Способ диагностики гестационного сахарного диабета



Способ диагностики гестационного сахарного диабета
Способ диагностики гестационного сахарного диабета
Способ диагностики гестационного сахарного диабета
Способ диагностики гестационного сахарного диабета

 

G01N33/50 - химический анализ биологических материалов, например крови, мочи; испытания, основанные на способах связывания биоспецифических лигандов; иммунологические испытания (способы измерения или испытания с использованием ферментов или микроорганизмов иные, чем иммунологические, составы или индикаторная бумага для них, способы образования подобных составов, управление режимами микробиологических и ферментативных процессов C12Q)

Владельцы патента RU 2557978:

Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу диагностики гестационного сахарного диабета у беременных, включающий проведение исследования крови утром натощак с определением содержания глюкозы венозной плазмы. Сущность способа состоит в том, что при уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л, выявлении факторов риска диабета: ожирение с исходной, до беременности, избыточной массой тела более или равной 30 кг/м2, или сахарном диабете 2 типа у ближайших родственников, или нарушении углеводного обмена в анамнезе, или глюкозории, в сроках беременности до 24 недель дополнительно проводят определение глюкозы капиллярной крови путем непрерывного мониторирования в течение 3 суток. При фиксировании одного или более показателей уровня глюкозы венозной плазмы крови натощак более или равном 5,1 ммоль/л, но менее 7,0 ммоль/л, через один час после еды, показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 10 ммоль/л, через 2 часа после еды, показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 8,5 ммоль/л диагностируют гестационный сахарный диабет. Использование заявленного способа позволяет повысить эффективность диагностики гестационного сахарного диабета у беременных. 3 ил., 2 табл., 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и диабетологии, и касается способа диагностики гестационного сахарного диабета.

В настоящее время распространенность гестационного сахарного диабета во всем мире неуклонно растет. Распространенность в общей популяции разных стран варьирует от 1% до 14%, составляя в среднем 7% (В.И. Краснопольский, В.А. Петрухин, Ф.Ф. Бурумкулова. Гестационный сахарный диабет - новый взгляд на старую проблему // Акушерство и гинекология, 2010, №2, с.3-6).

Как известно, физиологически протекающая беременность вызывает нарушения действия инсулина с развитием инсулинорезистентности за счет диабетогенного влияния плацентарных гормонов и прогестерона, особенно во втором и третьем триместре беременности. У женщин с избыточной массой тела риск развития гестационного сахарного диабета увеличивается в 2-6,5 раза, при ожирении эти показатели еще выше. На женщин с ожирением приходится 1/3 всех случаев гестационного сахарного диабета. Гестационный сахарный диабет в свою очередь увеличивает риск возникновения сахарного диабета 2 типа, который, согласно имеющимся данным, развивается у 35% женщин через 15 лет после родов.

Кроме того, наличие сахарного диабета у беременной представляет существенный риск для плода. Чаще всего этот риск связан с высокой перинатальной смертностью, врожденными аномалиями развития, а также с развитием осложнений в неонатальном периоде. Врожденные аномалии развития занимают первое место среди всех причин перинатальной смертности. Дети, рожденные от матерей с сахарным диабетом, имеют риск врожденных пороков развития около 6-12% (О.Р. Григорян, Е.В. Шереметьева, Е.Н. Андреева Сахарный диабет и беременность: научно-практическое руководство / под ред. И.И. Дедова /. - М.: Издательский дом Видар-М, 2011, с.9).

Известен способ диагностики гестационного сахарного диабета путем оценки толерантности к глюкозе с помощью пероральной сахарной нагрузки или перорального глюкозо-толерантного теста (ПГТТ), позволяющий выявить нарушения углеводного обмена там, где предыдущим способом оценки глюкозы крови натощак они не выявляются (И.И. Дедов, В.И. Краснопольский, Г.Т. Сухих Российский национальный консенсус «Гестационный сахарный диабет: диагностика, лечение, послеродовое наблюдение» // Сахарный диабет, 2012, №4, с.4-10).

Тест выполняется на фоне обычного питания (не менее 150 г углеводов в день) как минимум в течение 3 дней, предшествующих исследованию. Тест проводится утром натощак после 8-14-часового ночного голодания. Последний прием пищи должен обязательно содержать 30-50 г углеводов. Пить воду не запрещается. В процессе проведения теста пациентка должна сидеть. Курение до завершения теста запрещается. Лекарственные средства, влияющие на уровень глюкозы крови (поливитамины и препараты железа, содержащие углеводы, глюкокортикоиды, β-адреноблокаторы, β-адреномиметики), по возможности следует принимать после окончания теста.

ПГТТ не проводится:

- при раннем токсикозе беременных (рвота, тошнота);

- при необходимости соблюдения строгого постельного режима (тест не проводится до момента расширения двигательного режима);

- на фоне острого воспалительного или инфекционного заболевания;

- при обострении хронического панкреатита или наличии демпинг-синдрома (синдром резецированного желудка).

Определение глюкозы венозной плазмы выполняется только в лаборатории на биохимических анализаторах либо на анализаторах глюкозы.

Забор крови производится в холодную пробирку (лучше вакуумную), содержащую консерванты: фторид натрия (6 мг на 1 мл цельной крови) как ингибитор энолазы для предотвращения спонтанного гликолиза, а также этилендиаминтетрауксусную кислоту или цитрат натрия как антикоагулянты. Пробирка помещается в воду со льдом. Затем немедленно (не позднее ближайших 30 минут) кровь центрифугируется для разделения плазмы и форменных элементов. Плазма переносится в другую пластиковую пробирку. В этой биологической жидкости и производится определение уровня глюкозы - Табл.1.

Таблица 1
Пороговые значения глюкозы венозной плазмы для диагностики гестационного сахарного диабета
Глюкоза венозной плазмы ммоль/л мг/дл
Натощак ≥5,1,но <7,0 ≥92 но <126
При проведении ПГТТ с 75 г глюкозы
Через 1 час ≥10,0 ≥180
Через 2 часа ≥8,5 ≥153

Недостатком данного способа диагностики гестационного сахарного диабета является то, что он не используется у беременных женщин с высокими факторами риска до 24 недель беременности.

Задача изобретения заключается в повышении эффективности диагностики гестационного сахарного диабета у беременных женщин с высокими факторами риска диабета в сроках до 24 недель беременности.

Поставленная задача достигается способом диагностики гестационного сахарного диабета, включающим проведение исследования крови утром натощак с определением содержания глюкозы венозной плазмы. При уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 моль/л, выявлении факторов риска диабета в сроках до 24 недель беременности: ожирение, с исходной, до беременности, избыточной массой тела (ИМТ) более или равной 30 кг/м2, или сахарном диабете 2 типа у ближайших родственников, или нарушении углеводного обмена в анамнезе, или глюкозории, дополнительно проводят определение глюкозы капиллярной крови. Определение проводят с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold путем непрерывного мониторирования в течение 3 суток. Для этого в латеральные отделы брюшной стенки подкожно вводят сенсор, который соединен с монитором. Проводят его калибровку, для чего беременная женщина самостоятельно проводит измерения уровня глюкозы капиллярной крови с помощью глюкометра натощак и через один час после еды не менее 4 раз в сутки и заносит данные в монитор. Беременная женщина ведет дневник с указанием гликемии и питания. Легкоусвояемые углеводы не ограничиваются. Через трое суток извлекают сенсор и передают данные на персональный компьютер. Пересчитывают показатели концентрации глюкозы капиллярной крови в величину, эквивалентную ее концентрации в венозной плазме, путем умножения значения первой на коэффициент 1,11. При фиксировании одного или более показателей уровня глюкозы венозной плазмы натощак более или равном 5,1 ммоль/л, но менее 7,0 ммоль/л, через один час после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 10 ммоль/л, через 2 часа после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 8,5 ммоль/л диагностируют гестационный сахарный диабет.

Новизна изобретения:

- При уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л выявление факторов риска диабета в сроках до 24 недель беременности. К факторам высокого риска развития гестационного сахарного диабета у беременных женщин относятся:

- ожирение (исходный, до беременности, ИМТ ≥ :30,0 кг/м2);

- сахарный диабет 2 типа у ближайших родственников;

- любые нарушения углеводного обмена (гестационный сахарный диабет в предыдущую беременность, нарушенная толерантность к глюкозе, нарушенная гликемия натощак) в анамнезе;

- глюкозурия.

- Дополнительно проводят определение глюкозы капиллярной крови. Определение проводят с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold путем непрерывного мониторирования в течение 3 суток. Для этого в латеральные отделы брюшной стенки подкожно вводят сенсор, который соединен с монитором. Проводят его калибровку, для чего беременная женщина самостоятельно проводит измерения уровня глюкозы капиллярной крови с помощью глюкометра натощак и через один час после еды не менее 4 раз в сутки и заносит данные в монитор. Беременная женщина ведет дневник с указанием гликемии и питания. Легкоусвояемые углеводы не ограничиваются. Через трое суток извлекают сенсор и передают данные на персональный компьютер.

- Пересчитывают показатели концентрации глюкозы капиллярной крови в величину, эквивалентную ее концентрации в венозной плазме, путем умножения значения первой на коэффициент 1,11. Преобразовывают концентрацию глюкозы капиллярной крови в величину, эквивалентную ее концентрации в венозной плазме, путем умножения значения первой на коэффициент 1,11, соответствующий соотношению концентраций воды в этих двух типах образцов.

- При фиксировании одного или более показателей уровня глюкозы венозной плазмы натощак более или равном 5,1 ммоль/л, но менее 7,0 ммоль/л, через один час после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 10 ммоль/л, через 2 часа после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 8,5 ммоль/л диагностируют гестационный сахарный диабет.

Совокупность существенных признаков позволяет получить новый технический результат, с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold диагностировать заболевания у беременных женщин с высокими факторами риска диабета в сроках беременности до 24 недель и при уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л.

Способ позволяет своевременно назначить необходимое лечение (диетотерапия, инсулинотерапия).

Аппарат Medtronic MiniMed CGMS System Gold (США) предназначен для непрерывного мониторирования гликемии в интерстициальной жидкости в диапазоне 2,2-22 ммоль/л (40-400 мг/дл).

В состав аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold входят: монитор, кабель, сенсор и тестовый разъем.

Принцип действия сенсора аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold основан на электрохимической реакции с глюкозой, содержащейся в интерстициальной жидкости пациента. Фермент глюкозо-оксидаза используется для трансформации глюкозы на поверхности сенсора в электронные сигналы. Сенсор посылает непрерывно эти сигналы по кабелю на монитор. Монитор обновляет данные каждые 10 секунд и записывает средний сигнал каждые 5 минут, создавая 288 записей сенсора каждые 24 часа. После использования аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold все сохраненные данные передаются для анализа и интерпретации на персональный компьютер (ПК) с помощью Medtronic MiniMed Corn-Station (MMT - 7301).

Во время передачи данных сохраненные электрические сигналы преобразуются в показатели концентрации глюкозы, которые отображаются в виде графиков и таблиц.

Изобретение иллюстрируется Фиг.1 - 3.

На Фиг.1 представлен график изменения содержания глюкозы в течение 3 суток.

На Фиг.2 представлен график изменения содержания глюкозы по суткам.

На Фиг.3 изображена фотография аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold.

Способ диагностики гестационного сахарного диабета у беременных женщин осуществляется следующим образом. В сроках до 24 недель беременности проводят исследование крови утром натощак с определением содержания глюкозы венозной плазмы. При уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л из анамнеза выявляют факторы риска диабета: ожирение с исходной, до беременности, избыточной массой тела более или равной 30 кг/м2, или сахарном диабете 2 типа у ближайших родственников, или нарушении углеводного обмена в анамнезе, или глюкозории. При наличии хотя бы одного из факторов риска назначают и проводят дополнительное исследование глюкозы капиллярной крови с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold (Фиг.3). Сенсор вводится автоматически подкожно в латеральные отделы брюшной стенки в стерильных условиях. Сенсор соединяется с кабелем и закрепляется на передней брюшной стенке с помощью стерильного прозрачного лейкопластыря. Сенсор устанавливается беременным женщинам на трое суток. Монитор закрепляется в удобном для беременной женщины месте, например на поясе. Для правильного преобразования электронных сигналов, полученных от сенсора в значения уровня глюкозы, необходима калибровка. Для этого беременная женщина самостоятельно вводит показания уровня глюкозы в монитор не менее 4 раз в сутки. Замер глюкозы капиллярной крови производится с помощью глюкометра: утром натощак, затем через один час после еды. Легкоусвояемые углеводы не ограничиваются. Через трое суток извлекается сенсор, происходит считывание информации с монитора на ПК. Полученные данные выводятся в виде графиков на Фиг.1, Фиг.2 и таблиц.

Так как полученные данные регистрируются в виде концентрации глюкозы капиллярной крови, то для правильной диагностики гестационного сахарного диабета производится перерасчет в глюкозу венозной плазмы крови.

Международная Федерация Клинической Химии (IFCC) разработала рекомендации по представлению результатов определения уровня глюкозы в крови (D'Orazio P., Burnett R.W., Fogh-Andersen N. et al. // Clinical Chemistry, 2005, V. 51, p. 1573-1576). В данном документе предложено преобразовывать концентрацию глюкозы в цельной крови в величину, эквивалентную ее концентрации в плазме, путем умножения значения первой на коэффициент 1,11, соответствующий соотношению концентраций воды в этих двух типах образцов.

Соответственно полученные данные у беременных женщин преобразовывались данным путем.

При фиксировании одного или более показателей уровня глюкозы венозной плазмы натощак более или равном 5,1 ммоль/л, но менее 7,0 ммоль/л, через один час после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 10 ммоль/л, через 2 часа после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 8,5 ммоль/л диагностируют гестационный сахарный диабет.

При выявлении гестационного сахарного диабета назначают на 1-2 недели диетотерапию с полным исключением легкоусвояемых углеводов и ограничением жиров с равномерным распределением суточного объема пищи на 4-6 приемов; дозированные аэробные физические нагрузки в виде ходьбы не менее 150 минут в неделю, плавание в бассейне.

Показания к инсулинотерапии при гестационном сахарном диабете:

- невозможность достижения целевых уровней гликемии (два и более нецелевых значений гликемии) в течение 1-2 недель самоконтроля. Целевые показатели самоконтроля при гестационном сахарном диабете: натощак <5,1 ммоль/л, перед едой <5,1 ммоль/л, перед сном <5,1 ммоль/л, в 03.00 <5,1 ммоль/л, через 1 час после еды <7,0 ммоль/л (результат, калиброванный по плазме крови);

- наличие признаков диабетической фетопатии плода по данным экспертного УЗИ, которая является косвенным свидетельством хронической гипергликемии (крупный плод - размеры диаметра живота ≥75 перцентиля; гепато-спленомегалия; кардиомегалия/кардиопатия; двуконтурность головки плода; отек и утолщение подкожно-жирового слоя; утолщение шейной складки).

Пример

Больная И., 33 года. В плановом порядке осмотрена эндокринологом в женской консультации №1 МБЛПУ ГКБ №2. Из анамнеза известно, что беременность вторая. Первая беременность закончилась самостоятельными родами в срок рождением ребенка весом более 4 кг. Ранее нарушений углеводного обмена не выявлено. Наследственность по сахарному диабету не отягощена. При осмотре ожирение I ст., до беременности индекс массы тела (ИМТ) -31 кг/м2, стрий нет, АД 120/80 мм.рт.ст. Щитовидная железа не увеличена, безболезненна, узлов нет. Клинически эутиреоз. По данным лабораторного обследования глюкоза венозной плазмы натощак 4,8 ммоль/л. Диагноз: Беременность 16 недель. Ожирение I ст. Выявлены факторы риска гестационного сахарного диабета.

Беременной на трое суток был установлен аппарат Medtronic MiniMed CGMS System Gold. При этом беременная женщина самостоятельно измеряла глюкозу крови с помощью глюкометра и заносила данные в монитор. Измерения проводились натощак утром и через час после еды 4 раза в сутки. Помимо внесения данных в монитор, велся дневник с указанием гликемии и питания. Легкоусвояемые углеводы не ограничивались. По истечении срока исследования сенсор извлечен. Данные считаны с помощью Medtronic MiniMed Corn-Station (MMT - 7301) и переданы на ПК. Полученные результаты выведены в виде графиков на Фиг.1, Фиг.2 и таблицы 2. Местных изменений на коже в области введения сенсора не выявлено.

Как видно из сводной таблицы 2, на второй день исследования зафиксирован максимальный уровень глюкозы капиллярной крови -9,9 ммоль/л, что в перерасчете на уровень глюкозы в плазме соответствует - 10,9 ммоль/л. Анализируя дневник пациентки, было установлено, что максимальная гликемия зарегистрирована через час после обеда, с преобладанием углеводсодержащей пищи. В связи с этим диагностирован гестационный сахарный диабет. Рекомендована диетотерапия с полным исключением легкоусвояемых углеводов и ограничением жиров с равномерным распределением суточного объема пищи на 4-6 приемов. Также рекомендован самоконтроль гликемии с помощью глюкометра и осмотр эндокринолога через 2 недели. Инсулинотерапия данной пациентке на момент диагностики гестационного сахарного диабета не показана.

Таким образом, предлагаемый способ диагностики гестационного сахарного диабета с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold у беременных женщин с высокими факторами риска диабета в сроках до 24 недель беременности способствует ранней диагностике заболевания, своевременному назначению необходимого лечения (диетотерапия, инсулинотерапия). Снижается риск для плода, а также риск развития осложнений в неонатальном периоде. В последующем женщины, перенесшие гестационный сахарный диабет, попадают в группу риска по сахарному диабету 2 типа. При наличии избыточного веса или ожирения рекомендуется гипокалорийное питание, увеличение физической нагрузки.

Способ диагностики гестационного сахарного диабета у беременных, включающий проведение исследования крови утром натощак с определением содержания глюкозы венозной плазмы, отличающийся тем, что при уровне глюкозы венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л, выявлении факторов риска диабета: ожирение, с исходной, до беременности избыточной массой тела более или равной 30 кг/м2, или сахарном диабете 2 типа у ближайших родственников, или нарушении углеводного обмена в анамнезе, или глюкозории, в сроках беременности до 24 недель дополнительно проводят определение глюкозы капиллярной крови путем непрерывного мониторирования в течение 3 суток с помощью аппарата Medtronic MiniMed CGMS System Gold и при фиксировании одного или более показателей уровня глюкозы венозной плазмы крови натощак более или равном 5,1 ммоль/л, но менее 7,0 ммоль/л, через один час после еды, показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 10 ммоль/л, через 2 часа после еды показателя уровня глюкозы венозной плазмы более или равным 8,5 ммоль/л диагностируют гестационный сахарный диабет.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины, а именно к инфекционным болезням и гастроэнтерологии. Способ диагностики наличия и стадии фиброза печени при хроническом вирусном гепатите С заключается в том, что определяют концентрации ГГТ, ТФР-β1, ТИМП-1 и комплекс ММП-9/ТИМП-2 в сыворотке крови, на 1-м этапе рассчитывают вероятность наличия HCV-ассоциированного фиброза печени (РНФП) по формуле: РНФП=(ey/(1+ey))×100%, где y=-13,6+3,78·X1-0,1·X2 где X1 - сывороточное значение прогностического фактора ММП-9/ТИМП-2, X2 - сывороточное значение прогностического фактора ТИМП-1, ey - экспоненциальная функция.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к получению ингибиторов адгезии и/или агрегации тромбоцитов, и может быть использовано в медицине. Рекомбинантным путем с использованием матрицы кДНК слюнной железы Anopheles stephensi получают полипептид, который используют в составе фармацевтической композиции и в наборах для скрининга ингибиторов адгезии или агрегации тромбоцитов.
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для диагностики кариеса зубов методом инфракрасной спектроскопии. Для этого образец слюны пациента предварительно высушивают, сухой остаток измельчают и суспензируют в вазелиновом масле.
Изобретение описывает способ интраоперационной оценки состояния периферических нервов путем выявления положительной активности ацетилхолинэстеразы. Способ заключается в изготовлении криостатных срезов нерва, промывании их в двух порциях малеатного буфера, инкубации в инкубационной среде.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностики стафилококковой аллергии при аллергическом рините. Сущность способа состоит в том, что с помощью хемилюминесцентного анализа исследуют функциональную активность нейтрофильных гранулоцитов, рассчитывают индекс образования активных форм кислорода (ИОАФК), представляющий собой отношение площади под кривой люминолзависимой хемилюминесценции нейтрофильных гранулоцитов, индуцированной живой бактериальной суспензией золотистого стафилококка, ко времени выхода на максимум люминолзависимой хемилюминесценции нейтрофильных гранулоцитов, индуцированной живой бактериальной суспензией золотистого стафилококка.

Изобретение относится к кардиологии и представляет собой способ определения вероятности сохранения миокарда от инфарктного повреждения, для чего создается «база данных» на основе исследования на момент поступления 7 параметров периферической крови, 11 параметров биохимического анализа крови и 6 параметров стандартной 12-канальной электрокардиограммы у 200 больных с Q-инфарктом миокарда и 200 больных, у которых развитие инфаркта миокарда не происходило.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использована в лабораторной диагностике как тест-система и способ определения антивирусной активности интерферона альфа (ИФН-α) в сыворотке крови человека.
Изобретение относится к медицине и описывает способ диагностики инфицированного панкреонекроза с установлением показаний к оперативному вмешательству путем обследования больного, где газохроматографическим методом определяют в крови содержание уксусной, пропионовой, масляной и изовалериановой кислот и при концентрации уксусной кислоты больше 0,11 ммоль/л устанавливают наличие инфицированного панкреонекроза, а при концентрации любой из трех кислот: пропионовой больше 0,0095 ммоль/л, масляной больше 0,0035 ммоль/л, изовалериановой больше 0,0003 ммоль/л - устанавливают наличие инфицированного панкреонекроза с активным развитием анаэробной инфекции, требующего одного из вариантов оперативного вмешательства.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования вероятности снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) через 3 месяца наблюдения после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения (АКШ без ИК).
Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторным методам диагностики и может быть использовано для диагностики угрозы оценки формирования анемии на третьем триместре беременности вследствие снижения процессов оксигенации гемоглобина при обострении цитомегаловирусной инфекции.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования развития профессиональных гиперкератозов. Сущность способа состоит в том, что выделяют ДНК из лимфоцитов периферической венозной крови, проводят генотипирование полиморфизма rs1625895 гена ТР53 методом полимеразной цепной реакции с последующим рестрикционным анализом. При выявлении генотипа G/A и аллеля А прогнозируют риск развития профессиональных гиперкератозов. Использование изобретения дает возможность прогнозировать развитие профессиональных гиперкератозов при воздействии на организм вредных производственных факторов. 2 табл., 2 пр.

Группа изобретений раскрывает антительные матрицы для определения активационного состояния и/или общего количества одного или нескольких онкогенных слитых белков в таких биологических образцах, как цельная кровь или раковая ткань, а также способы их применения. В некоторых случаях активационное состояние и/или общее количество онкогенного слитого белка в образце может быть измерено в сочетании с одной или несколькими молекулами сигнальной трансдукции. Композиции и способы настоящего изобретения обладают преимуществами специфичности, связанной с ферментным иммуносорбентным анализом, чувствительности, связанной с амплификацией сигнала, и высокопроизводительного мультиплексирования, связанного с микроматрицами. 6 н. и 25 з.п. ф-лы, 32 ил., 10 пр., 3 табл.
Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, и предназначено для прогнозирования эффективности антиэстрогенной терапии тамоксифеном. У пациенток с люминальным типом рака молочной железы проводят иммуногистохимическое исследование ткани опухоли, определяют характер распределения экспрессии рецепторов эстрогенов альфа в ткани опухоли. Оценивают наличие полиморфизма rs2228480 G/A в 8 экзоне гена рецепторов эстрогенов альфа (ERα) методом ПЦР в реальном времени. Оценивают состояние регионарных лимфатических узлов. Степень злокачественности опухоли, эффективность антиэстрогенной терапии тамоксифеном рассчитывают по формуле. При Р>0,5 прогнозируют высокую эффективность антиэстрогенной терапии тамоксифеном. При Р<0,5 прогнозируют низкую эффективность проводимой терапии с большой вероятностью прогрессирования. Изобретение позволяет с высокой долей вероятности прогнозировать эффективность лечения и тем самым индивидуализировать подход к выбору вида эндокринотерапии у пациенток с люминальным типом рака молочной железы. 2 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования лимфогенного метастазирования при трипл негативной инвазивной карциноме неспецифического типа молочной железы. Определяют молекулярно-генетический тип рака молочной железы путем иммуногистохимического исследования препаратов ткани первичной опухоли, дополнительно учитывают состояние менструальной функции пациенток и морфологические признаки, и рассчитывают значение уравнения регрессии Y по формуле: Y=(11+32X1-69,2Х2+1,04Х3-3,5Х4), где Y - значение уравнения регрессии; (11) - значение коэффициента регрессии свободного члена; X1 - состояние менструальной функции пациенток (1 - сохранена; 2 - менопауза); (32) - значение коэффициента регрессии этого признака; Х2 - наличие тубулярных структур в инфильтративном компоненте опухоли (1 - нет; 2 - есть); (-69,2) - значение коэффициента регрессии этого признака; Х3 - количество разных типов структур в инфильтративном компоненте опухоли (1 - один, 2 - два, 3 - три, 4 - четыре, 5 - пять; (1,04) - значение коэффициента регрессии этого признака; Х4 - выраженность воспалительной инфильтрации стромы опухоли (1 - слабо, 2 - умеренно, 3-резко выражена; (-3,5) - значение коэффициента регрессии этого признака. Значение вероятности Р определяют по формуле: Р=eY/(1+eY), где е - математическая константа, равная 2,72, и при Р≥50% определяют высокий, а при Р<50% - низкий риск развития лимфогенных метастазов. Способ позволяет повысить точность прогнозирования лимфогенного метастазирования, своевременно оптимизировать тактику лечения. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к области медицинской диагностики, и описывает способ прогнозирования риска развития первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ). Способ характеризуется тем, что производят забор периферической венозной крови, выделение ДНК из крови и анализ полиморфизмов генов TNFR2 (+1663A/G TNFR2). Определяют значения y1 и y2 по формулам линейной дискриминантной функции с учетом возраста пациентов, наличия патологии сердечно-сосудистой системы, систолического и диастолического артериального давления, наличия ПОУГ у родственников, наличия сопутствующей патологии глаз, микрососудистых нарушений в переднем отрезке глаза и состояния пигментной каймы зрачкового края радужной оболочки глаза, наличия степени пигментации угла передней камеры и генетического варианта по локусу +1663A/G TNFR2. Прогнозируют риск формирования первичной открытоугольной глаукомы в случае, если y2 больше y1. Предложенный способ позволяет прогнозировать развитие ПОУГ на основе данных о генетическом полиморфизме +1663A/G TNFR2 в сочетании с другими предикторами развития глаукомы. Изобретение может использоваться для получения критериев оценки риска развития ПОУГ у жителей Центрального Черноземья России русской национальности для формирования группы с повышенным риском развития ПОУГ. 2 табл., 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к детской терапевтической стоматологии, и предназначено для диагностики воспаления пульпы временного зуба. Для этого проводят исследование десневой жидкости в области проблемного зуба, определяя активность ферментов ACT и АЛТ. При снижении активности ACT и АЛТ и соотношении ACT/АЛТ > 1,5 диагностируют воспаление пульпы. Способ обеспечивает получение объективной оценки состояния пульпы временного зуба у детей неинвазивным путем. 1 пр., 1 табл.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к нефрологии и относится к применению комбинации метаболитов, включающей по меньшей мере две аминокислоты, по меньшей мере два ацилкарнитина и по меньшей мере два биогенных амина, в качестве массива биомаркеров, предназначенного для оценки хронической болезни почек в образце крови. Также предложены способ и набор биомаркеров для оценки хронической болезни почек у млекопитающего. Группа изобретений обеспечивает точную и раннюю диагностику почечных заболеваний путем исследования указанных специфических биомаркеров в образце крови, полученном от пациента. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 14 ил., 27 табл., 1 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда, и описывает способ диагностики ранних нарушений от воздействия вредных производственных факторов в организме работников, занятых в производстве синтетических смол не более 5 лет. Способ характеризуется тем, что в нейтрофилах мазка крови у работников производства синтетических смол со стажем работы не более 5 лет определяют содержание миелопероксидазы, рассчитывают средний цитохимический коэффициент, при его значении менее 2,23 у.е. диагностируют воздействие вредных производственных факторов. Предложенный способ позволяет диагностировать ранние нарушения от воздействия вредных производственных факторов в организме работников, занятых в производстве синтетических смол, с минимальными трудовыми и материальными затратами. Изобретение может использоваться для профилактики воздействия вредных производственных факторов производства синтетических смол. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики меланоцитарных новообразований кожи. Способ включает получение биоптата исследуемого новообразования кожи, затем с исследуемым образцом проводят ПЦР в реальном времени для количественного определения относительного уровня экспрессии микроРНК по нормализующей микро-РНК - snRNA-U6, при этом маркером дифференциальной диагностики является ген hsa-miR-205. При относительном уровне экспрессии от 0,29926 до 13,202 исследуемое меланоцитарное образование кожи является меланомой, а при относительном уровне экспрессии от 25,70993 до 1583,114 - невусом; при промежуточном интервале значений от 13,202 до 25,70993 необходимо проведение иммуногистохимического исследования биоптата с применением первичных антител к специфичным маркерам: S 100, НМВ 45, MART 1, MELAN A, CD-63, MITF. Использование изобретения позволяет оптимизировать и ускорить дифференциальную диагностику меланоцитарных новообразований кожи. 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к гинекологии и представляет собой способ прогнозирования риска развития пролапса гениталий (ПГ) у женщин с родовыми травмами в анамнезе, включающий отбор биоматериала для выделения ДНК, проведение генотипирования ДНК методом тетра-праймерной аллель-специфической полимеразной цепной реакции, выявление полиморфизма гена FBLN5 по сайтам rs12586948, rs2018736, rs12589592 и rs2474028, в котором высокий риск развития пролапса гениталий прогнозируют при выявлении совокупности генотипов: rs12586948-A/*, rs2018736-C/*, rs12589592-G/G и rs2474028-T/*, а низкий риск - при совокупности генотипов: rs12586948-G/G, rs2018736-A/A, rs12589592-A/A и rs2474028-С/С. Изобретение обеспечивает расширение арсенала средств для прогнозирования риска развития ПГ. 3 пр., 3 табл., 1 ил.
Наверх