мере в одном варианте осуществления, также рассекать ткани. Такие хирургические сшивающие инструменты могут быть приспособлены для работы через естественные отверстия, например анус, рот и/или влагалище, или через разрез на поверхности тела. Кроме того, такие хирургические сшивающие инструменты могут быть выполнены в виде эндоскопических, в том числе лапароскопических, инструментов.
Рассматривая подробно один неограничивающий вариант осуществления, круговой сшивающий инструмент 1, как показано на ФИГ. 1-4, состоит из трубки или цилиндрического корпуса 10, сшивающей головки 30, функционально присоединяемой к корпусу 10, упорной пластины 50, регулирующего стержня упорной пластины 70, удерживаемого корпусом 10, и спускового механизма 90, подвижно закрепленного на корпусе 10. Упорная пластина 50 может удерживаться подвижно относительно узла сшивающей головки для избирательного перемещения к сшивающей головке 30 и от нее. Кроме того, регулирующий стержень упорной пластины 70 может удерживаться корпусом 10 для избирательной регулировки положения упорной пластины относительно сшивающей головки. Таким образом, как более подробно описано ниже, регулирующий стержень 70 может быть функционально присоединен к упорной пластине 50, инициируя ее движение. Например, регулирующий стержень 70 может вращаться с помощью головки 79 регулирующего стержня вокруг продольной оси в одном из направлений вращения, например, по часовой стрелке (ЧС), вынуждая стержень 70 и упорную пластину 50 сдвигаться или перемещаться в дистальном направлении (DD) относительно корпуса 10 из первого положения, изображенного на ФИГ. 1, во второе положение, изображенное на ФИГ. 2. Аналогичным образом, регулирующий стержень 70 может вращаться в другом направлении, например против часовой стрелки (ПЧС), вынуждая стержень 70 и упорную пластину 50 сдвигаться или перемещаться в проксимальном направлении (PD) относительно корпуса 10 из второго положения, изображенного на ФИГ. 2, в первое положение, изображенное на ФИГ. 1. Необходимо понимать, что упорная пластина 50 может находиться в любом положении между или вне положений, изображенных на ФИГ. 1-2, как предусмотрено для хирургического сшивающего инструмента 1. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления, который описан более подробно далее, регулирующий стержень 70 может быть выполнен с возможностью перемещения упорной пластины 50 на по меньшей мере одно заданное расстояние от сшивающей головки и/или с предоставлением пользователю тактильной обратной связи.
При активации спускового механизма 90 в корпусе 10 может приводиться в действие выталкивающая система, при этом скобы 31 (см. ФИГ. 3 и 7B) могут быть вытолкнуты из сшивающей головки 30, сгибаясь при контакте с упорной пластиной 50. В это же время режущий элемент 32 (см. ФИГ. 7C), который в рабочем положении находится в головке 30, отсекает ткань, оставшуюся вокруг скрепленных тканей. Затем сшивающий инструмент 10 протягивают через ткань, оставляя на месте скрепленные ткани. Кроме того, спусковой механизм 90 может включать пружину 91, которая проходит от рычага 92 таким образом, что, когда на рычаг 92 нажимают или, наоборот, сдвигают к корпусу 10 вокруг шарнирной оси 93, рычаг 91 смещается назад от корпуса 10 и нож 70 автоматически втягивается, при этом рычаг 92 высвобождается.
Как изображено на ФИГ. 3, корпус 10 может включать рукоятку 11 и изогнутую часть стержня 12. В то время как данный вариант осуществления иллюстрирует изогнутую часть стержня 12, такая часть стержня может также быть прямой или линейной (см., например, ФИГ. 16, описанный ниже). К рукоятке 11 спусковой механизм 90 может быть присоединен с помощью седловидного крепления 13, которое может дополнительно включать отверстия 16 (см. ФИГ. 3), в которые вставляется шарнирная ось 93, которая также проходит через отверстия 96 спускового механизма 90. Рукоятка 11 может дополнительно ограничивать отверстие 14 в верхней части корпуса 10, в которое может быть установлена часть спускового механизма 90. Например, поверхности криволинейного паза 94 и блокирующая опора 95 могут заходить в отверстие 14. Как более подробно описано ниже, поверхность криволинейного паза 94 может быть выполнена с возможностью приводить в действие выталкивающую систему при движении спускового механизма 90 относительно рукоятки 11, а блокирующая опора 95 может предупреждать случайное срабатывание режущего элемента 32 и/или скоб 31 до того, как упорная пластина 50 окажется в соответствующем положении, в котором скобы могут быть сформированы между упорной пластиной 50 и сшивающей головкой 30.
Как изображено на ФИГ. 3 и 4, выталкивающая система может включать приводную ленту 80, проходящую по оси между поверхностями криволинейного паза 94 спускового механизма и выступами 36 сшивающей головки 30 внутри части стержня 12 корпуса. Приводная лента 80 может включать проксимальные выталкивающие поверхности 81 и дистальные выталкивающие поверхности 82. Таким образом, срабатывание спускового механизма может вынуждать поверхности криволинейного паза 94 вращаться и толкать проксимальные выталкивающие поверхности 81 таким образом, что приводная лента 80 двигается в осевом направлении к упорной пластине 50 или от нее. Выступы 36 сшивающей головки могут соединяться с дистальными выталкивающими поверхностями 82 приводной ленты, которым может быть придана форма выемок, чтобы соединиться выступами 36 с возможностью последующего отсоединения.
Как изображено на ФИГ. 4 и 7A-7C, сшивающая головка 30 может включать узел, содержащий картридж со скобами 33 для установки одной или более скоб 31, по меньшей мере один выталкиватель скоб 34 для захвата и выталкивания скоб 31 из картриджа 33 и режущий элемент 32, например нож, который удерживается подвижно в сшивающей головке 30. По меньшей мере в одном варианте осуществления выталкиватель скоб 34 и режущий элемент 32 могут быть соединены и/или организованы в одно целое. Например, выталкиватель скоб 34 и режущий элемент 33 могут выходить из сердцевины 35, при этом они могут быть выполнены из одного материала. Каждый раз, когда приводная лента 80 начинает двигаться в направлении к картриджу со скобами 33 и/или упорной пластины 50, это может приводить к защелкиванию выступов 36 головки, которые могут выступать над сердцевиной 35. Таким образом, режущий элемент 32 и выталкиватель скоб 34 двигаются в направлении к упорной пластине 50. Кроме того, сшивающая головка 30 может также включать кожух 39, который выполнен с возможностью удерживать картридж со скобами 33 и подвижно вмещать выталкиватель скоб 34, режущий элемент 32 и/или сердцевину 35. Кожух 39 может дополнительно включать пусковые кнопки 37, которые могут гибко отклоняться, позволяя сшивающей головке 30 присоединяться с возможностью отсоединения к части стержня 12 корпуса через соответствующие отверстия 15 в нем (см. ФИГ. 3). Соответственно, как показано на ФИГ. 4, сшивающую головку 30 можно снять, нажав на кнопки 37 и повернув головку 30 таким образом, чтобы выступы 36 вышли из выемок, образованных дистальными приводящими поверхностями 82 приводной ленты 80, после чего потянуть сшивающую головку 30 в направлении от корпуса 10.
Рассматривая регулировку упорной пластины 50, как изображено на ФИГ. 3, в различных вариантах осуществления, как отмечено выше, упорная пластина 50 может удерживаться подвижно относительно картриджа со скобами 33 таким образом, что упорная пластина может двигаться по направлению оси к картриджу со скобами 33 и от него. Более подробно, хирургический сшивающий инструмент 1 может включать узел регулировки упорной пластины для избирательного регулирования осевого положения упорной пластины 50 относительно картриджа со скобами 33. Узел регулировки упорной пластины может включать регулирующий стержень 70 и троакар 73, соединенный с регулирующим стержнем 70 и перемещаемый вместе с ним. Регулирующий стержень 70 может включать проксимальную часть 70a и дистальную часть 70b, которые могут быть соединены друг с другом, образуя стержень 70. В альтернативном варианте проксимальная и дистальная части 70a и 70b могут быть объединены или выполнены как единое целое из одной заготовки (см., например, регулирующий стержень 170, изображенный на ФИГ. 17 и описанный ниже). Кроме того, регулирующий стержень 70 может дополнительно включать кольцевой паз 71, расположенный на дистальной части 70b, который может быть зажат или, напротив, соединен свободно с проксимальным концом регулирующей ленты упорной пластины 72. Необходимо понимать, что, будучи свободно связанной, регулирующая лента 72 не может вращаться с регулирующим стержнем 70, однако регулирующая лента 72 может останавливать перемещение со стержнем 70. К дистальному концу регулирующей ленты 72 также может быть присоединен троакар 73. Таким образом, движение по оси или перемещение регулирующего стержня 70 относительно корпуса 10 может принуждать троакар 73 сдвигаться или перемещаться по оси относительно корпуса 10.
Как изображено на ФИГ. 3 и 4, одна или обе регулирующие ленты упорной пластины 72 и приводная лента 80 могут включать выступы 83 и 84 соответственно, которые отогнуты или иным образом выступают относительно корпуса 10. Выступы 83 и 84 могут способствовать продвижению лент 72 и 80 через изогнутую часть стержня 12 корпуса, которые заполняют пустоты и удерживают соответствующее осевое положение в нем.
Кроме того, как показано на ФИГ. 3 и 6 и как известно в данной области, троакар 73 может быть присоединен с возможностью последующего снятия к упорной пластине 50 с помощью листового или пружинного зажима 55, соединенного с упорной пластиной и/или троакаром. Иными словами, упорную пластину можно отсоединить от троакара, нажав, потянув или иным образом воздействуя на пружинный зажим 55. И наоборот, троакар можно пристегнуть к упорной пластине, если поместить троакар в упорную пластину так, чтобы пружинный зажим 55 удерживал с возможностью последующего снятия упорную пластину на троакаре. Таким образом, перемещение регулирующего стержня 70 упорной пластины вдоль оси по отношению к корпусу 10 позволяет также передвигать или сдвигать вдоль оси упорную пластину 50 по отношению к корпусу 10. Кроме того, упорная пластина может также включать колпак 53, присоединенный к корпусу упорной пластины 52 (см. ФИГ. 3), и шайбу 54, которые отделяются друг от друга во время работы режущего элемента 32, как описано выше. Шайба 54 может быть выполнена из пластика и может использоваться в качестве режущей поверхности, о которую ткань может быть рассечена.
Как показано на ФИГ. 3-5, регулирующий стержень 70 упорной пластины может быть выполнен с возможностью вращения, как описано выше, так, что стержень 70 перемещается относительно корпуса 10. Более подробно, по меньшей мере в одном варианте осуществления регулирующий стержень 70 упорной пластины может включать винтовую поверхность 74, которая функционально зацепляет зацепляющую часть корпуса 10 так, что контактный штифт 75 фиксирует корпус 10 через отверстие в нем. Винтовая поверхность 74 может определяться желобом на регулирующем стержне 70, который имеет размер и форму, позволяющую вставить в него по меньшей мере часть штифта 75. Регулирующий стержень 70 упорной пластины может вращаться вокруг продольной оси L (см. ФИГ. 8) так, что винтовая поверхность 74 входит в контакт и перемещается по штифту 75, вынуждая регулирующий стержень 70 упорной пластины смещаться по отношению к корпусу 10. В то время как в настоящем варианте осуществления представлен штифт 75, для вхождения в контакт с винтовой поверхностью вместо или в дополнение к штифту 75 могут использоваться любые другие пригодные детали или компоненты, обеспечивающие резьбовое сопряжение, например выступы, нити и т.п. Каждый раз, когда регулирующий стержень 70 вращается вокруг продольной оси, это приводит к тому, что стержень 70 и, следовательно, троакар 73 и упорная пластина 50 также смещаются или перемещаются вдоль оси по отношению к корпусу 10 и/или сшивающей головке 30.
Как указано выше, в различных вариантах осуществления регулирующий стержень 70 может быть выполнен с возможностью перемещения упорной пластины 50 на по меньшей мере одно заданное расстояние от сшивающей головки 30. Более подробно и как показано на ФИГ. 8, на котором изображен только регулирующий стержень 70, винтовая поверхность 74 регулирующего стержня может включать по меньшей мере одну наклонную часть и по меньшей мере одну стопорную часть. Например, винтовая поверхность 74 может включать первую наклонную часть 74 и вторую стопорную часть или части 74b. По меньшей мере один разделитель, например, разделитель 76, может также отделять наклонную часть 74a от стопорной части 74b. Как более подробно описано ниже, наклонная часть 74a может позволять регулирующему стержню перемещаться относительно корпуса 10 (см. ФИГ. 4), стопорная часть 74b может обеспечивать заданное расстояние, чтобы сохранять положение упорной пластины 50 по отношению к сшивающей головке 30 (см. ФИГ. 2), разделитель 76 может предоставлять пользователю тактильную обратную связь при вращении регулирующего стержня 70 упорной пластины по мере перемещения между наклонной и стопорной частями. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления наклонная часть 74a может быть, по меньшей мере частично, спиралевидной формы.
Кроме того, в окружности, изображенной пунктирной линией на ФИГ. 8, представлена соответствующая часть регулирующего стержня 70 упорной пластины, изображенной на ФИГ. 9, а также на ФИГ. 10A-10C. Как показано на ФИГ. 9, наклонная часть 74a винтовой поверхности 74 может входить по меньшей в одну стопорную часть. Как изображено на фигуре и по меньшей мере в одном варианте осуществления, винтовая поверхность 74 может дополнительно включать три стопорные части - первую стопорную часть 74b', вторую стопорную часть 74b'' и третью стопорную часть 74b'''. Вращение регулирующего стержня 70 упорной пластины вокруг продольной оси может вынуждать винтовую поверхность 74 проходить вдоль штифта 75 (см. ФИГ. 5) так, что стержень 70 перемещается по отношению к корпусу 10 (см. также ФИГ. 5). Кроме того, когда стержень 70 вращается, например, по часовой стрелке (ЧС), винтовая поверхность 74 может смещаться вдоль штифта 75, при этом штифт 75 контактирует с наклонной частью, а затем с первой стопорной частью 74b'. Затем, когда стержень 70 снова вращается по часовой стрелке (ЧС), штифт может контактировать со второй стопорной частью 74b''. После этого при дополнительном вращении стержня 70 по часовой стрелке (ЧС) штифт может контактировать с третьей стопорной частью 74b'''. Как более подробно описано ниже, каждая стопорная часть может находиться под разными углами по отношению к наклонной части 74a.
Кроме того, каждая стопорная часть - 74b', 74b'' и 74b''' - может находиться в разных положениях по длине регулирующего стержня 70 упорной пластины, обеспечивая заданную дискретную высоту формирования скоб. Например, как показано на ФИГ. 10A, первая стопорная часть 74b' может находиться на первом расстоянии L1 от поперечного борта 77 узла стержня. Вторая стопорная часть 74b'' может находиться на втором расстоянии L2 от поперечного борта 77, и третья стопорная часть 74b''' может находиться на третьем расстоянии L3 от поперечного борта 77. Для определения указанных расстояний может использоваться любая исходная точка или плоскость, включая поперечный борт 77. В каждом случае первое расстояние L1 может быть больше второго расстояния L2, которое может быть больше третьего расстояния L3 или L1 > L2 > L3. Кроме того, несмотря на уже показанные расстояния, такие расстояния могут идти в другом сравнительном порядке, например L1>L3>L2, L2>L1>L3, L2>L3>L1, L3>L>L1 или L3>L1>L2. Кроме того, каждое из расстояний останова L1, L2 и L3 могут быть одинаковыми для соответствующих стопорных частей 74b', 74b'' и 74b'''. Иными словами, как показано, например, на ФИГ. 10B, при том что наклонная часть 74a винтовой поверхности может наклоняться под углом наклона или витка α, равным менее чем 90 градусам, относительно продольной оси L регулирующего стержня, каждая стопорная часть (например, 74b'' на ФИГ. 10B) может быть по существу перпендикулярной по отношению к продольной оси L или может определять угол θ, который составляет приблизительно 90 градусов по отношению к оси L. Кроме того, как показано на ФИГ. 9 и 10A-10C, стопорные части 74b', 74b'' и 74b''' могут, напротив, представлять шаги, задающие дискретную высоту скоб, как описано ниже. При измерении указанных углов по отношению к продольной оси L необходимо понимать, что такие измерения могут быть выполнены по отношению к любой плоскости, отклоняющейся от части винтовой поверхности 74. Пересечение такой плоскости с продольной осью L, которая для ясности показана по длине регулирующего стержня упорной пластины, показано на ФИГ. 10A-10C. Например, как показано на ФИГ. 10B, угол наклона α определяется между касательной плоскостью TP, то есть перпендикулярно плоскости страницы с ФИГ. 10B, и продольной осью L.
На ФИГ. 11A-11C сшивающая головка 30 и упорная пластина 50 показаны в разных положениях в зависимости от стопорных частей 74b', 74b'' и 74b''' винтовой поверхности стержня. Например, разная высота формирования скоб D1, D2 и D3 может определяться между формирующей скобы поверхностью 51 упорной пластины 50 и поверхностью выталкивания скоб 38 картриджа со скобами 33. Первая высота D1 может быть больше второй высоты D2, которая может быть больше третьего расстояния D3 или D1>D2>D3. Как показано на ФИГ. 10A-10C и 11A-11C, каждая стопорная часть 74b', 74b'' и/или 74b''' может позволить упорной пластине 50 удержаться на соответствующей высоте формирования скоб D1, D2 и/или D3, в то время как регулирующий стержень 70 вращается, передвигая стопорную часть вдоль штифта 75 (см. ФИГ. 5). Например, каждая стопорная часть 74b', 74b'' или 74b''' может быть выполнена с возможностью удерживать упорную пластину в определенном положении в течение периода поворота стержня на приблизительно 60 градусов. То есть длина дуги, идущей по поверхности каждой стопорной части, может соответствовать углу приблизительно 60 градусов.
Как показано на ФИГ. 9 и 10A-10C, в различных вариантах осуществления каждую стопорную часть 74b', 74b'' и/или 74b''' может отделять по меньшей мере один переходный участок, давая тем самым возможность регулирующему стержню 70 упорной пластины продвигаться в следующее положение относительно штифта 75 (см. ФИГ. 5). По меньшей мере в одном варианте осуществления переходный участок может включать следующую наклонную часть и/или частично винтовую поверхность. Однако по меньшей мере в другом варианте осуществления переходный участок может также включать по меньшей мере один разделитель. Как показано на ФИГ. 10A-10C, первый разделитель 76' может отделять наклонную часть 74a винтовой поверхности от первой стопорной части 74b', второй разделитель 76'' может отделять первую стопорную часть 74b' от второй стопорной части 74b'' и третий разделитель 76''' может отделять вторую стопорную часть 74b'' от третьей стопорной части 74b'''. Как указано выше, каждый разделитель 76', 76'' и/или 76''' может давать пользователю тактильную обратную связь, когда он вращает регулирующий стержень упорной пластины.
Если рассматривать более подробно, как показано на ФИГ. 9 и 10A-10C, каждый разделитель 76', 76'' и/или 76''' может включать выпуклость или выступ на винтовой поверхности. Иными словами, винтовая поверхность 74 может определять рельеф поверхности, включая наклонную часть 74a и стопорные части 74b', 74b'' и 74b''', а каждый разделитель 76', 76'' и/или 76'' может прерывать рельеф поверхности, разделяя указанные части соответственно. Кроме того, рельеф любой части винтовой поверхности 74 может быть ровным, за исключением разделителей 76', 76'' и/или 76'''. Например, как показано на ФИГ. 5, 9 и 10A-10C, наклонная часть 74a винтовой поверхности может иметь ровный рельеф, так что винтовая поверхность 74 может двигаться относительно гладко, проходя штифт 75, когда регулирующий стержень упорной пластины 70 вращается относительно корпуса 10. Однако когда штифт 75 достигает конца наклонной части 74a, на рельефе поверхности может встречаться первый разделитель 76'. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, плавно выходящий в проксимальном направлении из корпуса 10 при вращении стержня 70, может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильный сигнал, когда первый разделитель 76' входит в контакт со штифтом 75, вследствие прерывания рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76'. Под действием первого разделителя 76', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута первая дискретная высота формирования скоб D1 (см. ФИГ. 11A), при этом штифт 75 достигает первой стопорной части 74b'. Продолжение вращения стержня 70 по стопорной части, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить первой высоты формирования скоб D1. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что первая высота формирования скоб D1 не изменится до тех пор, пока стержень 70 вращается до достижения контакта следующего разделителя со штифтом 75. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорной пластины назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по первой стопорной части 74b' между первым разделителем 76' и вторым разделителем 76''. Так как разделители выступают над поверхностью первой стопорной части 74b', благодаря регулирующему стержню 70 упорной пластины пользователь может почувствовать, когда штифт 75 входит в контакт с первым или вторым разделителем 76' и 76'' в соответствующих концах первой стопорной части 74b', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута первая высота формирования скоб D1.
Как показано на ФИГ. 5, 9 и 10A-10C, если пользователю необходимо изменить высоту формирования скоб с первой высоты формирования скоб D1 на вторую высоту формирования скоб D2 (см. ФИГ. 11A-11B), он может вращать регулирующий стержень 70 упорной пластины дополнительно, чтобы второй разделитель 76'' вошел в контакт со штифтом 75. Когда штифт 75 достигает конца первой стопорной части 74b', на поверхности может встретиться второй разделитель 76''. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, который плавно вращается, пока штифт 75 контактирует с первой стопорной частью 74b', может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильную обратную связь, когда второй разделитель 76'' входит в контакт со штифтом 75 вследствие прерывания рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76"'. Под действием второго разделителя 76', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута вторая дискретная высота формирования скоб D2 (см. ФИГ. 11B), при этом штифт 75 достигает второй стопорной части 74b''. Продолжение вращения стержня 70 по останавливающей части, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить второй высоты формирования скоб D2. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что вторая высота формирования скоб D2 не изменится до тех пор, пока стержень 70 не будет повернут до контакта следующего разделителя со штифтом 75. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорной пластины назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по второй стопорной части 74b'' между вторым разделителем 76'' и третьим разделителем 76'''. Так как разделители выступают над поверхностью второй стопорной части 74b'', благодаря регулирующему стержню 70 упорной пластины пользователь может почувствовать, когда штифт 75 войдет в контакт со вторым или третьим разделителем 76'' и 76''' в соответствующих концах второй стопорной части 74b'', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута вторая высота формирования скоб D2.
Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 5, 9 и 10A-10C, если пользователю необходимо изменить высоту формирования скоб со второй высоты формирования скоб D2 на третью высоту формирования скоб D3 (см. ФИГ. 11B-11C), он может вращать регулирующий стержень 70 упорной пластины далее, чтобы третий разделитель 76''' вошел в контакт со штифтом 75. Когда штифт 75 достигает конца второй стопорной части 74b'', на рельефе поверхности может встретиться третий разделитель 76'''. Соответственно, когда винтовая поверхность 74 заходит за штифт 75, регулирующий стержень 70, который плавно вращается, пока штифт 75 контактирует со второй стопорной частью 74b'', может резко или скачкообразно подпрыгнуть, толкнуть, потянуть или иным образом дать пользователю тактильную обратную связь, когда третий разделитель 76''' входит в контакт со штифтом 75 вследствие прерывания рельефа винтовой поверхности 74 на разделителе 76"'. Под действием третьего разделителя 76''', проходящего через штифт 75, пользователь, управляющий вращением стержня 70, может получить сигнал о том, что достигнута третья дискретная высота формирования скоб D3 (см. ФИГ. 11C), при этом штифт 75 достигает третьей стопорной части 74b'''. Продолжение вращения стержня 70 по стопорной части, которое, как описано выше, может составить приблизительно 60 градусов, не может изменить третьей высоты формирования скоб D3. Таким образом, при управлении вращением пользователю не нужно сосредоточиваться на точности положения регулирующего стержня 70 опорной пластины, в котором он останавливается, так как понятно, что третья высота формирования скоб D3 не изменится до тех пор, пока стержень 70 вращается до достижения упора 78 при контакте со штифтом 75, предотвращая таким образом движение штифта 75 относительно винтовой поверхности 74 в направлении упора 78. Упор 78 может представлять собой преграду, сформированную в конце третьей стопорной части 74b'''. Кроме того, пользователь может вращать регулирующий стержень 70 упорной пластины назад и вперед так, чтобы штифт 75 двигался по третьей стопорной части 74b''' между третьим разделителем 76''' и упором 78. Так как упор и разделитель 76''' выступают над поверхностью третьей стопорной части 74b''', благодаря регулирующему стержню 70 упорной пластины пользователь может почувствовать, когда штифт 75 входит в контакт с третьим разделителем 76''' или упором 78 на соответствующих концах третьей стопорной части 74b''', в связи с чем он может быть уверен, что достигнута третья высота формирования скоб D3.
В различных вариантах осуществления, как показано, например, на ФИГ. 9 и 15, винтовая поверхность 74 может быть закрыта над наклонной частью 74a и открыта над стопорными частями 74b', 74b'' и 74b'''. То есть наклонная часть винтовой поверхности может иметь проксимальные и дистальные стенки, в то время как стопорная часть винтовой поверхности может иметь только проксимальные стенки. Во время работы стопорные части могут смещать штифт 75 вследствие того, что ткань может быть зажата между упорной пластиной 50 и сшивающей головкой 30, когда упорная пластина 50 находится на расстоянии от головки 30, соответствующем высоте формирования скоб, как описано выше (см. ФИГ. 11A-11C).
Наряду с тем что по меньшей мере в одном описанном выше варианте осуществления показаны разделители 76', 76'' и/или 76''', которые могут быть выполнены в виде выпуклости или выступа на винтовой поверхности 74, такие разделители могут быть также выполнены в виде углублений на винтовой поверхности. Также разделители могут представлять собой отдельные от регулирующего стержня 70 части, которые могут быть присоединены к нему. В любом случае разделители могут давать пользователю тактильную обратную связь, когда он вращает стержень 70. Кроме того, наряду с тем, что разделитель показан в процессе отделения наклонной части 74a от первой стопорной части 74b' и так далее, винтовая поверхность может не иметь стопорной части или частей. В таких вариантах осуществления винтовая поверхность может включать несколько наклонных частей, разделенных на желаемые промежутки по меньшей мере одним разделителем. Таким образом, пользователь может получить тактильную обратную связь при достижении соответствующей высоты формирования скоб между упорной пластиной 50 и картриджем со скобами 33 (см., например, ФИГ. 11A).
Дополнительно к тактильной обратной связи хирургический сшивающий инструмент 1 может включать визуальные указатели положений, давая пользователю указания о том, когда достигнута указанная высота (высоты) формирования скоб. Например, как показано на ФИГ. 12-13, регулирующий стержень 70 упорной пластины может иметь указатели положения 85, напечатанные или сформированные на поверхности стержня таким образом, что метка 86 на корпусе 10 указывает, когда достигается различная высота скоб, например D1, D2 и D3 (см. ФИГ. 11A-11C). По меньшей мере в одном варианте осуществления соответствующие высоты формирования скоб могут составлять 2,5, 1,8 и 1,0 мм, на что могут указывать показатели положения 85. В любом случае добавление визуальных указателей, разделителей и/или стопорных частей, как указано выше, в регулирующий стержень 70 упорной пластины может устранить необходимость механизма, показывающего высоту скоб, отдельного от стержня.
Кроме того, в то время как по меньшей мере в одном указанном варианте осуществления показана винтовая поверхность 74, которая определяется желобом на регулирующем стержне 70 упорной пластины, винтовая поверхность может в качестве альтернативы по меньшей мере в одном варианте осуществления определяться нитью, выступающей на регулирующем стержне 70 упорной пластины. В таких вариантах осуществления для контакта с винтовой поверхностью может быть использован штифт 75 или другой компонент в виде нити, обеспечивающей резьбовое сопряжение, например вилочное, выступающее с внутренней стороны корпуса 10.
Кроме того, при том что винтовая поверхность 74 описана выше в виде части регулирующего стержня 70 упорной пластины, понятно, что такая винтовая поверхность в качестве альтернативного варианта может являться частью корпуса 10. В таких вариантах осуществления зацепляющая часть, например штифт или другой зацепляющий нить компонент, также будет закреплена на регулирующем стержне 70 вместо корпуса 10. Каждый раз при вращении стержня 70 винтовая поверхность будет вращаться относительно зацепляющей части так, чтобы стержень 70, а следовательно, и упорная пластина 50 перемещались относительно корпуса 10 и/или сшивающей головки 30.
В различных вариантах осуществления, как указано выше и как показано на ФИГ. 5, между упорной пластиной 50 и картриджем со скобами 33 предусмотрено достаточное расстояние. Спусковой механизм 90 может взаимодействовать с регулирующим стержнем 70, что мешает спусковому механизму 90 значительно сдвигаться по направлению к корпусу 10 или иным образом предупреждает срабатывание выталкивателя скоб 34 и/или режущего элемента 32, предупреждая случайное срабатывание хирургического сшивающего инструмента 1. Иными словами, спусковой механизм может включать блокирующий элемент. Например, по меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 8, запускающий стержень 70 может содержать первую проксимальной часть 70a, имеющую первую ширину W1, и вторую дистальную часть 70b, имеющую вторую ширину W2. Кроме того, как показано на ФИГ. 14, спусковой механизм 90 может включать блокирующую опору 95, которая проходит от рычага 92. На опоре 95 предусмотрено отверстие 97 размера S. Блокирующая опора может иметь вид вилки с двумя зубцами или хомута. В любом случае ширина S отверстия 97 может быть меньше первой ширины W1 проксимальной части 70a, но ширина S отверстия 97 может быть больше второй ширины W2 дистальной части 70b, или W1>S≥W2.
Как показано на ФИГ. 15, блокирующая опора 95, благодаря отверстию 14, может быть установлена таким образом, что опора 95 во время работы контактирует либо с проксимальной частью 70a стержня, либо с дистальной частью 70b стержня. Блокирующая опора 95 может быть размещена над проксимальной частью 70a по всей длине. Значительного продвижения спускового рычага 92 по направлению к корпусу 10 не происходит, так как блокирующей опоре 95 мешает проксимальная часть 70a стержня. Иными словами, ширина W1 проксимальной части (см. ФИГ. 8) больше размера S отверстия 97 блокирующей опоры (см. ФИГ. 14), что, как описано выше, может мешать спусковому рычагу 92 приводить в движение приводную ленту 80, предупреждая случайное выталкивание скоб 31 и/или срабатывание режущего элемента 32 (см. ФИГ. 3). Однако когда блокирующая опора 95 расположена над дистальной частью 70b по длине, спусковой рычаг 92 имеет возможность значительно перемещаться по направлению к корпусу 10 в связи с отсутствием помех между блокирующей опорой 95 и дистальной частью 70b стержня. Это означает, что вследствие того, что ширина W2 дистальной части (см. ФИГ. 8) меньше или равна размеру S отверстия 97 блокирующей опоры (см. ФИГ. 14), спусковой рычаг 92, как описано выше, может иметь возможность двигаться и приводить в движение приводную ленту 80, что приводит к выталкиванию скоб 31 и/или срабатыванию режущего элемента 32 (см. ФИГ. 3). В таких вариантах осуществления отверстие 97 может вмещать дистальную часть 70b стержня, давая возможность рычагу 92 двигаться по направлению к корпусу 10 до тех пор, пока дистальная часть 70b не достигнет конца отверстия 97.
Кроме того, как показано на ФИГ. 15, дистальная часть 70b стержня может размещаться вдоль регулирующего стержня 70 упорной пластины так, что от дистальной части 70b зависит соответствующая высота формирования скоб. Например, дистальная часть 70b может быть расположена по оси вдоль стержня 70 так, чтобы блокирующая опора 95 была расположена над дистальной частью 70b по длине, когда штифт 75 входит в стопорную часть, например первую стопорную часть 74b'. Соответственно, блокирующая опора 95 может допускать срабатывание выталкивателя скоб 34 и/или режущего элемента 32 (см. ФИГ. 3), только когда достигнута необходимая высота формирования скоб без необходимости отделения блокирующего рычага или механизма от спускового механизма 90. Кроме того, как показано на фиг. 14, блокирующая опора 95 может быть выполнена в виде единого целого из одной заготовки с пружиной 91 спускового механизма. Однако по меньшей мере в одном варианте осуществления в виде единого целого из одной заготовки могут быть выполнены блокирующая опора 95, пружина 91 спускового механизма и рычаг 92.
В различных вариантах осуществления хирургический сшивающий инструмент может быть, как описано выше, не изогнутым, а прямым. В соответствии с этим на ФИГ. 16 изображен хирургический сшивающий инструмент 101. Хирургический сшивающий инструмент 101 может включать корпус 110, сшивающую головку 130, упорную пластину 150, регулирующий стержень 170 упорной пластины и спусковой механизм 190 аналогично описанному выше. Однако часть стержня 112 корпуса 110 может быть прямой. Кроме того, сшивающая головка 130 и упорная пластина 150 могут быть линейными и могут выступать по оси от корпуса 110. Необходимо отметить, что, так как сшивающие головки 30 и 130 хирургических сшивающих инструментов 1 и 101, изображенных соответственно на ФИГ. 1 и 16, могут быть отсоединены от корпуса 10 и 110 хирургического сшивающего инструмента, как описано выше, сшивающие головки 30 и 130, а также упорные пластины 50 и 150 могут, например, заменять друг друга. Кроме того, помимо описанных выше головок 30 и 130, а также упорных пластин 50 и 150 могут использоваться сшивающие головки и упорные пластины другой формы.
Также, как изображено на ФИГ. 17, регулирующий стержень 170 упорной пластины и троакар 173 могут быть выполнены в виде единого целого из одной заготовки. Таким образом, дистальная часть 170b стержня может выходить из проксимальной части 170a и примыкать к троакару 173. На ФИГ. 18 показана приводная толкающая штанга 180. Толкающая штанга допускает движение спускового механизма 190 (см. ФИГ. 16), что позволяет сдвигать толкающую штангу 180 к сшивающей головке 130 с последующим выталкиванием скоб и (или) приведением в действие режущего элемента (не показано). Толкающая штанга может быть удлиненной, как правило, имеет форму трубки и включает проксимальные выталкивающие поверхности 181 и дистальные выталкивающие поверхности 182. Как показано на ФИГ. 16 и 18, проксимальные выталкивающие поверхности 181 могут быть сконструированы таким образом, чтобы принимать движение от спускового механизма 190, а дистальные выталкивающие поверхности 182 могут быть выполнены с возможностью зацеплять выталкиватели скоб и/или режущий элемент (не показано) в сшивающей головке 130, как описано выше. Кроме того, толкающая штанга 180 может иметь отверстие 187, в которое можно вставить регулирующий стержень 170 упорной пластины (см. ФИГ. 17). По меньшей мере в одном варианте осуществления сшивающий инструмент 101 может не включать режущий элемент и может работать в первую очередь так, чтобы сшивать или скреплять, но не рассекать ткань.
Необходимо отметить, что прямой сшивающий инструмент 101 и изогнутый сшивающий инструмент 1, описанные выше (см. ФИГ. 16 и 1 соответственно), могут включать значительно меньше компонентов, чем представленные в настоящее время на рынке аналогичные сшивающие инструменты. Например, в отношении прямого хирургического сшивающего инструмента 101 и, в частности, регулирующего стержня упорной пластины, объединение головки 179 с последним витком винтовой поверхности 174 и троакаром 173 в один компонент позволяет уменьшить количество частей регулирующего стержня 170 упорной пластины хирургического сшивающего инструмента. Дополнительно сократить количество компонентов можно, комбинируя наклонную часть 174a со стопорной частью 174b с получением винтовой поверхности 174. Как указано выше, наклонная часть 174a винтовой поверхности может допускать начальное движение в направлении оси стержня 170 относительно корпуса 110, а стопорная часть (части) 174b может определять по меньшей мере одну дискретную заданную высоту формирования скоб между упорной пластиной 150 и сшивающей головкой 130. Всего, не считая деталей упорной пластины и сшивающей головки, хирургический сшивающий инструмент 101 может включать только семь компонентов, в то время как представленные в настоящее время устройства - более тридцати. Как показано на ФИГ. 16-18, эти семь компонентов могут включать корпус 110, спусковой механизм 190, шарнирную ось 193, соединяющий спусковой механизм 190 с возможностью поворота вокруг оси с корпусом 110, пружину спускового механизма 191, объединенную в единое целое с блокирующей опорой 195, регулирующий стержень упорной пластины 170, контактный штифт (не показан; см., например, контактный штифт 75 на ФИГ. 3), функционально зацепляющий винтовую поверхность 174 стержня и толкающую штангу 180. Более того, количество деталей можно дополнительно уменьшить. Например, шарнирную ось 193 можно исключить, добавив, например, шарнирный фиксатор или гибкую петлю в спусковой механизм 190. Также пружину 191 и блокирующую опору 195 также можно добавить в состав спускового механизма 190 в виде единого блока. Контактный штифт (не показан) также может быть исключен путем добавления выступа, отходящего от внутренней поверхности корпуса 110, так, чтобы винтовой выступ мог зацеплять винтовую поверхность 174. В любом случае указанные компоненты хирургического сшивающего инструмента 101 могут обеспечить возможности, аналогичные описанным выше. Такая упрощенная конфигурация сшивающего инструмента, которая используется только в нескольких технологиях производства, может широко использоваться и подходит для многофункционального стерилизуемого устройства, стоимость которого будет значительно ниже и время на изготовление которого потребуется меньше по сравнению с аналогичными хирургическими сшивающими инструментами, представленными в настоящее время. Таким образом, по меньшей мере один вариант осуществления описывает сшивающий инструмент многократного использования, включающий указанные компоненты, за исключением упорной пластины и сшивающей головки. Кроме того, по меньшей мере в одном варианте осуществления упорная пластина и/или сшивающая головка, включая картридж для скоб, могут быть одноразовыми.
По меньшей мере в одном примере эксперимента указанное сокращение количества частей осуществляли путем сравнения каждого компонента со списком критериев, чтобы понять, необходим ли он. Оставили только перечисленные выше части, которые были необходимы по ряду причин, обеспечивающие уникальные свойства, или которые подвижны относительно других частей сшивающего инструмента.
Несмотря на описанные варианты осуществления, специалистам в данной области очевидно, что возможны различные модификации, изменения и адаптации данных вариантов осуществления с сохранением части или всех преимуществ различных вариантов осуществления. Например, в соответствии с различными вариантами осуществления один компонент или этап может быть заменен несколькими компонентами или этапами, а несколько компонентов или этапов могут быть заменены одним компонентом или этапом для выполнения заданной функции или функций или достижения заданной цели. Также различные компоненты, описанные выше, могут быть выполнены из различных материалов. Например, компоненты могут быть выполнены из металла, пластика и/или биосовместимых материалов в любых комбинациях. Более того, различные компоненты, например спусковой механизм, приводная лента и регулирующая лента упорной пластины, могут быть изготовлены и выгнуты или сложены из листового металла. Следовательно, данная заявка включает все такие модификации, изменения и адаптации, не выходящие за рамки приложенной формулы изобретения.
Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть предназначены как для одноразового, так и для многоразового использования. Однако в любом случае устройства могут быть подготовлены для повторного использования после по меньшей мере одного использования. Восстановление может включать любую комбинацию следующих этапов: разборка устройства с последующей очисткой, замена отдельных элементов и последующая сборка. В частности, устройства можно разбирать, выборочно заменять или удалять в любом сочетании любое количество отдельных элементов или частей. После очистки и/или замены отдельных частей устройства можно собрать заново для последующего использования на объектах, занимающихся восстановлением, или персоналом операционного блока непосредственно перед операцией. Для специалистов в данной области техники очевидно, что подготовка устройства может проводиться с использованием множества различных способов разборки, очистки и замены, а также сборки. Применение таких методик и получаемое в результате восстановленное устройство входят в объем настоящего изобретения.
Описанные в настоящем документе устройства можно обрабатывать перед проведением хирургической операции. Во-первых, новый или использованный инструмент получают и при необходимости очищают. Затем инструмент может быть стерилизован. В одном способе стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, например пластиковый пакет или пакет Тайвек (TYVEK®). Затем указанный контейнер с инструментом помещается в поле действия излучения, способного проникнуть внутрь контейнера, например гамма-излучение, рентгеновское излучение или пучок быстрых электронов. Излучение убивает бактерии, находящиеся на поверхности устройства и в контейнере. Стерилизованный таким образом инструмент может храниться в стерильном контейнере. Запечатанный контейнер сохраняет инструмент стерильным до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другая информация, которые полностью или частично включены в настоящий документ путем ссылки, являются составной частью данного документа в той степени, в которой они не противоречат определениям, положениям и другой информации, представленной в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ посредством ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включается в данный документ в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.
1. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:
корпус;
сшивающую головку, функционально присоединяемую к корпусу;
упорную пластину, которая удерживается подвижно относительно сшивающей головки для избирательного перемещения к сшивающей головке и от нее; и
регулирующий стержень упорной пластины, который удерживается корпусом для избирательной регулировки положения упорной пластины относительно сшивающей головки, при этом один элемент из регулирующего стержня или корпуса имеет зацепляющую часть, а другой из регулирующего стержня или корпуса содержит:
винтовую поверхность, содержащую первую часть и вторую часть, причем первая часть выполнена с возможностью функционально зацеплять зацепляющую часть, вынуждая регулирующий стержень перемещаться относительно корпуса, когда регулирующий стержень вращается; и
по меньшей мере один разделитель, отделяющий первую часть от второй части, при этом разделитель обеспечивает пользователю тактильную обратную связь при его прохождении над зацепляющей частью, когда пользователь вращает регулирующий стержень упорной пластины.
2. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один разделитель представляет собой выпуклость.
3. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один разделитель представляет собой выступ.
4. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором рельеф поверхности определяет винтовая поверхность, при этом указанный по меньшей мере один разделитель прерывает рельеф поверхности.
5. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором первая часть имеет угол наклона менее 90 градусов относительно оси регулирующего стержня и вторая часть по существу перпендикулярна оси регулирующего стержня.
6. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, дополнительно содержащий спусковой механизм, подвижно закрепленный на корпусе, причем спусковой механизм выполнен с возможностью приводить в действие выталкивающую систему при движении спускового механизма, при этом регулирующий стержень содержит первую часть, имеющую первую ширину, и вторую часть, имеющую вторую ширину, при этом спусковой механизм дополнительно содержит блокирующую опору с отверстием определенного размера, при этом размер отверстия меньше первой ширины, но больше или равен второй ширине.
7. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором корпус содержит:
рукоятку; и
часть стержня, выходящую из рукоятки;
причем узел сшивающей головки присоединен к части стержня с возможностью отсоединения, где узел сшивающей головки содержит:
картридж со скобами, содержащий одну или более хирургических скоб; и
по меньшей мере один выталкиватель скоб для захвата и выталкивания скоб из картриджа со скобами;
выталкивающую систему, передающую движение на выталкиватель скоб;
при этом упорная пластина установлена подвижно относительно картриджа со скобами с возможностью перемещения по оси по направлению к картриджу со скобами и от него; и
узел регулировки упорной пластины для избирательной регулировки осевого положения упорной пластины относительно картриджа со скобами, при этом узел регулировки упорной пластины включает регулирующий стержень и троакар, присоединенный к регулирующему стержню и двигающийся вместе с ним; причем троакар выполнен с возможностью съемного крепления к упорной пластине, при этом первая часть винтовой поверхности содержит наклонную часть, а вторая часть содержит стопорную часть.
8. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, дополнительно содержащий спусковой механизм, закрепленный на корпусе с возможностью перемещения, причем спусковой механизм выполнен с возможностью приводить в действие выталкивающую систему при движении спускового механизма, при этом регулирующий стержень включает первую часть, имеющую первую ширину, и вторую часть, имеющую вторую ширину, при этом спусковой механизм дополнительно включает блокирующую опору с отверстием определенного размера, причем размер отверстия меньше первой ширины, но больше или равен второй ширине.
9. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, в котором указанный по меньшей мере один разделитель представляет собой выпуклость.
10. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, в котором указанный по меньшей мере один разделитель представляет собой выступ.
11. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, в котором рельеф поверхности определяет винтовая поверхность, причем указанный по меньшей мере один разделитель прерывает рельеф поверхности.
12. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, в котором указанная по меньшей мере одна наклонная часть имеет угол наклона менее 90 градусов относительно оси регулирующего стержня и указанная по меньшей мере одна стопорная часть по существу перпендикулярна оси регулирующего стержня.
13. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, дополнительно содержащий на регулирующем стержне упорной пластины визуальные указатели, связанные с указанной по меньшей мере одной стопорной частью.
14. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором первая часть винтовой поверхности содержит наклонную часть, а вторая часть содержит стопорную часть.
15. Хирургический сшивающий инструмент по п. 9, в котором указанная по меньшей мере одна наклонная часть имеет угол наклона менее 90 градусов относительно оси регулирующего стержня и указанная по меньшей мере одна стопорная часть по существу перпендикулярна оси регулирующего стержня.
