Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы



Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы
Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы
Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы
Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы
Механизм установки дозы с элементом ограничения максимальной дозы

 


Владельцы патента RU 2558456:

САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам доставки лекарственного вещества. Устройство доставки лекарственного вещества содержит механизм установки дозы. При этом механизм установки дозы содержит первые стопорные элементы установки максимальной дозы на первой составной части устройства доставки лекарственного вещества, соответствующие вторые стопорные элементы установки максимальной дозы на второй составной части устройства доставки лекарственного вещества, и устройство ограничения максимальной дозы. Первые и вторые стопорные элементы установки максимальной дозы выполнены с возможностью ограничения относительного вращательного перемещения между первой и второй составными частями. Ограничение максимальной дозы определяется первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы, вращательно перемещающимися по направлению друг к другу и входящими в соприкосновение при достижении максимальной дозы. Устройство ограничения максимальной дозы представляет собой муфту ограничения максимальной дозы. Устройство ограничения максимальной дозы расположено на первой составной части между первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы и имеет элементы сопряжения на первом конце, соответствующие первым стопорным элементам установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики на втором конце, повторяющие упомянутые первые стопорные элементы установки максимальной дозы. Преимущество изобретения заключается, в частности, в упрощении производственного процесса или снижении стоимости продукции. 6 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Настоящее изобретение касается механизма установки дозы для устройств доставки лекарственного вещества.

При изготовлении медицинских устройств часто оказывается предпочтительным производство семейства продуктов на базе общей платформы устройств. Преимущество заключается, в частности, в упрощении производственного процесса или снижении стоимости продукции.

Типовым средством выдачи инъецируемого медицинского продукта является устройство доставки лекарственного вещества, имеющее средство для введения дозы путем инъекции. Если такого рода платформа устройств доставки лекарственного вещества используется для ряда инъецируемых медицинских продуктов, расчетная максимальная доза платформы может не соответствовать каждому из доставляемых лекарственных веществ. Один из примеров - инсулин длительного действия и инсулин короткого действия, описанный ниже.

На данном уровне техники известны средства ограничения максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества. В документе US 5514097 раскрыто карандашное устройство для самостоятельного введения инъекций, в котором муфта ограничения дозы связана с ограничительным узлом ручки установки дозы, состоящим из двух отдельных конструкций. В одном варианте осуществления муфта ограничения дозы представляет собой трубчатую конструкцию, имеющую открытые концы с обеих сторон. Одна из отдельных конструкций расположена в одном открытом конце. Эта конструкция включает в себя набор канавок, а трубчатая конструкция муфты ограничения дозы включает в себя набор рельсовых направляющих. Наборы канавок и рельсовых направляющих вращательно связывают одну из двух конструкций и трубчатую конструкцию муфты ограничения дозы, так что одна из этих двух конструкций и трубчатая конструкция муфты ограничения дозы совершают совместное вращение. Муфта ограничения дозы согласно US 5514097 может избирательно вводиться в зацепление пользователем (например, медицинским работником, равно как и пациентом) с применением специального инструмента для регулировки относительного положения данной муфты, чтобы установить заданный предел.

Принципиальная схема устройства доставки лекарственного вещества и его приводного механизма раскрыта в патенте EP 1 603 611 B1 настоящего заявителя, на который будут сделаны ссылки для дальнейших пояснений.

Устройства доставки лекарственного вещества общего типа применяются тогда, когда требуется регулярно проводить инъекции людьми, не имеющими формальной медицинской подготовки, например пациентами. Однако в этих случаях такого рода устройства для доставки лекарственного вещества должны отвечать ряду требований. Данные устройства должны иметь прочную конструкцию и при этом быть простыми в использовании как в плане манипулирования его частями, так и в части понимания пользователем принципов его работы. В случае заболевания, например, диабетом многие пользователи физически ослаблены и могут иметь нарушения зрения.

Таким образом, один из серьезных недостатков ограничительного средства на данном уровне техники заключается в возможности самостоятельного изменения пациентом максимальной дозы, без наблюдения со стороны медицинского работника. Это может привести к передозировке доставляемого лекарственного вещества вследствие ошибочных действий.

Другим недостатком является сложная технология построения ограничительного средства на данном уровне техники. Как следует из текста документа US 5514097, колонка 20, строки 30-32, совместно с муфтой ограничения дозы используются две отдельные конструкции, а также ряд канавок и рельсовых направляющих для получения переменной длины, т.е. для изменения максимальной дозы, доставляемой из соответствующего устройства. Такое конструкционное решение не ведет к упрощению производственного процесса или к снижению стоимости изделия.

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного установочного механизма, предусматривающего изменение максимальной дозы, выдаваемой устройством доставки лекарственного вещества (устройством для инъекций).

Вышеупомянутые недостатки преодолены в настоящем изобретении, где предложено простое средство для выполняемого заранее ограничения максимальной дозы, которую пользователь может установить с помощью устройства доставки лекарственного вещества, обладающего функцией изменения дозы. Другими словами, согласно настоящему изобретению предложено устройство, предусматривающее изменение максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества путем возможного добавления только одного единственного компонента, представляющего собой устройство для ограничения максимальной дозы. Кроме того, данный единственный компонент для выполнения изменений, т.е. механизм установки дозы, имеющий муфту ограничения максимальной дозы, является чрезвычайно простым компонентом, не требующим какой-либо специальной доводки поверхности, такой как нанесение печатных знаков и т.п., и который не требует сложной или точной сборки.

В частности, предложен механизм установки дозы для устройства доставки лекарственного вещества, содержащий первые стопорные элементы установки максимальной дозы на первой составной части устройства доставки лекарственного вещества, а также соответствующие вторые стопорные элементы установки максимальной дозы на второй составной части устройства доставки лекарственного вещества, при этом первые и вторые стопорные элементы установки максимальной дозы выполнены с возможностью ограничения относительного перемещения между первой и второй составными частями. Кроме того, создано устройство ограничения максимальной дозы, расположенное на первой составной части между первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы и имеющее элементы сопряжения на первом конце, соответствующие первым стопорным элементам установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики на втором конце, повторяющие первые стопорные элементы установки максимальной дозы.

Предпочтительно устройство ограничения максимальной дозы представляет собой муфту ограничения максимальной дозы, содержащую трубчатое тело по существу цилиндрического сечения, имеющее открытые концы на противоположных сторонах по оси трубки, при этом на одном открытом конце тела созданы элементы сопряжения, соответствующие первым стопорным элементам установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества, а на другом открытом конце тела созданы стопорные элементы-реплики, повторяющие первые стопорные элементы установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества.

Элементы сопряжения определяют положение муфты ограничения максимальной дозы в направлениях вращения и поступательного переноса относительно устройства доставки лекарственного вещества, при этом муфта ограничения максимальной дозы рассчитана на посадку с натягом по диаметру первой составной части устройства доставки лекарственного вещества.

Внутренний диаметр муфты ограничения максимальной дозы может быть рассчитан на посадку с натягом по наружному диаметру первой составной части устройства доставки лекарственного вещества. Помимо этого наружный диаметр муфты ограничения максимальной дозы может быть равен наружному диаметру первых стопорных элементов установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества. По альтернативному варианту наружный диаметр муфты ограничения максимальной дозы может быть меньше наружного диаметра первых стопорных элементов установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества, предпочтительно от 80% до 99% наружного диаметра первых стопорных элементов установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества, более предпочтительно - от 90% до 95% наружного диаметра первых стопорных элементов установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества.

Предпочтительно, длина муфты ограничения максимальной дозы и/или угловое положение упомянутых стопорных элементов-реплик относительно вторых стопорных элементов установки максимальной дозы в муфте ограничения максимальной дозы рассчитываются по заданной требуемой величине ограничения дозы. Более предпочтительно остановочный крутящий момент установки максимальной дозы передается посредством муфты ограничения максимальной дозы непосредственно на первые стопорные элементы установки максимальной дозы в устройстве доставки лекарственного вещества.

В дополнение к сказанному, предложено устройство доставки лекарственного вещества, содержащее корпус, вышеописанный механизм установки дозы, приводной механизм, включающий в себя шпиндель и взаимодействующий с упомянутым механизмом установки дозы, по меньшей мере, в процессе установки дозы, а также картридж, заполненный лекарственным веществом и крепящийся к упомянутому корпусу и/или упомянутому приводному механизму.

В отличие от предшествующего уровня техники, на котором ограничение максимальной дозы может изменяться либо пользователем/пациентом, либо медицинским работником, максимальная доза задается в процессе производства путем введения муфты ограничения максимальной дозы по настоящему изобретению в ходе сборки устройства доставки лекарственного вещества, так что никакие манипуляции с максимальной дозой невозможны.

Настоящее изобретение далее касается устройства доставки лекарственного вещества, содержащего механизм установки дозы, при этом механизм установки дозы содержит

первые стопорные элементы установки максимальной дозы на первой составной части упомянутого устройства доставки лекарственного вещества,

соответствующие вторые стопорные элементы установки максимальной дозы на второй составной части упомянутого устройства доставки лекарственного вещества, при этом первые и вторые стопорные элементы установки максимальной дозы выполнены с возможностью ограничения относительного поворотного перемещения между упомянутыми первой и второй составными частями,

устройство ограничения максимальной дозы, расположенное на упомянутой первой составной части между упомянутыми первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы и имеющее элементы сопряжения на первом конце, соответствующие первым стопорным элементам установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики на втором конце, повторяющие первые стопорные элементы установки максимальной дозы.

В данном устройстве доставки лекарственного вещества устройство ограничения максимальной дозы предпочтительно представляет собой муфту ограничения максимальной дозы, содержащую

трубчатое тело по существу цилиндрического сечения, имеющее открытые концы на противоположных сторонах по оси трубки,

при этом на одном открытом конце тела созданы упомянутые элементы сопряжения, соответствующие упомянутым первым стопорным элементам установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества,

при этом на другом открытом конце упомянутого тела созданы упомянутые стопорные элементы-реплики, повторяющие упомянутые первые стопорные элементы установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества,

при этом упомянутые элементы сопряжения определяют положение упомянутой муфты ограничения максимальной дозы в направлениях вращения и поступательного перемещения относительно упомянутого устройства доставки лекарственного вещества,

при этом муфта ограничения максимальной дозы рассчитана на посадку с натягом по диаметру первой составной части устройства доставки лекарственного вещества.

В данном устройстве доставки лекарственного вещества внутренний диаметр упомянутой муфты ограничения максимальной дозы может быть рассчитан на посадку с натягом по наружному диаметру первой составной части упомянутого устройства доставки лекарственного вещества.

Наружный диаметр упомянутой муфты ограничения максимальной дозы может быть равен наружному диаметру первых стопорных элементов установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества.

Длина муфты ограничения максимальной дозы и/или угловое положение упомянутых стопорных элементов-реплик относительно вторых стопорных элементов установки максимальной дозы в муфте ограничения максимальной дозы рассчитываются по заданной требуемой величине ограничения дозы.

Когда стопорные элементы-реплики соприкасаются со второй составной частью, остановочный крутящий момент установки максимальной дозы предпочтительно передается посредством упомянутой муфты ограничения максимальной дозы непосредственно на упомянутые первые стопорные элементы установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества.

Устройство доставки лекарственного вещества по настоящему изобретению предпочтительно дополнительно содержит корпус, приводной механизм, включающий в себя шпиндель и взаимодействующий с упомянутым механизмом установки дозы, по меньшей мере, в процессе установки дозы, а также картридж, заполненный лекарственным веществом и выполненный с возможностью крепления к упомянутому корпусу и/или упомянутому приводному механизму.

Термин «лекарственное вещество» в настоящем описании предпочтительно означает фармацевтическую композицию, содержащую, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение,

при этом в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярный вес до 1500 Da и/или представляет собой пептид, протеин, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, антитело, энзим, гормон или олигонуклеотид либо смесь вышеупомянутых фармацевтически активных соединений,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболийные осложнения, такие как тромбоз глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, злокачественные новообразования, дегенерация макулы, воспалительные заболевания, поллиноз, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

при этом в следующем варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один инсулин человека или аналог инсулина человека или производную, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) либо аналог или его производную, или экседин-3, или экседин-4, либо аналог или производную экседина-3 или экседина-4.

Аналоги инсулина могут представлять собой, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(B3), Glu(B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, при этом пролин в позиции B28 замещается на Asp, Lys, Leu, VaL или Ala, а в позиции B29 Lys может быть замещен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(B28-B30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.

Производные инсулина могут представлять собой, например, B29-N-миристоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-палмитоил - дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-палмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-палмитоил - LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил -ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-палмитоил - ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-палмитоил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.

Эксендин-4, например, означает Экседин-4(1-39), последовательность пептидов H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные Экседина-4, например, выбираются из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39); или

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1 -39), дез Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39), дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Эксендин-4(1-39), где группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производной Эксендина-4;

либо производная Эксендина-4 последовательности H-(Lys)6- дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, дез Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дезPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-дез Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2, H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2, дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

либо фармацевтически приемлемая соль или сольват любой из вышеупомянутых производных Эксендина-4.

Гормоны представляют собой, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты согласно списку в Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, леупрорелин, бусерилин, нафарелин, гозерелин.

Полисахарид может представлять собой, например, глюкозаминогликан, такой как гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин, либо их производные, либо сульфатированная, например, полисульфатированная форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или фармацевтически приемлемые их соли. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина служит эноксапарин натрий.

Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли присоединения кислоты и основные соли. Солями присоединения кислоты являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных элементов, например Na+ или K+, или Ca2+, ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означает: водород, замененную C1-C6-алкильную группу, замененную C2-C6-алкенильную группу, замененную C6-C10-арильную группу или замененную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology).

Примером фармацевтически приемлемых сольватов служат гидраты.

Далее изобретение будет описано с помощью примеров и со ссылкой на чертежи, где:

на Фиг. 1 схематично показан вид устройства доставки лекарственного вещества;

на Фиг. 2 схематично показан вид устройства доставки лекарственного вещества, представленного на Фиг. 1, в котором использовано устройство ограничения максимальной дозы;

на Фиг. 3 схематично показана муфта ограничения максимальной дозы;

на Фиг. 4 схематично показано сопряжение муфты ограничения максимальной дозы и второй составной части;

на Фиг. 5 схематично показаны виды по применению муфт ограничения максимальной дозы, имеющих различную длину.

Далее признаки настоящего изобретения описаны со ссылкой на устройство доставки лекарственного вещества, раскрытое в документе EP 1 603 611 B1 настоящего заявителя.

Хотя настоящее изобретение описано со ссылкой на данное конкретное устройство доставки лекарственного вещества, механизм установки дозы может применяться для различных других устройств, предназначенных для инъекционного введения доз, в которых максимальная доза лимитируется аналогичным образом. Другими словами, он может в равной степени применяться для любого устройства доставки лекарственного вещества, в котором ограничение максимальной дозы определяется элементами двух отдельных составных частей, перемещающихся по направлению друг к другу и входящих в соприкосновение при достижении максимальной дозы. Он может использоваться как в компонентах, совершающих вращательное перемещение, например циферблатном карандашном дозаторе переменных доз, так и в аксиально перемещающихся компонентах, например «пушпульном» карандашном дозаторе постоянной дозы. Кроме того, настоящее изобретение описано в отношении одноразовых устройств доставки лекарственного вещества, но оно также применимо для устройств доставки лекарственного вещества, предназначенных для многократного использования.

В устройстве доставки лекарственного вещества, раскрытом в документе EP 1 603 611 B1, ограничение максимальной дозы (известное также в качестве ограничения для блока 80) достигается путем соприкосновения между выступами 1 (т.е. стопорным элементом установки максимальной дозы), отформованными на наружной поверхности муфты 2 циферблатной установки дозы (связанной с первой составной частью), и соответствующими выступами 3 (т.е. стопорным элементом установки максимальной дозы), отформованными на внутренней поверхности составной части 4 (например, резьбовой вставки). Это показано на Фиг. 1. Соответствующие выступы (т.е. стопорные элементы установки максимальной дозы) также присутствуют на противоположных сторонах первой и второй составных частей 2, 4.

Механизм установки дозы по настоящему изобретению содержит дополнительный компонент 5, который при необходимости может быть включен в состав сборочного узла типового устройства доставки лекарственного вещества. Как можно видеть на Фиг. 2, этот дополнительный компонент выполнен в виде муфты 10, имеющей трубчатое тело 11 по существу цилиндрического сечения с двумя открытыми концами 12, 13 на противоположных сторонах по оси трубки. Механизм 5 установки дозы собран поверх первой составной части 2 устройства доставки лекарственного вещества, например карандашного инъектора. Механизм установки дозы имеет элементы 6 сопряжения, приспособленные к первым стопорным элементам 1 установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики 8, повторяющие стопорные элементы первой составной части 2.

Элементы 6 сопряжения совместно с прессовой посадкой по диаметру первой составной части 2 располагают компонент 5 во вращательном направлении и (аксиальном) направлении переноса на первой составной части 2. Другой конец компонента 5 несет на себе стопорные элементы-реплики 8. Иллюстративный пример компонента показан на Фиг. 2.

В данном конкретном варианте осуществления компонент 5 представляет собой муфту 10 ограничения максимальной дозы, как показано на Фиг. 3. Внутренний диаметр муфты 10 ограничения максимальной дозы рассчитан на посадку с натягом на первую составную часть 2 для удерживания на месте. Однако посадка с натягом не должна обеспечивать крутящий момент ограничения максимальной дозы. Когда измененная максимальная доза установлена поворотным образом, а стопорные элементы-реплики 8 соприкасаются со второй составной частью, крутящий момент передается посредством муфты 10 ограничения максимальной дозы непосредственно на элементы 6 сопряжения первой составной части 2. Наружный диаметр муфты 10 ограничения максимальной дозы равен диаметру первых стопорных элементов 1 установки максимальной дозы первой составной части 2. Другими словами, толщина муфты 10 ограничения максимальной дозы равна высоте стопорных выступов установки максимальной дозы, отформованных на первой составной части 2. Непрерывный характерный участок концевых поверхностей проходит по той же спирали, что и резьба первой составной части 2, так что они не создают помех резьбе первой составной части 2. Таким образом, муфта 10 ограничения максимальной дозы не препятствует перемещению каких-либо иных компонентов механизма, в частности вращению первой составной части 2 во второй составной части 4. Следовательно, наличие муфты 10 ограничения максимальной дозы не оказывает влияния на нормальную работу устройства доставки лекарственного вещества (вплоть до установки измененной максимальной дозы). Положения второй составной части 4, устройства 5 ограничения максимальной дозы, а также первой составной части 2, когда измененная максимальная доза установлена поворотным образом, показаны на Фиг. 4.

Соответствующим подбором длины муфты 10 ограничения максимальной дозы и углового положения стопорных элементов-реплик 8 относительно первых стопорных элементов 1 установки максимальной дозы первой составной части 2 максимальная доза может быть снижена до любой требуемой величины. Это показано на Фиг. 5. В данном примере три муфты 10', 10'', 10''' ограничения максимальной дозы отличаются по длине на один шаг резьбы первой составной части 2. Таким образом, каждый шаг приращения муфты 10 ограничения максимальной дозы уменьшает максимальную дозу, которая может быть установлена поворотным образом, на один полный оборот первой составной части 2. В случае устройства доставки лекарственного вещества, раскрытого в документе EP 1 603 611 B1, это уменьшает максимальную дозу пошагово на 20 единиц.

Механизм установки дозы по настоящему изобретению предусматривает изменение максимальной дозы устройства доставки лекарственного вещества путем возможного добавления одного единственного компонента для выполнения изменений. Кроме того, данный единственный компонент для выполнения изменений, т.е. муфта 10 ограничения максимальной дозы, является чрезвычайно простым компонентом, не требующим нанесения печатных знаков и не требующим сложной или точной сборки.

В качестве альтернативы механизму установки дозы, раскрытому в настоящем описании, могут быть предложены модификации существующих компонентов. Например, возможны видоизменения компонентов, определяющих ограничение максимальной дозы, т.е. первой составной части 2 или второй составной части 4. Первая составная часть 2 (например, муфта установки дозы циферблатного типа) в устройстве доставки лекарственного вещества, раскрытом в документе EP 1 603 611 B1, в особенности вызывает затруднения при изготовлении, а также требует этапа нанесения печатных знаков. Вторая составная часть 4 (например, резьбовая вставка) в устройстве доставки лекарственного вещества, раскрытом в документе EP 1 603 611 B1, также достаточно сложна в изготовлении (по сравнению с механизмом установки дозы) и требует хорошо отполированной «линзовой» поверхности для образования смотрового окна идентификации дозы.

Помимо этого вторая составная часть 4 и в особенности первая составная часть 2 критичны при исполнении, при этом всякое изменение в этих компонентах в различных вариантах устройств потенциально могут влиять на работу этих устройств.

Одним из преимуществ настоящего изобретения, таким образом, является минимальная стоимость изделий для вариантов устройств. Следующее преимущество механизма установки дозы заключается в том, что работа основного механизма не нарушается.

ПРИМЕРЫ

Механизм установки дозы может использоваться всякий раз при наличии «семейства» устройств, когда различные лекарственные вещества или концентрации лекарственных веществ доставляются устройствами, созданными на базе общей платформы для устройств доставки лекарственного вещества.

Пример 1 - инсулин длительного действия и инсулин короткого действия (например, «Lantus» и «Apidra»)

Чтобы не причинить вред пациенту, может потребоваться снизить максимально возможную дозу инсулина короткого действия в доставочном устройстве по сравнению с максимальной дозой инсулина длительного действия. Следовательно, настоящее изобретение может быть эффективно использовано для выдачи обоих типов инсулина при различных максимальных дозах на базе одного единственного устройства доставки лекарственного вещества, например устройства доставки лекарственного вещества, раскрытого в документе EP 1 603 611 B1, имеющего различающиеся механизмы установки дозы.

Пример 2 - устройства доставки комбинации инсулин гларгин (Lantus)/AVE-0010

Согласно одной концепции доставки данной комбинации лекарственных веществ, два активных ингредиента доставляются вместе в единой композиции и едином картридже. Пациентам требуется вводить различные дозы препарата Lantus, а потому они получают различные дозы препарата AVE-0010 (агонист GLP-1-глюкагоноподобный пептид-1-рецепторов и инсулиновые секретагоги). Чтобы обеспечить получение всеми пациентами эффективной дозы препарата AVE-0010 вне зависимости от дозы препарата Lantus, может потребоваться ряд композиций, при этом каждая композиция имеет, например, фиксированную (U-100) концентрацию препарата Lantus, но различную концентрацию препарата AVE-0010. В зависимости от требуемой дозы препарата Lantus пациенту будет назначена определенная композиция, которая позволит ему получить правильную дозу препарата AVE-0010. Данные композиции будут доставлены в отдельном доставочном устройстве, но в идеале на базе единой платформы устройств. Для того чтобы пациент, принимающий ненадлежащую композицию, не получил избыточную дозу препарата AVE-0010, предпочтительно уменьшить максимальные дозы, которые могут быть выданы устройством.

1. Устройство доставки лекарственного вещества, содержащее механизм установки дозы, при этом механизм установки дозы содержит
первые стопорные элементы (1) установки максимальной дозы на первой составной части (2) упомянутого устройства доставки лекарственного вещества,
соответствующие вторые стопорные элементы (3) установки максимальной дозы на второй составной части (4) упомянутого устройства доставки лекарственного вещества, при этом первые и вторые стопорные элементы (1, 3) установки максимальной дозы выполнены с возможностью ограничения относительного вращательного перемещения между упомянутыми первой и второй составными частями (2, 4), причем ограничение максимальной дозы определяется первыми и вторыми стопорными элементами (1, 3) установки максимальной дозы, вращательно перемещающимися по направлению друг к другу и входящими в соприкосновение при достижении максимальной дозы,
устройство (5) ограничения максимальной дозы, представляющее собой муфту (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы, расположенное на упомянутой первой составной части (2) между упомянутыми первыми и вторыми стопорными элементами (1, 3) установки максимальной дозы и имеющее элементы (6) сопряжения на первом конце (7), соответствующие упомянутым первым стопорным элементам (1) установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики (8) на втором конце (9), повторяющие упомянутые первые стопорные элементы (1) установки максимальной дозы.

2. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 1, в котором муфта (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы, содержит
трубчатое тело (11) по существу цилиндрического сечения, имеющее открытые концы (12, 13) на противоположных сторонах по оси трубки,
при этом на одном открытом конце (12) упомянутого тела (11) созданы упомянутые элементы (6) сопряжения, соответствующие упомянутым первым стопорным элементам (1) установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества,
при этом на другом открытом конце (13) упомянутого тела (11) созданы упомянутые стопорные элементы-реплики (8), повторяющие упомянутые первые стопорные элементы (1) установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества,
при этом упомянутые элементы (6) сопряжения определяют положение упомянутой муфты (10) ограничения максимальной дозы в направлениях вращения и поступательного перемещения относительно упомянутого устройства доставки лекарственного вещества,
при этом муфта (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы рассчитана на посадку с натягом по диаметру первой составной части (2) упомянутого устройства доставки лекарственного вещества.

3. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 2, в котором внутренний диаметр упомянутой муфты (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы рассчитан на посадку с натягом по наружному диаметру первой составной части (2) упомянутого устройства доставки лекарственного вещества.

4. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 2, в котором наружный диаметр упомянутой муфты (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы равен наружному диаметру упомянутых первых стопорных элементов (1) установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества.

5. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 2, в котором длина упомянутой муфты (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы и/или угловое положение упомянутых стопорных элементов-реплик (8) относительно упомянутых вторых стопорных элементов (4) установки максимальной дозы в упомянутой муфте (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы рассчитываются по предварительно заданной требуемой величине ограничения дозы.

6. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 2, в котором при соприкосновении стопорных элементов-реплик (8) со вторыми стопорными элементами (4) установки максимальной дозы остановочный крутящий момент установки максимальной дозы передается посредством упомянутой муфты (10, 10′, 10′′, 10′′′) ограничения максимальной дозы непосредственно на упомянутые первые стопорные элементы (1) установки максимальной дозы в упомянутом устройстве доставки лекарственного вещества.

7. Устройство доставки лекарственного вещества по п. 1, дополнительно содержащее корпус, приводной механизм, включающий в себя шпиндель и взаимодействующий с упомянутым механизмом установки дозы, по меньшей мере, в процессе установки дозы, а также картридж, заполненный лекарственным веществом и выполненный с возможностью крепления к упомянутому корпусу и/или упомянутому приводному механизму.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционному устройству для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного средства, например для инъекции одинаковых, фиксированных доз препарата или для инъекции ограниченного количества различных доз препарата.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к задающим дозу механизмам для устройств для доставки лекарственного средства. Задающий дозу механизм содержит: внешний корпус, внутренний корпус и гильзу со шкалой.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безыгольным инъекционным устройствам. Инъектор имеет внешний корпус, внутренний корпус, пусковую кнопку и фиксатор корпуса.

Изобретение относится к медицинской технике и касается устройств для инъекционного введения лекарственных веществ, точнее, касается устройства для автоматической инъекции лекарственных веществ, в особенности лекарственного вещества при острых аллергических реакциях, такого как эпинефрин или адреналин, согласно требуемой последовательности во времени, в частности, изобретение относится к устройству для автоматической инъекции двух доз лекарственного вещества в два последовательных момента времени.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата и к устройству для доставки лекарственного препарата.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств. Поршень для картриджа для устройства доставки лекарственных средств содержит по меньшей мере одну кольцевую уплотняющую поверхность, радиально соприкасающуюся с внутренней боковой стенкой картриджа, дистальную поверхность для ограничения объема картриджа, принимающего лекарственное средство, и принимающую осевое усилие поверхность, выполненную с возможностью приема прикладывающего осевое усилие плунжера устройства доставки лекарственных средств для смещения поршня в дистальном направлении относительно боковой стенки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата, устройству для доставки лекарственного препарата и к применению пружины в устройстве для доставки лекарственного препарата.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого препарата. Инъекционное устройство содержит резервуар, способный удерживать препарат, поршень, средство для установки дозы, инъекционное средство, приводной компонент, съемный колпачок и принимающую деталь.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам доставки лекарственного средства для выдачи одной или более доз лекарственного средства. Устройство доставки лекарственного средства имеет продольную ось и выполнено с возможностью выдачи дозы лекарственного средства во время операции выдачи дозы, а также подготовки к последующей операции выдачи дозы во время операции установки дозы, при этом устройство содержит: приводной элемент для приведения в действие штока поршня при операции выдачи дозы устройства доставки лекарственного средства и дозирующий элемент для запуска приводного элемента, шток поршня, соединенный с приводным элементом так, чтобы обеспечивалось относительное поступательное перемещение приводного элемента и штока поршня и не допускалось относительное поворотное перемещение, при этом приводной элемент выполнен с возможностью приведения в движение с помощью дозирующего элемента вокруг продольной оси в первом и втором направлениях поворота, противоположных друг другу.
Группа изобретений относится к области медицинской техники, предназначена для доставки лекарственного средства и характеризует задающий дозу механизм и устройство для доставки лекарственного средства.

Группа изобретений относится к медицине. Способ доставки лекарственного препарата реализуют посредством устройства для доставки лекарственного препарата. При этом принимают в блоке управления информацию о терапевтическом профиле дозы и информацию о дозе основного лекарственного препарата. Определяют в блоке управления значение дозы текучего вещества на основании информации о дозе основного лекарственного препарата и терапевтическом профиле дозы. Инициируют введение дозы основного лекарственного препарата и дозы текучего вещества в соответствии с терапевтическим профилем дозы. При этом терапевтический профиль дозы является нелинейным профилем основного лекарственного препарата и текучего вещества. Применение изобретений позволит адаптировать схемы дозировки в терапевтически желательной комбинации. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 50 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Инъекционное устройство содержит корпус и держатель контейнера, расположенный в корпусе, приводной блок и механизм индикации. При этом держатель контейнера выполнен с возможностью размещения контейнера с лекарственным веществом, имеющего иглу, закрепленную на одном его конце, и пробку, расположенную с возможностью создания уплотнения и скольжения внутри контейнера с лекарственным веществом на другом его конце. Приводной блок содержит шток плунжера и средство управления плунжером. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью скольжения относительно штока плунжера, вращательно заблокировано на штоке плунжера и обладает возможностью вращения относительно корпуса. При этом упомянутый приводной блок дополнительно содержит первое звено для накопления энергии, расположенное во внутреннем пространстве корпуса инъекционного устройства и выполненное с возможностью накопления и сохранения энергии. При этом средство управления плунжером функционально связано с упомянутым первым звеном для накопления энергии. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью разблокирования, так что благодаря выходному крутящему моменту с первого звена для накопления энергии средство управления плунжером может приводиться во вращение. При этом шток плунжера принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства, в результате чего выполняется инъекция. Механизм индикации инъекции выполнен с возможностью указания пользователю хода выполнения инъекции. Механизм индикации инъекции содержит тактильное сигнальное звено и приводной механизм для управления тактильным сигнальным звеном, при этом приводной механизм соединен со средством управления плунжером на дистальном конце средства управления плунжером, при этом механизм индикации инъекции расположен так, что пользователь ощущает ход выполнения инъекции. Использование изобретения позволяет отслеживать выполнение медленно текущих инъекций. 12 з.п. ф-лы, 14 ил.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к носимому устройству для автоматической инъекции, которое может быть наклеено на кожу или на одежду пациента и может подавать терапевтический агент в тело пациента при подкожной инъекции с медленной, управляемой скоростью инъекции, а также к способу использования носимого устройства для автоматической инъекции пациентом для медленной, управляемой терапевтической подачи агента. Носимое устройство для автоматической инъекции для обеспечения подкожной инъекции терапевтического агента в тело пациента содержит корпус, узел для инъекции, сосуд для содержания терапевтического агента, плунжер, механизм активации плунжера, инициатор отвода и механизм отвода. Корпус содержит участок контакта с пациентом, выполненный с возможностью закрепления на теле пациента. Узел для инъекции, подвижно расположенный в корпусе, удерживающий иглу для гиподермической инъекции, предназначенную для ввода в тело пациента. Узел для инъекции выполнен с возможностью перемещения между убранным положением, в котором игла для инъекции не выступает за пределы корпуса, и выдвинутым положением, в котором игла для инъекции выступает наружу из корпуса. Сосуд предусмотрен в корпусе. Плунжер подвижно расположен внутри сосуда для выталкивания терапевтического агента из сосуда в узел для инъекции. Механизм активации плунжера предназначен для активации плунжера с использованием механического или гидравлического механизма внутри сосуда. Инициатор отвода выполнен с возможностью изменения состояния носимого устройства для автоматической инъекции из состояния инъекции в состояние после инъекции. Устройство входит в состояние после инъекции при завершении подачи терапевтически эффективной дозы терапевтического агента и при удалении носимого устройства для автоматической инъекции с тела пациента до завершения подачи терапевтически эффективной дозы терапевтического агента. Механизм отвода предназначен для автоматического отвода узла инъекции из выдвинутого положения в состоянии инъекции в убранное положение в состоянии после инъекции, после инициирования инициатором отвода. Способ подкожной инъекции терапевтического агента в тело пациента содержит следующие стадии: предоставляют вышеуказанное носимое устройство для автоматической инъекции; закрепляют носимое устройство для автоматической инъекции на коже пациента или на предмете одежды пациента, используя контакт пациента с корпусом, и вводят терапевтический агент в кожу пациента, используя носимое устройство для автоматической инъекции. Изобретения позволяют уменьшить или устранить ощущение жжения, часто возникающее или воспринимаемое пациентами, которые используют обычное устройство для автоматической инъекции; поддерживают стерильность контейнера с терапевтическим агентом (например, шприца); являются простыми при использовании, выполнены с возможностью предварительного их заполнения, просты при производстве и/или не требуют асептической сборки. 2 н. и 78 з.п. ф-лы, 7 табл., 55 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским устройствам, имеющим иглы. Шприц содержит цилиндр, отводимую иглу, узел для отведения иглы и поршень, который со скольжением входит в зацепление с цилиндром, где узел для отведения иглы содержит держатель иглы и поршень содержит трубчатое тело, имеющее передний кончик с тупой кольцевой поверхностью, определяющей отверстие во внутреннюю полость для отведения, сконфигурированную так, чтобы вмещать достаточно узла для отведения иглы, чтобы игла не была видна после отведения. Цилиндр, поршень и кольцевое тело уплотнения поршня совместно выполнены так, что обращенный в заднем направлении квадратный выступ внутри цилиндра контактирует с кольцевым телом уплотнения поршня. Использование изобретения позволяет снизить вероятность повторного использования, травм иглами и случайного заражения работников. 25 з.п. ф-лы, 28 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного препарата, например для инъекции одинаковых, фиксированных доз препарата или для инъекции ограниченного количества различных доз препарата. Инъекционное устройство содержит резервуар переменного объема, имеющий выходной канал, средство для установки дозы, инъекционное средство, приводной компонент, направляющее средство и средство снабжения энергией. Инъекционное средство обеспечивает проведение инъекции установленной дозы и содержит шток с зубцами, по меньшей мере, на одной своей части, выполненный с возможностью уменьшать объем резервуара. Приводной компонент выполнен с возможностью перемещения относительно штока во время установки дозы и передачи приводного усилия на шток при проведении инъекции и содержащий сопрягающий элемент, предназначенный для сопряжения с указанным штоком. Направляющее средство выполнено с возможностью направлять перемещение приводного компонента и/или указанного штока. Средство снабжения энергией функционально связано со средством для установки дозы и с инъекционным средством и предназначено для хранения и высвобождения энергии для обеспечения поступательного и вращательного движения. При приведении в действие средства для установки дозы с целью установки дозы сопрягающий элемент проходит за зубец на штоке посредством комбинированного поступательно/вращательного движения. Во втором варианте выполнения инъекционное устройство также содержит нажимную кнопку, функционально связанную со средством для установки дозы и с инъекционным средством и выполненную с возможностью осевого перемещения между первым положением, соответствующим установленной дозе, и вторым положением, соответствующим приведению в действие инъекционного средства для проведения инъекции установленной дозы. Приведение в действие средства для установки дозы с целью установки дозы вызывает следующие действия: сопрягающий элемент проходит за зубец на указанном штоке посредством комбинированного поступательно/вращательного движения, средство снабжения энергией запасает энергию для поступательного движения, высвобождаемую только при срабатывании инъекционного средства, и нажимная кнопка переходит из второго в первое положение. Технический результат указанной группы изобретений состоит в повышении надежности и воспроизводимости функционирования инъекционного устройства. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 32 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Приводной механизм содержит ходовой винт и гайку ходового винта, выровненные по оси. Ходовой винт имеет винтовые резьбы, которые имеют одинаковый шаг и переплетены. Группа изобретений позволяет улучшить эффективность работы приводного механизма. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. В приводном механизме ходовой винт, гайка ходового винта, а также ведущее звено выровнены по оси. Соединение между ходовым винтом и гайкой ходового винта обеспечивает винтовое перемещение ходового винта. Ведущее звено вращательно зафиксировано относительно гайки ходового винта. Ходовой винт соединен с ведущим звеном для создания винтового перемещения ходового винта, когда ведущее звено перемещается в одном аксиальном направлении. Соединение отключается, когда ведущее звено перемещается в противоположном аксиальном направлении. На ходовом винте расположены шлицевые элементы в ряд параллельно оси, при этом между последовательными шлицевыми элементами имеются попеременно малые и большие зазоры. Стопорный элемент ведущего звена имеет размер в направлении оси, превышающий малые зазоры, но не превосходящий большие зазоры. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. В приводном механизме ходовой винт, гайка ходового винта, а также ведущее звено выровнены по оси, определяющей аксиальное направление и противоположное аксиальное направление. Соединение между ходовым винтом и гайкой ходового винта позволяет ходовому винту совершать винтовое перемещение относительно гайки ходового винта, по меньшей мере, в аксиальном направлении. Ходовой винт соединен с ведущим звеном, при этом соединение создает винтовое перемещение ходового винта относительно ведущего звена, когда ведущее звено перемещается в аксиальном направлении относительно ходового винта. Стопорный элемент выдачи гайки ходового винта и стопорный элемент выдачи ведущего звена предотвращают создание винтового перемещения ходового винта при приближении к заданному концевому положению ведущего звена. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 3 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для перемещения поршня внутри картриджа, к системе, содержащей устройство, а также к способу применения устройства согласно вводным частям независимых пунктов формулы изобретения. Устройство для перемещения поршня внутри картриджа, имеющего корпус картриджа и поршень, установленный в нем с возможностью перемещения вдоль продольной оси корпуса картриджа, содержит первую часть и вторую часть. Первая часть имеет первые соединительные средства для разъемного соединения корпуса картриджа с первой частью таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между корпусом картриджа и первой частью. Вторая часть имеет вторые соединительные средства для разъемного соединения поршня картриджа со второй частью таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между поршнем и второй частью. Вторая часть является подвижной относительно первой части вперед и назад между полностью отведенным назад положением и полностью продвинутым вперед положением вдоль продольной оси для осуществления, при предназначенном использовании устройства, перемещения поршня вперед и назад внутри корпуса картриджа, соединенного с первой частью, вдоль продольной оси корпуса картриджа. Вторые соединительные средства выполнены таким образом, что для установления и разъединения неподвижного соединения и/или фрикционного соединения с поршнем, их форма может быть обратимо изменена. Форма вторых соединительных средств автоматически изменяется, когда вторая часть перемещается в полностью отведенное назад положение и/или перемещается из полностью отведенного назад положения. Система содержит вышеуказанное устройство и картридж. Корпус картриджа специально адаптирован к разъемному соединению с первыми соединительными средствами первой части устройства таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между корпусом картриджа и первой частью. Поршень специально адаптирован к разъемному соединению со вторыми соединительными средствами второй части таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между поршнем и второй частью. Способ перемещения поршня в картридже включает в себя: а) обеспечение вышеуказанной системы; б) разъемное соединение корпуса картриджа картриджа посредством первых соединительных средств с первой частью устройства таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между корпусом картриджа и первой частью; в) разъемное соединение поршня картриджа посредством вторых соединительных средств со второй частью таким образом, что в обоих направлениях продольной оси корпуса картриджа имеется неподвижное соединение и/или фрикционное соединение между поршнем и второй частью, причем соединение устанавливается за счет изменения формы вторых соединительных средств; и г) перемещение поршня внутри корпуса картриджа вдоль продольной оси за счет относительного перемещения между первой частью и второй частью устройства. Технический результат заключается в автоматическом изменении состояния сцепления поршня картриджа и вторых соединительных средств в полностью отведенном назад положении, что позволяет удобным образом заполнить картридж лекарственного средства посредством отведения назад (втягивания) поршня внутрь корпуса картриджа без необходимости как в дальнейшем выпуске жидкости из картриджа посредством того же устройства, так и в принудительном расцеплении картриджа. 3 н. и 30 з.п. ф-лы, 8 ил.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в дентальной имплантологии в конструкции карпульного стоматологического шприца. Шприц содержит корпус 1 с рукояткой, закрепленный на корпусе 1 держатель 2 ампулы 3, шток 4, установленный в корпусе 1 с возможностью перемещения вдоль продольной оси 5, рычажный механизм для ступенчатой подачи штока 4 в рабочем направлении, отсоединяемый от штока 4 при возврате рычажного механизма в исходное положение, и средства для предотвращения обратного перемещения штока 4 при возврате рычажного механизма в исходное положение. Эти средства включают в себя выполненные на части штока 4 поперечные кольцевые канавки 9 круглого сечения с образованием между ними соответствующих кольцевых выступов 10, охватывающую шток 4 по окружности камеру 11, стенки которой жестко соединены с корпусом 4 и выполнены с внутренней упорной конусной поверхностью 13, сходящейся в направлении противоположном направлению рабочего хода штока 4, множество шариков 14, размещенных в камере 11 по окружности штока 4 с возможностью их расположения в одной из канавок 9 с прижатием к упорной конусной поверхности 13 и выхода из канавки 9 в результате перемещения штока 4 в рабочем направлении, прижимную пружину 12 для прижатия шариков 9 к конусной поверхности 13 и средство для снятия усилия пружины 12 с целью возврата штока 4 назад в исходное положение после завершения процесса инъекции. Технический результат изобретения заключается в повышении удобства использования шприца путем повышения надежности средства для предотвращения обратного перемещения штока при возврате рычажного механизма в исходное положение. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.
Наверх