Способ хранения и подготовки к реконструкции костного аутотрансплантата для закрытия дефектов свода черепа у детей
Владельцы патента RU 2558470:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт неотложной детской хирургии и травматологии Департамента здравоохранения города Москвы (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии. Помещают костный трансплантат, после обработки кости 3% раствором перекиси водорода, в стерильные пакеты и замораживают в воздушной среде при температуре -40°C. Перед закрытием дефекта свода черепа аутотрансплантат подвергают размораживанию в 3% растворе перекиси водорода и стерилизуют в вакуумной камере с парами перекиси водорода в биоцидной плазменной среде при температуре -45°С в стерилизаторе STERRAD 50. Способ позволяет восстановить анатомические соотношения после проведения декомпрессионной краниотомии, дает возможность проведения реконструкции гигантских дефектов свода черепа. 3 ил., 1 пр.
Изобретение относится к нейрохирургии и может использоваться при хирургическом лечении гигантских дефектов черепа после декомпрессионной краниоэктомии.
Концепция закрытия посттравматических дефектов черепа основана на восстановлении анатомических соотношений для максимально возможного восстановления функции мозга. На сегодняшний день все большую значимость приобретает время закрытия дефекта, возможность ранней краниопластики. Это обусловлено тем, что в условиях обширного дефекта свода черепа развивается патофизиологический синдромокомплекс, который в литературе называют синдромом «трепанированного мозга». Клинические проявления отличаются полиморфизмом и могут вызывать тяжелый неврологический дефицит. Оптимальным материалом для краниопластики, по данным литературы, остается собственная кость пациента. Аутотрансплантаты имеют несомненное преимущество над конкурирующими пластическими материалами. Это полная биологическая совместимость ввиду отсутствия межтканевого конфликта и доступность. Аутотрансплантат может быть консервирован различными способами: слабыми растворами формалина; замораживанием; хранение костного трансплантата в подкожной клетчатке передней брюшной пациента; хранение костного трансплантата в гребне подвздошной кости.
Для заготовки аллотрансплантатов (аллокости), их обработки и хранения существуют специальные лаборатории, так называемые костные банки. Основным методом консервации аллокости является замораживание при t°-70°C последующим хранением при t° - 30°С в лиофилизированном виде в пластмассовых брикетах. Консервировать и хранить аллокость можно также в слабом растворе формалина: при таком способе консервации ее можно использовать в течение 6 мес (Краснов А.Ф., Аршин В.М. и Цейтлин М.Д. Справочник по травматологии, с. 146, М., 1984; Мовшович И.А. Оперативная ортопедия, с. 29. М., 1983).
Известен способ остеотомии таза при лечении дисплазии вертлужной впадины у детей с ДЦП, согласно которому из бедра выпиливают костный фрагмент заданного размера, используемый впоследствии в качестве аутотрансплантата, и помещают в проекции предстоящей осмеотомии таза на противоположной конечности под фасцию мышцы для консервации, в область предстоящей операции (Патент РФ №2501532). Недостаток - частичная резорбция кости при длительном хранении в подкожно-жировой клетчатке.
Известен способ подготовки аутотрансплантата для герниопластики, заключающийся в выкраивании кожного лоскута в области грыжевого выпячивания, его деэпителизации, иссечении подкожной клетчатки с помощью изогнутых ножниц и консервации, отличающийся тем, что формируют кожный трансплантат определенной толщины путем его деэпителизации дерматомом с последующей консервацией в приготовленном растворе, содержащем 1 г цефазолина на 50 мл оксигенизированной воды (Патент РФ №2465837).
Известен способ консервации, согласно которой костные аутотрансплантаты помешают в банку с 0,5% раствором формалина, приготовленным на изотоническом растворе хлорида натрия, и хранят в бытовом холодильнике при температуре 2-4°C. Консервирующий pacтвop меняют один раз в неделю. Через 3 недели трансплантаты переносят в 0,25% раствор формалина и консервирующий раствор меняют не реже 1 раза в месяц. Минимальный срок консервации - 20 дней, максимальный - 2-3 года. http://akuieinusic.net/metodika-konservacii.html. Недостаток - токсичность среды при хранении в растворе формалина.
Помимо костной аутотрансплантации, в настоящее время широко вошла в практику костная аллотрансплантация. Трансплантаты консервируются глубоким замораживанием. Наилучшими остеогенными качествами обладают костные аутотрансплантаты, меньшими - аллотрансплантаты (http://medcy.ru/kostnaya-transplantaciva.html).
Доказана принципиальная возможность замещения дефектов костей черепа путем перемещения в них свежих аутотрансплантатов из трубчатых и плоских костей, а также консервированных аутотрансплантатов из плоских костей черепа. Лучшие результаты достигнуты при перемещении аутотрансплантатов, консервированных в 1% растворе формалина. В одном из таких экспериментов получено полное замещение дефекта костей свода черепа перемещенным трансплантатом и сформированным в процессе дистракции костным регенератом. При этом отмечена выраженная перестройка трансплантата с формированием в нем новообразованной костной ткани (А.Н. Дьячков, «О некоторых возможностях чрескостного остеосинтеза в краниохирургии (экспериментальное обоснование)». Гений ортопедии. №4, 1998 г., №4, с. 37-41).
Наиболее близким по технической сущности является способ краниопластики, согласно которому костный трансплантат в течение некоторого времени хранят в специальном растворе формалина, а затем спустя определенный промежуток времени путем повторной операции устанавливают на место трепанационного дефекта костей свода черепа. (Патент РФ 2279252). Способ выбран нами в качестве прототипа.
Задача настоящего изобретения состоит в оптимизации способа консервирования костного аутотрансплантата для закрытия дефектов свода черепа у детей после декомпрессивной краниоэктомии.
Техническим результатом является снижение риска инфекционных осложнений после реконструкции гигантских дефектов свода черепа.
В качестве аутотрансплантата для заготовки используют кости свода черепа, взятые во время первичной операции - декомпрессионной краниотомии.
Сущность способа заключается в том, что после обработки кости 3% раствором перекиси водорода аутотрансплантат помещают в стерильные пакеты и замораживают в воздушной среде при температуре -40°C. Срок хранения трансплантата до 6 месяцев при температуре -40°C. Перед реконструкцией гигантского дефекта аутотрансплантат подвергают специальной обработке: после размораживания в 3% растворе перекиси водорода аутотранcплантат помещают в стерилизатор STERRAD 50. Принцип работы стерилизатора основан на создании в вакуумной камере с парами перекиси водорода биоцидной плазменной среды, этo - быстрый, сухой, низкотемпературный процесс. Применение газовой плазмы пероксида водорода в сухом цикле при низкой температуре (-45°С) в стерилизаторе позволяет бережно и надежно стерилизовать кость пациента. Сокращенный 45-минутный цикл обеспечивает стерилизацию непосредственно перед операцией.
Новизна способа заключается в совокупности предлагаемых, неизвестных из уровня техники условий хранения аутотрансплантата и его последующей подготовке к реконструкции: замораживание аутотрансплантата в воздушной среде при температуре -40°C после обработки кости 3% раствором перекиси водорода, размораживание кости в 3% растворе перекиси водорода, стерилизация с применением газовой плазмы пероксида водорода в сухом цикле при низкой температуре -45°С в стерилизаторе STERRAD 50, что обеспечивает гарантированный уровень стерильности, подтвержденный микробиологическим мониторингом.
Совокупность признаков предлагаемого способа хранения и подготовки к реконструкции костного аутотрансплантата позволяет получить новый технический эффект: стерильность, аутотрансплантата, экономичность, возможность ранней реконструкции гигантских дефектов свода черепа, что в свою очередь имеет большое значение для последующего восстановительного лечения.
Клинический пример. Ребенок Ю., 8 лет. Диагноз: Закрытая черепно-мозговая травма. Ушиб головного мозга тяжелой степени, внутримозговые гематомы правой (10 мл) и левой (10 мл) лобных долей. Линейный перелом затылочной кости. Осложнение - дислокационный синдром. Упал со второю яруса кровати и ударился головой об пол. Переведен в НИИ НДХиТ через 2 дня после травмы. Оценка тяжести комы по шкале Глазго составляв 7 баллов. В связи с развитием рефрактерной внутричерепной гипертензии на 6-е сутки выполнена бифронтальная декомпрессионная краниотомия (Рис. 1-А).
Изъятый фрагмент свода черепа обработан 3% раствором перекиси водорода, помещен в стерильный пакет и заморожен в воздушной среде при температуре -40°С.
По мере стабилизации состояния ребенка, в рамках задачи по раннему восстановлению анатомических соотношений, на 34 сутки выполнена реконструкция свода черепа с использованием аутотрансплантата (Рис. 1-Б). Предварительно аутотрансплантат разморожен в 3% растворе перекиси водорода и стерилизован в газовой плазме пероксида водорода в сухом цикле при низкой температуре -45°С в стерилизаторе STERRAD 50. Микробиологический контроль во время операции - отрицательный.
Послеоперационный период протекал без осложнений. Через год на контрольной КТ - удовлетворительное состояние аутотрансплантата (Рис. 1-В).
Способ прост в использовании и экономичен, обеспечивает стерильность аутотрансплантата и снижает риск инфекционных осложнений после реконструкции гигантских дефектов свода черепа.
При раннем восстановлении анатомических соотношений после проведения декомпрессионной краниотомии дает возможность проведения реконструкции гигантских дефектов свода черепа, что в свою очередь имеет большое значение для последующего восстановительного лечения.
Способ хранения и подготовки к реконструкции костного аутотрансплантата для закрытия дефектов свода черепа у детей, включающий хранение костного трансплантата в специальном растворе с последующей установкой на место трепанационного дефекта костей свода черепа путем повторной операции, отличающийся тем, что после обработки кости 3% раствором перекиси водорода аутотрансплантат помещают в стерильные пакеты и замораживают в воздушной среде при температуре -40°C, а перед закрытием дефекта свода черепа аутотрансплантат подвергают размораживанию в 3% растворе перекиси водорода и стерилизуют в вакуумной камере с парами перекиси водорода в биоцидной плазменной среде при температуре -45°C в стерилизаторе STERRAD 50.
